2014藥事管理與法規(guī)真題

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一、 最佳選擇題（共40分、每題一分，每題的備選項中，只有一個最佳答案）（初步確定36分，總分36+32+1280分）1、 根據(jù)20102015年藥品電子監(jiān)管 工作計劃，關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作目標的說法，正確的是（B）A、 首先對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管B、 在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品和使用環(huán)節(jié)C、 首先對醫(yī)療用毒性藥品實施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗D、 按照先東部發(fā)達地區(qū)再向西部滲透的原則實施藥品電子監(jiān)管E、 采用一步到位方式，對所用的藥品實施電子監(jiān)管2、 根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版），在藥品應當具備的條件中，不包括（D）

2、A、 具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員B、 足夠的廠房和空間C、 新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備D、 經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程E、 適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障3、 根據(jù)中華人民共和國行政處罰法，對當事人不予行政處罰的情形是（D）A、 受他人脅迫有違法行為的B、 主動消除或者減輕違法行為危害后果的C、 配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D、 違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另有規(guī)定的E、 間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的4、 醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求不包括（E）A、 合法采購、規(guī)范進藥B、 精益求精、確保質(zhì)量C、 精心調(diào)劑、熱心服務D、 維護患者利益、提高生活質(zhì)量E、 依法促銷、誠信推廣5、 根據(jù)

3、中華人民共和國藥品管理法，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（C）A、 食用標準B、 行業(yè)標準C、 藥用要求D、 衛(wèi)生要求E、 生產(chǎn)要求6、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，化學藥品購銷記錄必須注明藥品的（A）A、 通用名稱B、 常用名稱C、 化學名稱D、 商品名稱E、 英文名稱7、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，化學藥品下列情形按假藥論處的是（B）A、 不注明生產(chǎn)批號的B、 被污染的C、 擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D、 超過有效期的E、 藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的8、 通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應當定性為（D）A、 假藥B、 劣藥C、 按假藥論處D、 按劣藥論

4、處E、 過期藥品9、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是（A）A、 不得在市場銷售B、 可以在定點零售藥店銷售C、 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準可在市場上銷售D、 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售E、 經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售10、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的是（D）A、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄B、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應當與診療范圍相適應C、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準的服務范圍相一致的藥品D、個體診所應當按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定

5、本診所的供應目錄E、醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員11、根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應（B）A. 由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B. 由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C. 由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D. 由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E. 由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院12、根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定，下列項目變更時不必辦理印鑒卡變更手續(xù)的是（D）A. 醫(yī)療機構(gòu)負責人B. 醫(yī)療管理部門負責人C. 藥學部門負責人D. 具有麻醉藥品處方審核資格的藥師E. 麻醉采購人員13、根

6、據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯誤的是（B）A. 醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B. 每次處方劑量不得超過三日極量C. 對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品D. 藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14、根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是（A）A. 公民自費并自愿接種的疫苗B. 政府免費向公民提供，公民依照政府規(guī)定受種的疫苗C. 縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D. 縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗E. 省級人民

7、政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗15、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當（B）A. 重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B. 辦理變更注冊手續(xù)C. 辦理注銷注冊手續(xù)D. 辦理再注冊手續(xù)E. 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需要辦理注冊手續(xù)16、根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，國家基本藥物工作委員會的職能不包括（E）A. 確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B. 確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C. 確定國家基本藥物制度框架D. 審核國家基本藥物目錄E. 制定國家基本藥物最高零售指導價17、根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物遴選原則是（E）A. 安全、有效、

8、經(jīng)濟B. 安全、有效、質(zhì)量可控C. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D. 保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、市場能夠保證供應E. 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備18、下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是（C）A. 甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B. 乙藥店以“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C. 丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D. 丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費都銷售抗菌藥物“頭孢曲松”E. 戊藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，以真實完整的銷售記錄替代銷售憑

9、證19、根據(jù)非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行），關(guān)于非處方藥專用標識的說法，錯誤的是（A）A. 紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識B. 非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色C. 紅色專有標識用于甲類非處方藥D. 綠色專用標識用于乙類非處方藥E. 非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷20、根據(jù)處方管理辦法，符合處方書寫規(guī)則的是（D）A. 醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B. 西藥與中成藥必須分別開具處方C. 中成藥和中飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_具D. 新生兒、嬰幼兒患者應寫日、月齡E. 藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫21、根據(jù)處方管理辦法，保存期滿

10、的處方銷毀須（A）A. 經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案B. 經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C. 經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D. 經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案E. 經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)的藥學部門批準、登記備案22、根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，應當報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是（B）A. 中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心B. 中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)D. 藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)E. 醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)23、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某人員抗菌藥物，發(fā)生藥品嚴重的不良反

11、應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是（D）A. 甲省藥品監(jiān)督管理部門B. 乙市衛(wèi)生行政部門C. 丙醫(yī)院D. 丁藥品生產(chǎn)企業(yè)E. 國家藥品監(jiān)督管理部門24、根據(jù)藥品經(jīng)營許可管理辦法，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（C）A. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B. 質(zhì)量負責人應有一年以上（含一所）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C. 大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務D. 在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域E. 具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力25、根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，由發(fā)證機關(guān)注銷藥品經(jīng)營許可證的情形不包括A. 藥品經(jīng)營許可證有效期滿未換證的B.

12、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的C. 藥品經(jīng)營許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的D. 不可抗力導致藥品經(jīng)營許可證的許可事項無法實施的E. 藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)芝藥品或關(guān)閉的26、根據(jù)2013年6月施行的藥品質(zhì)量管理規(guī)范，企業(yè)儲存藥物的庫房相對濕度的控制范圍是A. 30%70%B. 35%70%C. 35%75%D. 40%75%E. 45%75%27、根據(jù)2013年6月施行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為（D）A. 紅色B. 藍色C. 橙色D. 黃色E. 綠色28、根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，下列

13、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是（E）A. 采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供企業(yè)的票據(jù)D. 購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E. 在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同29、根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定，向個人消費都提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，就當具備的條件不包括（A）A. 是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)B. 具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C. 對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D. 具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施各設(shè)備E. 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)30、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥師管理規(guī)定，藥

14、師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括（E）A. 藥物臨床應用指導原則B. 臨床路徑C. 臨床診療指南D. 藥品說明書E. 藥品價格31、下列藥品中，沒有納入抗菌藥物臨床應用管理辦法適用范圍的是（D）A. 治療真菌所致感染性疾病的藥品B. 治療衣原體所致感染性疾病的藥品C. 治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D. 治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品E. 治療立克次體感染性疾病的藥品32、根據(jù)抗菌藥物臨床應用管理辦法，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄應（D）A. 在省級藥品監(jiān)督管理部門備案B. 由省級藥品監(jiān)督管理部門審批C. 由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定D. 選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種E. 根據(jù)臨床需

15、要，隨時增加總品種數(shù)33、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行），下列品種中，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（A）A. 市場是沒有供應的經(jīng)典方劑B. 市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑C. 市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品D. 市場上沒有供應的中藥注射劑E. 市場供應不足，且價格昂貴的品種34、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行），制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括（D）A. 領(lǐng)用部門B. 批號C. 制劑名稱D. 配制日期E. 數(shù)量35、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行），醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證應當載明的項目內(nèi)容不包括（C）A. 配制范圍B. 配制地址C. 藥檢室負責人D. 制劑室負責人E

16、. 有效期限36、根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定，關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（A）A. 非處方藥應列出主要輔料名稱B. 注射劑應列出全部輔料名稱C. 化學藥列出全部活性成份D. 中成藥組方中應列出全部中藥藥味E. 藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示37、根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法，關(guān)于外配處方管理的說法，錯誤的是（D）A. 外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具并簽名B. 外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章C. 外配處方要分別管理，單獨建賬D. 外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查E. 處方外配服務情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告38、根

17、據(jù)中華人民共和國廣告法，可以做廣告的藥品是（E）A. 地西泮B. 美沙酮口服液C. 嗎啡隨手品注射液D. 三唑侖片E. 舒肝丸39、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（E）A. “改善睡眠”B. “應在專業(yè)人員指導下使用”C. “傳統(tǒng)中藥”D. “改善腸道功能”E. “使用三個療程治愈糖尿病”40、根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護法，關(guān)于消費者權(quán)利的說法，錯誤的是（B）A. 消費者享有自主選擇商品或都服務的權(quán)利B. 消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權(quán)利C. 消費者享有知自息其購買、使用的商品或都接受服務的真實情況的權(quán)

18、利D. 消費者在購買使用商品各接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利E. 消費者因購買、使用商品或接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利二、 配伍選擇題（共80題，每題0.5分，題目分為若干組，每組題目對應同一組各選項，備選可重復選用，也可不選用，每題只有1個最佳答案）（初步確定32分）【4143】A. 組織制定國家基本藥物目錄B. 醫(yī)藥行業(yè)管理工作C. 藥品價格的監(jiān)督管理工作D. 研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E. 藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督41、國家藥品監(jiān)督管理部門負責42、國家衛(wèi)生行政部門負責43、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責C【4447】A. GMPB. GAP

19、C. GCPD. GLPE. GSP44、為評價藥物安全性。在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循（D）45、在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品應遵循（A）46、在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量應遵循（E）47、對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化管理應遵循（B）【4849】A. 便民原則B. 依賴保護原則C. 效率原則D. 公開原則E. 處罰與教育相結(jié)合的原則根據(jù)中華人民共和國行政許可法48、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的（D）49、行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政

20、許可的（B）【5051】A. 行政許可B. 行政處罰C. 行政復議D. 行政訴訟E. 行政指導50、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關(guān)提出（C）51、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出（D）【5254】A. 7年、7年B. 7年、10年C. 10年、10年D. 20年、30年E. 30年、50年52、對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（A）53、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（C）54、從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申

21、請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（A）【5557】A. 中國食品藥品檢定研究院B. 國家藥典委員會C. 省級藥品監(jiān)督管理部門D. 國家中醫(yī)藥管理局E. 國家藥品監(jiān)督管理部門55、負責標定國家藥品標準的機構(gòu)是（A）56、負責中藥資源普查的機構(gòu)是（D）57、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是（B）【5860】A. 國內(nèi)供應不足的藥品B. 新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C. 國外生產(chǎn)的血液制品D. 生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標準的藥品E. 沒有實施批準文號管理的中藥材58、國務院有權(quán)限制或者禁止出口的是（A）59、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的是（E）60、經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)

22、逐批檢驗合格后，方可進口的是（C）【6162】A. 印有商標B. 印有商品名C. 印有執(zhí)行標準D. 符合藥用要求E. 按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書根據(jù)中華人民共和國管理法及相關(guān)規(guī)定61、直接接觸藥品的包裝材料和容器應（D）62、藥品的每個最小銷售單元的包裝應（E）【6366】A. 15日前B. 30日前C. 60日前D. 3個月E. 6個月根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例63、藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間就在屆滿前（E）64、藥品經(jīng)營許可證的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更（B）65、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期屆滿，

23、需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的時間就在屆滿前（E）66、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更（B）【6768】A. 進口準許證B. 衛(wèi)生許可證C. 醫(yī)療產(chǎn)品注冊證D. 進口藥品注冊證E. 藥品生產(chǎn)許可證67、進口比利時生產(chǎn)的降壓藥應取得（D）68、進口中國臺灣生產(chǎn)的降壓藥應取得（C）【6970】A. 處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng). 處以三年以上十年以下有期徒刑C. 處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D. 處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)E. 處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)69、生產(chǎn)、銷

24、售劣藥，后果特別嚴重的，應（D）70、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應（E）【7172】A. 醫(yī)療機構(gòu)知道或者應當知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的B. 醫(yī)療機構(gòu)知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的C. 知道或者應當知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D. 實施生產(chǎn)假藥犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)犯罪的E. 在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品為假藥的根據(jù)最高人民法院、最高人民檢查院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋71、應當依法從重處罰的是（E）72、應當依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是（D,我不確定的答案）【7376】A. 縣級藥品監(jiān)督

25、管理部門B. 省級衛(wèi)生行政部門C. 省級藥品監(jiān)督管理部門D. 國家藥品監(jiān)督管理部門E. 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例73、跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是（D）74、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是（C）75、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是（C）76、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應在調(diào)劑后2日內(nèi)分別備案的部門是（C）【7779】A. 曲馬多B. 氯胺酮C. 麥角胺D. 罌粟殼E.

26、士的寧77、按麻醉藥品管理的是（D）78、按第一類精神藥品管理的是（B）79、按第二類精神藥品管理的是（A）【8081】A. 中成藥B. 血液制品C. 疫苗D. 發(fā)生嚴重不良反應的藥品E. 獨家生產(chǎn)品種根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）80、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（D）81、納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證的藥品是（E）【8285】A. 一次常用量B. 3日常用量C. 5日常用量D. 7日常用量E. 15日常用量根據(jù)處方管理辦法82、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^（E）83、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ˋ）84、為門診患者開具的麻醉藥控緩釋制

27、劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（D）85、為門診癌癥患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（B）【8688】A. 常見藥品不良反應B. 輕微藥品的不良反應C. 新的藥品不良反應D. 嚴重藥品不良反應E. 藥品群體不良事件根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法86、使用藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應屬于（D）87、使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應屬于（D）88、使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應屬于（C）【8990】A. 化學藥品B. 進口藥品C. 生物制品D. 中藥E. 進口藥品分包裝根據(jù)藥品注冊管理辦法89、甲藥品批準文號為國藥準字H，其中H表示（A

28、）90、乙藥品批準文號為國藥準字Z，其中Z表示（D）【9192】A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)B. 藥品批發(fā)企業(yè)C. 醫(yī)療機構(gòu)D. 藥品零售企業(yè)E. 藥品監(jiān)督管理部門91、作出責令召回決定的是（E）92、作出主動召回決定的是（A）【9395】A. 驗收檢查B. 定期清斗C. 清斗并記錄D. 正名正字E. 復核根據(jù)2013年6月施行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營中藥飲片的零售藥店93、為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應當（B）94、不同批號的中藥飲片裝斗前應當（C）95、為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當（E）【9699】A. 應逐件抽樣檢查B. 可不開箱檢查C. 應檢查至中包裝D. 應至少檢查

29、一個最小包裝E. 可不打開最小包裝根據(jù)2013年6月施行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是96、同批號的藥品（D）97、外包裝及封簽完整的原料藥（B）98、實施批簽發(fā)的生物制品（B）99、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品（E）【100101】A. 進貨驗收制度B. 效期管理制度C. 采購管理制度D. 保管、養(yǎng)護管理制度E. 拆零調(diào)配管理制度100、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是（A）101、醫(yī)療機構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是（D）【102103】A. 藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B. 藥品

30、商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C. 藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期D. 藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)E. 藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定102、尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標簽至少應當注明（A）103、原料藥的標簽應當注明（E）【104107】A. 【適應癥】B. 【不良反應】C. 【藥物相互作用】D. 【注意事項】E. 【禁忌】根據(jù)化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則104、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在（A）105、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應列在（D

31、）106、某藥品與其它藥品合并用藥的注意事項應列在（C）107、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在（D）【108111】A. 【功能主治】/【適應癥】B. 【注意事項】C. 【不良反應】D. 【成份】E. 【禁忌】根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說明書的內(nèi)容書寫要求108、列出某藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是（D，我不確定答案）109、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是（E）110、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是（B）111、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料的說明書項目是（D）【112115】A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 血液制品E.

32、口服泡騰劑根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法112、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是（C）113、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是（B）114、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是（D）115、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（E）【116118】A. 甲省藥品監(jiān)督管理部門B. 甲省工商行政管理部門C. 乙市藥品監(jiān)督管理部門D. 乙市工商行政管理部門E. 丙縣藥品監(jiān)督管理部門甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M行處罰1

33、16、應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關(guān)是（B）117、如果在查處過程中，涉及藥品專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認定的，認定的機關(guān)可以是（A）118、如果A要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關(guān)是（A）【119120】A. 信息產(chǎn)業(yè)主管部門B. 工商行政管理部門C. 衛(wèi)生行政部門D. 藥品監(jiān)督管理部門E. 電信管理機構(gòu)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法119、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的發(fā)證部門是（D）120、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是（D）三、 多項選擇題（共20題、每題1分，每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）（初步確定我12分）121、根據(jù)中共中

34、央、國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有（ADE）A. 對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送B. 對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C. 縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物D. 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E. 基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例122、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的發(fā)展目標包括（自己選的BCDE,參考網(wǎng)上答案選的ABCDE,因為書上是這么寫的“全部化學藥品、生物制品達到或接近國際標準”，我不確定答案）A. 生物制品全部達到國際標準B. 中藥標準主導國際標準制定C. 藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

35、要求D. 新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)100%符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求123、根據(jù)中華人民共和國行政處罰法，行政機關(guān)作出行政處罰決定這前，應當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（BDE）A. 警告B. 責令停產(chǎn)停業(yè)C. 較小數(shù)額罰款D. 較大數(shù)額罰款E. 吊銷許可證124、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（ABC）A. 生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書B. 出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書C. 批發(fā)零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書D. 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分

36、包裝，改換標簽E. 醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用125、在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括（ABDE）A. 為患者提供療效確切的藥品B. 注意保護消費者的隱私C. 根據(jù)報酬提供合適的藥學服務D. 隨時注意收集并記錄藥品不良反應E. 實事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應126、下列情形屬于違法情形的有（BDE，這個答案我也不確定）A. 王某在國外購買兩瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關(guān)申報B. 甲公司在藥品說明書適應癥下擅自添加：“治療糖尿病”的表述C. 李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自家種植的中藥材D. 乙藥店銷售的川貝母未標明產(chǎn)地E. 丙醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布其自

37、制劑的廣告127、根據(jù)中華人民共和國管理法及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（ACDE）A. 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品B. 通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按規(guī)定申請藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證部門撤銷128、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之前調(diào)劑

38、使用的情形有（ABCE）A. 發(fā)生災情時B. 發(fā)生疫情時C. 發(fā)生突發(fā)事件時D. 市場短缺時E. 臨床急需而市場沒有供應時129、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“郁可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有（ABCDE）A. 生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B. 零售企業(yè)應立即下回并不得繼續(xù)銷售該藥品C. 醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方D. 當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應監(jiān)督銷毀或都處理已生產(chǎn)的藥品E. 醫(yī)務人員應幫助患者尋求適宜的替代治療措施130、張某，藥應本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年，關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有A. 張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B. 若張某取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，即可以（經(jīng)注冊后可以）執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C. 若張某取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，只能在其戶口所在地（全國范圍內(nèi)有效）注冊D. 張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，就好當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E. 張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期