全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的具體應(yīng)用

1、討論的問題1、質(zhì)量有無好次之分、有無輕重之。2、質(zhì)量離我們有多遠3、想做好質(zhì)量管理，首先做的是什么（馬路故事）老師，全面質(zhì)量管理是腫么東東( o )??！全面質(zhì)量管理不是俺媽說的，是石川磬說的質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量量 ， 還指工作質(zhì)量、部門質(zhì)量、人的質(zhì)量、體系質(zhì)量、公司質(zhì)量、方針質(zhì)量等。還有全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理 所有部門所有部門 所有人員所有人員 所有作業(yè)所有作業(yè) 全面質(zhì)量管理的核心觀點:全面的質(zhì)量概念全過程的質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理多方法的質(zhì)量管理本質(zhì)本質(zhì)持續(xù)改進持續(xù)改進手段手段全員參及全員參及 目的目的顧客滿意顧客滿意造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因質(zhì)量

2、問題機器設(shè)備、工具的精度和清潔、保養(yǎng)、維修加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度工作場地的溫工作場地的溫度、濕度、含度、濕度、含塵度、照明、塵度、照明、噪聲和震動等噪聲和震動等測量設(shè)備、測量設(shè)備、試驗手段和試驗手段和測試方法測試方法造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因一、人人:操作者的質(zhì)量意識、技術(shù)水平、文化素養(yǎng)、訓(xùn)練程度和身體素質(zhì)等。 二、機器機器:機器設(shè)備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等。 三、材料材料:材料的化學成分、物理性能和外觀質(zhì)量等。 四、方法方法:加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度等。 五、測量測量:測量設(shè)備、試驗手段和測試方法等。 六、環(huán)境環(huán)境:工作場地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲

3、和震動等。 以上以上6因素簡稱因素簡稱“5MIE”，此，此6因素即是引起產(chǎn)品因素即是引起產(chǎn)品質(zhì)量波動的不確定性原因的關(guān)鍵所在。質(zhì)量波動的不確定性原因的關(guān)鍵所在。產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律質(zhì)量形成過程質(zhì)量形成過程質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán)營銷和市場調(diào)研營銷和市場調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程策劃和開發(fā)過程策劃和開發(fā)使用壽命結(jié)束時的使用壽命結(jié)束時的處置或再生利用處置或再生利用售后售后采購采購技術(shù)支持與服務(wù)技術(shù)支持與服務(wù)生產(chǎn)或服務(wù)提供生產(chǎn)或服務(wù)提供安裝和投入運行安裝和投入運行驗證驗證銷售和分發(fā)銷售和分發(fā)包裝和貯存包裝和貯存質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán)產(chǎn)品產(chǎn)品一般的壽命周期階段一般的壽命周期階段怎么解決質(zhì)量問題怎么

4、解決質(zhì)量問題（質(zhì)量管理的工具質(zhì)量管理的工具及及方方法法）QC七大手法七大手法QC七大手法七大手法因果圖因果圖 排列圖排列圖 散布圖散布圖直方圖直方圖調(diào)查表調(diào)查表 分層法分層法 控制圖控制圖KJ法法關(guān)聯(lián)圖法關(guān)聯(lián)圖法系統(tǒng)圖法系統(tǒng)圖法 PDPC法法矩陣圖法矩陣圖法矩陣數(shù)據(jù)分析法矩陣數(shù)據(jù)分析法箭頭圖法箭頭圖法因果圖（因果圖（石川圖、特性要因圖、魚刺圖）：石川圖、特性要因圖、魚刺圖）：表示用于分析質(zhì)量特性（結(jié)果）及可能影響表示用于分析質(zhì)量特性（結(jié)果）及可能影響質(zhì)量特性的因素的一種工具，即表達和分析質(zhì)量特性的因素的一種工具，即表達和分析因果關(guān)系的一種圖表。因果關(guān)系的一種圖表。制作步驟：制作步驟：1 1、確

5、定討論的問題，召集相關(guān)人員，準、確定討論的問題，召集相關(guān)人員，準備大一點的黑板，在黑板上畫出魚刺備大一點的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問題）圖的主干部分（包括問題）2 2、標出影響問題的五個主要方面（人、標出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）機、料、法、環(huán)）3 3、運用頭腦風暴法，全員提出問題的原、運用頭腦風暴法，全員提出問題的原因。并將成員提出的原因標注到相應(yīng)因。并將成員提出的原因標注到相應(yīng)的主要方面的分支上。的主要方面的分支上。4 4、并將可能的原因確定后，進行全員討、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主要的論，共同確定產(chǎn)生問題的主要的2-32-3

6、個個原因，并用帶明顯顏色的記號筆標準。原因，并用帶明顯顏色的記號筆標準。5、標準制作的目的、日期及制作者、參及人員等內(nèi)、標準制作的目的、日期及制作者、參及人員等內(nèi)容容6、確定結(jié)論。、確定結(jié)論。第二層原因第二層原因質(zhì)質(zhì)量量問問題題環(huán)環(huán)料料機機人人法法第一層原因第一層原因因果分析圖測測注意點：注意點：集思廣義、充分發(fā)揚民主，應(yīng)記錄每一個人的意集思廣義、充分發(fā)揚民主，應(yīng)記錄每一個人的意見；見；主要質(zhì)量問題不能籠統(tǒng)，一個問題只能畫一個圖；主要質(zhì)量問題不能籠統(tǒng)，一個問題只能畫一個圖；多個質(zhì)量問題應(yīng)畫多個因果圖；多個質(zhì)量問題應(yīng)畫多個因果圖；各層次的因果關(guān)系分明，最高層次的原因應(yīng)尋求各層次的因果關(guān)系分明，最

7、高層次的原因應(yīng)尋求到能直接采取對策為止；到能直接采取對策為止；對分析出來的所有末端原因，都應(yīng)進行要因論證對分析出來的所有末端原因，都應(yīng)進行要因論證再確定，并標注在末端因素上；再確定，并標注在末端因素上；規(guī)范圖及文字，右邊方框圖寫主要問題，箭頭規(guī)范圖及文字，右邊方框圖寫主要問題，箭頭 因果因果 斜線的角度一致，斜線的角度一致， 30 30、 45 45 、6060。因果圖方法案例因果圖方法案例為什么為什么懷山藥飲料變質(zhì)懷山藥飲料變質(zhì)1 1、確定討論的問題，召集相關(guān)人員，準備大一點的黑、確定討論的問題，召集相關(guān)人員，準備大一點的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問題）板，在黑板上畫出魚刺圖的

8、主干部分（包括問題）為什為什么么懷懷山藥山藥飲料飲料變質(zhì)變質(zhì)問問 題題2 2、標出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）、標出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）3 3運用頭腦風暴法，全員提出問題的原因。并將成員提出的運用頭腦風暴法，全員提出問題的原因。并將成員提出的原因標注到相應(yīng)的主要方面的分支上原因標注到相應(yīng)的主要方面的分支上為為什什么么懷懷山山藥藥飲飲料料變變質(zhì)質(zhì)人員人員機器機器物料物料環(huán)境環(huán)境方法方法原材料有霉變，造原材料有霉變，造成原料外表微生物成原料外表微生物較多較多 原輔材料超原輔材料超過保質(zhì)期過保質(zhì)期 灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障 設(shè)備不全是不設(shè)備不全是不銹鋼

9、銹鋼設(shè)備管道清洗不設(shè)備管道清洗不徹底徹底 不知操作標準不知操作標準 責任心不強責任心不強 車間不封閉車間不封閉 車間溫濕度太高車間溫濕度太高 殺菌條件殺菌條件 調(diào)配的投料順序調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一添加防腐劑單一 管道過長，半管道過長，半產(chǎn)品積壓，原產(chǎn)品積壓，原材料預(yù)處理太材料預(yù)處理太長長 4、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主要的定產(chǎn)生問題的主要的2-32-3個原因，并用帶明顯顏色的記個原因，并用帶明顯顏色的記號筆標準。號筆標準。解解決決為為什什么么懷懷山山藥藥飲飲料料變變質(zhì)質(zhì)對對策策調(diào)配的投料順序調(diào)配的投料順序，添加防腐

10、劑單一添加防腐劑單一 責任心不強責任心不強灌裝設(shè)備出灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障現(xiàn)故障原材料有霉變，造成原材料有霉變，造成原料外表微生物較多原料外表微生物較多車間不封閉車間不封閉6、確定結(jié)論。、確定結(jié)論。5、標準制作的目的、日期及制作者、參及人員等內(nèi)容、標準制作的目的、日期及制作者、參及人員等內(nèi)容目的目的: :解決解決為什么為什么懷山藥懷山藥飲料變質(zhì)飲料變質(zhì)對策對策日期：日期：20152015年年0303月月3030制作者：盧永報制作者：盧永報解解決決為為什什么么懷懷山山藥藥飲飲料料變變質(zhì)質(zhì)對對策策調(diào)配的投料順序調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一添加防腐劑單一 責任心不強責任心不強灌裝設(shè)備出灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障現(xiàn)

11、故障原材料有霉變，造成原材料有霉變，造成原料外表微生物較多原料外表微生物較多車間不封閉車間不封閉質(zhì)量持續(xù)改進的工具PDCA環(huán) （全面質(zhì)量管理的基本方法）PDCA的含義如下： P（PLAN）-計劃D（Do)-執(zhí)行C（CHECK)-檢查A（Action)-行動四個階段、八個步驟四個階段、八個步驟PDCA循環(huán)的特點PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學化。它具有如下特點：（1）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)（2）不斷前進、不斷提高）不斷前進、不斷提高（3） 門路式上升。門路式上升。PDCA循環(huán)不是在同一水平上循環(huán)，每循環(huán)一

12、次，就解決一部分問題，取得一部分成果，工作就前進一步，水平就進步一步。每通過一次PDCA循環(huán)，都要進行總結(jié)，提出新目標，再進行第二次PDCA循環(huán)，使品質(zhì)治理的車輪滾滾向前。PDCA每循環(huán)一次，品質(zhì)水平和治理水平均進步一步。每循環(huán)一次，品質(zhì)水平和治理水平均進步一步。在實際工作中，我們怎么做 質(zhì)量安全主體責任一、質(zhì)量管理責任二、企業(yè)場所要求三、生產(chǎn)資源提供四、采購質(zhì)量控制五、過程質(zhì)量管理六、質(zhì)量保證六六個個方方面面2121類類問問題題一、質(zhì)量管理責任 1.1. 1.1.組織領(lǐng)導(dǎo)組織領(lǐng)導(dǎo) 1.2. 1.2.質(zhì)量目標質(zhì)量目標： 1.3. 1.3.管理職責管理職責 1.1.1.1.1.1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少

13、有一人全面企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面 負責企業(yè)的質(zhì)量工作。負責企業(yè)的質(zhì)量工作。 1.1.2. 1.1.2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu) 或人員，負責質(zhì)量管理體系的建或人員，負責質(zhì)量管理體系的建 立、實施和保持工作。立、實施和保持工作。 1.3.1. 1.3.1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門 質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度。 1.3.2. 1.3.2.企業(yè)應(yīng)當制定不合格管理辦法，企業(yè)應(yīng)當制定不合格管理辦法，企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標，并貫徹實施企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標，并貫徹實施1.1組織領(lǐng)導(dǎo) 1.1.11.1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人

14、全面負責企業(yè)的質(zhì)量工作。質(zhì)量企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負責企業(yè)的質(zhì)量工作。質(zhì)量負責人在質(zhì)量手冊有任命書負責人在質(zhì)量手冊有任命書, 注意注意:質(zhì)量負責人不能由生產(chǎn)主管質(zhì)量負責人不能由生產(chǎn)主管擔任擔任,一般為技術(shù)或檢驗主管。一般為技術(shù)或檢驗主管。其工作職責為其工作職責為: 1)負責質(zhì)量管理工作，負責質(zhì)量管理工作， 2)建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，確保其確保其有效實施有效實施, 3)根據(jù)企業(yè)的實際情況持續(xù)改進根據(jù)企業(yè)的實際情況持續(xù)改進,保持現(xiàn)行有效保持現(xiàn)行有效。文件：文件：質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊1.1組織領(lǐng)導(dǎo) 1.1.2企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

15、，負責質(zhì)量管理企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)有專門的機構(gòu)及專（兼）職的人員負責質(zhì)量管理工作，本企業(yè)專職負責質(zhì)量管理工作的機構(gòu)及人員應(yīng)在在質(zhì)量手冊的有任命書。本企業(yè)專職負責質(zhì)量管理工作的機構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊的有任命書。文件文件記錄記錄:質(zhì)量活動記錄質(zhì)量活動記錄（質(zhì)量培訓(xùn)記錄）（質(zhì)量培訓(xùn)記錄）實施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識1.2質(zhì)量目標企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標，并貫徹實施。企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標，并貫徹實施。質(zhì)量方針:質(zhì)量目標:質(zhì)量目標的落實措施:1)建立質(zhì)量管理體系2)對人員質(zhì)量意識進行培訓(xùn),提供培訓(xùn)

16、記錄3)規(guī)范生產(chǎn)過程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝操作指導(dǎo)書生產(chǎn)記錄4）年終進行質(zhì)量目標完成情況的考核,達不成時分析原因,采取糾正預(yù)防措施1.3管理職責1.3.1.3.1 1企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責、權(quán)限企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度。的管理制度。編制文件編制文件:質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責和部門主管企業(yè)主要人員的管理職責,規(guī)定了各類人員的任職要求企業(yè)應(yīng)定期進行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時應(yīng)通過培訓(xùn)或招聘以滿足要求記錄記錄:培訓(xùn)記錄培訓(xùn)記錄1.3管理職責1.3.1.3.2 2企業(yè)應(yīng)當制定不合格管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各企業(yè)應(yīng)當制定不合格管理辦法，對

17、企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。文件文件:不合格管理程序不合格管理程序暫時沒有不合格時可以不填寫記錄, 但要求了解各類不合格時的處理方法,及記錄的填寫要求采購物質(zhì)過程半成品成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離標識評審,填寫-不合格品處理單進行處置(發(fā)生時填寫)管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫-糾正/糾正措施處理單文件：不合格品記錄、不合格品處理記錄二、企業(yè)場所要求企企業(yè)業(yè)場場所所要要求求 2.1. 2.1.廠區(qū)要求廠區(qū)要求：企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離；：企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離； 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家

18、禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū) 25 25米米以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放密閉式存放，排污溝渠也應(yīng)為，排污溝渠也應(yīng)為 密閉式密閉式， 2.2. 2.2.車間要求車間要求：清潔衛(wèi)生：清潔衛(wèi)生; ;高度高度; ;溫度、濕度、空氣潔凈度溫度、濕度、空氣潔凈度; ;布局布局; ; 車間內(nèi)光線車間內(nèi)光線 2.3. 2.3.庫房要求庫房要求: :庫房條件，存放要求。庫房條件，存放要求。2.1.廠區(qū)要求2.1.1企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。2.1.2企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或

19、磚石等硬質(zhì)材料鋪成。2.1.3企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以米以外外。2.1.4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。文件：廠區(qū)衛(wèi)生記錄文件：廠區(qū)衛(wèi)生記錄2.2車間要求* 2.2.1生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面, ,保持車間場保持車間場所的清潔衛(wèi)生所的清潔衛(wèi)生開啟的窗口通風機口有鋼絲紗窗或網(wǎng)廠區(qū)車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理倉

20、庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方倉庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板應(yīng)有防鼠板文件：生產(chǎn)場所衛(wèi)生記錄文件：生產(chǎn)場所衛(wèi)生記錄2.2車間要求殺蟲劑消毒劑應(yīng)標識后隔離存放,不能及食品原料同倉庫洗手設(shè)施:非接觸式非接觸式( (感應(yīng)或腳踏等感應(yīng)或腳踏等) )洗手龍頭洗手龍頭, ,消毒池消毒池的消毒水每日配制的消毒水每日配制 電熱烘手機電熱烘手機 更衣室有紫外線滅菌更衣室有紫外線滅菌燈燈 2.2.2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良無裂縫，排水狀況良好；好；墻壁一般應(yīng)當使用淺色無毒材料覆涂；包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋

21、,確保無灰塵吊落的可能；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。 2.2車間要求2.2.3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。2.2.4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當合理，各工序應(yīng)減少企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當合理，各工序應(yīng)減少迂回往返迂回往返, ,避免交叉污染。避免交叉污染。注意人流和物流的分開注意人流和物流的分開內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱, ,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存一空間或通道共存2.2車間要求2.2.5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品作臺

22、、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品及及原料上方的原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。特別是紫外線燈與裸露食品放置地點應(yīng)避開特別是紫外線燈與裸露食品放置地點應(yīng)避開文件記錄：生產(chǎn)過程記錄，關(guān)鍵控制點記錄，人員管文件記錄：生產(chǎn)過程記錄，關(guān)鍵控制點記錄，人員管理記錄，理記錄，2.3庫房要求2.3.1企業(yè)的庫房應(yīng)當整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求2.3.2.保持離地、離墻存放保持離地、離墻存放, ,按日期堆放按日期堆放, ,高度適宜高度適宜拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完當日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫

23、后才能離開當日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫后才能離開倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。定期檢查,注意儲存期和庫存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫內(nèi)的產(chǎn)品文件：合格供應(yīng)商匯總表、原輔材料驗證記錄、原輔材料出入文件：合格供應(yīng)商匯總表、原輔材料驗證記錄、原輔材料出入庫記錄、產(chǎn)品出入庫記錄、銷售臺、不合格品記錄、倉庫衛(wèi)生庫記錄、產(chǎn)品出入庫記錄、銷售臺、不合格品記錄、倉庫衛(wèi)生記錄。記錄。3.生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供 3.1. 3.1.生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備: :必備的生產(chǎn)工具；材質(zhì)無毒、無害、無異味。必備的生產(chǎn)工具；材質(zhì)無毒、無害、無異味。 3.2. 3.2.人員要求人員要求

24、：管理人員具備生產(chǎn)安全知識，生產(chǎn)人員符合要求。：管理人員具備生產(chǎn)安全知識，生產(chǎn)人員符合要求。 3.3. 3.3.技術(shù)技術(shù)標準：具備行之有效的國標、行標或企標。標準：具備行之有效的國標、行標或企標。 3.4 3.4工藝文件工藝文件：具備正式批準的可行性的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。：具備正式批準的可行性的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。 3.5 3.5文件管理：企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理文件管理制度，并有專人負責文件管理：企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理文件管理制度，并有專人負責3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.1企業(yè)必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。建立設(shè)備臺帳,按照審核要求配備齊全設(shè)

25、備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細則的規(guī)定,如有損壞及時更新。妥善保管設(shè)備檔案資料設(shè)備大的變動應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請設(shè)備大的變動應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請文件文件:設(shè)備設(shè)備臺賬、設(shè)備清洗臺賬、設(shè)備清洗/消毒記錄、設(shè)備維護記錄。消毒記錄、設(shè)備維護記錄。3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.22直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，及食品的接及食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼直接接觸食品的工具用不銹鋼材料材料, ,器具不用時應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.3 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)

26、備、工具和容器等應(yīng)加強維護保養(yǎng)，及時進行清洗、消毒。生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒, ,生產(chǎn)后徹底清洗生產(chǎn)后徹底清洗, ,開開啟紫外線滅菌燈啟紫外線滅菌燈消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上3.2人員要求3.2.1企業(yè)負責人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識。 3.2.2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。3.2.3企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。3.2人員要求3.2.4企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無傳染性疾病

27、，穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。員工不能帶項鏈員工不能帶項鏈戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套套,手套使用前在車間用紫外線殺菌手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄，有使用后廢棄，有健康證且身體健康健康證且身體健康文件：員工健康管理記錄，員工衛(wèi)生管理記錄。文件：員工健康管理記錄，員工衛(wèi)生管理記錄。3.3技術(shù)標準3.3.1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準、地方標準及企業(yè)標準?，F(xiàn)行有效的產(chǎn)品現(xiàn)行有效的產(chǎn)

28、品 原料標準和檢驗標準原料標準和檢驗標準定期查新記錄記錄: :技術(shù)標準清單技術(shù)標準清單3.3技術(shù)標準3.3.2.明示的企業(yè)標準應(yīng)符合國家標準、行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶鞴懿块T備案。執(zhí)行企業(yè)標準應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案（食品衛(wèi)生標準應(yīng)執(zhí)行企業(yè)標準應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案（食品衛(wèi)生標準應(yīng)到衛(wèi)生廳標準科備案）到衛(wèi)生廳標準科備案）3.4工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準，準，并應(yīng)科學、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。記錄：原輔材料使用記錄、投料記錄、生產(chǎn)記錄：原輔材料使用記錄、投料記錄、生產(chǎn)記錄記錄、

29、關(guān)、關(guān)鍵控制點鍵控制點記錄記錄、消毒化學品使用記錄、消毒化學品使用記錄、食品添加劑使食品添加劑使用用記錄記錄。3.5文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。記錄：記錄：文件一覽表文件一覽表四、采購質(zhì)量控制采采購購質(zhì)質(zhì)量量控控制制 4.1. 4.1.采購制度采購制度。 4.2. 4.2.采購文件采購文件 4.3. 4.3.采購驗證采購驗證：采購的原輔材料應(yīng)當進行檢驗或驗證：采購的原輔材料應(yīng)當進行檢驗或驗證 4.1采購制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（

30、制度）記錄記錄:合格供應(yīng)商目錄合格供應(yīng)商目錄、原輔材驗證記錄、原輔材料檢驗記錄、原輔材驗證記錄、原輔材料檢驗記錄要求要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購合同合同營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品檢驗,報告建立供應(yīng)商檔案報告建立供應(yīng)商檔案,盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購,變更供應(yīng)商時應(yīng)慎重已實施QS認證的原料應(yīng)選擇獲得QS證書的4.2采購文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應(yīng)應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。記錄:采購合同

31、采購計劃采購清單等目的:明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求關(guān)注點:必須采用食品用原料進行生產(chǎn)必須采用食品用原料進行生產(chǎn)4.3采購驗證企業(yè)應(yīng)當采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。食品食品標簽標識應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定標簽標識應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定要求:每批驗證每批驗證,收集合格證收集合格證檢驗報告檢驗報告根據(jù)檢驗?zāi)芰M行進貨檢驗根據(jù)檢驗?zāi)芰M行進貨檢驗倉管員倉管員:無標識的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標識無標識的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標識注明物資名稱注明物資名稱進廠時間進廠時間供應(yīng)商供應(yīng)商五、過程質(zhì)量管理過過程程質(zhì)質(zhì)量量管管理理 5.1. 5

32、.1.過程管理過程管理：制定有關(guān)制度并進行實施：制定有關(guān)制度并進行實施 5.2. 5.2.質(zhì)量控制質(zhì)量控制：確定關(guān)鍵控制點并實施質(zhì)量控制：確定關(guān)鍵控制點并實施質(zhì)量控制 5.3. 5.3.產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護：加工、運輸、流通中防止食品污染、損壞或變質(zhì)。：加工、運輸、流通中防止食品污染、損壞或變質(zhì)。5.1過程管理5.1.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法文件: 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法記錄: 生產(chǎn)過程質(zhì)量考核記錄了解考核時間考核人和扣分要求5.1過程管理5.1.2企業(yè)職工應(yīng)嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。文件:操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝建議:貼在生

33、產(chǎn)現(xiàn)場醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn)記錄:生產(chǎn)原始記錄現(xiàn)場檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強員工培訓(xùn),長期保持*5.2質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實實施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。實施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。文件:作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)工藝-已標注記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目5.3產(chǎn)品防護5.3.1在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。加強人員對產(chǎn)品的防護意識,特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)注意及外界的密封保護非正常停機環(huán)境條件異常時原料和半成品的存放時間等5.3產(chǎn)品保護5.3.2在食品原料、半成品及成品運輸過程中應(yīng)有效在食品原料、半成品及成品運輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。文件：運輸過程、半成品貯存的控制記錄文件：運輸過程、半成品貯存的控制記錄六、質(zhì)量保證質(zhì)質(zhì)量量保保證證 6.1. 6.1.內(nèi)部保證內(nèi)部保證 6.2. 6.2.外部保證外部保證 6.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗驗 6.1.1 6.1.1檢驗設(shè)備檢驗設(shè)備 6.1.2. 6.1.2.檢驗管理檢驗