參芪扶正注射液學習教案

1、會計學1參芪扶正注射液參芪扶正注射液第一頁，編輯于星期日：十三點 二十分。中醫(yī)藥在腫瘤治療中的作用中醫(yī)藥在腫瘤治療中的作用減輕腫瘤患者手術(shù)后副反應(yīng)及并發(fā)癥；放化療期間應(yīng)用中醫(yī)藥，可以起到減毒增效作用；術(shù)后，放化療后長期堅持服用中藥，可穩(wěn)定病情，提高遠期效果，減少復發(fā)轉(zhuǎn)移可能；預(yù)防和治療癌前病變等；對于晚期不能接受手術(shù)及放化療的患者，中醫(yī)藥可以改善癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生命。第1頁/共31頁第二頁，編輯于星期日：十三點 二十分。 產(chǎn)品知識 企業(yè)概況企業(yè)概況 參芪的歷史參芪的歷史 產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況 參芪推廣理念參芪推廣理念 參芪的產(chǎn)品特點參芪的產(chǎn)品特點 產(chǎn)品定位及策略產(chǎn)品定位及策略 臨床應(yīng)用臨床

2、應(yīng)用 不良反應(yīng)不良反應(yīng) 臨床常見問題臨床常見問題第2頁/共31頁第三頁，編輯于星期日：十三點 二十分。公司簡介公司簡介u具有具有4141年的中藥注射劑生產(chǎn)、科研優(yōu)勢。年的中藥注射劑生產(chǎn)、科研優(yōu)勢。u是國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心的中試基地及注射劑研究所。是國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心的中試基地及注射劑研究所。u正在籌建廣東省數(shù)字化中藥工程技術(shù)研究開發(fā)中心。正在籌建廣東省數(shù)字化中藥工程技術(shù)研究開發(fā)中心。麗珠集團利民制藥廠麗珠集團利民制藥廠第3頁/共31頁第四頁，編輯于星期日：十三點 二十分。 參芪扶正注射液參芪扶正注射液 是我集團與北京中醫(yī)藥大學、沈陽藥科大學聯(lián)合研制的國家中藥二類新藥，自1

3、985年立項，至1999年正式獲得批準文號，研制過程歷時15年。 u1985年正式立項u1999年獲國藥準字批文Z19990065(腫瘤支持治療)u2005年，取得增加適應(yīng)癥臨床批件(冠心病心絞痛)參芪的歷史參芪的歷史第4頁/共31頁第五頁，編輯于星期日：十三點 二十分。u20002000年、年、20022002年、年、20042004年均列入年均列入國家基本藥物目錄國家基本藥物目錄u20032003年被列入年被列入高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項立項項目高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項立項項目u20042004年被評為年被評為“國家中藥保護品種國家中藥保護品種”u20042004年進入年進入國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目

4、錄國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄u20082008年止獲四項專利授權(quán)年止獲四項專利授權(quán)( (包括組合物專利包括組合物專利), ),一項歐洲專利授權(quán)一項歐洲專利授權(quán)u20062006年獲得中國中西醫(yī)結(jié)合學會科技進步一等獎年獲得中國中西醫(yī)結(jié)合學會科技進步一等獎u20072007年榮獲年榮獲“百姓放心藥百姓放心藥”入圍獎入圍獎參芪的歷史參芪的歷史第5頁/共31頁第六頁，編輯于星期日：十三點 二十分。u劑劑 型：型：黃色、澄明的大輸液黃色、澄明的大輸液(NaCl,(NaCl,等滲液等滲液) )u功功 效：效：益氣扶正益氣扶正u組組 方：方：黨參、黃芪黨參、黃芪u功能主治：功能主治：用于脾肺氣虛引起

5、的神疲乏力、少氣懶言、用于脾肺氣虛引起的神疲乏力、少氣懶言、 自汗眩暈。自汗眩暈。u用法用量：用法用量：腫瘤放、化療的減毒增效：腫瘤放、化療的減毒增效：可在化療前三天開始使用，以后與化療藥物同步使用可在化療前三天開始使用，以后與化療藥物同步使用。每日一瓶，靜脈滴注，療程與放、化療周期相同。每日一瓶，靜脈滴注，療程與放、化療周期相同。改善心功能：改善心功能：一般每日一瓶，靜脈滴注，一般每日一瓶，靜脈滴注，7 71414天為一療程，氣虛程度明顯者可天為一療程，氣虛程度明顯者可每日兩瓶。每日兩瓶。提高機體免疫力：提高機體免疫力：視氣虛程度而定，一般一日一瓶，靜脈滴注，視氣虛程度而定，一般一日一瓶，靜

6、脈滴注，3 37 7天天為一療程。為一療程。產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況第6頁/共31頁第七頁，編輯于星期日：十三點 二十分。參芪推廣理念參芪推廣理念 數(shù)字化中藥（數(shù)字化中藥（DTCMDTCM）：以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代信息技術(shù)、分子技術(shù)、基因組學、化學組學、蛋白組學等理論與方法，對中藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢及臨床研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢及臨床全過程進行數(shù)字化控制，使其質(zhì)量穩(wěn)定，臨床安全有效，核心是系統(tǒng)生物學理論與方法。以中醫(yī)藥理論為指導應(yīng)用現(xiàn)代科學技術(shù)進行數(shù)字化控制研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)檢臨床數(shù)字化中藥數(shù)字化中藥 我們在路上我們在路上標準化數(shù)字化現(xiàn)代化第7頁/共31頁第八頁，編輯于星期日：十三點 二十分。GAP藥材基地：藥材

7、基地：麗珠集團在甘肅隴西、山西渾源設(shè)立了黨參、黃芪GAP基地。以GAP種植為源頭，從源頭上保證品質(zhì)。重視生藥研究，建立藥材基因指紋圖譜。參芪推廣理念參芪推廣理念第8頁/共31頁第九頁，編輯于星期日：十三點 二十分。生產(chǎn)控制數(shù)字化：生產(chǎn)控制數(shù)字化：在線程控與檢測技術(shù)純化水自動制備技術(shù)(出水電導率0.81s/cm)三級膜微濾技術(shù)(3m、0.22m)全自動滅菌技術(shù)（電腦自動控溫、控時）六通道檢測技術(shù)（國家標準為二通道）指紋圖譜檢測技術(shù)參芪推廣理念參芪推廣理念第9頁/共31頁第十頁，編輯于星期日：十三點 二十分。藥材指紋圖譜中間體指紋圖譜參芪成品指紋圖譜不同產(chǎn)地不同采收期不同炮制方法不同藥用部位不同提

8、取方法不同制備方法不同制備方法不同工藝方法中藥指紋圖譜庫中藥指紋圖譜中藥指紋圖譜是指借助計算機和信息技術(shù)，將中藥的特性和有效成分采用圖譜的形式描繪出來，以便認別真?zhèn)?、辨認優(yōu)劣，確定其質(zhì)量和有效性。第10頁/共31頁第十一頁，編輯于星期日：十三點 二十分?；瘜W成份指紋圖譜：化學成份指紋圖譜：參芪成分的鑒定（已鑒定參芪成分的鑒定（已鑒定3333個）個）參芪推廣理念參芪推廣理念第11頁/共31頁第十二頁，編輯于星期日：十三點 二十分。參芪扶正注射液指紋圖譜相似度結(jié)果參芪扶正注射液指紋圖譜相似度結(jié)果參芪推廣理念參芪推廣理念第12頁/共31頁第十三頁，編輯于星期日：十三點 二十分。參芪的產(chǎn)品特點參芪的產(chǎn)

9、品特點 一產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，重現(xiàn)性好一產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，重現(xiàn)性好 產(chǎn)品避光室溫放置3年，有效成分、澄明度等所有檢測指標均符合規(guī)定。 生產(chǎn)中批與批之間的差異小，質(zhì)量穩(wěn)定均一。二不良反應(yīng)發(fā)生率低二不良反應(yīng)發(fā)生率低 根據(jù)廣東省藥監(jiān)局做的藥品上市后再評價統(tǒng)計結(jié)果顯示，3100多例使用參芪的患者中，僅發(fā)現(xiàn) 11例輕微不良反應(yīng)病人（ 8例皮疹，2例注射部位疼痛，1例下肢水腫，停藥后癥狀均消失），不良反應(yīng)發(fā)生率僅為。三臨床療效顯著三臨床療效顯著 黨參、黃芪為傳統(tǒng)補氣藥，多年臨床應(yīng)用及多中心臨床實驗結(jié)果均證明參芪具有良好的臨床療效?，F(xiàn)已有各科室論文300余篇。第13頁/共31頁第十四頁，編輯于星期日：十三點 二十分。

10、產(chǎn)品定位及策略產(chǎn)品定位及策略扶正治療基本藥物扶正治療基本藥物 1、孫燕院士：在腫瘤的治療中，、孫燕院士：在腫瘤的治療中，“誘導緩解誘導緩解扶正治療扶正治療鞏固治療鞏固治療扶正治療扶正治療”的治療模式是目前最廣泛的實體瘤治療模式。的治療模式是目前最廣泛的實體瘤治療模式。 2、參芪可用于氣虛證所有病種，淡化、參芪可用于氣虛證所有病種，淡化“腫瘤?？朴盟幠[瘤專科用藥”的定位。的定位。 3、拓展心血管、抗感染、康復等新治療領(lǐng)域市場。、拓展心血管、抗感染、康復等新治療領(lǐng)域市場。u腫瘤放、化療增效減毒腫瘤放、化療增效減毒u恢復機體免疫功能恢復機體免疫功能 u保護骨髓造血功能保護骨髓造血功能第14頁/共31

11、頁第十五頁，編輯于星期日：十三點 二十分。功能主治：功能主治：第15頁/共31頁第十六頁，編輯于星期日：十三點 二十分。中藥為什么會產(chǎn)生不良反應(yīng)？中藥為什么會產(chǎn)生不良反應(yīng)？ 不良反應(yīng)不良反應(yīng)u藥物使用的問題藥物使用的問題 過量用藥 ；藥不對癥 ；濫用藥物 ；用藥持續(xù)時間過長；藥物配伍不當 。u藥物本身存在的問題藥物本身存在的問題 中藥的藥理作用及其化學成份 ；藥材的質(zhì)量問題 ；制劑工藝及生產(chǎn)控制。 u機體方面的因素機體方面的因素 性別因素；年齡因素 ；生理、病理狀況 ；個體差異 。中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因：中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因： 第16頁/共31頁第十七頁，編輯于星期日：十三點 二十分。藥品名

12、稱藥品名稱主要不良反應(yīng)主要不良反應(yīng)紫杉醇中性粒細胞減少、神經(jīng)毒性、心血管系統(tǒng)、過敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、肝膽系統(tǒng)以及靜脈炎等反應(yīng)紫杉特爾骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、肌肉關(guān)節(jié)痛、過敏反應(yīng)、感染、發(fā)熱、液體潴留、頭痛、感覺障礙等。5氟尿嘧啶（5FU）胃腸道反應(yīng)，骨髓抑制、脫發(fā)、共濟失調(diào)等，因刺激性可導致靜脈炎或動脈內(nèi)膜炎；環(huán)磷酰胺（CTX）局部刺激性較強絲裂霉素C（MMC） 注射局部刺激性較大阿霉素（ADM）骨髓抑制及口腔炎，尤其注意心臟毒性，早期可出現(xiàn)各種心律失常，積累量大時可致心肌損害或心力衰竭。不良反應(yīng)不良反應(yīng)腫瘤治療常規(guī)藥物不良反應(yīng)腫瘤治療常規(guī)藥物不良反應(yīng)第17頁/共31頁第十八頁，編輯于星期日：十

13、三點 二十分。不良反應(yīng)不良反應(yīng)【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】 1. 非氣虛證患者用藥后可能發(fā)生輕度出血。 2. 少數(shù)患者用藥后，可能出現(xiàn)低熱、口腔炎、嗜睡。 3. 偶有皮疹、惡寒、寒戰(zhàn)、高熱、嘔吐、胸悶、心慌等?！窘伞俊窘伞?有內(nèi)熱者忌用，以免助熱動血?！咀⒁馐马棥俊咀⒁馐马棥?1. 本品應(yīng)認真辯證用于氣虛證者。 2. 有出血傾向者慎用。 3. 本品不得與化療藥混合使用。參芪扶正注射液說明書參芪扶正注射液說明書相關(guān)事項相關(guān)事項第18頁/共31頁第十九頁，編輯于星期日：十三點 二十分。 皮膚瘙癢皮膚瘙癢 皮疹皮疹 發(fā)熱發(fā)熱 寒戰(zhàn)寒戰(zhàn) 胸悶胸悶 靜脈炎靜脈炎 （疼痛、輸液困難）（疼痛、輸液困難） 過

14、敏反應(yīng)過敏反應(yīng)參芪扶正注射液臨床收集到的不良反應(yīng)類型：參芪扶正注射液臨床收集到的不良反應(yīng)類型：不良反應(yīng)不良反應(yīng)第19頁/共31頁第二十頁，編輯于星期日：十三點 二十分。u本品應(yīng)認真辯證用于氣虛證者；本品應(yīng)認真辯證用于氣虛證者；u盡量在使用其他藥品前先輸注本品。盡量在使用其他藥品前先輸注本品。如必須先輸注其他藥品，在輸注本品前后，盡可能保證輸液器內(nèi)沒有殘存其他藥品（除生理鹽水溶液）。必要時，建議采用生理鹽水沖洗輸液管路。u本品不能與其他藥物配伍使用本品不能與其他藥物配伍使用；盡量不要在使用高濃度糖、胸腺肽等生物制品、脂肪乳、鴨膽子油等乳劑前后使用本品。u滴注速度滴注速度：建議1小時滴注250ml

15、，不要太快；u以合適的劑量進行臨床治療以合適的劑量進行臨床治療，日用量不要超過500ml；長期用藥可以選用間歇給藥或逐漸減量的方法；u有過敏體質(zhì)者慎用有過敏體質(zhì)者慎用，使用過程中若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用。不良反應(yīng)不良反應(yīng)參芪扶正注射液不良反應(yīng)的預(yù)防參芪扶正注射液不良反應(yīng)的預(yù)防 第20頁/共31頁第二十一頁，編輯于星期日：十三點 二十分。u注射疼痛：注射疼痛：疼痛原因：疼痛原因：l參芪扶正注射液中的部份活性成分，如皂苷、多肽、多糖等，可能引起血管收縮，產(chǎn)生疼痛。l參芪扶正注射液屬于偏高滲的注射劑，滲透壓320360mOsmol/kg。生理鹽水滲透壓286mOsmol/kg。滴注速度太快，易

16、引起刺激性反應(yīng)，產(chǎn)生疼痛。解決方法：解決方法：滴注速度要控制好，建議1小時滴注250ml，不要太快。第21頁/共31頁第二十二頁，編輯于星期日：十三點 二十分。u滴注不暢：滴注不暢： 原因：原因： 因參芪藥瓶膠塞尺寸偏長，又襯有滌綸薄膜，對輸液管要求較高，故容易發(fā)生滴注不暢的情況。解決方法：解決方法：宜使用較長的穿刺針使用較長的穿刺針；如穿刺針不太長，在穿刺操作時，必須保證穿刺針扎破滌綸薄膜后，穿刺針上的藥液進口和通氣口必須在滌綸薄膜的上方，且須保證輸液全程都維持這樣的狀態(tài)，以保證藥液進入順保證藥液進入順暢，通氣順暢暢，通氣順暢，避免輸液途中的藥液中空情況。第22頁/共31頁第二十三頁，編輯于

17、星期日：十三點 二十分。市場支持市場支持高端專家維護支持高端專家維護支持第23頁/共31頁第二十四頁，編輯于星期日：十三點 二十分。市場支持市場支持全國性學術(shù)會議支持全國性學術(shù)會議支持第24頁/共31頁第二十五頁，編輯于星期日：十三點 二十分。市場支持市場支持學術(shù)媒體宣傳支持學術(shù)媒體宣傳支持第25頁/共31頁第二十六頁，編輯于星期日：十三點 二十分。中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學協(xié)作中心（CSCO）與麗珠集團和麗珠醫(yī)藥營銷有限公司合作設(shè)立。用于資助CSCO會員從事中醫(yī)藥治療腫瘤的臨床研究及相關(guān)論文發(fā)表、出版著作、進修學習以及獎勵科研成果等科學項目。CSCO麗珠麗珠 中醫(yī)藥腫瘤研究基金中醫(yī)藥腫瘤研究基金

18、市場支持市場支持第26頁/共31頁第二十七頁，編輯于星期日：十三點 二十分。市場支持市場支持協(xié)辦地方性學術(shù)會議及自辦會，代購學分。協(xié)辦地方性學術(shù)會議及自辦會，代購學分。生產(chǎn)基地參觀生產(chǎn)基地參觀協(xié)助發(fā)表論文協(xié)助發(fā)表論文科室應(yīng)用文章（電子版）科室應(yīng)用文章（電子版）禮品資料禮品資料第27頁/共31頁第二十八頁，編輯于星期日：十三點 二十分。 黨參和黃芪都是常用的補氣藥。一般地說，黨參不僅具有“調(diào)中益氣”的功用，還具有固脫升陷等的效果，對調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能，提高機體適應(yīng)性，對內(nèi)分泌及心血管系統(tǒng)，免疫功能以及物質(zhì)代謝等方面，都有較好的影響。黃芪為補氣藥之長，補力較強，具有助陽舉陷，實衛(wèi)止汗，利水消腫和托瘡生肌之功，對改善免疫功能，以及用