樣本庫硬件建設(shè)

1、樣本庫規(guī)劃建設(shè)樣本采集樣本處理樣本信息的行業(yè)準(zhǔn)那么,在生物樣本庫硬件建設(shè)中堅持這一標(biāo)如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業(yè),BIMS生物樣本庫整體解決方案主要流程為：獲取-樣本存儲-樣本信息治理.場地規(guī)劃建設(shè)在建筑行業(yè)有著“百年基業(yè)從地基開始準(zhǔn)也十分重要.從場地根底建設(shè)與規(guī)劃角度出發(fā),是生物樣本庫建設(shè)的第一個難題.一個完整的生物樣本庫應(yīng)該具備辦公區(qū)、實驗區(qū)、保存區(qū)等職能劃分,常見的考核標(biāo)準(zhǔn)有：美觀大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和平安性好.來自上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院康曉楠主任強調(diào)樣本庫建設(shè)必須遵從三大原那么,即國際化的建庫原那么,標(biāo)準(zhǔn)的倫理法那么,嚴(yán)格的技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn),并與大家一

2、起分享了仁濟醫(yī)院生物樣本庫的硬軟件系統(tǒng),探討生物樣本信息的智能化治理.*樣本庫分區(qū)口手術(shù)空樣率處理空監(jiān)控室 杯水前虻理室口80冰箱儲存宣 氣相液立罐儲存室 石培樣本林存空 原代細(xì)胞培養(yǎng)室 樣本質(zhì)控室 信總費鐘富 辦公瓜上旬交大仁濟醫(yī)0克生物樣本庫視劃圖樣本庫實體即叮風(fēng)氐整評m54門久,排也飄狀2小f國:NA他療而處理電版桂區(qū)冷施旗神系鼓200萬傷庫存衣量樣本采集要有標(biāo)準(zhǔn)樣本采集是生物樣本庫樣本操作的第一步,高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測的根底.建庫采樣過程中如何實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化與統(tǒng)一化,是很多醫(yī)院在建庫過程中所面對的第一大問題.來自復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉教授指出,只有通過建立統(tǒng)一的樣本采集標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格

3、貫徹實施,才能夠有效保證樣本的統(tǒng)一與標(biāo)準(zhǔn).會中,樊嘉教授還為大家展示了醫(yī)院建庫過程中組織樣本采集的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板.統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)-操作規(guī)程組織樣本采集處理流實際上,不同樣本的采集過程各有不同,但根本的流程是一致的：在開展一個樣本采集方案前,工程組必須向倫理委員會提交工程相關(guān)文件及樣本采集方案并通過倫理審查.同時,樣本采集還必須獲得捐贈者的同意,并在符合法規(guī)的框架下簽訂知情同意書.當(dāng)?shù)玫骄栀浾叩闹橥獠⒉杉綐颖竞?生物樣本庫就擁有了對樣本的保管權(quán).r、(簫購jji.耕/i梆/樣本處理對樣本的標(biāo)準(zhǔn)化處理是構(gòu)建樣本庫最重要也是最核心的一局部,高質(zhì)量的生物樣本不僅決定了

4、后續(xù)樣本信息獲取的成敗,同時國家也對處理后的樣本有著明確的質(zhì)量規(guī)定.面對來之不易的原始樣本,不僅要求實驗室操作人員具備良好的實驗室技能,還需要優(yōu)質(zhì)的實驗室根底設(shè)備作為保證樣本質(zhì)量的硬件支撐.實驗室設(shè)備的任何故障與缺陷都將對樣本處理帶來不可逆的負(fù)面影響.因此,選擇優(yōu)質(zhì)的設(shè)備合作伙伴對實驗室及生物樣本庫而言不僅關(guān)鍵而且必要.目前實驗室根底儀器市場良莠不齊,面對繁雜的產(chǎn)品目錄與品牌,實驗室如何用有限的經(jīng)費購置到質(zhì)優(yōu)的儀器一直是實驗室采購討論的熱點.隨著國內(nèi)生物醫(yī)療的崛起,不少國內(nèi)優(yōu)質(zhì)品牌開始涌現(xiàn),如海爾生物醫(yī)療就是其中的佼佼者.海爾生物醫(yī)療不僅能夠為實驗室提供質(zhì)優(yōu)價廉的根底設(shè)備,如生物平安柜、超凈工

5、作臺、恒溫培養(yǎng)箱等,而且借助海爾集團(tuán)的強大背景,在售前方面也有著良好表現(xiàn).據(jù)悉,此次參會的醫(yī)院中,301醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多家醫(yī)院都使用了海爾生物醫(yī)療的實驗室設(shè)備構(gòu)建生物樣本庫.樣本信息獲取通過前面一系列處理后的原始樣本,下一步需要通過基因測序手段獲取其生物學(xué)信息,這些信息作為生物樣本庫大數(shù)據(jù)的根底組成,在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用.一個錯誤的生物信息不但很有可能改變整個大數(shù)據(jù)診斷的方向,更有可能影響人們對疾病的認(rèn)知與判斷.因此,面對樣本信息必須秉持“零容忍態(tài)度.目前,我國測序工作主要由“國家隊與“企業(yè)隊組成,其中深圳國家基因庫,也是我國首個國家級基因庫,在樣本測

6、序及信息效勞中代表著國內(nèi)最高水平.深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數(shù)據(jù)的收集,保存及分類治理,還通過與國內(nèi)企業(yè)海爾生物醫(yī)療的合作,共同促進(jìn)生物樣本庫的臨床應(yīng)用,推動中國生命科學(xué)的開展.樣本存儲面對完成信息采集后的大量樣本,如何能既保持優(yōu)質(zhì)質(zhì)量又方便查找,一直是樣本存儲的老大難問題.在本屆大會上,解放軍總醫(yī)院副院長郭渝成從樣本存儲區(qū)建設(shè)的角度分享了解放軍總醫(yī)院的經(jīng)驗.根據(jù)一個工程采集的整體方案來設(shè)計樣本的存儲方案,內(nèi)容包括存儲設(shè)備、容器、凍存架、凍存管及其容量等.一個好的存儲方案可有效地利用空間,節(jié)約經(jīng)費,更加標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)行治理,保證樣本的存儲平安.樣本的存儲步驟一般分為：1 .凍存管裝存.珍

7、貴樣本存儲的第一步是用凍存管裝存,目前市場上凍存管種類繁多,常見的考核角度主要圍繞凍存管的質(zhì)量,種類、顏色等方向進(jìn)行.在品牌選擇上,除了海外進(jìn)口,近幾年在我國也涌現(xiàn)出一局部優(yōu)質(zhì)凍存管品牌,如海爾T系列凍存管,由醫(yī)用級材料制成,規(guī)格多樣,色標(biāo)九色可選,可承受超低溫保藏,滿足用戶多樣的存儲需求,較進(jìn)口品牌更為高性價比.值得一提的是其最新產(chǎn)品2D凍存管,擁有最強的識別信號,激光蝕刻條形碼,外加凍存盒選型豐富,可覆蓋樣本庫各種常規(guī)凍存管的存放需求.凍存盒蓋上印有的網(wǎng)格和編碼,不僅便于庫存治理,還可保證樣本存儲更加序.2 .超低溫保存.樣本裝存到凍存管與凍存盒后,需要置于超低溫條件下進(jìn)行長期保存,以降低

8、樣本自身的生化反響,提升樣本中各種成分的穩(wěn)定性.目前主流的存儲形式有超低溫冰箱存儲與氣相液氮存儲,實際建庫過程中,多數(shù)樣本庫首選還是超低溫冰箱.在超低溫冰箱衡量標(biāo)準(zhǔn)上,除了在存儲過程中能夠穩(wěn)定正常運行外,冰箱的裝載量與節(jié)能性也是重要衡量指標(biāo).會中,郭渝成教授展示了301醫(yī)院生物樣本庫的樣本存儲區(qū).海爾超級節(jié)能芯超低溫冰箱728J,不但節(jié)能省電,一個樣本庫10年節(jié)省200萬元,同時50000份樣本的最大整機裝箱量也極大地提升了樣本庫空間的使用率.樣本信息化治理面對繁雜海量的生物信息大數(shù)據(jù),中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫分會主任委員部恒駿教授指出：我國目前現(xiàn)有生物樣本庫建設(shè)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),且樣本庫

9、的信息化程度不高,國內(nèi)很多的樣本庫只有數(shù)量龐大的數(shù)據(jù),卻沒有相應(yīng)的技術(shù)把他們利用起來.N生物樣本庫現(xiàn)狀(201S)娥王戰(zhàn)荒的增M9*aec的內(nèi)油sor.椎"(ftfZAl連蘇建立仔業(yè)國隼層面標(biāo)準(zhǔn)生物斤4陣分會Mtft*«Tt1飛m*«*<培A*tt<科一萬PT：上肉均調(diào)合作痛究s*款*«r質(zhì)量檢查評估整改達(dá)標(biāo)論證專家組中國虛擬樣本數(shù)據(jù)庫逐步探討行之有效9用,對此,上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院王沉著主任指出,增強樣本庫全面信息化治理十分必要,面對如此龐大且復(fù)雜的數(shù)據(jù)資源,必須搭配高效的信息治理系統(tǒng).在大會中,王沉著主任分別從冰箱出入庫治理系統(tǒng)、冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)和臨床資料系統(tǒng)治理這三個方面,與大家一起分享了第六人民醫(yī)院信息化建設(shè)經(jīng)驗.信息化建設(shè)3.臨床資料系統(tǒng)治理幡以通料置理-1冰箱出入庫治理系統(tǒng)2冷掛溫度監(jiān)控系統(tǒng)NGBIMS靈瓏系統(tǒng),與參會出入摩督理針對生物樣本信息智能化治理的難題,本次大會上,海爾發(fā)布者共