抗病毒口服液車間工藝設(shè)計(jì)

1、中北大學(xué)化工與環(huán)境學(xué)院（制藥工程課程設(shè)計(jì)）課程設(shè)計(jì)班級：姓名：學(xué)號：指導(dǎo)老師專業(yè)：完成日期：中北大學(xué)化工與環(huán)境學(xué)院制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書題目年生產(chǎn)1億支抗病毒口服液車間工藝設(shè)計(jì)學(xué)生學(xué)號指導(dǎo)教師時間2015年11月30日2015年12月11日設(shè)計(jì)要求1、生產(chǎn)能力：年產(chǎn)1億支/年設(shè)計(jì)的目2、工藝要求：選擇最佳工藝流程的和要求3、質(zhì)量要求：符合GMP設(shè)計(jì)任務(wù)1、工藝流程的設(shè)計(jì)和說明2、工藝流程框圖/工藝流程示意圖/帶控制點(diǎn)的工藝流程圖/車間平面圖/車問立面圖設(shè)計(jì)進(jìn)度安排1、星期一：收集查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料2、星期二：初步確定工藝方案設(shè)計(jì)工作3、星期三：物料衡算、主要設(shè)備選型計(jì)劃與進(jìn)度安排4、星期四：最終

2、確定工藝方案5、星期五：分別繪出主體設(shè)備圖/帶控制點(diǎn)的工藝流程圖/車間平面圖/車問立向圖/工J平聞圖主要參考資料朱宏吉，張明賢.制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì).化學(xué)工業(yè)出版社張琦.制藥工程工藝設(shè)計(jì).化學(xué)工業(yè)出版社萬方數(shù)據(jù)庫國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站中國化工機(jī)械網(wǎng)中國機(jī)械設(shè)備網(wǎng)中國制藥裝備協(xié)會中華制藥機(jī)械網(wǎng)制藥工程專業(yè)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)題目：4豐產(chǎn)1億支抗9丙毒口服液車間工藝設(shè)計(jì)學(xué)生姓名專業(yè)班級指導(dǎo)教師職稱講師學(xué)歷博士設(shè)計(jì)時間2015年11月30日一2015年12月11日一、設(shè)計(jì)內(nèi)谷及要求1、查閱資料，掌握抗病毒口服液的處方、藥理毒理作用、適用癥狀、劑型及其國內(nèi)外發(fā)展動態(tài)；2、確定抗病毒口服液的工藝流程及凈化區(qū)域劃

3、分；3、物料衡算、設(shè)備選型（根據(jù)工藝確定班制，年工作日250天）；4、按照GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝流程圖（A2）;5、編寫設(shè)計(jì)說明書。二、設(shè)計(jì)進(jìn)度安排1、設(shè)計(jì)時間為2周,即2015.11.30-2015.12.il;2、2015.11.302015.12.2查閱資料、確定生產(chǎn)工藝；3、2015.12.32015.12.5物料衡算、基本設(shè)備選型；4、2015.12.62015.12.10繪制車間工藝流程圖及平面布置圖、編寫設(shè)計(jì)說明書；5、2015.12.11課程設(shè)計(jì)答辯。三、設(shè)計(jì)成果1、設(shè)計(jì)說明書一份（A4）,包括概述、工藝流程及說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間布置等

4、；2、車間工藝流程圖和車間平面布置圖各一份（A2）。四、參考書目1張洪斌杜志剛.制藥工程課程設(shè)計(jì)M.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007.2潘衛(wèi)三.工業(yè)藥劑學(xué)M.北京：高等教育出版社，2006。3張洪斌.藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備M.第2版，北京，化學(xué)工業(yè)出版社，2010.4張洪斌制藥工程課成設(shè)計(jì)M.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007.5藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）課程設(shè)計(jì)說明書年生產(chǎn)1億支抗病毒口服液車間工藝設(shè)計(jì)作者：學(xué)號：學(xué)院:化工與環(huán)境學(xué)院專業(yè):制藥工程指導(dǎo)老師：完成日期：2015.12.9課程設(shè)計(jì)簡介由中藥制劑制成的抗病毒口服液具有清熱解毒、涼血之功能，保護(hù)細(xì)胞器，拮抗和減輕內(nèi)毒素作用，有

5、助于治療感染性疾病，弁能誘發(fā)機(jī)體的免疫功能及抗病能力，具有顯著的抗病毒、抗菌作用，作用迅速。臨床試驗(yàn)證明，該口服液的功效是可信的，因其投用經(jīng)濟(jì)簡便，給藥途徑為口服，無創(chuàng)傷性，且無明顯副作用，及早使用該口服液有利于縮短治療時間，減少病情變化，所以，該口服液是一種值得推廣的治療呼吸道感染的良藥，同時也是一種很有開發(fā)前景的中藥復(fù)方制劑口服液。據(jù)調(diào)查顯示，現(xiàn)仍有廣闊的市場空間。且原材料屬于常見藥材，取材方便，價格便宜。課程設(shè)計(jì)說明書目錄一、設(shè)計(jì)資料1 .設(shè)計(jì)產(chǎn)品簡介72 .建設(shè)規(guī)模與處理目標(biāo)9二、工藝設(shè)計(jì)和說明1 .工藝流程圖92 .生產(chǎn)原料103 .工藝流程設(shè)計(jì)原則104 .生產(chǎn)工藝的簡介105 .

6、工藝方案的分析106 .生產(chǎn)工藝的確定11三、物料衡算1 .主料總物料衡算122 .輔料物料衡算12四、設(shè)備的選型1 .設(shè)備的選型13五、能量橫算2 .浸取設(shè)備的能量衡算133 .其他主要設(shè)備的能量衡算14六、工廠總體設(shè)計(jì)及選圖1 .廠址的選擇142 .廠房總體布置153 .工廠的總體平面設(shè)計(jì)154 .生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)及布置原則16七、廢液的處理及其防治1.廢液的處理方法17八、參考文獻(xiàn)18制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)說明書一、設(shè)計(jì)資料1.設(shè)計(jì)產(chǎn)品的簡介抗病毒口服液簡介以西漢名醫(yī)張仲景所著傷寒論為基礎(chǔ)，選自東漢名醫(yī)張仲景所著傷寒論，精選明方，采用地道藥材，10萬級凈化，低溫萃取工藝，有效成分倍增，口感好

7、。清熱祛濕，涼血解毒。主治流感、感冒，內(nèi)含多種抗病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效，是治療和預(yù)防流感，感冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等各種病毒感染的一線用藥！研究表明，超過90%的感冒是由病毒引起的。輔仁抗病毒口服液內(nèi)含多種抗病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！療效優(yōu)于其他同類產(chǎn)品。本品以板藍(lán)根、石膏、產(chǎn)根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣霍香、連翹。輔料為蜂蜜、蔗糖、羥莘甲酯、羥苯乙脂。亳州有大量的藥材種植，取材簡單?？共《究诜旱膬?yōu)越性西藥治療流感、感冒的弊端和危害A治標(biāo)不治本一一西藥對于流感、感冒只能緩解癥狀，不能從根本上治療感冒。B抗生素濫用一一西醫(yī)對流感、感冒的治

8、療，存在嚴(yán)重的抗生素濫用現(xiàn)象，造成“超級病毒”等耐藥菌的出現(xiàn)，且容易造成人體菌體失調(diào)。C毒副作用大一一西藥對人體的肝腎功能均有不同程度的損害，毒副作用大。D反彈一一西藥治療流感、感冒，癥狀易反復(fù)。.中藥防治流感、感冒的優(yōu)越性A經(jīng)典方劑，療效顯著一一輔仁抗病毒口服液組方選自東漢名醫(yī)張仲景所著傷寒論，有著1000多年的成功經(jīng)驗(yàn)，是經(jīng)典方劑與現(xiàn)代醫(yī)藥創(chuàng)新科技的完美結(jié)合，治療感冒療效顯著。B扶正祛邪，標(biāo)本兼治一一中醫(yī)治療原則遵循扶正祛邪，標(biāo)本兼治，既可增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，又可使身體恢復(fù)健康。C提高免疫力一一抗病毒口服液假入含有特效免疫成分的中藥，填補(bǔ)西藥感冒成分上的空白。D安全無毒副一一中藥選材均源自天然

9、，植物藥不含刺激、有害成分。E無反彈一一中藥治療感冒高燒，效果較安穩(wěn)持久，無反彈現(xiàn)象。治療流感流感病毒是一種非細(xì)胞形態(tài)微生物，病毒進(jìn)入人體后，寄生在人體靶細(xì)胞內(nèi)，利用細(xì)胞代謝進(jìn)行復(fù)制擴(kuò)散，破壞人體機(jī)能。此時只有人體自身的免疫細(xì)胞和免疫球蛋白可以識別健康細(xì)胞和被病毒感染的細(xì)胞，從而消除病毒。如果人的免疫能力低下，抗體不足，流感難治就不言而喻了。輔仁抗病毒口服液的抗病毒機(jī)理在于人體服藥后，能增強(qiáng)人體免疫功能，通過激活抗體，是免疫細(xì)胞和免疫球蛋白吞噬、殺死病毒，從而消除病毒，使人體恢復(fù)健康。這就是抗病毒口服液治療、預(yù)防感冒尤其是流感特別有效的原因。臨床有憑1、感冒初期一一防：噴嚏拉響警報，提醒您病毒

10、侵入體內(nèi)。及早服用抗病毒口服液，防止病毒蔓延。2、感冒中期一一治：在病毒高發(fā)期，傳染性強(qiáng)。按時服用抗病毒口服液，抗病毒，才是感冒治療之本。3、感冒初愈一一清：此時體內(nèi)仍殘留病毒。堅(jiān)持服用抗病毒口服液，徹底清理病毒，防止病情反復(fù)。療效保證目前，在國際上，圖譜作為中成藥、草藥提取物等含有混合物質(zhì)群的質(zhì)量控制方法，已經(jīng)成為醫(yī)藥界共識。美國FDA（美國食品藥物管理局）對植物藥的質(zhì)量檢測要求必須制訂指紋圖譜的檢測標(biāo)準(zhǔn)，歐共體對草藥的質(zhì)量控制也采用了指紋圖譜技術(shù)?？共《究诜旱墓π鍩犰顫?涼血解毒。用于風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱及上呼吸道感染，流感、腮腺炎病毒感生疾患?？共《究诜簝?nèi)含多種抗病毒成分，藥效地道強(qiáng)

11、勁，能有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！抑制病毒的傳播和蔓延。2.建設(shè)規(guī)模與處理目標(biāo)生產(chǎn)任務(wù)：年產(chǎn)1億支抗病毒口服液每年按250天計(jì)算，每天按24小時不間斷生產(chǎn)，每兩個月對設(shè)備進(jìn)行一次全面系統(tǒng)檢修，進(jìn)而保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。采用輪換班制。日產(chǎn)：100000000支/250=400000支時產(chǎn)：100000000支/(250*24)16667支二、工藝設(shè)計(jì)和說明1 .工藝流程簡圖倉庫清洗、烘干、粉碎提取濃縮2 .生產(chǎn)原料主料為板藍(lán)根、石膏、產(chǎn)根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣霍香、連翹。輔料為蜂蜜、蔗糖、羥丙基-B環(huán)糊精。3 .工藝流程設(shè)計(jì)原則(1)盡可能采取先進(jìn)設(shè)備，先進(jìn)生產(chǎn)方法及成熟的科學(xué)技術(shù)

12、成就，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。(2)就地取材、充分利用當(dāng)?shù)夭牧?，以便獲得最佳的經(jīng)濟(jì)效果以使產(chǎn)品的成本降(3)所采用的設(shè)備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗低。(4)按GMP要求對藥物的劑型進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)。(5)藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作，按單獨(dú)設(shè)立的前處理車間進(jìn)行前處理工藝流程設(shè)計(jì)。(6)遵循三協(xié)調(diào)原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)清潔級別協(xié)調(diào)，正確劃分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人物流交叉等。(7)充分預(yù)計(jì)生產(chǎn)故障，以便及時處理、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。4,生產(chǎn)工藝的簡介此次設(shè)計(jì)任務(wù)是生產(chǎn)抗病毒口服液。首先，對各種主料和輔料進(jìn)行清洗、烘干以及粉碎

13、；第二步，按生產(chǎn)工藝對原料進(jìn)行提取、濃縮得到粗產(chǎn)品；第三步，加入輔料、配濾制成口服液；第四步，對產(chǎn)品進(jìn)行灌裝、滅菌；最后，對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測及包裝。5.工藝方案的分析經(jīng)過大量的試驗(yàn)及查找相關(guān)資料，最終確定了采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝。此工藝的優(yōu)點(diǎn)在于：1)采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液中揮發(fā)油的有效成分，包合率可以達(dá)到40%85%保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，增加了揮發(fā)油的穩(wěn)定性；2)改善了抗病毒口服液的口感，提高了產(chǎn)品的療效；3)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝簡單，適合工業(yè)上大批量生產(chǎn)。6,生產(chǎn)工藝的確定具體水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下：1 .對原料進(jìn)行預(yù)處理取藥材板藍(lán)根900g、石膏4

14、00g、產(chǎn)根425g、地黃225g、郁金175g、知母175g、石菖蒲175g、廣霍香200g、連翹325g。進(jìn)行清洗、烘干級粉碎。2 .對原材料進(jìn)行提取將按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中，加入8倍量的水，夾層加熱煮沸提取3小時，同時收集得含揮發(fā)油的乳濁液1953m1,經(jīng)油水分離器分離收集揮發(fā)油得揮發(fā)油18ml及芳香水1935ml,備用。提取液經(jīng)臥式螺旋卸料過濾離心機(jī)放出，備用。藥渣再加入6倍量的水提取1.5個小時，經(jīng)臥式螺旋卸料過濾離心機(jī)放出提取液，與第一次提取夜合并，備用，藥渣棄去。3 .對提取液進(jìn)行濃縮合并提取液，在65c以下真空濃縮至相對密度1.12（60C熱測），放置冷卻至室溫

15、，于攪拌中緩慢加入85%乙醇，使含乙醇濃度達(dá)到702%靜置24小時，過濾，取上精液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.09（20C測），得抗病毒濃縮液2100ml,備用。4 .包合物的制備取羥內(nèi)基-B環(huán)糊精75g制成飽和水溶液，加入經(jīng)無水硫酸鈉脫水后的揮發(fā)油15ml,控制溫度4060C攪拌5小時，攪拌速度300r/min,得羥丙基-B環(huán)糊精包合液125g。包含率為75%。5 .配濾取抗病毒濃縮液2100ml過濾后，加入蜂蜜840g、蔗糖1260g、羥丙基-B環(huán)糊精包合液125g、芳香水1935ml、調(diào)節(jié)PH至5.10,混勻至澄清，加水定容.至7000ml,定容過濾。6 .灌裝、滅菌通過口服液灌裝滅菌

16、一體機(jī)進(jìn)行定溶液灌裝10ml/支，滅菌產(chǎn)品。7 .質(zhì)量檢測及包裝人工進(jìn)行質(zhì)量檢測，然后貼上標(biāo)簽，裝盒，入箱制成成品。三、物料衡算1 .主料總物料衡算生產(chǎn)任務(wù)：年產(chǎn)1億支抗病毒口服液，每支10ml0每年按250天計(jì)算，每天按24小時不間斷生產(chǎn)。日產(chǎn)：100000000支/250=400000支時產(chǎn)：100000000支/(300*24)=16667支共需要藥材總質(zhì)量如下(按95%總效率計(jì)算)板藍(lán)根：100000000支*(900g/7000ml)*10ml/95%=135噸石膏：100000000支*(400g/7000ml)*10ml/95%=60噸產(chǎn)根：100000000支*(425g/70

17、00ml)*10ml/95%=64噸地黃：100000000支*(225g/7000ml)*10ml/95%=34噸郁金：100000000支*(175g/7000ml)*10ml/95%=27噸知母：100000000支*(175g/7000ml)*10ml/95%=27噸石菖蒲：100000000支*(175g/7000ml)*10ml/95%=27噸廣霍香：100000000支*(200g/7000ml)*10ml/95%=30噸連翹：100000000支*(325g/7000ml)*10ml/95%=49噸2 .輔料總物料衡算蜂蜜：100000000支*(840g/7000ml)*10

18、ml=120噸蔗糖：100000000支*(1260g/7000ml)*10ml=180噸羥內(nèi)基-B環(huán)糊精：100000000支*(75g/7000ml)*10ml=11噸四、能量衡算1 .浸取設(shè)備的能量衡算浸取過程的能量的衡算：查酒精比熱容2.4*103J/(Kg.C)采用的料液比：1:8起始溫度25C加熱溫度50C每天消耗板藍(lán)根量450kg故需酒精量為450*8*0.8kg=720kg消耗電的能量：Q=cm(t2-t1)=2.4*103*720*(50-25)J=4449600J=4449.6KJ理論的電量：Q/(3600s*1KW)=4449.6/3600=1.236度電機(jī)的功率：6.5

19、KW浸取過程總消耗的電量：6.5*24+1.236=157.236度2.其他主要設(shè)備的能量衡算清洗烘干粉碎聯(lián)合設(shè)備的功率：7.38KW灌裝滅菌一體機(jī)的功率：5.5KW攪拌器功率：2.8KW自動灌裝封口機(jī)的功率：3.4KW其他合計(jì)：11.6KW每天消耗的電量：（7.38+5.5+2.8+3.4+11.6）*24度=763.32度五、設(shè)備的選型1、 清洗罐：生產(chǎn)能力：100kg/h外形尺寸：100*150CM（直徑*高）2、 烘干機(jī)：型號：CT-C-I.生產(chǎn)能力：100kg/h外形尺寸：140*80*180CM（長*寬*高）3、 粉碎機(jī)：型號：HK-180生產(chǎn)能力：30-120kg/h外形尺寸：4

20、8*100*100CM（長*寬*高）4、提取機(jī)：型號：BDHF-5B生產(chǎn)能力：1230Kg/h外型尺寸：200*120*135CM（長*寬*高）5、濃縮機(jī)：型號：YZ-450生產(chǎn)能力：20000-50000ml外型尺寸：100*60*180CM（長*寬*高）6、配濾罐：型號：WCG-20生產(chǎn)能力：20000-50000ml外型尺寸：150*100CM（直徑*高）7、灌裝機(jī)：型號：GR-ZGF-40型生產(chǎn)能力：4800（罐/h）外型尺寸：250*90*140CM（長*寬*高）六、工廠總體設(shè)計(jì)及選圖4).生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)及布置原則1、要求(1)生產(chǎn)設(shè)備要按工藝流程的順序配置，在保證生產(chǎn)要求、安全及環(huán)境

21、衛(wèi)生的前提下，盡量節(jié)省廠房面積與空間，減少各種管道的長度。(2)保證車間盡可能充分利用自然采光與通風(fēng)條件，使各個工作地點(diǎn)有良好的勞動條件。(3)保證車間內(nèi)交通運(yùn)輸及管理方便。萬一發(fā)生事故，人員能迅速安全地疏散。(4)廠房結(jié)構(gòu)要緊湊簡單，并為生產(chǎn)發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。2、原則(1)各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致，是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無交叉迂回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。(2)注意改善操作條件，對勞動條件差的工段要充分考慮朝向、風(fēng)向、門窗、排氣、除塵及通風(fēng)設(shè)施的安裝位置。設(shè)備的操作面應(yīng)迎著光線，使操作人員背光操作。(3)輔料制備車間應(yīng)與適用設(shè)備靠近，但如液氯汽化、制漂等

22、有污染和粉塵部分，應(yīng)有墻與車間隔開，應(yīng)有通風(fēng)等必要的設(shè)施。(4)冬天無嚴(yán)重冰凍地區(qū)的工廠可考慮把不適宜在車間內(nèi)布置的設(shè)施，布置在室外。高壓容器等有爆炸危險的設(shè)備應(yīng)布置在室外。并有安全報警和事故排空等安全措施。(5)相互聯(lián)系的設(shè)備在保證正常運(yùn)行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡可能靠近。(6)設(shè)備與墻柱之間的間距，無人通過最小500mm有人通過最小800mm(7)泵與泵之間問距一般1000mm泵組之間間距約1500mm(8)設(shè)備的安裝位置不應(yīng)騎在建筑物的伸縮縫或沉降縫上。(9)發(fā)散有害物質(zhì)、產(chǎn)生巨大噪音和高溫的生產(chǎn)部分應(yīng)同一般的生產(chǎn)部分適當(dāng)?shù)母糸_，以免互相干擾。(10)要統(tǒng)一安排車間所有操作

23、平臺、各種管路、地溝、地坑及巨大的或震動大的設(shè)備基礎(chǔ)，避免同廠房基礎(chǔ)發(fā)生矛盾。(11)操作平臺的寬度應(yīng)大于500mm,平臺向上距梁底或樓板的距離應(yīng)大于2000mm平臺下若走人或有設(shè)備需檢修，平臺底部凈高不應(yīng)小于2000mm(12)合理安排廠房的出入口，每個車間出入口不應(yīng)少于2個，廠房大門的寬度應(yīng)比所需通過的設(shè)備寬度大200mmfc右，比滿載的運(yùn)輸工具寬度要大6001000mm總的寬度不應(yīng)小于20002500mm(13)要考慮必要的錐料面積。(14)遵守國家的有關(guān)勞動衛(wèi)生及防火安全等方面的各項(xiàng)規(guī)定，建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范。(15)要考慮到廠房擴(kuò)建的需要。(16)在滿足生產(chǎn)工藝需要的同時，設(shè)備布置要盡量符合建筑結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化要求，18m以下，采用3m的倍數(shù)，18m以上采用6m的倍數(shù)，多層廠房跨度和柱距均以6m進(jìn)位，高度應(yīng)為300mm勺倍數(shù)。七、廢液的處理及其防治1.廢液的處理方法我廠擬從德國進(jìn)口整套的污水處理循環(huán)系統(tǒng)，最大量的減少了污水的排放，同時，我廠排放的污水也將符合國家級相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。八、參考文獻(xiàn)1張洪斌杜志剛.制藥工程課程設(shè)計(jì)M.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007.2潘衛(wèi)三.工業(yè)藥