零售連鎖門店GSP認證檢查標準培訓

1、零售連鎖門店零售連鎖門店GSPGSP認證檢查標準培訓認證檢查標準培訓2013.102013.10月月 國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品經(jīng)營企業(yè)要求執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，簡稱GSP，零售連鎖企業(yè) GSP條款共186項，其中關鍵項目54項，一般項目132項，連鎖門店所涉及條款59項，關健項目18項，分為六個部份一、連鎖門店的綜合管理；一、連鎖門店的綜合管理；二、連鎖門店的驗收管理；二、連鎖門店的驗收管理；三、連鎖門店的陳列管理；三、連鎖門店的陳列管理；四、連鎖門店的銷售管理；四、連鎖門店的銷售管理；五、連鎖門店的服條管理；五、連鎖門店的服條管理；六、連鎖門店的不合格藥品管理；六、連鎖門店的不合格藥

2、品管理；第一部份：連鎖門店的綜合管理條款條款58015801： 連鎖門店（以下簡稱門店）應按依法批準的經(jīng)營方連鎖門店（以下簡稱門店）應按依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 相關內(nèi)容相關內(nèi)容： 經(jīng)營方式包括批發(fā)、零售、零售連鎖，我公司屬于零售連鎖公司，各門店的經(jīng)營方式應為零售，直接面對消費者；經(jīng)營范圍目前藥監(jiān)局共批有化學藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥、中藥材、中藥飲片為主，各連鎖門店應按照藥品經(jīng)營許可證所批準的經(jīng)營范圍購進藥品。條款5802： 門店應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。相關內(nèi)容：要求門店將藥品經(jīng)營許可證、營

3、業(yè)執(zhí)照等懸掛在門店顯著位置，并在“服務公約”中張貼門店藥師或用藥指導員的相關證明文件，人員營業(yè)時間從業(yè)配戴工作牌，穿戴工作服。 條款5803： 門店應在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志門店應在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志。相關內(nèi)容相關內(nèi)容：公司統(tǒng)一制作店招、工作服、工作牌，要求各門店應公司統(tǒng)一制作店招、工作服、工作牌，要求各門店應注重統(tǒng)一形象。注重統(tǒng)一形象。條款6001：門店應設置質(zhì)量管理人員，具體負責藥品質(zhì)量管理工作。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：門店由駐店藥師兼任質(zhì)量管理人員，應負責門店中質(zhì)門店由駐店藥師兼任質(zhì)量管理人員，應負責門店中質(zhì)量管理工作，例如門店的制度檢查、各類檔案的建立。量管

4、理工作，例如門店的制度檢查、各類檔案的建立。條款6002：質(zhì)量管理人員應負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：門店的質(zhì)量管理員應按照國家發(fā)布的各類法律、法門店的質(zhì)量管理員應按照國家發(fā)布的各類法律、法規(guī)銷售藥品，例如規(guī)銷售藥品，例如藥品管理法藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范量管理規(guī)范等等。 條款6003：質(zhì)量管理人員應負責指導、督促門店藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：各門店應對門店各門店應對門店質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度制度的執(zhí)行情況的執(zhí)行情況在在3月、月、6月、月、9月、月、12月的月的20日前后進行認真自查，日前后進行認真自查，并填寫并填

5、寫質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度執(zhí)行情制度執(zhí)行情況況檢查考核檢查考核表，此項工作由門店質(zhì)量管理員表，此項工作由門店質(zhì)量管理員或店長或店長執(zhí)行。執(zhí)行。條款6101：門店對各項管理制度執(zhí)行情況應定期檢查和考核，并建立記錄。 相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：門店質(zhì)量管理員門店質(zhì)量管理員或店長或店長檢查應填寫檢查應填寫質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況制度執(zhí)行情況檢查考核檢查考核表，并按表，并按季度季度裝訂。裝訂。條款6201：門店負責質(zhì)量管理工作的人員應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱，或者具有中專以上藥學或相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)）的學歷。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：各門店由駐店藥師或用藥指導員兼任質(zhì)量管理員。各門

6、店由駐店藥師或用藥指導員兼任質(zhì)量管理員。條款6301：門店零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師（含藥師和中藥師）以上的專業(yè)技術職稱。 相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：各門店均應配有駐店藥師或用藥指導員。各門店均應配有駐店藥師或用藥指導員。條款條款64016401 門店營業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文門店營業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程化程度度，須具有，須具有5 5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：門店的從業(yè)人員應在高中以上文化，將相關證明門店的從業(yè)人員應在高中以上文化，將相關證明文件的復印件交由公司行政部備案。文件的復印件交由

7、公司行政部備案。條款6501：從事質(zhì)量管理、驗收人員以及營業(yè)員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店的從業(yè)人員應由藥監(jiān)部門培訓后方可上崗，應具有門店的從業(yè)人員應由藥監(jiān)部門培訓后方可上崗，應具有藥監(jiān)部藥監(jiān)部 門頒發(fā)的上崗證或技能證等。門頒發(fā)的上崗證或技能證等。條款6502：門店從事質(zhì)量管理的人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：各門店的質(zhì)量管理員應為門店必備人員，各門店的質(zhì)量管理員應為門店必備人員， 不得在其它單位從業(yè)。不得在其它單位從業(yè)。條款6601：門店直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查，并

8、門店直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查，并建立健康檔案。建立健康檔案。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店的從業(yè)人員均應進行健康檢查，體健應每年一門店的從業(yè)人員均應進行健康檢查，體健應每年一次，檢查項目包括常規(guī)體檢、乙肝兩對半、肝功常規(guī)中的次，檢查項目包括常規(guī)體檢、乙肝兩對半、肝功常規(guī)中的轉(zhuǎn)氨酶等，公司統(tǒng)一對各門店人員的健康檢查建立檔案。轉(zhuǎn)氨酶等，公司統(tǒng)一對各門店人員的健康檢查建立檔案。條款6602：發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調(diào)離其工作崗位。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 各門店的從業(yè)人員的健康檢查表存檔在公司，各門店的從業(yè)人員的健康檢查表存檔在公司，對不符合規(guī)定的人員應調(diào)離營業(yè)

9、崗位。對不符合規(guī)定的人員應調(diào)離營業(yè)崗位。條款6701：門店應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所，其面積不少于40平方米。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：條款6702：門店應環(huán)境整潔、無污染物。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 公司規(guī)定門店應對門店的衛(wèi)生每天一小掃，一周一大掃，要求門店的環(huán)境公司規(guī)定門店應對門店的衛(wèi)生每天一小掃，一周一大掃，要求門店的環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔，無垃圾。并由店經(jīng)理每周堅持對門店的環(huán)境衛(wèi)生進行檢查，衛(wèi)生干凈整潔，無垃圾。并由店經(jīng)理每周堅持對門店的環(huán)境衛(wèi)生進行檢查，并填寫并填寫門店衛(wèi)生情況檢查表門店衛(wèi)生情況檢查表。條款條款67036703：門店、營業(yè)辦公、生活等區(qū)域應分開。門店、營業(yè)辦公、生活等區(qū)域應分開。

10、相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：門店在裝修時應考慮門店的營業(yè)場所與生活區(qū)域的隔離措施，門店在裝修時應考慮門店的營業(yè)場所與生活區(qū)域的隔離措施，可考慮采用門或門簾等隔斷?？煽紤]采用門或門簾等隔斷。條款6704： 門店、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。門店、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 要求門店備有的貨柜、貨架應粘貼標示牌，并與所存藥要求門店備有的貨柜、貨架應粘貼標示牌，并與所存藥品的分類相符。品的分類相符。條款條款68016801： 門店應配置便于藥品陳列展示的設備。門店應配置便于藥品陳列展示的設備。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店應配置藥品的貨柜、貨架應能滿足門店所經(jīng)營藥品

11、門店應配置藥品的貨柜、貨架應能滿足門店所經(jīng)營藥品的陳列，使所銷售的藥品能顯著的陳列，便于顧客購買。的陳列，使所銷售的藥品能顯著的陳列，便于顧客購買。條款6802：門店銷售毒麻中藥材的應配置存放藥品的專柜以及保管用門店銷售毒麻中藥材的應配置存放藥品的專柜以及保管用設備、工具等。設備、工具等。 相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 國家規(guī)定有國家規(guī)定有2828種毒麻中藥材應專柜、專庫存放，公司現(xiàn)暫無以上經(jīng)營范圍。種毒麻中藥材應專柜、專庫存放，公司現(xiàn)暫無以上經(jīng)營范圍。條款條款68036803 門店應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設備。門店應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設備。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：

12、 門店若有生物制品經(jīng)營范圍的應配備符合其存放要求的冰箱或冰柜，門店若有生物制品經(jīng)營范圍的應配備符合其存放要求的冰箱或冰柜，以確保該藥品的儲存條件，其溫度應控制于以確保該藥品的儲存條件，其溫度應控制于2-102-10。 毒性中藥品種：砒石（紅砒、白砒）、青娘蟲、生鬧洋花、砒霜、紅娘蟲、生千金子、水銀、生巴豆、生莨菪子、生白附子、生半夏、蟾酥、生馬錢子、生天南星、輕粉、生附子、生狼毒、紅粉、生川烏、生藤黃、白降丹、生草烏、生甘遂、雄黃、斑蝥、生洋金花、雪上一枝蒿。麻醉中藥：罌粟條款6804： 門店經(jīng)營中藥飲片的，應配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備。門店經(jīng)營中藥飲片的，應配置所需的調(diào)配處方和臨方炮

13、制的設備。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店如有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍的應配備處方調(diào)制所需的設備，門店如有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍的應配備處方調(diào)制所需的設備，其中包括藥斗、等稱、藥鏟等。其中包括藥斗、等稱、藥鏟等。條款條款68056805 門店應配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、門店應配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。包裝用品等。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店的調(diào)劑工具應保持清潔，其中拆零工具中藥匙應注意每次使用門店的調(diào)劑工具應保持清潔，其中拆零工具中藥匙應注意每次使用之后用酒精消毒之后藥袋裝好，存放于拆零托盤中。之后用酒精消毒之后藥袋裝好，存放于拆零托盤中。第二部份：門

14、店的藥品驗收管理條款條款72017201： 門店不得自行購進藥品。門店不得自行購進藥品。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 各門店均為公司的連鎖門店，應統(tǒng)一在公司的各門店均為公司的連鎖門店，應統(tǒng)一在公司的配送中心購進，由配送中心統(tǒng)一配送。配送中心購進，由配送中心統(tǒng)一配送。條款7401：門店在接受藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人門店在接受藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人員應按送貨憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、員應按送貨憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店的驗收員應對門店所有購進藥品進行驗收，

15、對門店的驗收員應對門店所有購進藥品進行驗收，對照照“配送憑證配送憑證”對照實物，檢查配送門店、品名、規(guī)格、對照實物，檢查配送門店、品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，發(fā)現(xiàn)憑證與實物不符的批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，發(fā)現(xiàn)憑證與實物不符的應拒收；核對無誤的驗收員應在應拒收；核對無誤的驗收員應在“配送憑證配送憑證”上簽寫質(zhì)量上簽寫質(zhì)量狀況與驗收員簽名。狀況與驗收員簽名。條款7402:送貨憑證保存至超過有效期1年，但不得少于2年。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店應對所購進藥品的門店應對所購進藥品的“配送憑證配送憑證”按月裝訂，并保按月裝訂，并保存至超過藥品有效期的一年，但不少于兩年。存至超過藥品有效

16、期的一年，但不少于兩年。條款條款7403 7403 如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應及時退回配送中心并向總部如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機構報告。質(zhì)量管理機構報告。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 門店在驗收藥品如有質(zhì)量問題的藥品應填報門店在驗收藥品如有質(zhì)量問題的藥品應填報“不合格藥品報告、確認不合格藥品報告、確認單單”，暫存于門店設置的，暫存于門店設置的“待處理藥品柜待處理藥品柜”報告門店質(zhì)量管理員確認后退回報告門店質(zhì)量管理員確認后退回公司的配送中心，并記錄公司的配送中心，并記錄“不合格藥品臺帳不合格藥品臺帳”。條款7404:毒麻中藥材應執(zhí)行雙人驗收的制度毒麻中藥材應執(zhí)行雙人驗收

17、的制度 相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 國家規(guī)定對毒麻中藥材應執(zhí)行雙人驗收、簽字制度，國家規(guī)定對毒麻中藥材應執(zhí)行雙人驗收、簽字制度，公司暫無此經(jīng)營范圍公司暫無此經(jīng)營范圍。條款7601:店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝要符合規(guī)定。店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝要符合規(guī)定。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容：門店應確保所購進藥品的質(zhì)量，必須對所購進藥品進行質(zhì)量驗收。門店應確保所購進藥品的質(zhì)量，必須對所購進藥品進行質(zhì)量驗收。驗收檢查內(nèi)容包括：驗收檢查內(nèi)容包括：藥品的外觀質(zhì)量：在不破壞藥品的內(nèi)包裝前提下檢查藥品的性狀符合要求；藥品的外觀質(zhì)量：在不破壞藥品的內(nèi)包裝前提下檢查藥品的性狀符合要求；驗收整件藥品應有產(chǎn)品合格證。驗收整件藥品應有產(chǎn)

18、品合格證。藥品包裝、標簽：應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品包裝、標簽和說藥品包裝、標簽：應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）（局令明書管理規(guī)定（暫行）（局令2 24 4號）的要求，其中藥品包裝的標簽和所附說明書號）的要求，其中藥品包裝的標簽和所附說明書應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的通用名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的通用名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，標簽和說明書應標明藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、期、有效期等，標簽和說明書應標明藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應

19、、注意事項以及貯藏條件等，進口藥品應有中文說明書，其中外用禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等，進口藥品應有中文說明書，其中外用藥、非處方藥其中包裝上應有規(guī)定的標識或警示說明，處方藥與非處方藥有相應的藥、非處方藥其中包裝上應有規(guī)定的標識或警示說明，處方藥與非處方藥有相應的警示語或忠告語。警示語或忠告語。第三部份:連鎖門店的陳列管理條款條款77017701: :處方藥與非處方藥應分柜擺放。處方藥與非處方藥應分柜擺放。條款條款77027702: :特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。條款條款77037703: :危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能

20、陳列危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包代用品或空包裝。裝。 條款7704:危險品應按國家有關規(guī)定管理的存放。危險品應按國家有關規(guī)定管理的存放。條款條款77057705: : 拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽，并有記錄。簽，并有記錄。拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。條款7706: 中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、

21、串斗，防止混藥。條款條款77077707: : 飲片斗前應寫正名正字。飲片斗前應寫正名正字。條款條款77087708: : 陳列藥品的貨柜有櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污陳列藥品的貨柜有櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。染藥品。條款7709:陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。別標簽應放置準確、字跡清晰。條款條款78017801: : 對陳列的藥品應按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及對陳列的藥品應按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。時處理。條款條款78027802: : 門店應檢查藥品

22、陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定要求門店應檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定要求。第四部份：連鎖門店的銷售管理條款條款80018001: : 銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。品的性能、用途、禁忌及注意事項。條款條款81018101: : 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。藥師）以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。條款8102:對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對處方所列藥品不得擅自更改或

23、代用。條款條款81038103: : 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售、必對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售、必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。條款條款81048104: : 處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳?。處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤l款8105:營業(yè)時間內(nèi)，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標明姓名、營業(yè)時間內(nèi)，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡

24、條款條款81068106: : 無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。條款條款81078107: : 處方藥不應采用開架自選的銷售方式。處方藥不應采用開架自選的銷售方式。條款條款81088108: : 非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。師應負責對藥品的購買和使用進行指導。條款8109:藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。條款條款81108110: : 銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。

25、銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。條款條款81118111: : 應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關制度，注意收集由本門店售出藥品的不良反應情況。制度，注意收集由本門店售出藥品的不良反應情況。條款條款81128112: : 門店對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應情況，應按規(guī)定的要求上報有門店對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應情況，應按規(guī)定的要求上報有關部門。關部門。條款8201:藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等應在藥袋上寫明藥品

26、名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。內(nèi)容。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、 有效期等內(nèi)容的藥品。有效期等內(nèi)容的藥品。條款條款83018301 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。第五部份：連鎖門店的服條管理條款條款84018401: : 門

27、店應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全、合理門店應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。用藥。條款條款84028402 門店應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置門店應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見薄。顧客意見薄。條款條款84038403 門店對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的門店對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。藥品質(zhì)量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。條款8404門店內(nèi)進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。門店內(nèi)進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。相關內(nèi)容：相關內(nèi)容： 張貼的廣告應有廣告批文。張貼的廣告應有廣告批文。第六部份：連鎖門店的不合格藥品管理不合格藥品：不合格藥品：指藥品不符合國家有關法律、法規(guī)要求；不符合國家藥品標準；指藥品不符合國家有關法律、法規(guī)要求；不符合國家藥品標準；藥品包裝等不符合有關規(guī)定而出現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量不合格、藥品包裝等不符合有關規(guī)定而出現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量不合格、或外觀質(zhì)量不合格、或包裝不合格。或外觀質(zhì)量不合格、或包裝不合格。包括：包括： 1、