藥品招標(細節(jié)決定成敗)

1、 藥品招投標標書的制作藥品招投標標書的制作 細節(jié)決定成敗細節(jié)決定成敗同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想 提提 綱綱一一簡述藥品招投標的發(fā)展史簡述藥品招投標的發(fā)展史及其基本術(shù)語及其基本術(shù)語三三細節(jié)決定成敗細節(jié)決定成敗之之標書的制作標書的制作藥品招標各環(huán)節(jié)及其主要工作藥品招標各環(huán)節(jié)及其主要工作二二同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想什么叫招標？什么叫招標？ 招標是指招標人在時間、地點、發(fā)出招標是指招標人在時間、地點、發(fā)出招標公告或招標單，提出準備買進商品數(shù)招標公告或招標單，提出準備買進商品數(shù)量和有關(guān)買賣條件，邀請賣方投標的行量和有關(guān)買賣條件，邀請賣方投標的行為為 。第一講：招投標

2、的基本信息第一講：招投標的基本信息同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想為什么要實行藥品招標？為什么要實行藥品招標？ 由政府監(jiān)管藥品招標全過程，減少藥品由政府監(jiān)管藥品招標全過程，減少藥品中間中間流通環(huán)節(jié)流通環(huán)節(jié)，有效降低藥品價格，解決藥品價格虛，有效降低藥品價格，解決藥品價格虛高問題。（高問題。（實行兩票制）實行兩票制）同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想我國藥品招投標的發(fā)展史我國藥品招投標的發(fā)展史第一個階段：政策建立期（第一個階段：政策建立期（19931993年到年到20042004年）年） 19931993年，河南省率先推行藥品集中招標采購制度，年，河南省率先推行藥品集中招標

3、采購制度， 19951995年，多年，多個省進行了考察。個省進行了考察。 19981998年底，衛(wèi)生部調(diào)研、制定醫(yī)院藥品集中招標采購年底，衛(wèi)生部調(diào)研、制定醫(yī)院藥品集中招標采購政策政策 第二個階段：政策完善期第二個階段：政策完善期 （20042004年到年到20062006年）年） 2005年，發(fā)改委先后印發(fā)9號文件和605號文件。同年，四川省掛網(wǎng)模式出現(xiàn)，有關(guān)部門給予充分肯定，并初步明確以政府為主導(dǎo)，以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中招標采購發(fā)展方向。同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想我國藥品招投標的發(fā)展史我國藥品招投標的發(fā)展史第四個階段：重新規(guī)劃期（第四個階段：重新規(guī)劃期（

4、20092009年年-今）今） 2009年，衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合下發(fā)進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見 【衛(wèi)規(guī)財發(fā)20097號】；衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合下發(fā)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見 【衛(wèi)藥政發(fā)200978號】 2010年，衛(wèi)生部等7部委聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范【衛(wèi)規(guī)財發(fā)201064號】同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想第三個階段：政策空白期（第三個階段：政策空白期（20062006年到年到20082008年）年） 20072007年，以四川掛網(wǎng)模式為基礎(chǔ)發(fā)展而來、以網(wǎng)上限價為主的廣東掛網(wǎng)采購實年，以四川掛網(wǎng)模式為基礎(chǔ)發(fā)展而來、以網(wǎng)上限價為主的廣東掛網(wǎng)采購實施，該

5、模式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一限價，并提出施，該模式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一限價，并提出“兩票制兩票制”，隨后全國，隨后全國2020余省均參考此模式進行改造和完善。余省均參考此模式進行改造和完善。招標的三大形式招標的三大形式（多適應(yīng)于政府采購）（多適應(yīng)于政府采購）三大形式三大形式邀請招標邀請招標兩段招標兩段招標公開投標公開投標（目前的主要招標形式）（目前的主要招標形式）招標的九大模式招標的九大模式1 1集中采購模式：集中采購模式：它是傳統(tǒng)的集中采購，以海南會議確定它是傳統(tǒng)的集中采購，以海南會議確定的模式為基礎(chǔ)，以市場為主導(dǎo)，的模式為基礎(chǔ)，以市場為主導(dǎo)，308308、320320號文件對招標進行了

6、詳細的號文件對招標進行了詳細的規(guī)范，規(guī)范，20062006年前全國各地均采用年前全國各地均采用 。分為：基藥與非基藥分為：基藥與非基藥 （目（目前使用的模式）前使用的模式）2 2掛網(wǎng)模式：掛網(wǎng)模式：以四川為基礎(chǔ)發(fā)展的，該模式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛以四川為基礎(chǔ)發(fā)展的，該模式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一限價，目前全國有網(wǎng)、統(tǒng)一限價，目前全國有2020多個省均參考此模式進行改造和完善，廣東多個省均參考此模式進行改造和完善，廣東模式和河南模式是該模式的代表。模式和河南模式是該模式的代表。3 3競價模式：競價模式：宣威模式率先提出宣威模式率先提出“競價采購、統(tǒng)一配送競價采購、統(tǒng)一配送”改革改革方案，競價模式是降低

7、藥品價格的有益嘗試，陸續(xù)被各地接受。方案，競價模式是降低藥品價格的有益嘗試，陸續(xù)被各地接受。 招標的九大模式招標的九大模式4 4藥房托管模式：藥房托管模式：南京商業(yè)公司進行醫(yī)院藥房托管，開南京商業(yè)公司進行醫(yī)院藥房托管，開創(chuàng)了此模式的先河，相繼出現(xiàn)了商業(yè)集團、商業(yè)公司托管區(qū)域或系創(chuàng)了此模式的先河，相繼出現(xiàn)了商業(yè)集團、商業(yè)公司托管區(qū)域或系統(tǒng)幾家醫(yī)院藥房或一家商業(yè)公司托管一家醫(yī)院藥房等形式。統(tǒng)幾家醫(yī)院藥房或一家商業(yè)公司托管一家醫(yī)院藥房等形式。5 5詢價模式：詢價模式：寧波率先將詢價采購模式在藥品采購中進行應(yīng)寧波率先將詢價采購模式在藥品采購中進行應(yīng)用，最低投標價作為中標取向，采用網(wǎng)上統(tǒng)一結(jié)算。用，最低

8、投標價作為中標取向，采用網(wǎng)上統(tǒng)一結(jié)算。 6 6打包模式：打包模式：社區(qū)和社區(qū)和“新農(nóng)合新農(nóng)合”藥品集中采購的試點，改藥品集中采購的試點，改變了原有的單一產(chǎn)品投標的現(xiàn)狀，取而代之以打包投標，并通過雙變了原有的單一產(chǎn)品投標的現(xiàn)狀，取而代之以打包投標，并通過雙標、收支兩條線、零差價、統(tǒng)一配送、定點生產(chǎn)等手段加以完善。標、收支兩條線、零差價、統(tǒng)一配送、定點生產(chǎn)等手段加以完善。招標的九大模式招標的九大模式7 7三統(tǒng)一模式：三統(tǒng)一模式：以寧夏的三統(tǒng)一模式為代表的政府主導(dǎo)的采以寧夏的三統(tǒng)一模式為代表的政府主導(dǎo)的采購模式。它是在海南模式和掛網(wǎng)模式基礎(chǔ)上的一種變化。重點不在于購模式。它是在海南模式和掛網(wǎng)模式基礎(chǔ)

9、上的一種變化。重點不在于有幾個統(tǒng)一，而在于通過藥品集中采購實現(xiàn)的結(jié)果，即統(tǒng)一招標、統(tǒng)有幾個統(tǒng)一，而在于通過藥品集中采購實現(xiàn)的結(jié)果，即統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一使用、統(tǒng)一結(jié)算等。一價格、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一使用、統(tǒng)一結(jié)算等。8 8統(tǒng)籌模式：統(tǒng)籌模式：將系統(tǒng)或區(qū)域的藥品需求進行統(tǒng)籌，集中需將系統(tǒng)或區(qū)域的藥品需求進行統(tǒng)籌，集中需求，統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、現(xiàn)款現(xiàn)貨、網(wǎng)上結(jié)算和交易，以總后的求，統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、現(xiàn)款現(xiàn)貨、網(wǎng)上結(jié)算和交易，以總后的統(tǒng)籌采購為代表，隨著該模式的豐富和發(fā)展，全國性的集中采購已統(tǒng)籌采購為代表，隨著該模式的豐富和發(fā)展，全國性的集中采購已不是神話。不是神話。 9 9醫(yī)藥分開模式：

10、醫(yī)藥分開模式： 它是伴隨著醫(yī)藥分開的醫(yī)改試點，相繼它是伴隨著醫(yī)藥分開的醫(yī)改試點，相繼出現(xiàn)的與之配套的對藥品采購方式的探索，如蕪湖模式、武漢模式、嘉出現(xiàn)的與之配套的對藥品采購方式的探索，如蕪湖模式、武漢模式、嘉興模式、臨安模式等。有醫(yī)藥機構(gòu)的分開、功能的分開和經(jīng)濟的分開三興模式、臨安模式等。有醫(yī)藥機構(gòu)的分開、功能的分開和經(jīng)濟的分開三種。出現(xiàn)了政府對醫(yī)院藥房托管的探討。種。出現(xiàn)了政府對醫(yī)院藥房托管的探討。 是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用聯(lián)合采購方式購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。2、采購人、采購人1、藥品集中采購、藥品集中采購是指參加藥品集中采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。（非營利性的）招投標的基本術(shù)語招投標的基本術(shù)語是向招

11、標人提供藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。招投標的基本術(shù)語招投標的基本術(shù)語3 3、投標人、投標人4 4、藥品配送企業(yè)、藥品配送企業(yè) 具備規(guī)定的配送條件，受委托向醫(yī)療機構(gòu)提供藥品配送及相關(guān)隨服務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)。 5、專利藥品6、限價招投標的基本術(shù)語招投標的基本術(shù)語 指由發(fā)明國授予的發(fā)明專利藥品。 分：化合物專利、藥物組合物專利 、天然物提取物專利 、微生物及其代謝物專利 、工藝專利、制備方法專利藥品 。 按照一定規(guī)則制定的每個標的報價的門檻價。 指國家發(fā)展委藥品定價文件確定的單獨定價藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。相同通用名相同劑型但發(fā)改委定價文件中未列的規(guī)格或包裝，必須要有招投標省份物價部門補充發(fā)布的單獨定價和

12、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價物價文件。 招投標的基本術(shù)語招投標的基本術(shù)語7、單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥第二講：招投標各環(huán)節(jié)及主要工作第二講：招投標各環(huán)節(jié)及主要工作方案發(fā)布；發(fā)售采購文件，辦理數(shù)字證書報名、領(lǐng)取賬戶、密碼網(wǎng)上申報信息制作、提交標書相關(guān)資料基準價（準入價、投標限價）公示信息審核、確認競價報價、議價報價、解密確認、開標公示評標、評審、質(zhì)疑，中標結(jié)果公示增加中標品規(guī)包裝規(guī)格選配送、簽合同選配送、簽合同領(lǐng)取中標通知書領(lǐng)取中標通知書繳納管理費押金繳納管理費押金通告過渡期、執(zhí)行期醫(yī)院采購醫(yī)院采購標前工作標前工作標中工作標中工作標后工作標后工作招投標流程招投標流程目錄增補招投標各環(huán)

13、節(jié)及主要工作招投標各環(huán)節(jié)及主要工作標前工作標前工作招標信息收集：招標信息收集：每天查看責任區(qū)域官方網(wǎng)站，或與客每天查看責任區(qū)域官方網(wǎng)站，或與客戶溝通及時了解責任區(qū)域相關(guān)招標物價、醫(yī)保等信息，戶溝通及時了解責任區(qū)域相關(guān)招標物價、醫(yī)保等信息，并通知上級領(lǐng)導(dǎo)。并通知上級領(lǐng)導(dǎo)。數(shù)據(jù)庫建立：數(shù)據(jù)庫建立：近三年中標價近三年中標價 （本公司與同類競爭廠家（本公司與同類競爭廠家）；公司產(chǎn)品各省醫(yī)保情況、產(chǎn)地及發(fā)改委物價。）；公司產(chǎn)品各省醫(yī)保情況、產(chǎn)地及發(fā)改委物價。標前公關(guān)工作的開展，護標：標前公關(guān)工作的開展，護標：在招標前針對招標辦在招標前針對招標辦、物價局、衛(wèi)生廳等部門進行前期的公關(guān)護標工作。、物價局、衛(wèi)生

14、廳等部門進行前期的公關(guān)護標工作。招投標各環(huán)節(jié)及主要工作招投標各環(huán)節(jié)及主要工作標中工作標中工作投標品種的查詢：投標品種的查詢：各區(qū)域負責人自行查找。產(chǎn)品增補：產(chǎn)品增補：提出目錄增補。企業(yè)投標報名：企業(yè)投標報名：統(tǒng)一確認被授權(quán)人。網(wǎng)上產(chǎn)品信息維護及標書的制作、郵寄。網(wǎng)上產(chǎn)品信息維護及標書的制作、郵寄。網(wǎng)上信息的審核、確認。網(wǎng)上信息的審核、確認。報價操作：報價操作：根據(jù)限價規(guī)則及報價規(guī)則進行報價。根據(jù)限價規(guī)則及報價規(guī)則進行報價。開標數(shù)據(jù)：開標數(shù)據(jù)：收集開標后的競品數(shù)據(jù)情況。收集開標后的競品數(shù)據(jù)情況。招投標各環(huán)節(jié)及主要工作招投標各環(huán)節(jié)及主要工作標后工作標后工作配送商：配送商：配送能力和管理服務(wù)水平、是

15、否經(jīng)銷過同類品種等配送能力和管理服務(wù)水平、是否經(jīng)銷過同類品種等中標通知書的領(lǐng)取：中標通知書的領(lǐng)?。阂?guī)定時間內(nèi)繳費領(lǐng)取規(guī)定時間內(nèi)繳費領(lǐng)取中標情況調(diào)研與反饋：中標情況調(diào)研與反饋： 招標專員應(yīng)在開標后招標專員應(yīng)在開標后7 7天調(diào)研完畢競天調(diào)研完畢競品情況，包括項目：競品競價及中標價格、同類競品落標情況品情況，包括項目：競品競價及中標價格、同類競品落標情況。 應(yīng)在開標后應(yīng)在開標后5 5天內(nèi)提供中標配送商業(yè)名單、競品情況等整理匯天內(nèi)提供中標配送商業(yè)名單、競品情況等整理匯總成冊，交區(qū)域經(jīng)理、招標文員存檔總成冊，交區(qū)域經(jīng)理、招標文員存檔資料的存檔：資料的存檔：由招投標文員存檔。由招投標文員存檔。1、遞標書截

16、止時間2、報價時間3、解密時間4、點配送時間 規(guī)則1、報價規(guī)則2、入圍規(guī)則3、配送規(guī)則 時間投標過程須重點關(guān)注的幾點投標過程須重點關(guān)注的幾點 第三講：細節(jié)決定成敗第三講：細節(jié)決定成敗 之標書的制作之標書的制作 如如2011年年黑龍江基藥黑龍江基藥招標我司因標書招標我司因標書的制作時編號不符合規(guī)定，招標辦拒收資料。的制作時編號不符合規(guī)定，招標辦拒收資料。導(dǎo)致我司無緣此標。導(dǎo)致我司無緣此標。 標書的制作是標中階段工標書的制作是標中階段工作的首要環(huán)節(jié)。一旦標書出問作的首要環(huán)節(jié)。一旦標書出問題，招標辦拒收我司資料，會題，招標辦拒收我司資料，會導(dǎo)致我司錯過此次招標機會。導(dǎo)致我司錯過此次招標機會。同一片天

17、空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想標書的內(nèi)容？標書的內(nèi)容？通常包括：生產(chǎn)通常包括：生產(chǎn)企業(yè)材料企業(yè)材料和和生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)產(chǎn)品材料產(chǎn)品材料 同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想標書的內(nèi)容？標書的內(nèi)容？1 1、藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、GMPGMP證書、營業(yè)執(zhí)照（副本）；證書、營業(yè)執(zhí)照（副本）；2 2、法人授權(quán)書法人授權(quán)書（* * *省藥品集中采購平臺下載）；省藥品集中采購平臺下載）；3 3、無生產(chǎn)、經(jīng)營假藥證明；、無生產(chǎn)、經(jīng)營假藥證明；4 4、企業(yè)基本情況表；、企業(yè)基本情況表； 5 5 、其他相關(guān)證明：如電子監(jiān)管、個人社保證明等、其他相關(guān)證明：如電子監(jiān)管、個人社保證明等. .注

18、意效期及認證范圍生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)材料企業(yè)材料貴州基藥：貴州基藥：企業(yè)冊需要授權(quán)人社保信息。企業(yè)冊需要授權(quán)人社保信息。同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想標書的內(nèi)容？標書的內(nèi)容？電子檔：電子檔：1 1、產(chǎn)品封面、產(chǎn)品封面2 2、藥品基本信息情況表、藥品基本信息情況表產(chǎn)品信息材料：產(chǎn)品信息材料：電子檔、紙質(zhì)檔電子檔、紙質(zhì)檔紙質(zhì)檔：紙質(zhì)檔：1 1、藥品注冊批件藥品注冊批件；2 2、產(chǎn)品說明書（原件）；、產(chǎn)品說明書（原件）；3 3、藥品質(zhì)量層次（專利藥品、國家一類新藥、國家科學(xué)技術(shù)獎藥品、藥品質(zhì)量層次（專利藥品、國家一類新藥、國家科學(xué)技術(shù)獎藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨定價藥品、原研制藥品、中國馳名商

19、標藥品、中優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨定價藥品、原研制藥品、中國馳名商標藥品、中藥材藥材GAPGAP認證藥品）相關(guān)證明材料；認證藥品）相關(guān)證明材料；4 4、政府定價藥品需提供國家發(fā)展改革委或河南省發(fā)展改革委公布的藥、政府定價藥品需提供國家發(fā)展改革委或河南省發(fā)展改革委公布的藥品最高零售價有效證明文件。自主定價藥品需提供生產(chǎn)企業(yè)價格證明；品最高零售價有效證明文件。自主定價藥品需提供生產(chǎn)企業(yè)價格證明；5 5、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書。、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書。制作標書注意事項制作標書注意事項生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)材料企業(yè)材料1、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照：、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照：生產(chǎn)、

20、經(jīng)營范圍，效期；生產(chǎn)、經(jīng)營范圍，效期；2、 GMP證書：證書：生產(chǎn)認證范圍，效期；生產(chǎn)認證范圍，效期；3、企業(yè)基本情況表：、企業(yè)基本情況表：內(nèi)容是否與公司情況一致。內(nèi)容是否與公司情況一致。 4、法人委托書：、法人委托書：身份證需要加蓋騎縫章。身份證需要加蓋騎縫章。同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想制作標書注意事項制作標書注意事項產(chǎn)品產(chǎn)品材料材料注冊批件：注冊批件：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、標準是否與說明書一致。產(chǎn)品名稱、規(guī)格、標準是否與說明書一致。補充批件：所提交的補充批件：所提交的內(nèi)容是否能其到說明作用，比如增補此內(nèi)容是否能其到說明作用，比如增補此包裝規(guī)格、修改說明書、存儲條件等。包裝規(guī)格、修改說明書、存儲條件等。藥品標準：藥品標準：正式標準？是否是新標準？與說明書是否一致等正式標準？是否是新標準？與說明書是否一致等。同一片天空，同一個夢想同一片天空，同一個夢想練習(xí)：請各位練習(xí)：請各位看看自己手中看看自己手中的資料。的資料。制作標書注意事項制作標書注意事項產(chǎn)品產(chǎn)品材料材料說明書原件：說明書原件：規(guī)格、包裝規(guī)格、藥品效期是否與批件一致。規(guī)格、包裝規(guī)格、藥品效期是否與批件一致。核準日期？核準