微粒分析儀操作規(guī)程

1、儀 器名 稱編制批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期微粒分析儀GWF-6JA 微粒分析儀操作規(guī)程1. 目的規(guī)范操作人員儀器操作使用方法，確保儀器使用方法的正確性及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2. 范圍本規(guī)程適用于本公司質(zhì)檢部對本廠的一次性血路導(dǎo)管管路內(nèi)微粒的檢查。職責(zé)：操作人員3. 儀器型號(hào)GWF-6JA4使用方法4.1 開機(jī)：接通儀器后面板電源連接線，確保連接可靠后，打開前面板的電源開關(guān)。開機(jī)后儀器顯示開機(jī)界面，高壓注射泵復(fù)位，儀器進(jìn)行自檢，自檢后，進(jìn)入主界面。 4.2 設(shè)置：在主界面上按動(dòng) 鍵選擇“設(shè)置”,按動(dòng)確認(rèn)鍵進(jìn)入設(shè)置主界面?？梢赃M(jìn)行時(shí)間設(shè)置、打印設(shè)置、次數(shù)設(shè)置、體積設(shè)置以及體積校準(zhǔn)操作。1、時(shí)間設(shè)置：在設(shè)置主界面按動(dòng)按

2、動(dòng) 鍵選擇“時(shí)間設(shè)置”,按動(dòng)確認(rèn)鍵進(jìn)入時(shí)間界面。按動(dòng) 按鍵在年、月、日、時(shí)、分之間切換；按動(dòng) 按鍵修改要修改的數(shù)字，按動(dòng)確認(rèn)按鍵保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面；按動(dòng)返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。2、打印設(shè)置：在設(shè)置主界面選擇“打印設(shè)置”，點(diǎn)擊確認(rèn)按鍵進(jìn)入打印設(shè)置界面，可以設(shè)置是否打印測試時(shí)間。點(diǎn)擊 按鍵選擇是否打印時(shí)間；點(diǎn)擊確認(rèn)按鍵保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面；點(diǎn)擊返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。3、次數(shù)設(shè)置：在設(shè)置主界面選擇“次數(shù)設(shè)置”，點(diǎn)擊確認(rèn)按鍵進(jìn)入測試設(shè)置界面，可以進(jìn)行連續(xù)測試、輸液器具05、輸液器具98以及濾除率測試的連續(xù)測試次數(shù)設(shè)置；點(diǎn)擊 按鍵選擇修改相應(yīng)的測試次數(shù)；點(diǎn)擊

3、按鍵選擇要修改的測試次數(shù)；點(diǎn)擊確認(rèn)按鍵保存設(shè)置并返回到主界面；點(diǎn)擊返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。4、體積設(shè)置：在設(shè)置主界面選擇“體積設(shè)置”，點(diǎn)擊確認(rèn)按鍵進(jìn)入體積設(shè)置界面，可以設(shè)置單次（連續(xù)）測試、輸液器具05測試、濾除率測試以及輸液器具98測試的進(jìn)樣體積。點(diǎn)擊 按鍵選擇要修改的數(shù)據(jù)位；點(diǎn)擊 按鍵修改相應(yīng)的數(shù)據(jù)；點(diǎn)擊確認(rèn)按鍵保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面；點(diǎn)擊返回按鍵不保存設(shè)置并返回到設(shè)置主界面。當(dāng)設(shè)置的針劑實(shí)測體積超出了針劑規(guī)格體積時(shí)彈出提示界面。4.3 測試：1、單次測試：通道設(shè)置為20um、15-25um、>25um、25-50um、51-100um、>100um在測試類型

4、選擇界面，選擇單次測試，按動(dòng)確認(rèn)按鍵進(jìn)入單次測試界面。按動(dòng)確認(rèn)按鍵開始進(jìn)行測試。也可以按動(dòng)快捷鍵單次測試按鍵，進(jìn)行單次測試，按動(dòng)此按鍵后，儀器進(jìn)行單次測試，屏幕顯示單次測試界面。測試結(jié)束后可以按動(dòng)快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù)；按動(dòng)菜單按鍵進(jìn)入測試后功能界面，可以進(jìn)行打印、查看均值操作。2、連續(xù)測試：通道設(shè)置為20um、15-25um、>25um、25-50um、51-100um、>100um在測試類型選擇界面，選擇連續(xù)測試，按動(dòng)確認(rèn)按鍵進(jìn)入連續(xù)測試界面。按動(dòng)確認(rèn)按鍵，儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)開始進(jìn)行測試。也可以按動(dòng)快捷鍵連續(xù)測試按鍵，進(jìn)行連續(xù)測試，按動(dòng)此按鍵后，儀器將按照設(shè)定的測試次

5、數(shù)進(jìn)行連續(xù)測試，屏幕顯示連續(xù)測試界面。測試結(jié)束后可以按動(dòng)快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù)；按動(dòng)菜單按鍵進(jìn)入測試后功能界面，可以進(jìn)行打印、查看均值操作。3、輸液器具05測試：通道設(shè)置為25-50um、51-100um、>100um在測試類型選擇界面，選擇輸液器具05測試，按動(dòng)確認(rèn)按鍵進(jìn)入輸液器具05測試界面。按動(dòng)確認(rèn)按鍵，儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)（3-9次）開始進(jìn)行測試。也可以按動(dòng)快捷鍵輸液05按鍵，進(jìn)行輸液器具05測試，按動(dòng)此按鍵后，儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)進(jìn)行測試，屏幕顯示輸液器具05測試界面。測試結(jié)束后可以按動(dòng)快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù)；按動(dòng)菜單按鍵進(jìn)入測試后功能界面，可以進(jìn)行打印、查看均

6、值操作。4、輸液器具98測試：通道設(shè)置為15-25um、>25um 在測試類型選擇界面，選擇輸液器具98測試，按動(dòng)確認(rèn)按鍵進(jìn)入輸液器具98測試界面。按動(dòng)確認(rèn)按鍵，儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)（3-9次）開始進(jìn)行測試。也可以按動(dòng)快捷鍵輸液98按鍵，進(jìn)行輸液器具98測試，儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)進(jìn)行測試，屏幕顯示輸液器具98測試界面。測試結(jié)束后可以按動(dòng)快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù)；按動(dòng)菜單按鍵進(jìn)入測試后功能界面，可以進(jìn)行打印、查看均值、刪除當(dāng)前測試數(shù)據(jù)操作。5、濾除率測試：通道設(shè)置為20um 在測試類型選擇界面，選擇濾除率測試，按動(dòng)確認(rèn)按鍵進(jìn)入濾除率測試界面。按動(dòng)確認(rèn)按鍵，儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)

7、（3-9次）開始進(jìn)行測試。也可以按動(dòng)快捷鍵濾除率按鍵，進(jìn)行濾除率測試，按動(dòng)此按鍵后，儀儀器將按照設(shè)定的測試次數(shù)進(jìn)行測試，屏幕顯示濾除率測試界面。測試結(jié)束后可以按動(dòng)快捷鍵打印按鍵打印測試數(shù)據(jù)；按動(dòng)菜單按鍵進(jìn)入測試后功能界面，可以進(jìn)行打印、查看均值、刪除當(dāng)前測試數(shù)據(jù)操作。4.4 測試結(jié)束后整理每天測試結(jié)束后，都要用純水或清潔液清洗進(jìn)樣玻璃狹縫及管路！3.1、取出樣品燒杯，按動(dòng)單次測試按鍵數(shù)次排除管路內(nèi)的廢液，直到排液管中無廢液排出為止。3.2、用燒杯取一杯純水或蒸餾水，置入檢品臺(tái)上，按動(dòng)單次測試按鍵測試數(shù)次。3.3、取出燒杯，繼續(xù)按動(dòng)單次測試按鍵排除進(jìn)樣玻璃狹縫及管路內(nèi)余液，直到排液管中無廢液排除

8、為止。3.4、在測試粘稠度較大的檢品后，應(yīng)及時(shí)用純水測試數(shù)次以沖洗管路及進(jìn)樣玻璃狹縫，以免堵塞，影響正常測試。4.5 測試注意事項(xiàng)1、測試過程中，儀器應(yīng)遠(yuǎn)離電磁干擾源（例如移動(dòng)電話等），防止磁場干擾儀器計(jì)數(shù)。 2、嚴(yán)禁測試自來水等未經(jīng)濾膜濾過的檢品，以免引起進(jìn)樣玻璃狹縫堵塞。在測試過程中，攪拌速度不應(yīng)過快，進(jìn)樣針頭應(yīng)盡量接近樣品容器底部，與液面距離不少于1cm，以免產(chǎn)生氣泡影響測試數(shù)據(jù)。3、檢品在測試過程中會(huì)產(chǎn)生微小的氣泡，堆積在進(jìn)樣玻璃狹縫及管壁上，當(dāng)氣泡堆積到一定程度時(shí)，將導(dǎo)致計(jì)數(shù)異常，表現(xiàn)為計(jì)數(shù)不穩(wěn)定或數(shù)據(jù)偏大。此時(shí)應(yīng)采用“排氣法”將氣泡清除。 （“排氣法”見保養(yǎng)與維護(hù) 4.1）4、測試

9、粘稠度較大的檢品，應(yīng)先對檢品進(jìn)行稀釋。稀釋方法如下：按藥典要求制備純水，測出純水微粒底數(shù)，根據(jù)檢品粘稠度大小對檢品按比例進(jìn)行稀釋，檢品中實(shí)際微粒數(shù)應(yīng)為測試結(jié)果減去純水微粒底數(shù)。4.6 保養(yǎng)與維護(hù)1、激光傳感器組件在任何情況下不得自行拆卸。2、取樣窗口及機(jī)殼應(yīng)保持清潔干燥，以防檢品腐蝕儀器元件和機(jī)殼。3、儀器不使用時(shí)應(yīng)關(guān)閉儀器電源以延長激光部件的使用壽命。4、儀器經(jīng)常檢測粘稠度較大或含有大粒徑的檢品，容易造成進(jìn)樣玻璃狹縫堵塞，所以應(yīng)定期對進(jìn)樣玻璃狹縫進(jìn)行清洗：4.1、排氣法將樣品升降臺(tái)向下調(diào)一個(gè)空間，按動(dòng)單次測試按鍵，當(dāng)純水開始進(jìn)樣時(shí)，將檢品液面脫離進(jìn)樣針頭，使空氣和純水交替進(jìn)入進(jìn)樣玻璃狹縫，反復(fù)數(shù)次，排除堵塞進(jìn)樣玻璃狹縫的異物，及附著在進(jìn)樣玻璃狹縫內(nèi)的微小氣泡，使其暢通。4.2、反向沖洗法4.2.1、反向沖洗操作之前，請先清空管路內(nèi)殘留液體。將樣品杯升降臺(tái)上的檢品取下，保持進(jìn)樣針頭懸空，進(jìn)行兩次單次測試