抗生素管理制度

1、綏陽(yáng)縣人民醫(yī)院THEPEOPLESHOSPITALOFSUIYANG抗生素應(yīng)用內(nèi)一科抗生素應(yīng)用管理制度為規(guī)范我科合理使用抗菌藥物，保證臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，避免和減少藥物不良反應(yīng)，控制病原微生物耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)醫(yī)院制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、抗菌藥物分級(jí)管理辦法，結(jié)合我科實(shí)際情況，制定本制度。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則一、抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的，原則上不使用抗菌藥物。二、在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)

2、送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情急迫的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進(jìn)行治療。一旦明確病原菌，應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，選用合適的抗菌藥物治療。三、對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。四、臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：(1)患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。(2)抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)(抗

3、菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等)、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等)以及不良反應(yīng)等。(3)給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。(4)有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。五、抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后，可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測(cè)結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。六、療程：一般感染在癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥23天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。七、抗菌藥物應(yīng)盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)生。

4、若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部應(yīng)用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。八、對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員會(huì)診，制定給藥方案，以提高治療效果。九、加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。十、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則?？咕幬锓志€使用及分級(jí)管理原則一、抗菌藥物分線原則：一線藥物(非限制使用)：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。二線藥物(限制性使用)：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗

5、菌藥物，應(yīng)控制使用。三線藥物(特殊使用)：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。二、抗菌藥物分級(jí)管理原則：(1)一般感染患者應(yīng)首選一線抗菌藥物治療。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可使用二線或二線以上藥物治療。(2)根據(jù)病情需用二線藥物治療時(shí)，應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)。若無(wú)藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級(jí)以上職稱(chēng)的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書(shū)記錄中簽名，無(wú)中級(jí)及以上職稱(chēng)醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有

6、感染等相關(guān)專(zhuān)業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。(3)根據(jù)病情需用三線藥物治療時(shí)，應(yīng)有致病菌只對(duì)三線抗菌藥物敏感的藥敏報(bào)告，若無(wú)藥敏報(bào)告，應(yīng)由具有高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書(shū)記錄中簽名或有感染專(zhuān)科醫(yī)師、臨床藥師會(huì)診記錄，或有全院疑難病例討論意見(jiàn)。(4)根據(jù)致病菌種類(lèi)及細(xì)菌耐藥情況，有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代藥物輪換使用。(5)感染科或檢驗(yàn)科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。門(mén)診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則一、門(mén)診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線藥。如因病情需要

7、使用二線藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。原則上禁止在門(mén)診治療中使用三線抗菌藥物，如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。二、門(mén)診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用(抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外)。三、門(mén)診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過(guò)3天(肺結(jié)核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外)。使用時(shí)間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。四、門(mén)診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射

8、為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室使用。臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求一、抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原則：(1)預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。(2)應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。(3)不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。(4)圍手術(shù)期預(yù)防用藥，應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素，合理選用抗菌藥物

9、，其原則是：A、廣譜、有效(殺菌劑而非抑菌劑)、能覆蓋手術(shù)部位大多數(shù)病原菌。R殺菌劑劑量要足夠。G根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。D宜靜脈給藥，一般用B-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素。二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)：(1)單純性病毒感染者不用抗菌藥物。(2)預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價(jià)格便宜。(3)預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。(4)抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無(wú)菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則一、嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)

10、，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。二、聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。三、聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：(1)病原體不明的嚴(yán)重感染。(2)單一藥物難以有效控制的混合感染。(3)單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內(nèi)感染。(4)為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。(5)需長(zhǎng)期用藥，有利于防止細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生，如抗結(jié)核治療。臨床特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的注意事項(xiàng)一、腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：(1)選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。(2)

11、根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。二、肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。三、新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：一般應(yīng)選用青霉素類(lèi)、頭抱菌素類(lèi)等(3內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖甘類(lèi)、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類(lèi)、唾諾酮類(lèi)藥物。新生兒不宜肌肉注射。四、小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：避免應(yīng)用氨基糖甘類(lèi)藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。8歲

12、以下兒童不用四環(huán)素類(lèi)藥物，18歲以下未成年人避免使用唾諾酮類(lèi)藥物。五、妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。六、哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類(lèi)、頭抱菌素類(lèi)。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長(zhǎng)睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。七、老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致

13、藥物血濃度增加，不良反應(yīng)也增加，應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達(dá)到安全、有效的目的?？咕幬锖侠響?yīng)用的監(jiān)督管理一、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、抗菌藥物分級(jí)管理辦法，遵循抗菌藥物分線使用分級(jí)管理原則。使用抗菌藥物在病歷中有相關(guān)性記載，并納入病歷質(zhì)量考核。二、檢驗(yàn)科加強(qiáng)開(kāi)展微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗(yàn)工作。協(xié)同院感辦定期公布致病菌，細(xì)菌藥物試驗(yàn)及耐藥情況，并向全院發(fā)布相關(guān)信息。臨床醫(yī)師使用抗菌藥物盡量做到以微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗(yàn)為依據(jù)。三、藥劑科積極開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，深入臨床、監(jiān)督臨床用藥，提出合理化建議，調(diào)配處方時(shí)發(fā)現(xiàn)抗菌藥物濫用應(yīng)拒絕調(diào)配。協(xié)同有關(guān)部門(mén)收集、整理抗菌藥物合理使用技術(shù)信息，定期向全院發(fā)布。四、實(shí)行抗菌藥物單品種用藥總量監(jiān)控公示制度，每季度對(duì)用量較大、用藥總金額畸形和異常增長(zhǎng)的品種，組織臨床合理用藥監(jiān)督小組進(jìn)行全面分析，經(jīng)認(rèn)定為不合格的品種，醫(yī)院對(duì)其進(jìn)行調(diào)控（限量或淘汰）。對(duì)確定為臨床需要的品種，將采取臨床科主任負(fù)責(zé)制，所屬科室醫(yī)師開(kāi)具該品種，都需科主任簽名同意。五、臨床合