潘江藥事管理學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)分享

1、真誠(chéng)為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料，若有不當(dāng)之處，請(qǐng)指正。藥事管理與法規(guī)課程標(biāo)準(zhǔn)適用專業(yè)：高職藥學(xué)專業(yè)黔東南民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院潘 江2011年 8月課程名稱：藥事管理與法規(guī)課程性質(zhì)：專業(yè)核心技術(shù)課參考學(xué)時(shí)：72學(xué)時(shí)參考學(xué)分：6分職業(yè)方向：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)管理資格證書(shū)：藥劑員、藥物制劑工、藥物檢驗(yàn)工、醫(yī)藥商品購(gòu)銷員適用對(duì)象：三年制高職藥學(xué)專業(yè)一、 學(xué)習(xí)領(lǐng)域定位藥事管理與法規(guī)是高職藥學(xué)專業(yè)的核心課程之一，在藥學(xué)類人才培養(yǎng)體系中占有重要地位。通過(guò)本課程學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等工作所必需的藥事管理的基本知識(shí)和基本技能；熟悉藥學(xué)實(shí)踐中常用的藥事法規(guī)，了解藥事活動(dòng)的基本規(guī)律，具備自覺(jué)執(zhí)行藥事法規(guī)的

2、能力，并能綜合運(yùn)用藥事管理的知識(shí)與藥事法規(guī)的規(guī)定，指導(dǎo)藥學(xué)實(shí)踐工作，分析解決實(shí)際問(wèn)題。二、 課程設(shè)計(jì)以藥學(xué)領(lǐng)域的基本概念及藥事管理相關(guān)知識(shí)為基礎(chǔ)，同時(shí)以藥事各實(shí)踐領(lǐng)域?yàn)橹骶€，詳細(xì)闡述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定。實(shí)踐教學(xué)圍繞藥學(xué)領(lǐng)域?qū)嵺`展開(kāi)，設(shè)計(jì)開(kāi)展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門(mén)、藥品監(jiān)督管理和藥品檢驗(yàn)部門(mén)的崗位情境，將學(xué)生帶入社會(huì)，增加學(xué)生的感性認(rèn)識(shí)，綜合培養(yǎng)學(xué)生藥事管理實(shí)踐能力。三學(xué)習(xí)目標(biāo)1.知識(shí)目標(biāo)（1）掌握藥物研發(fā)過(guò)程、藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程、處方調(diào)配過(guò)程、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理等方面的藥事管理基本知識(shí)與法律法規(guī)要求；（2）熟悉藥學(xué)實(shí)際工作中藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)

3、的監(jiān)督管理要點(diǎn)。2.素質(zhì)目標(biāo)（1）明確依法從業(yè)的觀念。（2）具備認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)、誠(chéng)信的工作作風(fēng)。（3）具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、與人溝通技巧和協(xié)作精神；（4）具有可持續(xù)發(fā)展的能力。3.能力目標(biāo)（1）熟練掌握藥品生產(chǎn)及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定，能夠規(guī)范從事藥品生產(chǎn)、檢測(cè)操作，學(xué)會(huì)藥品質(zhì)量管理的基本技能。（2）熟練掌握藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定，能夠規(guī)范處理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品進(jìn)、銷、存、運(yùn)中的質(zhì)量管理問(wèn)題及相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)；能夠正確辨別藥品經(jīng)營(yíng)中的違法問(wèn)題。（3）能夠按照處方調(diào)劑規(guī)定及流程完成處方調(diào)劑工作；運(yùn)用處方管理知識(shí)，正確審查處方。（4）熟練掌握藥品注冊(cè)管理辦法，能夠規(guī)范從事藥物研究開(kāi)發(fā)，藥品注冊(cè)申報(bào)等工作。（5）學(xué)

4、會(huì)按照規(guī)定完成藥品采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存保養(yǎng)、庫(kù)存管理工作。四、學(xué)習(xí)內(nèi)容根據(jù)典型工作任務(wù)劃分出行動(dòng)領(lǐng)域，又轉(zhuǎn)化為學(xué)習(xí)領(lǐng)域的用下表工作流程工作條件對(duì)工作、技術(shù)的要求藥品生產(chǎn)企業(yè)：嚴(yán)格按照GMP的管理生產(chǎn)出合格的藥品原料、生產(chǎn)車間、藥品、質(zhì)量控制設(shè)備、藥品倉(cāng)儲(chǔ)具有藥品生產(chǎn)的法律。法規(guī)知識(shí)，嚴(yán)把藥品原料、成品質(zhì)量關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：嚴(yán)格按照GSP的要求銷售合格的藥品藥品采購(gòu)，保管、分類管理、質(zhì)量檢測(cè)、出庫(kù)與銷售具有藥品經(jīng)營(yíng)的法律。法規(guī)知識(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售質(zhì)量關(guān)五學(xué)習(xí)情境設(shè)計(jì)1、學(xué)習(xí)情境劃分序號(hào)學(xué)習(xí)情境情境描述學(xué)時(shí)分配1藥事管理基礎(chǔ)知識(shí)藥品的概念，藥事管理的組織機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)藥師的資格制度，藥學(xué)人員的

5、職業(yè)道德102藥品管理法及實(shí)施條例藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑管理；藥品管理、藥品監(jiān)督和法律責(zé)任等內(nèi)容123藥品注冊(cè)管理注冊(cè)的意義、注冊(cè)管理的內(nèi)容44藥品管理藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家基本藥物制度、藥品包裝管理、廣告管理、特殊藥品管理、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)管理185中藥管理中藥保護(hù)的內(nèi)容、重點(diǎn)保護(hù)的物種與名錄、GAP內(nèi)容46藥品生產(chǎn)管理GMP的主要內(nèi)容、指導(dǎo)思想、適用范圍、認(rèn)證管理107藥品流通監(jiān)督管理藥品流通監(jiān)督管理的主要方面、處方藥與非處方藥管理、醫(yī)療保險(xiǎn)與定點(diǎn)藥店管理68醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)、處方與調(diào)劑、制劑管理42、學(xué)習(xí)情境教學(xué)設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)情境1藥事管理基礎(chǔ)知識(shí)教學(xué)時(shí)間10學(xué)

6、時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：掌握藥品的概念及分類，認(rèn)識(shí)藥品質(zhì)量的重要性，了解我國(guó)加強(qiáng)藥品管理立法的原因。熟悉我國(guó)藥品監(jiān)督管理行政結(jié)構(gòu)；中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所的職責(zé)；國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)；美國(guó)和日本藥管理的體制和機(jī)構(gòu)；熟悉執(zhí)業(yè)藥師資格制度；了解醫(yī)藥職業(yè)道德的內(nèi)涵。學(xué)習(xí)內(nèi)容：藥品、執(zhí)業(yè)藥師制度、藥師的定義和職業(yè)道德準(zhǔn)則、藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)、工作任務(wù)：1、能判斷一種商品是否屬于藥品；正確認(rèn)識(shí)、對(duì)待傳統(tǒng)藥與現(xiàn)代藥；明確處方藥與非處方藥的區(qū)別；了解藥品的特殊性，了解國(guó)家加強(qiáng)藥品管理立法的重要性。2、了解我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，了解國(guó)外藥品管理機(jī)構(gòu)的職能和熟悉我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師制度，為其將來(lái)參與藥學(xué)組

7、織的工作打下基礎(chǔ)。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課堂教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)程中。教學(xué)條件：藥品、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)。考核方式：主要采取閉卷方式考

8、核學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60%，作業(yè)、討論、提問(wèn)40。學(xué)習(xí)情境2藥品管理法及實(shí)施條例教學(xué)時(shí)間12學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦程序和條件；能判斷假藥與劣藥；掌握藥品包裝和標(biāo)簽的基本格式及藥品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求；藥品廣告的審批與限制性規(guī)定；了解藥品管理法規(guī)定的行政處罰有哪幾種。學(xué)習(xí)內(nèi)容：藥品管理法藥品管理法實(shí)施條例工作任務(wù)：能夠了解藥品管理法和實(shí)施條例的立法目的和發(fā)展藥品的方針；掌握藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理要求以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑管理；熟悉藥品管理、藥品監(jiān)督和法律責(zé)任等內(nèi)容。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，

9、將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課堂教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)程中。教學(xué)條件：藥品、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)?？己朔绞剑褐饕扇￠]卷方式考核學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終

10、確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60%，作業(yè)、討論、提問(wèn)40學(xué)習(xí)情境3藥品注冊(cè)管理教學(xué)時(shí)間4學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：掌握與藥品注冊(cè)相關(guān)的概念、不同類型藥品管理的基本內(nèi)容及注冊(cè)程序，了解新藥研究的主要階段、基本要求。學(xué)習(xí)內(nèi)容：藥品注冊(cè)的意義，新藥與新藥注冊(cè)，仿制藥品、進(jìn)口藥品以及OTC的注冊(cè)管理，藥品再注冊(cè)管理工作任務(wù)：能夠了解國(guó)家加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理的重要性；新藥注冊(cè)的基本程序；熟悉新藥轉(zhuǎn)讓的基本要求；熟悉進(jìn)口藥品注冊(cè)的基本程序；熟悉新藥與仿制藥的區(qū)別；能分辨哪些藥品可以申請(qǐng)非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng)。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課堂

11、教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)程中。教學(xué)條件：藥品、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)?？己朔绞剑褐饕扇￠]卷方式考核學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60% ，

12、作業(yè)、討論、提問(wèn)40學(xué)習(xí)情境4藥品管理教學(xué)時(shí)間18學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：掌握我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品分類管理制度，特殊管理藥品特性和運(yùn)輸、進(jìn)口、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序，了解國(guó)家基本藥物制度。學(xué)習(xí)內(nèi)容：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；甲類非處方藥與乙類非處方藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品；藥品不良反應(yīng)時(shí)。工作任務(wù)：能夠了解國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；能識(shí)別甲類非處方藥與乙類非處方藥；能熟練說(shuō)出處方藥與非處方藥在藥店零售、廣告中的各種規(guī)定；能判斷某種藥品是否為麻醉藥品和精神藥品；麻醉藥品、精神藥品的經(jīng)營(yíng)注意要點(diǎn)；知道精神藥品分為哪幾類，其生產(chǎn)有哪些規(guī)定；當(dāng)發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)懂得如何正確報(bào)告藥品

13、不良反應(yīng)。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課堂教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)程中。教學(xué)條件：藥品、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)。考核方式：主要采取閉卷方式考核學(xué)員對(duì)

14、知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60% ，作業(yè)、討論、提問(wèn)40學(xué)習(xí)情境5中藥管理教學(xué)時(shí)間4學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：能夠明確中藥及中藥現(xiàn)代化的內(nèi)涵，熟悉野生藥材資源保護(hù)條例，了解中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。學(xué)習(xí)內(nèi)容：中藥保護(hù)的內(nèi)容、重點(diǎn)保護(hù)的物種與名錄、GAP內(nèi)容工作任務(wù)：能夠分辨哪些藥品為中藥；熟悉野生藥材物種的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、采獵原則和出口規(guī)定；能夠分辨哪些中藥材為國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種，并能分屬于哪一級(jí)保護(hù)品種。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課堂教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)

15、程中。教學(xué)條件：中藥材、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)?？己朔绞剑褐饕扇￠]卷方式考核學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60% ，作業(yè)、討論、提問(wèn)40學(xué)習(xí)情境

16、6藥品生產(chǎn)管理教學(xué)時(shí)間10學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：了解GMP的歷史沿革和發(fā)展趨勢(shì)，掌握GMP的特點(diǎn)和主要內(nèi)容，GMP認(rèn)證的基本程序和相關(guān)內(nèi)容，熟悉我國(guó)GMP對(duì)確保質(zhì)量，保障人們用藥安全有效的重要性。學(xué)習(xí)內(nèi)容：GMP的主要內(nèi)容、指導(dǎo)思想、適用范圍、認(rèn)證管理工作任務(wù)：了解GMP對(duì)保障藥品質(zhì)量的重要意義；分辨GMP的適用生產(chǎn)程序；熟悉GMP對(duì)企業(yè)相關(guān)人員的資質(zhì)要求。能夠分辨藥品生產(chǎn)環(huán)境和廠房是否符合GMP的要求，并指出存在的問(wèn)題；熟悉GMP相關(guān)文件的要求；能夠了解不同制劑劑型GMP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)；熟悉GMP認(rèn)證的基本程序。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課

17、堂教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)程中。教學(xué)條件：藥品、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)?？己朔绞剑褐饕扇￠]卷方式考核學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60%

18、，作業(yè)、討論、提問(wèn)40。學(xué)習(xí)情境7藥品流通監(jiān)督管理教學(xué)時(shí)間6學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：掌握藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理的要點(diǎn)；熟悉藥品流通監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定；初步了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理；了解我國(guó)禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定；基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品與定點(diǎn)藥店管理的相關(guān)內(nèi)容。學(xué)習(xí)內(nèi)容：藥品流通監(jiān)督管理的主要方面、處方藥與非處方藥管理、醫(yī)療保險(xiǎn)與定點(diǎn)藥店管理工作任務(wù)：判斷藥品流通過(guò)程中的違法行為；明確藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)人員的資質(zhì)要求及藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理規(guī)定；理解藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)、陳列和養(yǎng)護(hù)的相關(guān)要求；認(rèn)識(shí)到提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站要申請(qǐng)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)也要申請(qǐng)，并且明確發(fā)布藥品信息的要求；了解基本醫(yī)療保險(xiǎn)的繳費(fèi)辦法

19、；基本醫(yī)療保險(xiǎn)的構(gòu)成，以及各自的支付范圍；熟悉“甲類目錄”和“乙類目錄”的區(qū)別。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課堂教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)程中。教學(xué)條件：藥品、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢

20、查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)?？己朔绞剑褐饕扇￠]卷方式考核學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60% ，作業(yè)、討論、提問(wèn)40。學(xué)習(xí)情境8醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理教學(xué)時(shí)間4學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)目標(biāo)：了解現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)及任務(wù)，熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容；掌握調(diào)劑業(yè)務(wù)與處方管理的內(nèi)容。學(xué)習(xí)內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)、處方與調(diào)劑、制劑管理工作任務(wù)：了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)加強(qiáng)藥品管理的重要性；熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的改變；了解調(diào)劑工作對(duì)防止藥品差錯(cuò)的作用；掌握處方管理的內(nèi)容；可以正確進(jìn)行藥品調(diào)劑工作，并能判斷調(diào)劑操作內(nèi)容的準(zhǔn)確性

21、。教學(xué)方法：以行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)為基礎(chǔ)，將講授法、多媒體教學(xué)法、案例法、問(wèn)題引導(dǎo)法、討論法、場(chǎng)景式課堂教學(xué)法等多種方法融入整個(gè)教學(xué)過(guò)程中。教學(xué)條件：藥品、現(xiàn)行的法律法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專兼職教師10人，能滿足校內(nèi)外的理論與實(shí)踐教學(xué)，校內(nèi)有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)室，校外有實(shí)訓(xùn)基地，能保證教學(xué)的正常進(jìn)行。教學(xué)過(guò)程：以典型案例為主線，1、資訊：教師布置任務(wù)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)準(zhǔn)備；2、計(jì)劃：組織學(xué)生分組討論，制定工作計(jì)劃；3、決策：教師審閱，提出修改意見(jiàn)，學(xué)生修改計(jì)劃；4、實(shí)施：學(xué)生分組完成工作計(jì)劃；5、檢查：教師提供標(biāo)準(zhǔn)參考，學(xué)生回顧實(shí)施過(guò)程，檢查；6、評(píng)估：學(xué)生自評(píng)，教師總結(jié)?？己朔绞剑褐饕扇￠]卷方式考核學(xué)員對(duì)知識(shí)的掌握水平，結(jié)合作業(yè)和討論的成績(jī)，最終確定課程總成績(jī)。各種測(cè)評(píng)的組成比例為：期終考試成績(jī) 60% ，作業(yè)、討論、提問(wèn)40。六、課程實(shí)施與建議1.課程的重點(diǎn)、難點(diǎn)及解決辦法重點(diǎn)、難點(diǎn)： (1)藥事法規(guī)的基本知識(shí)。 (2)藥事法規(guī)在實(shí)際中的應(yīng)用。解決辦法：用案例講授法律知識(shí)，有利于學(xué)生XXX實(shí)際；法規(guī)的實(shí)際應(yīng)用采用多媒體教學(xué)，添加圖片、動(dòng)畫(huà)等多媒體材料，增強(qiáng)直觀性，要特別注意官能團(tuán)與性質(zhì)的XXX；實(shí)踐部分采用一體化、以實(shí)踐為主的教學(xué)方法，學(xué)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中XXX實(shí)