IATF16949 2016標準新版改版條文

1、IATF16949:2016IATF16949:2016版標準條文及轉(zhuǎn)版要求講解IATF16949:2016系列培訓系列培訓 哪些場合適合用PPT？IATF16949:2016 重要變化變化第一章 關于變化IATF16949 IATF16949 標準發(fā)展歷標準發(fā)展歷程程200920022016IATF 16949:2016新標準的發(fā)布最新進展IATF 16949:2016新標準的發(fā)布最新進展標準結(jié)構變化1. 范圍2. 規(guī)范性引用文件3. 術語和定義4. 質(zhì)量管理體系5. 管理職責6. 資源管理7. 產(chǎn)品實現(xiàn)8. 測量、分析和改進1. 范圍2. 規(guī)范性引用文件3. 術語和定義4. 組織的環(huán)境5.

2、 領導作用6. 質(zhì)量管理體系的策劃7. 支持8. 運行9. 績效評價10.改進1. 新舊版本結(jié)構區(qū)別IATF 16949:2016新標準的主要變化IATF 16949:2016新標準的主要變化IATF 16949:2016新標準的主要變化IATF 16949:2016新標準的主要變化IATF 16949:2016新標準的主要變化共19個新的條款要求：IATF 16949:2016新標準的主要變化標準本次改版的重大變化，一方面在于標準條款明確的要求，標準本次改版的重大變化，一方面在于標準條款明確的要求，而另一方面則定義在附錄而另一方面則定義在附錄B B中。中。IATF 16949IATF 169

3、49：20162016重大變化其中之一，就是將重大變化其中之一，就是將“顧客特殊要顧客特殊要求求”融入了標準要求中。在標準的某些條款里面，只是提出融入了標準要求中。在標準的某些條款里面，只是提出了了“要求要求”，但并沒有定義，但并沒有定義“如何做如何做”。 作為本次作為本次IATF 16949IATF 16949標準的重大變化之一，就是將這些僅規(guī)標準的重大變化之一，就是將這些僅規(guī)定了定了“要求要求”，而沒有規(guī)定，而沒有規(guī)定“怎么做怎么做”的內(nèi)容，以指南的形的內(nèi)容，以指南的形式定義在了式定義在了“附錄附錄B”B”中。中。附錄附錄B B，為組織正確實施，為組織正確實施IATF 16949IATF

4、16949：20162016提供了指南。提供了指南。除非除非客戶有特殊要求，否則組織應基于附錄客戶有特殊要求，否則組織應基于附錄B B選擇適用的工具選擇適用的工具/ /方方法法/ /理論，來幫助組織有效實施理論，來幫助組織有效實施IATF 16949IATF 16949：20162016。附錄B：參考文獻 汽車行業(yè)補充 AIAG發(fā)布： CQI-8 分層審核 CQI-9 特殊過程：熱處理系統(tǒng)評估 CQI-11 特殊過程：電鍍系統(tǒng)評估 CQI-12 特殊過程：涂裝系統(tǒng)評估 CQI-15 特殊過程：焊接系統(tǒng)評估 CQI-17 特殊過程：錫焊系統(tǒng)評估 CQI-23 特殊過程：模塑系統(tǒng)評估 CQI-27

5、 特殊過程：鑄造系統(tǒng)評估內(nèi)審：IATF發(fā)布：發(fā)布： IATF 16949審核員指南VDA發(fā)布：發(fā)布： VDA6.3過程審核 VDA6.5 產(chǎn)品審核AIAG發(fā)布： CQI-14 汽車擔保管理指南 CQI-20 有效問題解決方法VDA發(fā)布： 現(xiàn)場失效分析審核標準 現(xiàn)場失效分析不合格及糾正措施：測量系統(tǒng)分析：AIAG發(fā)布： MSAVDA發(fā)布： VDA5 測量系統(tǒng)能力附錄B：參考文獻 汽車行業(yè)補充 AIAG發(fā)布： PPAPVDA發(fā)布 ： VDA2 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準（PPA） VDA19 part1 VDA19 part2產(chǎn)品批準：產(chǎn)品設計：AIAG發(fā)布： APQP和控制計劃 CQI-24 基于失效模

6、式的設計評審（DRBFM參考指南） FMEAVDA發(fā)布： VDA4 產(chǎn)品和過程FMEA VDA-RGA 新產(chǎn)品成熟度保證 穩(wěn)健生產(chǎn)過程 特殊特性AIAG發(fā)布： MMOG/LESMMT發(fā)布： 實施標準化作業(yè)生產(chǎn)控制：風險分析：VDA發(fā)布： VDA4 “Ring-Binder”軟件過程評審：CMMI VDA發(fā)布： ASPICE附錄B：參考文獻 汽車行業(yè)補充 AIAG發(fā)布： SPCANFIA發(fā)布： SPC統(tǒng)計工具：供應商質(zhì)量管理：AIAG發(fā)布： CQI-19 次級供應商過程指南IATF發(fā)布： 次級供應商最低汽車質(zhì)量管理體系要求（MAQMSR）7.2.3 內(nèi)審員能力7.2.4 二方審核員能力 - 理解

7、“汽車行業(yè)過程方法審核 8.2.3.1設計和開發(fā)策劃-補充 - DFM - DFA8.3.3.1 產(chǎn)品設計輸入 一個考慮可替換設計的方法是使用“取舍曲線”。8.3.3.2 制造過程設計輸入 制造過程設計必須包括采用“防錯”的方法。除此之外，IATF 16949：2016還明確提出了哪些知識點呢？IATF 16949:2016新標準的主要變化8.3.5.1設計和開發(fā)輸出-補充設計開發(fā)輸出應包括： -DFSS, DFMEA, FTA -GD&T8.5.1.5 TPMIATF 16949:2016新標準的主要變化哪些場合適合用PPT？IATF16949:2016是是什么什么，如何，如何用用第二章 標

8、準條文解析與應用目目 錄錄前言1 范圍2 規(guī)范性引用文件3 術語和定義4 組織組織環(huán)境環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關方的需求和期望 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程5 領導作用領導作用 5.1 領導作用和承諾 5.2 質(zhì)量方針 5.3 組織的崗位、職責和權限6 6 策劃策劃 6.1 應對風險和機遇的措施 6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 6.3 變更的策劃7 7 支持支持 7.1 資源 7.2 能力 7.3 意識 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息8 8 運行運行 8.1 運行策劃和控制 8.2 產(chǎn)品和服務的要求 8.3 產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) 8.

9、4 外部提供過程、產(chǎn)品和 服務的控制 8.5 生產(chǎn)和服務提供 8.6 產(chǎn)品和服務的放行 8.7 不合格輸出的控制9 9 績效評價績效評價 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 9.2 內(nèi)部審核 9.3 管理評審10 10 持續(xù)改進持續(xù)改進 10.1總則 10.2不合格和糾正措施 10.3持續(xù)改進IATF16949:2016條文解析1 .范圍 本標準為下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其具有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務；b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨

10、在適用于各種類型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務的組織。注1：在本標準中，術語“產(chǎn)品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。本技術規(guī)范與ISO9001：2015 相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關產(chǎn)品的設計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關時，也適用于安裝和服務。本技術規(guī)范適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修件的制造現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設計中心、公司總部和配送中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。本技術規(guī)范可適用于整個汽車供應鏈。IATF16949:2016條文解析2 規(guī)范性引

11、用文件 下列文件對于本標準的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅該版本適用于本標準。凡是未標注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎和術語質(zhì)量管理體系基礎和術語 IATF16949:2016條文解析3 術語和定義 本標準采用ISO9000:2015 中的術語和定義。3.1汽車行業(yè)的屬于和定義本文件采用ISO9000：2015 和以下給出的術語和定義。3.1.1控制計劃control plan對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述3.1.2有設計責任的組織design responsible organization有權

12、建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。注：本責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證。IATF16949:2016條文解析3 術語和定義 3.1.3防錯error proofing未防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)3.1.4實驗室laboratory進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。3.1.5實驗室范圍laboratory scope受控文件，包括：實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準清單。IATF16949:2016條文解析3 術語和

13、定義 3.1.6制造manufacturing以下制作或加工過程：生產(chǎn)材料；生產(chǎn)件或維修零件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理。3.1.7預見性維護predictive maintenance基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。IATF16949:2016條文解析3 術語和定義 3.1.8預防性維護prevention maintenance為消除設備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。3.1.9超額運費premium freight在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。3.1

14、.10外部場所remotelocation支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所IATF16949:2016條文解析3 術語和定義 3.1.11現(xiàn)場site發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1.12特殊特性special characteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 IATF16949:2016條文解析 4 組織環(huán)境 4.1理解組織及其環(huán)境 組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預 期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部因素。 組織應對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。 注1：這些因素可能是正面或負面或要考慮的狀況；

15、 注2：可以通過考慮源于際、國家、地區(qū)或當?shù)氐膰煞ㄒ?guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素，促進對外部情境的了解。 注3：可以通過考慮組織的價值、文化、知識和績效等相關因素，促進對內(nèi)部情境的了解。IATF16949:2016條文解析4.2理解相關方的需求和期望由于對組織持續(xù)提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生的影響或潛在影響，組織應確定：a)與質(zhì)量管理體系有關的相關方；b)與質(zhì)量管理體系有關的相關方的要求；組織應監(jiān)視和評審有關相關方及其有關要求的信息。4.2.1理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望-補充補充組織在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標（內(nèi)、外）時應對

16、各相關組織在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標（內(nèi)、外）時應對各相關方及其有關要求的評審過程予以考慮。方及其有關要求的評審過程予以考慮。IATF16949:2016條文解析4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b)相關方的要求，見4.2；c)組織的產(chǎn)品和服務。對于本標準中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務類型。若組織認為其質(zhì)量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。那些不適用

17、于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。IATF16949:2016條文解析4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充支持職能，無論是現(xiàn)場或外部（如設計中心，公司總部和配送中心），都應包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。唯一允許刪減的章節(jié)僅限于8.3 條款中關于產(chǎn)品設計開發(fā)的要求，過程設計不得刪除，刪除8.3 產(chǎn)品設計開發(fā)的要求必須是合理的且保持文件化信息。4.3.2顧客特殊要求必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。IATF16949:2016條文解析4.4 質(zhì)量管理體系 及其過程4.4

18、.1 組織應按本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系、包括質(zhì)量管理體系所需的過程及其相互作用。組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：a)確定這些過程所需的輸入和預期的輸出；b)確定這些過程的順序和相互作用c)確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程有效運行和控制；d)確定獲得這些過程所需的資源并確保其可用性；e)規(guī)定與這些過程責任和權限；f)應對按照6.1 的要求所確定的風險和機遇；g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果；h)改進過程和質(zhì)量管理體系。IATF16949:2016條文解析4.4.1.1產(chǎn)

19、品和過程一致性組織由責任明確產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務件及其外包。已達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第8.4.2.2）。IATF16949:2016條文解析4.4.1.1產(chǎn)品安全組織應為產(chǎn)品安全相關的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：A）識別法定和監(jiān)管有關的產(chǎn)品安全要求；b）通知顧客上述要求；c）顧客要求的識別d）設計FMEA 的特殊審批；e）識別產(chǎn)品安全特性；f）從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關的特性；g）特別批準的控制計劃和過程FMEA；h）定義反應計劃；i）定義職責，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；j）有關人員參與產(chǎn)品安全相關程序的具體培訓

20、；k）產(chǎn)品或過程的變化，應在實施前予以批準，包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進行評估和產(chǎn)品更改；l）關于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來源；m）至少：在整個供應鏈的可追溯性；n）針對新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗教訓。IATF16949:2016條文解析4.4.1.2外包過程組織選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，組織應對質(zhì)量管理體系中任何這樣的過程確定控制的類型和程度，并確保外包過程、產(chǎn)品和服務符合要求（見8.4）。IATF16949:2016條文解析4.4.2 必要時，組織應：a)保持形成文件的信息，以過程運行提供支持；b)保留文件的信息，以證實過程按策劃執(zhí)行的。IATF16949:2016條文解析5 領

21、導作用 5.1 領導作用與承諾5.1.1總則最高管理者應通過以下方面證實其領導作用和對質(zhì)量管理體系的承諾：a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)傳達有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其的預期結(jié)果；h)鼓勵、指導和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻；i)推動改進；j)支持其他管理者在其負責的區(qū)域證實其領導作用。注：本標準使用的“業(yè)務”一詞可大致理解為涉及組織存在目

22、的的核心活動，無論是公營、私營、盈利或非盈利組織。IATF16949:2016條文解析5.1.1.1企業(yè)責任企業(yè)責任組織應制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方組織應制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針（針（WHISTLEBLOWERPOLICY），目的是保證供應），目的是保證供應鏈的社會和環(huán)境績效。鏈的社會和環(huán)境績效。IATF16949:2016條文解析5.1.1.2過程效率過程效率最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保其有效最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保其有效性和效率。最高管理者的管理評審過程活動及結(jié)果應包括性和效率。最高管理者的管理評審過程活動及結(jié)果應

23、包括在管理評審中（見在管理評審中（見9.3）。）。IATF16949:2016條文解析5.1.1.3過程所有者過程所有者最高管理者應確定過程所有者，確定其的職責，并確保他最高管理者應確定過程所有者，確定其的職責，并確保他們有能力執(zhí)行過程。們有能力執(zhí)行過程。IATF16949:2016條文解析5.1.2以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：通過：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；求；b)確定和應對影響產(chǎn)品和服務的符合性，以及

24、增強顧客滿確定和應對影響產(chǎn)品和服務的符合性，以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；意能力的風險和機遇；c)保持以增強顧客滿意為關注焦點。保持以增強顧客滿意為關注焦點。IATF16949:2016條文解析5.2 方針 5.2.1質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的制定最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針。質(zhì)量方針應：a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b)為制定質(zhì)量目標提供框架；c)包括滿足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2質(zhì)量方針的溝通質(zhì)量方針的溝通質(zhì)量方針應：a)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)在組織內(nèi)部得到溝通、理解和應用；c)適當時，可向有關相關方提供。IATF1

25、6949:2016條文解析5.3 組織的崗位、職責和權限 最高管理者應確保整個組織內(nèi)相關的職責、權限得到規(guī)定、溝通和理解。最高管理者應分配職責和權限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b)確保各過程獲得其預期輸出；c)向最高管理者報告報告質(zhì)量管理體系的績效及改進機會（見10.1）；d)確保在整個組織提高以顧客為關注焦點的意識；e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。IATF16949:2016條文解析5.3.1組織的角色、職責和權限補充組織的角色、職責和權限補充最高管理者應指定人員，賦予其職責和權限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標和相關的培訓、糾

26、正和預防措施以及產(chǎn)品設計和開發(fā)。IATF16949:2016條文解析5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施最高管理者應確保：a）確保產(chǎn)品符合性要求的人員有權停止裝運并停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；b）應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的人員，確保不合格產(chǎn)品不運至顧客和對所有潛在的不合格產(chǎn)品的識別與控制；c）保持這些問題和糾正措施的文件化證據(jù)并在要求時可以提供（見8.7）；d）所有班次的生產(chǎn)作業(yè)人員都配備了主管人員，或委派職責，確保產(chǎn)品符合要求；e）保留授權人員的文件化信息IATF16949:2016條文解析6 策劃6.1應對 風險和機遇的措施6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時，組織

27、應考慮4.1 和4.2 的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果；b)增強期望的影響；c)預防或減少非預期的影響；d)實現(xiàn)持續(xù)改進。IATF16949:2016條文解析6.1.2 組織應策劃：a)應對這些風險和機遇的措施；b)如何：1)在質(zhì)量管理體系過程中融入和實施這些措施（見4.4）；2)評價這些措施的有效性。所采取的應對風險和機遇的措施都應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。注1：應對風險可包括規(guī)避風險、為尋求機遇而承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和結(jié)果、分擔風險、或經(jīng)過明智決策延緩風險。注2：機遇可能會導致采用新實踐、發(fā)布新產(chǎn)品、開辟新

28、市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關系、利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其它有利的可能性。IATF16949:2016條文解析6.1.2.1風險分析組織應持續(xù)的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風險分析應根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。IATF16949:2016條文解析6.1.2.2應急計劃組織應：a）識別和評估所有生產(chǎn)過程和基礎設施設備的內(nèi)部和外部風險，確保生產(chǎn)的輸出和顧客的要求得到滿足；b）根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃；c）制定應急計劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時供應的連續(xù)性：關鍵設備故障（參見第8.5.6.1）、供應

29、鏈中斷、自然災害、公共設施中斷、勞動力短缺、基礎設施的破壞；d）應急計劃應包括任何影響顧客的操作的程度和持續(xù)時間的顧客通知；e）定期測試應急計劃的有效性，包括模擬；f）采用多方論證方法（包括最高管理者）對應急計劃進行評審（至少每年）與更新；g）保留文件化信息，描述應急計劃的修訂和授權修訂人。IATF16949:2016條文解析6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 組織應對質(zhì)量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質(zhì)量組織應對質(zhì)量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質(zhì)量目標。目標。質(zhì)量目標應：a)與質(zhì)量方針保持一致；b)可測量；c)考慮到適用的要求；d)與提供合格產(chǎn)品

30、和服務以及增強顧客滿意相關；e)得到監(jiān)視；f)得到溝通；g)適當時進行更新。組織應保持質(zhì)量目標有關的形成文件信息。IATF16949:2016條文解析6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：a)要做什么；b)需要什么資源；c)由誰負責；d)何時完成；e)如何評價結(jié)果。6.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃補充質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃補充最高管理者應確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標在整個最高管理者應確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標在整個組織中的相關職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。組織中的相關職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。IATF16949:

31、2016條文解析6.3 6.3 變更的策劃變更的策劃當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應經(jīng)策劃并系統(tǒng)的進行（見4.4)。組織應考慮到：a)變更的目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得；d)職責和權限的分配和再分配。IATF16949:2016條文解析7 7 支持支持7.1 資源7.1.1 總則總則組織應確定并提供為建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應考慮：a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；能力和約束；b) 需要從外部供方獲得的資源；7.1.2 人員人員組織應確定并提供所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。IATF16949:20

32、16條文解析7.1.3 基礎設施基礎設施 組織應確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施，以獲得合格產(chǎn)品和服務。注：基礎設施可包括：a) 建筑物和相關的設施b) 設備（包括硬件和軟件）c) 運輸資源d) 信息和通訊技術IATF16949:2016條文解析7.1.3.1工廠、設施和設備計劃工廠、設施和設備計劃組織應采用多方論證方法，包括風險識別和風險緩解方法，用于開發(fā)工廠、設施和設備計劃。在設計工廠布局時，組織應：a）優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理，對場地空間的增值使用，以及對不合格品的控制；b）便于材料的同步流動，如適用。方法的制定和實施，以評估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有業(yè)務的有效性。

33、組織應保持過程的有效性，通過定期重新評估，以包括過程中批準的任何變更（見第8.3.4.4）、控制計劃的維護（見第8.5.1.1）和作業(yè)準備驗證（見第8.5.1.3）。注1:這些要求應包括精益生產(chǎn)原則的應用。評估制造的可行性，應將現(xiàn)有業(yè)務和新設施做為管理評審的輸入（見9.3）。注2:本規(guī)定適用于供應商活動現(xiàn)場。IATF16949:2016條文解析7.1.4 過程運行環(huán)境過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務。注：適當?shù)倪^程運行的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，例如：a)社會因素（如無歧視，和諧穩(wěn)定，無對抗）；b)心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護

34、個人情感）；c)物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。注：在人員安全性方面，進行ISO45001 認證，可以用來證明組織符合這一要求，但不是強制性的。IATF16949:2016條文解析7.1.4.1過程運行環(huán)境補充過程運行環(huán)境補充組織應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔和維護的狀態(tài)，以符合產(chǎn)品和制造過程的要求。IATF16949:2016條文解析7.1.5 監(jiān)視和測量資源監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，組織應確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應確保所提供的資源：

35、 a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b)得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途；組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。IATF16949:2016條文解析7.1.5.1.17.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析應進行統(tǒng)計研究，分析每種測量和測試設備系統(tǒng)的結(jié)果中出現(xiàn)應進行統(tǒng)計研究，分析每種測量和測試設備系統(tǒng)的結(jié)果中出現(xiàn)的變差。本要求適用于控制計劃中引用的測量系統(tǒng)。分析方法的變差。本要求適用于控制計劃中引用的測量系統(tǒng)。分析方法和驗收標準應符合測量系統(tǒng)分析參考手冊（見附錄和驗收標準應符合測量系統(tǒng)分析參考手冊（見附錄D D）。）。如果顧客認可，其他分析方法和接受標準也可以使

36、用。記錄應如果顧客認可，其他分析方法和接受標準也可以使用。記錄應保持顧客接受替代方法（見保持顧客接受替代方法（見9.1.1.19.1.1.1）。）。IATF16949:2016條文解析7.1.5.2測量溯源測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提下，則測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b)予以標識，以確定其狀態(tài)； c)予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化；當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，

37、組織應確定測量結(jié)果的有效性是否收到不利影響，必要時采取適當措施。注 ：監(jiān)視和測量設備可包括測量設備和評價方法（例如：調(diào)查問卷）。IATF16949:2016條文解析7.1.5.2.17.1.5.2.1校準驗證記錄校準驗證記錄對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的設備）都應提供校對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的設備）都應提供校準驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應包括：準驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應包括：a)a)工程變更引發(fā)的修訂；工程變更引發(fā)的修訂；b)b)在校準驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)在校準驗證時獲得的任何超出規(guī)

38、范的讀數(shù); ;c)c)超出規(guī)范條件影響的評估；超出規(guī)范條件影響的評估；d)d)校準校準/ /驗證后的符合規(guī)范的說明；驗證后的符合規(guī)范的說明；e)e)如懷疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運通知顧客；如懷疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運通知顧客；f)f)當儀器在計劃檢定或校準過程中發(fā)現(xiàn)有缺陷或在使用時，對該儀器（包當儀器在計劃檢定或校準過程中發(fā)現(xiàn)有缺陷或在使用時，對該儀器（包括相關標準的上一次校準日期和下一次校準報告）所獲得的先前測量結(jié)果括相關標準的上一次校準日期和下一次校準報告）所獲得的先前測量結(jié)果的有效性記錄將保留；的有效性記錄將保留；g)g)為產(chǎn)品和過程控制使用所有軟件的維護活動的記錄應保留。為產(chǎn)品和過程控制使用所有軟件

39、的維護活動的記錄應保留。IATF16949:2016條文解析7.1.5.37.1.5.3實驗室要求實驗室要求7.1.5.3.17.1.5.3.1內(nèi)部實驗室內(nèi)部實驗室組織的內(nèi)部實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗和校準服組織的內(nèi)部實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗和校準服務的能力。實驗室范圍應包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室應至少規(guī)定并務的能力。實驗室范圍應包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室應至少規(guī)定并實施以下方面的技術要求：實施以下方面的技術要求：a)a)實驗室程序的充分性；實驗室程序的充分性；b)b)實驗室人員的能力；實驗室人員的能力；c)c)產(chǎn)品試驗；產(chǎn)

40、品試驗；d)d)正確的進行這些服務，可溯源到相關的過程標準（如正確的進行這些服務，可溯源到相關的過程標準（如ASTMASTM、ENEN）的能力。）的能力。e)e)相關記錄的評審。相關記錄的評審。當沒有國家或國際標準存在時，組織應定義一種方法來驗證測量系統(tǒng)能力。當沒有國家或國際標準存在時，組織應定義一種方法來驗證測量系統(tǒng)能力。注：按注：按ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 進行的認可可以用于證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求，但進行的認可可以用于證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求，但不是強制的。不是強制的。IATF16949:2016條文解析7.1.5.3.27.1.5.3.2外部實驗室

41、外部實驗室組織用于檢驗、試驗或校準服務的外部商業(yè)獨立的實驗室設施組織用于檢驗、試驗或校準服務的外部商業(yè)獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力，并且實驗室依據(jù)的能力，并且實驗室依據(jù)ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 或國家等效文件獲得或國家等效文件獲得檢驗、試驗或校準服務認可（認證），或應有證據(jù)證明外部實檢驗、試驗或校準服務認可（認證），或應有證據(jù)證明外部實驗室對顧客是可接受的。驗室對顧客是可接受的。注：顧客的評定或顧客批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室注：顧客的評定或顧客批準的第二方

42、評定等方式可作為證明實驗室滿足滿足ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 或國家等效文件意圖的證據(jù)。第二方評定或國家等效文件意圖的證據(jù)。第二方評定實驗室的方法可能需要顧客認可。對于某一設備，當沒有具有實驗室的方法可能需要顧客認可。對于某一設備，當沒有具有資格的實驗室時，校準服務可以由原始設備制造商進行。這種資格的實驗室時，校準服務可以由原始設備制造商進行。這種情況下，組織應當確保上述情況下，組織應當確保上述7.1.5.3.1 7.1.5.3.1 的要求已得到滿足。的要求已得到滿足。IATF16949:2016條文解析7.1.7.1.6 6 組織的知識組織的知識 組織應確定運行過程所

43、需的知識、以獲得合格的產(chǎn)品好服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識確定如何獲得更多的知識，并進行更新。注1：組織的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。注2：組織的知識可以基于：A)內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓、得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程，產(chǎn)品和服務的改進結(jié)果）；B)外部來源（例如標準；學術交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識）；IATF16949:2016條文解析7.2 7.2 能力能力組織應：a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人

44、員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b)基于適當?shù)慕逃⑴嘤柡徒?jīng)歷，確保這些人員所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d)保持適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：適當?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進行培訓、輔導或重新分配工作、或者招聘具備能力的人員等。IATF16949:2016條文解析7.2.17.2.1培訓培訓組織應建立并保持文件化的信息，識別培訓需求及意識（見組織應建立并保持文件化的信息，識別培訓需求及意識（見7.3.17.3.1）并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能）并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能力。承擔特定任務的人員應具備要求的資

45、格，在滿足顧客力。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注。要求方面給予特別的關注。7.2.1.17.2.1.1在職培訓在職培訓對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應對新上崗或調(diào)整工作的對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。應將不人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。應將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。IATF16949:2016條文解析7.3 7.3 意識意識組織應確保其控制范圍內(nèi)內(nèi)的相關工作人員知曉：a) 質(zhì)量方針b) 相關的質(zhì)量目

46、標c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果IATF16949:2016條文解析7.3.17.3.1意識補充意識補充組織應確保所有員工都知道他們對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們組織應確保所有員工都知道他們對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們在實現(xiàn)、維護和提高質(zhì)量方面的活動的重要性，包括顧客在實現(xiàn)、維護和提高質(zhì)量方面的活動的重要性，包括顧客特殊要求和所涉及的不合格產(chǎn)品的顧客的風險。特殊要求和所涉及的不合格產(chǎn)品的顧客的風險。組織應評價其人員在多大程度上了解其活動的相關性和重要性，組織應評價其人員在多大程度上了解其活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢

47、獻。以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。7.3.27.3.2員工激勵和授權員工激勵和授權組織應有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展持續(xù)改進和建立促組織應有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量進創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術的意識。和技術的意識。IATF16949:2016條文解析7.4 7.4 溝通溝通組織應確定與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括：a) 溝通什么b) 何時溝通c) 與誰溝通d) 如何溝通e) 有誰負責IATF16949:2016條文解析7.5 7.5 形成文件的信息形成文件的信息7.5.1 總則組

48、織的質(zhì)量管理體系應包括：a) 本標準要求的形成文件的信息b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同， 取決于：a) 組織的規(guī)模、以及活動、過程、產(chǎn)品和服務類型；b) 過程的復雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。IATF16949:2016條文解析7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應形成文件并包括：a）質(zhì)量手冊，可以是系列文件；b）過程及其相互作用；c）形成文件的程序和記錄；d）組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。IATF16949:2016條文解析7.5.1.2質(zhì)量

49、手冊應建立和控制文件化的質(zhì)量手冊，可以使系列文件，以確定組織按策劃的安排，符合第7.5 條的要求。手冊的格式和結(jié)構由組織自行決定，取決于組織的規(guī)模、文化和復雜性。質(zhì)量手冊應包括以下：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；b）為質(zhì)量管理體系建立的文件化過程，或引用；c）質(zhì)量管理體系的過程之間的相互作用的描述，包括輸入和輸出。IATF16949:2016條文解析7.5.2 7.5.2 創(chuàng)建和更新創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應確保適當?shù)模篴）標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）c) 評審和

50、批準以確保適宜性和充分性IATF16949:2016條文解析7.5.3 7.5.3 形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制7.5.3.1 應控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a) 無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；b) 予以妥善保護（如防止失密、不當使用或不完整）；7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，組織應關注下列活動：a) 分發(fā)、訪問訪問、檢索和使用；b) 存儲和防護，包括保持可讀性；c) 變更控制（如：版本控制）；d) 保留和處置。對確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應進行適當識別和控制。應對所保存的作為符合性證據(jù)

51、的形成文件的信息予以保護，防止非預期的更改。注：形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權修改。IATF16949:2016條文解析7.5.3.2.1記錄的保存組織應形成文件化信息確定和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應保持的時間長度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構另行規(guī)定。注：保存時間是指最低的的要求，組織應根據(jù)顧客的合理要求和期望進行保存。必須時，顧客有權針對法律訴訟（如召回）等要求組織延長保留時間。IATF16

52、949:2016條文解析7.5.3.2.2工程規(guī)范組織應有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準規(guī)范及其更改。及時評審應當盡快進行，與顧客達成一致。工程標準規(guī)范的變更的結(jié)果，產(chǎn)品的設計變更在第8.3.6 要求，當工程標準規(guī)范的變更的結(jié)果，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的變化參考第8.5.6 和8.5.6.1 的要求。組織應保留每一更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。執(zhí)行應包括更新文件。IATF16949:2016條文解析8 8 運行運行8.1 8.1 運行策劃和控制運行策劃和控制組織應通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要所需的過程(見4.4），并實施第6章所確定的措施

53、：a) 確定產(chǎn)品和服務的要求；b) 建立下列內(nèi)容的準則； 1)過程。 2)產(chǎn)品和服務的接收。d)確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源；d)按照準則實施過程控制；e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息； 1）證實過程已經(jīng)按策劃進行； 2）證明產(chǎn)品和服務符合要求；策劃的輸出應適合組織的運行要求。組織應控制策劃的更改，評價非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。組織應確保外包過程受控（見 8.4） 。IATF16949:2016條文解析8.1運行策劃和控制補充在進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時，應包括以下內(nèi)容：a）顧客產(chǎn)品要求和技術規(guī)范；b）物流要求；c）制造可行性；d）項目計劃（參閱第8.

54、3.2）；e）接收準則。注：8.1c）所識別的資源是指針對產(chǎn)品和產(chǎn)品接收準則要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動。（見附錄D）IATF16949:2016條文解析8.2 8.2 產(chǎn)品和服務的要求產(chǎn)品和服務的要求8.2.1 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a) 提供有關產(chǎn)品和服務信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋，包括顧客抱怨；d d）處置和控制顧客財產(chǎn)；）處置和控制顧客財產(chǎn)；e) e) 關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。IATF16949:2016條文解析8.2.1.18.2.1.1顧客溝通顧客溝通-

55、-補充補充書面或口頭交流應采用與顧客商定的語言。書面或口頭交流應采用與顧客商定的語言。組織應具備溝通必要信息的能力，包括顧客制定的采用計算機組織應具備溝通必要信息的能力，包括顧客制定的采用計算機語言和格式的數(shù)據(jù)（如，計算機輔助設計、電子數(shù)據(jù)交換）。語言和格式的數(shù)據(jù)（如，計算機輔助設計、電子數(shù)據(jù)交換）。IATF16949:2016條文解析8.2.1.28.2.1.2顧客溝通培訓顧客溝通培訓組織應確保負責完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關的組織應確保負責完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關的顧客指定的培訓，包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、顧客指定的培訓，包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施

56、報告、物流信息以及顧客門戶平臺。物流信息以及顧客門戶平臺。IATF16949:2016條文解析8.2.2 8.2.2 與產(chǎn)品和服務有關要求的確定與產(chǎn)品和服務有關要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求時，組織應確保：a)產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括； 1）適用的法律法規(guī)要求。 2）組織認為必要的要求。b）對其提供的產(chǎn)品和服務，能夠滿足組織聲稱的要求；IATF16949:2016條文解析8.2.2.18.2.2.1產(chǎn)品和服務要求的確定補充產(chǎn)品和服務要求的確定補充這些要求應包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組這些要求應包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產(chǎn)品及制造過程的知

57、識要符合織的產(chǎn)品及制造過程的知識要符合8.2.28.2.2，應包括但不限于以下：，應包括但不限于以下：與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關的所有適用與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。IATF16949:2016條文解析8.2.3 8.2.3 與產(chǎn)品和服務有關要求的評審與產(chǎn)品和服務有關要求的評審8.2.3.18.2.3.1 組織應確保有能力滿足向顧客提供產(chǎn)品和服務的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務 之前，組織應對如下各項要求進行評審：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或

58、已知的預期用途所必需的要求；c）組織規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求；若與先前合同或訂單的要求表述存在差異，組織應確保有關事項已得到解決。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對有關的產(chǎn)品信息如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。8.2.3.28.2.3.2適用時，組織應保留下列形成文件的信息：a) 評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務的新要求；IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.18.2.3.1.1產(chǎn)品和服務要求的評審補充產(chǎn)品和服務要求的評審補充當顧客采用正式的評審來批準當顧客采用正式

59、的評審來批準8.2.3.1 8.2.3.1 中所述的要求偏離時，中所述的要求偏離時，組織應保留文件化的棄權（參見上面的注）。組織應保留文件化的棄權（參見上面的注）。IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.28.2.3.1.2顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性組織應在特殊特性的指定、批準文件及控制方面符合顧客要求。組織應在特殊特性的指定、批準文件及控制方面符合顧客要求。IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.38.2.3.1.3組織制造可行性組織制造可行性組織應采用跨職能小組的方法來評估、確認和文件化所提出產(chǎn)組織應采用跨職能小組的方法來評估、確認和文件化所提出產(chǎn)品的制造

60、可行性，包括風險分析和能力分析。品的制造可行性，包括風險分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風險和相這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風險和相關的緩解措施應被識別并傳達給顧客。關的緩解措施應被識別并傳達給顧客。IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.38.2.3.1.3組織制造可行性組織制造可行性組織應采用跨職能小組的方法來評估、確認和文件化所提出產(chǎn)組織應采用跨職能小組的方法來評估、確認和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析和能力分析。品的制造可行性，包括風險分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風險和相這些方法也