ZR3質(zhì)量認(rèn)證與監(jiān)督

1、V.1.0SOE3012質(zhì)量審核：內(nèi)涵、類型、質(zhì)量審核的實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證：概念、認(rèn)證制度、類型、實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督：含義、類型、作用質(zhì)量仲裁特殊產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督管理制度：強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證第三部分 質(zhì)量審核、認(rèn)證與監(jiān)督現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué)質(zhì)量審核質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量成本管理質(zhì)量檢驗(yàn)企業(yè)質(zhì)量管理質(zhì)量管理概論質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制V.1.0SOE3013審核基本概念審核基本概念主要術(shù)語主要術(shù)語1. 審核審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。件的過程。n基于審核證

2、據(jù)基于審核證據(jù)的活動(dòng)。n系統(tǒng)的過程系統(tǒng)的過程：事先有目的、行動(dòng)有安排、事后有檢查n獨(dú)立獨(dú)立的過程：獨(dú)立于受審核方，公正和客觀，不受來自任何方面的影響和干擾。n形成文件形成文件過程：始于文件(審核計(jì)劃)又終于文件(審核報(bào)告) n符合性的檢查活動(dòng)符合性的檢查活動(dòng)：將審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較。V.1.0SOE3014審核基本概念審核基本概念主要術(shù)語主要術(shù)語2. 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。n 用作確定符合性的依據(jù)。n 亦稱審核依據(jù)。n 包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。V.1.0SOE3015審核基本概念審

3、核基本概念主要術(shù)語主要術(shù)語3. 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。記錄、事實(shí)陳述或其他信息。n 與審核準(zhǔn)則有關(guān)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息。n 可以是定性或定量定性或定量的，但都應(yīng)是可證實(shí)可證實(shí)的。n 可以是形成文件的，也可不是形成文件的信息。n 抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。V.1.0SOE3016審核基本概念審核基本概念主要術(shù)語主要術(shù)語4. 審核委托方：要求審核的組織或人員。審核委托方：要求審核的組織或人員。n委托的事項(xiàng)是審核。n可以是某個(gè)組織或某個(gè)人。n可以是受審核方自己或顧客。5. 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)

4、照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。價(jià)的結(jié)果。n某一審核發(fā)現(xiàn)是對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果，評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則。n審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)是否符合準(zhǔn)則，包括符合和不符合。n審核發(fā)現(xiàn)能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。V.1.0SOE3017審核基本概念審核基本概念主要術(shù)語主要術(shù)語6. 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。n 建立在所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上建立在所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上而不是基于某一個(gè)審核發(fā)現(xiàn)。n 與審核目的有關(guān)與審核目的有關(guān)。n 是審核組得出的最終審核結(jié)果，而不是某一個(gè)審核員的

5、意見。V.1.0SOE3018審核基本概念審核基本概念主要術(shù)語主要術(shù)語7. 審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組一組(一次或多次一次或多次)審核。審核。n“特定時(shí)間段特定時(shí)間段”。審核方案可以包括在某一時(shí)間段內(nèi)發(fā)生的一次或多次審核。n“特定目的特定目的”。審核方案要考慮的是針對(duì)這一特定時(shí)間段的一組審核所具有的總體目的。n策劃的結(jié)果策劃的結(jié)果。審核方案是策劃的結(jié)果，包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有活動(dòng)，還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織，以及為審核提供資源的活動(dòng)。V.1.0SOE3019審核的目的 o 確定受審核方管理體系或其一部

6、分與審核準(zhǔn)則的符合程度。o 評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。o 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。o 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。V.1.0SOE30110審核的分類 質(zhì)量審核的分類分類依據(jù)分類依據(jù)審核類型審核類型審核委托方第一方審核、第二方審核、第三方審核實(shí)施的主體內(nèi)部審核、外部審核審核的對(duì)象體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核的領(lǐng)域質(zhì)量審核、環(huán)境審核審核的范圍全部審核、部分審核、跟蹤審核V.1.0SOE30111審核原則 審核原則審核原則是審核員從事審核活動(dòng)應(yīng)遵循的基本要求從事審核活動(dòng)應(yīng)遵循的基本要求，也是審核作為一種行業(yè)應(yīng)遵守的基本的職業(yè)道德和行為基本的職業(yè)道德和行為規(guī)范規(guī)范。

7、 1與審核員有關(guān)的原則與審核員有關(guān)的原則n(1)道德行為道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)n(2)公正表達(dá)公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)n(3)職業(yè)素養(yǎng)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力2與審核活動(dòng)有關(guān)的原則與審核活動(dòng)有關(guān)的原則n(1)獨(dú)立性獨(dú)立性：公正性、客觀性的基礎(chǔ)n(2)客觀性客觀性：用正當(dāng)手段獲得客觀證據(jù)，并形成審核證據(jù)n(3)基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法： V.1.0SOE30112質(zhì)量審核的構(gòu)成1. 質(zhì)量審核的委托方質(zhì)量審核的委托方（Audit client）：要求質(zhì)量審核的組織或成員。2. 受審核方受審核方（Auditee）：被審核的組織。3. 審核員審核員（auditor）：有能力實(shí)施審核

8、的人員。4. 審核組審核組（audit team）：實(shí)施審核的一名或多名審核員。V.1.0SOE30113實(shí)施質(zhì)量審核 審核的總體過程包括:o 審核方案；o 審核活動(dòng)；o 編制、批準(zhǔn)、發(fā)放審核報(bào)告；o 完成審核保存文件；o 實(shí)施跟蹤審核等。 V.1.0SOE30114產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。1產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用n及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的質(zhì)量缺陷和問題，防止缺陷產(chǎn)品交付給用戶；n及時(shí)察覺質(zhì)量下降的潛在原因，以便及早采取預(yù)防措施；n通過連續(xù)的審核可對(duì)比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，評(píng)判并控制產(chǎn)

9、品質(zhì)量水平及發(fā)展趨勢(shì)；n發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系要求或質(zhì)量活動(dòng)上的問題，為制訂質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)與措施及改善質(zhì)量體系提供依據(jù)；n提供修訂現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的依據(jù)，促進(jìn)其更好地滿足用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求；n為評(píng)價(jià)考核質(zhì)量檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量提供依據(jù)。V.1.0SOE30115產(chǎn)品質(zhì)量審核2產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)n產(chǎn)品質(zhì)量審核審核以“產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)價(jià)指導(dǎo)書”為依據(jù)，主要是確定產(chǎn)品的質(zhì)量水平、找出主要問題、傾向性缺陷及異常波動(dòng)，是用產(chǎn)品缺陷的多少和嚴(yán)重程度來評(píng)價(jià)產(chǎn)品的。n注意區(qū)分：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢驗(yàn)以產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，主要是確定產(chǎn)品的合格性，把關(guān)驗(yàn)收。V.1.0SOE30116產(chǎn)品質(zhì)量審核3產(chǎn)品質(zhì)

10、量審核的時(shí)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量審核的不同時(shí)機(jī)比較表選擇產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)選擇產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)缺點(diǎn)檢驗(yàn)接收后，包裝前經(jīng)濟(jì)、易行不能反映包裝運(yùn)輸、儲(chǔ)存的質(zhì)量問題包裝后，產(chǎn)品出廠前包裝后，產(chǎn)品出廠前可評(píng)價(jià)包括包裝在內(nèi)的質(zhì)可評(píng)價(jià)包括包裝在內(nèi)的質(zhì)量量需重新包裝，增加成本需重新包裝，增加成本在經(jīng)銷商處、產(chǎn)品售出之前可評(píng)價(jià)運(yùn)輸、儲(chǔ)存對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響地點(diǎn)分散，難以執(zhí)行顧客購(gòu)買后、使用前可全面評(píng)價(jià)質(zhì)量形成過程的工作質(zhì)量很難實(shí)施用戶使用中最理想最難做到，但可采用抽樣方式進(jìn)行V.1.0SOE30117產(chǎn)品質(zhì)量審核4產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序n 質(zhì)量審核準(zhǔn)備；n 實(shí)施審核；n 審核結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析；n

11、 提出審核報(bào)告和改進(jìn)建議等。V.1.0SOE30118過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核就是對(duì)組織在策劃中對(duì)過程能力的預(yù)對(duì)過程能力的預(yù)期要求期要求的可行性、可信性和可靠性進(jìn)行評(píng)價(jià)。1.過程能力過程能力n 能力(capability)是“組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)”。n 過程的能力是指過程滿足要求的本領(lǐng)過程滿足要求的本領(lǐng)。V.1.0SOE30119過程質(zhì)量審核2過程質(zhì)量審核的依據(jù)過程質(zhì)量審核的依據(jù)o 每個(gè)組織應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際情況策劃過程預(yù)期的要求過程預(yù)期的要求，作為過程質(zhì)量審核的依據(jù)。o 過程質(zhì)量審核應(yīng)當(dāng)抓住主要過程應(yīng)當(dāng)抓住主要過程。例如，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的作業(yè)過程，其過程質(zhì)量審核的依據(jù)

12、有：n產(chǎn)品技術(shù)方面的要求：產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；n過程質(zhì)量特性：機(jī)械加工的關(guān)鍵尺寸、鐵水溫度等；n還有質(zhì)量體系要求：過程質(zhì)量控制計(jì)劃、有關(guān)安全生產(chǎn)的規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等。V.1.0SOE30120過程質(zhì)量審核3過程質(zhì)量審核的一般程序過程質(zhì)量審核的一般程序n 過程質(zhì)量審核方法各有不同；n 體現(xiàn)PDCA循環(huán)的思路。P制定計(jì)定D執(zhí)行C 檢查執(zhí)行結(jié)果A處理V.1.0SOE30121第二方審核o 第二方審核是由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核，審核結(jié)果通常作為顧客購(gòu)買的決策依據(jù)。 o 第二方審核的內(nèi)容有：n 采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核n 采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量審核n 采購(gòu)過程質(zhì)量審核n 采購(gòu)產(chǎn)品特殊要求

13、審核等。V.1.0SOE30122質(zhì)量改進(jìn)1基本概念基本概念o 質(zhì)量改進(jìn)是“質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力滿足質(zhì)量要求的能力”。n 它是質(zhì)量管理活動(dòng)的組成部分。范圍廣泛、內(nèi)容豐富。n 其作用是努力增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力n 它以有效性和效率作為質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的準(zhǔn)則n 質(zhì)量改進(jìn)要持之以恒，持續(xù)改進(jìn)。V.1.0SOE30123質(zhì)量改進(jìn)2. 質(zhì)量改進(jìn)的意義質(zhì)量改進(jìn)的意義n 質(zhì)量改進(jìn)是永葆名牌的秘訣。n 質(zhì)量改進(jìn)是新品開發(fā)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。n 質(zhì)量改進(jìn)是提高效率的根本途徑。n 質(zhì)量改進(jìn)是降低成本的生財(cái)之道。n 質(zhì)量改進(jìn)是挖掘潛力的無窮源泉。 V.1.0SOE30124

14、質(zhì)量改進(jìn)3 質(zhì)量改進(jìn)的方式質(zhì)量改進(jìn)的方式n 漸進(jìn)性改進(jìn)漸進(jìn)性改進(jìn)：廣泛發(fā)動(dòng)群眾，采取一系列小步驟的改進(jìn)活動(dòng)；n 突破性改進(jìn)突破性改進(jìn)：指重大項(xiàng)目改進(jìn)，一般由日常運(yùn)作之外的跨職能人員完成。4質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的一般程序質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的一般程序V.1.0SOE30125質(zhì)量改進(jìn)5質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目確定的原則質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目確定的原則n顧客的需求和期望；顧客的需求和期望；n產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量目標(biāo)值的優(yōu)化；產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量目標(biāo)值的優(yōu)化；n過程的改進(jìn)和生產(chǎn)率的提高；過程的改進(jìn)和生產(chǎn)率的提高；n成本控制和優(yōu)化；成本控制和優(yōu)化；n員工的合理化建議被采納后。員工的合理化建議被采納后。6. 質(zhì)量改進(jìn)的主要工具質(zhì)量改進(jìn)的主要工具

15、n統(tǒng)計(jì)技術(shù)：適用于數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)；n科學(xué)分析技術(shù)：用于非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。V.1.0SOE30126質(zhì)量認(rèn)證1質(zhì)量認(rèn)證的定義質(zhì)量認(rèn)證的定義o 質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證也稱合格認(rèn)證、合格評(píng)定合格認(rèn)證、合格評(píng)定 (conformity certification)，簡(jiǎn)稱認(rèn)證n 用合格證書或合格標(biāo)志的方法證明某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的活動(dòng)。n 由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。n 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。V.1.0SOE30127質(zhì)量認(rèn)證o 質(zhì)量認(rèn)證概念要點(diǎn)：n 質(zhì)量認(rèn)證是一種符合性評(píng)價(jià)活動(dòng)；n 質(zhì)量認(rèn)證的主體對(duì)象

16、是產(chǎn)品、過程和服務(wù)的質(zhì)量；n 認(rèn)證工作的基礎(chǔ)(依據(jù))是特定的標(biāo)準(zhǔn)；n 認(rèn)證合格的證明方式可以采用合格證書和認(rèn)證證書；n 認(rèn)證活動(dòng)由有條件的第三方進(jìn)行。V.1.0SOE30128質(zhì)量認(rèn)證2質(zhì)量認(rèn)證的分類質(zhì)量認(rèn)證的分類 質(zhì)量認(rèn)證 認(rèn)證 認(rèn)可 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 管理體系認(rèn)證 強(qiáng)制性認(rèn)證 自愿性認(rèn)證 試驗(yàn)室認(rèn)可校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可 審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可 審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可 質(zhì)量體系認(rèn)證 環(huán)境管理體系認(rèn)證 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證 V.1.0SOE30129質(zhì)量認(rèn)證3. 認(rèn)證和認(rèn)可的區(qū)別認(rèn)證和認(rèn)可的區(qū)別o 認(rèn)證是指第三方認(rèn)證機(jī)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或體系符合規(guī)定的要符合規(guī)

17、定的要求求給予書面保證書面保證(認(rèn)證證書)。o 認(rèn)可是指權(quán)威機(jī)構(gòu)權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)w系和人員具有具有從事特定任務(wù)的能力從事特定任務(wù)的能力給予正式承認(rèn)正式承認(rèn)。認(rèn)證認(rèn)可主體獨(dú)立的第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)內(nèi)容證明符合性證明具備某種資格和能力結(jié)果給予書面保證給予正式承認(rèn)V.1.0SOE30130質(zhì)量認(rèn)證3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證 產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證 質(zhì)質(zhì)量量體體系系認(rèn)認(rèn)證證 對(duì)對(duì)象象 特定產(chǎn)品（質(zhì)量） 企業(yè)質(zhì)量管理體系（組織能力） 依依據(jù)據(jù) (1) 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； (2) 質(zhì)量體系滿足指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求； (3) 評(píng)定依據(jù)應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。 (1)

18、 質(zhì)量體系滿足申請(qǐng)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001）要求和必要的補(bǔ)充要求； (2) 保證模式由申請(qǐng)企業(yè)選定 證證明明方方式式 產(chǎn)品認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量體系認(rèn)證證書 證證明明使使用用 認(rèn)證標(biāo)志能用于產(chǎn)品及包裝上（認(rèn)證證書不能） 證書和標(biāo)志都不能用于產(chǎn)品或包裝上，但可在宣傳材料中使用 認(rèn)認(rèn)證證性性質(zhì)質(zhì) 自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性管理相結(jié)合 一般屬于自愿認(rèn)證 V.1.0SOE30131質(zhì)量認(rèn)證4. 強(qiáng)制性認(rèn)證與自愿認(rèn)證的比較項(xiàng)目強(qiáng)制性認(rèn)證自愿性認(rèn)證對(duì)象主要是涉及人身安全的產(chǎn)品非安全性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法律依據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)作的強(qiáng)制性規(guī)定國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量法、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證條例的規(guī)定證

19、明方法法律規(guī)定的安全認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志制約使用未取得認(rèn)證、沒有認(rèn)證標(biāo)志，不得銷售、進(jìn)口和使用未取得認(rèn)證，仍可銷售、進(jìn)口和使用，但會(huì)受到市場(chǎng)制約V.1.0SOE30132質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證5. 質(zhì)量管理體系審核體系審核與質(zhì)量體系認(rèn)證體系認(rèn)證的區(qū)別(1) 質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng) 審核的啟動(dòng)； 文件評(píng)審； 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備； 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施； 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)； 審核的完成.(2)質(zhì)量體系認(rèn)證的主要活動(dòng) 認(rèn)證申請(qǐng)與受理； 審核的啟動(dòng)； 文件評(píng)審； 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備與實(shí)施； 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)； 審核的完成； 糾正措施的驗(yàn)證； 認(rèn)證后的監(jiān)督。 V.1.0SOE30

20、133質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證5. 質(zhì)量管理體系審核體系審核與質(zhì)量體系認(rèn)證體系認(rèn)證的區(qū)別(3)質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系 質(zhì)量體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。 審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書。 當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止。 糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來說，認(rèn)證審核就是一種第三方審核。V.1.0SOE30134質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型(1)型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)，按規(guī)定的試驗(yàn)

21、方法，對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。n這種認(rèn)證只發(fā)證書，不允許使用合格標(biāo)志(2)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督：市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督：市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)n這是一種帶有監(jiān)督措施的型式檢驗(yàn)。這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(3)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后工廠監(jiān)督：企業(yè)抽樣檢驗(yàn)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后工廠監(jiān)督：企業(yè)抽樣檢驗(yàn)n這種型式和第二種型式相近，也可使用認(rèn)證標(biāo)志。V.1.0SOE30135質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型(4)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督：從市場(chǎng)和供方雙重抽樣檢驗(yàn)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督：從市場(chǎng)和供方雙重抽樣檢驗(yàn)n第二、第三兩種型式的結(jié)合。認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(5)型式試驗(yàn)

22、加工廠質(zhì)量體系評(píng)定再加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評(píng)定再加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督：質(zhì)量體系復(fù)查加上從工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)n在批準(zhǔn)認(rèn)證的條件中新增了對(duì)質(zhì)量體系的檢查和評(píng)定；在獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督中也增加了對(duì)質(zhì)量體系的復(fù)查。 (6)工廠質(zhì)量體系評(píng)定工廠質(zhì)量體系評(píng)定，也稱為質(zhì)量體系評(píng)定質(zhì)量體系評(píng)定n證實(shí)生產(chǎn)廠具有質(zhì)量保證能力，其認(rèn)證對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品，其監(jiān)督檢查也是對(duì)質(zhì)量體系的復(fù)查。n不能在產(chǎn)品上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，而是進(jìn)行質(zhì)量體系注冊(cè)登記。 V.1.0SOE30136質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型(7)批量試驗(yàn)批量試驗(yàn)n 依據(jù)規(guī)定的抽樣檢查方案，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證。

23、n 一般只對(duì)該批檢驗(yàn)合格產(chǎn)品發(fā)給認(rèn)證證書，而不授予認(rèn)證合格標(biāo)志。(8)全數(shù)檢驗(yàn)全數(shù)檢驗(yàn)n 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作100的檢驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書；n 這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。V.1.0SOE30137質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生和發(fā)展 o 英國(guó)于1903年第一個(gè)使用認(rèn)證標(biāo)志，進(jìn)行合格認(rèn)證。o 中國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)只有3家：n中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)n中國(guó)認(rèn)證人員和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAT)n中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)o 經(jīng)上述認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的n第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)已有100多家n實(shí)驗(yàn)室已過千家n注冊(cè)審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)有20多家n審核員近3萬人。 V.1.0SOE30138質(zhì)量認(rèn)

24、證的實(shí)施 1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的程序n 形式試驗(yàn)確定產(chǎn)品是否合格；n 同時(shí)對(duì)管理體系進(jìn)行檢查評(píng)定；n 認(rèn)證后監(jiān)督（體系復(fù)查和抽樣檢驗(yàn)）。2、質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施n 認(rèn)證申請(qǐng)與受理；n 體系審核的主要活動(dòng)；n 糾正措施的驗(yàn)證；n 認(rèn)證后的監(jiān)督。V.1.0SOE30139質(zhì)量認(rèn)證的管理 1產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的監(jiān)督管理 認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)：認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)：每年安排產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃 認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的復(fù)審：認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的復(fù)審：還應(yīng)安排年度質(zhì)量體系審核年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃計(jì)劃。 各級(jí)地方政府技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督各級(jí)地方政府

25、技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督2質(zhì)量體系認(rèn)證的管理質(zhì)量體系認(rèn)證的管理n 換證n 質(zhì)量體系更改報(bào)告n 監(jiān)督管理n 認(rèn)證注銷n 認(rèn)證暫停n 認(rèn)證撒消n 認(rèn)證有效期的復(fù)評(píng)n 認(rèn)證撤銷的公布。 V.1.0SOE30140我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志識(shí)別 n PRC標(biāo)志 屬于合格認(rèn)證標(biāo)志，是中國(guó)電子元件認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā)的，用于以下15種產(chǎn)品，即半導(dǎo)體分立器件、集成電路、陰極射線管、固定電阻器、電位器、固定電容器、頻率元件、變壓器、電感器、低頻連接器、電聲器件、繼電器、線材、印刷電路板、其他電子器件，如拉桿天線等。V.1.0SOE30141我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志識(shí)別 n 長(zhǎng)城標(biāo)志。 屬安全認(rèn)證標(biāo)志，是由中國(guó)

26、電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā)的，包括以下10種產(chǎn)品。即電線電纜、低壓電器、電動(dòng)工具、電焊機(jī)、插頭插座、分馬力電機(jī)、家用電器、電視機(jī)、電子元器件、錄音機(jī)。V.1.0SOE30142我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志識(shí)別 n 方圓標(biāo)志 有兩種，一是Q標(biāo)志，屬于合格認(rèn)證標(biāo)志，二是S標(biāo)志，屬于安全認(rèn)證標(biāo)志，是中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā)的。 V.1.0SOE30143我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志識(shí)別 n SG標(biāo)志 屬于安全認(rèn)證標(biāo)志。是中國(guó)汽車用安全玻璃認(rèn)證委員會(huì)批準(zhǔn)使用的，用于汽車用安全玻璃產(chǎn)品認(rèn)證。SG是安全玻璃材料英文Safety Glazing Material的前兩個(gè)單詞的字首。 V.1.0SOE30144我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

27、標(biāo)志識(shí)別 n CCES標(biāo)志 屬于合格認(rèn)證標(biāo)志。是中國(guó)衛(wèi)星地球站設(shè)備質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā)的，由企業(yè)自愿向該委員會(huì)申請(qǐng)使用。使用范圍包括5個(gè)方面，即：衛(wèi)星電視（含廣播）地球站設(shè)備；衛(wèi)星通信地球設(shè)備；衛(wèi)星數(shù)據(jù)地球站設(shè)備；衛(wèi)星氣象云圖地球站設(shè)備；其他衛(wèi)星地球站設(shè)備，如總承、天線、室外單元和室內(nèi)整機(jī)設(shè)備等。 V.1.0SOE30145我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志識(shí)別 n 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”，英文縮寫為“CCC”，也稱為“3C”標(biāo)志。 V.1.0SOE30146質(zhì)量體系認(rèn)證證書 V.1.0SOE30147質(zhì)量監(jiān)督的基本概念 o ISO84021994：為確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連

28、續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。o GB3935.183：根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。n 對(duì)象是實(shí)體對(duì)象是實(shí)體。n 目的是確保滿足規(guī)定的要求目的是確保滿足規(guī)定的要求。n 手段可以是監(jiān)視、觀察、驗(yàn)證手段可以是監(jiān)視、觀察、驗(yàn)證。n 主體是顧客或顧客的代表主體是顧客或顧客的代表。V.1.0SOE30148質(zhì)量監(jiān)督的原則 1. 統(tǒng)一管理與分級(jí)分工管理相結(jié)合的原則統(tǒng)一管理與分級(jí)分工管理相結(jié)合的原則。2. 艱苦奮斗勤儉建設(shè)監(jiān)督網(wǎng)原則艱苦奮斗勤儉建設(shè)監(jiān)督網(wǎng)原則。3. 堅(jiān)持公正科學(xué)監(jiān)督的原則堅(jiān)持公正科學(xué)監(jiān)督的原則。4. 生產(chǎn)領(lǐng)域和流通領(lǐng)域產(chǎn)生產(chǎn)領(lǐng)域和流通領(lǐng)域產(chǎn)

29、(商商)品質(zhì)量一起監(jiān)督品質(zhì)量一起監(jiān)督的原則的原則。5. 突出重點(diǎn)，寬嚴(yán)適度的監(jiān)督原則突出重點(diǎn)，寬嚴(yán)適度的監(jiān)督原則。6. 區(qū)別對(duì)待，處罰與教育相結(jié)合的原則區(qū)別對(duì)待，處罰與教育相結(jié)合的原則。 V.1.0SOE30149質(zhì)量監(jiān)督的主要類別 o 內(nèi)部監(jiān)督內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求，由具備資格且經(jīng)廠長(zhǎng)授權(quán)的人員對(duì)程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)等進(jìn)行監(jiān)督。o 國(guó)家監(jiān)督國(guó)家監(jiān)督由法律授權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)來行使，其監(jiān)督具有法律的威懾力。o 行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對(duì)所管轄行業(yè)和企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)督。o 社會(huì)監(jiān)督社會(huì)監(jiān)督是指用戶或消費(fèi)者協(xié)會(huì)等社會(huì)組織進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督工作。V.1.0SOE30150

30、質(zhì)量監(jiān)督的作用 1. 防止偏離社會(huì)主義生產(chǎn)目的的傾向；2. 保證實(shí)現(xiàn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)； 3. 促進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易，提高我國(guó)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力； 4. 維護(hù)消費(fèi)者利益、保障人民權(quán)益； 5. 貫徹質(zhì)量法律和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序； 6. 促進(jìn)企業(yè)提高素質(zhì)、健全質(zhì)量體系； 7. 有利于獲得經(jīng)濟(jì)信息和質(zhì)量信息。 V.1.0SOE30151產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象 1. 可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品 2. 影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品 3. 消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品 工商行政管理機(jī)關(guān)對(duì)商品質(zhì)

31、量監(jiān)督抽查的范圍：可能危害人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品；與人民群眾衣、食、住、行密切相關(guān)的商品；消費(fèi)者、有關(guān)組織投訴和反映問題比較集中的商品；工商行政管理機(jī)關(guān)認(rèn)為需要抽查的商品。V.1.0SOE30152產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的依據(jù) o 以產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為判定依據(jù)。未制定標(biāo)準(zhǔn)的，以國(guó)家有關(guān)規(guī)定或要求為判定依據(jù)。o 在無標(biāo)準(zhǔn)、無有關(guān)規(guī)定或要求的情況下，以產(chǎn)品說明書、質(zhì)量保證書、實(shí)物樣品、產(chǎn)品標(biāo)志表明的質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)量狀況為依據(jù)。o 監(jiān)督檢查優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品時(shí)，獲獎(jiǎng)時(shí)所采用的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范是判定產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù) V.1.0SOE30153產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的內(nèi)容 o商品進(jìn)貨憑證；o商品的注冊(cè)商標(biāo)；o商品標(biāo)志；o是否在商品中摻雜、摻假，以假充真、以次充好或者以不合格冒充合格商品，是否銷售失效、變質(zhì)的商品；o說明書及其宣傳資料是否符合商品的實(shí)際狀況；o是否銷售國(guó)家明令淘汰的商品；o法律法規(guī)規(guī)定的其他情況。V.1.0SOE30154產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的基本形式 1抽查型質(zhì)量監(jiān)督抽查型質(zhì)量監(jiān)督國(guó)家監(jiān)督抽查國(guó)家監(jiān)督抽查n國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)監(jiān)部門依法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)，并對(duì)抽查結(jié)果依法公告和處理的活動(dòng)。n國(guó)家監(jiān)督抽查是國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查的主要方式之一。2評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督n質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)條件、質(zhì)量體系的考核和產(chǎn)品抽查試驗(yàn)。 3