常州骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告模板范文

1、泓域咨詢/常州骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告常州骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx有限責(zé)任公司目錄第一章 緒論9一、 項(xiàng)目名稱及投資人9二、 編制原則9三、 編制依據(jù)9四、 編制范圍及內(nèi)容10五、 項(xiàng)目建設(shè)背景10六、 結(jié)論分析12主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 市場分析17一、 行業(yè)特點(diǎn)與發(fā)展態(tài)勢17二、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)21三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢27第三章 背景、必要性分析29一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性29二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模29三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘31四、 建設(shè)國際化智造名城34第四章 選址方案分析37一、 項(xiàng)目選址原則37二、 建設(shè)區(qū)基本情況37三、 打造科教

2、創(chuàng)新明星城40四、 建設(shè)雙循環(huán)重要節(jié)點(diǎn)城市43五、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)47第五章 建筑物技術(shù)方案48一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求48二、 建設(shè)方案49三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)52建筑工程投資一覽表53第六章 運(yùn)營管理55一、 公司經(jīng)營宗旨55二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)55三、 各部門職責(zé)及權(quán)限56四、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度60第七章 SWOT分析67一、 優(yōu)勢分析（S）67二、 劣勢分析（W）69三、 機(jī)會分析（O）69四、 威脅分析（T）70第八章 發(fā)展規(guī)劃分析74一、 公司發(fā)展規(guī)劃74二、 保障措施78第九章 法人治理81一、 股東權(quán)利及義務(wù)81二、 董事84三、 高級管理人員88四、 監(jiān)事91第十章

3、組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置93一、 人力資源配置93勞動定員一覽表93二、 員工技能培訓(xùn)93第十一章 勞動安全生產(chǎn)95一、 編制依據(jù)95二、 防范措施96三、 預(yù)期效果評價(jià)99第十二章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃100一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排100項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表100二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施101第十三章 項(xiàng)目節(jié)能分析102一、 項(xiàng)目節(jié)能概述102二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析103能耗分析一覽表103三、 項(xiàng)目節(jié)能措施104四、 節(jié)能綜合評價(jià)106第十四章 工藝技術(shù)說明107一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析107二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析109三、 質(zhì)量管理111四、 設(shè)備選型方案112主要設(shè)備購置一覽表112第十五章 投資

4、方案分析114一、 投資估算的依據(jù)和說明114二、 建設(shè)投資估算115建設(shè)投資估算表117三、 建設(shè)期利息117建設(shè)期利息估算表117四、 流動資金119流動資金估算表119五、 總投資120總投資及構(gòu)成一覽表120六、 資金籌措與投資計(jì)劃121項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表121第十六章 經(jīng)濟(jì)收益分析123一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算123營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表123綜合總成本費(fèi)用估算表124固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表125無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表126利潤及利潤分配表128二、 項(xiàng)目盈利能力分析128項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表130三、 償債能力分析131借款還本付息計(jì)劃表132第十七章 風(fēng)險(xiǎn)防

5、范134一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析134二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策136第十八章 總結(jié)分析138第十九章 補(bǔ)充表格141建設(shè)投資估算表141建設(shè)期利息估算表141固定資產(chǎn)投資估算表142流動資金估算表143總投資及構(gòu)成一覽表144項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表145營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表146綜合總成本費(fèi)用估算表147固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表148無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表149利潤及利潤分配表149項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表150報(bào)告說明骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù)，其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多個學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言，技術(shù)水平和技

6、術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資6049.05萬元，其中：建設(shè)投資5010.17萬元，占項(xiàng)目總投資的82.83%；建設(shè)期利息141.08萬元，占項(xiàng)目總投資的2.33%；流動資金897.80萬元，占項(xiàng)目總投資的14.84%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入10700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用9539.21萬元，凈利潤839.57萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率6.57%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-1504.47萬元，全部投資回收期8.17年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場要求，受到國家技

7、術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會效益較好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 緒論一、 項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱常州骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx有限責(zé)任公司（三

8、）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)）。二、 編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。三、 編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。四、 編制范圍及內(nèi)容1、對項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對項(xiàng)目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通

9、運(yùn)輸條件的評價(jià)；4、對項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價(jià)；6、對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。綜合實(shí)力顯著增強(qiáng)。經(jīng)濟(jì)運(yùn)行穩(wěn)中有進(jìn)，地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)7805.3億元，

10、年均增長7%左右，總量是“十二五”期末的1.48倍，綜合實(shí)力位居全國26位；人均地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)2.4萬美元左右，是“十二五”期末的1.42倍，位居全國前10位；一般公共預(yù)算收入達(dá)616.6億元，是“十二五”期末的1.3倍，位居全國前30位；工業(yè)一般納稅人銷售達(dá)1.3萬億元，是“十二五”期末的1.56倍。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化為2.1:46.3:51.6；智能制造裝備、新材料、新一代信息技術(shù)等產(chǎn)業(yè)保持較好發(fā)展態(tài)勢，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)十大產(chǎn)業(yè)鏈占比達(dá)到45%左右，工業(yè)強(qiáng)基工程項(xiàng)目數(shù)全國地級市第一；金融支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)能力加強(qiáng)，金融機(jī)構(gòu)各項(xiàng)貸款余額突破1萬億元，上市公司累計(jì)達(dá)到71家，國內(nèi)上市公

11、司數(shù)量位居全國城市20強(qiáng)；常州國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)獲批，農(nóng)業(yè)基本現(xiàn)代化建設(shè)水平位列全省第一方陣；消費(fèi)成為經(jīng)濟(jì)增長第一拉動力，社會消費(fèi)品零售總額突破2400億元，年均增長7%左右；旅游總收入超過1200億元，年均增長13%左右，穩(wěn)居全省第一方陣。創(chuàng)新驅(qū)動成效明顯。蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和創(chuàng)新型城市建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)，國家創(chuàng)新型城市創(chuàng)新能力指數(shù)列全國地級市第三，常州科教城榮獲中國最佳創(chuàng)新園區(qū)第一名，武進(jìn)獲批全國首批雙創(chuàng)示范基地，江蘇中關(guān)村科技產(chǎn)業(yè)園獲批省級高新區(qū)。全市累計(jì)新增省級以上研發(fā)機(jī)構(gòu)229家，引進(jìn)國家級人才工程項(xiàng)目22人、省“雙創(chuàng)人才”182人、市“龍城英才”計(jì)劃創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)1194個；每萬名勞動者

12、中高技能人才數(shù)達(dá)1210人，位居全省第一；中國阿爾伯特大獎第一人花落常州。預(yù)計(jì)全社會研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占GDP比重提升至3%，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率達(dá)65.8%。高新技術(shù)企業(yè)達(dá)到2400家左右，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值比重達(dá)到48%左右，萬人發(fā)明專利擁有量達(dá)到40.19件。人民生活更加富足。超額完成城鄉(xiāng)居民收入比2010年翻一番目標(biāo)任務(wù)，城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別超過6萬元、3.2萬元，分別是“十二五”期末的1.4倍、1.46倍，城鄉(xiāng)居民收入比縮小到1.87。城鎮(zhèn)新增就業(yè)累計(jì)突破50萬人，扶持創(chuàng)業(yè)4.4萬人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3%以下。脫貧攻堅(jiān)取得顯著成效，年人均可支配收入1萬元以下建檔立卡低收入人口全部脫

13、貧，“兩不愁三保障”較好解決，茅山老區(qū)幫扶、“陽光扶貧”深入推進(jìn)，經(jīng)濟(jì)薄弱村集體經(jīng)濟(jì)年穩(wěn)定收入達(dá)100萬元以上。六、 結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約14.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后，可形成年產(chǎn)xx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資6049.05萬元，其中：建設(shè)投資5010.17萬元，占項(xiàng)目總投資的82.83%；建設(shè)期利息141.08萬元，占項(xiàng)目總投資的2.33%；流動資金897.80萬元，占項(xiàng)目總投

14、資的14.84%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資6049.05萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金（資本金）3169.81萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額2879.24萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：10700.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：9539.21萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：839.57萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：6.57%。5、全部投資回收期（Pt）：8.17年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：6250.03萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)

15、及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財(cái)務(wù)評價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營期的生產(chǎn)管理，特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財(cái)政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技

16、術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積9333.00約14.00畝1.1總建筑面積16468.571.2基底面積5879.791.3投資強(qiáng)度萬元/畝348.812總投資萬元6049.052.1建設(shè)投資萬元5010.172.1.1工程費(fèi)用萬元4338.472.1.2其他費(fèi)用萬元539.482.1.3預(yù)備費(fèi)萬元132.222.2建設(shè)期利息萬元141.082.3流動資金萬元897.803資金籌措萬元6049.053.1自籌資金萬元3169.813.2銀行貸款萬元2879.244營業(yè)收入萬元10700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元9539.216利潤總額萬元1119.437凈利潤萬

17、元839.578所得稅萬元279.869增值稅萬元344.6810稅金及附加萬元41.3611納稅總額萬元665.9012工業(yè)增加值萬元2529.4213盈虧平衡點(diǎn)萬元6250.03產(chǎn)值14回收期年8.1715內(nèi)部收益率6.57%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元-1504.47所得稅后第二章 市場分析一、 行業(yè)特點(diǎn)與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場上，國際醫(yī)療巨頭憑借強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力、研發(fā)能力、資金供應(yīng)能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素，依然占據(jù)著主體地位。就全

18、球市場而言，根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜單，2019年醫(yī)療器械市場全球前五強(qiáng)全部為國際醫(yī)療巨頭，依次為美敦力、強(qiáng)生、雅培、GE醫(yī)療、費(fèi)森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單，國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持，前五大企業(yè)依次為史賽克、強(qiáng)生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝）、美敦力。就國內(nèi)市場而言，根據(jù)報(bào)告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、

19、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強(qiáng)生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進(jìn)口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細(xì)分類別來看，關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低，目前進(jìn)口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下，國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰。總體來看，技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組

20、趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)，截至2018年11月底，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或被并購，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升，企業(yè)規(guī)模將逐步擴(kuò)大，在拓寬產(chǎn)品線的同時(shí)，不斷鞏固和擴(kuò)大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進(jìn)口替代進(jìn)程由于沒有嚴(yán)格統(tǒng)一的器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和市級/院級招標(biāo)模式等因素的影響，醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。因此，在很長一段時(shí)間內(nèi)，不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡(luò)在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術(shù)水平的提高，國內(nèi)醫(yī)療器械

21、公司規(guī)模不斷擴(kuò)大，研發(fā)投入持續(xù)增加，國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升，這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)?？刭M(fèi)壓力，特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，其收費(fèi)金額多按年齡進(jìn)行劃分，總體金額較少；而報(bào)銷額度來看，城鎮(zhèn)居民報(bào)銷額度有限。因此，醫(yī)?？刭M(fèi)遠(yuǎn)期壓力較大，國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產(chǎn)公司加快進(jìn)口替代提供了契機(jī)。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時(shí)間，以骨科領(lǐng)域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械

22、及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少，單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時(shí)由于在假體材料、假體形狀設(shè)計(jì)、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進(jìn)口產(chǎn)品尚有差距，因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品，關(guān)節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進(jìn)行整合，例如強(qiáng)生于2012年收購瑞士醫(yī)療整

23、形設(shè)備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強(qiáng)生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療；美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購美國運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機(jī)器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合

24、計(jì)為42.71%，行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。二、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項(xiàng)政策的密集出臺和落實(shí)，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務(wù)院發(fā)布關(guān)于

25、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭力；明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。2017年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版），明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門發(fā)

26、布關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫(yī)用耗材實(shí)施“兩票制”進(jìn)行了聲明。2018年8月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分

27、入若干診斷組進(jìn)行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢，加速進(jìn)口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2019年末約為1.76億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到12.57%，較2013年上升2.90個百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例

28、，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān)，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達(dá)32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.

29、1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟(jì)保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復(fù)合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出年均復(fù)合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費(fèi)額度和報(bào)銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時(shí)，遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)?？刭M(fèi)現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實(shí)現(xiàn)城市市場的部分

30、進(jìn)口替代。（4）新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級醫(yī)院服務(wù)能力評估情況的通報(bào)（國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均

31、住院手術(shù)8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預(yù)計(jì)未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級診療的推進(jìn)逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進(jìn)程。（5）多學(xué)科進(jìn)步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工

32、過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。（6）骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去，相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大，可以實(shí)施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示

33、，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計(jì)年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)院總診療人次達(dá)1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到新高，達(dá)654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方

34、面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn)，積聚了較強(qiáng)的資金和人才優(yōu)勢，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時(shí)通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風(fēng)險(xiǎn)隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加，可以預(yù)見，企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復(fù)合增長率達(dá)到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升，使得企業(yè)運(yùn)營壓力顯著上升。（3）行業(yè)

35、政策變動風(fēng)險(xiǎn)近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯，可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時(shí)，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補(bǔ)齊現(xiàn)階段的短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達(dá)到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時(shí)較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、

36、行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉行業(yè)，涉及醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造、生物力學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科。第三章 背景、必要性分析一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性，因此對

37、原材料的要求較為嚴(yán)格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少，該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價(jià)權(quán)。二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗

38、材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報(bào)告，預(yù)計(jì)2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細(xì)分市場合計(jì)占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細(xì)分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療需求，關(guān)節(jié)市

39、場規(guī)模保持較快增長，根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國關(guān)節(jié)類植入器械市場規(guī)模分別為70億元、86億元，預(yù)計(jì)2024年我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為16.87%。由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、植入人體后使用壽命較長，關(guān)節(jié)類植入器械市場目前主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。2、脊柱類植入醫(yī)療器械受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國脊柱類植入醫(yī)療器械的市場規(guī)模也在逐漸增長。根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模分別為73億元、87億元，預(yù)計(jì)2024年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模約為17

40、1億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.42%。3、創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，市場開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2018年、2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場規(guī)模分別為77億元、92億元，預(yù)計(jì)2024年我國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為13.15%。三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘我國政府對醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴(yán)格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認(rèn)

41、證、美國FDA許可或出口地相關(guān)認(rèn)證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時(shí)較長。對于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點(diǎn)，部分骨科植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴(yán)格的監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊投放市場，需要4-5年的時(shí)間，市場準(zhǔn)入門檻相對較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交

42、叉整合的知識密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應(yīng)用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，不斷提升技術(shù)水平，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平，進(jìn)入市場的難度進(jìn)一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實(shí)力緊密相關(guān)。對于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實(shí)力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。4、

43、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認(rèn)可，先進(jìn)入市場的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場上的優(yōu)勢地位，擠壓新進(jìn)入者的生存空間，還可以通過積極的供應(yīng)鏈管理，在品牌獲得認(rèn)可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴(kuò)充自身新產(chǎn)品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時(shí)，新進(jìn)入者面臨較高的進(jìn)入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術(shù)含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)，能夠跟上甚至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新。新進(jìn)入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴(kuò)大。此外，經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團(tuán)隊(duì)也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新

44、進(jìn)入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術(shù)工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風(fēng)險(xiǎn)問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的品牌效應(yīng)較為可觀。四、 建設(shè)國際化智造名城（一）打造工業(yè)智造明星城堅(jiān)持以高端化、智能化、綠色化、服務(wù)化、品牌化為引領(lǐng)，搶抓新工業(yè)、新能源、新基建、新動能機(jī)遇，培

45、育具備國際競爭力的先進(jìn)制造業(yè)集群，推動先進(jìn)制造業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展，構(gòu)筑數(shù)字經(jīng)濟(jì)集聚發(fā)展新優(yōu)勢，全力推進(jìn)高質(zhì)量工業(yè)智造明星城建設(shè)。1、建設(shè)具有國際競爭力的先進(jìn)制造業(yè)基地壯大先進(jìn)制造業(yè)集群。統(tǒng)籌主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)壯大、新興產(chǎn)業(yè)培育、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級與未來產(chǎn)業(yè)布局，培育壯大高端裝備、綠色精品鋼、汽車及核心零部件、新一代信息技術(shù)、新材料、新能源、電力裝備、軌道交通、生物醫(yī)藥及新型醫(yī)療器械、新型紡織服裝等十大先進(jìn)制造業(yè)集群。建立健全集群培育推進(jìn)機(jī)制，實(shí)施“一群一策”，打造一批大中小企業(yè)創(chuàng)新協(xié)同、產(chǎn)能共享、供應(yīng)鏈互通平臺，推進(jìn)實(shí)施工業(yè)強(qiáng)基固本、集群短板突破、質(zhì)量品牌提檔升級等行動，培育一批世界頂尖產(chǎn)品、全國知名

46、品牌，促進(jìn)集群價(jià)值鏈整體躍升。到2025年，高端裝備、新能源、新材料等集群發(fā)展力爭達(dá)到國際先進(jìn)水平，全市工業(yè)規(guī)?？偭苛幫黄?萬億元。2、推動先進(jìn)制造業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合促進(jìn)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價(jià)值鏈高端延伸。以產(chǎn)業(yè)升級需求為導(dǎo)向，大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)金融、現(xiàn)代物流、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證、軟件及工業(yè)設(shè)計(jì)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)。提升服務(wù)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，打造一批面向服務(wù)領(lǐng)域的共性技術(shù)聯(lián)合開發(fā)和推廣平臺，促進(jìn)人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等新技術(shù)研發(fā)及其在服務(wù)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動服務(wù)業(yè)數(shù)字化、智能化。鼓勵發(fā)展新業(yè)態(tài)新模式，積極開發(fā)個性化專業(yè)服務(wù)產(chǎn)品，促進(jìn)精準(zhǔn)服務(wù)、體驗(yàn)服務(wù)、聚合服務(wù)等新模式推廣應(yīng)用。實(shí)施生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)集

47、聚區(qū)提升發(fā)展行動、重點(diǎn)服務(wù)業(yè)企業(yè)培育計(jì)劃，到2025年培育省級生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)集聚示范區(qū)15家左右，培育形成市級重點(diǎn)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)30家以上。3、建設(shè)數(shù)字經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市培育壯大數(shù)字經(jīng)濟(jì)核心產(chǎn)業(yè)。實(shí)施數(shù)字產(chǎn)業(yè)倍增計(jì)劃，重點(diǎn)發(fā)展新型電子、集成電路、工業(yè)和能源互聯(lián)網(wǎng)等特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，培育5G、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、人工智能、區(qū)塊鏈及數(shù)字終端產(chǎn)業(yè)鏈。深入實(shí)施工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新工程，構(gòu)建若干行業(yè)領(lǐng)先的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，培育壯大重點(diǎn)行業(yè)應(yīng)用場景，高水平推進(jìn)長三角基礎(chǔ)制造業(yè)一體化工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)公共服務(wù)平臺、國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)常州中心、航天云網(wǎng)工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺、常州工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)研究院等建設(shè)，爭取設(shè)立國家工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)交換中心。加快數(shù)字

48、經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地建設(shè)，支持常州高新區(qū)、武進(jìn)高新區(qū)、西太湖科技產(chǎn)業(yè)園打造國家數(shù)字經(jīng)濟(jì)建設(shè)示范區(qū)，支持常州科教城、創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園、大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園等建設(shè)數(shù)字經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)，支持智慧健康云打造省健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)核心云平臺。4、建設(shè)更高水平產(chǎn)業(yè)園區(qū)探索體制機(jī)制創(chuàng)新。全面推進(jìn)“多規(guī)合一”，以省級以上開發(fā)區(qū)為主體，對小而散的各類鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)園進(jìn)行整合。支持有條件的開發(fā)區(qū)在境外建設(shè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。理順開發(fā)區(qū)管理職能，按照“精簡、統(tǒng)一、高效”原則，推動開發(fā)區(qū)實(shí)行大部制、扁平化管理，推進(jìn)“管委會+投資公司”運(yùn)營模式，推廣“園區(qū)+社區(qū)”“房東+股東”方式集聚孵化新興產(chǎn)業(yè)、高科技企業(yè)。完善規(guī)劃環(huán)評、能評、文物保護(hù)評估等一攬子

49、區(qū)域評估機(jī)制。第四章 選址方案分析一、 項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場址。二、 建設(shè)區(qū)基本情況常州位于北緯3109至3204、東經(jīng)11908至12012，地處江蘇省南部、長三角腹地，東與無錫相鄰，西與南京、鎮(zhèn)江接壤，南與無錫、安徽宣城交界，與上海、南京兩大都市等距相望，區(qū)位條件優(yōu)越。常州是一座有著3200多年歷史的文化古城。春秋末期（前547年），吳王壽夢第四子季札封邑延陵，開始了長達(dá)2500多年有準(zhǔn)確紀(jì)年和確切地名的歷史。西漢高祖五年（前202年）改稱毗陵。西晉武帝太康二年（281年）

50、，改置毗陵郡。自此，常州歷朝均為郡、州、路、府治所，曾有過延陵、毗陵、毗壇、晉陵、長春、嘗州、武進(jìn)等名稱，隋文帝開皇九年（589年）始有常州之稱。于1949年設(shè)市。現(xiàn)轄金壇、武進(jìn)、新北、天寧、鐘樓5區(qū)，代管溧陽市1個縣級市，共有36個鎮(zhèn)、25個街道?？偯娣e43.85萬公頃，其中陸地面積36.18萬公頃、水域面積7.33萬公頃；耕地面積14.82萬公頃。2020年末全市戶籍總?cè)丝?86.63萬人，增長0.4%。其中男性189.26萬人，增長0.2%；女性197.37萬人，增長0.6%。戶籍人口出生率7.6，死亡率7.9，人口自然增長率-0.3。常州境內(nèi)名勝古跡眾多，歷史文化名人薈萃。風(fēng)景名勝、歷

51、史古跡有圩墩村新石器遺址、春秋淹城遺址、天寧寺、紅梅閣、文筆塔、北宋藤花舊館、蘇東坡艤舟亭、太平天國護(hù)王府遺址、瞿秋白紀(jì)念館、中華恐龍園、溧陽天目湖旅游度假區(qū)、金壇茅山風(fēng)景區(qū)、動漫嬉戲谷主題公園、東方鹽湖城、華夏寶盛園等等。目前共有省級以上旅游度假區(qū)4家，其中國家級旅游度假區(qū)1家；國家A級景區(qū)32家，其中5A級旅游區(qū)3家，4A級旅游區(qū)8家。歷史名人有吳公子季札，昭明文選作者蕭統(tǒng)，抗倭英雄唐荊川，南田三絕惲格（號南田），常州三杰瞿秋白、張?zhí)?、惲代英，?shù)學(xué)家華羅庚，實(shí)業(yè)家劉國鈞，書畫家劉海粟等。主要特產(chǎn)有蘿卜干、大麻糕、芝麻糖、溧陽風(fēng)鵝、野山筍、溧陽水芹、南山板栗、長蕩湖螃蟹、常州梳篦、磚刻屏、

52、景泰藍(lán)掐絲工藝畫、亂針繡、中國彩絨畫、留青竹刻、金壇刻紙。經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展邁上新臺階。地區(qū)生產(chǎn)總值突破1萬億元，一般公共預(yù)算收入突破800億元。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)取得明顯進(jìn)展，制造業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重穩(wěn)定在43%左右，培育壯大地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平顯著提升，基本實(shí)現(xiàn)交通運(yùn)輸現(xiàn)代化，形成開放型經(jīng)濟(jì)新優(yōu)勢，初步建立實(shí)體經(jīng)濟(jì)、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融、人力資源協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。創(chuàng)新能力顯著提升，研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)到3.5%，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重達(dá)到50%，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率達(dá)到70%以上。人民生活品質(zhì)得到新改善。公共服務(wù)產(chǎn)

53、品共建能力和共享水平進(jìn)一步增強(qiáng)，“八個更”取得更大進(jìn)展。城鄉(xiāng)居民收入增速高于經(jīng)濟(jì)增速，全體居民人均可支配收入突破7萬元。實(shí)現(xiàn)更充分更高質(zhì)量就業(yè)，城鎮(zhèn)新增就業(yè)突破50萬人，城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率控制在5%以內(nèi)。基本公共服務(wù)均等化水平不斷提高，義務(wù)教育優(yōu)質(zhì)均衡比例達(dá)到85%以上，居民健康素養(yǎng)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，市域社會治理特別是基層治理水平明顯提高。美麗常州建設(shè)展現(xiàn)新面貌。資源利用更加節(jié)約高效，生態(tài)環(huán)境治理明顯改善，生活垃圾分類全面實(shí)施，城鄉(xiāng)人居環(huán)境品質(zhì)顯著提升，PM2.5濃度低于38微克立方米，空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比例達(dá)到78%以上，地表水國考斷面水質(zhì)達(dá)到或優(yōu)于類比例達(dá)到考核要求，力爭在“十四五”中后期碳排放

54、達(dá)峰，國土空間開發(fā)保護(hù)格局不斷優(yōu)化，開發(fā)強(qiáng)度得到合理控制。社會文明程度達(dá)到新水平。社會主義核心價(jià)值觀深入人心，常州精神凝聚力持續(xù)彰顯，社會文明測評指數(shù)全國領(lǐng)先。文化強(qiáng)市建設(shè)取得新進(jìn)展，公共文化服務(wù)體系更加健全，文化品牌標(biāo)識度愈加彰顯，人民精神文化生活不斷邁上新臺階；文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效，占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)到6%以上。深化改革開放取得新進(jìn)展。全面深化改革繼續(xù)走在全省前列，經(jīng)濟(jì)體制改革發(fā)揮牽引作用，重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革深入推進(jìn)，“暢通辦”品牌打響，躋身全國最優(yōu)營商環(huán)境城市行列。開放型經(jīng)濟(jì)質(zhì)量和水平持續(xù)提升，高水平全面開放格局進(jìn)一步確立，“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)縱深推進(jìn)，打造新時(shí)代對外開放新高地。

55、三、 打造科教創(chuàng)新明星城深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，健全鼓勵支持科技創(chuàng)新的體制機(jī)制，打造“一核多區(qū)”“一帶多園”的高質(zhì)量創(chuàng)新一體化布局，圍繞優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)布局創(chuàng)新鏈，營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展良好生態(tài)，打響“科技新長征”常州創(chuàng)新品牌，不斷提升科技實(shí)力、創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)核心競爭力，全力建設(shè)長三角產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。（一）提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力培育壯大科技型企業(yè)集群。強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位，實(shí)施新一輪“十百千”創(chuàng)新型企業(yè)培育工程、領(lǐng)軍型科技企業(yè)培育計(jì)劃、高新技術(shù)企業(yè)倍增計(jì)劃、企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)高質(zhì)量提升行動，打通“初創(chuàng)企業(yè)科技型中小企業(yè)高新技術(shù)企業(yè)瞪羚企業(yè)獨(dú)角獸企業(yè)上市企業(yè)”躍升路徑，支持有條件企業(yè)組建重大科技創(chuàng)新平臺

56、，承擔(dān)國家、省重大科技項(xiàng)目。到2025年，高新技術(shù)企業(yè)超5000家，領(lǐng)軍型科技企業(yè)達(dá)90家，獨(dú)角獸（或潛在獨(dú)角獸）企業(yè)達(dá)50家。（二）做優(yōu)做強(qiáng)創(chuàng)新載體平臺做強(qiáng)常州科教城“創(chuàng)新之核”。加快常州科教城新一輪發(fā)展，推進(jìn)省智能裝備產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心等重大平臺載體建設(shè)，持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新、企業(yè)孵育、科技服務(wù)功能。建立健全常州科教城與各轄市（區(qū)）和省級以上開發(fā)區(qū)的協(xié)作機(jī)制，推動常州科教城創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素向全市輻射溢出。推進(jìn)科教新城建設(shè)，打造長三角知名的“科創(chuàng)走廊”。支持常州科教城加快建設(shè)國家級科技服務(wù)業(yè)集聚區(qū)，打造國際合作先行區(qū)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)引領(lǐng)區(qū)、科技服務(wù)核心區(qū)、未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、產(chǎn)教融合示范區(qū)。（三）構(gòu)建一流創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)優(yōu)化創(chuàng)新政策環(huán)境。強(qiáng)化實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略頂層設(shè)計(jì)，制定實(shí)施一攬子提升創(chuàng)新核心地位的政策措施，市區(qū)兩級設(shè)立400億元創(chuàng)新發(fā)展資金，撬動形成2000億元以上投資規(guī)模。全面落實(shí)企業(yè)研究開發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅及獎勵、科研儀器設(shè)備加速折舊等政策，推動創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)各類政策銜接配套。加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新服務(wù)公共采購、商業(yè)化前采購和消費(fèi)激勵等需求側(cè)政策的探索與應(yīng)用。深化科技管理體制改革，建立創(chuàng)新政策法規(guī)的跨部門協(xié)