ISO TS16949標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

1、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介培訓(xùn)人：陳志成時(shí)間：2015年8月21日l(shuí)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l標(biāo)準(zhǔn)的基本框架lISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)lISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)1）質(zhì)量管理的發(fā)展歷程）質(zhì)量管理的發(fā)展歷程2）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的逐步形成）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的逐步形成3） ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生4） ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l1、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程l質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段l美國(guó)泰勒188

2、7年提出，首次將質(zhì)量檢驗(yàn)作為一種管理職能從生產(chǎn)過(guò)程中分離。l存在問(wèn)題：l1）事后檢驗(yàn)，無(wú)法預(yù)防和控制，為非增值活動(dòng)；l2）全數(shù)檢驗(yàn)，成本太高，破壞性檢驗(yàn)更是無(wú)法進(jìn)行。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段l數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法與質(zhì)量管理的結(jié)合，由事后把關(guān)發(fā)展為過(guò)程控制。l休哈特創(chuàng)建統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制理論（SPC）；道奇、羅米格發(fā)表抽樣檢驗(yàn)方法。l存在問(wèn)題：過(guò)分強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計(jì)方法，使人們誤認(rèn)為質(zhì)量管理就是統(tǒng)計(jì)方法。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l全面質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段l科學(xué)技術(shù)與工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，對(duì)質(zhì)量的高要求，運(yùn)用“系統(tǒng)工程”的概念將質(zhì)量問(wèn)

3、題作為一個(gè)有機(jī)整體加以綜合分析和研究。l費(fèi)根保姆的全面質(zhì)量管理思想（TQC）四全管理（全面質(zhì)量、全過(guò)程、全員參加、全面綜合運(yùn)用各種有效的現(xiàn)代管理方法 ）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理階段（標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理階段（TQM）l生產(chǎn)力高速發(fā)展需要統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)（適應(yīng)全球化貿(mào)易、采購(gòu)），1987年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了其第一套管理標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。lTQC向TQM的演進(jìn)，實(shí)質(zhì)上是質(zhì)量概念由“產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求”向“大質(zhì)量綜合滿足顧客及相關(guān)方需求”，即由”全面的質(zhì)量管理“向”全面質(zhì)量的管理“演進(jìn)。l總結(jié)了100年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。ISO/TS16949

4、標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l質(zhì)量概念的演進(jìn)質(zhì)量概念的演進(jìn)l質(zhì)量概念主體的演進(jìn)什么是質(zhì)量l1）產(chǎn)品的質(zhì)量：包括性能、可信性等實(shí)物質(zhì)量；l2）產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量：擴(kuò)展到包括準(zhǔn)時(shí)交付、周期時(shí)間等服務(wù)質(zhì)量；l3）產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程的質(zhì)量：其中過(guò)程質(zhì)量（工作質(zhì)量）涉及5M1E,此時(shí)的質(zhì)量已體現(xiàn)Q（實(shí)物質(zhì)量）、C（成本）、D（交付）、E（環(huán)境）S（安全）等的綜合質(zhì)量；l4）產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和體系的質(zhì)量：“體系”質(zhì)量即管理系統(tǒng)的質(zhì)量或稱管理質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，可以是一個(gè)組織的經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量、甚至可以是一個(gè)跨組織共同體的運(yùn)作質(zhì)量（如與顧客和供應(yīng)商的伙伴關(guān)系質(zhì)量等）。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l

5、質(zhì)量概念客體的演進(jìn)滿足什么要求的質(zhì)量l1）符合性質(zhì)量：滿足標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，即合格，反之則不合格；l2）適用性質(zhì)量：質(zhì)量就是滿足顧客要求的程度，質(zhì)量好不好關(guān)鍵看對(duì)顧客是否適用；l3）顧客及相關(guān)方綜合滿意的質(zhì)量：產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和體系的“大質(zhì)量”綜合滿足顧客、股東、員工、供應(yīng)商及合作伙伴、社會(huì)等利益相關(guān)方的程度。 卡諾質(zhì)量模型ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l2、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的逐步形成、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的逐步形成l1979年，英國(guó)國(guó)防部提出BS5750，產(chǎn)生第一個(gè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，用于軍火生產(chǎn)企業(yè)；l1987年，標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）提出ISO9000:87系列標(biāo)準(zhǔn)；l1994年，標(biāo)準(zhǔn)化組

6、織提出ISO9000：族標(biāo)準(zhǔn)，共20余個(gè)；l2000年，考慮標(biāo)準(zhǔn)的通用性，對(duì)原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行換版，形成ISO9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn)；l2008年換版，形成ISO9000:2008系列標(biāo)準(zhǔn)；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l建立在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，各行業(yè)推出了行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)：l1）電氣及通訊業(yè)：TL9000；l2）航空航天業(yè)：AS9000；l3）醫(yī)療器械業(yè)：ISO13485；l4）信息產(chǎn)業(yè)：ISO17799；l5）軟件業(yè)：ISO15504；l6）汽車行業(yè)：美國(guó)QS9000，德國(guó)VDA6.1，法國(guó)EAQF，意大利AVSQ。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概

7、況l3、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生l世界汽車巨頭需要統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)約束其供應(yīng)商；l減少供應(yīng)商為應(yīng)對(duì)不同顧客的認(rèn)證費(fèi)用；l將原有4國(guó)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整合，形成新標(biāo)準(zhǔn)；l1999年，提出ISO/TS16949:1999標(biāo)準(zhǔn)，此為第一版；l2002年，提出ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)，此為第二版；l2009年，提出ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)，此為第三版：1）此標(biāo)準(zhǔn)以ISO9001:2008為基礎(chǔ)；2）此標(biāo)準(zhǔn)的提出單位為IATF（國(guó)際汽車推動(dòng)小組）：寶馬（BMW）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況菲亞特（FIAT）克萊斯勒（CHRYSLER)福

8、特（FORT）通用（GENERAL)雪鐵龍/標(biāo)致（PSA）雷諾（RENAULT)大眾（VOLKSWAGEN)戴姆勒J(rèn)AMA：日本汽車制造商協(xié)會(huì)ISO/TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO下屬組織）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l16949標(biāo)準(zhǔn)是顧客提出的標(biāo)準(zhǔn)，以便控制供應(yīng)商：1）由于無(wú)法對(duì)進(jìn)貨零件進(jìn)行有效檢驗(yàn)（成本、手段等），OEM更加關(guān)注供應(yīng)商質(zhì)量體系的自身質(zhì)量；2）由于流水線的生產(chǎn)模式，OEM更加關(guān)注供應(yīng)商的交付質(zhì)量；3）由于汽車行業(yè)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，OEM更加關(guān)注供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)績(jī)效、降價(jià)空間、改進(jìn)的實(shí)施；4）由于汽車換代速度較快，OEM更加關(guān)注供應(yīng)商產(chǎn)品研發(fā)速度及

9、質(zhì)量；5）由于安全/可靠性是汽車的重要特性，OEM更加關(guān)注供應(yīng)商對(duì)安全/重要特性的識(shí)別的控制；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l標(biāo)準(zhǔn)的題目解釋ISO/TS16949:2009“汽車行業(yè)的生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求”1）ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，TS技術(shù)規(guī)范，每3年進(jìn)行一次評(píng)審，以確定是否轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)；2）生產(chǎn)件用于主機(jī)廠裝配的零件；3）相關(guān)服務(wù)件用于市場(chǎng)維修的零件。lISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍1）適用于汽車供應(yīng)鏈，包括：整車生產(chǎn)、總成生產(chǎn)、分總成生產(chǎn)、零部件生產(chǎn)、散裝材料生產(chǎn)、承攬加工等；2）不適用的范圍：僅生產(chǎn)市場(chǎng)維修件且未得到顧客

10、授權(quán)，無(wú)制造現(xiàn)場(chǎng)（如設(shè)計(jì)中心、公司總部、物流中心等）l16949標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可規(guī)則、核心工具書(shū)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本概況標(biāo)準(zhǔn)的基本概況l4、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)l是管理標(biāo)準(zhǔn)；l是適用于汽車供應(yīng)鏈的管理標(biāo)準(zhǔn)；l是OEM代表顧客提出的管理標(biāo)準(zhǔn)；l是汽車行業(yè)目前要求最高的管理標(biāo)準(zhǔn)；l是旨在提高供應(yīng)商管理水平、確保顧客利益的管理標(biāo)準(zhǔn)；l是建立在ISO9001:2000基礎(chǔ)上并補(bǔ)充了汽車行業(yè)特殊要求的管理標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l1、保留了、保留了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系的全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系的全部要求：部

11、要求：l標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)與ISO9001:2008相同，且為5大章節(jié)；l5大章節(jié)描述了對(duì)質(zhì)量體系的基本要求：1）第四章：質(zhì)量管理體系。描述了過(guò)程方法、文件、記錄的要求；2）第五章：管理職責(zé)。描述了對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者的要求；3）第六章：資源。描述了人力資源、設(shè)備及設(shè)施、環(huán)境的要求；4）第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。描述了策劃、銷售、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、交付服務(wù)、計(jì)量的要求；5）第八章：測(cè)量、分析及改進(jìn)。描述了顧客滿意度，內(nèi)審，檢驗(yàn)。不合格品控制，信息，改進(jìn)等要求。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l2、突出、突出“以顧客為導(dǎo)向的過(guò)程以顧客為導(dǎo)向的過(guò)程”的控制的控制方法方法l標(biāo)準(zhǔn)要求：一切圍繞顧客展開(kāi)

12、，包括：識(shí)別要求、滿足要求；l“以顧客為導(dǎo)向的過(guò)程”包括市場(chǎng)分析、報(bào)價(jià)/投標(biāo)、訂單/合同、產(chǎn)品/工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品生產(chǎn)、交付、付款、服務(wù)/保修、顧客反饋、產(chǎn)品/工藝驗(yàn)證確認(rèn)等10個(gè)過(guò)程；l將上述過(guò)程視為主過(guò)程，其他過(guò)程均為支持及管理過(guò)程，識(shí)別其相關(guān)因素，有效實(shí)施。l利用必要分析工具：章魚(yú)圖、烏龜圖等。COP支持過(guò)程支持過(guò)程（SP）管理過(guò)程管理過(guò)程管理接口之間的管理接口之間的關(guān)系（關(guān)系（MP）顧客導(dǎo)向過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程,支持過(guò)程和管理過(guò)程支持過(guò)程和管理過(guò)程ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l3、強(qiáng)調(diào)顧客要求的識(shí)別及控制、強(qiáng)調(diào)顧客要求的識(shí)別及控制l必須識(shí)別顧客的特殊要求，并滿

13、足其要求：1）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方法；2）產(chǎn)品批準(zhǔn)的方式及要求；3）特殊特性；4）其他特殊要求等。l申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，需提供顧客特殊要求清單；l認(rèn)證證書(shū)將描述符合顧客特殊要求的程度；l顧客要求是“以顧客為導(dǎo)向過(guò)程”的輸入。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l4、強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的方法及步驟、強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的方法及步驟l用于設(shè)計(jì)/更改設(shè)計(jì)的策劃活動(dòng)有明確的步驟要求；l產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃方法符合顧客要求；l在策劃過(guò)程中要使用相應(yīng)的工具書(shū)； APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAPl策劃質(zhì)量要保證，策劃過(guò)程要經(jīng)過(guò)多次評(píng)審、確認(rèn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基

14、本內(nèi)容及特點(diǎn)l5、明確了對(duì)交付能力的控制要求、明確了對(duì)交付能力的控制要求l生產(chǎn)計(jì)劃要靠訂單驅(qū)動(dòng)，有生產(chǎn)交付的應(yīng)急計(jì)劃；l對(duì)瓶頸工序進(jìn)行識(shí)別，確定關(guān)鍵設(shè)備，進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)；l對(duì)采購(gòu)供應(yīng)商，明確100%交付要求，并監(jiān)測(cè)其交付績(jī)效；l要監(jiān)測(cè)自身的交付績(jī)效，以便實(shí)施改進(jìn)；l過(guò)程設(shè)計(jì)要考慮生產(chǎn)節(jié)拍。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l6、強(qiáng)化了對(duì)制造過(guò)程中的控制、強(qiáng)化了對(duì)制造過(guò)程中的控制l要編制控制計(jì)劃，明確制造與檢驗(yàn)的總體要求；l作業(yè)文件要完成；l建立工裝管理體系；l工廠設(shè)備及設(shè)施的策劃；l所有工序的評(píng)審、確認(rèn)和批準(zhǔn)；l過(guò)程能力（Cpk）的維持；l反應(yīng)計(jì)劃的制定及啟動(dòng)；l安

15、全生產(chǎn)及防錯(cuò)的要求。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l7、對(duì)采購(gòu)過(guò)程要進(jìn)行控制、對(duì)采購(gòu)過(guò)程要進(jìn)行控制l強(qiáng)調(diào)了對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)入原則；l要對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行開(kāi)發(fā)；l要實(shí)施對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)；l供應(yīng)商拓展了提供工裝量具的范圍；l明確了保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的多種方法；l對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效要進(jìn)行監(jiān)測(cè)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l8、強(qiáng)調(diào)對(duì)各類成本要實(shí)施控制、強(qiáng)調(diào)對(duì)各類成本要實(shí)施控制l通過(guò)多渠道降低制造成本；1）設(shè)備的預(yù)知性維護(hù)；2）庫(kù)存物資的先進(jìn)先出（FIFO）；3）推薦采用精益生產(chǎn)方式。l明確產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)，開(kāi)發(fā)成本及制造成本的目標(biāo)確定；l明確

16、過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮生產(chǎn)率指標(biāo)；l要進(jìn)行質(zhì)量成本的測(cè)算及評(píng)估；l對(duì)過(guò)程效率要進(jìn)行評(píng)估。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l9、強(qiáng)調(diào)了人力資源的管理、強(qiáng)調(diào)了人力資源的管理l注重產(chǎn)品研發(fā)人員的培訓(xùn)及設(shè)計(jì)工具的作用；l強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)的針對(duì)性；l明確要求對(duì)在職人員的培訓(xùn)要求，包括合同工/代理人員；l培訓(xùn)內(nèi)容突出了顧客要求培訓(xùn)內(nèi)容及后果教育；l明確要求提高員工質(zhì)量意識(shí)的手段、方法及員工滿意度測(cè)量ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l10、強(qiáng)調(diào)安全、強(qiáng)調(diào)安全/可靠性可靠性/法規(guī)符合性等重要質(zhì)量法規(guī)符合性等重要質(zhì)量特性的控制特性的控制l提出了特殊特性的概念；l明確了特殊特性的識(shí)別要求及方法；l明確了對(duì)特殊特性控制要求，包括：文件化、標(biāo)識(shí)、FMEA、控制計(jì)劃、Ppk及Cpk，必要的監(jiān)測(cè)等；l明確了針對(duì)特殊特性實(shí)施SPC的要求。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)基本內(nèi)容及特點(diǎn)l11、強(qiáng)