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1、創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)1ISO9000系列培訓(xùn)ISO9000內(nèi)部品質(zhì)審核Internal Quality Audit for ISO 9001:2000 創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)2第一章節(jié)-基本術(shù)語(yǔ) 關(guān)鍵詞:審核(Audit)審核準(zhǔn)則(Audit Criteria)審核證據(jù)(Audit Evidence)審核發(fā)現(xiàn)(Audit Findings)審核結(jié)論(Audit Conclusion)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)3與審核相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19011-2003 idt ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 GB/T 19000

2、-2000 idt ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語(yǔ) GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系-要求 注: GB為中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的漢語(yǔ)拼音縮寫 T為推薦性標(biāo)準(zhǔn),idt 為等同采用的含義創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)4術(shù)語(yǔ) 審核(Audit):為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 目的:判定與審核準(zhǔn)則的符合程度 手段:獲得審核證據(jù) 進(jìn)行客觀評(píng)價(jià) 審核是一個(gè)過(guò)程 對(duì)于審核過(guò)程的要求: 系統(tǒng)的 獨(dú)立的 文件化的創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)5術(shù)語(yǔ) 過(guò)程的特點(diǎn): 增值

3、:為體系的改進(jìn)提供依據(jù) 具有過(guò)程的目的(評(píng)價(jià)符合性和有效性) 判定體系是否符合審核準(zhǔn)則 判定體系的成效(顧客滿意和方針目標(biāo)的達(dá)成) 具有明確的過(guò)程三要素(InputProcessOutput) 監(jiān)控過(guò)程的成效,持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)6術(shù)語(yǔ) 系統(tǒng)的:審核活動(dòng)的安排是有組織的正式的工作. 獨(dú)立的:審核是一項(xiàng)客觀公正的活動(dòng).客觀:指以審核準(zhǔn)則為依據(jù)進(jìn)行審核.公正:得出的結(jié)論不以個(gè)人的主觀想象為出發(fā)點(diǎn).要求審核員不得審核自己的工作. 形成文件:審核過(guò)程應(yīng)形成文件,如審核計(jì)劃?rùn)z查表審核記錄不符合報(bào)告審核報(bào)告創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)7術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理體系審核(QMS A

4、udit):為獲得QMS審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)8術(shù)語(yǔ) 區(qū)別類型委托方目的實(shí)施者結(jié)果第一方審核(內(nèi)部審核)組織自己了解狀況可以是組織內(nèi)部審核員,也可委托符合的自我聲明及內(nèi)部改進(jìn)第二方審核(外部審核)顧客合同管理的基礎(chǔ)顧客或其他委托人符合的查證合同履行的信心第三方審核(外部審核)認(rèn)證機(jī)構(gòu)體系的符合性認(rèn)證公司(第三方機(jī)構(gòu))可否注冊(cè)或維持資格的創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)9術(shù)語(yǔ) 審核證據(jù)(audit evidence):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核

5、證據(jù)可以是定性的或定量的. 圍繞審核準(zhǔn)則來(lái)收集的客觀證據(jù) 事后能再次得到證實(shí)的,因此不能是沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的虛假信息 相當(dāng)于產(chǎn)品檢驗(yàn)中的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)(外觀尺寸性能的結(jié)果)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)10術(shù)語(yǔ) 審核準(zhǔn)則(audit criteria):用于審核所依據(jù)的一組方針、程序或要求。 注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù). 相當(dāng)于產(chǎn)品檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源(顧客要求法規(guī)要求組織要求隱含要求) 準(zhǔn)則包括: ISO9001:2000 手冊(cè)程序其他文件 顧客要求 法規(guī)要求創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)11術(shù)語(yǔ) 審核發(fā)現(xiàn)(audit findings):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則

6、進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果. 注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì). 相當(dāng)于產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果中合格不合格的結(jié)果 審核發(fā)現(xiàn)可能是: 符合 不符合 改進(jìn)的機(jī)會(huì)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)12術(shù)語(yǔ) 審核結(jié)論(audit conclusion):審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果. 結(jié)論包括: 符合性和有效性的評(píng)價(jià) 優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)的描述 薄弱環(huán)節(jié)的描述 總體結(jié)論 外部審核的注冊(cè)建議供應(yīng)商資格資格維持 符合的自我聲明創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)13小結(jié) 審核是為了既定的審核目的,進(jìn)行的系列活動(dòng).可以與產(chǎn)品的檢驗(yàn)比照理解 區(qū)別類型目的遵循的標(biāo)準(zhǔn)手段狀況結(jié)論審核驗(yàn)證體系的符

7、合程度審核準(zhǔn)則審核證據(jù)不符合符合改進(jìn)符合性有效性可否注冊(cè)聲明檢驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品的符合程度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)書檢驗(yàn)數(shù)據(jù)合格不合格接受不接受創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)14第二章節(jié)-審核策劃 關(guān)鍵詞: 審核計(jì)劃 審核檢查表創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)15審核總體策劃 審核需求的提出:應(yīng)結(jié)合具體活動(dòng)的重要性具體狀況以往審核的結(jié)果 具體的時(shí)機(jī): 規(guī)定的周期(一年至少一次) 發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題或顧客投訴時(shí) 顧客訂單要求實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)的品質(zhì)審核 應(yīng)在程序文件(規(guī)則)中確定:審核提出的時(shí)機(jī)以及負(fù)責(zé)提出審核安排的責(zé)任人員創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)16審核計(jì)劃 審核計(jì)劃:是針對(duì)某一次具體的審核活動(dòng)所進(jìn)

8、行的詳細(xì)規(guī)劃. 內(nèi)容包括: 審核的目的 審核的范圍 審核小組的組成 審核組長(zhǎng)的任命 審核任務(wù)的安排創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)17審核計(jì)劃 審核目的: 符合性的查證 有效性的判斷 尋找體系的改進(jìn)空間,促進(jìn)體系的維護(hù) 滿足體系要求的自我聲明 合同履行信心的確認(rèn) 是否滿足認(rèn)證注冊(cè)的需要?jiǎng)?chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)18審核計(jì)劃 審核范圍:該次審核涉及的活動(dòng)產(chǎn)品部門地點(diǎn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的確定 某一次具體的審核,可以根據(jù)特定的目的,選擇審核范圍(結(jié)合目的來(lái)確定) 對(duì)于有關(guān)場(chǎng)所如存在活動(dòng)的一致性,可以抽樣確定審核的地點(diǎn),但前提是活動(dòng)必須一致創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)19審核計(jì)劃 審

9、核小組的組成:在選擇審核員時(shí),必須滿足: 對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的掌握(培訓(xùn)和考核) 對(duì)審核方法的掌握(培訓(xùn)和考核) 對(duì)公司文件的了解(培訓(xùn)和考核) 一定的審核工作經(jīng)驗(yàn) 具備足夠的溝通能力 文字描述能力創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)20審核計(jì)劃 審核組長(zhǎng):應(yīng)指定審核組長(zhǎng) 職責(zé): 制定審核計(jì)劃 確保審核任務(wù)的完整 確保審核的順利進(jìn)行(協(xié)調(diào)審核活動(dòng)) 為審核員保證資源的供應(yīng) 要求: 符合審核員的要求 具備足夠的溝通協(xié)調(diào)能力 在內(nèi)部審核時(shí),一定的行政級(jí)別,往往是有利的創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)21審核計(jì)劃 審核任務(wù)的安排:為審核組的審核人員,安排審核任務(wù)和規(guī)定審核的持續(xù)時(shí)

10、間. 注意: 審核項(xiàng)目的內(nèi)在聯(lián)系,便于問(wèn)題的查證 獨(dú)立性原則的遵守:審核員不得審核自己負(fù)責(zé)的工作(最好不是本部門負(fù)責(zé)的工作) 審核時(shí)間的適當(dāng)性(根據(jù)需要確認(rèn)事項(xiàng)的復(fù)雜程度,規(guī)定審核延續(xù)的時(shí)間)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)22審核計(jì)劃 審核項(xiàng)目的關(guān)聯(lián)性:因組織的工作是相互關(guān)聯(lián)的,要想完整而正確的判定體系的符合性,則必須讓證據(jù)能構(gòu)成一個(gè)完整的證據(jù)鏈.如: 顧客要求是否滿足?涉及到: 顧客有哪些要求?(7.2) 如何規(guī)定?(7.1) 是否滿足?(8.2.4) 因此在安排的時(shí)候,盡量要將關(guān)聯(lián)的工作安排在一個(gè)(或一個(gè)小組)審核員的審核內(nèi)容內(nèi). 如不能保證時(shí),則可供的彌補(bǔ)措施: 審核前由審核組長(zhǎng)

11、召開(kāi)預(yù)備會(huì)議,講解審核小組間的關(guān)聯(lián) 審核過(guò)程中安排小組內(nèi)溝通的機(jī)會(huì),相互提供支持創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)23審核計(jì)劃 可供選擇的審核路徑: 顧客要求的滿足:7.2-7.3-7.1-5.2-5.4-8.2.4-8.3-7.5.5(交付)-8.2.1-8.4-8.5.2 -8.5.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的控制:7.1-7.4-7.5.1-7.5.2-7.5.3-7.5.4-7.5.5-6.3-6.4-8.2.4-8.3-7.6-6.2-8.4-8.5.2-8.5.3 體系的策劃:5.2-4.1-5.3-5.4-5.5-4.2-8.2.2-8.2.3-5.6-6.1-8.4-8.5.2-8.5.

12、38.1-8.5.1 在各部門均應(yīng)審核的事項(xiàng):4.2.3,4.2.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.2.3,8.4,8.5.2,8.5.3創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)24審核檢查表 審核檢查表:為指導(dǎo)審核過(guò)程的展開(kāi),利用檢查表,一一列出所有需要確認(rèn)的事項(xiàng). 檢查表制定的依據(jù):審核任務(wù)內(nèi)涉及的: ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求 手冊(cè)和程序文件的要求 顧客的要求 法規(guī)的要求 曾經(jīng)出現(xiàn)的審核問(wèn)題(內(nèi)部審核和外部審核)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)25審核檢查表 審核檢查表的作用: 確保審核事項(xiàng)的全面落實(shí) 指導(dǎo)審核員的現(xiàn)場(chǎng)工作 防止審核員偏離審核方向 防止審核時(shí)間出現(xiàn)太大的

13、延誤 檢查表的制作責(zé)任: 審核員自己制定 組長(zhǎng)確認(rèn)事項(xiàng)的完整性和非重復(fù)性創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)26審核檢查表 制作思路: PLAN的內(nèi)容: 應(yīng)該規(guī)定哪些文件? 設(shè)定的目標(biāo)(指標(biāo))及如何考核? 責(zé)任的分工如何安排? 曾經(jīng)出現(xiàn)的審核問(wèn)題,該如何解決 DO的內(nèi)容: 應(yīng)產(chǎn)生哪些記錄? 應(yīng)如何控制 有哪些緊急情況,如何處理? 曾經(jīng)出現(xiàn)的審核問(wèn)題,是否按計(jì)劃改善? CHECK的內(nèi)容: 是否按規(guī)定評(píng)價(jià)目標(biāo)指標(biāo) 評(píng)價(jià)結(jié)果是否產(chǎn)生記錄? ACTION的內(nèi)容: 不合格時(shí)是否糾正? 普遍性不合格是否采取糾正措施 趨勢(shì)狀況是否進(jìn)行分析?并對(duì)可能存在的問(wèn)題是否采取預(yù)防措施?創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培

14、訓(xùn)(四)27審核檢查表種類檢查事項(xiàng)PLAN是否建立供應(yīng)商資格的標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)的辦法?是否建立供應(yīng)商考核的標(biāo)準(zhǔn)及辦法?是否明確規(guī)定產(chǎn)品的驗(yàn)證控制要求?是否建立采購(gòu)管理的成效標(biāo)準(zhǔn)?原審核的問(wèn)題是否提出改進(jìn)的措施?部門內(nèi)是否具有明確的分工和作業(yè)的流程?創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)28審核檢查表種類檢查事項(xiàng)DO是否向供應(yīng)商清晰的表述采購(gòu)的要求?特殊的驗(yàn)證要求是否在資料中明確規(guī)定?是否按規(guī)定向合格的供應(yīng)商采購(gòu)?是否按規(guī)定實(shí)施供應(yīng)商的評(píng)估?是否按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品的驗(yàn)證?當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量或交期問(wèn)題或需要變更時(shí),是否及時(shí)予以溝通?是否對(duì)原來(lái)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,實(shí)施改進(jìn)措施?創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)29審

15、核檢查表種類檢查事項(xiàng)CHECK是否按規(guī)定實(shí)施供應(yīng)商的考核?是否按規(guī)定實(shí)施采購(gòu)管理成效的考核?是否按規(guī)定實(shí)施采購(gòu)管理成效的分析?原審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的改善,是否有效?創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)30審核檢查表種類檢查事項(xiàng)ACTION不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行處理?普遍存在的不合格問(wèn)題是否采取糾正措施?供應(yīng)商考核不合格是否進(jìn)行處理?分析的趨勢(shì)是否采取預(yù)防措施?采購(gòu)管理成效不符合要求時(shí)是否采取糾正措施?是否采取措施改進(jìn)采購(gòu)管理的成效?創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)31審核檢查表 推薦的格式:ISO條文檢查事項(xiàng)抽樣方法檢查方法記錄判定7.4是否建立供應(yīng)商資格的標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)的辦法?三種類別的產(chǎn)品核查規(guī)

16、定是否按規(guī)定向合格的供應(yīng)商采購(gòu)?三個(gè)供應(yīng)商,各一張訂單核查訂單和名冊(cè)不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行處理?查三個(gè)系列產(chǎn)品的不合格處理核查不合格處理記錄創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)32審核檢查表 可以與產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相似檢查項(xiàng)目要求抽樣方法判定外觀顏色的是否一致與樣板比較無(wú)明顯差異MIL-STD-105D一般單次二級(jí), AQL=1.5比對(duì)(40W日光燈下,放置檢查臺(tái),距離不小于50CM)AQL=1.5創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)33小結(jié) 審核計(jì)劃的內(nèi)容,應(yīng)重點(diǎn)考慮分配任務(wù)的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性和執(zhí)行人員的獨(dú)立性 對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),審核檢查表可以考慮在三個(gè)方面進(jìn)一步明確: 各檢查項(xiàng)目的具體要求 明確的

17、符合與否的判定準(zhǔn)則 合理的抽樣量和隨機(jī)抽樣的保證創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)34第三章節(jié)-審核過(guò)程 關(guān)鍵詞: 證據(jù) 符合性 溝通創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)35起始會(huì)議 由審核組長(zhǎng)召集并主持 審核人員和接受審核部門的主管參加 內(nèi)容: 溝通審核的活動(dòng)安排 解決時(shí)間的配合問(wèn)題 講解審核的目的 抽樣方法的明確 其他需要說(shuō)明的事項(xiàng) 必須進(jìn)行審核起始會(huì)議,以引起各部門的足夠重視創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)36實(shí)施審核 按照審核計(jì)劃的時(shí)間和任務(wù)進(jìn)行審查 每一審核項(xiàng)目由審核人員對(duì)照預(yù)先準(zhǔn)備好的審核檢查表進(jìn)行 審核過(guò)程所接觸到的證據(jù),必須記錄在審核檢查表的記錄欄中 交談的人員 接

18、觸的設(shè)備顧客訂單供應(yīng)商名稱產(chǎn)品名稱文件名稱 查核到的狀況等創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)37實(shí)施審核 審核員應(yīng)采取問(wèn)聽(tīng)看查相結(jié)合的方式,展開(kāi)審查 問(wèn):人員的分工程序的規(guī)定異常的處理等 問(wèn)要問(wèn)的清楚,必要時(shí)加以解釋 如:訂單是怎樣管理的?太模糊,不如問(wèn): 顧客以什么方式給我們下訂單? 有什么樣的形式? 有沒(méi)有口頭的訂單? 誰(shuí)接訂單? 接到后有哪些人(部門)參與訂單的審核? 審核不能滿足要求怎么辦?創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)38實(shí)施審核 聽(tīng):既要聽(tīng)其說(shuō)明,善于聆聽(tīng),又要注意問(wèn)的目的 當(dāng)發(fā)生偏題時(shí)及時(shí)提醒 對(duì)于喜歡發(fā)表長(zhǎng)篇大論的,適當(dāng)提示: 我們先休息一下,討論XXXX的問(wèn)題.

19、記住不要粗暴打斷,否則可能引發(fā)被審核人員的不配合 對(duì)于不善言辭的人,再把要問(wèn)的問(wèn)題細(xì)分成更明確的問(wèn)題 如真的迷失了方向,不妨再看看你手中的審核檢查表創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)39實(shí)施審核 看:文件的規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)作 文件的編號(hào)和名稱 文件的相關(guān)規(guī)定 文件是否為受控文件 現(xiàn)場(chǎng)的區(qū)域設(shè)備產(chǎn)品 現(xiàn)場(chǎng)的狀況(參數(shù)的設(shè)定和實(shí)際數(shù)據(jù)作業(yè)指導(dǎo)的規(guī)定設(shè)備的狀況產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)不合格品與合格品的隔離等) 可以邊看邊問(wèn)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)40實(shí)施審核 查:查尋記錄,驗(yàn)證執(zhí)行狀況 以記錄為證據(jù),驗(yàn)證文件的規(guī)定與口頭描述的執(zhí)行 查的過(guò)程要有耐心和興趣,并一一記錄,構(gòu)成一條證據(jù)的鏈

20、條,如: 訂單的要求 審查溝通 執(zhí)行溝通 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)客戶要求的一致性 檢驗(yàn)的執(zhí)行客戶要求的實(shí)現(xiàn) 工程變更的實(shí)施 顧客滿意度分析和改善創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)41審核員的要求 公正的審核,不帶偏見(jiàn),更不能借機(jī)報(bào)復(fù) 要有耐心,對(duì)于可疑的或未查清的問(wèn)題,要有興趣,一查到底(如:不合格品不合格處理記錄重新檢驗(yàn)記錄不合格品統(tǒng)計(jì)分析糾正措施) 目的是為查證符合性,為各實(shí)施要求搜集符合的證據(jù),而不是挑該部門的毛病 適當(dāng)控制抽樣量,符合時(shí),嚴(yán)格按抽樣計(jì)劃進(jìn)行(3-5個(gè)樣本);不符合時(shí),適當(dāng)擴(kuò)大抽樣量 不能隨便擴(kuò)大抽樣范圍,不能抱著不查到問(wèn)題,誓不罷休的態(tài)度 友好溝通,緊急情況,報(bào)告審核組長(zhǎng),不要發(fā)

21、生沖突創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)42小結(jié) 審核過(guò)程,是搜集證據(jù)的過(guò)程,目的是驗(yàn)證體系的符合性 審核員始終要保持清醒的頭腦,既要為了審核事項(xiàng)的確認(rèn)一絲不茍,又要講求證據(jù),客觀公正 友好的溝通,是順利獲得證據(jù)的保障 及時(shí)記錄審核的過(guò)程,但不要急于下符合與不符合的結(jié)論 善用審核檢查表,尤其是審核新手(freshman)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)43第四章節(jié)-審核后的行動(dòng) 關(guān)鍵詞: 不符合項(xiàng) 審核結(jié)論 糾正措施創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)44審核發(fā)現(xiàn) 對(duì)照各審核檢查表的需要確認(rèn)事項(xiàng),核查收集的證據(jù): 符合:規(guī)劃實(shí)施效果均符合 不符合: 規(guī)劃不完整 實(shí)施不完整 無(wú)成效(

22、可列入改進(jìn)建議) 不符合稱為不符合項(xiàng) 不符合項(xiàng)最好經(jīng)過(guò)審核小組的討論,以免發(fā)生主觀錯(cuò)誤創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)45審核結(jié)論 由審核組結(jié)合總體的審核情況,對(duì)于體系的運(yùn)行情況作出的結(jié)論. 內(nèi)部審核:符合的自我聲明 外部審核:成功驗(yàn)證資格的獲得資格的維持 可以形成審核報(bào)告 不符合項(xiàng)數(shù)量 按部門的分布按條文的分布 薄弱部門薄弱管理環(huán)節(jié) 主要的問(wèn)題屬性(規(guī)劃不完整規(guī)劃不合理完全未規(guī)劃未完整實(shí)施完全未實(shí)施效果不好完全失效)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)46末次會(huì)議 審核組長(zhǎng)主持,審核員和被審核部門主管參加 由各審核員通報(bào)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 允許被審核部門申訴,但要有證據(jù) 開(kāi)立不符合報(bào)告,簽收

23、 約定不符合項(xiàng)目原因分析和糾正措施擬定的期限創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)47不符合報(bào)告 由審核員根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn),對(duì)于不符合項(xiàng),開(kāi)立不符合報(bào)告,報(bào)告的填寫要求做到: 如實(shí)、清楚地描述人事時(shí)地物 簡(jiǎn)單描述錯(cuò)誤 引用的條文號(hào)或程序文件名稱、編號(hào)、版本、條款號(hào)和規(guī)定 有程序文件規(guī)定的,最好是寫內(nèi)部的規(guī)定,說(shuō)服力更強(qiáng)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)48不符合報(bào)告 不好的范例: 受付業(yè)務(wù)部未完整實(shí)施品質(zhì)策劃,不符合公司程序文件的規(guī)定 好的報(bào)告: 2004年10月15日,ABC公司XXPCB產(chǎn)品在OIS中要求耐壓2500V,未就此進(jìn)行失效分析,也未建立相應(yīng)品質(zhì)控制的辦法.不符合品技-規(guī)則-0

24、01(第三版)5.6及5.7關(guān)于產(chǎn)品特性需進(jìn)行失效分析并建立控制計(jì)劃的規(guī)定創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)49糾正措施 問(wèn)題部門針對(duì)不符合項(xiàng)目,應(yīng)提出原因分析,并對(duì)于可以糾正的項(xiàng)目,立即予以糾正.同時(shí)提出糾正措施,回復(fù)審核員 原因分析: 不知道怎么做? 培訓(xùn)和成效保證 知道做,沒(méi)時(shí)間做 如何分配時(shí)間和工作 知道做,忘記了 如何防止忘記? 創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)50糾正措施 審核員對(duì)于不符合項(xiàng)目,應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施成效: 措施是否實(shí)施 目前是否有效 是否足以避免類似問(wèn)題的再發(fā)生 以上三結(jié)論OK,則問(wèn)題關(guān)閉 下次審核時(shí),繼續(xù)追蹤該問(wèn)題的處理成效創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培

25、訓(xùn)(四)51小結(jié) 不符合項(xiàng)目的開(kāi)立,務(wù)必清晰,否則影響問(wèn)題的改進(jìn),可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的方向 針對(duì)查核的不符合項(xiàng),重點(diǎn)在于: 是否還有類似的問(wèn)題,全面確認(rèn) 是否確認(rèn)了問(wèn)題的根源,并采取足夠的措施,根除問(wèn)題的發(fā)生 重視問(wèn)題的改善,體系的符合性才能逐步的得到強(qiáng)化創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)52第五章第五章 審核員要求審核員要求創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)53審核的工具審核的工具 (1) * 觀察 * 聆聽(tīng) * 提問(wèn) - 開(kāi)放性/結(jié)論性問(wèn)題 - 少說(shuō)多聽(tīng) - 重組對(duì)話 確認(rèn)理解 創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)54審核的工具審核的工具 (2) - 針對(duì) * 如何 * 哪兒 * 何時(shí)

26、 * 甚么 * 為何 * 誰(shuí)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)55審核的技巧審核的技巧 * 提出有答案的問(wèn)題 * 身體語(yǔ)言 * 做筆記 * 不被轉(zhuǎn)移目標(biāo) * 按計(jì)劃 * 不被引導(dǎo)或誤導(dǎo) * 不要陷入困境創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)56技巧與守則技巧與守則 (1) * 搜集證據(jù)是審核員的責(zé)任,不是懷疑被審者說(shuō)謊 * 堅(jiān)持由操作者回答問(wèn)題 * 不被引導(dǎo)或誤導(dǎo)以致浪費(fèi)時(shí)間 * 不接受特別事故或丟失文件之情況 * 由審核員決定所抽取的樣本 * 按日程表小運(yùn)用時(shí)間 * 應(yīng)用審核表及參看規(guī)程和工作指導(dǎo)書 * 不被審核表所規(guī)限 創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)57技巧與守則技巧與守則 (

27、2) 應(yīng)避免 * 討論宗教與政治 * 討論個(gè)人及品格問(wèn)題 * 批評(píng)他人或其處事手法 * 把他人互相比較 * 討論公司之方針及政策 * 下令或低看對(duì)方 * 爭(zhēng)吵 * 離題創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)58選擇審核員選擇審核員 * 資歷 / 培訓(xùn)* 性格* 獨(dú)立性* 審核技巧 創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)59審核員資格審核員資格 * 有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) * 相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量實(shí)踐 * 合同和法規(guī)的要求 * 計(jì)劃與預(yù)備 * 審核實(shí)踐創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)60審核員分類審核員分類 (1) * 第二及第三方 - 主任審核員 - 審核員 - 臨時(shí)審核員 * 第一方 - 內(nèi)部審核員

28、學(xué)歷-大專以上-質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)- 質(zhì)量管理- 工業(yè)- 審核培訓(xùn)- 注冊(cè)課程創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)61審核員分類審核員分類 (2) * 主任審核員 - 有資歷及認(rèn)可 管理質(zhì)量體系審核 - 審核隊(duì)伍主管 - 可獨(dú)立工作創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)62審核員分類審核員分類 (3) * 審核員 - 有資歷及認(rèn)許可進(jìn)行整個(gè)或部分審核工作 - 審核隊(duì)伍成員 - 受監(jiān)管,對(duì)主管交代 - 審核經(jīng)驗(yàn)較少創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)63審核員分類審核員分類 (4) * 臨時(shí)審核員 - 附合注冊(cè)條件 - 受監(jiān)管 * 內(nèi)部審核員 - ISO沒(méi)有規(guī)定要注冊(cè) - 可注冊(cè)于英國(guó)質(zhì)量保證學(xué)會(huì)

29、 - 獨(dú)立或要受監(jiān)管創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)64審核員的性格審核員的性格 (1) * 思想開(kāi)放 (接受新觀念/不強(qiáng)迫人) * 善于交往 (取得信任與合作) * 耐心 (取得客觀證據(jù),不易動(dòng)氣) * 誠(chéng)實(shí) (對(duì)自己,被審方及審核組成員-獨(dú)立工作) * 自我約束能力 / 紀(jì)律 (憑應(yīng)否做,非憑喜好做)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)65審核員的性格審核員的性格 (2) * 觀察力強(qiáng) (搜集證據(jù)及問(wèn)題伏線) * 合作精神 (與組員及被審方) * 表達(dá)力強(qiáng) (溝通及具說(shuō)服力) * 善于聆聽(tīng) (了解及分析力) * 不怕受排擠 (雙方對(duì)等的角色及自信-不偏倚) 創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000

30、系列培訓(xùn)(四)66審核員應(yīng)做到審核員應(yīng)做到 (1) 準(zhǔn)備 - 了解審核內(nèi)容 學(xué)習(xí) - 盡可能了解被審方 控制 - 審核 協(xié)助 - 存在誤解的地方 聆聽(tīng) - 被審方的陳述 觀察 - 良好商業(yè)作風(fēng)和職業(yè)道德 獲得 - 客觀證據(jù)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)67審核員應(yīng)做到審核員應(yīng)做到 (2) 贊揚(yáng) - 被審方的優(yōu)點(diǎn) 簡(jiǎn)明 - 問(wèn)題要短而切中要害 非政治性 - 不要陷入政治或宗教問(wèn)題 不要下命令 - 相信被審方講的將如何采取糾正措施 (不要被看成命令被審方如何去做他的工作) 尊重 - 被審方創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)68審核員不應(yīng)有的特性審核員不應(yīng)有的特性 (1) - 心胸狹窄

31、- 愛(ài)爭(zhēng)吵 - 紀(jì)律松懈 - 固執(zhí)己見(jiàn) - 懶惰 - 總想討別人喜歡 - 膽小 - 交流能力差創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)69審核員不應(yīng)有的特性審核員不應(yīng)有的特性 (2) - 無(wú)耐心 - 接受表面現(xiàn)象 - 缺管乏專業(yè)作風(fēng) - 易受騙創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)70 第六章第六章案例分析及模擬角色練習(xí)案例分析及模擬角色練習(xí)創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)711 1.公司質(zhì)量手冊(cè)第三版公司質(zhì)量手冊(cè)第三版16.116.1節(jié)規(guī)定:節(jié)規(guī)定:“雇用代理雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)線或檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)他們進(jìn)機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)線或檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)他們進(jìn)行一天的培訓(xùn),使他們熟悉公司的質(zhì)量控制程行

32、一天的培訓(xùn),使他們熟悉公司的質(zhì)量控制程序序”。審核員問(wèn)及最近參加工作的這類人員培。審核員問(wèn)及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況并要求看培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)記錄,質(zhì)量訓(xùn)情況并要求看培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)記錄,質(zhì)量控制員(教師)說(shuō):控制員(教師)說(shuō):”我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行了培我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)但沒(méi)有有效性評(píng)價(jià)和培訓(xùn)記錄。訓(xùn)但沒(méi)有有效性評(píng)價(jià)和培訓(xùn)記錄。 違反違反6.2.2.e) 6.2.2.e) .c)條款條款創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)722.2.審核員查詢宏力建筑公司有關(guān)工程回訪和審核員查詢宏力建筑公司有關(guān)工程回訪和顧客投訴方面的內(nèi)容時(shí),項(xiàng)目經(jīng)理說(shuō):顧客投訴方面的內(nèi)容時(shí),項(xiàng)目經(jīng)理說(shuō):“我我們共完工們

33、共完工2626個(gè)項(xiàng)目,也去了調(diào)函,但業(yè)主均個(gè)項(xiàng)目,也去了調(diào)函,但業(yè)主均未返饋意見(jiàn),所以我們公司顧客滿意為未返饋意見(jiàn),所以我們公司顧客滿意為100%100%。 違反違反8.2.18.2.1條款條款創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)733、某認(rèn)證審核公司在對(duì)某企業(yè)質(zhì)量管理體系文件審查時(shí),發(fā)現(xiàn)該公司一共編制了八份程序文件,分別是:文件控制程序、記錄控制程序、管理評(píng)審控制程序、培訓(xùn)控制程序、內(nèi)審控制程序、采購(gòu)控制程序、供應(yīng)商評(píng)定程序、糾正/預(yù)防措施程序8.3創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)744.某企業(yè)質(zhì)量管理體系在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核時(shí),當(dāng)審核員問(wèn)及貴公司所建立的質(zhì)量管理體系都包括那些過(guò)程時(shí),

34、該公司管理者代表回答“我們公司在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃時(shí),考慮到我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)都是委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),所以我們就刪除了產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程以及監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制兩個(gè)過(guò)程,其余都覆蓋?!?.21.2創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)755 .審核員張三在審核某公司質(zhì)檢部時(shí),詢問(wèn)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人“在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)都測(cè)量那些內(nèi)容?”該負(fù)責(zé)人回答“目前我們公司對(duì)產(chǎn)品的某些質(zhì)量指標(biāo)沒(méi)有能力檢測(cè),是因?yàn)闄z測(cè)所用的測(cè)量工具在國(guó)內(nèi)很難買到,所以我們一直沒(méi)有進(jìn)行,能夠檢測(cè)的只要檢測(cè)合格我們就銷售,同時(shí)也沒(méi)有客戶投訴?!?.2.4創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)766 6、在設(shè)計(jì)

35、科審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書、在設(shè)計(jì)科審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書發(fā)布日期為發(fā)布日期為9999年年3 3月,而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻月,而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為為9898年年1010月,李科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說(shuō),這種月,李科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說(shuō),這種ZDZD型型電器是從國(guó)外電器是從國(guó)外ABCABC公司引進(jìn)的產(chǎn)品,通過(guò)消化、公司引進(jìn)的產(chǎn)品,通過(guò)消化、吸收,形成國(guó)產(chǎn)化圖紙,即可投產(chǎn),不需要任何吸收,形成國(guó)產(chǎn)化圖紙,即可投產(chǎn),不需要任何設(shè)計(jì)任務(wù)書,設(shè)計(jì)任務(wù)書,9999年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì),才臨年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì),才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書。審核員查閱該廠

36、的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序(品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序(CZ-028CZ-028),),發(fā)現(xiàn)程序上規(guī)定,發(fā)現(xiàn)程序上規(guī)定,所有新產(chǎn)品,在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書。所有新產(chǎn)品,在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書。 違反違反7.3.17.3.1條款條款創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)777 7、銷售科一位工程師到青島某用戶廠作售后服務(wù)時(shí),銷售科一位工程師到青島某用戶廠作售后服務(wù)時(shí),發(fā)現(xiàn)本廠生產(chǎn)的一批發(fā)現(xiàn)本廠生產(chǎn)的一批A6120A6120型水泵控制柜,裝熔斷型水泵控制柜,裝熔斷器處無(wú)預(yù)留空隙,因而無(wú)法更換熔斷器及其他器件。器處無(wú)預(yù)留空隙,因而無(wú)法更換熔斷器及其他器件。 違反違反7.3.37.3.3條款條款創(chuàng)實(shí)顧問(wèn)

37、 ISO9000系列培訓(xùn)(四)788、審核員到某施工單位審核時(shí),發(fā)現(xiàn)該施工單位(乙方)與某使用單位(甲方)所訂合同中規(guī)定乙方在施工時(shí)必須使用甲方指定的某水泥廠的水泥。審核員問(wèn)施工單位的經(jīng)理,這些水泥使用前是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或驗(yàn)證,施工經(jīng)理說(shuō),這些水泥都是甲方指定的,質(zhì)量當(dāng)然由甲方負(fù)責(zé),我們對(duì)某水泥廠及其產(chǎn)品從不過(guò)問(wèn),拿來(lái)使用就是了。 違反違反8.2.48.2.4條款條款創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)799 9、順風(fēng)工程、順風(fēng)工程機(jī)械廠生產(chǎn)一種生產(chǎn)一種FQ-1FQ-1型專用龍門式行走型專用龍門式行走吊車,審核員在該廠審核時(shí)看到貨場(chǎng)的一封公函,吊車,審核員在該廠審核時(shí)看到貨場(chǎng)的一封公函,內(nèi)稱順風(fēng)

38、廠研制的內(nèi)稱順風(fēng)廠研制的FQ-1FQ-1型吊車行走系統(tǒng)在裝機(jī)時(shí)經(jīng)型吊車行走系統(tǒng)在裝機(jī)時(shí)經(jīng)常碰傷碼頭設(shè)施,請(qǐng)立即解決,順風(fēng)廠廠長(zhǎng)在此公常碰傷碼頭設(shè)施,請(qǐng)立即解決,順風(fēng)廠廠長(zhǎng)在此公函上批示函上批示“請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)科、生產(chǎn)科、銷售科調(diào)查原因,請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)科、生產(chǎn)科、銷售科調(diào)查原因,迅速修復(fù)迅速修復(fù)”。一份附件(調(diào)查報(bào)告)結(jié)論中說(shuō):。一份附件(調(diào)查報(bào)告)結(jié)論中說(shuō):“吊車行走系統(tǒng)加速度計(jì)算錯(cuò)誤引起碰撞吊車行走系統(tǒng)加速度計(jì)算錯(cuò)誤引起碰撞”。查合。查合同,用戶確有加速度要求,查合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?,用戶確有加速度要求,查合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審手續(xù)均齊全。手續(xù)均齊全。 違反違反7.3.57.3.5條款條款創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO900

39、0系列培訓(xùn)(四)801010、某電器廠絕緣處理車間的絕緣漆配置記錄單上,、某電器廠絕緣處理車間的絕緣漆配置記錄單上,“二甲苯二甲苯”一欄總是空白,車間主任向?qū)徍藛T解一欄總是空白,車間主任向?qū)徍藛T解釋說(shuō):二甲苯有毒,對(duì)工人健康有害,我們經(jīng)多釋說(shuō):二甲苯有毒,對(duì)工人健康有害,我們經(jīng)多次試驗(yàn),這種絕緣漆(次試驗(yàn),這種絕緣漆(70867086型)如適當(dāng)提高溫度型)如適當(dāng)提高溫度(達(dá)到(達(dá)到500C500C左右),不加二甲苯稀釋也可以對(duì)電左右),不加二甲苯稀釋也可以對(duì)電器線圖進(jìn)行浸漬處理,所以我們就修改了工藝,器線圖進(jìn)行浸漬處理,所以我們就修改了工藝,為此我們的技術(shù)組還得到車間主任的表?yè)P(yáng),審核為此我們的技術(shù)組還得到車間主任的表?yè)P(yáng),審核查看了絕緣工藝規(guī)程,其中規(guī)定:用查看了絕緣工藝規(guī)程,其中規(guī)定:用70867086型絕緣型絕緣浸漬電器線圖時(shí)應(yīng)加浸漬電器線圖時(shí)應(yīng)加20%20%二甲苯稀釋,在室溫下使二甲苯稀釋,在室溫下使用。用。 違 反違 反 4 . 2 . 34 . 2 . 3 條 款條 款創(chuàng)實(shí)顧問(wèn) ISO9000系列培訓(xùn)(四)811111工廠計(jì)量站用小貨車將三臺(tái)精密電表送到四車間去工廠計(jì)量站用小貨車將三臺(tái)精密電表送到四

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