SOPQC懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程

1、編號：SOP-QC-XXX標準操作程序貝碼：Page1of5名稱：懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程生效日期：起草人/日期：批準人/日期：審核人/日期：頒發(fā)部門：質保室分發(fā)號：分發(fā)部門：質量保證部、質?？刂撇?目的建立懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程，使其操作規(guī)范化、合理化。2范圍適用于潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測操作。3職責QA、QC檢驗人員負責本規(guī)程的實施，質量控制部部長、質量保證部部長負責監(jiān)督。4內容4.1 測試方法4.1.1 測試用儀器：XX型激光塵埃粒子計數(shù)器。4.1.2 儀器使用操作步驟：見XXX型激光塵埃粒子計數(shù)器使用操作規(guī)程。4.2 測試條件被測試潔凈室（區(qū)）溫、濕度須達到規(guī)定的要求（無特殊要求時，溫度控制在18

2、26C,相對濕度控制在4565%為宜），靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內。4.3 測試狀態(tài)測試狀態(tài)有靜態(tài)和動態(tài)兩種，靜態(tài)是指潔凈室（區(qū)）在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，生產工藝設備已安裝，但潔凈室（區(qū)）內沒有生產人員的狀態(tài)或潔凈室（區(qū)）在生產操作全部結束后，生產操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過自凈后的狀態(tài)；動態(tài)是指潔凈室（區(qū)）已處于正常生產狀態(tài)，設備在指定的方式下運行，并且有指定的人員按照規(guī)范操作的狀態(tài)。測試狀態(tài)的選擇必須符合生產的要求，并在報告中注明測試狀態(tài)。測試人員必須穿戴符合環(huán)境潔凈度級別的工作服。靜態(tài)測試時，室內測試人員不得多于2人。編號：SOP-QC-XXX標準操作

3、程序名稱：懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程頁碼：Page2of54.4 測試時間對單向流，測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10分鐘后開始。靜態(tài)測試在操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)10分鐘自凈后開始；對非單向流，測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30分鐘后開始。靜態(tài)測試在操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)20分鐘自凈后開始。在動態(tài)測試時，須記錄生產開始時間以及測試時間。4.5 懸浮粒子計數(shù)4.5.1 采樣點數(shù)目及其布置4.5.1.1 最少采樣點數(shù)目按下述公式求出最少的采樣點數(shù)目：Nl.A式中：Nl：一最少采樣點數(shù)（四舍五入為整數(shù)）；A:一潔凈室或潔凈區(qū)的面積，以褶計。在單向流情況下，面積A可認為是垂直于氣流方向上

4、的橫切面積。在非單向流情況下，面積A指房間面積。4.5.1.2 采樣點位置及布置4.5.1.2.1 采樣點位于工作活動的高度，一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。4.5.1.2.2 各潔凈級別采樣點布置規(guī)則見附錄1。4.5.2 采樣次數(shù)：對于任何小的潔凈室（區(qū)）或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次。4.5.3 采樣量根據(jù)ISO14644-1規(guī)定最少采樣量需同時滿足以下兩點規(guī)則：（a）根據(jù)下面公式計算得到每個采樣點最少采樣量式中，Vs每個采樣點最少采樣量，用升表示。Cn,m為相關等級規(guī)定的最大被考慮粒徑之等級限值（pc/m3空氣）編號：SOP-QC-XXX

5、標準操作程序名稱：懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程頁碼：Page3of520當粒子濃度處于該等級限值時，可被檢測到的粒子數(shù)。經(jīng)計算得：A級：1000LB級：靜態(tài)690L,動態(tài)6.9LC級：靜態(tài)6.9L,動態(tài)0.69LD級：靜態(tài)0.69L（b）每個采樣點的采樣量至少為2升，采樣時間最少為1分鐘。以采樣流量為28.3L/min的Y09-310型塵埃粒子計數(shù)器采樣舉例，那么C級動態(tài)和D級靜態(tài)的采樣量為28.3L。4.5.4采樣注意事項4.5.4.1 在確認潔凈室（區(qū)）壓差達到要求后，開始進行采樣。4.5.4.2 儀器自凈：在測量之前及不同潔凈級別的房間（采樣點）之間測量時需連接自凈頭對儀器進行自凈。4.5.4.

6、3 使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作，采樣管必須干凈，嚴禁滲漏，采樣管的長度應根據(jù)儀器的允許長度，除另有規(guī)定外，長度不得大于1.5m。4.5.4.4 采樣時，對于單向流，計數(shù)器采樣管朝向應正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口宜向上。布置采樣點時，應避開回風口，測試人員應在采樣口的下風側，并盡量減少活動。4.5.4.5 采樣完畢后,需連接自凈頭對粒子計數(shù)器進行自凈。4.5.4.6 應采取一切措施防止采樣過程的污染。4.5結果判定采樣結束后，立即打印結果。儀器顯示全部采樣點的粒子濃度及平均值均值的95%置信上限UCL,要求每個采樣點的平均懸浮粒子濃度及平均值均值的95%置信上限（UCL）均符

7、合各潔凈級別限度要求，各潔凈級別限度要求見潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程（SMP-QC-04-030）。5參考文件及附錄5.1 附錄1:潔凈室（區(qū)）采樣點布置5.2 潔凈區(qū)懸浮粒子測試記錄（SOP-QC-XXX）5.3 潔凈區(qū)懸浮粒子測試報告（SOP-QC-XXX）6文件歷史編號：SOP-QC-XXX標準操作程序名稱：懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程頁碼：Page4of5版本號生效日期主要變更描述01本文件為新訂編號：SOP-QC-XXX標準操作程序名稱：懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程頁碼：Page5of5附錄1:潔凈室（區(qū)）采樣點布置1.潔凈室（區(qū)）采樣點布置力求均勻，避免采樣點在某局部區(qū)域過于稀疏。下列采樣點的圖示可作參考。注：為米樣點圖1