微生物檢驗規(guī)則及工作內(nèi)容

1、制定日期：2000/3/142000/3/14楊協(xié)成（廣州）有限公司三層文件編號：修定日期：修改版本號：實施日期：題目：微生物檢驗規(guī)則及工作內(nèi)容本份貞他：共 4 4 頁制定部門：品控部貞他：4-14-1品控部微生物檢驗項目有：大腸桿菌大腸菌群檢驗、細菌總數(shù)檢驗、酵母菌和霉菌檢驗。具體工作安排如下：1、微生物實驗室微生物檢驗所需各種試藥（主要是培養(yǎng)基）的配制。大腸菌群、細菌總數(shù)、酵母菌和霉菌的檢驗。抽樣后的原物料及包裝材料的微生物檢測。飲料（主要是酸性飲料）及原料水的微生物檢測（自來水、軟水、反滲水）。檢驗后的培養(yǎng)基殺菌處理。微生物室管理規(guī)則無菌室的設(shè)計與設(shè)施必須符合無菌操作的工藝技術(shù)要求。室內(nèi)

2、必須有設(shè)帶緩沖間的無菌室，并有完好的消毒設(shè)施。無菌室的門進出應(yīng)隨手關(guān)閉，避免外界空氣直接進入無菌室。無菌室內(nèi)及進口處，必須設(shè)有方便的洗手設(shè)施。洗手要求：開始工作之前；上廁所之后；從事與微檢工作無關(guān)的其它活動之后。無菌室必須有隔蚊蟲設(shè)施。非微生物室工作人員嚴禁進入無菌室。每日工作開始前，打開紫外燈管殺菌30分鐘。樣品的采取及保存1、6、7、1采樣前或后應(yīng)立即貼上標簽，每件樣品必需標記清楚（如品名、來源、數(shù)量、采樣地點、采樣人及采樣年、月、日）1、6、7、2根據(jù)樣品種類，如袋、瓶和罐裝者，應(yīng)取完整的未開封的，如果樣品很大，則需無菌采樣器取樣；樣品是固體粉未，應(yīng)邊取邊混合；樣品是液體的，通過振搖即可

3、混勻；檢樣是冷凍食品，應(yīng)保持在冷凍狀態(tài)；非冷凍食品需保持在050C中保存。1、6、7、3必須備有專用冰箱存放樣品，一般陽性樣品發(fā)出報告后三天（特殊情況可延長）始能處理樣品。進口食品的陽性樣品，需保存六個月方能處理。陰性樣品可及時處理。1、6、8培養(yǎng)基的制備1、6、8、1各種培養(yǎng)基的制備所需的藥品要妥善貯藏，避免受潮和受熱或光照。稱取每一種藥品或試劑時，使用一把藥匙或一支吸管，絕對不能弄錯。1、11、21、31、41、51、61、6、11、6、21、6、31、6、41、6、51、6、61、6、71、6、8、2制備培養(yǎng)基前應(yīng)根據(jù)制備數(shù)量列出處方單，然后準確稱取藥品和試制定核準審核6、13使用高壓、

4、高溫的儀器應(yīng)由專人操作、使用中應(yīng)有警告標示制定日期：2000/3/142000/3/14楊協(xié)成（廣州）有限公司三層文件編號：修定日期：修改版本號：實施日期：題目：微生物檢驗規(guī)則及工作內(nèi)容本份貞他：共 4 4 頁制定部門：品控部貞他：4 42 2齊L移入容器內(nèi)。藥品稱完后，歸放原處，做到用完一瓶再用新的。指示劑及染料不要配制太多，有的只能使用一周的各種溶液，試劑瓶要貼上詳細標簽。1、6、8、3每次制備培養(yǎng)基調(diào)節(jié)pH值時，最好先吸取一定量的培養(yǎng)基，用氫氧化鈉或鹽酸溶液進行預(yù)測，然后計算總量后加入。6、8、4調(diào)節(jié)培養(yǎng)基中的pH時，最佳溫度為6070（C,所有指示劑準確配制后，裝入暗色瓶中，在暗處存放

5、。6、8、5固體培養(yǎng)基制備時可用紗布過濾，分裝于試管或培養(yǎng)瓶中，盡量不要使培養(yǎng)基沾污管口和瓶塞。試管塞松緊要適宜，瓶口塞上膠塞后用雙層牛皮紙包扎緊。1、6、8、6培養(yǎng)基分裝完畢后，立即進行滅菌，用高壓蒸汽滅菌時，應(yīng)按規(guī)定的時間（達到一定溫度）進行滅菌，否則培養(yǎng)基酸性增加，瓊脂產(chǎn)生沉淀。1、6、8、7滅菌時間一到，切不可立即開啟殺菌釜蓋取物，要使其自然降壓，使蒸汽放出，壓力降至零時，方可打開消毒器，小心地將物件取出。1、6、8、8裝在銅絲筐中需要滅菌的培養(yǎng)基或試管須用油紙包扎好，以免蒸汽滲入，影響培養(yǎng)基質(zhì)量。1、6、8、9不耐熱消毒的培養(yǎng)基，可用較低的溫度進行間歇滅菌，如糖類培養(yǎng)基等。1、6、8

6、、10有的不需高壓滅菌的培養(yǎng)基，可用煮沸方法進行滅菌。1、6、8、11培養(yǎng)基滅菌后，置于37cC恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)2448h,做安全試驗，證明無菌方能應(yīng)用。1、6、8、12培養(yǎng)基如用不完，應(yīng)保存于冰箱內(nèi)待用。1、6、9有毒試藥不可放置一般試藥架上，須以專用柜存放，并專人保管，登記使用日期、用量、用途等。1、6、10配制試藥（如H2SO4等）須穿戴防護面具、手套等保護裝備。1、6、11切勿將未用完之藥品倒回原試藥瓶內(nèi)，以免發(fā)生錯誤影響他人之實驗。1、6、12玻璃儀器的使用1、6、12、1玻璃儀器不可隨處放置，以免被人撞破或掉落地面。1、6、12、2玻璃器皿掉落地面，須馬上掃除，以免刺傷別人。1、6、1

7、2、3玻璃器皿破裂于水梢內(nèi)，須將全部碎片拾起，以免割傷別人。1、1、核審核制定日期：2000/3/142000/3/14楊協(xié)成（廣州）有限公司三層文件編號：修定日期：修改版本號：實施日期：題目：微生物檢驗規(guī)則及工作內(nèi)容本份貞他：共 4 4 頁制定部門：品控部貞他：4-34-31、6、14高溫殺菌釜的使用1、6、14、11、6、14、21、6、14、31、6、14、41、6、14、51、6、14、6操作人員隨時留意壓力及溫度，不得擅自離開操作現(xiàn)場。排氣要慢且不可立即排氣， 溫度降至80OC左右方取出。 必須使其自然冷卻，以避免液體溢出或壓力瞬間增加而使瓶子爆裂。需殺菌處理的培養(yǎng)皿器具外包紙或三角

8、瓶的棉花塞不可接近殺菌箱內(nèi)壁的四周，以免高溫接觸引燃。假如有任何不正常的指示就關(guān)掉電源開關(guān)，然后從頭操作，若仍然出現(xiàn)不正常的指示，就要咨詢經(jīng)銷廠商。假如實驗室突然停電時，需關(guān)上用電儀器電源開關(guān)，等通電后重新操作。按下啟動鍵，直到殺菌完成后，最好不要再操作任何按鍵和按鈕，所以在按啟動鍵前，最好先確定殺菌時間及溫度并且設(shè)定好。期為一批）生產(chǎn)完后進行，實驗后五天出報表1、6、15微生物檢驗員職責1、6、15、1檢驗各種樣品及成品的微生物指標。1、6、15、2產(chǎn)品正常時，記錄數(shù)據(jù)，填寫各項報表。1、6、15、2產(chǎn)品異常時，通知各相關(guān)部門，且報告中心化驗室QA班長處理。每日檢查自己所使用的儀器、設(shè)備及校

9、正，并維持清潔。每日清洗自己使用的儀器、設(shè)備或裝置配制及標定自己所需的一切藥品、試劑每日最后下班者，除一般恒溫箱、冷藏柜等繼續(xù)需要電源外，其它電源開關(guān)及插頭均須拔掉或關(guān)閉之，加以確認。1、6、16環(huán)境衛(wèi)生管理1、6、16、1各種儀器于操作使用后，各人應(yīng)將使用之器具、場所設(shè)備整理潔凈。1、6、16、2每日下班前須將微生物實驗室內(nèi)的衛(wèi)生打掃干凈。1、6、17安全管理于實驗之前，應(yīng)熟知分析方法，以免冒昧分析，發(fā)生危險或錯誤。使用藥品時應(yīng)膽大心細，防止身體受到傷害，受傷后應(yīng)立即采取相應(yīng)措施救治。禁止食用藥物，防止食入有毒藥品。1、7檢驗工作安排（周一至周五）1、7、1飲料成品檢驗（總菌、霉/酵母菌）：

10、每批（同一品種、同一生產(chǎn)日1、6、15、31、6、15、41、6、15、51、6、15、61、6、17、11、6、17、21、6、17、3制定核準審核制定日期：2000/3/142000/3/14歷協(xié)成（廣州）有限公司編號：修定日期：三層文件修改版本號：實施日期：題目：微生物檢驗規(guī)則及工作內(nèi)容本份頁他：共 4 4 頁制定部門：品控部貞他：4-44-41、7、2原料水檢驗（總菌、大腸桿菌）：每周檢驗一次，包括自來水、軟水或反滲透水。2、廠區(qū)微生物衛(wèi)生檢驗2、1、落下菌數(shù)檢驗（總菌、酵/霉）2、1、1清潔作業(yè)區(qū)：指充填及內(nèi)包裝室等清潔度要求最高的作業(yè)區(qū)域，包括PE線的加工間、注水間，爽線的加工間、

11、注水間，中心化驗室的無菌室等。2、1、2準清潔工作區(qū)：指包裝、倉庫等清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域，包括PE線包裝間、爽線包裝間、RB線、中心化驗室等。2、1、3工作時間安排：每周一次（周一至至周五）2、2、擦拭實驗（總菌、酵/霉）2、2、1PE線CIP后衛(wèi)生檢查（加工間）2、2、1、1調(diào)配缸（2個）擦拭培養(yǎng)2、2、1、2配料缸（1個）擦拭培養(yǎng)2、2、1、3成品缸（1個）擦拭培養(yǎng)2、2、1、4緩沖缸（1個）擦拭培養(yǎng)2、2、1、5灌注頭（5個）擦拭培養(yǎng)2、2、1、6灌注機星輪表面（1個）擦拭培養(yǎng)2、2、1、7送蓋彎道末端表面（1個）擦拭培養(yǎng)2、2、2包裝材料的檢查2、2、2、1PE瓶（1個）擦拭培養(yǎng)2、2、2、2鋁箔（1個）擦拭培養(yǎng)2、2、3爽線加工間CIP后衛(wèi)生檢查2、2、3、1溶糖缸（1個