醫(yī)院技術(shù)準(zhǔn)入制

1、牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院文件牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院關(guān)于新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度的通知全院各科室：為了確保有效、合理運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，我院鼓勵開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，為避免醫(yī)療資源的浪費(fèi)，保證醫(yī)療安全，制定本制度：一、本制度所稱新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國內(nèi)外已經(jīng)開展，而我院尚未開展的預(yù)防、診斷和治療技術(shù)或項(xiàng)目。二、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目前須通過調(diào)研、論證及審批的制度。三、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目前應(yīng)向教務(wù)科進(jìn)行申報(bào)，在取得準(zhǔn)入后方可實(shí)施。準(zhǔn)備開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室填寫新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表一式三份報(bào)教務(wù)科。其申報(bào)的主要內(nèi)容有：1、新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本情

2、況；2、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的分析（合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益）；3、擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及考核證明文件的復(fù)印件，（獨(dú)立開展項(xiàng)目的科室須有3人以上）；4、開展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件；5、新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑；6、新技術(shù)、新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急處理預(yù)案及知情同意書；四、教務(wù)科在接到科室申請后對申報(bào)書內(nèi)容進(jìn)行審核，組織專家進(jìn)行論證。有一定技術(shù)難度的新技術(shù)、新項(xiàng)目及人員資質(zhì)須由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會進(jìn)行專家論證；凡涉及有可能對社會倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會討論通過。五、經(jīng)專家論證后

3、，新技術(shù)、新項(xiàng)目屬于低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)傷性小的由教務(wù)科進(jìn)行審批；屬于國內(nèi)成熟的、外院已開展的、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大的由業(yè)務(wù)副院長進(jìn)行審批；屬于多學(xué)科聯(lián)合、探索性的、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)高的由院長審批；屬世界性創(chuàng)新的、實(shí)驗(yàn)性的需由院長同意后，報(bào)上級衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行審批后方可開展。六、各科室不得擅自開展新技術(shù)、新項(xiàng)目。對未經(jīng)同意擅自開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，教務(wù)科責(zé)令停止，給予警告及處罰。因擅自開展新技術(shù)、新項(xiàng)目導(dǎo)致的不良后果，由開展的科室承擔(dān)完全責(zé)任，并追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。七、在接到批準(zhǔn)文件后，由科室副主任醫(yī)師以上人員負(fù)責(zé)開展此項(xiàng)新技術(shù)半年。八、科室應(yīng)及時(shí)做半年來開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)（>30例已完成病歷）并

4、交報(bào)教務(wù)科，教務(wù)科根據(jù)工作總結(jié)再次審核，合格后由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論通過并由主管院長簽發(fā)正式批準(zhǔn)文件（所有向衛(wèi)生局申報(bào)的新項(xiàng)目需經(jīng)院長審批）。附件：1、醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院二一三年十一月二十五日 附件 1：牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表新技術(shù)新項(xiàng)目名稱 申 請 科 室 協(xié) 作 科 室 項(xiàng) 目 負(fù) 責(zé) 人 申 請 日 期 說明：1、根據(jù)關(guān)于修訂三新項(xiàng)目管理規(guī)定的通知（院醫(yī)務(wù)發(fā)2008 4號文）的要求，各科室開展新技術(shù)、新項(xiàng)目、新療法前都應(yīng)填報(bào)本表。2、申請者所在科室在新項(xiàng)目實(shí)施前要組織相關(guān)專家對項(xiàng)目進(jìn)行論證，對申請項(xiàng)目的先進(jìn)性、科學(xué)性和

5、可行性、適應(yīng)癥的選擇、操作規(guī)程以及應(yīng)急預(yù)防措施等進(jìn)行討論，并對實(shí)施者的業(yè)務(wù)水平及承擔(dān)該項(xiàng)目的能力等進(jìn)行評價(jià)。3、同意開展的項(xiàng)目，科主任在申請表上簽署意見并評定級別后交醫(yī)務(wù)處。醫(yī)務(wù)處根據(jù)申請項(xiàng)目情況不定期組織專家對新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行獨(dú)立書面審查和集中論證。4、經(jīng)院論證會通過的項(xiàng)目，由分管職能部門下發(fā)批準(zhǔn)開展的通知，列為當(dāng)年新項(xiàng)目，可參加新技術(shù)、新項(xiàng)目評獎。牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院一、申請項(xiàng)目國內(nèi)外開展現(xiàn)狀二、該項(xiàng)目的適應(yīng)癥以及開展該項(xiàng)目的目的、意義（如果是替代已開展的技術(shù)則應(yīng)說明新技術(shù)的優(yōu)勢所在）三、開展該項(xiàng)目的技術(shù)路線、技術(shù)難點(diǎn)、實(shí)施方案四、開展該項(xiàng)目的工作基礎(chǔ)（人員培訓(xùn)、設(shè)備、房屋等）及預(yù)試

6、驗(yàn)情況（含需要醫(yī)院支持情況）五、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （紙面不夠請附頁）六、預(yù)測開展新技術(shù)、新項(xiàng)目、新業(yè)務(wù)時(shí)可能發(fā)生的不良事件，詳述具體應(yīng)急預(yù)防處理措施：七、預(yù)期的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益（包括每年可實(shí)施例數(shù)預(yù)測） 八、項(xiàng) 目 組 成 員序號姓 名職 稱專 業(yè)何時(shí)去何單位學(xué)習(xí)過此項(xiàng)技術(shù)在本項(xiàng)目中的分 工簽 名1234567九、科室討論參加人員（項(xiàng)目組之外副高以上人員不能少于二人）序號姓 名職 稱專 業(yè)簽 名12345十、科室討論意見：1、對項(xiàng)目的先進(jìn)性、科學(xué)性、可行性的客觀評價(jià)（劃） 該項(xiàng)目目前為成熟、先進(jìn)技術(shù)，我院已具備開展條件； 該項(xiàng)目為改良、替代技術(shù)（方法），較原技術(shù)（方法）有一定優(yōu)越性； 其它（具體

7、寫明）： 2、對申請者的業(yè)務(wù)水平及承擔(dān)該項(xiàng)目的能力等進(jìn)行評價(jià)（劃） 申請者業(yè)務(wù)水平高，進(jìn)修學(xué)習(xí)、實(shí)際操作過該項(xiàng)目（技術(shù)），能勝任該項(xiàng)目的開展； 申請者業(yè)務(wù)水平較高，參觀、學(xué)習(xí)過該項(xiàng)目（技術(shù)），預(yù)計(jì)可以完成； 申請者業(yè)務(wù)水平較高，對該項(xiàng)目（技術(shù)）有一定了解，預(yù)計(jì)可以完成； 其它（具體寫明）：3、對技術(shù)路線、操作常規(guī)的意見和建議（劃） 技術(shù)路線明確、合理、可行，操作常規(guī)周密完善，對不良事件的應(yīng)急預(yù)防措施得當(dāng)； 技術(shù)路線明確、基本合理、可行，操作常規(guī)可行，對不良事件的應(yīng)急預(yù)防措施得當(dāng)； 其它（具體寫明）： 4、其它需要說明的問題（請具體寫明） 討論負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日十一、科室意見（明確是否同意開展并注明級別）：1） 是否同意開展？ 是 否2） 級別： 國家級 省級 院級注：國家級: 自主創(chuàng)新、原始創(chuàng)新、引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)、方法，國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未開展的項(xiàng)目或緊密跟蹤國內(nèi)已開展的跨度小于2年的“三新項(xiàng)目”。省級: 具有國內(nèi)先進(jìn)水平，跟蹤國內(nèi)開展時(shí)間小于3年，省內(nèi)尚未開展的“三新項(xiàng)目”。院級: 具有省內(nèi)先進(jìn)水平，本院尚未開展的“三新項(xiàng)目”。 科主任簽名： 年 月 日十二、醫(yī)