基礎(chǔ)知識-有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語

1、質(zhì)量quality:一組固有特性滿足要求的程度;1 .術(shù)語質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好、或優(yōu)秀來修飾。2 .固有的“（其反義是賦予的”）是指本來就有的，尤其指永久的特性。要求requirement:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望;1 .通'常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般的做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。2 .特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求。3 .規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在文件中闡明。4 .要求可由不同的相關(guān)方提出。等級grade:對功能用途相同的產(chǎn)品、過程或體系所作的不同質(zhì)量要求的分類或分級。注：在確定質(zhì)量要求

2、時，等級通常是規(guī)定的。顧客滿意customersatisfaction:顧客對其要求已被滿足程度的感受。1 .顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。2 .即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。一能力competence:經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。1 .在本標準中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。2 .在GB/T19000族標準中，術(shù)語能力（capability）特指組織、體系或過程的能力”。體系（系統(tǒng)）system:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系managementsy

3、stem:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量方針qualitypolicy:由組織的最高管理者，正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。注：1 .通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。2 .本標準提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標qualityobjective:在質(zhì)量方面所追求的目的。1 .質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。2 .通常對組織的相關(guān)職能和層次上

4、分別規(guī)定質(zhì)量目標。管理management:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。在英語中，術(shù)語“managemen't有時指人，即具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權(quán)限的一個人或一組人。當"managemen't以這樣的意義使用時，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述"managemen't的定義所確定的概念相混淆。最高管理者topmanagement:在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。質(zhì)量管理qualitymanagement:在質(zhì)量方面指揮或控制組織的協(xié)調(diào)的活動。在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進

5、。質(zhì)量策劃qualityplanning:質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量控制qualitycontrol:質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證qualityassurance:質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。質(zhì)量改進qualityimprovement:質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。持續(xù)改進continualimprovement:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)

6、過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導致糾正措施或預防措施。有效性effectiveness:完成的策劃活動并得到策劃結(jié)果的程度。效率efficiency:得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。3有關(guān)組織的術(shù)語組織organization:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。1 .安排通常是有序的。2 .組織可以是公有的或私有的。3 .本定義適用于質(zhì)量管理體系標準。組織結(jié)構(gòu)organizationalstructure:人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。1 .安排通常是有序的。2 .組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊或項目的質(zhì)量計劃中提供。3 .組

7、織結(jié)構(gòu)的范圍可包括與外部組織的接口?；A(chǔ)設(shè)施infrastructure:組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。工作環(huán)境workenvironment:工作時所處的一組條件。注：條件包括物理的、社會的、心里的和環(huán)境的因素（如溫度、承認方式、人因功效和大氣成分）。顧客customer:接收產(chǎn)品的組織或個人。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。供方supplier:提供產(chǎn)品的組織或個人。1 .供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。2 .在合同情況下供方有時稱為"承包方相關(guān)方interestedparty:與組織的業(yè)績或成就有利關(guān)系的個人或團體。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。合

8、同contract:有約束力的協(xié)議。注：在標準中的合同的定義是通用的。4有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程process:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。1 .一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。2 .組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下進行。特殊過程3 .對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟的進行驗證的過程，通常稱之為產(chǎn)品product:過程的結(jié)果。注：1 .有下列四種通用的產(chǎn)品類型：服務(wù)（如運輸）；- -軟件（如計算機程序、字典）；- 硬件（如發(fā)動機機械零件）；- -流程性材料（如潤滑油）2 .服務(wù)通常是無形的，并且在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項活動的結(jié)果。3 .質(zhì)量

9、保證主要關(guān)注預期的產(chǎn)品。項目project:由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)或受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標。1 .單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。2 .在一些項目中，隨著項目的進展，其目標才逐漸清晰，產(chǎn)品特性才逐步確定。3 .項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品。設(shè)計與開發(fā)designanddevelopment:將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。1 .術(shù)語設(shè)計”與開發(fā)”有時是同意的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。2 .設(shè)計與開發(fā)的性質(zhì)可以使用限定詞表示。程序procedure:為進行某項活動或過

10、程所規(guī)定的途徑。1 .程序可以形成為文件，也可以不形成文件。2 .當程序形成文件時，通常稱為書面程序”或形成文件的程序含有程序的文件稱為程序文件5有關(guān)特性的術(shù)語特性characteristic:可區(qū)分的特性。1 .特性可以是固有的或賦予的。2 .特性可以是定性的或定量的。3 .有各種類型的特性，如：物理的、感官的、行為的、時間的、人因功效的、功能的。質(zhì)量特性qualitycharacteristic:與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過程或體系的固有特性。1 .固有的”是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。2 .賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如產(chǎn)品的價格、產(chǎn)品的所有者）不是他們的質(zhì)量特性?？尚判詃ependa

11、bility:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。注：可信性僅用于非定量術(shù)語的總體表述。可追溯性traceability:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。1 .當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到：- -原材料和零部件的來源；- 加工的歷史；- -產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置；2 .在計量學領(lǐng)域中使用VIM:1993.6.10中的定義。6有關(guān)合格的術(shù)語合格（符合）conformity:滿足要求。注：與英語術(shù)語"conformity是同義的，但不贊成使用。不合格（不符合）nonconformity:未滿足要求。缺陷defect:未滿足與預期或規(guī)定用途

12、有關(guān)的要求。1 .區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)的方面。因此，使用術(shù)語缺陷”極其重要。2 .顧客希望的預期用途可能受供方信息的內(nèi)容的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維修說明。預防措施preventiveaction:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。1 .一個潛在不合格可能有若干個原因。2 .采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正措施correctiveaction:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。1 .一個不合格可以有若干個原因。2 .采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措

13、施是為了防止發(fā)生。3 .糾正和糾正措施是有區(qū)別的。糾正correction:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注：1 .糾正可聯(lián)系糾正措施一起實施。2 .返工或降級可作為糾正的示例。返工rework:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。降級regrade:為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施。返修r(nóng)epair：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施。1 .返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復措施，如作維修的一部分。2 .返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的一部分。報廢scrap:為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其采取的措施。如：回收、銷毀。注：對不合格服務(wù)

14、的情況，通過終止服務(wù)來避免其使用。讓步concession:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。注：讓步通常僅限于在商定的數(shù)量內(nèi)，對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。偏離許可deviationpermit:產(chǎn)品實現(xiàn)前，對偏離原規(guī)定要求的許可。注：偏離許可通常在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。放彳frelease:對進入一個過程的下一個階段的許可。注：在英語中，就計算機軟件而言，術(shù)語"release通常指軟件本身的版本。7有關(guān)文件的術(shù)語信息information:有意義的數(shù)據(jù)。文件document:信息及其承載媒體。注:=1=媒介可以是紙張的磁性的電子的、光學的計算機盤片，照片或

15、標準樣品或他們的組合。2 .一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為"documentation。"3 .某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）或記錄（如可檢索的要求）可以與不同的要求。規(guī)范specification:闡明要求的文件。注：規(guī)范可能與活動有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和實驗說明書）或產(chǎn)品有關(guān)（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。質(zhì)量手冊qualitymanual:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質(zhì)量計劃qualityplan:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或

16、合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。1.這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。2.通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。記錄record:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。1 .記錄可用于文件的可追溯性活動，并為驗證、預防措施和糾正措施提供證據(jù)。2 .通常記錄不需要控制版本。8有關(guān)檢查的術(shù)語客觀證據(jù)objectiveevidence:支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。檢3軟inspection:通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗或估算所進行的符合性評價。試3軟test：按照程序確定一個或多個

17、特性。驗證verification:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。1 .已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。2 .認定可包括下述活動：- -變換方法進行計算；- -將新設(shè)計規(guī)范與以驗證的類似設(shè)計規(guī)范進行比較；- -進行試驗和演示；- -文件發(fā)布前進行評審。確認validation:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。1 .已確認”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。2 .鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。評審review:為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。注：評審也可確定效率。9有關(guān)審核的術(shù)語審核audit：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評

18、價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。1 .內(nèi)部審核有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動無任關(guān)系的人員進行，已證實其獨立性。2 .外部審核通常包括所說的第二方審核”、第三方審核”，第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求認證的機構(gòu)。3 .當兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時，稱為多體系審核”。4 .當兩個或兩個以上審核組織合作，

19、共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核審核方案auditprogramme:針對特定時間段所策劃的并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。審核方案包括策劃、組織和實施審核的所必要的活動。審核準則auditcriteria:一組方針、程序或要求。注：審核準則是用于審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。審核證據(jù)auditevidence:與審核準則有關(guān)并能證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核發(fā)現(xiàn)auditfinding:將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。審核結(jié)論auditconclusion:審核組

20、考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核委托方auditclient:要求審核的組織或人員。注：審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。受審核方auditee:被審核的組織。審核員auditor:經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員。審核組auditteam:實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持。注：1 .組中的一名審核員被指定作為審核組長。2 .審核組也可包括實習審核員。技術(shù)專家technicalexpert:向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。注：1 .特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)

21、。2 .在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。審核計劃auditplan:對審核活動和安排的描述。審核范圍auditscope:審核的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對受審核組織的實際單元、組織單元、活動或過程以及審核所覆蓋的時期的描述。一能力competence:經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。10有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語測量管理體系measurementmanagementsystem:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必須的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。測量過程measurementprocess:確定量值的一組操作。計量確認metrologicalconfirmatio

22、n:為確保測量設(shè)備符合預期使用要求所需的一組操作。1 .計量確認通常包括：校準或檢定(驗證3.8.4)、各種必要的調(diào)整或維修(返修3.6.9)及隨后的再校準、與設(shè)備。預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。2 .只有測量設(shè)備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。3 .預期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許誤差。二4 .計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。測量設(shè)備measuringequipment:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或他們的組合。計量特性metrologicalcharacteristic:能影響測量結(jié)果的可

23、區(qū)分的特征。1 .測量設(shè)備通常有若干個計量特性。2 .計量特性可作為校準的對象。計量職能metrologicalfunction:確定和實施測量管理體系的具有管理和技術(shù)責任的職臺匕目匕。注：詞匯確定(defining)”有規(guī)定(specifying)”的意思。此處并非具有術(shù)語中的確定”概念的含義。持續(xù)改進continualimprovement:使產(chǎn)品或過程的特性和參數(shù)優(yōu)化至一目標值。注：持續(xù)改進只有在符合規(guī)定的要求之后才適應(yīng)?？刂朴媱漜ontrolplan:對控制零件和過程的系統(tǒng)進行的形成文件的描述，以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制。設(shè)計責任組織designresponsible

24、organization:對于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。注：本職責包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的實驗和驗證。防錯errorproofing:使用產(chǎn)品或制造過程設(shè)計和開發(fā)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。外包outsourcing:從組織外部獲得產(chǎn)品的過程。預見性維護predictivemaintenance:根據(jù)過程數(shù)據(jù)，針對通過預見可能的失效模式來避免維護性問題，以防止生產(chǎn)過程中斷所進行活動。預防性維護preventivemaintenance:為了消除設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修）。超額運費premiumfreight:合同規(guī)定的交付費用以外發(fā)生的費用。外部場所remotelocation:對現(xiàn)場起支持作用的、但不進行生產(chǎn)加工過程的場所?，F(xiàn)場site:進行增值生產(chǎn)過程的場所。注：1 .包括其他公司制造的零件分銷商；2 .不包括間接材料、產(chǎn)品的供方特殊特性specialcharacteristics: