TTP或PFS臨床定義_第1頁
TTP或PFS臨床定義_第2頁
TTP或PFS臨床定義_第3頁
TTP或PFS臨床定義_第4頁
TTP或PFS臨床定義_第5頁
已閱讀5頁,還剩22頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、.1TTP或或PFS的臨床意義的臨床意義.2無進(jìn)展生存期(PFS,Progress Free Survival):指從隨機(jī)分組開始到腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間,該指標(biāo)的優(yōu)點(diǎn)是比OS觀察所需時(shí)間短且樣本量少,既反映腫瘤的生長,又可以在證實(shí)生存受益以前進(jìn)行評(píng)價(jià),不會(huì)使現(xiàn)有治療受到潛在的其他治療的混淆, 目前認(rèn)為可以接受作為可能預(yù)測OS臨床獲益的替代指標(biāo)。其缺點(diǎn)是,目前對(duì)無進(jìn)展生存期存在不同的定義,不同研究者在判斷疾病進(jìn)展時(shí)容易產(chǎn)生偏倚,因此,在試驗(yàn)設(shè)計(jì)中對(duì)其進(jìn)行明確的定義是非常重要的。疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP,Time To Progress):指從隨機(jī)分組開始到腫瘤客觀進(jìn)展的時(shí)間。相對(duì)PFS而言,TTP在預(yù)

2、測臨床受益方面更差。因其僅考慮抗腫瘤活性,在分析時(shí)較早時(shí)期的死亡情況被刪失,導(dǎo)致一些重要信息的丟失。在導(dǎo)致死亡的非腫瘤原因多于腫瘤原因的情況下,TTP也可以是一個(gè)合適的指標(biāo)。同樣應(yīng)對(duì)疾病進(jìn)展進(jìn)行明確的定義。.3PFS與與TTP的定義的定義 PFS: 從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展時(shí)間或任何原因引起從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展時(shí)間或任何原因引起死亡的時(shí)間死亡的時(shí)間;在隨訪結(jié)束疾病未進(jìn)展,生存的患者在隨訪結(jié)束疾病未進(jìn)展,生存的患者(包括在缺乏疾病進(jìn)展證據(jù)的條件下接受其它抗(包括在缺乏疾病進(jìn)展證據(jù)的條件下接受其它抗腫瘤治療)腫瘤治療) 屬于屬于censored observations. TTP是從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展

3、的時(shí)間是從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展的時(shí)間;在疾病隨訪在疾病隨訪結(jié)束時(shí),疾病未進(jìn)展,生存者(包括在未進(jìn)展的結(jié)束時(shí),疾病未進(jìn)展,生存者(包括在未進(jìn)展的情況下,接受其它抗腫瘤治療)和任何原因引起情況下,接受其它抗腫瘤治療)和任何原因引起死亡屬于死亡屬于censored observations. .4PFS或或TTP臨床意義臨床意義 一定程度上代表緩解持續(xù)時(shí)間一定程度上代表緩解持續(xù)時(shí)間 腫瘤持續(xù)緩解通常意味著臨床獲益腫瘤持續(xù)緩解通常意味著臨床獲益改善癥狀改善癥狀從化療反應(yīng)恢復(fù)徹底從化療反應(yīng)恢復(fù)徹底預(yù)示二線化療耐受與療效好預(yù)示二線化療耐受與療效好 反映了研究藥物的療效排除后續(xù)治療的影響反映了研究藥物的療效排

4、除后續(xù)治療的影響 挽救治療藥物增加,總體生存貢獻(xiàn)度增加挽救治療藥物增加,總體生存貢獻(xiàn)度增加 二線治療二線治療PFS 3PFS 36 6個(gè)月個(gè)月 三線、四線治療三線、四線治療.5PFS或或TTP臨床意義臨床意義 預(yù)示總體生存延長預(yù)示總體生存延長 進(jìn)展后常更換治療方案,使最終的生存期進(jìn)展后常更換治療方案,使最終的生存期受到后續(xù)治療方案的影響受到后續(xù)治療方案的影響 使研究可以較早得到結(jié)果使研究可以較早得到結(jié)果.6以以PFS為主要終點(diǎn)的臨床研究為主要終點(diǎn)的臨床研究 JMEN AVAIL FACT-II IPASS SUTURN C-TONG2.7PFS與與OS長期以來的設(shè)想:一線治療緩解期的延長能帶來

5、總生存期的相應(yīng)延長長期以來的設(shè)想:一線治療緩解期的延長能帶來總生存期的相應(yīng)延長但這種概念需要研究數(shù)據(jù)支持但這種概念需要研究數(shù)據(jù)支持藥物藥物A A一一 線治療線治療二線治療二線治療三線治療三線治療 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展疾病進(jìn)展 一一一線治療一線治療二線治療二線治療三線治療三線治療總生存期總生存期藥物藥物B 總生存期總生存期.8RR/TTP與與OS的關(guān)系:的關(guān)系:來自結(jié)直腸癌和來自結(jié)直腸癌和NSCLC的研究結(jié)果的研究結(jié)果在不同的樣本量的情況下,為了達(dá)到在不同的樣本量的情況下,為了達(dá)到OS的顯著性差異:的顯著性差異:Johnson KR, et al Lan

6、cet Oncol 2006; 7;741-46N=750N=750N=500N=500N=250N=250RRRR絕對(duì)值絕對(duì)值需提高需提高結(jié)直腸癌結(jié)直腸癌202026%26%38%38%NSCLCNSCLC18%18%21%21%30%30%TTPTTP需延長需延長結(jié)直腸癌結(jié)直腸癌和和NSCLCNSCLC1.8m1.8m2.2m2.2m3.3m3.3m.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24PFSPFS與進(jìn)展后生存期關(guān)系的研究與進(jìn)展后生存期關(guān)系的研究四種英國最常見的轉(zhuǎn)移性腫瘤四種英國最常見的轉(zhuǎn)移性腫瘤 乳腺癌;激素耐藥的前列腺癌;結(jié)直腸癌

7、;乳腺癌;激素耐藥的前列腺癌;結(jié)直腸癌;NSCLCNSCLC對(duì)如下隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行系統(tǒng)回顧對(duì)如下隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行系統(tǒng)回顧 比較不同化療方案比較不同化療方案 報(bào)告了報(bào)告了PFSPFS和和OSOS 治療組和對(duì)照組之間治療組和對(duì)照組之間PFSPFS有差別有差別1990-20071990-2007年間共有年間共有107107項(xiàng)研究入選項(xiàng)研究入選 乳腺癌乳腺癌3333項(xiàng);前列腺癌項(xiàng);前列腺癌3838項(xiàng),結(jié)直腸癌項(xiàng),結(jié)直腸癌2323項(xiàng),項(xiàng),NSCLC 13NSCLC 13項(xiàng)項(xiàng)用散點(diǎn)圖、用散點(diǎn)圖、SpearmanSpearman相關(guān)分析來研究相關(guān)分析來研究PFSPFS與與OSOS的關(guān)系的關(guān)系Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub.25NSCLCNSCLC:PFSPFS與進(jìn)展后生存期關(guān)系與進(jìn)展后生存期關(guān)系Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub此線代表進(jìn)展此線代表進(jìn)展后生存期與后生存期與PFS延長無關(guān)延長無關(guān)此線代表進(jìn)展此線代表進(jìn)展后生存期與后生存期與PFS延長呈等延長呈等比例線性相關(guān)比例線性相關(guān).26NSCLCNSCLC:PFSPFS與進(jìn)展后生存期關(guān)系與進(jìn)展后生存期關(guān)系 作者結(jié)論:作者結(jié)論:PFSPFS的延長不能帶來成比例的進(jìn)展后生存期的延長,甚的延長不能帶來成比例的進(jìn)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論