醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全定義生物危害（Biohazard） 一種對人體能產(chǎn)生有害因子的生物源性的力量，例如：由植物和動(dòng)物傳播的微生物、毒素和過敏原感染和毒害人。實(shí)驗(yàn)室生物安全（Biosafety） 是指為避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各種活動(dòng)中是指為避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各種活動(dòng)中生生物因子物因子（例如：細(xì)菌、病毒、真菌、毒素以及（例如：細(xì)菌、病毒、真菌、毒素以及含有感染性病毒的各種樣本）可能對人、環(huán)境含有感染性病毒的各種樣本）可能對人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害，而采取的和社會(huì)造成的危害，而采取的防護(hù)措施（硬件）防護(hù)措施（硬件）和和管理措施（軟件）管理措施（軟件），以，以達(dá)到對人、環(huán)境

2、和社達(dá)到對人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的的一種綜合行為會(huì)的安全防護(hù)目的的一種綜合行為。 生物安全的目的生物安全的目的主要是對人的保護(hù)工作人員同事及家人后勤服務(wù)人員環(huán)境主要內(nèi)容主要內(nèi)容1. 實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展歷史回顧實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展歷史回顧2. 實(shí)驗(yàn)室生物安全國內(nèi)外現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)室生物安全國內(nèi)外現(xiàn)狀3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患與對策醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患與對策4. 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備要求生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備要求5. 生物安全柜的種類及選購生物安全柜的種類及選購6. 結(jié)語結(jié)語一、實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展歷史回顧一、實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展歷史回顧實(shí)驗(yàn)室感染事故實(shí)驗(yàn)室感染事故實(shí)驗(yàn)室生物安全的提出

3、實(shí)驗(yàn)室生物安全的提出實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展的主要事件實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展的主要事件歷史1941年年美國發(fā)生美國發(fā)生74例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布氏桿菌感染事故氏桿菌感染事故1949年年 222 個(gè)病毒實(shí)驗(yàn)室中個(gè)病毒實(shí)驗(yàn)室中83%沒有防護(hù)沒有防護(hù)1976年英國某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢年英國某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高5倍倍1978年英國報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來年英國報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來自一自一Q熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生6例例雇員和雇員和1例參觀者感染例參觀者感染Q熱熱1974年丹麥某醫(yī)

4、院臨床生化檢驗(yàn)室的工作人員年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通人群高出肝炎發(fā)病率比普通人群高出 7倍倍1992年美國報(bào)告因工作感染愛滋病的人員年美國報(bào)告因工作感染愛滋病的人員13例，其中有例，其中有1例是實(shí)驗(yàn)室工作者，例是實(shí)驗(yàn)室工作者，12例是臨床例是臨床醫(yī)生或護(hù)士醫(yī)生或護(hù)士1993年國內(nèi)某醫(yī)院報(bào)告年國內(nèi)某醫(yī)院報(bào)告225名醫(yī)院工作人員名醫(yī)院工作人員HBV檢測結(jié)果：醫(yī)生、護(hù)士、食堂工作人員、檢測結(jié)果：醫(yī)生、護(hù)士、食堂工作人員、檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員。其中檢驗(yàn)人員感染率最高，陽性率其中檢驗(yàn)人員感染率最高，陽性率為為81.2%。多為主觀估計(jì)錯(cuò)誤及操作失誤引發(fā)。多為主觀估計(jì)錯(cuò)誤及操作失誤引

5、發(fā)。近年實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)事故近年實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)事故2003年年 新加坡、臺(tái)灣新加坡、臺(tái)灣SARS實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 感染事件感染事件2004年年 北京北京SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件實(shí)驗(yàn)室感染事件問題的提出過去主要注重的是：過去主要注重的是： （1）新技術(shù)、新方法、新項(xiàng)目的開展；）新技術(shù)、新方法、新項(xiàng)目的開展； （2）經(jīng)濟(jì)效益；）經(jīng)濟(jì)效益；過去較少注意的是：過去較少注意的是： （1）生物安全及防護(hù)；）生物安全及防護(hù)； （2）出現(xiàn)問題：醫(yī)護(hù)人員（檢驗(yàn)人員）出現(xiàn)問題：醫(yī)護(hù)人員（檢驗(yàn)人員）的感染，尤其是的感染，尤其是“非典非典”“非典非典” 給我們留下的教訓(xùn)與思考：給我們留下的教訓(xùn)與思考： 叢玉隆教授在健康報(bào)上撰

6、文說：叢玉隆教授在健康報(bào)上撰文說：“過去，過去，中國檢驗(yàn)界在學(xué)科建設(shè)的理念上，更多的是中國檢驗(yàn)界在學(xué)科建設(shè)的理念上，更多的是重視質(zhì)量管理，相對忽視生物安全管理重視質(zhì)量管理，相對忽視生物安全管理在與在與SARS的斗爭中，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人的斗爭中，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員已經(jīng)付出了沉重的代價(jià)。員已經(jīng)付出了沉重的代價(jià)?！?幾個(gè)急需解決的問題： SARS病人確診之前或疑似病人的一系列檢驗(yàn)如何進(jìn)行生物防范。 在現(xiàn)有條件下，綜合性醫(yī)院檢驗(yàn)科能否做SARS病源學(xué)檢測（包括免疫學(xué)與分子生物學(xué)方法）。根據(jù)目前的實(shí)驗(yàn)條件，綜合性醫(yī)院檢驗(yàn)科的其他傳染性標(biāo)本怎樣進(jìn)行生物防范。 實(shí)驗(yàn)室感染事故實(shí)驗(yàn)室感染事故19801

7、980年以前的實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)年以前的實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)l發(fā)生頻率高發(fā)生頻率高l1951年，Sulkin和Pike對5000個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了問卷調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有1342例實(shí)驗(yàn)室感染事故,僅1/3的事例在文獻(xiàn)中報(bào)告過；l 1974年Skinhoj報(bào)告丹麥一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室雇員的肝炎發(fā)病率比普通人群高7倍； 1976年Harrington和Shannon 報(bào)告在英國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員結(jié)核病感染率比普通人群高5倍； 實(shí)驗(yàn)室感染事故實(shí)驗(yàn)室感染事故19801980年以前的實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)年以前的實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)l實(shí)驗(yàn)室以外人員的感染實(shí)驗(yàn)室以外人員的感染l1973 年和1978年，英國兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室

8、發(fā)生了兩起三例天花二代感染;l一個(gè)商業(yè)洗衣房在清洗來自Q熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲和制服時(shí)發(fā)生了6個(gè)雇員感染Q熱；在實(shí)驗(yàn)室參觀者中有一例Q熱感染和兩例與立克次體的患者接觸的家庭成員。 實(shí)驗(yàn)室感染事故實(shí)驗(yàn)室感染事故19801980年以前的實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)年以前的實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)l大多數(shù)感染的原因不明確大多數(shù)感染的原因不明確l80% 80% 是不明原因的感染。是不明原因的感染。l20% 20% 感染的原因是明確的。感染的原因是明確的。實(shí)驗(yàn)室感染事故實(shí)驗(yàn)室感染事故近期實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)近期實(shí)驗(yàn)室感染事故的特點(diǎn)l同一實(shí)驗(yàn)室的交叉污染同一實(shí)驗(yàn)室的交叉污染l實(shí)驗(yàn)操作失誤導(dǎo)致感染實(shí)驗(yàn)操作失誤導(dǎo)致感染l違規(guī)操

9、作導(dǎo)致感染違規(guī)操作導(dǎo)致感染W(wǎng)HO病原體病原體地點(diǎn)地點(diǎn)時(shí)間時(shí)間如何感染如何感染研究人員研究人員SARSCoV新加坡新加坡2003年年8月月樣品污染樣品污染研究人員研究人員SARSCoV臺(tái)灣臺(tái)灣2003年年12月月感染性材料感染性材料溢出溢出研究人員研究人員SARSCoV中國中國2004年年4滅活不徹底滅活不徹底?微生物學(xué)專家微生物學(xué)專家West Nile Virus美國美國2002年年8月月傷口傷口實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)驗(yàn)室工作人員Meningococcal Disease美國美國2000氣溶膠氣溶膠?實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)驗(yàn)室工作人員Vaccinia virus歐洲歐洲2002接觸接觸實(shí)驗(yàn)室生物安全的提出

10、實(shí)驗(yàn)室生物安全的提出1971年體外重組DNA的成功,引起了生物安全風(fēng)波；1975年2月2427日在美國加利福利亞的Asilomar召開了第一次國際生物安全會(huì)議，劍橋分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室Sydney Brenner在會(huì)議上提出，生物危害不僅僅在于會(huì)引起實(shí)驗(yàn)人員何種疾病，也不是看看上周做的實(shí)驗(yàn)對今天有何害處。生物危害是一種綜合的、長期的效應(yīng)，它可能對其他生物和環(huán)境帶來一些潛在的、間接的影響，也可能在近期并不表現(xiàn)出來，而經(jīng)過一個(gè)潛伏期后才表現(xiàn)危害。從而“實(shí)驗(yàn)室生物安全”引起人類的高度重視。1979年美國學(xué)者Pike.R.M在他的一篇評論中指出“生物安全知識、防護(hù)技術(shù)和設(shè)備對防止絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生是

11、非常有用的。 國際實(shí)驗(yàn)室生物安全國際實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展的主要事件發(fā)展的主要事件 內(nèi)容內(nèi)容主要進(jìn)展主要進(jìn)展時(shí)間時(shí)間主要貢獻(xiàn)和用途主要貢獻(xiàn)和用途意義或現(xiàn)狀意義或現(xiàn)狀微生物危害程度微生物危害程度分類的建立分類的建立19791979年年美國職業(yè)安全與健康局美國職業(yè)安全與健康局(OSHA(OSHA）：）：基于危害程度的病原微生物分類?；谖：Τ潭鹊牟≡⑸锓诸悺Ｊ状翁岢隽税巡≡⑸锖蛯?shí)驗(yàn)首次提出了把病原微生物和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)分為四級的概念。室活動(dòng)分為四級的概念。實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)的制定標(biāo)準(zhǔn)的制定19831983年年CDCCDC和和NIHNIH：美國美國微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安微生物和生

12、物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全指南全指南第一版出版第一版出版第一次正式規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安第一次正式規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全的行為全的行為和和要求要求19881988年年WHOWHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第一版出版第一版出版20032003年公布第三版征求意見稿。年公布第三版征求意見稿。19901990年年加拿大醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)加拿大醫(yī)學(xué)研究委員會(huì), ,實(shí)驗(yàn)室生物安實(shí)驗(yàn)室生物安全指南全指南第一版出版第一版出版20012001年在網(wǎng)絡(luò)上公布第三版征求年在網(wǎng)絡(luò)上公布第三版征求意見稿意見稿生物安全柜的研制生物安全柜的研制和標(biāo)準(zhǔn)制定和標(biāo)準(zhǔn)制定19761976年年美國研究制定了美國研究制定了IIII級生物安

13、全柜級生物安全柜NSFNSF國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)/ /美國國家標(biāo)準(zhǔn)美國國家標(biāo)準(zhǔn)第一版，現(xiàn)為第五版第一版，現(xiàn)為第五版規(guī)定了生物安全柜的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定了生物安全柜的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法檢測方法個(gè)人防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)的制定的制定1993199319981998(OSHA)(OSHA)：美國制定了：美國制定了個(gè)人防護(hù)裝備個(gè)人防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)29CFR 1910.132-139 29CFR 1910.132-139 規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室感染防護(hù)裝備的選規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室感染防護(hù)裝備的選擇、檢測和使用的標(biāo)準(zhǔn)擇、檢測和使用的標(biāo)準(zhǔn)我國實(shí)驗(yàn)室生物安全我國實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展的主要事件發(fā)展的主要事件 內(nèi)容內(nèi)容主要進(jìn)展主要進(jìn)展

14、時(shí)間時(shí)間主要貢獻(xiàn)和用途主要貢獻(xiàn)和用途意義或現(xiàn)狀意義或現(xiàn)狀BSLBSL3 3實(shí)驗(yàn)室的建立實(shí)驗(yàn)室的建立19801980年后期年后期主要用于漢坦病毒和主要用于漢坦病毒和HIVHIV的研究。的研究。實(shí)驗(yàn)證實(shí)了漢坦病毒的呼實(shí)驗(yàn)證實(shí)了漢坦病毒的呼吸道感染；吸道感染；分離出我國的分離出我國的HIVHIV病毒。病毒。實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定標(biāo)準(zhǔn)的制定20022002年年中國疾病預(yù)防控制中心：中國疾病預(yù)防控制中心：編制了編制了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求通用要求第一版第一版20032003年年8 8月月1 1日執(zhí)行，規(guī)定日執(zhí)行，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全相

15、關(guān)行了實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)行為要求。為要求。20032003年年5 5月月科技部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、科技部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家環(huán)?？偩致?lián)合發(fā)布：國家環(huán)?？偩致?lián)合發(fā)布：傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法理辦法 和和傳染性非典型肺炎病毒的毒種傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法 指導(dǎo)指導(dǎo)SARSSARS研究工作。研究工作。20032003年年1212月月國標(biāo)國標(biāo)GB19489GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求通通過專家評審。過專家評審。

16、20042004年年4 4月月6 6日正式批準(zhǔn)，日正式批準(zhǔn)，1010月月1 1日執(zhí)行。日執(zhí)行。20042004年年1111月月國務(wù)院溫總理簽發(fā)國務(wù)院溫總理簽發(fā)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求室生物安全通用要求20042004年年1111月月5 5日正式批準(zhǔn)，日正式批準(zhǔn)，1111月月1212日執(zhí)行。日執(zhí)行。人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)2003年年910月月科技部科技部SARS攻關(guān)指揮部舉辦攻關(guān)指揮部舉辦2期實(shí)驗(yàn)室生物期實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)班安全人員培訓(xùn)班初步普及了實(shí)驗(yàn)室生物安初步普及了實(shí)驗(yàn)室生物安全知識。全知識。二、實(shí)驗(yàn)室生物安全的現(xiàn)狀二、實(shí)驗(yàn)室生物安全的現(xiàn)狀 國外實(shí)驗(yàn)室生物安全

17、現(xiàn)狀國外實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀l建立了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范；建立了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范；l建立了有效的生物安全管理機(jī)制；建立了有效的生物安全管理機(jī)制；l定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全學(xué)術(shù)交流和人員定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全學(xué)術(shù)交流和人員培訓(xùn)培訓(xùn),有專業(yè)學(xué)術(shù)期刊；有專業(yè)學(xué)術(shù)期刊；l定期修改、補(bǔ)充和完善生物安全指南；定期修改、補(bǔ)充和完善生物安全指南；l建立了生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜廣建立了生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜廣泛使用。泛使用。二、實(shí)驗(yàn)室生物安全的現(xiàn)狀二、實(shí)驗(yàn)室生物安全的現(xiàn)狀國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)狀l尚沒有建立系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范；尚沒有建立系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范；l尚沒有建立

18、有效的生物安全管理機(jī)制；尚沒有建立有效的生物安全管理機(jī)制；l無實(shí)驗(yàn)室生物安全學(xué)術(shù)交流和有專業(yè)學(xué)術(shù)無實(shí)驗(yàn)室生物安全學(xué)術(shù)交流和有專業(yè)學(xué)術(shù)期刊，人員培訓(xùn)不系統(tǒng)、不規(guī)范；期刊，人員培訓(xùn)不系統(tǒng)、不規(guī)范；l生物安全柜沒有廣泛使用，有相當(dāng)一部分生物安全柜沒有廣泛使用，有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室使用超凈工作臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室使用超凈工作臺(tái)。缺乏有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全評價(jià)體系缺乏有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全評價(jià)體系l沒有對沒有對BSL3以上實(shí)驗(yàn)室的生物安全評以上實(shí)驗(yàn)室的生物安全評價(jià)體系；價(jià)體系；l沒有實(shí)驗(yàn)室特殊操作環(huán)節(jié)、技術(shù)和方法沒有實(shí)驗(yàn)室特殊操作環(huán)節(jié)、技術(shù)和方法的生物安全評價(jià)方法；的生物安全評價(jià)方法； l寄生蟲實(shí)驗(yàn)室感染呈上升趨勢；寄

19、生蟲實(shí)驗(yàn)室感染呈上升趨勢；l實(shí)驗(yàn)室病原微生物交叉污染，導(dǎo)致感染實(shí)驗(yàn)室病原微生物交叉污染，導(dǎo)致感染是新的趨勢。是新的趨勢。實(shí)驗(yàn)室生物安全存在的問題實(shí)驗(yàn)室生物安全存在的問題沒有系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論和生物安全教沒有系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論和生物安全教育、培訓(xùn)機(jī)制育、培訓(xùn)機(jī)制l實(shí)驗(yàn)室生物安全也越來越重要，但沒有實(shí)驗(yàn)室生物安全也越來越重要，但沒有系統(tǒng)的學(xué)科理論；系統(tǒng)的學(xué)科理論；l缺乏有效的生物安全教育。美國的少數(shù)缺乏有效的生物安全教育。美國的少數(shù)大學(xué)剛剛開始在大學(xué)開設(shè)生物安全課程。大學(xué)剛剛開始在大學(xué)開設(shè)生物安全課程。 實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系 實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全

20、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)lWHO的的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊；lUSA的的(BMBL) lUSA的的 lUSA的的生物危害主要防護(hù)：生物安全柜的選生物危害主要防護(hù)：生物安全柜的選擇、安裝和使用擇、安裝和使用 lUSA的的II級生物安全柜級生物安全柜NSF國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)/美美國國家標(biāo)準(zhǔn)國國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)lUSA的的42 CFR Part 73選擇的病原微生物和毒選擇的病原微生物和毒素的擁有、使用和運(yùn)輸；素的擁有、使用和運(yùn)輸；lUSA的的l加拿大的加拿大的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊；l中國的

21、中國的GB194892004實(shí)驗(yàn)室生物安全通實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求用要求；l中國的中國的WS2332002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求生物安全通用要求等。等。實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系（三級管理）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系（三級管理）l國家生物安全專家委員會(huì)國家生物安全專家委員會(huì)l研究單位（或機(jī)構(gòu)）生物安全委員會(huì)研究單位（或機(jī)構(gòu)）生物安全委員會(huì)l實(shí)驗(yàn)室生物安全員實(shí)驗(yàn)室生物安全員 上上下下實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系國家生物安全管理專家委員會(huì)：國家生物安全管理專家委員會(huì)：l

22、負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各種規(guī)范、指南或法律法規(guī)等；l負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理人員；l負(fù)責(zé)全國BSL3以上的實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、安全評價(jià)和驗(yàn)收；l各種有害生物因子的生物危害評價(jià)等。 實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系單位（或機(jī)構(gòu)）生物安全管理委員會(huì)，負(fù)單位（或機(jī)構(gòu)）生物安全管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本單位所有實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作：責(zé)本單位所有實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作：l評估本單位涉及生物危害的各種活動(dòng)的生物安全評估本單位涉及生物危害的各種活動(dòng)的生物安全防護(hù)措施；防護(hù)措施；l各種實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的落實(shí)；各種實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的落實(shí)；l實(shí)驗(yàn)室生物安全的日常管理；實(shí)驗(yàn)室生物

23、安全的日常管理；l安全設(shè)施和設(shè)備的定期檢測和維護(hù)、人員培訓(xùn)等。安全設(shè)施和設(shè)備的定期檢測和維護(hù)、人員培訓(xùn)等。實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員：l具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全措施的落實(shí)、具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全措施的落實(shí)、監(jiān)督、日常管理等。監(jiān)督、日常管理等。 新發(fā)傳染病對實(shí)驗(yàn)室生物安全需求新發(fā)傳染病對實(shí)驗(yàn)室生物安全需求 從從19801980年至今，各種新發(fā)和再發(fā)傳年至今，各種新發(fā)和再發(fā)傳染病已有染病已有4040多種，對人類健康構(gòu)成多種，對人類健康構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅了嚴(yán)重的威脅; ;特別是特別是20032003年的年的SARSSARS和

24、和20042004年高致年高致病性禽流感的暴發(fā)流行再一次給人病性禽流感的暴發(fā)流行再一次給人類提出了公共衛(wèi)生的安全防范的警類提出了公共衛(wèi)生的安全防范的警告。告。 新發(fā)傳染病對實(shí)驗(yàn)室生物安全需求新發(fā)傳染病對實(shí)驗(yàn)室生物安全需求在這些新發(fā)傳染病中，絕大多數(shù)病原體在這些新發(fā)傳染病中，絕大多數(shù)病原體屬于危險(xiǎn)等級屬于危險(xiǎn)等級3 3或或4 4的，對它們的診斷、的，對它們的診斷、基礎(chǔ)研究和疫苗研制都必須在基礎(chǔ)研究和疫苗研制都必須在BSLBSL3 3實(shí)實(shí)驗(yàn)室或驗(yàn)室或4 4實(shí)驗(yàn)室中，即實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室中，即實(shí)驗(yàn)室生物安全程度要求非常高。程度要求非常高。隨著國家公共衛(wèi)生體系、動(dòng)物疫病預(yù)防隨著國家公共衛(wèi)生體系、動(dòng)物

25、疫病預(yù)防體系的建設(shè)體系的建設(shè), ,實(shí)驗(yàn)室生物安全的硬件建設(shè)實(shí)驗(yàn)室生物安全的硬件建設(shè)和軟件建設(shè)也將隨之加強(qiáng)。和軟件建設(shè)也將隨之加強(qiáng)。 新發(fā)傳染病對實(shí)驗(yàn)室生物安全需求新發(fā)傳染病對實(shí)驗(yàn)室生物安全需求實(shí)驗(yàn)室生物安全的建設(shè)必須遵守國家的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的建設(shè)必須遵守國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理?xiàng)l例：標(biāo)準(zhǔn)和管理?xiàng)l例：l國務(wù)院的國務(wù)院的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004發(fā)布）；發(fā)布）；lGB194892004實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)）（認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)）lWS2332002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則全通用準(zhǔn)則；l

26、農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部302號令號令獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范（2003）三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患與對策三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患與對策血、尿、便、痰等各種血、尿、便、痰等各種“未知疾病標(biāo)本未知疾病標(biāo)本”是每個(gè)醫(yī)院檢驗(yàn)工作者每時(shí)每刻都面臨是每個(gè)醫(yī)院檢驗(yàn)工作者每時(shí)每刻都面臨的生物安全隱患。的生物安全隱患。據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心調(diào)查了解，目前據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心調(diào)查了解，目前全國全國9萬多家醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)萬多家醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科幾乎都沒有配置最基本的生物安全防科幾乎都沒有配置最基本的生物安全防護(hù)設(shè)備護(hù)設(shè)備生物安全柜。生物安全柜。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心主任申子瑜研究

27、員在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心主任申子瑜研究員在接受記者采訪時(shí)指出，醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和接受記者采訪時(shí)指出，醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科與專業(yè)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、科研檢驗(yàn)科與專業(yè)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室有所不同，他們面對的是就機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室有所不同，他們面對的是就診者未知疾病的標(biāo)本，既無法預(yù)先判斷標(biāo)診者未知疾病的標(biāo)本，既無法預(yù)先判斷標(biāo)本中所帶的致病微生物的高危程度，更難本中所帶的致病微生物的高危程度，更難確定哪種類型的檢測應(yīng)該在哪級的生物安確定哪種類型的檢測應(yīng)該在哪級的生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。根據(jù)世界衛(wèi)生組織根據(jù)世界衛(wèi)生組織實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊和衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部行業(yè)

28、標(biāo)準(zhǔn)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則，醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)，醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科因接觸可能含有致病微生物的室和檢驗(yàn)科因接觸可能含有致病微生物的標(biāo)本，最低也應(yīng)達(dá)到二級生物安全防護(hù)實(shí)標(biāo)本，最低也應(yīng)達(dá)到二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室要求。但是，在這一高危環(huán)境工作的驗(yàn)室要求。但是，在這一高危環(huán)境工作的醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科，目前幾乎都沒醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科，目前幾乎都沒有配備必要的生物安全柜或其它物理遏制有配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置，這對于當(dāng)前需要重點(diǎn)防控的裝置，這對于當(dāng)前需要重點(diǎn)防控的SARS、人禽流感、鼠疫及艾滋病等傳染病是極為人禽流感、鼠疫及艾滋病等傳

29、染病是極為不利的。不利的。尤其是對于檢驗(yàn)科內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)級別較高的、尤其是對于檢驗(yàn)科內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)級別較高的、接觸高危標(biāo)本幾率較大的區(qū)域，如微生接觸高危標(biāo)本幾率較大的區(qū)域，如微生物和分子生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等更應(yīng)予以高物和分子生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等更應(yīng)予以高度重視。度重視。為此，申子瑜主任呼吁，應(yīng)盡快制定切為此，申子瑜主任呼吁，應(yīng)盡快制定切實(shí)符合醫(yī)院實(shí)際情況的實(shí)符合醫(yī)院實(shí)際情況的臨床實(shí)驗(yàn)室生臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)管理辦法物安全防護(hù)管理辦法。必須杜絕各類生物安全事故必須杜絕各類生物安全事故2004年年7月月8日，在衛(wèi)生部召開的全國疾病預(yù)日，在衛(wèi)生部召開的全國疾病預(yù)防控制系統(tǒng)電視電話會(huì)議上，衛(wèi)生部常務(wù)副部防控制系統(tǒng)電視電話會(huì)

30、議上，衛(wèi)生部常務(wù)副部長高強(qiáng)要求全國疾病預(yù)防控制系統(tǒng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)長高強(qiáng)要求全國疾病預(yù)防控制系統(tǒng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)采取有效措施，加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)室的安全管切實(shí)采取有效措施，加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作。理工作。高強(qiáng)指出，這次實(shí)驗(yàn)室污染事件給衛(wèi)生系統(tǒng)的高強(qiáng)指出，這次實(shí)驗(yàn)室污染事件給衛(wèi)生系統(tǒng)的生物安全管理工作敲響了警鐘，加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)生物安全管理工作敲響了警鐘，加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)室的安全是當(dāng)前衛(wèi)生系統(tǒng)面臨的一項(xiàng)重要而緊室的安全是當(dāng)前衛(wèi)生系統(tǒng)面臨的一項(xiàng)重要而緊迫的任務(wù)。今后要做好以下工作：迫的任務(wù)。今后要做好以下工作：一、堅(jiān)持依法管理，增強(qiáng)安全意識，落實(shí)管理責(zé)任一、堅(jiān)持依法管理，增強(qiáng)安全意識，落實(shí)管理責(zé)任 二、制定有效措

31、施，切實(shí)維護(hù)科研人員健康：二、制定有效措施，切實(shí)維護(hù)科研人員健康： 1. 要努力改善科研條件，特別是從事高風(fēng)險(xiǎn)科要努力改善科研條件，特別是從事高風(fēng)險(xiǎn)科研的崗位，要配備必要的設(shè)施和設(shè)備；研的崗位，要配備必要的設(shè)施和設(shè)備； 2. 嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)科研人員健康監(jiān)測和報(bào)告制度，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)科研人員健康監(jiān)測和報(bào)告制度，一旦出現(xiàn)情況，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、一旦出現(xiàn)情況，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療；早治療； 3. 落實(shí)有關(guān)人員定點(diǎn)醫(yī)院治療辦法，既保護(hù)科落實(shí)有關(guān)人員定點(diǎn)醫(yī)院治療辦法，既保護(hù)科研人員有效治療，又防止向社會(huì)擴(kuò)散。研人員有效治療，又防止向社會(huì)擴(kuò)散。三、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物安全管理工作，三、加

32、強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物安全管理工作， 提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別傳染病的能力：提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別傳染病的能力： 1. 加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對傳染加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對傳染病的警惕意識；病的警惕意識； 2. 二是要切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染控制工作；二是要切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染控制工作； 3. 三是吸取這次事故的教訓(xùn)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)三是吸取這次事故的教訓(xùn)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科和有關(guān)生物實(shí)驗(yàn)室的安全管理，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中病科和有關(guān)生物實(shí)驗(yàn)室的安全管理，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中病原微生物比較集中的區(qū)域和密切接觸病原微生物的原微生物比較集中的區(qū)域和密切接觸病原微生物的部門，要配備必要的通風(fēng)櫥和二級生物安全柜

33、，嚴(yán)部門，要配備必要的通風(fēng)櫥和二級生物安全柜，嚴(yán)格執(zhí)行管理制度和操作規(guī)程。格執(zhí)行管理制度和操作規(guī)程。對策對策硬件：設(shè)施、設(shè)備、儀器硬件：設(shè)施、設(shè)備、儀器軟件：管理（制度、規(guī)章、軟件：管理（制度、規(guī)章、SOP文件等，文件等，關(guān)鍵在執(zhí)行）、人員培訓(xùn)關(guān)鍵在執(zhí)行）、人員培訓(xùn)四、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及設(shè)備要求四、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及設(shè)備要求依據(jù)傳染性實(shí)驗(yàn)室的生物防范分級及適用范圍實(shí)驗(yàn)室設(shè)施管理設(shè)備依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS233-2002WS233-2002，20032003年年8 8月月1 1日實(shí)施）日實(shí)施）微生物及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全微生物及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

34、通用準(zhǔn)則美國美國NIHNIH及及CDCCDC（19991999年第四版）年第四版）微生物及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全微生物及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全美國美國NIHNIH及及CDC CDC （19931993年第三版）年第三版）General Laboratory Health and General Laboratory Health and SafetySafetyWHO （2003年第二版）年第二版） LABORATORY BIOSAFETY MANUALLABORATORY BIOSAFETY MANUAL （interim guidelines） 傳染性實(shí)驗(yàn)室的生物防范分級傳染性實(shí)驗(yàn)室的生物

35、防范分級 及適用范圍及適用范圍 據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度 分為四級，依次為： 一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1相當(dāng)于P1） 無致病作用的微生物，如教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等 二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2相當(dāng)于P2 ) 具有中等潛在危害的微生物。 三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3相當(dāng)于P3 ) 呼吸傳播，使人傳染嚴(yán)重甚至是致病微生物及其毒素，傳播途徑明，目前已有疫苗 四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4相當(dāng)于P4 ) 高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠傳播或傳播途徑不明，目前尚無疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。 一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 無須使用生物安全柜 應(yīng)穿工作服

36、，手上有皮膚破損戴手套 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造無特殊要求： 有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗，設(shè)洗手池， 圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。 地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱， 有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)（架）二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2） 1、適用于： (1) 含漱液、血清和血液等樣品的診斷檢測 (2) 溶液、固定或用其他方法處理滅活的病毒 和/或無傳染性病毒基因片段 （3）常規(guī)的細(xì)菌和毒素檢測 （4）能產(chǎn)生氣溶膠的樣品處理 （5）臨床樣品的包裝、分裝 （6） 離心管和離心機(jī)轉(zhuǎn)頭的封閉與開啟2、如下情況使用生物安全柜： （1）致病微生物氣溶膠或?yàn)R出的操作應(yīng)在生物安全柜

37、 （級生物安全柜為宜）（2）處理高濃度或大容量感染性材料均須在生物安全 柜 (級安全柜為宜）或物理抑制設(shè)備中進(jìn)行， 并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。（3）上述材料的離心操作如果使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子 或安全離心杯，且它們只在生物安全柜中開閉和 裝載感染性材料，則可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。3、二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)（1）當(dāng)操作不能在安全柜內(nèi)進(jìn)行，必須外部操作時(shí)， 必須使用面部保護(hù)（護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù) 用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。（2）應(yīng)穿工作服或罩衫，離開時(shí)，不得穿著外出， 應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。（3）當(dāng)手可能接觸感染材料，應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生 溢出或?yàn)R出，應(yīng)戴兩副手套，一次性手套

38、不得清洗 和再次使用。4、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求。 （1）應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌 鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進(jìn)行處理。 （2）應(yīng)設(shè)置洗眼裝置 （3）實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志 （4）實(shí)驗(yàn)室有不少于每小時(shí)34次的通風(fēng)換氣次數(shù)5、其他同一級實(shí)驗(yàn)室 三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 （BSL- 3）或相當(dāng)于P3實(shí)驗(yàn)室 1、適用于： 主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外）應(yīng)在三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。SARS標(biāo)本的病原學(xué)檢測要求在三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，包括：（1）細(xì)胞培養(yǎng)的方法分

39、離病毒（2）收集或濃縮病毒或其他培養(yǎng)產(chǎn)物（3）用活病毒或病毒的全基因接種動(dòng)物（4）咽拭子樣品的診斷檢測 2、三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) （1）必須安裝級或以上生物安全柜，感染性材料的 操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。 （2）當(dāng)操作不得不在柜外進(jìn)行時(shí)，必須個(gè)體防護(hù)與使 用物理抑制設(shè)備綜合防護(hù)措施。 （3）在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶 膠的操作時(shí)，必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。 （4）當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi) 時(shí)，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。（5）人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前，穿背開式防護(hù)服。（6）工作時(shí)戴手套（兩副為宜），一次性手套先 消毒后丟棄。（7）在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的

40、消毒劑、眼部清 洗劑或生理鹽水，且易取用，可配備應(yīng)急藥品。 3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求（1）選址：可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必 須自成一區(qū)。（2）平面布局（圖1）（3）緩沖間是進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必經(jīng)通道，必須設(shè)兩道連門，當(dāng)其中一道門打開時(shí)，另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門均可自動(dòng)關(guān)閉。墻交角均為圓弧形 。（4）通風(fēng)：控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。室內(nèi)空氣經(jīng)高效過濾后排出外，確保氣流由“清潔”區(qū)向“污染”域。不得安裝分體空調(diào)器。 圖14、安全裝置及特殊設(shè)備必須設(shè)置級或級生物安全柜 排風(fēng)必須經(jīng)過高效過濾器過。 不產(chǎn)蒸汽高壓滅菌鍋消毒裝置 傳遞窗雙門不得同時(shí)打開 壓力顯示報(bào)警裝置 雙

41、路供電洗手池必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開關(guān)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)， 四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4） （分安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室）1、適用于高度危險(xiǎn)性，氣溶膠傳播或途徑不明，目前尚無疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。2、個(gè)體防護(hù)要求（l）所有操作都必須在級生物安全柜中進(jìn)行。 如穿整體由生命維持系統(tǒng)供氣正壓工作服， 則相關(guān)操作可在級生物安全柜中進(jìn)行。（2）所有人員進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，須換上全套實(shí)驗(yàn)室服， 包括內(nèi)衣、內(nèi)褲、襯衣、鞋和手套等。 離開實(shí)驗(yàn)室，所有這些保護(hù)服在更衣室內(nèi)脫 光，淋浴后離開。3、四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備（1）獨(dú)立的建筑物或區(qū)域，通訊系統(tǒng)，閉路電視。（2）在三級

42、防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的要求上提高一個(gè)級別。（3）所有操作均在級生物安全柜中進(jìn)行、 如穿正壓工作服，則可在級柜中進(jìn)行。（由于一般醫(yī)院不可能設(shè)置四級生物安全 防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，故詳細(xì)資料省略）生物安全實(shí)驗(yàn)室分級生物安全實(shí)驗(yàn)室分級美國國立美國國立衛(wèi)生研究衛(wèi)生研究所所美國疾美國疾病管理病管理中心中心病源病源操作操作一級屏障一級屏障二級屏障二級屏障P1BSL-1不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病成人疾病標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作不要求不要求開放實(shí)驗(yàn)臺(tái)、洗手池開放實(shí)驗(yàn)臺(tái)、洗手池P2BSL-2人類病源菌，因皮人類病源菌，因皮膚傷口、吸入、黏膚傷口、吸入、黏膜曝露而發(fā)生危險(xiǎn)膜曝露而發(fā)生危險(xiǎn)BSL1操作加：操作加：

43、1、限制進(jìn)入限制進(jìn)入2、有生物、有生物危險(xiǎn)警告標(biāo)志危險(xiǎn)警告標(biāo)志3、“銳器銳器”安全措施安全措施4、生物安全手冊，其生物安全手冊，其中規(guī)定廢物消毒和中規(guī)定廢物消毒和醫(yī)療觀察醫(yī)療觀察1級、級、2級生物安全級生物安全柜實(shí)驗(yàn)服、手套、柜實(shí)驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采取面部若需要?jiǎng)t采取面部保護(hù)措施保護(hù)措施BSL-1加：高壓滅菌鍋加：高壓滅菌鍋P3BSL-3內(nèi)源性和外源性病內(nèi)源性和外源性病源，可通過氣溶膠源，可通過氣溶膠傳播，能導(dǎo)致嚴(yán)重傳播，能導(dǎo)致嚴(yán)重后果或生命危險(xiǎn)后果或生命危險(xiǎn)BSL-2操作加：操作加：1、控制進(jìn)入控制進(jìn)入2、所有廢、所有廢物消毒物消毒3、洗滌前，、洗滌前，實(shí)驗(yàn)服消毒實(shí)驗(yàn)服消毒4、有基、有基礎(chǔ)

44、血清礎(chǔ)血清1級、級、2級生物安全級生物安全柜保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、柜保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采手套、若需要?jiǎng)t采取呼吸保護(hù)措施取呼吸保護(hù)措施BSL-2加：加：1、和進(jìn)入走、和進(jìn)入走廊隔開廊隔開2、雙門進(jìn)入，門、雙門進(jìn)入，門自動(dòng)關(guān)閉自動(dòng)關(guān)閉3、排出的空氣、排出的空氣不循環(huán)不循環(huán)4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓P4BSL-4對生命有高度危險(xiǎn)對生命有高度危險(xiǎn)的危險(xiǎn)性病源或外的危險(xiǎn)性病源或外源性病源：致命、源性病源：致命、通過氣溶膠而致實(shí)通過氣溶膠而致實(shí)驗(yàn)室感染：或未知驗(yàn)室感染：或未知傳播風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)病傳播風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)病源源BSL3操作加：操作加：1、進(jìn)入前換衣服進(jìn)入前換衣服2、出、出實(shí)驗(yàn)室前淋浴實(shí)驗(yàn)室前淋浴3、

45、帶、帶出設(shè)施的所有材料出設(shè)施的所有材料消毒消毒3級生物安全柜或級生物安全柜或1級、級、2級生物安全級生物安全柜加全身、供應(yīng)空柜加全身、供應(yīng)空氣、正壓防護(hù)服氣、正壓防護(hù)服BSL3加：加：1、單獨(dú)建、單獨(dú)建筑或隔離區(qū)域筑或隔離區(qū)域2、有供氣、有供氣系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)3、其他、其他有關(guān)要求有關(guān)要求 一 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人職責(zé)組織編寫安全手冊檢查督促執(zhí)行情況培訓(xùn)工作人員根據(jù)需要更正完善政策購置必要的設(shè)備二 操作要求標(biāo)準(zhǔn)微生物操作：進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室有限制不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)食、飲水和抽煙不準(zhǔn)用嘴吸吸管尖銳物處理制度實(shí)驗(yàn)室清潔、消毒制度垃圾處理制度防止昆蟲、嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的

46、措施特殊操作：特殊方法的特定的操作要求三 人員防護(hù)一級防護(hù)：一級防護(hù)：穿工作服、戴工作帽和口罩。穿工作服、戴工作帽和口罩。每次實(shí)驗(yàn)后立即進(jìn)行手清洗和每次實(shí)驗(yàn)后立即進(jìn)行手清洗和消毒。消毒。 手消毒用手消毒用0.30.5%0.30.5%碘伏消毒碘伏消毒液或快速手消毒劑（洗必泰醇、液或快速手消毒劑（洗必泰醇、新潔爾滅醇、新潔爾滅醇、75%75%酒精等）揉酒精等）揉搓搓分鐘。分鐘。人員防護(hù)二級防護(hù)：二級防護(hù)： 穿工作服、隔離衣、鞋套，戴手穿工作服、隔離衣、鞋套，戴手套、工作帽。對病人實(shí)施近距離套、工作帽。對病人實(shí)施近距離操作時(shí)，戴防護(hù)眼鏡。操作時(shí)，戴防護(hù)眼鏡。 注意呼吸道及粘膜防護(hù)。注意呼吸道及粘膜防

47、護(hù)。 每次實(shí)驗(yàn)后立即進(jìn)行手清洗和消每次實(shí)驗(yàn)后立即進(jìn)行手清洗和消毒。毒。 手消毒用手消毒用0.30.5%0.30.5%碘伏消毒液或碘伏消毒液或快速手消毒劑（洗必泰醇、新潔快速手消毒劑（洗必泰醇、新潔爾滅醇、爾滅醇、75%75%酒精等）揉搓酒精等）揉搓分鐘。分鐘。人員防護(hù)三級防護(hù)：三級防護(hù)： 除二級防護(hù)外，除二級防護(hù)外，還應(yīng)當(dāng)加戴全面型還應(yīng)當(dāng)加戴全面型呼吸防護(hù)器。呼吸防護(hù)器。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置NIH CDC 病源病源 操作操作 一級屏障一級屏障 二級屏障二級屏障P1 BSL1 不會(huì)經(jīng)常引發(fā)不會(huì)經(jīng)常引發(fā) 標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的 不要求不要求 開放實(shí)驗(yàn)臺(tái)、開放實(shí)驗(yàn)臺(tái)、NOTICE 健康成人疾病健康成人疾病 微生物微生物

48、 洗手池洗手池 操作操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)置NIH CDC 病原病原 操作操作 一級屏障一級屏障 二級屏障二級屏障P2 BSL 2 人類病原菌人類病原菌 BSL1操作操作 1級、級、2級級 BSL-1加：加： CAUTION 因皮膚傷口、因皮膚傷口、 加：加： 生物安全柜，生物安全柜， 高壓滅菌鍋高壓滅菌鍋 吸入、黏膜曝吸入、黏膜曝 1、 限制進(jìn)入限制進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)服、手套、實(shí)驗(yàn)服、手套、 露而發(fā)生危險(xiǎn)露而發(fā)生危險(xiǎn) 2、有生物危險(xiǎn)、有生物危險(xiǎn) 若需要?jiǎng)t采取若需要?jiǎng)t采取 警告標(biāo)志警告標(biāo)志 面部保護(hù)措施面部保護(hù)措施 3、“銳器銳器” 安全措施安全措施 4、生物安全、生物安全 手冊，其中規(guī)手冊，其中規(guī) 定廢物消毒

49、和定廢物消毒和 醫(yī)療觀察醫(yī)療觀察實(shí)驗(yàn)室設(shè)置NIH CDC 病源病源 操作操作 一級屏障一級屏障 二級屏障二級屏障P3 BSL-3 內(nèi)源性和內(nèi)源性和 BSL-2操作操作 1級、級、2級級 BSL-2加：加：WARNING 外源性病源，外源性病源， 加：加： 生物安全柜生物安全柜 1和進(jìn)入走廊隔開和進(jìn)入走廊隔開 可通過氣溶可通過氣溶 1、控制進(jìn)入、控制進(jìn)入 保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、 2雙門進(jìn)入，雙門進(jìn)入， 膠傳播，能膠傳播，能 2、所有廢物消毒、所有廢物消毒 手套、若需要手套、若需要 門自動(dòng)關(guān)閉門自動(dòng)關(guān)閉 導(dǎo)致嚴(yán)重后導(dǎo)致嚴(yán)重后 3、洗滌前，、洗滌前， 則采取呼吸則采取呼吸 3排出的空氣排出的空

50、氣 果或生命危險(xiǎn)果或生命危險(xiǎn) 實(shí)驗(yàn)服消毒實(shí)驗(yàn)服消毒 保護(hù)措施保護(hù)措施 循環(huán)循環(huán) 4、有基礎(chǔ)血清、有基礎(chǔ)血清 4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室設(shè)置NIH CDC 病原病原 操作操作 一級屏障一級屏障 二級屏障二級屏障P3 BSL-3 內(nèi)源性和內(nèi)源性和 BSL-2操作操作 1級、級、2級級 BSL-2加：加：WARNING 外源性病原，外源性病原， 加：加： 生物安全柜生物安全柜 1和進(jìn)入走廊隔開和進(jìn)入走廊隔開 可通過氣溶可通過氣溶 1、控制進(jìn)入、控制進(jìn)入 保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、 2雙門進(jìn)入，雙門進(jìn)入， 膠傳播，能膠傳播，能 2、所有廢物消毒、所有廢物消毒 手套、若需要手套、若需要 門自動(dòng)關(guān)

51、閉門自動(dòng)關(guān)閉 導(dǎo)致嚴(yán)重后導(dǎo)致嚴(yán)重后 3、洗滌前，、洗滌前， 則采取呼吸則采取呼吸 3排出的空氣不排出的空氣不 果或生命危險(xiǎn)果或生命危險(xiǎn) 實(shí)驗(yàn)服消毒實(shí)驗(yàn)服消毒 保護(hù)措施保護(hù)措施 循環(huán)循環(huán) 4、有基礎(chǔ)血清、有基礎(chǔ)血清 4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓 生物安全柜生物安全柜空氣過濾能力分1、2、3級2級為HEPA（高效微粒子空氣，能99.99%地去除0.3微米以上顆粒)；3級為UEPA盡量選擇使用 空氣100%外排, 壓縮機(jī)功率大五、如何選購生物安全柜五、如何選購生物安全柜生物安全設(shè)備分類1.超凈臺(tái) 2. CLASS I 一級生物安全柜 3. CLASS II 二級生物安全柜 4. CALSS III三級

52、生物安全柜（又稱手套柜）超凈臺(tái)正壓柜氣流從頂部或底部經(jīng)過過濾器后從操作區(qū)正面流向工作臺(tái)面，被樣品污染的氣流排出柜外，沒有循環(huán)氣流。超凈臺(tái)保護(hù)樣品不受污染，適用于普通實(shí)驗(yàn)室或適用于普通實(shí)驗(yàn)室或1級生級生物安全水平中物安全水平中對人員和環(huán)對人員和環(huán)境無保護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)境無保護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)。 生物安全柜與超凈工作臺(tái)生物安全柜與超凈工作臺(tái) 超凈工作臺(tái)是潔凈的工作環(huán)境，無菌操作，生物安全柜除超凈臺(tái)具備的功能外，主要是高效過濾和全排式空氣流向，使傳染性標(biāo)本對空氣的污染不會(huì)危害操作者，達(dá)到生物防護(hù)的目的。因此超凈工作臺(tái)不能代替生物安全柜。CLASS I一級生物安全柜負(fù)壓柜氣流經(jīng)操作人員向內(nèi)進(jìn)入工作臺(tái)面，被污染的

53、氣流通過HEPA過濾器外排出柜外，沒有循環(huán)氣流。CLASS I級BSC保護(hù)操作人員和環(huán)境不受污染，適用于生物安全水平中適用于生物安全水平中對實(shí)驗(yàn)樣品無保護(hù)要求對實(shí)驗(yàn)樣品無保護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)。的實(shí)驗(yàn)。 CLASS II 二級生物安全柜層流負(fù)壓柜 生物安全柜的II級標(biāo)準(zhǔn) 垂直層流氣流：起保護(hù)操作人員作用；氣流向內(nèi)、經(jīng)過HEPA過濾的流向工作臺(tái)面保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品 外排氣流：經(jīng)過HEPA過濾保護(hù)環(huán)境CLASSII級生物安全柜適用于1、2、3級生物安全水平的實(shí)驗(yàn)。它們可以安全的保護(hù)樣品、人員和環(huán)境它們可以安全的保護(hù)樣品、人員和環(huán)境。CLASS II 級生物安全柜根據(jù)結(jié)構(gòu)以及氣流分配的不同，主要是外排氣流，分為A

54、型（30%排在室內(nèi) ） 、B型B型中又分為 B1 （70%接管道外排） B2 （100%接管道外排） B3 （30% 接管道外排） CLASS II A生物安全柜（1）從工作臺(tái)開口處向內(nèi)進(jìn)入的氣）從工作臺(tái)開口處向內(nèi)進(jìn)入的氣流最低流速平均為流最低流速平均為0.38米米/秒秒(0.75ft/min)；（2）由向下的氣流和從開口處向內(nèi)）由向下的氣流和從開口處向內(nèi)進(jìn)入的氣流混合后部分經(jīng)進(jìn)入的氣流混合后部分經(jīng)HEPA高效過濾形成向下的氣流進(jìn)入工高效過濾形成向下的氣流進(jìn)入工作區(qū)，作區(qū)，部分（部分（30%氣 流 ） 經(jīng)氣 流 ） 經(jīng)HEPA過濾后外排在室內(nèi)過濾后外排在室內(nèi)；（3）允許經(jīng)）允許經(jīng)HEPA過濾的外排氣流過濾的外排氣流在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排放；在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排放；（4）被污染的管道和氣流通道為正）被污染的管道和氣流通道為正壓狀態(tài)。壓狀態(tài)。（5）A型型BSC適合用于符合適合用于