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1、會(huì)計(jì)學(xué)1fm臨床報(bào)告臨床報(bào)告B細(xì)胞細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)濾泡性淋巴瘤(濾泡性淋巴瘤(FL)(小細(xì))(小細(xì)胞和混合型胞和混合型/I-II級(jí))級(jí))淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤(淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤(LPL)邊緣帶淋巴瘤(邊緣帶淋巴瘤(MZL)T細(xì)胞細(xì)胞菌樣霉菌病菌樣霉菌病/賽塞里賽塞里(Sezary)綜合征綜合征(MF/SS)T細(xì)胞大顆粒淋巴細(xì)胞白血病細(xì)胞大顆粒淋巴細(xì)胞白血病 (T-LGL)皮膚間變大細(xì)胞淋巴瘤皮膚間變大細(xì)胞淋巴瘤第1頁(yè)/共41頁(yè)第2頁(yè)/共41頁(yè)Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 46
2、6472144例: FL 60-75歲 其他惰性NHL 55歲CHVP n=72FM n=72隨機(jī)分組1/28dx61/8wx3F 20mg/m2 iv d1-5M 10mg/m2 iv d1C 750mg/m2 iv d1A 25mg/m2 iv d1V 3mg/m2 iv d1P 50mg/m2 iv d1-5第3頁(yè)/共41頁(yè)Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472FMCHVPP值值6 6療程后療程后CRCRu45%10%0.0001OR90%73%0.00019 9療程后療程后CRCRu60%32%0.0004OR81%64%0.0004
3、9個(gè)療程比個(gè)療程比6個(gè)療程治療進(jìn)一步提高完全緩解率個(gè)療程治療進(jìn)一步提高完全緩解率第4頁(yè)/共41頁(yè)Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472FMCHVPP值值4年年FFS42%10%0.0001中位中位FFS36月月19月月0.0001第5頁(yè)/共41頁(yè)Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472第6頁(yè)/共41頁(yè)III/IV級(jí)毒性級(jí)毒性FM(n=72)CHVP(n=72)p脫發(fā)脫發(fā) 9%41%0.001感染感染14% 5%0.09帶狀皰疹帶狀皰疹12% 0%0.01血小板減少血小板減少12% 3%0.23
4、中性粒細(xì)胞減少中性粒細(xì)胞減少64%54%0.2689%接受6個(gè)療程,69%接受9個(gè)療程 Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472第7頁(yè)/共41頁(yè)Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761第8頁(yè)/共41頁(yè)病病例例完全緩解完全緩解(%) p值值部分緩解部分緩解(%)p值值總緩解總緩解(%)p值值所有病例所有病例9548 (50.5%)17 (18%)65 (68.5%)初治初治5533 (60%)13 (24%)46 (84%)復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)/難治難治4015 (37.5%)0.034 (1
5、0%)NS19 (47.5%)0.001Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761第9頁(yè)/共41頁(yè)1.00.80.60.40.20010203040506070疾病進(jìn)展時(shí)間(月)生 存 率FMD初治疾病初治疾病(n=55)中位中位PFS=44月月FMD復(fù)治疾病復(fù)治疾病(n=40)中位中位PFS=22月月p0.039Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761第10頁(yè)/共41頁(yè)1.00.80.60.40.20生 存 率010203040506070生存時(shí)間(月)FMD初治
6、疾病初治疾病 (n=55)2年年OS=92%FMD復(fù)治疾病復(fù)治疾病 (n=40)2年年OS=58%p0.001Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761第11頁(yè)/共41頁(yè)Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761第12頁(yè)/共41頁(yè)n化療化療( (如上如上) ) 利妥昔單抗或利妥昔單抗或Campath-1H第13頁(yè)/共41頁(yè)n單抗二線方案二線方案放免自身移植異基因移植化療-免疫治療第14頁(yè)/共41頁(yè)第15頁(yè)/共41頁(yè)第16頁(yè)/共41頁(yè)第17頁(yè)/共41頁(yè)每每28天重復(fù),共
7、天重復(fù),共4-6個(gè)療程;個(gè)療程;地塞米松和利妥昔單抗可聯(lián)合應(yīng)用。地塞米松和利妥昔單抗可聯(lián)合應(yīng)用。第18頁(yè)/共41頁(yè)第19頁(yè)/共41頁(yè)第20頁(yè)/共41頁(yè)第21頁(yè)/共41頁(yè)病例特征病例特征病例數(shù)病例數(shù):39 平均年齡平均年齡(范圍,歲范圍,歲)55(26-77)性別性別: 男男 :女女28:11病理分型病理分型慢性淋巴細(xì)胞白血病慢性淋巴細(xì)胞白血病小淋巴細(xì)胞淋巴瘤小淋巴細(xì)胞淋巴瘤14 (36%)11 (28%)濾泡性淋巴瘤濾泡性淋巴瘤 (I-II grade)10 (27%)邊緣帶邊緣帶B細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞淋巴瘤2 ( 5% )淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤1 ( 2% )幼淋幼淋1 ( 2% )初治
8、初治復(fù)發(fā)難治復(fù)發(fā)難治復(fù)發(fā)難治入組病例治療前接受的平均復(fù)發(fā)難治入組病例治療前接受的平均化療療程數(shù)化療療程數(shù)15248第22頁(yè)/共41頁(yè)有有B癥狀癥狀者者19例例第23頁(yè)/共41頁(yè)病例數(shù)病例數(shù) (%)33/39 (85%)8/39 (21%)25/39 (64%)5/39 (13%) 1/39 (2%)總有效率(總有效率(CR+PR)完全緩解(完全緩解(CR)部分緩解(部分緩解(PR) 穩(wěn)定穩(wěn)定 輕微有效(輕微有效(MR)39 例例(含含8例脫落患者)例脫落患者)39例,共接受例,共接受113個(gè)療程,平均個(gè)療程,平均 2.9個(gè)療程,個(gè)療程, 脫落脫落8例,未脫落患者平均完成療程數(shù)例,未脫落患者平均
9、完成療程數(shù)3.4個(gè)療程,個(gè)療程,33例的有效病例均在第例的有效病例均在第1-2個(gè)療程至少達(dá)到個(gè)療程至少達(dá)到PR,其中,其中8例例CR的病例分別在第的病例分別在第1、1、1、3、3、4、4、6個(gè)個(gè)療程后獲得療程后獲得CR27/31 (87%)8/31 (26%)19/31 (61%)2/31 (6%)1/31 (3%) 31 例例第24頁(yè)/共41頁(yè)療效(一)療效(一)病例特征病例特征(例數(shù))(例數(shù)) 有效率有效率 CR PR 合計(jì)合計(jì) 初治初治(15例)例) 5(33%) 10(67%) 15(100%) 復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)(24例)例) 3(12%) 15(63%) 18(75%)難治難治 第25頁(yè)/共
10、41頁(yè)療效(二)療效(二)病理類型(例數(shù))病理類型(例數(shù)) 有效率有效率 CR PR 合計(jì)合計(jì) CLL(14例)例) 3(21%) 8(57%) 11(78%) SLL (11例)例) 2(18%) 7 (64%) 9 (82%) FL (10例)例) 1(10%) 8 (80%) 9 (90%)第26頁(yè)/共41頁(yè)占占35占占15占占45第27頁(yè)/共41頁(yè)完成周期數(shù)完成周期數(shù) 有效率有效率 CR PR 合計(jì)合計(jì) 2 (11例)例) 1(9%) 9(82%) 10(91%) 34(14例)例) 3(21%) 9(64%) 12 (85%) 56(5例)例) 4(80%) 1(20%) 5(100
11、 % ) 8例例 19例例 27例例 第28頁(yè)/共41頁(yè)級(jí)別(級(jí)別(39例共例共113個(gè)療程)個(gè)療程)毒性毒性2級(jí)級(jí)(% 療程數(shù)療程數(shù))3-4級(jí)級(jí)(% 療程數(shù)療程數(shù))血液學(xué)血液學(xué)白細(xì)胞下降白細(xì)胞下降 30(26%)35(31%)血小板下降血小板下降 16(14%)14(12%)貧血貧血 18(16%)9 (8%)非血液學(xué)非血液學(xué)感染感染 7 (6%)3 ( 3%)惡心惡心/嘔吐嘔吐35 (31%)2(2%)發(fā)熱(輸注時(shí))發(fā)熱(輸注時(shí))4 ( 4%)-疲乏疲乏-2 (2%)肝功能異常肝功能異常皮膚損害皮膚損害10(9%)1(1%)第29頁(yè)/共41頁(yè)級(jí)別(級(jí)別(39例共例共113個(gè)療程)個(gè)療程)毒
12、性毒性2級(jí)級(jí)(% 療程數(shù)療程數(shù))3-4級(jí)級(jí)(% 療程數(shù)療程數(shù))血液學(xué)毒性(初治:血液學(xué)毒性(初治:43個(gè)療程;復(fù)發(fā)個(gè)療程;復(fù)發(fā)/難治:難治:70個(gè)療程)個(gè)療程)白細(xì)胞下降白細(xì)胞下降 初治(初治(15例)例)10(35%)6 (14%) 復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)/難治(難治(24例例)20(34%)29(41%)血小板下降血小板下降 初治(初治(15例)例)4(9%)4 (9%) 復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)/難治(難治(24例例)12(17%)10(14%)貧血貧血 初治(初治(15例)例)2(5%)2 (5%) 復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)/難治(難治(24例例)16(23%)7 (10%)第30頁(yè)/共41頁(yè)第31頁(yè)/共41頁(yè)第32頁(yè)/共41頁(yè)第33頁(yè)/共41頁(yè)第34頁(yè)/共41頁(yè)第35頁(yè)/共41頁(yè)第36頁(yè)/共41頁(yè)n
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