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文檔簡介
1、威海愛威制藥有限公司2016年04月一、選址及廠區(qū)環(huán)境二、廠房和車間三、設(shè)施與設(shè)備四、衛(wèi)生管理五、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品六、生產(chǎn)過程的食品安全控制七、檢驗八、食品的貯存和運(yùn)輸九、產(chǎn)品召回管理十、培訓(xùn)十一、管理制度和人員十二、記錄和文件管理污染-在食品生產(chǎn)過程中發(fā)生的生物、化學(xué)、物理污染因素傳入的過程。分離-通過在物品、設(shè)施、區(qū)域之間留有一定空間,而非通過設(shè)置物理阻斷的方式進(jìn)行隔離。分隔-通過設(shè)置物理阻斷如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨(dú)立房間等進(jìn)行隔離。監(jiān)控-按照預(yù)設(shè)的方式和參數(shù)進(jìn)行觀察或測定,以評估控制環(huán)節(jié)是否處于受控狀態(tài)。工作服-根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域的要求,為降低食品加工人員對食品的污染風(fēng)
2、險而配備的專用服裝。廠區(qū)不應(yīng)選擇對食品有顯著污染的區(qū)域。廠區(qū)不應(yīng)選擇有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源不能有效清除的地址。廠區(qū)周圍不宜有蟲害大量孳生的潛在場所,難以避開時應(yīng)設(shè)計必要的防范措施。應(yīng)考慮環(huán)境給食品生產(chǎn)帶來的潛在污染風(fēng)險,并采取適當(dāng)?shù)拇胧⑵浣抵磷畹退?。廠區(qū)應(yīng)合理布局,各功能區(qū)域劃分明顯,并有適當(dāng)?shù)姆蛛x或分隔措施,防止交叉污染。廠房和車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū),并采取有效分離或分隔。如:通??蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū);或清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)等。一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔。建筑內(nèi)部結(jié)
3、構(gòu)與材料-頂棚、墻壁、門窗、地面食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范.docx供水設(shè)施 食品加工用水與其他不與食品接觸的用水(如間接冷卻水、污水或廢水等)應(yīng)以完全分離的管路輸送,避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識以便區(qū)分。排水設(shè)施 排水系統(tǒng)的設(shè)計和建造應(yīng)保證排水暢通、便于清潔維護(hù);應(yīng)適應(yīng)食品生產(chǎn)的需要,保證食品及生產(chǎn)、清潔用水不受污染。清潔消毒設(shè)施 應(yīng)配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清潔設(shè)施,必要時應(yīng)配備適宜的消毒設(shè)施。應(yīng)采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染。廢棄物存放設(shè)施 應(yīng)配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施。個人衛(wèi)生設(shè)施 更衣室應(yīng)保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置。應(yīng)在清潔
4、作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施;通風(fēng)設(shè)施 通風(fēng)設(shè)施應(yīng)避免空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。若生產(chǎn)過程需要對空氣進(jìn)行過濾凈化處理,應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔。倉儲設(shè)施 原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所、或分區(qū)域碼放,并有明確標(biāo)識,防止交叉污染。必要時倉庫應(yīng)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施。貯存物品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離,以利于空氣流通及物品搬運(yùn)。生產(chǎn)設(shè)備 與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具,應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)使用光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒的材料制成,在正常生產(chǎn)條
5、件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng),并應(yīng)保持完好無損。監(jiān)控設(shè)備 用于監(jiān)測、控制、記錄的設(shè)備,如壓力表、溫度計、記錄儀等,應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)。設(shè)備的保養(yǎng)和維修 應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度,加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),定期檢修,及時記錄。衛(wèi)生管理制度1、應(yīng)根據(jù)食品的特點(diǎn)以及生產(chǎn)、貯存過程的衛(wèi)生要求,建立對保證食品安全具有顯著意義的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的監(jiān)控制度,良好實施并定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。2、應(yīng)建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設(shè)備和工器具應(yīng)分開放置妥善保管,避免交叉污染。廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理1、廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)保持清潔,出現(xiàn)問題及時維修或更新;廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損
6、時,應(yīng)及時修補(bǔ)。2、生產(chǎn)、包裝、貯存等設(shè)備及工器具、生產(chǎn)用管道、裸露食品接觸表面等應(yīng)定期清潔消毒。廢棄物處理 應(yīng)制定廢棄物存放和清除制度,有特殊要求的廢棄物其處理方式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。廢棄物應(yīng)定期清除;易腐敗的廢棄物應(yīng)盡快清除;必要時應(yīng)及時清除廢棄物。食品加工人員健康管理1、應(yīng)建立并執(zhí)行食品加工人員健康管理制度。2、食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明;上崗前應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。食品加工人員衛(wèi)生要求1、進(jìn)入作業(yè)區(qū)域應(yīng)規(guī)范穿著潔凈的工作服,并按要求洗手、消毒;頭發(fā)應(yīng)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束。2、進(jìn)入作業(yè)區(qū)域不應(yīng)配戴飾物、手表,不應(yīng)化妝、染指甲、噴灑香水;不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個人用品
7、。來訪者 非食品加工人員不得進(jìn)入食品生產(chǎn)場所,特殊情況下進(jìn)入時應(yīng)遵守和食品加工人員同樣的衛(wèi)生要求。蟲害控制1、應(yīng)制定和執(zhí)行蟲害控制措施,并定期檢查。生產(chǎn)車間及倉庫應(yīng)采取有效措施(如紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等),防止鼠類昆蟲等侵入。若發(fā)現(xiàn)有蟲鼠害痕跡時,應(yīng)追查來源,消除隱患。2、采用物理、化學(xué)或生物制劑進(jìn)行處理時,不應(yīng)影響食品安全和食品應(yīng)有的品質(zhì)、不應(yīng)污染食品接觸表面、設(shè)備、工器具及包裝材料。除蟲滅害工作應(yīng)有相應(yīng)的記錄。工作服管理一般要求 應(yīng)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購、驗收、運(yùn)輸和貯存管理制度,確保所使用的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品符合國家有關(guān)要求。不得將任何危
8、害人體健康和生命安全的物質(zhì)添加到食品中。食品原料 1、采購的食品原料應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。2、食品原料必須經(jīng)過驗收合格后方可使用。經(jīng)驗收不合格的食品原料應(yīng)在指定區(qū)域與合格品分開放置并明顯標(biāo)記,并應(yīng)及時進(jìn)行退、換貨等處理。加工前宜進(jìn)行感官檢驗。3、食品原料倉庫應(yīng)設(shè)專人管理,建立管理制度,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原料。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,必要時應(yīng)根據(jù)不同食品原料的特性確定出貨順序。食品添加劑1、采購食品添加劑應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件。食品添加劑必須經(jīng)過驗收
9、合格后方可使用。2、食品添加劑的貯藏應(yīng)有專人管理,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品添加劑。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,必要時應(yīng)根據(jù)食品添加劑的特性確定出貨順序。食品相關(guān)產(chǎn)品1、采購食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品的合格證明文件,實行許可管理的食品相關(guān)產(chǎn)品還應(yīng)查驗供貨者的許可證。食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過驗收合格后方可使用。2、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯藏應(yīng)有專人管理,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品相關(guān)產(chǎn)品。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。微生物污染的控制-清潔和消毒1、應(yīng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn),針對生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)
10、境制定有效的清潔消毒制度,降低微生物污染的風(fēng)險。2、清潔消毒制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:清潔消毒的區(qū)域、設(shè)備或器具名稱;清潔消毒工作的職責(zé);使用的洗滌、消毒劑;清潔消毒方法和頻率;清潔消毒效果的驗證及不符合的處理;清潔消毒工作及監(jiān)控記錄。3、應(yīng)確保實施清潔消毒制度,如實記錄;及時驗證消毒效果,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。微生物污染的控制-食品加工過程的微生物監(jiān)控1、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控;必要時應(yīng)建立食品加工過程的微生物監(jiān)控程序,包括生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)控和過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控。2、食品加工過程的微生物監(jiān)控程序應(yīng)包括:微生物監(jiān)控指標(biāo)、取樣點(diǎn)、監(jiān)控頻率、取樣和檢測方法、評判原則和整改措施等,結(jié)合
11、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特點(diǎn)制定。3、微生物監(jiān)控應(yīng)包括致病菌監(jiān)控和指示菌監(jiān)控,食品加工過程的微生物監(jiān)控結(jié)果應(yīng)能反映食品加工過程中對微生物污染的控制水平?;瘜W(xué)污染的控制1、不得在食品加工中添加食品添加劑以外的非食用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。2、生產(chǎn)設(shè)備上可能直接或間接接觸食品的活動部件若需潤滑,應(yīng)當(dāng)使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。3、食品添加劑、清潔劑、消毒劑等均應(yīng)采用適宜的容器妥善保存,且應(yīng)明顯標(biāo)示、分類貯存;領(lǐng)用時應(yīng)準(zhǔn)確計量、作好使用記錄。物理污染的控制1、應(yīng)通過采取設(shè)備維護(hù)、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場管理、外來人員管理及加工過程監(jiān)督等措施,最大程度地降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染
12、的風(fēng)險。2、應(yīng)采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險。包裝 食品包裝應(yīng)能在正常的貯存、運(yùn)輸、銷售條件下最大限度地保護(hù)食品的安全性和食品品質(zhì)。使用包裝材料時應(yīng)核對標(biāo)識,避免誤用;應(yīng)如實記錄包裝材料的使用情況。應(yīng)通過自行檢驗或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)對原料和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,建立食品出廠檢驗記錄制度。自行檢驗應(yīng)具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰?;由具有相?yīng)資質(zhì)的檢驗人員按規(guī)定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定。應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)
13、過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應(yīng)大于其他檢驗項目。同一品種不同包裝的產(chǎn)品,不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗項目可以一并檢驗。根據(jù)食品的特點(diǎn)和衛(wèi)生需要選擇適宜的貯存和運(yùn)輸條件,必要時應(yīng)配備保溫、冷藏、保鮮等設(shè)施。不得將食品與有毒、有害、或有異味的物品一同貯存運(yùn)輸。貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,降低食品污染的風(fēng)險。貯存和運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等,防止食品受到不良影響。應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在其他不適于食用的情況時,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營
14、者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。對被召回的食品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化處理或者予以銷毀,防止其再次流入市場。對因標(biāo)簽、標(biāo)識或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,應(yīng)采取能保證食品安全、且便于重新銷售時向消費(fèi)者明示的補(bǔ)救措施。應(yīng)建立食品生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)制度,對食品加工人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的食品安全知識培訓(xùn)。應(yīng)通過培訓(xùn)促進(jìn)各崗位從業(yè)人員遵守食品安全相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行各項食品安全管理制度的意識和責(zé)任,提高相應(yīng)的知識水平。應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實際需求,制定和實施食品安全年度培訓(xùn)計劃并進(jìn)行考核,做好培訓(xùn)記錄。應(yīng)定期審核和修訂培訓(xùn)計劃,評估培訓(xùn)效果,并進(jìn)行常規(guī)檢查,以確保培訓(xùn)計劃的有
15、效實施。應(yīng)配備食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員,并建立保障食品安全的管理制度。食品安全管理制度應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術(shù)水平和食品的種類特性相適應(yīng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際和實施經(jīng)驗不斷完善食品安全管理制度。管理人員應(yīng)了解食品安全的基本原則和操作規(guī)范,能夠判斷潛在的危險,采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施,確保有效管理。應(yīng)建立記錄制度,對食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。1、應(yīng)如實記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。2、應(yīng)如實記錄食品的加工過程(包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等)、產(chǎn)品貯存情況及產(chǎn)品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結(jié)果等內(nèi)容。3、應(yīng)如實記錄出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日
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