雙導絲球囊介紹

1、產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹二零零五年三月三日二零零五年三月三日wPCI作用原理和臨床挑戰(zhàn)wPCI球囊設(shè)計的歷史變革wFFA”聚力”切割球囊的作用機理w兩種”聚力”切割球囊的性能比較wSafeCut NM雙導絲球囊的技術(shù)參數(shù)wSafeCut NM雙導絲球囊的適應(yīng)癥wSafeCut NM雙導絲球囊的臨床使用典型病歷wSafeCut NM雙導絲球囊的操作要點PCI PCI 的創(chuàng)史人的創(chuàng)史人w德國醫(yī)生德國醫(yī)生Andreas Andreas Grntzig, Grntzig, 于于19771977年年9 9月月1515日在瑞士蘇黎士，經(jīng)股日在瑞士蘇黎士，經(jīng)股動脈穿刺，采用自制的動脈穿刺，采用自制的球囊導管成功擴張

2、了一球囊導管成功擴張了一例冠狀動脈狹窄病例冠狀動脈狹窄病變由此，經(jīng)皮腔內(nèi)冠變由此，經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈球囊成形術(shù)得到狀動脈球囊成形術(shù)得到發(fā)展，發(fā)展，由此開始！由此開始！的作用的作用w動脈內(nèi)膜局部撕裂動脈內(nèi)膜局部撕裂w動脈內(nèi)膜與中膜的分離動脈內(nèi)膜與中膜的分離w動脈壁的向外牽張、伸動脈壁的向外牽張、伸展展w粥樣硬化斑塊被壓縮破粥樣硬化斑塊被壓縮破碎變形、軸向的再分布碎變形、軸向的再分布存在的問題存在的問題w并發(fā)癥：內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性并發(fā)癥：內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性冠狀動脈損傷冠狀動脈損傷w再狹窄：主要機制為血管的彈性回縮、內(nèi)膜再狹窄：主要機制為血管的彈性回縮、內(nèi)膜增殖、血管的重構(gòu)等增

3、殖、血管的重構(gòu)等w疑難病癥：不易處理支架內(nèi)再狹窄、鈣化、疑難病癥：不易處理支架內(nèi)再狹窄、鈣化、分叉、彌漫性病變等分叉、彌漫性病變等臨床所面臨的挑戰(zhàn)臨床所面臨的挑戰(zhàn)w復雜病變復雜病變高擴張壓力增加動脈壁損傷出現(xiàn)夾層、閉塞高再狹窄率w支架內(nèi)再狹窄支架內(nèi)再狹窄球囊擴張時滑動(“西瓜子”現(xiàn)象),造成支架遠端正常血管的撕裂PCI / POBAPCI / POBA后的撕裂后的撕裂PCIPCI球囊設(shè)計的歷史變革球囊設(shè)計的歷史變革MLD”MLD”、降低殘余狹窄、降低殘余狹窄w將臨床并發(fā)征的風險降至最低將臨床并發(fā)征的風險降至最低安全的劃開病變斑塊切開血管壁中彈性組織和纖維化組織的連接進行溫和及可控制的擴張“聚力

4、聚力”切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對比切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對比損傷僅發(fā)生在劃痕處中層仍是完整的，沒有明顯的損壞。內(nèi)膜保持完好無損“聚力聚力”切割球囊切割球囊傳統(tǒng)球囊傳統(tǒng)球囊 在擴張時整個球囊接觸血管壁中層出現(xiàn)多處撕裂內(nèi)膜完全破壞并可見損傷后的血腫“聚力聚力”切割球囊的特點和益處切割球囊的特點和益處w擴張壓力集中釋放，在較低的壓力下便可切開斑塊w進行有效擴張w擴張時穩(wěn)定、無移動w適應(yīng)癥廣w減少血管壁環(huán)繞壓力和創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥的發(fā)生w更少的血管彈性回縮w減少意外撕裂、損傷的發(fā)生,尤其是ISR病人w適用于:開口、分叉、小血管、DES預擴張等特點特點益處益處 “聚力聚力”切割球囊的種類切割球囊的種類刀片切割球

5、囊刀片切割球囊Cutting Balloon雙導絲雙導絲切割切割球囊球囊雙導絲雙導絲切割切割球囊球囊兩種兩種“聚力聚力”切割球囊的特點比較切割球囊的特點比較雙導絲球囊：雙導絲球囊：w外徑小，穿越性強外徑小，穿越性強w一根一根0.011”固有導絲回固有導絲回卷好，卷好，雙導絲球囊雙導絲球囊 結(jié)構(gòu)示意圖結(jié)構(gòu)示意圖w超小的球囊外徑 :0.028” w近端遠端推送桿:2.7F / 3.0Fw半順應(yīng)性球囊材料；w可與導引導管兼容；w額定工作壓力:8atmw額定爆破壓:14atmw平均爆破壓： 21atmw球囊直徑：2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MMw球囊長度：10; 15; 20; 30

6、MM三種三種”聚力聚力”切割球囊的數(shù)據(jù)對切割球囊的數(shù)據(jù)對比比技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù)SafeCut NMFX miniRailCutting Ultra2操縱桿近遠端操縱桿近遠端2.7F / 3.0F2.8F / 3.1F2.0F / 3.0F穿越外徑穿越外徑0.028”0.032”0.041”相匹配導引導管相匹配導引導管5F6F6F球囊材料球囊材料Semi-complaintSemi-complaintNon-compliant球囊折疊方式球囊折疊方式SSW球囊工作長度球囊工作長度141cm140cm140cm導絲出口（距離導絲出口（距離Tip）13mm12mm24mm命名壓命名壓8atm6-8at

7、m6atm額定爆破壓額定爆破壓14atm12-14atm10atm平均爆破壓平均爆破壓21atmN/AN/A球囊直徑球囊直徑2.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0-4.0球囊長度球囊長度10,15,20,30mm10,15,20,30mm6,10,15mm雙導絲球囊的臨床適應(yīng)證雙導絲球囊的臨床適應(yīng)證使用雙導絲球囊使用雙導絲球囊SafeCut 進行擴張進行擴張擴張后效果擴張后效果擴張前擴張前左旋支中遠端彌漫、扭曲左旋支中遠端彌漫、扭曲病變，血管直徑病變，血管直徑2mm Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis15% Residual stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atminflation 120 sec搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者，橋血管可見搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者，橋血管可見91的狹