特殊管理藥品學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1特殊特殊(tsh)管理藥品管理藥品第一頁，共34頁。22022-4-17第2頁/共34頁第二頁，共34頁。2022-4-173第3頁/共34頁第三頁，共34頁。2022-4-174第4頁/共34頁第四頁，共34頁。特殊管理藥品麻醉藥品精神藥品一類精神藥品二類精神藥品放射性藥品醫(yī)療用毒性藥品西藥中藥 定義： 國家制定法律制度，實行(shxng)比一般藥品更嚴(yán)格管制的藥品。2022-4-175第5頁/共34頁第五頁，共34頁。6國家有專門管理要求的藥品蛋白同化制劑,肽類激素藥品類易制毒化學(xué)品含特殊藥品復(fù)方制劑終止妊娠藥品2022-4-17第6頁/共34頁第六頁，共34頁。2022-4-17

2、7第7頁/共34頁第七頁，共34頁。2022-4-178第8頁/共34頁第八頁，共34頁。2022-4-179第9頁/共34頁第九頁，共34頁。2022-4-1710第10頁/共34頁第十頁，共34頁。2022-4-1711第11頁/共34頁第十一頁，共34頁。2022-4-1712第12頁/共34頁第十二頁，共34頁。2022-4-1713第13頁/共34頁第十三頁，共34頁。2022-4-1714第14頁/共34頁第十四頁，共34頁。2022-4-1715第15頁/共34頁第十五頁，共34頁。2022-4-1716第16頁/共34頁第十六頁，共34頁。17普通(ptng)藥品有專門管理要的

3、藥品特殊管理藥品2022-4-17第17頁/共34頁第十七頁，共34頁。182022-4-17第18頁/共34頁第十八頁，共34頁。192022-4-17第19頁/共34頁第十九頁，共34頁。20麻醉藥品(yopn)和精神藥品(yopn)管理條例醫(yī)療用毒性藥品(yopn)管理辦法放射性藥品(yopn)管理辦法2022-4-17第20頁/共34頁第二十頁，共34頁。212022-4-17第21頁/共34頁第二十一頁，共34頁。222022-4-17第22頁/共34頁第二十二頁，共34頁。經(jīng)營許可采購儲存銷售運輸2022-4-1723第23頁/共34頁第二十三頁，共34頁。藥品批發(fā)企業(yè)麻醉藥品和精

4、神藥品全國性定點批發(fā)，區(qū)域性批發(fā)二類精神藥品批發(fā) 、醫(yī)療用毒性藥品收購與批發(fā)，放射性藥品批發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部及其門店二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營（僅限于配方）藥品零售企業(yè)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營（僅限于配方）定點生產(chǎn)企業(yè)(qy)全國性批發(fā)企業(yè)(qy)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(qy)醫(yī)療機構(gòu)、連鎖藥店總部2022-4-1724第24頁/共34頁第二十四頁，共34頁。申請主體申請主體藥品類易藥品類易制毒化學(xué)制毒化學(xué)品品具有麻醉藥品、精神藥品定點資格的藥品批發(fā)企業(yè)蛋白同化蛋白同化制劑、肽制劑、肽類激素類激素藥藥品品批批發(fā)發(fā)企企業(yè)，業(yè)，零零售售藥藥店店除除胰胰島島素素外外不不可可經(jīng)經(jīng)營營含特殊藥含特殊藥品復(fù)方制

5、品復(fù)方制劑劑無無需需特特殊殊許許可，可，有有藥藥品品經(jīng)經(jīng)營營資資質(zhì)質(zhì)即即可可可可零零售售終止妊娠終止妊娠藥品藥品無無需需特特殊殊許許可，可，有有藥藥品品批批發(fā)發(fā)資資質(zhì)質(zhì)即即可，可，零零售售藥藥店店不不能能銷銷售售2022-4-1725第25頁/共34頁第二十五頁，共34頁。26經(jīng)營主體經(jīng)營主體零售零售交易交易麻醉藥品定點批發(fā)企業(yè)布局不得零售禁止現(xiàn)金交易第一類精神藥品同上同上同上第二類藥企、連鎖憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方可到具有第二類精神藥品經(jīng)營范圍的連鎖藥店購買公司與公司、公司與藥店之間不可現(xiàn)金交易，個人可憑處方購買醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營藥企、連鎖醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營（僅限于配方）蛋白同化制劑經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

6、批發(fā)企業(yè)專人采購，專人開票銷售僅胰島素易制毒有麻醉藥品、精神藥品定點資格的藥品批發(fā)企業(yè)不能禁止使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是，個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外2022-4-17第26頁/共34頁第二十六頁，共34頁。27經(jīng)營經(jīng)營零售零售購進(jìn)、銷售購進(jìn)、銷售含特殊成分復(fù)方制劑取得藥品經(jīng)營許可證的均可含可待因復(fù)方口服液體制劑，從2015年5月1日起，具備第二類精神藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)才能購進(jìn)銷售必須查驗購買者的身份證，并登記姓名、身份證號等信息除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人

7、管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等；指定專人負(fù)責(zé)采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等。終止妊娠只能銷售給獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項目的醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和其它具有相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)禁止購進(jìn)和銷售終止妊娠藥品。2022-4-17第27頁/共34頁第二十七頁，共34頁。2022-4-1728第28頁/共34頁第二十八頁，共34頁。29驗收儲存驗收儲存安全管理安全管理記錄保存記錄保存麻醉藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核

8、，做到賬物相符購進(jìn)、驗收、儲存、保管、供應(yīng)、運輸、退貨、報殘損、安全管理、丟失和被盜案件報告以及24小時值班等制度配備專人負(fù)責(zé)管理，建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年第一類精神藥品同上同上第二類藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜建立專用賬冊，實行專人管理專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年蛋白同化制劑雙人驗收，驗收時檢查包裝盒和說明書上是否有“運動運慎用”字樣設(shè)有蛋白同化制劑、肽類激素專柜庫，雙人雙鎖，出庫時雙人復(fù)核進(jìn)銷存各項記錄保存至超過藥品有效期2年2022-4-17第29頁/共34頁第二十九頁，共34頁。麻醉藥

9、品和精神藥品批發(fā)企業(yè)收貨：確定專人，查驗運輸方式，運輸證明，當(dāng)場雙方簽收；收貨時為郵寄的，在詳情單上簽字并加蓋收貨專用章雙人驗收，雙人出庫復(fù)核，專用賬冊，逐筆記錄，貨、卡、賬相符。二類精神藥品批發(fā)企業(yè)（包括連鎖總部）收貨，確定專人收貨時為郵寄的，在詳情單上簽字并加蓋收貨專用章。雙人驗收、復(fù)核同普通藥品，但需專用賬冊，逐筆記錄，貨、卡、賬相符。醫(yī)療用毒性藥品收購與批發(fā)企業(yè)及零售企業(yè)參照二類精神藥品。2022-4-1730第30頁/共34頁第三十頁，共34頁。蛋白同化制蛋白同化制劑、肽類激劑、肽類激素素批發(fā)企業(yè)收發(fā)企業(yè)收貨，驗收，貨，驗收，出庫與二類出庫與二類精神藥品一精神藥品一致致運輸與二類運輸

10、與二類精神藥品一精神藥品一致致藥品類易制藥品類易制毒化學(xué)品毒化學(xué)品批發(fā)企業(yè)收批發(fā)企業(yè)收貨，驗收，貨，驗收，出庫與麻醉出庫與麻醉藥品一致藥品一致跨市運輸需運跨市運輸需運輸證明，但定輸證明，但定點企業(yè)購點企業(yè)購買麻買麻黃素片劑黃素片劑6萬片萬片以下、注射劑以下、注射劑l.5萬支以下萬支以下無無需。需。含特殊藥品含特殊藥品復(fù)方制劑復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)收貨，批發(fā)企業(yè)收貨，驗收，出庫與普驗收，出庫與普通藥品一致，零通藥品一致，零售藥店需專柜存售藥店需專柜存放，不開架銷售。放，不開架銷售。批發(fā)企業(yè)運批發(fā)企業(yè)運輸至買方時，輸至買方時，買方需簽回買方需簽回執(zhí)單。不收執(zhí)單。不收現(xiàn)金現(xiàn)金。終止妊娠藥終止妊娠藥品品收貨，驗收，收貨，驗收，出庫與普通出庫與普通藥品一致藥品一致運輸與普通運輸與普通藥品一致藥品一致2022-4-1731第31頁/共34頁第三十一頁，共34頁。麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明（一年有效，正本和若干個副本，副本隨貨同行）；郵寄證明（一次有效）。道路運輸必須采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應(yīng)停車過夜。水路運輸應(yīng)有專人押運。