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文檔簡(jiǎn)介
1、 劉超 方逸違規(guī)藥品廣告分析違規(guī)藥品案例長(zhǎng)城利腦心片(電視廣告)違法表現(xiàn): 播出藥品“長(zhǎng)城利腦心”電視購(gòu)物短片廣告,屬于再次修改版,以患者形象現(xiàn)身說法做療效證明。違法內(nèi)容: 不科學(xué)功效保證(五年以內(nèi)的中風(fēng)病人如果肌肉不發(fā)生萎縮,康復(fù)的幾率可以提高到90%,心臟病人不發(fā)生心衰,康復(fù)幾率可以提高到96%,一般的三高患者全部有效);專家、患者名義作證明;無批文,屬于虛假?gòu)V告。違反的法律條例:1、違反廣電61號(hào)令第八條第十項(xiàng)“藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療和健康資訊類廣告中含有宣傳治愈率、有效率,或者以醫(yī)生、專家、患者、公眾人物等形象做療效證明”的規(guī)定;2、違反廣發(fā)(2009)71號(hào)文件“嚴(yán)禁播出介紹藥品等短片
2、廣告”;3、擅自發(fā)布國(guó)家撤銷的違法違規(guī)藥品廣告。4.違反了廣告法第十四條第一、四項(xiàng):“藥品、醫(yī)療器械廣告不得有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證”和“藥品、醫(yī)療器械廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明”的規(guī)定。5.違反了藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第七條第一項(xiàng)“藥品廣告中必須 標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào);以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱 ”的規(guī)定。違規(guī)藥品案例心寧片(君碧莎)藥品廣告違法表現(xiàn):2007年10月27日,在海南特區(qū)報(bào)第15版上刊登的陜西君碧莎制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告,其廣告批準(zhǔn)文
3、號(hào):陜藥廣審(文)第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱,8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證,4個(gè)療程根治心臟病。該藥品廣告存在以下違法內(nèi)容:1、含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的:廣告宣稱8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證,4個(gè)療程根治心臟病。服用一個(gè)療程,不適癥狀得到改善,服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少,血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降,服用三個(gè)療程后心肌心血管得到前所未有的改善,服用四個(gè)療程,癥狀全部消失,冠心病、心絞痛、心肌梗塞等全面好轉(zhuǎn),并且杜絕二次復(fù)發(fā)。絕對(duì)化的宣傳功效,嚴(yán)重違反了藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的第十條;2、該藥品是處方藥,禁止在大眾媒體發(fā)布藥品廣告,違反了藥品管理法第六十條第二款規(guī)定:處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部
4、門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。因此,該藥品廣告僅限醫(yī)藥專業(yè)媒介發(fā)布,不得在大眾媒體發(fā)布藥品廣告。作為處方藥廣告,且該藥品廣告沒有標(biāo)明“請(qǐng)按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”,違反了藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)第十三條規(guī)定:國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品的廣告中,必須標(biāo)明“請(qǐng)按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”。 3、篡改廣告審批內(nèi)容。詳看審批件及廣告件。4、廣告利用患者以自述形式夸大使用藥品療效。對(duì)這兩個(gè)案例的看法與觀點(diǎn)1.完善相關(guān)廣告法律法規(guī),加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告主體法律責(zé)任的追究。雖然我國(guó)目前對(duì)違法廣告主體規(guī)定了民事法律
5、責(zé)任、行政法律責(zé)任和刑事法律責(zé)任,但這些規(guī)定對(duì)廣告主體并不能形成應(yīng)有的威懾力,對(duì)消費(fèi)者保護(hù)的力度也不夠。建議廣告法的修改應(yīng)該加大廣告經(jīng)營(yíng)者和廣告發(fā)布者的責(zé)任。廣告法第三十八條規(guī)定了廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假,仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。虛假?gòu)V告的制作、發(fā)布有害無利,而廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者的審查義務(wù)又往往流于形式。 在實(shí)踐中,相關(guān)部門又難以證明廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者是否盡到了審查義務(wù),而要讓其承擔(dān)責(zé)任,必須證明其對(duì)虛假?gòu)V告明知或者應(yīng)知。這樣的悖論,使廣告法關(guān)于廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者的連帶責(zé)任的規(guī)定形同虛設(shè)。 因此需完善相關(guān)立法來加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告主體法律責(zé)任的追
6、究。如將廣告法第三十 八條所規(guī)定的過錯(cuò)連帶責(zé)任改為無過錯(cuò)連帶責(zé)任,即在消費(fèi)者因虛假?gòu)V告而使得其合法權(quán)益遭受損失時(shí),應(yīng)賦予消費(fèi)者選擇任一廣告主體作為求償對(duì)象的權(quán)利。2.完善藥品廣告審查制度,將違法廣告扼殺在搖籃中。這就要求藥商在取得了相應(yīng)的廣告審批文號(hào)之后,在廣告播出時(shí)不能做任何修改。與此同時(shí)還要求廣告發(fā)布者播出前應(yīng)對(duì)廣告進(jìn)行嚴(yán)格的審查,看其是否與獲得審批的版本是否一樣,若有差別則拒絕播出。3.理順?biāo)幤窂V告的監(jiān)管體制。鑒于藥品廣告具有一定的專業(yè)性與技術(shù)性,而工商部門缺乏相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員而使得大量的違法藥品廣告不能及時(shí)被發(fā)現(xiàn)。所以筆者以為對(duì)于藥品廣告,工商部門培養(yǎng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,由工商部門實(shí)施事前的廣告監(jiān)管和事后的廣告監(jiān)管,使其在防范違法藥品廣告中發(fā)揮更大的作用。 總之,要徹底根治違法藥品廣告,使之走上健康發(fā)展的法治軌道,迫切需要我們的政府在立法和執(zhí)法上能有更大的作為,從而更好地保障人民群眾的生命健康安全。 醫(yī)藥廣告市場(chǎng)秩序的規(guī)范,需要國(guó)家立法和執(zhí)法部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣告從業(yè)人員和廣告媒體的共同努
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