廣州萬孚-飛測

1、飛測免疫熒光快速定量檢測平臺目錄POCT現(xiàn)場快速檢測空間在病人和被測對象身邊的檢測床旁、現(xiàn)場、家庭、自檢檢測的實(shí)施和操作者非專業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測對象本人簡便易用主要范疇Hospital and Hospital and clinic testing clinic testing 醫(yī)院和門診檢測醫(yī)院和門診檢測POLPOL醫(yī)師辦公室檢測醫(yī)師辦公室檢測Self- testing Self- testing over the counterover the counter自我檢測自我檢測,OTC,OTCCentral LabCentral Lab中心實(shí)驗(yàn)室中心實(shí)驗(yàn)室3rd Party 3rd Pa

2、rty Testing LabTesting Lab第三方實(shí)驗(yàn)室第三方實(shí)驗(yàn)室clinical labclinical lab檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科POCTPOCT屬于屬于IVDIVD的細(xì)分行業(yè)，可分為的細(xì)分行業(yè)，可分為4 4個主要范疇個主要范疇EDED、 ICU ICU、OROR、臨檢科室、門診檢驗(yàn)、檢驗(yàn)科、臨檢科室、門診檢驗(yàn)、檢驗(yàn)科專家觀點(diǎn)叢玉隆教授：“在未來510年內(nèi)，POCT應(yīng)該達(dá)到檢查的7080以上，基本改變目前的檢驗(yàn)格局；當(dāng)然中心實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)?！睏钫袢A教授：“將來的檢驗(yàn)將更接近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國在近期多到80的實(shí)驗(yàn)室工作將在距離患者只有幾步遠(yuǎn)的儀

3、器上完成，即POCT的快速檢測?！眹乙?guī)劃廣州萬孚生物領(lǐng)跑中國POCT產(chǎn)業(yè)新型臨床即時檢驗(yàn)分析（POCT）儀器試劑一體化檢測系統(tǒng)目錄飛測免疫熒光定量平臺：持續(xù)集成和優(yōu)化體驗(yàn)全程CRPPCTDDAFPPSA心臟標(biāo)志物lcTnIlCK-MBlMyolHFABPlNT-proBNP全自動HbA1cMAU全觸屏和中文界面內(nèi)置打印機(jī)LIS系統(tǒng)連接業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域領(lǐng)域心血管呼吸/感染糖尿病傳染病藥物濫用（毒品檢測）婦幼健康腎臟病腫瘤專家聯(lián)名推薦的“POCT適宜裝備技術(shù)”全國部分用戶（三甲醫(yī)院）名單地區(qū)醫(yī)院裝機(jī)名單地區(qū)醫(yī)院裝機(jī)名單京津冀蒙北京軍區(qū)總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦幼醫(yī)院、豐臺醫(yī)院、解放軍263醫(yī)院、

4、寧河縣醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)二附屬醫(yī)院、塘沽港口醫(yī)院、河北胸科醫(yī)院、河北大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省2院、呼和浩特市第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬人民醫(yī)院、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院粵瓊閩贛中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院、廣州市武警醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、解放軍421醫(yī)院、粵北人民醫(yī)院、深圳南山區(qū)人民醫(yī)院、海南省人民醫(yī)院、福州市第一醫(yī)院南昌第一醫(yī)院、南昌第三醫(yī)院、南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院、南昌市洪都中醫(yī)院、福州市第一醫(yī)院、福州市中醫(yī)院.川渝云貴瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、瀘州市人民醫(yī)院、重慶云陽縣婦幼保健院、昆明市第三人民醫(yī)院、大理市第一人民醫(yī)院、開遠(yuǎn)市第二人民醫(yī)院、麗江市婦幼保健院、大理市第二人民醫(yī)院、大理市

5、中醫(yī)院湘鄂中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、湖南省交通醫(yī)院、婁底市中心醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、株洲331醫(yī)院魯山東省立醫(yī)院、濟(jì)南市中心醫(yī)院、濟(jì)南市婦幼保健院、棗莊市立醫(yī)院、東營市人民醫(yī)院、山東省胸科醫(yī)院、濰坊市婦幼保健院豫晉南陽市第二人民醫(yī)院、南陽市第一人民醫(yī)院、南陽醫(yī)專附屬醫(yī)院、南陽中心醫(yī)院、洛陽市第一中醫(yī)院、濮陽市人民醫(yī)院、濮陽市中醫(yī)院、河南職工醫(yī)院、滎陽市瑞龍醫(yī)院、新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院、新鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院、新鄉(xiāng)市婦幼保健院、安陽市中醫(yī)院、焦作第二人民醫(yī)院、開封淮河醫(yī)院、河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院、安陽地區(qū)人民醫(yī)院、太原第四人民醫(yī)院.吉遼黑佳木斯附屬醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院、齊齊哈爾中醫(yī)院、朝

6、陽中心醫(yī)院、吉林中心醫(yī)院、哈爾濱中醫(yī)院附屬醫(yī)院、吉林省醫(yī)院總院蘇皖鎮(zhèn)江第一人民醫(yī)院、鎮(zhèn)江第四人民醫(yī)院、泰州中醫(yī)院、蘇州明基醫(yī)院、江陰市中醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、宿遷中醫(yī)院、南京大學(xué)附屬中大醫(yī)院.桂欽州市婦幼保健院、北海市人民醫(yī)院、東興市婦幼保健院、廣西第三人民醫(yī)院新甘青寧嘉峪關(guān)市人民醫(yī)院、蘭大附屬二院、蘭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國人民解放軍第五醫(yī)、青海人民醫(yī)院、臨夏州醫(yī)院、蘭州軍區(qū)總醫(yī)院滬浙長興人民醫(yī)院、寧波第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)金山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華東醫(yī)院、東方肝膽醫(yī)院、龍華醫(yī)院、曙光醫(yī)院陜咸陽市中心醫(yī)、咸陽市第一人民醫(yī)院、陜西中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、長安醫(yī)院、西安市兒童醫(yī)院、陜西省

7、第二人民醫(yī)院、商洛市中醫(yī)醫(yī)院、寶雞市中心醫(yī)院、中國人民解放軍第四五一醫(yī)院.目錄飛測熒光免疫層析定量快速檢測參數(shù)檢測項(xiàng)目檢測標(biāo)本和取樣量混勻時間混合液加樣量反應(yīng)時間檢測范圍cutoff降鈣素原PCT血清PCT：血清或血漿30ul全血PCT：全血75ul血清或血漿50 ul1min75 ul15 min0.1100 ng/ml 0.5 ng/ml全程C-反應(yīng)蛋白hsCRP+CRP全血8.5ul血清或血漿5ul1 min75 ul3 min0.5200 mg/lCRP:10 mg/lhsCRP:1 mg/lD-二聚體D-Dimer全血15ul血漿10ul1 min75 ul3 min0.110 mg

8、/l0.5 mg/lN端-B型鈉尿肽原NT-proBNP全血75ul血清100ul/血漿40 ul1min75 ul15 min1835000 ng/l 300 ng/l肌鈣蛋白IcTnI全血75ul血清或血漿70ul1 min75 ul15 min0.0332 ng/ml 0.3 ng/ml肌紅蛋白Myo全血75ul血清或血漿50ul1 min75 ul15 min2.4400 ng/ml 58 ng/ml肌酸激酶同工酶CK-MB全血75ul血清或血漿70ul1 min75 ul15 min0.3280 ng/ml 5 ng/ml心肌損傷三項(xiàng)聯(lián)檢cTnI/Myo/CK-MB全血75ul血清或

9、血漿75ul1 min75 ul15 min同各單項(xiàng)同各單項(xiàng)全程CRP檢測的臨床應(yīng)用鑒別細(xì)菌或病毒感染，比血常規(guī)檢測更靈敏、特異反映炎癥情況評估炎癥嚴(yán)重程度及治療效果，指導(dǎo)抗生素使用評估成人發(fā)生心血管事件風(fēng)險(xiǎn)性 即時聯(lián)合檢測：CRP+血常規(guī)飛測全程CRP定量檢測臨床驗(yàn)證報(bào)告飛測 全程CRP的參數(shù)項(xiàng)目樣本反應(yīng)時間檢測時間線性范圍mg/L靈敏度mg/L參考值全程CRPhs+常規(guī)全血7uL血清/血漿5uL3分鐘10秒0.52000.1hs1.0常規(guī)10增強(qiáng)了臨床低水平的CRP、微小變化hsCRP：準(zhǔn)確的檢測低水平的CRP和微小變化，更敏感常規(guī)CRP：增強(qiáng)了臨床高CRP標(biāo)本的檢測能力全量程：更利于連續(xù)

10、監(jiān)測和動態(tài)分析全血7ul+3分鐘：更便捷、更實(shí)用【TAT10分鐘】一卡雙項(xiàng)同一標(biāo)本結(jié)果同步飛測 全程CRP主要目標(biāo)科室以及錢力婦產(chǎn)科兒科內(nèi)科外科監(jiān)測預(yù)后診斷鑒別用藥指導(dǎo)感染監(jiān)控門診病房30%與BRT的比例關(guān)系50%75%RThsCRP+CRPMPPCT檢測的臨床應(yīng)用高度靈敏、特異地反映細(xì)菌感染情況鑒別細(xì)菌感染和病毒感染早期診斷膿毒癥評估細(xì)菌感染嚴(yán)重程度和治療效果，指導(dǎo)抗生素使用 聯(lián)合檢測：PCT+CRP+血常規(guī)飛測PCT參數(shù)檢測范圍：0.10.1100ng/mL100ng/mL檢測時間：15min15min樣本類型：血清/ /血漿/ /全血精密度：CV15%CV15%飛測飛測降鈣素原（降鈣素原

11、（PCTPCT）溯源至）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIAB.R.A.H.M.S PCT LIA，采用一致的參考，采用一致的參考值，且與其結(jié)果相比具有優(yōu)異的一致性。值，且與其結(jié)果相比具有優(yōu)異的一致性。飛測PCT定量檢測與生物梅里埃VIDAS的檢測結(jié)果具有較好的一致性多次的大樣本量比對實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，多次的大樣本量比對實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，飛測飛測降鈣素原定量檢測與生物梅里埃降鈣素原定量檢測與生物梅里埃VIDAS的檢測結(jié)果具有較好的一致性。的檢測結(jié)果具有較好的一致性。研發(fā)臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)研發(fā)臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)廣州軍區(qū)總醫(yī)院廣州軍區(qū)總醫(yī)院注冊臨床實(shí)驗(yàn)注冊臨床實(shí)驗(yàn)廣州紅十字會醫(yī)院廣州紅十字會醫(yī)院注冊臨床實(shí)驗(yàn)注

12、冊臨床實(shí)驗(yàn)飛測PCT定量檢測與羅氏ELECSYS的檢測結(jié)果具有較好的一致性飛測PCT應(yīng)用評價與羅氏線性關(guān)系R2=0.98，與梅里埃線性關(guān)系R2=0.99（n=76）飛測PCT應(yīng)用評價：結(jié)果符合率為97.0%（n=103）化學(xué)發(fā)光類大型檢測設(shè)備的PCT定量檢測萬孚飛測PCT定量檢測適用科室只能用于中心實(shí)驗(yàn)室檢測，檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時間(TAT)1小時或更長可用于中心實(shí)驗(yàn)室及各臨床科室（急診、呼吸科、ICU、兒科），具有POCT快（TAT時間短，30分鐘以內(nèi)）邊（在病人身邊的檢測）便（使用方便、隨身（車）攜帶）簡（操作簡單，無需專業(yè)操作培訓(xùn)）的優(yōu)勢定標(biāo)需定期定標(biāo)且定標(biāo)所消耗的檢測試劑成本高，一般需要20甚至

13、更多人份試劑采用內(nèi)標(biāo)技術(shù)，無需定期定標(biāo)是否可以單人份檢測單人份檢測上機(jī)成本很高，需要集中一定數(shù)量的樣本才能上機(jī)檢測單人份包裝，單人份檢測，無需集中一定數(shù)量的樣本，減低科室成本飛測 PCT競爭優(yōu)勢相對金標(biāo)定量檢測飛測PCT具有方法學(xué)先進(jìn)，靈敏度更高的特點(diǎn)（比金標(biāo)定量高5-50倍）萬孚飛測PCT定量檢測金標(biāo)定量PCT原理雙抗體夾心雙抗體夾心基于熒光發(fā)光物的信號級聯(lián)放大作用，顯著提高檢測靈敏度和特異性，檢測信號比金標(biāo)定量高約100倍，靈敏度比金標(biāo)定量高5-50倍?；诮痤w粒聚集的物理顯色反應(yīng)，只能通過分辨顏色深淺進(jìn)行圖像區(qū)分，以此識別陰陽性和反應(yīng)強(qiáng)度，靈敏度低標(biāo)記物穩(wěn)固性好，基于化學(xué)偶聯(lián)，結(jié)合效果更

14、牢固，結(jié)合位點(diǎn)更特異化，以此提高穩(wěn)定性和特異性。弱，基于物理吸附，將信號指示物（金顆粒）以疏水作用等方式吸附在抗原/抗體上，穩(wěn)定性，特異性差標(biāo)記物熒光素膠體金脂血影響無無結(jié)果全定量定性、半定量飛測PCT競爭優(yōu)勢飛測PCT競爭優(yōu)勢相對上轉(zhuǎn)化學(xué)發(fā)光檢測飛測PCT靈敏度更高、線性范圍寬和穩(wěn)定性更強(qiáng)的特點(diǎn)上轉(zhuǎn)發(fā)光定量的PCT定量檢測萬孚飛測PCT定量檢測上轉(zhuǎn)磷光顆粒比較大, 存在潛在的位阻效應(yīng), 只適用于間接的免疫檢測技術(shù)標(biāo)記抗體富集純化：臨床診斷更特異，更準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍相對較窄，線性范圍窄（只能做到50 ng/ml）及靈敏度不足11點(diǎn)定標(biāo)，線性范圍寬（ 0 . 1 1 0 0 n g / m l

15、） ， 靈 敏 度 高（0.01ng/ml）磷光顆粒與生物活性分子的交聯(lián)較繁瑣，穩(wěn)定性差納米微粒共價交聯(lián)：免疫反應(yīng)更充分，更穩(wěn)定反應(yīng)時間長（20分鐘），用血量大（血清樣本50ul） 反應(yīng)時間短（15分鐘），用血量?。ㄑ鍢颖?0ul）飛測PCT定量檢測飛測PCT定量檢測的優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)全血樣本檢測，簡化操作流程，滿足不同科室需求國內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的PCTPCT全定量檢測具有國內(nèi)唯一發(fā)明專利的成熟熒光定量平臺全國首家實(shí)現(xiàn)真正床旁PCTPCT全定量檢測與中心實(shí)驗(yàn)室PCTPCT檢測具有優(yōu)異的一致性及相關(guān)性多樣本+ +質(zhì)控品+ +快速+ +實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量性能飛測PCT的錢力1200T/月急診科2000T/月一般

16、基準(zhǔn)參考：血培養(yǎng)BC的4-5倍二級醫(yī)院： 400T三級醫(yī)院： 1000T急診重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）兒科/新生呼吸科外科血液科風(fēng)濕免疫科 腫瘤科 .心肌損傷和心力衰竭標(biāo)志物檢測的臨床應(yīng)用早期鑒別診斷AMI早期發(fā)現(xiàn)心肌微小損傷評估溶栓治療效果評估預(yù)后心衰分級和預(yù)后評估及療效評估33臨床性能萬孚與貝克曼（化學(xué)發(fā)光法）、銳普（免疫層析法）實(shí)驗(yàn)方法：（1 1）血清檢測：對9696例臨床血清樣本（江門五邑中醫(yī)院）進(jìn)行測定，所得結(jié)果與貝克曼（BeckmanBeckman）、銳普（RAMPRAMP）檢測結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)論：萬孚試劑與BeckmanBeckman、RAMPRAMP檢測結(jié)果有良好的相關(guān)性萬孚與貝

17、克曼測試值相關(guān)性萬孚與貝克曼測試值相關(guān)性 萬孚與銳普測試值相關(guān)性萬孚與銳普測試值相關(guān)性 飛測肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測與Beckman、RAMP檢測結(jié)果有良好的相關(guān)性檢測范圍：檢測范圍：0.030.0332 ng/mL32 ng/mL檢測時間：檢測時間：15min15min樣本量：樣本量：75uL75uL樣本類型：全血樣本類型：全血/ /血清血清/ /血漿血漿檢測范圍：檢測范圍：1835000 pg/mL1835000 pg/mL檢測時間：檢測時間：15 min15 min檢測樣本：檢測樣本：EDTAEDTA全血、全血、EDTAEDTA血漿、血血漿、血清清樣本量：樣本量：75 L75 L全

18、血全血臨床性能臨床性能萬孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）萬孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法：（1 1）血清檢測：對）血清檢測：對154154例臨床血清樣本（廣州市例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測定，所得結(jié)果與羅氏檢測中醫(yī)院院）進(jìn)行測定，所得結(jié)果與羅氏檢測結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)論：結(jié)論：（1 1）Wondfo & RocheWondfo & Roche相關(guān)系數(shù)相關(guān)系數(shù)R R2 2 =0.972=0.972，具有，具有較好的相關(guān)性較好的相關(guān)性飛測氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）定量檢測 與Roche具有良好的相關(guān)性（R2 =0.972）臨床性能臨床性能萬

19、孚與強(qiáng)生比對萬孚與強(qiáng)生比對實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法：檢測71例臨床樣本（廣東省第二人民醫(yī)院），對比試劑為強(qiáng)生CK-MB定量試劑（ 與VITROS 5600 生化儀配套）。實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果：臨床相關(guān)性為臨床相關(guān)性為0.9900.990。實(shí)驗(yàn)結(jié)論：實(shí)驗(yàn)結(jié)論：萬孚試劑與強(qiáng)生有很好的相關(guān)性。萬孚試劑與強(qiáng)生有很好的相關(guān)性。檢測范圍：檢測范圍：0.320.3280 ng/mL80 ng/mL檢測時間：檢測時間：15min15min樣本量：樣本量：75uL75uL樣本類型：全血樣本類型：全血/ /血清血清/ /血漿血漿飛測肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量檢測與強(qiáng)生VITROS 5600 具有良好的相關(guān)性（R2 =

20、0.99）n=601臨床性能臨床性能萬孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）萬孚與羅氏（化學(xué)發(fā)光法）實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法：（1 1）血清檢測：對）血清檢測：對601601例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測定，所得結(jié)果與羅氏檢測結(jié)果作相關(guān)性院）進(jìn)行測定，所得結(jié)果與羅氏檢測結(jié)果作相關(guān)性分析。分析。結(jié)論：結(jié)論：Wondfo & Roche相關(guān)系數(shù)R R2 2 = 0.963 = 0.963 ，與羅氏檢測結(jié)果相關(guān)性良好，具有可比性與一致性，能夠滿足臨床需求。檢測范圍：檢測范圍：2.42.4 400 ng/mL400 ng/mL檢測時間：檢測時間： 15 min 15 min檢測樣

21、本：檢測樣本：EDTAEDTA全血、全血、EDTAEDTA血漿、血清血漿、血清樣本量：樣本量：75 L75 L全血全血飛測肌紅蛋白（Myo）定量檢測與Roche具有良好的相關(guān)性（R2 = 0.963）結(jié)論：結(jié)論：Wondfo & RWondfo & Randoxandox相關(guān)系數(shù)相關(guān)系數(shù)R R2 2 =0.967=0.967，具有良好，具有良好的相關(guān)性的相關(guān)性。檢測范圍：檢測范圍：1 1 120 ng/mL120 ng/mL檢測時間：檢測時間： 15 min15 min檢測樣本：檢測樣本：EDTAEDTA全血、全血、EDTAEDTA血漿、血清血漿、血清樣樣 本本 量：量：75

22、L75 L全血全血實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)方法： 血清檢測：對血清檢測：對4040例臨床血清樣本（廣州市中例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進(jìn)行測定，所得結(jié)果與醫(yī)院院）進(jìn)行測定，所得結(jié)果與RandoxRandox檢測檢測結(jié)果作相關(guān)性分析。結(jié)果作相關(guān)性分析。飛測心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）定量檢測與Randox具有良好的相關(guān)性（相關(guān)系數(shù)R2 =0.967 ）飛測心臟標(biāo)志物的檢測優(yōu)勢優(yōu)良的高靈敏度和分析性能更低檢測閾值，更寬線性范圍全面的產(chǎn)品組合形態(tài)良好的臨床符合率國內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的POCTPOCT定量檢測即時、全程、量化管理心梗心衰（診斷、預(yù)后評估、治療監(jiān)測）胸痛胸痛- -呼吸困呼吸困難難- -發(fā)燒

23、發(fā)燒- -咳嗽咳嗽心源性？心源性？肺源性？肺源性？飛測心臟標(biāo)志物的錢力心內(nèi)科一般基準(zhǔn)參考：心內(nèi)科一般基準(zhǔn)參考：二級醫(yī)院：二級醫(yī)院： 300套套三級醫(yī)院：三級醫(yī)院： 1000套套急診急診重癥監(jiān)護(hù)室（重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）心內(nèi)科心內(nèi)科呼吸科呼吸科檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科.臨床性能萬孚與西門子（免疫比濁法）比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢測354354份血漿（廣州中山二院、江門五邑中醫(yī)院）結(jié)果比較，相關(guān)性R R2 2=0.972=0.972結(jié)論：萬孚試劑測定血漿與西門子試劑具有良好的相關(guān)性飛測 D-二聚體（D-Dimer）定量檢測與西門子試劑具有良好的相關(guān)性（ R2=0.972 ）檢測范圍：檢測范圍：0.10.110 mg/L10

24、 mg/L檢測時間：檢測時間：3min3min樣本量：全血樣本量：全血15uL/15uL/血漿血漿10uL10uL樣本類型：全血樣本類型：全血/ /血漿血漿D二聚體檢測的臨床應(yīng)用反映急性血栓早期鑒別診斷深層靜脈血栓、肺血栓、 DIC（彌漫性血管內(nèi)凝血）飛測 D-二聚體優(yōu)勢：最快速、最靈敏、最準(zhǔn)確方法學(xué)檢測時間特異性靈敏度樣本量樣本類型線性范圍成本膠乳增強(qiáng)免疫比濁法較快（10min）較好高大量血漿寬最低酶聯(lián)免疫吸附法（基本淘汰）慢（30min）最好最高最少血漿窄最高膠體金層析/滲濾法快（3min）好較高較多血漿窄較低熒光免疫層析法快（3min）好較高少血漿/全血寬較低幾類急診幾類急診POCTPOCT產(chǎn)品檢測原理性能對比產(chǎn)品檢測原理性能對比方法學(xué)干式熒光免疫法 金標(biāo)免疫層析法金標(biāo)免疫雙向側(cè)流 標(biāo)記物熒光素膠體金膠體金信號放大能力高低低靈敏度高低較低精密性（CV）高（CV小）低（CV大）低（CV大）定量線性范圍寬窄窄輔助診斷能力好差一般飛測與同類POCT產(chǎn)品性能對比小結(jié)對比項(xiàng)品牌萬孚“飛測”美國ALERE加拿大RAMP南京基蛋儀器檢測原理免疫熒光法免疫熒光法免疫熒光法金標(biāo)層析法界面語言彩屏、中文黑白、英文彩屏、英文單色、中文反應(yīng)環(huán)境機(jī)內(nèi)反應(yīng)機(jī)外反應(yīng)機(jī)內(nèi)反應(yīng)機(jī)外反應(yīng)檢測通道數(shù)量1