檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則釋義--滕葳 - 2015-11-18-最終稿

1、 概概 述述一、一、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定準則檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定準則的的構(gòu)成構(gòu)成 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定準則由檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定準則由“總則總則”、“參考文件參考文件”、“術(shù)語和定術(shù)語和定義義”、“評審要求評審要求”等四個部分構(gòu)成。等四個部分構(gòu)成。 “總則總則”共共3條。明確了本準則制定條。明確了本準則制定的的目的、用途、以及要求，闡述了資質(zhì)目的、用途、以及要求，闡述了資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則，并強調(diào)針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，認定評審應(yīng)遵守本準則，并強調(diào)針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，應(yīng)在本評審準則基礎(chǔ)上，制定和發(fā)布評審補充要求，一并作為評審依據(jù)的規(guī)應(yīng)在本評審準則基礎(chǔ)上，

2、制定和發(fā)布評審補充要求，一并作為評審依據(jù)的規(guī)定。定。 概概 述述 二、二、 參考文件參考文件 列出了制定本準則參考和依據(jù)的法規(guī)性文件及有關(guān)標準共列出了制定本準則參考和依據(jù)的法規(guī)性文件及有關(guān)標準共8項項。 特別吸納了關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)依法依規(guī)特別吸納了關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)依法依規(guī)，誠信檢驗檢測的從業(yè)行誠信檢驗檢測的從業(yè)行為要求。為要求。 概概 述述三、三、3 3個關(guān)鍵詞個關(guān)鍵詞 （1 ）資質(zhì)認定資質(zhì)認定：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門門(市場監(jiān)督管理部門市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標

3、準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 （2 ） 檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)：依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 （3 ）資質(zhì)認定評審資質(zhì)認定評審：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門督部門(市場

4、監(jiān)督管理部門市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。核。 概概 述述 四、評審要求 依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法第九條規(guī)定了申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合的基本條件，包括“組織”、“人員”、“工作場所與環(huán)境”、“設(shè)備設(shè)施”、“管理體系”以及有關(guān)涉及的“特殊要求”等六個方面共有6

5、5條69項規(guī)定，簡稱5+1要求。 準則中帶有號的條款共20項，是檢驗檢測機構(gòu)自我承諾持續(xù)滿足獨立、公正、科學、誠信要求的條款，在復(fù)評審時可以不作現(xiàn)場核查和評審，或資質(zhì)認定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況進行核查和評審其自我承諾的真實性、有效性和符合性。概概 述述 1、因為不同類型的檢驗檢測機構(gòu)存在著法律地位、歸屬部門、機構(gòu)性質(zhì)、檢驗檢測對象、工作方式等方面的差異，本次培訓(xùn)對條文的解釋，僅從通用和實用的意義上加以說明。 2、對于特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，還需在應(yīng)用過程中另加區(qū)別，評審中需要遵循行業(yè)主管部門制定的補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)，以滿足有關(guān)法律法規(guī)要求?！緱l文】【條文】1.1.總

6、則總則1.11.1為實施為實施檢驗檢檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法相關(guān)要求，開辦法相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準認定評審，制定本準則。則?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 本條闡述了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認本條闡述了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的制訂目的。定評審準則的制訂目的。1 1、總、總 則則【條文】【條文】1.2 1.2 在中華人民共和國在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則認定評審應(yīng)遵守本準則?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 本條

7、明確了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的范圍。也是我國檢驗檢測市場準入的規(guī)定。1. 1. 總總 則則【條文】【條文】 1.3 國家認證認可國家認證認可監(jiān)督管理委員會在監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與，評審補充要求與本評審準則一并作本評審準則一并作為評審依據(jù)為評審依據(jù)【釋義和理解】【釋義和理解】 本條明確了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審依據(jù)，同時強調(diào)，對于開展特殊檢驗檢測活動的機構(gòu)，還應(yīng)按照補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。1.1.總總 則則【條文】

8、【條文】2 2參考文件參考文件(1)(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(2)GB/T 27000 (2)GB/T 27000 合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則(3)GB/T 31880 (3)GB/T 31880 檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求求(4)GB/T 27025 (4)GB/T 27025 檢測檢測和校準實驗室和校準實驗室能力的能力的通用要求通用要求 (5)GB/T 27020 (5)GB/T 27020 合格評定各類檢驗機構(gòu)能合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求力的通用要求(6)GB 19489 (6)GB 19489 檢驗檢

9、測機構(gòu)生物安全通用檢驗檢測機構(gòu)生物安全通用要求要求(7)IS0 15189(7)IS0 15189醫(yī)學檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能醫(yī)學檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能力的要求力的要求(8)JJF 1001 (8)JJF 1001 通用計量術(shù)語及定義通用計量術(shù)語及定義【釋義和理解釋義和理解】 這是制定本準則的主要依據(jù)標準。 這里引入的這里引入的GB/T GB/T 31880 31880 -2015-2015檢驗檢驗檢檢測機構(gòu)誠信基本測機構(gòu)誠信基本要求要求，該標準從法律要求、，該標準從法律要求、技術(shù)要求、管理要求、責任要求等四個方技術(shù)要求、管理要求、責任要求等四個方面，規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當遵循的基本面，規(guī)定了檢驗檢

10、測機構(gòu)應(yīng)當遵循的基本誠信規(guī)范，為檢驗檢測機構(gòu)推進誠信建設(shè)、誠信規(guī)范，為檢驗檢測機構(gòu)推進誠信建設(shè)、防范失信風險、提升社會信任、樹立品牌防范失信風險、提升社會信任、樹立品牌形象提供了指引。形象提供了指引。2 2、參考文件、參考文件【條文】【條文】2 2參考文件參考文件(1)(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(2)GB/T 27000 (2)GB/T 27000 合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則(3)GB/T 31880 (3)GB/T 31880 檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求求(4)GB/T 27025 (4)GB/T 27025 檢測檢

11、測和校準實驗室和校準實驗室能力的能力的通用要求通用要求 (5)GB/T 27020 (5)GB/T 27020 合格評定各類檢驗機構(gòu)能合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求力的通用要求(6)GB 19489 (6)GB 19489 檢驗檢測機構(gòu)生物安全通用檢驗檢測機構(gòu)生物安全通用要求要求(7)IS0 15189(7)IS0 15189醫(yī)學檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能醫(yī)學檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能力的要求力的要求(8)JJF 1001 (8)JJF 1001 通用計量術(shù)語及定義通用計量術(shù)語及定義【評審要點】【評審要點】 (1)查檢驗檢測機構(gòu)是否下載或收集檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法及相關(guān)文件，作為外來文件進行控制

12、。 (2)查檢驗檢測機構(gòu)是否按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及補充要求，建立文件化的管理體系。 (3)查檢驗檢測機構(gòu)是否在建立管理體系時引用上述文件，作為建立管理體系相關(guān)依據(jù)。2 2、參考文件、參考文件【條文】【條文】3 3術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.1 3.1 資質(zhì)認定資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的合法定要求實施的評價許可。評價許可。【釋義和理解】【

13、釋義和理解】 “資質(zhì)認定資質(zhì)認定”，是指： (1)“資質(zhì)資質(zhì)”是指檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動應(yīng)當具備的基本條件和技術(shù)能力。 (2)“資質(zhì)認定資質(zhì)認定”是一項經(jīng)過技術(shù)評價后的許可制度。實施主體是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，包括國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門。該制度是國家的一項行政許可制度，分兩級實施，無論是國家認監(jiān)委實施的，還是省級資質(zhì)認定部門實施的，其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。3 3、術(shù)語和定義、術(shù)語和定義【條文】【條文】3 3術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.1 3.1 資質(zhì)認定資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)

14、依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的合法定要求實施的評價許可。評價許可?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 (3)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（包括：國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門）實施資質(zhì)認定是一項法定職責。 資質(zhì)認定的主體是國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。 3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3 3術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.1 3.1 資質(zhì)認定資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)國家認證認可監(jiān)督管理委員會和督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)督部門依

15、據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否和技術(shù)能力是否符合法定要求實符合法定要求實施的評價許可。施的評價許可?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 資質(zhì)認定是依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，如中華人民共和國計量法、中華人民共和國認證認可條例、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則特殊要求及相關(guān)的標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.2 3.2 檢驗檢測機構(gòu)檢

16、驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。專業(yè)技術(shù)組織?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 本條所稱的檢驗檢測機構(gòu)，檢驗檢測機構(gòu)，是檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)的統(tǒng)稱。 一般來講，向社會只出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，不出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)，視為檢測機構(gòu)。 向社會既出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，又出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)，視為檢驗機構(gòu)。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.23

17、.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織專業(yè)技術(shù)組織【釋義和理解】【釋義和理解】 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)納入資質(zhì)認定管理。 中華人民共和國計量法及其實施細則、中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定、中華人民共和國道路交通安全法實施條例、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品

18、質(zhì)量安全法、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等法律、行政法規(guī)，明確規(guī)定需要資質(zhì)認定（計量認證）的“檢驗機構(gòu)”，“檢測機構(gòu)”、“檢驗檢測機構(gòu)”，均應(yīng)納入資質(zhì)認定制度管理。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.23.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。專業(yè)技術(shù)組織。【釋義和理解】【釋義和理解】 中華人民共和國行政許可法第二

19、十八條規(guī)定：“對直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗、檢測、檢疫，除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機關(guān)實施的外，應(yīng)當逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實施。 專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結(jié)論承擔法律責任。 中華人民共和國行政許可法把檢驗檢測機構(gòu)的屬性規(guī)定為“專業(yè)技術(shù)組織”。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.2 3.2 檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)品或者法律法

20、規(guī)規(guī)定的特定對象規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。專業(yè)技術(shù)組織。【釋義和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當依法取得相關(guān)登記主管部門（如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門）登記或者經(jīng)相關(guān)行政主管部門批準后成立，合法地從事檢驗檢測活動。 檢驗檢測的依據(jù)為相關(guān)法規(guī)、標準（國際標準、區(qū)域標準、國家標準、行業(yè)標準、聯(lián)盟標準、企業(yè)標準）或者技術(shù)規(guī)范。檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的取得，主要是利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)判斷等技能。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.23.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利

21、用儀術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。專業(yè)技術(shù)組織。 【釋義和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測對象是產(chǎn)品或者法定特定對象。 根據(jù)計量法及其實施細則、食品安全法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、道路交通安全法實施條例、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法等法律法規(guī)規(guī)定，需要取得資質(zhì)認定（計量認證）的檢驗檢測機構(gòu)，其檢驗檢測對象均為產(chǎn)品。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.23.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)關(guān)標準

22、或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。業(yè)技術(shù)組織。 【釋義和理解釋義和理解】 根據(jù)全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定，取得資質(zhì)認定（計量認證）的檢驗檢測機構(gòu)，其檢驗檢測對象為司法案件中的專業(yè)問題（如法醫(yī)鑒定、電子物證、刑事技術(shù)鑒定等），屬于法律法規(guī)規(guī)定的特定對象。特定對象。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.2 3.2 檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)

23、范，利用儀術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。專業(yè)技術(shù)組織?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測機構(gòu)作為專業(yè)技術(shù)組織，對產(chǎn)品或者其他法定特定對象進行檢驗檢測，收取費用。根據(jù)權(quán)利與責任相一致原則，應(yīng)當對其檢驗檢測結(jié)果承擔法律責任。如果造成財產(chǎn)損失或者人身傷害的，檢驗檢測機構(gòu)及其有關(guān)人員要承擔相應(yīng)的責任，包括承擔刑事責任、行政責任和民事賠償責任。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.3 3.3 資質(zhì)認定評審資質(zhì)認定評審國家認證認

24、可監(jiān)督管國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審認定條件所進行的審查和考核查和考核。【釋義和理解】【釋義和理解】 資質(zhì)認定評審的主體有三個層次： 第一、國家認證認可監(jiān)督管理委員會； 第二、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門； 第三、可以委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)。 依據(jù)中華人民共

25、和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件(163號令第九條規(guī)定的)所進行的審查和考核。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義【條文】【條文】3.3 3.3 資質(zhì)認定評審資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)理

26、辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審認定條件所進行的審查和考核查和考核?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具備的資質(zhì)認定條件：（一）依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 具體要求在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和特殊領(lǐng)域的特殊要求以及申請認定的標準、規(guī)范。 評審的關(guān)注重點是機構(gòu)整體運

27、作能力、人員能力和檢驗檢測方法的有效性、檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的有效性。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義4 4評審要求評審要求4.1 4.1 依法依法成立成立并能夠承擔相并能夠承擔相應(yīng)法律責任的應(yīng)法律責任的法人或者其他法人或者其他組織。組織?！踞屃x和理解】【釋義和理解】我國的法人主要包括四種：機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團法人法人和社團法人。申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)分為兩類： （一）法人（一）法人 無論是機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人、社會團體法人，只要其依法登記的經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍內(nèi)包括檢驗檢測內(nèi)容的，均可申請資質(zhì)認定。 從事行政管理、教學、科研等活動的機關(guān)

28、法人、事業(yè)單位法人、其內(nèi)設(shè)部門（非法人、非其他組織）從事檢驗檢測活動，可由其法人授權(quán)其申請資質(zhì)認定，申請的機構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱，資質(zhì)認定證書應(yīng)當明確由授權(quán)法人承擔相關(guān)法律責任。其對外出具的檢驗檢測報告應(yīng)明示，該報告的法律責任，由其授權(quán)法人承擔，生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請資質(zhì)認定，但應(yīng)當遵循檢驗檢測機構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。4.4.評審要求評審要求4 4評審要求評審要求4.1 4.1 依法依法成立成立并能夠承擔相并能夠承擔相應(yīng)法律責任的應(yīng)法律責任的法人或者其他法人或者其他組織。組織?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 （二）其他組織其他組織 包括：

29、 (1)依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機構(gòu)； (2)私營獨資企業(yè)； (3)特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)）； (4)經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的社會組織）。4.14.1依法成立依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織織4評審要求評審要求4.1 依法依法成立成立并能夠承擔相并能夠承擔相應(yīng)法律責任的應(yīng)法律責任的法人或者其他法人或者其他組織。組織。【釋義和理解】【釋義和理解】法律地位是檢驗

30、檢測機構(gòu)承擔法律責任的保證。根據(jù)我國民法通則第三十七條規(guī)定，社會組織要成為獨立法人單位須具備以下四個條件：(1)依法成立； (2)有必要的財產(chǎn)與經(jīng)費；(3)有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所；(4)能獨立承擔民事責任（是法律責任中很重要的一種）。4.14.1依法成立依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.14.1依法成立依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.14.1.1檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔法律，應(yīng)是能承擔法律責任的實體，檢驗責任的實體，檢驗檢測

31、機構(gòu)對其出具檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。相應(yīng)法律責任?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 如果檢驗檢測機構(gòu)本身就是一個獨立的依法登記注冊的單位，它是具備獨立法人單位資格的，能夠獨立承擔法律責任，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責負責。4.1.2 4.1.2 檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具法律地位，不具備法人資格的檢備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授所在法人單位授權(quán)。權(quán)?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 如果檢驗檢測機構(gòu)不是獨立法人單位，而是某個母體組織中的一部分，這個母體組織必須是能夠承擔應(yīng)

32、有法律責任的獨立法人單位。而且，法人單位的法定代表人必須以正式書面授權(quán)書，授權(quán)該檢驗檢測機構(gòu)進行與檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的活動。 能滿足獨立法人或非獨立法人具有法人授權(quán)書，以上兩種情況之一，并能提供書面有效的法律證據(jù)，則可認為本條款要求得到滿足。4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.2 4.1.2 檢驗檢測機檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備律地位，不具備法人資格的檢驗法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)在法人單位授權(quán)?！驹u審要點】【評審要點】檢驗檢測機構(gòu)法人是否具備有效的法律地位文件：事業(yè)法人通常還有法定主管部門的批建文件、企業(yè)法人通常

33、是工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照”證書檢驗檢測機構(gòu)如果是非獨立法人，是否有法人授權(quán)文件：如果檢驗檢測機構(gòu)本身不是一個獨立法人單位，而檢驗檢測機構(gòu)所在母體組織（檢驗檢測機構(gòu)是母體組織中可區(qū)分的一部分時）是獨立法人單位，其法定代表人或母體組織書面授權(quán)檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動，以表明愿為檢驗檢測機構(gòu)承擔起應(yīng)有的法律責任。4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.3 4.1.3 檢驗檢測機檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、遵循客

34、觀獨立、公平公正、誠實公平公正、誠實信用原則，恪守信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔職業(yè)道德，承擔社會責任社會責任?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測活動檢驗檢測活動的的本質(zhì)，是一種帶有居間性質(zhì)特征的本質(zhì)，是一種帶有居間性質(zhì)特征的“信用證明活信用證明活動動”，應(yīng)避免應(yīng)避免受當事各方的影響受當事各方的影響。檢驗檢測活動檢驗檢測活動應(yīng)遵守國家相關(guān)法律應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，客觀公正從事檢驗檢測活動。法規(guī)的規(guī)定，客觀公正從事檢驗檢測活動。 “客觀公正客觀公正”是指按照標準及規(guī)范，實事求是地開展檢驗檢測活動，是指按照標準及規(guī)范，實事求是地開展檢驗檢測活動，不能夾雜非客觀因素，更不能憑主觀隨意作出評

35、價。對所有客戶，都不能夾雜非客觀因素，更不能憑主觀隨意作出評價。對所有客戶，都要做到公正，公平，中立，據(jù)實出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。要做到公正，公平，中立，據(jù)實出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。【評審要點】【評審要點】 檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否遵守法律法規(guī)規(guī)定，恪守職業(yè)道德，檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否遵守法律法規(guī)規(guī)定，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任，保證客觀獨立、公平公正、誠實守信原則。承擔社會責任，保證客觀獨立、公平公正、誠實守信原則。一、查實驗室人員是否在利益相關(guān)單位兼職。一、查實驗室人員是否在利益相關(guān)單位兼職。 二、實驗室是否從事影響檢測公正性的活動。二、實驗室是否從事影響檢測公正性的活動。 三、實驗室是否制定了保證檢測

36、工作公正、客觀的有效措施。三、實驗室是否制定了保證檢測工作公正、客觀的有效措施。 四、實驗室是否有措施防止人員與外界的不正當利益發(fā)生關(guān)系。四、實驗室是否有措施防止人員與外界的不正當利益發(fā)生關(guān)系。 五、實驗室能否有效防止任何有損獨立和誠信度的活動。五、實驗室能否有效防止任何有損獨立和誠信度的活動。 六、是否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。六、是否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。 七、考查實驗室的實施效果如何。七、考查實驗室的實施效果如何。 4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.4 4.1.4 檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人構(gòu)、所在

37、法人單位中的地位，單位中的地位，以及質(zhì)量管理、以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的持服務(wù)之間的關(guān)系。關(guān)系。【釋義和理解】【釋義和理解】1、質(zhì)量管理工作質(zhì)量管理工作：是指領(lǐng)導(dǎo)和控制檢驗檢測機構(gòu)，進行檢驗檢測工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動，它是各級管理者所進行的活動它是各級管理者所進行的活動。質(zhì)量管理工作質(zhì)量管理工作可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等4方面的活動。 質(zhì)量管理質(zhì)量管理對技術(shù)運作起到保證作用，確保技術(shù)運作在受控狀態(tài)下進行，以保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性：質(zhì)量控制保證結(jié)果的準確可靠，質(zhì)量質(zhì)量控制保證結(jié)果的準確可靠，質(zhì)量管理體系保證結(jié)果復(fù)重。管理體系保證結(jié)果復(fù)重。

38、 2、技術(shù)工作技術(shù)工作：在檢驗檢測機構(gòu)中是指從識別客戶需求開始并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用資源【人力、物力（包括資金、信息）】開展檢驗檢測活動，將過程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢驗檢測機構(gòu)的輸出即數(shù)據(jù)和結(jié)果，并以報告或證書作為表達形式，這就是檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測工作的主過程。4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.4 檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中所在法人單位中的地位，以及質(zhì)的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。間的關(guān)系?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 3.3. 在檢驗檢測機構(gòu)

39、中，儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)和參考標準）、試劑和消耗性材料的采購屬供應(yīng)品采購供應(yīng)品采購；樣品和儀器設(shè)備運輸、儀器設(shè)備的校準服務(wù)提供、人員選擇、教育培訓(xùn)提供和結(jié)果報告的外部傳遞服務(wù)等是支持服務(wù)支持服務(wù)性性工作工作，它主要對技術(shù)運作起后勤保障作用，保障技術(shù)運作的正常進行。 質(zhì)量管理體系與技術(shù)工作的關(guān)系是：質(zhì)量管理體系是技術(shù)規(guī)范正確運行的保證，是技術(shù)運行的補充，而不是替代； 檢驗檢測機構(gòu)的支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好一切資源上的準備，起后勤和保障作用。支持性服務(wù)是通過質(zhì)量管理體系來確保的，如：對供方、分包方的第二方評審； 質(zhì)量管理包括技術(shù)管理和服務(wù)管理，主要起著策劃、組織、控制（監(jiān)督

40、、檢查）、持續(xù)改進的作用，管理的目的是為了高效地實現(xiàn)預(yù)期的目標。質(zhì)量管理是通過質(zhì)量管理體系的運行來實現(xiàn)的。4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.54.1.5檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)所在的單機構(gòu)所在的單位還從事檢驗位還從事檢驗檢測以外的活檢測以外的活動，應(yīng)識別潛動，應(yīng)識別潛在的利益沖突在的利益沖突?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當是獨立承擔法律責任，機構(gòu)及在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當是獨立承擔法律責任，機構(gòu)及其檢驗檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他其檢驗檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)

41、方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。 這也是這也是“第三方第三方”機構(gòu)的基本定位。機構(gòu)的基本定位。 但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)的狀況，也有構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)的狀況，也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒

42、定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系，這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的關(guān)系，這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方第三方”檢驗檢測機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)。4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.54.1.5檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)所在的單機構(gòu)所在的單位還從事檢驗位還從事檢驗檢測以外的活檢測以外的活動，應(yīng)識別潛動，應(yīng)識別潛在的利益沖突在的利益沖突?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應(yīng)當努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行。 一方面應(yīng)當在過渡階段制定明確的授權(quán)制度，確保檢驗檢測機構(gòu)的各

43、項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。 確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應(yīng)當清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員，應(yīng)識別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.54.1.5檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)所在的單機構(gòu)所在的單位還從事檢驗位還從事檢驗檢測以外的活檢測以外的活動，應(yīng)識別潛動，應(yīng)識別潛在的利益沖突在的利益沖突。【評審要點】【評審要點】 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動

44、，是否能夠識別潛在的利益沖突，并解決或?qū)⑵浣档椭磷畹?。否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。4.1依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.6檢驗檢檢驗檢測機構(gòu)為其工測機構(gòu)為其工作開展需要，作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員立專門的委員會。會。【釋義和理解】【釋義和理解】 如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立 1 1、技術(shù)委員會，技術(shù)委員會，協(xié)助技術(shù)管理者進行標準方法的證實；非標方法的確認；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。 2 2、風險評估委員會，風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風險進行評估

45、并預(yù)防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。 3 3、申投訴委員會，申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。【評審要點】【評審要點】 檢驗檢測機構(gòu)如果建立了專門委員會，是否發(fā)揮了他們的作用，查證有關(guān)記錄。4.2 人員人員【條文】【條文】4.2具有與其具有與其從 事 檢 驗 檢從 事 檢 驗 檢測 活 動 相 適測 活 動 相 適應(yīng) 的 檢 驗 檢應(yīng) 的 檢 驗 檢測 技 術(shù) 人 員測 技 術(shù) 人 員和管理人員和管理人員【釋義和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊中或以其他管理體系文件的方式規(guī)定所有管理人員、技術(shù)人員，尤其是從事的工作對檢驗檢測質(zhì)量能夠產(chǎn)生影響

46、的人員，在實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責、錄用條件?！驹u審要點】【評審要點】 一、分析實驗室機構(gòu)設(shè)置是否合理。查看組織機構(gòu)框圖。 二、部門職責是否明確。 三、能否保證質(zhì)量體系的有效運行。4.2 人員人員【條文】【條文】4.2具有與其從具有與其從事檢驗檢測活事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人驗檢測技術(shù)人員和管理人員員和管理人員【評審要點】【評審要點】四、是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責。規(guī)定的職責與職能分配表是否一致。 五、所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權(quán)限。 4.2 人員人員4.2.14.2.1 檢驗檢測機檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程

47、序，確保員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們確保人員理解他們工作的重要性和相工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的理體系質(zhì)量目標的職責。職責?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 1 1、應(yīng)建立人員管理程序應(yīng)建立人員管理程序。 2 2、通過組織培訓(xùn)、宣貫、內(nèi)部溝通等形式解讀這些規(guī)通過組織培訓(xùn)、宣貫、內(nèi)部溝通等形式解讀這些規(guī)定，定，人員應(yīng)人員應(yīng)明確自身工作的重要性及與其他人員工作的相明確自身工作的重要性及與其他人員工作的相關(guān)性，確保理解后執(zhí)行，相互配合、協(xié)調(diào)，實現(xiàn)組織的既關(guān)性，確保理解后

48、執(zhí)行，相互配合、協(xié)調(diào)，實現(xiàn)組織的既定質(zhì)量目標。定質(zhì)量目標?！驹u審要點】【評審要點】 核查培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄，保障制定的政策和制核查培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄，保障制定的政策和制度得以理解。度得以理解。4.2 人員人員【釋義和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該誠信守法的從事檢驗活動。 1. 檢驗檢測機構(gòu)不得以檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不當利益； 2. 檢驗檢測機構(gòu)不得參與任何對檢驗檢測的結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動，保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的正確可靠； 3. 檢驗檢測機構(gòu)不得從事與檢驗檢測利益相競爭的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護的活動，保證其誠實守

49、信開展檢驗檢測活動。4.2.24.2.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。實、客觀、準確。4.2 人員人員【釋義和理解】【釋義和理解】 1.在組織上，非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)在組織機構(gòu)、職責和業(yè)務(wù)管理等方面應(yīng)與所在母體組織有明確界定。 2.特別是存在利益關(guān)系或沖突的部門，如設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和營銷等部門，應(yīng)當有明確的職責范圍和界限。 3.不

50、得影響檢驗檢測工作的獨立性、公正性和保密性。 4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。真實、客觀、準確。4.2 人員人員【釋義和理解】【釋義和理解】 依據(jù)規(guī)定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作，如實記錄，依據(jù)檢驗檢測原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，絕不允許在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)

51、果的真實、客觀、準確。4.2.24.2.2檢驗檢測機構(gòu)及檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。實、客觀、準確。4.2 人員人員【評審要點】【評審要點】 1、有保證公正性和誠信的承諾及制度或規(guī)定。能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。實行誠信守法檢驗。實行檢驗事務(wù)公開。 2、 通過檢查檢驗檢測過程和結(jié)果報告證實按照規(guī)定

52、的程序和方法完成檢驗檢測工作，真實、客觀、準確的數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。真實、客觀、準確。4.2 人員人員【條文】【條文】4.2.34.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，和技術(shù)

53、秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢測機構(gòu)從業(yè)?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 秘密是指依據(jù)法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。 國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益、國家榮譽；商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相

54、關(guān)方的合法經(jīng)濟權(quán)益。 檢驗檢測機構(gòu)的保密義務(wù)是基于數(shù)據(jù)和結(jié)果的性質(zhì)和作用決定的，這些數(shù)據(jù)和結(jié)果在貿(mào)易出證、質(zhì)量評價和成果鑒定方面具有證明的作用，作為公證數(shù)據(jù)將產(chǎn)生法律后果；某些檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測過程中，掌握了被檢樣品的有關(guān)參數(shù)，了解其組分、結(jié)構(gòu)、性能、用途、范圍以及被檢驗檢測方的相關(guān)情況，有的數(shù)據(jù)和結(jié)果涉及科技發(fā)展水平和國家技術(shù)秘密。4.2 人員人員【條文】【條文】4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。并制定

55、實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢測機構(gòu)從業(yè)。【釋義和理解】【釋義和理解】 檢驗檢測機構(gòu)在遵守法律法規(guī)的前提下，采取保護國家秘密和客戶機密及所有權(quán)的有關(guān)措施，應(yīng)明確保密的事項及保密的范圍、規(guī)則和制度、指定部門和人員負責保密工作，設(shè)置必要的保密技術(shù)手段，進行保密教育和

56、保密檢查等措施，這是檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)盡的法律義務(wù)。 檢驗檢測機構(gòu)要結(jié)合自身的工作范圍和服務(wù)對象的實際情況，采取切實可行的保密措施，從合同評審和樣品管理直到報告發(fā)出，其間獲得或產(chǎn)生所有信息，機構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機密負有保密責任，都應(yīng)有嚴格的保密要求和控制程序。4.2 人員人員【條文】【條文】4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措

57、施確保其檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢測機構(gòu)從業(yè)?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 1、檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)以明示承諾的方式告知客戶：檢驗檢測機構(gòu)負責履行保密義務(wù)，違反規(guī)定將承擔由此而造成的損失乃至法律責任。 2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當制定、并有效實施保證其檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員不受外界壓力和影響的程序。涉及檢驗檢

58、測活動的公正性和科學性可能受到影響時，應(yīng)有回避制度和相應(yīng)的記錄。 3、保證檢驗檢測人員和工作人員不受到來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟、財務(wù)或人際關(guān)系等的壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨立完成相關(guān)的技術(shù)活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當制定檢驗檢測人員的公正檢驗檢測行為規(guī)范及防止商業(yè)賄賂文件。檢驗檢測人員應(yīng)當自律，抵制商業(yè)賄賂。4.2 人員人員【條文】【條文】4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。并制定實施相應(yīng)

59、的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢測機構(gòu)從業(yè)?！踞屃x和理解】【釋義和理解】 4 、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)，即只能在一個檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊伍，使用正式聘用的或建立勞動合同制的人員，明確

60、其相關(guān)職責和權(quán)限，保證從事檢驗檢測活動的人員在合同有效期間只能在本機構(gòu)任職，不得同時為其他檢驗檢測機構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)。 檢驗檢測機構(gòu)在錄用檢驗檢測人員時應(yīng)當明確告知、書面形式承諾只在本檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)。 檢驗檢測人員應(yīng)當恪守職業(yè)道德和誠信規(guī)范，自覺執(zhí)行檢驗檢測公正性、誠信性、保密性規(guī)定。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別和不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。4.2 人員人員【條文】【條文】4.2.34.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施