GMP廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)方案

1、GMP廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)藥 品 GMP潔 凈 廠 房 改 造 工 程 施 工 組 織 設(shè) 計(jì)1、 綜 述1. 1 概 述本 工 程 地 處 昆 明 人 民 西 路 與 西 二 環(huán) 路 交 叉 路 口 西 南 角 ， 西 苑 立 交 橋 旁 ,屬 老廠房 改 造 。 昆 明 宏 達(dá) 制 藥 廠 GMP潔凈 廠 房 改造 工 程含潔 凈 區(qū)彩鋼隔 斷 及凈化空調(diào)工程與公用工程公用工程內(nèi)容包括給排水、 電氣（動(dòng)力系 統(tǒng)、照明、弱電）、 工 藝 管 道 （ 壓 縮 空 氣 、 真 空管 道 ） 、廠 區(qū) 管網(wǎng)及 消 防系統(tǒng)等 安 裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441 m2，主

2、要集中在 二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn) ”只約15m2潔凈區(qū)）。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級(jí)資質(zhì)企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設(shè) 計(jì)所（醫(yī)學(xué)乙級(jí)）向昆明宏達(dá)制藥廠進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工 總承包（內(nèi)容 含“ GMP潔凈廠 房改造工程 ” 及2736m2的 “ 配套鋼結(jié) 構(gòu)工程 ” ）以 顧 客滿意 為 宗旨， 在保證質(zhì)量 、 保證 通 過GMP認(rèn) 證的前提 下，力 求 最大限度 地 降低改 造 成本，縮短工期。其 中 GMP潔 凈 廠 房 改 造 工 程 范 圍 包 括 ： （一）、凈化空調(diào)工程。（二）、公用介質(zhì)安裝工程1、 給 排 水 ；2、 動(dòng)力系 統(tǒng) 、照明 系統(tǒng)、弱

3、電 ；3、 工藝管 道 （壓縮 空氣等）；1. 1. 1 施 工 條 件因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場(chǎng)地狹窄， 多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。2. 1. 2 工 程 特 點(diǎn)（1） ）本工程項(xiàng)目為昆明宏達(dá)制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的 要求 建設(shè)的工程，為了確 保 業(yè)主 順 利 通過GMP認(rèn)證，在安裝過程中，除常規(guī) 安裝工 藝外，必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工 工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。（2） 項(xiàng)目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相 互銜接要求高，因此，在施工時(shí)，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照

4、施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。（3） 對(duì) 安 裝 施 工 機(jī) 械 設(shè) 備 的 選 樣 、 材 料 的 采 用 、 安 裝 技 術(shù) 操 作 要 求 較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢(shì)，且較多設(shè)備 采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不 銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。（4） 施 工 過 程 中 施 工 技 術(shù) 人 員 可 能 會(huì) 出 現(xiàn) 根 據(jù) GMP 要 求 提 出 對(duì) 原 設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議；本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品GMP 認(rèn)證，我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。（5） 項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近，交通十分方便和迅捷，

5、有利于公司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。（6） 管道安 裝 配管時(shí)一定要 考慮其 美 觀 ， 盡 量 靠 墻布置。支管在技術(shù) 夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中 一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確 保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。1. 1. 3 工 期 和 質(zhì) 量 目 標(biāo)（1） 認(rèn)真貫徹“質(zhì)量?jī)?yōu)、速度 快 、效益好、信 譽(yù) 高 ” 的 施 工 方 針 ,全 司上 下 一致,全力以赴,把本項(xiàng)目建成 一 個(gè)優(yōu)質(zhì)樣板工 程 。（2） 施工工期：30天，其中設(shè) 備 調(diào)試期3天。（3） 工程質(zhì)量：優(yōu)良。1 2. 2 與

6、建 設(shè) 單 位 的 配 合（1 ） 按照I SO9002質(zhì)量 保 證體系 的 要求，滿足 業(yè) 主的 需 求 是項(xiàng)目的 目標(biāo)。（2） 在工程 開 工 前 和開 工 初期， 項(xiàng) 目部的主要 管 理人 員 應(yīng) 與建設(shè)單 位 代表建立密切聯(lián)系，將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行 交流，根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整，服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。我方將向建設(shè) 單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購計(jì)劃。（3） 我 方工程師在認(rèn)真研 究 設(shè) 計(jì)圖紙 的 基礎(chǔ)上， 與 建 設(shè)單 位 進(jìn) 行交流 ，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況， 遵 照GMP的 有 關(guān) 要求 ， 進(jìn) 行詳盡 的施工作業(yè)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)

7、。滿足業(yè)主使用和GMP認(rèn) 證 的需求。（4） 對(duì)涉及GMP認(rèn)證 的 有 關(guān) 內(nèi) 容 ， 應(yīng) 嚴(yán) 格 按 照 要 求 進(jìn) 行 。 并 協(xié) 助 建 設(shè) 單位做好相關(guān)的GMP認(rèn)證資料。（5） 根據(jù)安裝 計(jì) 劃與 甲 方 代 表 協(xié) 調(diào) 由 建 設(shè) 單 位 提 供 的 設(shè) 備 的 到 場(chǎng) 時(shí) 間 和地點(diǎn)，由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn) 以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。（6） 配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助 建設(shè) 單 位 培 訓(xùn) 操 作工或維修工。1 2.3 與設(shè)計(jì)部門的協(xié)調(diào)（1 ）在施工過程中，若施工（技術(shù)）人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn) 不 符 合 或 工藝不合理、材料需代用

8、等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé) 人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計(jì)出 具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。（ 2） 項(xiàng) 目 技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 根 據(jù) 要 求 ， 定 期 或 不 定 期 組 織 有 關(guān) 專 業(yè) 工 程 師 參 加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議，協(xié)商解決有關(guān)問題。1 2. 4 與 監(jiān) 理 單 位 的 協(xié) 調(diào) （ 若 有 ）（1） 在施工過程中，嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動(dòng)邀請(qǐng)監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。（2） 按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。（3） 對(duì)施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目，嚴(yán)格

9、按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。1 2. 5 本 公 司 暖 通 潔 凈 空 調(diào) 施 工 班 組 與 公 用 工 程 各 施 工 班 組 間 的 配 合a. 外走廊墻面包彩鋼板，協(xié) 調(diào) 處理門窗 位 置 留 洞 口 及彩鋼板與門窗 交 界處的細(xì)部處理工作。b. 空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留 洞 的位 置 。c. 潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照 明及 通風(fēng)、消 防報(bào) 警 、儀 表自動(dòng)化安裝之間,相 互 協(xié) 調(diào) 施工進(jìn)度,做好彩 鋼 板內(nèi) 穿 管 ,保證開孔位置 準(zhǔn) 確 ；在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn) 收 規(guī)范 , 避 免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。d. 潔凈區(qū)施工與工藝

10、設(shè)備安裝班組配合,首 先大 型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后 進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后 ,由 預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng) 就位。在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備 就位后的保護(hù)三個(gè)方面。e. 潔 凈區(qū) 施 工與工藝配 管 施工的配合 ,首 先 相 互 協(xié) 調(diào) 確 定 管 道 的 走 向 及位 置 ,做好 管道 穿 越彩鋼板位 置 的開口及密 封工 作 以 及 管 道 穩(wěn) 固 措 施 。f. 工 藝 設(shè) 備 二 次 配 管 施 工 要 服 從 潔 凈 區(qū) 內(nèi) 施 工 的 管 理 , 做 好 成 品 保 護(hù) 并 實(shí) 施凈化保證措施。2 施 工 管 理為 使 該 工 程

11、在 要 求 的 質(zhì) 量 、 規(guī) 定 的 時(shí) 間 及 批 準(zhǔn) 的 費(fèi) 用 下 完 成 ,我 公 司 在 該現(xiàn) 場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂 技 術(shù) 、 善 管 理 、 有 多 個(gè)GMP藥廠施工 經(jīng)驗(yàn)的 管理人 員 ,按 照項(xiàng)目法施工的要求,進(jìn) 行 全 過 程 、 全 方 位 的 規(guī)定 、組織、 控制和 協(xié)調(diào)工作。3 1 、現(xiàn)場(chǎng)施工平面布置第一階段：要求一般水平的污染控制這 一 階 段 開 始 前 ,凈化區(qū)除設(shè)備 搬入 預(yù)留洞口外 ,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防 塵 涂 裝 、 空 調(diào) 機(jī) 組 安 裝 、 動(dòng) 力設(shè)備、一次 配管 和配線（電 纜 橋架及

12、電氣配管配線、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。管理規(guī)定：（1） 進(jìn)入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并 佩 帶相應(yīng)的胸徽準(zhǔn)入證入室；（2） 進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)；（3） 室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；（4） 焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè) 必 須 加 以 控 制 , 防止碎屑大范 圍 擴(kuò) 散 ,每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；（5） 施工材料堆放整齊；（6） 室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；（7） 有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格 。第二階段：要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工 作 內(nèi) 容 如 壁板 及 吊頂板安裝

13、、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采 用 局 部 擦 洗 、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。管理規(guī)定：（1） 凡 進(jìn) 入 該 區(qū) 域 的 人 員 ， 必 須 經(jīng) 過 該 階 段 管 理 規(guī) 定 的 培 訓(xùn) ,并 佩 帶 相 應(yīng)的 胸 徽 （準(zhǔn) 入 證 入 室 ；（2） 進(jìn)入該區(qū)域的人員, 應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔 凈鞋（或普通干凈的鞋共應(yīng)會(huì)穿 潔凈鞋套 :（3） 帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要清洗干凈后才 能 帶 入 室內(nèi) ；（4） 所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制, 發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng) 立即用吸塵器清除 ；（5） 潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和 飲水；（6） 潔凈室內(nèi)每

14、天由專職人員至 少清掃一次；（7） 室內(nèi)防止堆積過多材料；（8） 除必須的人流、物流門洞外, 其他門洞應(yīng) 予 以 封 堵 ；（9） 室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；（10） 有違犯以上規(guī)定者, 應(yīng)立 即取 消在潔 凈廠 房 工 作 的 資 格 。第三階 段:要求高水平的污染控制這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安 裝高效過濾器、全面測(cè)試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及 二次配管配線等。管理規(guī)定：（11） 凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的 培 訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證入室；（12） 只有必要的人員和用戶代表,才能 進(jìn)入 潔凈 室, 將人 流 控制在

15、 最低 限度；（13） 人流、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個(gè)人流入口, 對(duì) 物流 入口要嚴(yán)加控 制,要有專人值班,且 入口 不得 常開；（14） 進(jìn)入潔凈室要先登記 , 然 后 按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔 凈 服 、 鞋 、 帽 ,洗 手 烘 干 后 ,通 過 氣 閘 室 進(jìn) 入 潔 凈 區(qū) ；（15） 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員, 不得 攜 帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；（16） 不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊 接 和 鋸、 割、鑿墻洞、打 孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和 煙霧 的作業(yè)；不得 己要進(jìn)行產(chǎn) 埃 作業(yè)時(shí),應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時(shí)吸徐塵埃；（17） 在 潔 J爭(zhēng)

16、區(qū) 內(nèi) 使 用 的 工 具 、 設(shè) 備 , 應(yīng) 做 到 每 夭 清 洗 一 次 ；（18） 潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲 水 、 大 小 便 ；（19） 配備專職的潔凈施工監(jiān)督員, 巡回檢查 、 監(jiān) 督 , 對(duì) 違 規(guī) 者 應(yīng) 立 即 責(zé) 令 其離 開 潔凈室；對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者,還 應(yīng) 給 予嚴(yán)厲處 分 。3 、確保GMP達(dá)標(biāo)的保證措施4 1、 總 則(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行 施工組織設(shè)計(jì)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 98和潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。(2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并 嚴(yán) 格 按施工 程 序施 工,每

17、道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠 合格證明或 質(zhì) 量 鑒 定 證 明 文 件 ,沒有出 廠 合格證明 或?qū)|(zhì) 量 有懷疑時(shí) ,必須進(jìn) 行檢驗(yàn),符 合 要 求 后 方 可 使 用 。 超過工 廠 保質(zhì)期的 材料不 得 使用。3 2、 凈 化 裝 修 施 工 要 點(diǎn)( 1 ) 根 據(jù) GMP規(guī) 范 要 求 ， 潔 凈 室 在 設(shè) 計(jì) 和 安 裝 時(shí) 應(yīng) 考 慮 使 用 中 避 免 出 現(xiàn)不易清 潔的部位,本工程在 進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、 凈 化 空 調(diào) 、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(2)所 有的 配件、

18、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體 結(jié) 構(gòu) 相 連 ,不能與設(shè) 備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和 灰 塵 脫 落 。( 3)建 筑 裝飾和 門 窗 的 縫 隙 應(yīng)在正 面 密 封。(4 )根 據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn), 室內(nèi)裝修要符合下列要求:a. 應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b. 墻 壁和 頂 棚表面 應(yīng) 光 潔 、 平 整、不 起 灰 、不 落 塵 、 耐 腐 蝕 、 耐 沖 擊 、易清洗, 減 少凹 凸 面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。 壁面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。c. 門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的

19、密封,使污 染 粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔 凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。（5） 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量, 特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空 間 ,必 須 隨 時(shí) 清 掃 。（6） 在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn) 行有粉塵的裝修作業(yè)。（7） 注意保護(hù)已完成的作業(yè)面, 不得因撞 擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。3 3、凈 化 空 調(diào) 施 工 要 點(diǎn)（ 1） 風(fēng) 管 和 部 件 應(yīng) 采 用 優(yōu) 質(zhì) 鍍 辭 鋼 板 ， 風(fēng) 管 內(nèi) 表 面 必 須 平 整 光 滑 ， 不 得 在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，

20、接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不 應(yīng) 采 用 內(nèi) 法 蘭 。 風(fēng) 管 必 須 設(shè) 密 封 清 掃 孔 ,總 管 上 應(yīng) 有 風(fēng) 量 測(cè) 定 孔 （支 干 管 上 根 據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。（ 2） 風(fēng) 管 安 裝 之 后 、 保 溫 之 前 應(yīng) 進(jìn) 行 漏 風(fēng) 檢 查 。 送 回 風(fēng) 管 用 漏 光 法 檢 查應(yīng)無漏光,系 統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。（ 3） 高效過濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗 ,達(dá)到清潔要求后, 開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔 凈 室 ,立 即

21、安 裝 高 效 過 濾 器 。（ 4） 高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包 裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容 包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行 檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。3 4、 潔 凈 照 明 施 工 要 點(diǎn)（1 ）根據(jù)藥品GMP規(guī)范, 潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明 , 在 施 工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。（2）燈具安裝應(yīng) 易 于清潔。（3 ）根據(jù)藥品GMP規(guī)范, 在需要防止微生物的滋生和污染的車間 內(nèi) 設(shè) 置紫外線殺菌燈。（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。3 5、竣 工驗(yàn)收時(shí)施工 單位 要提供下列文件（1） 設(shè)計(jì)

22、變更證明文件和竣工圖（2） 主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件（3） 單位工程、分項(xiàng)分部工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表（4） 開工、竣工報(bào)告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗(yàn)報(bào)告、消 防 驗(yàn) 收?qǐng)?bào) 告 ，設(shè) 備開箱檢查記錄,風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄,中間驗(yàn)收單和竣工 驗(yàn)收 單（5） 各單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄, 空氣凈化系統(tǒng)聯(lián) 合 運(yùn) 轉(zhuǎn)調(diào)試報(bào)告、潔凈度測(cè)試報(bào)告等。4、 工 期 、 進(jìn) 度 計(jì) 劃4 1 、 計(jì) 劃 工 期我公司 認(rèn)真分析了招標(biāo)書的全部?jī)?nèi) 容 ,以及業(yè)主提供的設(shè)計(jì)說明、 施 工圖紙,依據(jù)招 標(biāo)書所要求的施工內(nèi)容,考 慮 凈 化區(qū)與其他工種配合及交叉 施 工 ,本 著科學(xué)管理、精心

23、組織 的原則 , 確定 本 工 程 施 工 工 期 為30天。我公司保證在合同簽訂后,按甲方要求時(shí)間進(jìn)場(chǎng)施工。4 2、施工進(jìn)度計(jì)劃見 附表2根據(jù)標(biāo)書中的要求,結(jié)合各 單 位工 程 的 安 裝 內(nèi) 容 、 工作 量以及本公司擬定施工工期, 我們編制了“昆明宏達(dá)制藥 廠 GMP廠房改造工程安裝施工進(jìn) 度 計(jì)劃表”。4 3、 工 期 保 證 措 施（ 1） 項(xiàng) 目 管 理 人 員 及 施 工 人 員 配 置根據(jù)本工程技術(shù)要求高、工期比較緊、施工場(chǎng)地相對(duì)局限及施工中多 專業(yè) 交叉 流 水 作 業(yè) 等 特 點(diǎn) 和 要 求 ,我公 司 將按 照優(yōu) 化 配置的原 則 組 成 “昆明 宏達(dá)制 藥廠 GMP廠房

24、 改 造 項(xiàng) 目 經(jīng) 理 部 ”， 配 備足 夠的 項(xiàng) 目管理人 員 , 并 選 派一 批技術(shù)素質(zhì)高、潔凈意識(shí)強(qiáng)的施工班組及人員進(jìn)行該工程的施工。加強(qiáng)對(duì)潔凈 區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作，確保在施工過程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達(dá)到 要求、成品得 到 保 護(hù),避免工程返工、窩工、停 工 的 發(fā) 生 。（ 2） 物力配置為保證該工程的施工質(zhì)量及施工進(jìn)度，本公司將采用先進(jìn)的施工技術(shù)方 案進(jìn)行施工,配備足夠的施工機(jī)械及辦公設(shè)備,所 有 設(shè) 備 按 施 工 進(jìn) 度 要 求 及 時(shí)進(jìn)場(chǎng),以提 高施工效率、確保工期。（ 3） 財(cái) 力 配 置項(xiàng)目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼職核算,按照當(dāng)月 完成工程量,

25、本著實(shí)事求是,決 不 高估冒算的原則，及時(shí)向業(yè)主、監(jiān)理申報(bào)形象進(jìn)度款（驗(yàn)工月報(bào)）,專款專用,不屬于公司使用的資金決不占有。我公司作為一家國有一級(jí)企業(yè), 在云南省有"AAA"資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個(gè)工程的順利進(jìn)行。（ 4） 材 料 供 應(yīng) 計(jì) 劃材料、設(shè)備能否及時(shí)供應(yīng)至施工現(xiàn)場(chǎng)是確保工程總進(jìn)度計(jì)劃能否實(shí)現(xiàn) 的 關(guān) 鍵 環(huán) 節(jié) ,為 此 本 公 司 將 配 備 具 有 豐 富 經(jīng) 驗(yàn) 的 材 料 采 購 人 員 完 成 該 工 程 的 全 部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作：從材料計(jì)劃、采購比例、供應(yīng)時(shí)間、進(jìn)貨檢驗(yàn)， 項(xiàng)目部都統(tǒng)一管理：對(duì)于除甲

26、方已規(guī)定的材料、設(shè)備（如彩鋼板為寶鋼板 等）外，對(duì)其它材料、設(shè)備（如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早 與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期； 同時(shí) 強(qiáng)化材 料 供 應(yīng) 計(jì) 劃 的 準(zhǔn) 確 性 、 及 時(shí) 性，最 大 限 度的減 少 材 料 積 壓 ,使有 限的 資 金 得 以 充 分 的 利 用 ,及 時(shí) 向 業(yè) 主 提 供 甲 供 材 料 、 設(shè) 備 到 貨 清 單 ,嚴(yán) 把 材 料 驗(yàn)收 關(guān),做 到 價(jià) 格 明 、 品 牌 硬 、 質(zhì) 保 全 ,杜絕三 無 產(chǎn) 品的發(fā) 生 ,確 保 施 工 進(jìn)度 。（ 5） 甲 供 設(shè) 備 進(jìn) 場(chǎng) 計(jì) 劃對(duì) 于 甲 供 設(shè)

27、 備 、 材 料 ,我 公 司 做 好 接 、 檢 、 保 等 工 作 。a. 甲方供應(yīng)的設(shè)備材料, 我 公 司 將 在 進(jìn) 場(chǎng) 后一周內(nèi)提出設(shè)備 到 貨 時(shí)間表。b. 甲方訂貨的工藝設(shè)備根 據(jù) 設(shè) 備 特 點(diǎn) , 按 時(shí)間順序逐步到貨 ,不 影 響工程施工，保證工期。5、 勞 動(dòng) 力 計(jì) 劃5 1 勞 動(dòng) 力 計(jì) 劃 表序號(hào)工種名稱人數(shù)工期（天）1020301管理人員99992起重工11113鉚 工 /結(jié) 構(gòu) 工12812104通風(fēng)工12101285管道安裝工1081066電氣安裝工43447焊工54538測(cè)量員11119材料人員111110駕駛員111111普工7675合計(jì)76527649

28、5 2 勞 動(dòng) 力 計(jì) 劃 動(dòng) 態(tài) 圖6、暖通凈 化空調(diào) 工 程施 工 方案6.1 、凈化 工程主 要 檢測(cè) 儀 表及施 工 機(jī) 械序 號(hào)機(jī)械或設(shè)備 名稱規(guī)格型號(hào)數(shù) 量產(chǎn)地制造 日期額定 功率生產(chǎn)能 力備注一、檢測(cè)儀器、設(shè)備1.激光粒子計(jì)數(shù)器Y09- 91蘇凈2數(shù)字熱球式風(fēng)速儀ZRQ11北京3指針式熱球風(fēng)速儀QDF- 31北京4數(shù)字溫度計(jì)HM- 341芬蘭5目視露點(diǎn)儀MLY- 31成都6便攜式聲級(jí)計(jì)HY1 1 01衡陽7數(shù)字照度計(jì)J D- 31上海8數(shù)字微壓計(jì)DP1000- C1上海9通風(fēng)干濕球溫度計(jì)2二、通用設(shè)備10活動(dòng)升降平臺(tái)1217-6M11交流焊機(jī)BX3- 40012交流焊機(jī)BX3-

29、30013交流焊機(jī)BX6- 20014氬弧焊機(jī)NSA4 - 30015焊條烘干箱YCH- 1 0016工業(yè)吸塵器PV- 38 117臺(tái)鉆2512B18鋁型材切割機(jī)TS- 25319砂輪機(jī)20砂輪切割機(jī)21曲線鋸22電動(dòng)剪23電動(dòng)扳手24沖擊鉆TE12- 50425手電鉆1326手電鉆627水平儀28對(duì)講機(jī)三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備29剪板機(jī)30聯(lián)合角咬口機(jī)31聯(lián)合角咬口機(jī)32拼板機(jī)33單平咬口機(jī)凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械（續(xù)表）序 號(hào)機(jī)械或設(shè)備 名稱規(guī)格型號(hào)數(shù) 量產(chǎn)地制造 日期額定 功率生產(chǎn)能 力備注34 .按扣咬口機(jī)YZA- 1 0135彎頭咬口機(jī)SAF- 6236折邊機(jī)WC237手動(dòng)折方

30、機(jī)WS- 1 2237壓筋機(jī)239手動(dòng)壓筋機(jī)340咬縫機(jī)JF-1141鉚釘機(jī)J MJ - D2四、電氣施工專用設(shè)備42壓接鉗143數(shù) 字 式 M 表244萬用表、鉗形表445水平尺、線垂66 2、 凈 化 裝 修 工 程 施 工 方 案7 2 1 組 合 方 式 及 特 性凈化車間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形 式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組 合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。8 2 2 關(guān) 于 二 次 設(shè) 計(jì)結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計(jì)根據(jù)設(shè)計(jì)院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要 求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對(duì)頂板和壁板按

31、照廠家生產(chǎn)的 標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進(jìn)行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對(duì)縫，門窗、高效送風(fēng) 口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。本 工 程 設(shè) 計(jì) 依 據(jù) 為 GMP規(guī) 范 （ 98版 ） ， 潔 凈 度 要 求 按 10萬 級(jí) 施 工 ， 彩 鋼 板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設(shè)計(jì)時(shí)要考慮進(jìn)行加強(qiáng)，特別 是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預(yù)制時(shí)進(jìn)行局部加強(qiáng)處理，保證頂 板的強(qiáng)度要求。通過二次設(shè)計(jì)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問題，提出合理化建議，必 要時(shí)，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進(jìn)度計(jì)劃，按規(guī)定工期 交給廠家美觀、合格的廠房。9 2 4 施 工 要 點(diǎn)潔

32、 凈 圍 護(hù) 結(jié) 構(gòu) 的 安 裝 是 在 技 術(shù) 夾 層 內(nèi) 的 各 種 主 管 安 裝 完 畢 ,然 后 對(duì) 室 內(nèi) 地 墻 、 空 間 進(jìn) 行 一 次 徹 底 清 掃 ,達(dá) 到 無 積 塵 后 進(jìn) 行 施 工 ,并 在 施 工 過 程 中 零 部 件和場(chǎng)地做到專人清掃。a. 施 工 前 首 先 熟 悉 二 次 設(shè) 計(jì) 圖 , 完 成 現(xiàn) 場(chǎng) 勘 測(cè) , 對(duì) 原 土 建 房 間 的 誤 差 做 到 心中有數(shù)。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計(jì)圖要 求進(jìn)行。b. 根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)具體情況及凈化系統(tǒng)的 組 成 、 有 步 驟 有 計(jì) 劃 的 施 工 ,使各工種的施 工有機(jī)的結(jié)合,以加快

33、施工進(jìn)度。c. 吊頂應(yīng)按房間寬度方向起拱,使 吊 頂 在 受 荷 載 后 的 使 用 過 程 中保持平整。吊 頂四周應(yīng)與墻體 交接 嚴(yán)密,安裝過 程 中 不 得 撕 下 板 材 表 面 保 護(hù) 膜 。禁 止撞擊和踩踏板面。d. 需要粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝 槽防止脫落積塵,必須嚴(yán)格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實(shí)牢固。e. 圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封, 嵌填的密封膠應(yīng)平直、光滑、不應(yīng)有間斷,外露毛邊等現(xiàn) 象 。 打 膠 的 環(huán) 境溫度應(yīng)在攝氏零度 以 上 進(jìn) 行 。f. 在經(jīng)常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為 避開重設(shè)備等運(yùn)輸時(shí)可能對(duì)門樓的碰撞而把 密 閉條全部設(shè)置

34、在門扇上,一般情況下,為 了 使 密 閉 條 盡量避免'手模、腳踩或擊碰,會(huì)受人行與運(yùn)輸?shù)挠绊?多將長度僅幾 毫 米 的 小 斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿活動(dòng)縫隙周邊連續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時(shí) ,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。g. 管 道 穿 行 ：管 道 穿 過 圍 護(hù) 結(jié)構(gòu) 時(shí) , 首先 需 要 有 良 好 的 固 定 構(gòu) 造 , 在使 用時(shí) 不 能 晃動(dòng) 變 位 ,才能 保 證 密 封 措 施的 效 果。 必 須 將 安 裝 定 位 與 密 封

35、處 理兩 者有機(jī)結(jié) 合起來。因此壁板上所開的每 個(gè) 孔 的周邊附加定位骨架,大尺寸 風(fēng) 管 加固應(yīng)防 止前后、左右、上下竄動(dòng),在 管 壁 與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再 用 密 封膠處理。h. 長度較長的技術(shù)夾道，在適 宜 位 置開設(shè)清掃檢修門，寬×高=500×1200。6 2 5 質(zhì) 量 要 求a. 本工程地面是高級(jí)水磨石地 面 （ 在 做 自流 平 前 ），地面和墻面之間使用一體 化馬槽,可以保證壁板水平不 扭 曲 ,在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。b. 對(duì)凈化裝修工程所用材料, 零 部 件 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求, 設(shè)計(jì)無要求的自購件應(yīng)達(dá) 到優(yōu)質(zhì)或部

36、頒標(biāo)準(zhǔn)。巖棉彩 鋼 板 應(yīng) 有質(zhì)保書，性能檢測(cè) 報(bào)告,合格證書。c. 凈化裝修前室內(nèi)空間必須徹底清掃至無積塵，彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應(yīng)在清潔環(huán)境中開箱啟封。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。d. 壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直嚴(yán)密。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、 平整,不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊,易清洗。e. 潔凈室內(nèi)地面與墻面 、 墻面 與 墻面，墻面與 頂 棚 間 的 陰 陽 角 采 用R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直，接頭嚴(yán)密of. 所有密封窗、潔凈門及

37、隔斷縫隙均需用硅膠密封。g. 嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn), 并做 好各 項(xiàng)隱蔽工程記錄, 確保 達(dá) 到GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。63、 凈化空調(diào)工程施工方 案632、本工程特點(diǎn)本工程設(shè)計(jì)時(shí)依據(jù)GMP98規(guī)范，凈化 級(jí) 別 為100000級(jí)， 在 施 工 中 要 進(jìn) 行風(fēng)量核算和針對(duì)性處理。6 33、施工方法及 技術(shù)措施（部分節(jié)點(diǎn) 示 意 圖見后）7 33.1凈化風(fēng)管的制作清洗a. 為配合彩鋼板圍護(hù)工程施工，主風(fēng)管制作分段先后加工。b. 風(fēng)管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采用機(jī)械化作業(yè)。c. 對(duì)成型的風(fēng)管的咬口縫、鉚釘縫, 翻 邊 法蘭 四角處都 要 用 硅 膠 進(jìn) 行 密封

38、,在 密 封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗(yàn)員檢查。d. 制粒間若為防爆車間，排風(fēng)管制作咬口縫要用焊錫密封， 防 止 氣 體 泄漏。e. 風(fēng) 管 的 清 洗 是 一 項(xiàng) 非 常 重 要 的 工 序 , 清 洗 質(zhì) 量 的 優(yōu) 劣 直 接 影 響 潔 凈 效 果，影響高效過濾器的使用壽命。風(fēng)管的清洗、漏光檢驗(yàn)按潔凈空調(diào)風(fēng)管 清洗與漏光光檢驗(yàn)工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。清洗對(duì)象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵咬口組合成形后用專用清 洗 劑 進(jìn) 行 處 理 然 后 用 中 性 劑 清 洗 清 水 擦 洗 白 布 擦 凈 白 綢布 檢 驗(yàn) 硅 膠 密 封 透 明 塑 料 薄 膜 封 口 處

39、理 。6 3 3.2風(fēng)管的安裝及中間檢驗(yàn)a. 本工程為配合彩鋼板圍護(hù)工程施工，主風(fēng)管安裝分段先后進(jìn)行。b. 風(fēng)管的支吊架安裝前必須經(jīng)防腐處理。c. 安裝過程中不能把己清洗好的風(fēng)管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損 壞 ，就、必須重新清洗，重新檢驗(yàn)。d. 安裝完畢的風(fēng)管要進(jìn)行漏光檢驗(yàn)。e. 只 有 確 認(rèn) 風(fēng) 管 不 漏 的 情 況 下 , 才 可 進(jìn) 行 保 溫 。f. 施 工 過 程 中 有 專 職 的 檢 查 員 進(jìn) 行 檢 驗(yàn) ， 嚴(yán) 格 按 照 施 工 規(guī) 范 要 求 和 設(shè) 計(jì)要求施工。6 3 3.3保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措 施a、 堅(jiān)持按圖施工,按設(shè)計(jì)要求施 工。b、 嚴(yán)格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)

40、 程, 嚴(yán)格 按 照 國 家 頒 發(fā) 的 施 工 驗(yàn) 收 規(guī) 范 質(zhì)量 檢 驗(yàn) 評(píng) 定 標(biāo) 準(zhǔn) 統(tǒng) 一 施 工 ,發(fā) 現(xiàn) 問 題 ,采 取 有 效 措 施 ,立 即 補(bǔ) 救 ， 不 拖 拉 ， 不 遺 留。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。c、 做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查,堅(jiān)持自檢, 互檢和專檢 。d、 對(duì)一切不符合設(shè)計(jì)要求的工程材料杜絕使用，使用 的 材 料 和 產(chǎn) 品 必 須有出廠合格證明。e、 對(duì)工程中的設(shè)備安裝前后都要加強(qiáng)管理,采取一定 的 有 效 的 措 施 保 護(hù)好。6 2 3. 4 其 它 必 須 注 意 的 問 題:a、 制 作 風(fēng) 管 的 加 工 場(chǎng) 地 必 須 鋪 設(shè) 橡 膠

41、 飯 , 保 持 場(chǎng) 地 清 潔 ， 在 放 樣 過 程中 ， 不 能 損 壞 鍍 鋅 層 ,防 止 生 銹 。c、 搞好文明施工，安全生產(chǎn)。d、 必須強(qiáng)化施工人員的凈化意識(shí)，這一點(diǎn)非常重要。e、 關(guān)鍵部位的安裝必須專人負(fù)責(zé)，如高效過濾器的安裝 ， 空 調(diào) 設(shè) 備 的 吊裝等。6 3 4、 質(zhì) 量 要 求a、 使 用 的 主 要 材 料 、 成 品 或 半 成 品 ， 應(yīng) 有 出 廠 合 格 證 書 或 質(zhì) 量 保 證 文 件 。 作 為 凈 化 空 調(diào) 系 統(tǒng) 風(fēng) 管 的 主 要 材 料 鍍 鋅 鋼 板 的 表 面 ， 要 求 光 滑 潔 凈 ,并 具 有 熱 鍍 鋅 特 有 的 鍍 鋅 層 結(jié) 日 花 紋 ， 鋼 板 鍍 鋅 層 厚 度 不 大 于 0. 02mm。b、 風(fēng) 管 的 內(nèi) 表 面 要 做 到 表 面 光 滑 平 整 , 嚴(yán) 禁 有 橫 向 拼 縫 和 在 管 內(nèi) 設(shè) 加 固筋或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。c、 潔凈 風(fēng)管的咬 口縫必 須連接緊 密，寬 度均勻 ，無孔洞 、半咬 口 及脹裂現(xiàn)象。d、 風(fēng)管 的咬口縫 ，鉚釘 孔及翻邊 的四個(gè) 角，必 須用對(duì)金 屬不腐 蝕 ，流動(dòng)性好，固化快，富于