藥事管理學(xué)各章節(jié)習(xí)題與答案

1、藥事管理學(xué)練習(xí)題第一章一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1. 本教材對(duì)“藥事”含義的解釋是指（ ）A. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項(xiàng)B. 藥品開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項(xiàng)C. 藥品開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格有關(guān)事項(xiàng)D. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格有關(guān)事項(xiàng)2. 狹義的藥事管理是（ ）A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理 B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C. 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理 D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理3. 藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)，始于（ ）A. 13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生立法 B. 17世紀(jì)英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的建立C.

2、公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官體制 D. 15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布藥師法4. 藥事管理學(xué)科是（ ）A. 社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科 B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C. 藥劑學(xué)的一個(gè)分支 D. 管理學(xué)的分支學(xué)科5. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C. 客觀性、復(fù)雜性 D. 系統(tǒng)性、客觀性1、D 2、D 3、A 4、B 5、D三、X型題（多項(xiàng)選擇題）。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案。少選或多選均不得分。21藥事管理學(xué)科是（ ）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E.多門(mén)課程

3、組成的學(xué)科體系22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)呈現(xiàn)（ ）A.法制化 B.多樣化 C.實(shí)用化D.科學(xué)化 E.國(guó)際化23藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）A重視和研究合理利用藥品資源B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大24藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類(lèi)（ ）A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類(lèi) B.法學(xué)和倫理學(xué)C.方法學(xué)和信息科學(xué)類(lèi) D.管理學(xué)類(lèi)E.社會(huì)和行為科學(xué)類(lèi)25.藥事管理研究的特征是（ ） A.結(jié)合性 B.規(guī)范性C.理論導(dǎo)向性 D.開(kāi)放性E.實(shí)用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 2

4、4、ABCDE 25、ABDE第二章 一、A型題1新藥是指（ ）A 我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品 B. 未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品 D沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品2購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由（ ）A. 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B. 執(zhí)業(yè)藥師處方C. 藥房銷(xiāo)售人員介紹 D.消費(fèi)者自行判斷3執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（ ）A. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn) B. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng) C藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn) D. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通4廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（ ）A藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)或成為獨(dú)立的職業(yè)B醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來(lái)成為社會(huì)藥房C藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為

5、獨(dú)立的科學(xué)體系D醫(yī)藥分家5執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B. 國(guó)家人事部C. 國(guó)家衛(wèi)生部 D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)6編纂中國(guó)藥典2000版，一部的指導(dǎo)思想是（ ） A.趕超與國(guó)情相結(jié)合 B.突出特點(diǎn)，立足提高C.先進(jìn)與特色相結(jié)合 D.立足于國(guó)情7遴選納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品必須符合的原則是（ ）A臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理8基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類(lèi)目錄”（ ）A由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B由省、自

6、治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%D由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整9特殊管理的藥品是指（ ）A麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品10執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（ ）A執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C藥師資格準(zhǔn)入考試 D主管藥師資格考核1、B 2、D 3、C 4、A 5、D6、B 7、C 8、D 9、C 10、B二X型題26藥品的質(zhì)量特性包括（ ）A. 有效性 B. 安全性C. 應(yīng)用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性27有關(guān)

7、藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ ）A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國(guó)家衛(wèi)生部B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對(duì)方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對(duì)方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對(duì)象是作為行政相對(duì)方的公民、法人或其他組織28藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)有（ ）A. 研制新藥 B. 生產(chǎn)供應(yīng)藥品C. 保證合理用藥 D. 培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家E. 組織藥學(xué)力量29執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的是（ ）A.學(xué)歷證明 B. 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D. 遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德

8、E. 身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ）A. 藥師與病人的關(guān)系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C. 藥師與社會(huì)的關(guān)系 D. 藥師與家庭的關(guān)系 E. 藥師與法律的關(guān)系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章 一、A型題1根據(jù)2003年十屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過(guò)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國(guó)務(wù)院決定成立直屬?lài)?guó)務(wù)院的（ ）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B.國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國(guó)家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局2我國(guó)目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（ ）A全國(guó)集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理B全國(guó)集中

9、統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理C全國(guó)集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D全國(guó)集中統(tǒng)一，中央、省、市三級(jí)管理3中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（ ） A學(xué)術(shù)性、公益性、專(zhuān)業(yè)性 B公益性、全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性 C學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性D全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性、非營(yíng)利性4中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)成立的時(shí)間為（ ）A.2000年2月 B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5“FIP”的中文名稱(chēng)為( )A.中國(guó)藥學(xué)會(huì) B.國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)C.國(guó)際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì) D.國(guó)際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)6國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（ ）A研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格B研究、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格C生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣

10、告D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用7按照藥品管理法的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（ ）A.GMP，GSP B. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括（ ）A主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B主任委員、副主任委員、委員C主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員9“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在（ ）A中國(guó)藥品生物制品檢定所B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司10中藥品種保護(hù)委員會(huì)是國(guó)家審批中藥保護(hù)品種的（ ）A專(zhuān)業(yè)技術(shù)審查和咨詢(xún)機(jī)

11、構(gòu)B技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)C咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)D協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)1、C 2、B 3、C 4、D 5、B6、D 7、A 8、C 9、B 10、A三、X型題26國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（ ）A.藥品注冊(cè)司 B.市場(chǎng)監(jiān)督司C.醫(yī)療器械司 D.安全監(jiān)管司E.藥品監(jiān)督司 27國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（ ）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備C.組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部28藥事組織的基本類(lèi)型有（ ）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織 D.藥品管理行政組

12、織E.藥事社團(tuán)組織29世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ）A.世界衛(wèi)生大會(huì) B.麻醉藥品管理委員會(huì)C.執(zhí)行委員會(huì) D.秘書(shū)處E.食品藥品管理局30國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為（ ）A.審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程B.審定新版中國(guó)藥典設(shè)計(jì)方案C.審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則D.確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則E.負(fù)責(zé)各專(zhuān)業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一（26、ABD 27、ABCE 28、ABCDE 29、ACD 30、CDE）第四章 一、A型題1藥品管理法的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事（ ）的單位或個(gè)人 A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告 B藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督 C藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、

13、使用、監(jiān)督 D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)2實(shí)施條例規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，是為了（ ） A保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求 B保護(hù)公眾健康的要求 C保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求 D保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益3藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（ ） A臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種 B臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的品種 C臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D臨床、科研需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種4從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（ ） A10年內(nèi) B.8年內(nèi) C.5年內(nèi) D終身5現(xiàn)

14、行藥品管理法規(guī)定，主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是（ ）A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén) B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén) D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)6生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（ ）A.新藥證書(shū) B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證7開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一（ ）A依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師C依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師D依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師8醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（ ） A品種申報(bào)審批 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記 C申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)D向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)手續(xù)9對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或

15、禁止出口的機(jī)關(guān)是（ ） A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部 C.國(guó)家海關(guān)總署 D.國(guó)務(wù)院10藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（ ） A.沒(méi)有規(guī)定 B.3年 C.5年 D.6年1、C 2、B 3、B 4、A 5、D6、D 7、A 8、B 9、D 10、C三、X型題 26下列哪些情形必須符合藥用要求（ ） A直接接觸藥品的包裝容器 B直接接觸藥品的包裝材料 C藥品的外包裝材料、容器 D生產(chǎn)藥品的原料 E生產(chǎn)藥品的輔料27藥品管理法規(guī)定，在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是（ ） A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品 B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素 C上市不

16、滿(mǎn)五年的新藥 D首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品 E國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品28藥品管理法的立法宗旨是（ ） A維護(hù)人民身體健康 B維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C保障人體用藥安全 D保證藥品質(zhì)量 E加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理29對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的（ ） A沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得B并處二倍以上五倍以下罰款 C并處五倍以上十倍以下罰款 D有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)E并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（ ） A進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) C采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政處罰決定26、ABDE 27、ADE 28、ABCDE 29

17、、ABDE 30、ABCE第五章 一、A型題1新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ ）A.藥品生產(chǎn)許可證 B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.新藥證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證D.藥品GMP證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證2負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（ ）A.SFDA B.FDAC.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.衛(wèi)生部3GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（ ）A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C.為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究D.為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究4藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)的（ ）A.合法登記的法人機(jī)構(gòu)B.持有新藥證書(shū)的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文

18、號(hào)的機(jī)構(gòu)D.辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員5對(duì)獲得生產(chǎn)或銷(xiāo)售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（ ）A.從申請(qǐng)之日起，5年保護(hù)B.從申請(qǐng)之日起，6年保護(hù)C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù)D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)6臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車(chē)間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備7創(chuàng)新藥（NCEs）批準(zhǔn)生產(chǎn)后其藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期為（ ）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年8專(zhuān)利法規(guī)定可以授予專(zhuān)利權(quán)的是（ ）A.科學(xué)發(fā)現(xiàn) B.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法C.動(dòng)物和植物品種的生產(chǎn)方法D.疾病的

19、論斷和治療方法9藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（ ）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)10藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括（ ）A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員C.藥學(xué)、藥物流行病學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員D.藥學(xué)、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員1、D 2、A 3、B 4、A 5、D6、B 7、B 8、C 9、D 10、C三、X型題26新化學(xué)藥品名稱(chēng)包括（ ）A.通用名 B.商品名 C.英文名D.化學(xué)名

20、 E.漢語(yǔ)拼音27SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ）A.罕見(jiàn)病的新藥 B.NCES新藥C.糖尿病新藥 D.新的中藥材及其制劑E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤(rùn)的已知藥物28藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍是（ ）A.可疑藥品不良反應(yīng) B.可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng) D.新的藥品不良反應(yīng)E.超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)29授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ ）A.經(jīng)濟(jì)性 B.高新技術(shù) C.實(shí)用性D.創(chuàng)造性 E.新穎性30藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（ ）A.新藥申請(qǐng) B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)E.處方藥申請(qǐng)26、ACDE 27、ABCD 28、ABD 29、CDE 30、

21、ABCD第六章 一、A型題1. 藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求 C. 化學(xué)純要求 D. 無(wú)菌要求2. 下列哪一項(xiàng)不是藥品包裝具有的功能( ) A. 保護(hù)藥品 B. 信息傳遞 C. 提高效率 D. 宣傳藥品3藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)并獲得（ ）后方可生產(chǎn) A藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊(cè)許可證 C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準(zhǔn)文號(hào)4. 首次進(jìn)口的藥包材，須取得( )核發(fā)的進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū) A. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) B. 省級(jí)質(zhì)檢部門(mén) C. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén) D.國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)5. 藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按照( )規(guī)定的要

22、求印制A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C. 省級(jí)工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳6中藥材包裝上，必須注明( ) A. 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標(biāo)志。 B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位 C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級(jí) D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級(jí)7藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按照（ ）規(guī)定的要求印制A本企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén) B. 市級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu) C. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) D. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)8. 根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（暫行），藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（ ）A. 1：1 B. 1:2 C. 1：3 D. 1：49中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（

23、）A. 藥品名稱(chēng) B. 規(guī)格C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號(hào)10. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C. 省級(jí)工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳1、B 2、D 3、B 4、C 5、A6、A 7、D 8、B 9、A 10、B三、X型題26藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（ ）A. 藥品名稱(chēng) B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征D.用法用量 E. 生產(chǎn)批號(hào)27. 藥品說(shuō)明書(shū)上不可缺少的項(xiàng)目是（ ）A. 藥理毒理 B. 藥代動(dòng)力學(xué)C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥28.下列說(shuō)法正確的是（ ） A根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝 B藥品的商

24、品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用 C藥品包裝內(nèi)可以?shī)A帶企業(yè)附贈(zèng)的宣傳光盤(pán) D中藥品種必須制定有效期并在藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注 E批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱(chēng)、加工地點(diǎn)29根據(jù)商標(biāo)法，下列不得申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)的是（ ） A”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片 C.”補(bǔ)鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是（ ）A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥D.毒性藥品 E.醫(yī)院制劑26、ABE 27、CE 28、BDE 29、ABCD 30、DE第七章 一、A型題1麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生

25、（ ）A. 身體依賴(lài)性 B. 精神依賴(lài)性 C. 藥物依賴(lài)性 D. 身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性2麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（ ）A. 國(guó)家衛(wèi)生部 B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)3罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)單位，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（ ）A. 國(guó)家衛(wèi)生部 B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)4下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（ ）A. 麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn) B. 麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C. 罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D. 麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要5麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超

26、過(guò)（ ）A. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天B. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天C. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天D. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天6下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（ ）A.精神藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專(zhuān)用章”D.精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品7精神藥品管理辦法規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（ ）A. 姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、用法 住址B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑量、用法C. 姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法D. 姓名、年齡、門(mén)診號(hào)、住院

27、號(hào)、職業(yè)、地址8戒毒藥品管理辦法規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是（ ）A. 衛(wèi)生部 B. 公安部C. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) D. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局9醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)（ ）A. 2日劑量 B. 3日劑量C. 2日極量 D. 3日極量10醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ ）A. 2年 B. 2年 C. 5年 D.6年1、D 2、B 3、D 4、A 5、D6、B 7、B 8、C 9、C 10、C三、X型題26目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ）A. 麻醉品委員會(huì) B. 國(guó)際麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫

28、用基金E. 國(guó)際藥物管制規(guī)劃署26藥物依賴(lài)性包括下列哪些現(xiàn)象（ ）A. 精神依賴(lài)性 B. 身體依賴(lài)性C. 成癮性 D. 習(xí)慣性E. 耐受性27下列屬于麻醉藥品的是（ ）A. 阿片 B. 磷酸可卡因 C. 咖啡因D. 麻黃素 E. 哌替啶29精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)管理是依據(jù)（ ）A. 依賴(lài)性潛力 B. 產(chǎn)生身體依賴(lài)性的程度C. 危害人體健康的程度 D. 產(chǎn)生精神依賴(lài)性的程度E. 對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度30下列論述正確的是（ ）A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類(lèi)精神藥品制劑可由消費(fèi)者在藥店自行判斷購(gòu)買(mǎi)D. 生產(chǎn)戒毒藥品須由國(guó)家藥監(jiān)局指定的已取

29、得藥品GMP證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行E. 醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級(jí)公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門(mén)核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的放射性藥品使用許可證26、ABE 27、ABE 28、ABE 29、AC 30、ABDE第八章 一、A型題1中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括（ ）A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.中藥材、中藥飲片、民族藥C.中藥材、中成藥、民族藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥2中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要提出，到2010年開(kāi)發(fā)出（ ）A.20個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)B.50個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)C.80個(gè)中藥新品種，完成80個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次

30、開(kāi)發(fā)D.100個(gè)中藥新品種，完成100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)3中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示（ ）A.該中藥材共有峰的圖譜 B.該中藥材特性的圖譜C.該中藥材特性的共有峰圖譜 D.該中藥材組織結(jié)構(gòu)的圖譜4科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系應(yīng)為（ ）A.安全、有效、穩(wěn)定、可控B.安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D.安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)5國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（ ）A. 嚴(yán)禁采獵的原則 B.限量采獵的原則B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則 D.保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則6采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（ ）A.許可證 B.采伐證C.采藥證

31、 D.狩獵證7中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（ ）A.5年 B.7年 C.10年 D.15年8對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)以（ ）A.生產(chǎn)劣藥依法論處 B.生產(chǎn)假藥依法論處C.無(wú)證生產(chǎn)藥品論處 D.生產(chǎn)假、劣藥品論處9GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以（ ）A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B.保證藥材的質(zhì)量和療效C.保證藥材安全、有效D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定10我國(guó)GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（ ）A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者1、D

32、2、D 3、C 4、A 5、B6、C 7、B 8、B 9、A 10、B三、X型題26制定中藥品種保護(hù)條例的目的是（ ）A.提高中藥品種的質(zhì)量 B.提高中藥品種的質(zhì)量、增加中藥數(shù)量C.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 D.保護(hù)和合理利用中藥資源E.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展27中藥品種保護(hù)條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的（ ）A.中藥材 B.中藥飲片C.中成藥 D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制品28屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是（ ）A.甘草 B.黃連 C.厚樸 D.細(xì)辛 E.連翹29我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在的問(wèn)題是（ ）A.種質(zhì)不清 B.種植、加工技術(shù)不規(guī)范C.農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo) D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率

33、高E.野生資源破壞嚴(yán)重30我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行（ ）A.統(tǒng)一規(guī)劃 B.合理布局 C.集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理 E.定點(diǎn)生產(chǎn)26、ACE 27、CDE 28、ABC 29、ABCDE 30、ABE第九章 一、A型題1藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人（ ）A.具有高等教育或相當(dāng)學(xué)歷 B.具有管理專(zhuān)業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷 D.具有醫(yī)藥或相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷2供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝適用于（ ） A.100級(jí)潔凈廠房 B.10000級(jí)潔凈廠房C.100000級(jí)潔凈廠房 D.300000級(jí)潔凈廠房3藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（ ）A溫

34、度1824 ，相對(duì)濕度4565B溫度1826 ，相對(duì)濕度4565C溫度1824 ，相對(duì)濕度4575D溫度1826 ，相對(duì)濕度45754GMP對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過(guò)（ ）A.一年 B.二年 C.三年 D.五年5依據(jù)GMP附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（ ）A在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣留樣的部門(mén)是（ ）A.技術(shù)管理部門(mén) B.質(zhì)量管理部門(mén) C.生產(chǎn)管理部

35、門(mén) D.銷(xiāo)售管理部門(mén)7頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書(shū)的機(jī)構(gòu)是（ ）A.國(guó)家藥品認(rèn)證委員會(huì) B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心 D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)8ISO9000：2000有效性定義是指（ ）A.完成組織活動(dòng)的程度 B.達(dá)到策劃結(jié)果的程度C.完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 D.達(dá)到的效果與所使用的資源之間的程度9ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（ ）A.在質(zhì)量方面計(jì)劃和管理定義是指B.在質(zhì)量方面實(shí)施規(guī)范或控制計(jì)劃的活動(dòng)C.在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)D.在質(zhì)量方面按判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)的管理活動(dòng)10藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（ ）A.制藥企業(yè)

36、必須通過(guò)ISO9002認(rèn)證B.制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證C.制藥企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證D.制藥企業(yè)必須通過(guò)WHO GMP認(rèn)證1、D 2、B 3、B 4、C 5、C6、B 7、B 8、C 9、C 10、B三、X型題26我國(guó)GMP的適用范圍是（ ）A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.注射劑生產(chǎn)的全過(guò)程 C.片劑生產(chǎn)的全過(guò)程D.藥用輔料生產(chǎn)的全過(guò)程 E.中藥制劑生產(chǎn)的全過(guò)程27GMP規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方還有（ ）A.倉(cāng)儲(chǔ)室的取樣室 B.留樣觀察室 C.稱(chēng)量室D.成品檢驗(yàn)室 E.備料室28藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ）A.不得存放非生產(chǎn)物品 B.不得帶入個(gè)人雜務(wù)C.不得

37、裸手操作 D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理E.操作人員不得化妝和佩戴飾物29原料藥的生產(chǎn)包括（ ）A.生藥的加工制造 B.藥用無(wú)機(jī)元素的加工制造C.藥用輔料的制造 D.藥用有機(jī)化合物的制造E.藥用無(wú)機(jī)化合物的加工制造30原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ ）A.合成 B.精制 C.干燥 D.檢驗(yàn) E.包裝26、ABCE 27、ACE 28、ABCDE 29、ABDE 30、BCE第十章 一、A型題1藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ ） A. 對(duì)內(nèi)對(duì)外批發(fā)部門(mén) B. 物流機(jī)構(gòu) C. 經(jīng)營(yíng)管理核心 D. 銷(xiāo)售部門(mén)2藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的（ ） A. 原則要求 B. 實(shí)施指南 C. 指

38、導(dǎo)原則 D. 基本準(zhǔn)則3.從本質(zhì)來(lái)看，藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的含義是（ ） A. 藥品銷(xiāo)售 B. 藥品推銷(xiāo) C. 藥品交易活動(dòng) D. 藥品服務(wù)具體化過(guò)程4下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（ ） A. 是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)B. 是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D. 藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開(kāi)一室距離5藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得（ ） A向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨 B向批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售現(xiàn)貨 C向零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨 D進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)6跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ ）A.執(zhí)業(yè)

39、藥師 B.主管藥師C.副主任藥師 D.主任藥師7大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷(xiāo)售額在（ ）A.5000萬(wàn)元20000萬(wàn)元 B.5000萬(wàn)元以下C.1000萬(wàn)元以上 D.500萬(wàn)元1000萬(wàn)元8藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ ）A.企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)9藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑（ ）A.供貨單位藥品經(jīng)營(yíng)許可證 B.國(guó)際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.加蓋公章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件D.進(jìn)口口岸商檢部門(mén)的檢驗(yàn)合格證10經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)（ ）A.明碼標(biāo)價(jià) B.明碼實(shí)價(jià)C.誠(chéng)實(shí)信用 D.貨真價(jià)實(shí)1、A 2、A 3、C 4、B

40、5、C6、A 7、C 8、D 9、C 10、A三、X型題26實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（ ） A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品 B.預(yù)防用藥 C.壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品 D.必要的老年用藥 E.必要的兒科用藥27藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ ）A中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)E. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求28藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（ ）A.實(shí)施GSP的檢查認(rèn)可的過(guò)程B.經(jīng)營(yíng)管理的監(jiān)督管理C.執(zhí)行藥品管理法的檢查D.實(shí)施GSP監(jiān)督管理的過(guò)程E.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

41、進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段29影響確定藥品市場(chǎng)的因素有（ ） A疾病發(fā)生率 B.政府有關(guān)政策 C.醫(yī)師 D藥師 E.顧客30藥品市場(chǎng)的供求變化反映為（ ）A.指導(dǎo)需求 B. 季節(jié)需求C.需求彈性為基本元彈性需求D.對(duì)藥品類(lèi)型的需求為首選需求E.對(duì)藥品商標(biāo)品種的需求為選擇需求26、ABCE 27、BCDE 28、ACE 29、ABCE 30、BE第十一章 一、A型題1開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（ ）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證2醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（ ）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B制劑許可證C營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證3醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（

42、）A.全心全意為人民服務(wù)為指導(dǎo)思想 B.生物心理社會(huì)醫(yī)學(xué)模式C.以病人為中心為指導(dǎo)思想 D.醫(yī)學(xué)保健為指導(dǎo)思想4哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)（ ）A.一級(jí) B.二級(jí) C.三級(jí) D.特級(jí)5三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由哪些方面專(zhuān)家組成（ ）A高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B中高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理6醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（ ）A金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法B金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法C金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法D金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法7醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ ）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B麻醉藥品C精神藥品 D放射性藥品8三級(jí)醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ ）的人擔(dān)任A碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師B學(xué)士學(xué)位并具高級(jí)職稱(chēng)C藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級(jí)職稱(chēng)D藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師9門(mén)診處方普通藥一般限量為（ ）A1天 B3天 C5天 D7天10醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)（ ）方可配制ASFDA批準(zhǔn)，并發(fā)