ISO9001_2011質(zhì)量體系培訓(xùn)教材

1、 ISO9001:2008 1ISO9001:2008 質(zhì)量體系質(zhì)量體系培訓(xùn)講義培訓(xùn)講義主講：李厚波主講：李厚波 ISO9001:2008 2推行質(zhì)量推行質(zhì)量管理管理體系的關(guān)鍵體系的關(guān)鍵人員的認(rèn)識(shí)與接受： 通常很多人在剛接觸ISO質(zhì)量管理體系時(shí)會(huì)認(rèn)為它很麻煩、無用，耽誤正常工作。 其實(shí)人類初始對(duì)火的認(rèn)識(shí)也是這樣，火給人類帶來的是災(zāi)難，人類對(duì)火充滿了恐懼。那是因?yàn)楫?dāng)時(shí)人類還不認(rèn)識(shí)它，直到人類熟悉了火，學(xué)會(huì)了控制火、火給人類帶來了光明、溫暖與安全。 ISO被世界上多數(shù)國家所接受，并且規(guī)模仍在不斷的增加，這足以證明它有它存在的理由，既然公司決定建立并運(yùn)行ISO，那么我們?yōu)槭裁床辉囍ソ邮芩私馑?/p>

2、？ 管理的基本框架管理的基本框架 個(gè)中心個(gè)中心 過程過程：程始終圍繞著“過程”這個(gè)中心概念來展開個(gè)要點(diǎn)個(gè)要點(diǎn) 系統(tǒng)的觀念系統(tǒng)的觀念 ：所謂系統(tǒng)的觀念，是理解管理的理論、方法、概念、原理時(shí)要用系統(tǒng)的觀念來看問題，要用發(fā)展、變化、聯(lián)系的觀點(diǎn)來看問題，要克服靜止、孤立的看問題的方式。 全面的觀念全面的觀念：全面的觀念意味著世界上沒有放之四海而皆準(zhǔn)的訣竅，沒有包治百病的靈丹妙藥，所以不管什么樣的管理方法和理論，都有它適應(yīng)的具體的環(huán)境，所以在學(xué)習(xí)的時(shí)候，要注意結(jié)合實(shí)際。3 管理的基本框架管理的基本框架個(gè)目標(biāo)個(gè)目標(biāo) 要形成一套行話要形成一套行話 ：任何一個(gè)行當(dāng)或領(lǐng)域都有一些專業(yè)詞匯和術(shù)語，如果不了解這些就

3、很難理解其理論，管理領(lǐng)域也是一樣，通過了解一套行話為進(jìn)一步掌握理論打下基礎(chǔ)，這是學(xué)習(xí)的第一個(gè)目標(biāo)。要了解一套觀念 通過這門課程，了解并運(yùn)用現(xiàn)代管理中的新觀念來指導(dǎo)實(shí)踐。 要養(yǎng)成一套習(xí)慣要養(yǎng)成一套習(xí)慣：也就是要養(yǎng)成自覺地按照管理的原理、理論、概念去做事情的習(xí)慣。4 管理的基本框架管理的基本框架大職能大職能 計(jì)劃：對(duì)目標(biāo)和途徑的思考（謀） 組織：進(jìn)行分工和協(xié)作，在管理中叫組織 領(lǐng)導(dǎo)：領(lǐng)是領(lǐng)路，導(dǎo)是指引 控制：糾正過程中的偏差，糾正航向的活動(dòng)5 ISO9001:2008 6ISO究竟需要我們做什么究竟需要我們做什么 對(duì)于一個(gè)人來說，他有自己一天的計(jì)劃：早上6：30點(diǎn)起床；6：45去跑步；7：20吃早

4、餐可是我們往往因?yàn)橐恍┎皇抢碛傻睦碛啥茨芡瓿蛇@個(gè)計(jì)劃。長期這樣他會(huì)錯(cuò)失很多。 作為一個(gè)公司要生存發(fā)展，就不僅要有自己的計(jì)劃，并且需要各部門及個(gè)人按計(jì)劃完成各項(xiàng)任務(wù)。而質(zhì)量管理體系就是要求我們要有計(jì)劃，并且為確保完成計(jì)劃提供必要的保證。質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)為我們提供了方向，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件為我們提供了準(zhǔn)則，作業(yè)文件為我們提供工作的具體方法，而記錄為我們記錄了工作的全過程。而我們要做的就是計(jì)劃執(zhí)行檢查總結(jié)。 ISO9001:2008 7 目目 錄錄章節(jié)章節(jié)內(nèi)容內(nèi)容頁次頁次備注備注1 1質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系3 32 2ISO 9000 ISO 9000 族族7 73 3過程方法過程方法9 94

5、 4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系16165 5管理職責(zé)管理職責(zé)16166 6資源管理資源管理27277 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)34348 8測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)5454 ISO9001:2008 81.0 1.0 質(zhì)量管理體系的必要性質(zhì)量管理體系的必要性 顧客要求能夠滿足他們需要和期望的產(chǎn)品。顧客要求能夠滿足他們需要和期望的產(chǎn)品。-“顧客需求顧客需求” 顧客需求可由顧客在合同中進(jìn)行說明或者由顧客需求可由顧客在合同中進(jìn)行說明或者由組織決定。無論哪種情況，最終還是由顧客決組織決定。無論哪種情況，最終還是由顧客決定該產(chǎn)品是否可以接受。顧客的需要和期望總定該產(chǎn)品是否可以接受。顧客的需要和期望總在不

6、斷變化，組織就必須不斷改進(jìn)他們的產(chǎn)品在不斷變化，組織就必須不斷改進(jìn)他們的產(chǎn)品和工藝。和工藝。 對(duì)工序或行為控制不力，就會(huì)產(chǎn)生問題；這對(duì)工序或行為控制不力，就會(huì)產(chǎn)生問題；這是管理上的失敗。是管理上的失敗。 ISO9001:2008 91.1 1.1 質(zhì)量管理體系鼓勵(lì)組織質(zhì)量管理體系鼓勵(lì)組織: : 準(zhǔn)確識(shí)別顧客的需要和期望；準(zhǔn)確識(shí)別顧客的需要和期望；定義有助于生產(chǎn)出滿足顧客需求的產(chǎn)品的工序；定義有助于生產(chǎn)出滿足顧客需求的產(chǎn)品的工序；使工序處于控制之下；使工序處于控制之下；解決質(zhì)量問題。解決質(zhì)量問題。 ISO9001:2008 101.2 1.2 建立一個(gè)質(zhì)量管理體系，組織必須做到建立一個(gè)質(zhì)量管理體

7、系，組織必須做到: : A.A.確定顧客的需求和期望；確定顧客的需求和期望；B.B.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；C.C.確定達(dá)到目標(biāo)的過程和責(zé)任；確定達(dá)到目標(biāo)的過程和責(zé)任；D.D.建立測量每一過程有效性的方法；建立測量每一過程有效性的方法；E.E.確定防止不合格及消除其成因的方法；確定防止不合格及消除其成因的方法；F.F.建立一個(gè)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測和評(píng)審體系；建立一個(gè)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測和評(píng)審體系；G.G.建立并應(yīng)用一個(gè)用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的建立并應(yīng)用一個(gè)用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的過程。過程。 ISO9001:2008 111.3 1.3 質(zhì)量管理體系的好處質(zhì)量管理體系的好處: :

8、經(jīng)營規(guī)劃得到改善；經(jīng)營規(guī)劃得到改善；整個(gè)組織內(nèi)部的質(zhì)量意識(shí)得以提高；整個(gè)組織內(nèi)部的質(zhì)量意識(shí)得以提高；溝通得到改善；溝通得到改善；顧客滿意得以提高；顧客滿意得以提高；非質(zhì)量成本得以減小。非質(zhì)量成本得以減小。 ISO9001:2008 122.0 ISO 9000 2.0 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 經(jīng)過長期的逐步發(fā)展，第一個(gè)非軍事用途的經(jīng)過長期的逐步發(fā)展，第一個(gè)非軍事用途的質(zhì)量何證標(biāo)準(zhǔn)于質(zhì)量何證標(biāo)準(zhǔn)于19791979年由英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（年由英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（BSIBSI）發(fā)）發(fā)布，即布，即BS5750BS5750，以其為基礎(chǔ)，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，以其為基礎(chǔ)，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISOISO）于

9、）于19871987年發(fā)布了一系列國際標(biāo)準(zhǔn)，即年發(fā)布了一系列國際標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)在族標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)在19941994年經(jīng)過了修訂，年經(jīng)過了修訂，其后經(jīng)過再次修訂，形成其后經(jīng)過再次修訂，形成20002000系列版本，現(xiàn)在使系列版本，現(xiàn)在使作的是作的是20082008版本。版本。 因此，因此，ISO9000ISO9000：20082008族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展已經(jīng)使所族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展已經(jīng)使所有類型和規(guī)模的組織執(zhí)行和運(yùn)用有效的質(zhì)量管理有類型和規(guī)模的組織執(zhí)行和運(yùn)用有效的質(zhì)量管理體系成為可能。體系成為可能。 ISO9001:2008 132.1 ISO 9000:2008 2.1

10、ISO 9000:2008 族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2008ISO9000:2008族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008ISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求ISO9004:2009ISO9004:2009質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南ISO190011ISO190011質(zhì)量和環(huán)境管質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指理體系審核指南南 ISO9001:2008 143.0 3.0 過程方法過程方法 為使組織有效運(yùn)行，管理層必須識(shí)別和協(xié)調(diào)為使組織有效運(yùn)行，管理層

11、必須識(shí)別和協(xié)調(diào)許多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。許多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 一個(gè)接受一個(gè)接受“輸入輸入”并將其轉(zhuǎn)化為并將其轉(zhuǎn)化為“輸出輸出”的的活動(dòng)可視為一個(gè)活動(dòng)可視為一個(gè)“過程過程”。 通常，一個(gè)過程的輸出將成為下一個(gè)過程的通常，一個(gè)過程的輸出將成為下一個(gè)過程的輸入。輸入。 因此，過程方法就是對(duì)這些活動(dòng)以及這些活因此，過程方法就是對(duì)這些活動(dòng)以及這些活動(dòng)之間的相互作用的系統(tǒng)的識(shí)別和管理。動(dòng)之間的相互作用的系統(tǒng)的識(shí)別和管理。 ISO9001:2008 153.1 3.1 過程方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：過程方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；理解并滿足要求；從增值的角度考慮過程；從增值的角度考慮過程；獲得過程業(yè)

12、績和有效性的結(jié)果；獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；基于客觀測量，持續(xù)改進(jìn)過程基于客觀測量，持續(xù)改進(jìn)過程 ISO9001:2008 163.2 3.2 過程方法建立在過程方法建立在PDCAPDCA方法論的基礎(chǔ)上方法論的基礎(chǔ)上P: Plan 工作計(jì)劃、策劃工作計(jì)劃、策劃 根據(jù)顧客的要求和組織的方針，計(jì)劃和建立必根據(jù)顧客的要求和組織的方針，計(jì)劃和建立必要的目標(biāo)和過程。要的目標(biāo)和過程。D: Do 執(zhí)行執(zhí)行 實(shí)施過程：明確職責(zé)、資源保證、編寫文件、實(shí)施過程：明確職責(zé)、資源保證、編寫文件、 信息交流和溝通信息交流和溝通C: Check 檢查和持續(xù)改進(jìn)檢查和持續(xù)改進(jìn) 根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并根據(jù)方

13、針、目標(biāo)和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并分析和報(bào)告結(jié)果。分析和報(bào)告結(jié)果。 ISO9001:2008 173.2 3.2 過程方法建立在過程方法建立在PDCAPDCA方法論的基礎(chǔ)上方法論的基礎(chǔ)上A: Action 行動(dòng)行動(dòng)/糾正糾正 對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定并適當(dāng)推廣、標(biāo)準(zhǔn)化；失敗的教訓(xùn)加以總結(jié)，定并適當(dāng)推廣、標(biāo)準(zhǔn)化；失敗的教訓(xùn)加以總結(jié)，以免重現(xiàn)，未解決的問題放到下一個(gè)以免重現(xiàn)，未解決的問題放到下一個(gè)PDCAPDCA循環(huán)。循環(huán)。 PDCAPDCA循環(huán)就像爬樓梯一樣，循環(huán)就像爬樓梯一樣，一個(gè)循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束，產(chǎn)品的一個(gè)循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束，產(chǎn)品的質(zhì)量就會(huì)提高一步，

14、然后再質(zhì)量就會(huì)提高一步，然后再制定下一個(gè)循環(huán)，再運(yùn)轉(zhuǎn)、制定下一個(gè)循環(huán)，再運(yùn)轉(zhuǎn)、再提高，不斷前進(jìn)，不斷提高。再提高，不斷前進(jìn)，不斷提高。 ISO9001:2008 183.3 3.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ISO9000:2008 ISO9000:2008族標(biāo)準(zhǔn)建立在八項(xiàng)管理原則的族標(biāo)準(zhǔn)建立在八項(xiàng)管理原則的基出之上。建立這些原則可以使最高管理層帶領(lǐng)基出之上。建立這些原則可以使最高管理層帶領(lǐng)組織提高績效。最高管理層可以以這八項(xiàng)原則為組織提高績效。最高管理層可以以這八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)，在整個(gè)組織范圍之內(nèi)營造一種企業(yè)方化?；A(chǔ)，在整個(gè)組織范圍之內(nèi)營造一種企業(yè)方化。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)

15、踐經(jīng)驗(yàn)和理八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論的總結(jié)。它是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一論的總結(jié)。它是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。量管理的理論基礎(chǔ)。 ISO9001:2008 193.3 3.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的具體內(nèi)容：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的具體內(nèi)容：原則原則1 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) （識(shí)別、落實(shí)、措施、驗(yàn)證、反饋（識(shí)別、落實(shí)、措施、驗(yàn)證、反饋）原則原則2 2、領(lǐng)導(dǎo)作用、領(lǐng)導(dǎo)作用 （決策層（決策層: :目標(biāo)、管理層目標(biāo)、管理層: :措施、執(zhí)行者措施、執(zhí)行者: :實(shí)施）實(shí)施）

16、 （明確權(quán)限（明確權(quán)限: :職責(zé)）職責(zé)） （提供資源（提供資源: :環(huán)境）環(huán)境）原則原則3 3、全員參與、全員參與 （創(chuàng)造環(huán)境和參與、目標(biāo)、培訓(xùn)、業(yè)績?cè)u(píng)估（創(chuàng)造環(huán)境和參與、目標(biāo)、培訓(xùn)、業(yè)績?cè)u(píng)估) )原則原則4 4、過程方法、過程方法 ( (將資源和活動(dòng)作為一個(gè)過程來進(jìn)行管理時(shí)，就將資源和活動(dòng)作為一個(gè)過程來進(jìn)行管理時(shí)，就能夠最有效地以最高效率實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目的。能夠最有效地以最高效率實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目的。) ) ISO9001:2008 20原則原則5 5、管理的系統(tǒng)方法、管理的系統(tǒng)方法 ( (為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高

17、組織的有效系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。性和效率。) )原則原則6 6、持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn) ( (日常改進(jìn)、重大項(xiàng)目的改進(jìn)日常改進(jìn)、重大項(xiàng)目的改進(jìn)) () (產(chǎn)品產(chǎn)品/ /特性特性) ) ( (過程過程/ /能力、效率能力、效率) () (體系體系/ /有效性，目標(biāo)有效性，目標(biāo)) )原則原則7 7、基于事實(shí)的決策方法、基于事實(shí)的決策方法 ( (有效的決策是在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析基上的有效的決策是在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析基上的) )原則原則8 8、與供方互利的關(guān)系、與供方互利的關(guān)系 （唇齒相依、選擇供方、溝通、推動(dòng)）（唇齒相依、選擇供方、溝通、推動(dòng)） ISO9001:2008

18、 214.0 ISO9001:2008 4.0 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)( (包含包含8 8個(gè)章節(jié)個(gè)章節(jié)) )：1.1.范圍范圍2.2.引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義4.4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系5.5.管理職責(zé)管理職責(zé)6.6.資源管理資源管理7.7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.8.測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) ISO9001:2008 22建立建立QMSQMS形成文件形成文件實(shí)施實(shí)施/ /保持保持持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 4.1 4.1 總要求總要求 主要方法：主要方法： 識(shí)別過程識(shí)別過程理順

19、過程關(guān)系和作用理順過程關(guān)系和作用 控制過程控制過程提高過程運(yùn)作的資源效果提高過程運(yùn)作的資源效果 監(jiān)控過程監(jiān)控過程過程效益評(píng)估與改進(jìn)。過程效益評(píng)估與改進(jìn)。外包過程的識(shí)別控制與責(zé)任。外包過程的識(shí)別控制與責(zé)任。 ISO9001:2008 23Quality RecordWork InstructionCompany Operation ProcedureQuality Manual質(zhì)量體系文件確定途徑和職責(zé)確定誰，做什么，何時(shí)做回答如何做信息的及時(shí)記錄質(zhì)量手冊(cè)程 序作業(yè)指引質(zhì)量記錄規(guī)定如何滿足質(zhì)量要求，形成文件并適于操作4.2.1 4.2.1 總總 則則4.2 4.2 文件要求文件要求 ISO900

20、1:2008 24 4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 組織的綱領(lǐng)性文件：組織的綱領(lǐng)性文件： 簡明扼要地描述組織與全部概況，其中包括：簡明扼要地描述組織與全部概況，其中包括：a)a) 組織簡解：人員、地址、產(chǎn)品、顧客等；組織簡解：人員、地址、產(chǎn)品、顧客等；b)b) QMSQMS范圍和部分刪減說明；范圍和部分刪減說明；c)c) QMSQMS過程描述；過程描述；d)d) 文件引用等等。文件引用等等。注意：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有最高管理者批準(zhǔn)，并受控發(fā)行。注意：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有最高管理者批準(zhǔn)，并受控發(fā)行。 ISO9001:2008 254.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 主要控制要點(diǎn)：主要控制要點(diǎn)：

21、A)A)文件分類；文件分類； B)B)“八字八字”管理，授權(quán)并執(zhí)行：管理，授權(quán)并執(zhí)行： 編、審、批、發(fā)、改、識(shí)、存、廢。編、審、批、發(fā)、改、識(shí)、存、廢。 ISO9001:2008 264.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制 主要控制：主要控制： 標(biāo)識(shí)、貯存、保持、檢索、存期、處置。標(biāo)識(shí)、貯存、保持、檢索、存期、處置。 ISO9001:2008 27 5.1 5.1 管理承諾管理承諾 最高管理者與最高管理者與QMSQMS管理的承諾證據(jù)管理的承諾證據(jù) ( (體現(xiàn)在以下方面體現(xiàn)在以下方面) )：a.a. 滿足顧客要求和法規(guī)要求；滿足顧客要求和法規(guī)要求；b.b. 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；制定質(zhì)量方針

22、和質(zhì)量目標(biāo)；c.c. 主持管理評(píng)審；主持管理評(píng)審；d.d. 提供資源。提供資源。5.0 5.0 管理職責(zé)管理職責(zé) ISO9001:2008 28 5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 工作的主要目的：持續(xù)使顧客滿意。工作的主要目的：持續(xù)使顧客滿意。 方法：方法：1.1. 正確理解顧客的要求；正確理解顧客的要求；2.2. 滿足其要求；滿足其要求；3.3. 爭取滿足顧客的期望爭取滿足顧客的期望。 ISO9001:2008 29 5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針1.1. 與組織的現(xiàn)狀和發(fā)展相適應(yīng)；與組織的現(xiàn)狀和發(fā)展相適應(yīng)；2.2. 體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾；體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾；3.3. 持續(xù)改進(jìn)的

23、承諾；持續(xù)改進(jìn)的承諾；4.4. 提供質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審框架；提供質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審框架；5.5. 溝通、理解和評(píng)審。溝通、理解和評(píng)審。 ISO9001:2008 30 5.4 5.4 策劃策劃5.4.1 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 與質(zhì)量方針一致；與質(zhì)量方針一致；1.1. 目標(biāo)分解到位；目標(biāo)分解到位；2.2. 制訂實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施；制訂實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施；3.3. 量化考核、評(píng)審和調(diào)整。量化考核、評(píng)審和調(diào)整。方針！目標(biāo)？分解？方針！目標(biāo)？分解？ 考核？評(píng)審？考核？評(píng)審？！ ISO9001:2008 31 5.4.2 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者須確保：最高管理者須確保：依據(jù)依據(jù)IS

24、O9001:2008ISO9001:2008要求，結(jié)合組織實(shí)際情要求，結(jié)合組織實(shí)際情況況 建立建立QMSQMS，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。根據(jù)內(nèi)部外部環(huán)境的變化，及時(shí)調(diào)整根據(jù)內(nèi)部外部環(huán)境的變化，及時(shí)調(diào)整 并維護(hù)并維護(hù)QMSQMS的完整性的完整性。 ISO9001:2008 32 5.5.1 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限明確規(guī)定明確規(guī)定( (中、高層中、高層) )的職責(zé)和權(quán)限；的職責(zé)和權(quán)限； （決策層（決策層/目標(biāo)、管理層目標(biāo)、管理層/措施、執(zhí)行者措施、執(zhí)行者/實(shí)施）實(shí)施）明確各部門的職責(zé)和權(quán)限；明確各部門的職責(zé)和權(quán)限；5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通 ISO9001

25、:2008 335.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 代替最高管理者主持與代替最高管理者主持與QMSQMS有關(guān)的全部工作；有關(guān)的全部工作；a.a. 定期向最高管理者匯報(bào)；定期向最高管理者匯報(bào)；b.b. 就就QMSQMS有關(guān)的事項(xiàng)內(nèi)外溝通和聯(lián)絡(luò)；有關(guān)的事項(xiàng)內(nèi)外溝通和聯(lián)絡(luò)；c.c. 確保灌輸顧客第一的意識(shí)。確保灌輸顧客第一的意識(shí)。 ISO9001:2008 34 5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通溝通形式溝通形式 上下之間、左右之間。上下之間、左右之間。溝通手段溝通手段 會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)、公告、文件、面談、廣播等等。會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)、公告、文件、面談、廣播等等。與與QMSQMS有關(guān)的信息交流應(yīng)確

26、保：有關(guān)的信息交流應(yīng)確保： 及時(shí)、有效、范圍適宜等。及時(shí)、有效、范圍適宜等。 ISO9001:2008 35 5.6 5.6 管理評(píng)審管理評(píng)審 5.6.1 5.6.1 總則總則管評(píng)頻率：管評(píng)頻率： 1 1年至少年至少1 1次，間隔不超過次，間隔不超過1212個(gè)月。個(gè)月。評(píng)審目的：評(píng)審目的： QMSQMS的適宜性的適宜性: :對(duì)內(nèi)外環(huán)境變化能力對(duì)內(nèi)外環(huán)境變化能力 QMSQMS的充分性的充分性: :體系體系/ /過程滿足產(chǎn)品要求的能力過程滿足產(chǎn)品要求的能力 QMSQMS的有效性的有效性: :運(yùn)行結(jié)果運(yùn)行結(jié)果? ?質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成列率質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成列率 QMSQMS改進(jìn)需求改進(jìn)需求: :體系、方針、目標(biāo)是

27、否要調(diào)整體系、方針、目標(biāo)是否要調(diào)整 ISO9001:2008 36 5.6.2 5.6.2 評(píng)審輸入評(píng)審輸入 至少應(yīng)有：至少應(yīng)有：a.a. 審核信息；審核信息；b.b. 顧客反饋；顧客反饋；c.c. 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d.d. 預(yù)防和糾正措施的狀況；預(yù)防和糾正措施的狀況；e.e. 以往管評(píng)的跟蹤措施；以往管評(píng)的跟蹤措施；f.f. QMSQMS的變更與對(duì)策；的變更與對(duì)策；g.g. 改進(jìn)的建議。改進(jìn)的建議。 ISO9001:2008 37 5.6.3 5.6.3 評(píng)審輸出評(píng)審輸出a.a. QMSQMS的適宜性、充分性、有效性、評(píng)價(jià)；的適宜性、充分性、有效性、評(píng)價(jià)；b.

28、b. QMS(QMS(及其過程及其過程) )持續(xù)改進(jìn)；持續(xù)改進(jìn)；c.c. 產(chǎn)品的改進(jìn)；產(chǎn)品的改進(jìn)；d.d. 資源需求等。資源需求等。 ISO9001:2008 386.1 6.1 資源提供資源提供 提供資源的目的：提供資源的目的：a.a. 建立、維護(hù)有效的建立、維護(hù)有效的QMSQMS；b.b. 使顧客獲得最大限度的滿足。使顧客獲得最大限度的滿足。6.0 6.0 資源管理資源管理 ISO9001:2008 39 6.2 6.2 人力資源人力資源1.1. 明確各類人員的要求明確各類人員的要求a.a. 建立組織全部職位建立組織全部職位/ /崗位清單；崗位清單；b.b. 明確規(guī)定每類人員的明確規(guī)定每類

29、人員的“任職要求任職要求”： 學(xué)歷或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；學(xué)歷或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 相關(guān)的法律要求；相關(guān)的法律要求； 相關(guān)的專業(yè)相關(guān)的專業(yè)/ /技能或管理經(jīng)驗(yàn)；技能或管理經(jīng)驗(yàn)； （適用時(shí)）相關(guān)的體能要求。（適用時(shí)）相關(guān)的體能要求。c.c. 規(guī)定每類人員的規(guī)定每類人員的“崗位職責(zé)崗位職責(zé)”( (工作范圍工作范圍) ) 和相關(guān)培訓(xùn)需求。和相關(guān)培訓(xùn)需求。 ISO9001:2008 40 2. 培訓(xùn)需求培訓(xùn)需求a. “任職要求任職要求”中未滿足的部分；中未滿足的部分；b.b. 規(guī)定的培訓(xùn)項(xiàng)目；規(guī)定的培訓(xùn)項(xiàng)目；c.c. 與產(chǎn)品變化或過程調(diào)整有關(guān)的新的內(nèi)容；與產(chǎn)品變化或過程調(diào)整有關(guān)的新的內(nèi)容；d.d. 與與CARCA

30、R有關(guān)的培訓(xùn)項(xiàng)目等等。有關(guān)的培訓(xùn)項(xiàng)目等等。 ISO9001:2008 413. 3. 培訓(xùn)實(shí)施與驗(yàn)證培訓(xùn)實(shí)施與驗(yàn)證a. a. 培訓(xùn)三步曲：培訓(xùn)三步曲：入廠教育入廠教育上崗前培訓(xùn)上崗前培訓(xùn)( (轉(zhuǎn)崗轉(zhuǎn)崗) )提高培訓(xùn)提高培訓(xùn)b. b. 培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)實(shí)施 計(jì)劃、實(shí)施、考核計(jì)劃、實(shí)施、考核( (評(píng)評(píng)) )、有效性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)c. c. 記錄歸檔記錄歸檔 ISO9001:2008 42 6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 范圍：范圍： 廠房、公用設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等等廠房、公用設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等等1.1. 生產(chǎn)設(shè)備要求生產(chǎn)設(shè)備要求設(shè)備策劃：精度、能力、產(chǎn)能、維修性、設(shè)備策劃：精度、能力、產(chǎn)能、維修性、 操

31、作性、環(huán)境考慮等等；操作性、環(huán)境考慮等等；設(shè)備驗(yàn)收與管理設(shè)備驗(yàn)收與管理 ISO9001:2008 432. 2. 設(shè)備的日常維護(hù)與定期保養(yǎng)設(shè)備的日常維護(hù)與定期保養(yǎng)制訂每類設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)范制訂每類設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)范/ /項(xiàng)目；項(xiàng)目；規(guī)定實(shí)施頻率；規(guī)定實(shí)施頻率；制定保養(yǎng)計(jì)劃和維護(hù)要求；制定保養(yǎng)計(jì)劃和維護(hù)要求；按規(guī)定實(shí)施并記錄。按規(guī)定實(shí)施并記錄。TOOLS ISO9001:2008 44與員工安全、衛(wèi)生有關(guān)的工作環(huán)境與員工安全、衛(wèi)生有關(guān)的工作環(huán)境與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作環(huán)境與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作環(huán)境與員工密切關(guān)聯(lián)的企業(yè)與員工密切關(guān)聯(lián)的企業(yè)( (社會(huì)社會(huì)) )環(huán)境環(huán)境6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境

32、ISO9001:2008 457.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃針對(duì)特定的合同或項(xiàng)目開展的策劃。針對(duì)特定的合同或項(xiàng)目開展的策劃。策劃時(shí)應(yīng)確定：策劃時(shí)應(yīng)確定： 產(chǎn)品的要求和達(dá)成目標(biāo)產(chǎn)品的要求和達(dá)成目標(biāo) 與支持產(chǎn)品形成的過程，文件和全部資源與支持產(chǎn)品形成的過程，文件和全部資源 與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)定的全部活動(dòng)和判定標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)定的全部活動(dòng)和判定標(biāo)準(zhǔn) 和主要記錄要求和主要記錄要求策劃的結(jié)果策劃的結(jié)果( (需要時(shí)需要時(shí)) )應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃7.0 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ISO9001:2008 467.2.1 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 正確無誤明確

33、顧客的全部要求：正確無誤明確顧客的全部要求： 產(chǎn)品要求、交付及售后約定產(chǎn)品要求、交付及售后約定 潛在的要求潛在的要求 法規(guī)的符合性法規(guī)的符合性 對(duì)顧客使用產(chǎn)品的要求對(duì)顧客使用產(chǎn)品的要求( (適用時(shí)適用時(shí)) )7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程 ISO9001:2008 47 7.2.2 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 時(shí)機(jī)：簽約前，雙方要求已充分理解時(shí)機(jī)：簽約前，雙方要求已充分理解 主要評(píng)審內(nèi)容：主要評(píng)審內(nèi)容： 產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求 交貨交貨 價(jià)格價(jià)格 雙方責(zé)任雙方責(zé)任 評(píng)審結(jié)論：作出能否履行的結(jié)論評(píng)審結(jié)論：作出能否履行的結(jié)論 ISO9001:2008 48

34、 7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通溝通時(shí)機(jī)：售前、售中、售后溝通時(shí)機(jī)：售前、售中、售后溝通內(nèi)容：溝通內(nèi)容： 產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息 合同信息合同信息 顧客信息顧客信息( (投訴、期望、咨詢投訴、期望、咨詢) )保存重要記錄保存重要記錄 ISO9001:2008 49 7.3.1 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃執(zhí)行者項(xiàng)目執(zhí)行者項(xiàng)目( (或課題或課題) )的主要負(fù)責(zé)人的主要負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)容：在全面評(píng)估項(xiàng)目的可行性基礎(chǔ)上作以下策劃內(nèi)容：在全面評(píng)估項(xiàng)目的可行性基礎(chǔ)上作以下考慮考慮: :1.1. 主要階段劃分，并確定其工作內(nèi)容；主要階段劃分，并確定其工作內(nèi)容；2.2. 每個(gè)階段適當(dāng)規(guī)定評(píng)審，驗(yàn)

35、證或確認(rèn)活動(dòng)；每個(gè)階段適當(dāng)規(guī)定評(píng)審，驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)；3.3. 明確職責(zé)和權(quán)限；明確職責(zé)和權(quán)限；4.4. 不同職能人員與項(xiàng)目內(nèi)容有關(guān)的接口不同職能人員與項(xiàng)目內(nèi)容有關(guān)的接口 和溝通方式規(guī)定和溝通方式規(guī)定7.3 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) ISO9001:2008 50 7.3.2 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 與項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品要求逐條開展評(píng)審：與項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品要求逐條開展評(píng)審：1.1. 產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求2.2. 相關(guān)的法規(guī)相關(guān)的法規(guī)3.3. 可行性考慮可行性考慮( (類比法等等類比法等等) )4.4. 與項(xiàng)目有關(guān)的支持與項(xiàng)目有關(guān)的支持 ISO9001:2008 51 7.3.3 7.

36、3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要點(diǎn)：輸出滿足輸入的全部要求。要點(diǎn)：輸出滿足輸入的全部要求。輸出內(nèi)容：輸出內(nèi)容：1.1. 圖紙、工藝、技術(shù)要求等等；圖紙、工藝、技術(shù)要求等等；2.2. 質(zhì)量要求、接受準(zhǔn)則等等；質(zhì)量要求、接受準(zhǔn)則等等；3.3. 材料清單地材料清單地( (規(guī)格、型號(hào)、用量規(guī)格、型號(hào)、用量) )；4.4. 包裝要求；包裝要求；5.5. 設(shè)備、工模、量具要求設(shè)備、工模、量具要求 ；6.6. 安全、衛(wèi)生等注意事項(xiàng)安全、衛(wèi)生等注意事項(xiàng)( (需要時(shí)需要時(shí)) ) ISO9001:2008 52 7.3.4 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 基本上按基本上按“策劃策劃”展開評(píng)審展

37、開評(píng)審( (是否有能力或已經(jīng)滿足要求是否有能力或已經(jīng)滿足要求) )，應(yīng)明確：應(yīng)明確： 評(píng)審參與人；評(píng)審參與人； 評(píng)審內(nèi)容；評(píng)審內(nèi)容； 發(fā)現(xiàn)問題并采取措施發(fā)現(xiàn)問題并采取措施 ISO9001:2008 53 7.3.5 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證目的：確保輸出滿足輸入的要求目的：確保輸出滿足輸入的要求 活動(dòng)內(nèi)容：活動(dòng)內(nèi)容： 計(jì)算計(jì)算 試驗(yàn)試驗(yàn) 類比法類比法 ISO9001:2008 54 7.3.6 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)通常是對(duì)樣品（或小批量產(chǎn)品）的認(rèn)定，通常是對(duì)樣品（或小批量產(chǎn)品）的認(rèn)定，是否達(dá)到是否達(dá)到/ /滿足預(yù)定的設(shè)計(jì)要求。滿足預(yù)定的設(shè)計(jì)要求。方法

38、：方法： 試驗(yàn)或檢驗(yàn)、測試等等試驗(yàn)或檢驗(yàn)、測試等等 顧客確認(rèn)顧客確認(rèn) 權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定等等權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定等等 ISO9001:2008 55 7.3.7 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 更改必須按文控要求操作更改必須按文控要求操作 更改的評(píng)審要充分考慮與之相關(guān)的后果和更改的評(píng)審要充分考慮與之相關(guān)的后果和影響影響 ISO9001:2008 567.4.1 7.4.1 采購過程采購過程 根據(jù)最終產(chǎn)品的質(zhì)量要根據(jù)最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求求 確定對(duì)供方的要求。確定對(duì)供方的要求。 供方的評(píng)審：供方的評(píng)審： 初評(píng)初評(píng) 合格供方合格供方 復(fù)評(píng)供方的供貨業(yè)績復(fù)評(píng)供方的供貨業(yè)績7.4 7.4 采購采購

39、 ISO9001:2008 57 7.4.2 7.4.2 采購信息采購信息1.1. 采購物品的技術(shù)要求和接收準(zhǔn)則采購物品的技術(shù)要求和接收準(zhǔn)則2.2. 對(duì)供方的要求：對(duì)供方的要求：與提供符合要求產(chǎn)品與提供符合要求產(chǎn)品/ /物料的相關(guān)要求物料的相關(guān)要求3.3. 給供方的采購信息須正確、有效，文件應(yīng)受控給供方的采購信息須正確、有效，文件應(yīng)受控 ISO9001:2008 58 7.4.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1.1. 規(guī)定每類采購產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則規(guī)定每類采購產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則2.2. 明確控制部門明確控制部門3.3. 當(dāng)在供貨方進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)：當(dāng)在供貨方進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)： 規(guī)定操作方法規(guī)定

40、操作方法 如使用中有質(zhì)量問題，供方仍負(fù)全責(zé)如使用中有質(zhì)量問題，供方仍負(fù)全責(zé) ISO9001:2008 59 7.5.1 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 提供合格產(chǎn)品的生產(chǎn)條件：提供合格產(chǎn)品的生產(chǎn)條件： ( (正確、易懂的規(guī)定正確、易懂的規(guī)定) )生產(chǎn)對(duì)象的產(chǎn)品特性，生產(chǎn)對(duì)象的產(chǎn)品特性， 并使操作者理解并使操作者理解提供適用的設(shè)備提供適用的設(shè)備提供合格的并滿足測量要求提供合格的并滿足測量要求( (精度精度) )的監(jiān)測手的監(jiān)測手段段生產(chǎn)過程的監(jiān)控生產(chǎn)過程的監(jiān)控放行和交付等規(guī)定放行和交付等規(guī)定7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 ISO9001:2008 60 7.5.

41、2 7.5.2 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)重要過程：產(chǎn)品質(zhì)量當(dāng)時(shí)難以判定或需要付重要過程：產(chǎn)品質(zhì)量當(dāng)時(shí)難以判定或需要付出很高的成本以及該工序質(zhì)量的問題會(huì)造成較出很高的成本以及該工序質(zhì)量的問題會(huì)造成較大成本損失的。大成本損失的?？刂品椒ǎ涸诋a(chǎn)品形成過程中加強(qiáng)控制方法：在產(chǎn)品形成過程中加強(qiáng)“預(yù)預(yù)防防”： 過程評(píng)審過程評(píng)審 人員資格人員資格 設(shè)備認(rèn)可設(shè)備認(rèn)可 規(guī)定方法和程序規(guī)定方法和程序 及時(shí)調(diào)整和再確認(rèn)及時(shí)調(diào)整和再確認(rèn) 記錄記錄 ISO9001:2008 617.5.3 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性1.1. 三種標(biāo)識(shí)：三種標(biāo)識(shí)： 屬性標(biāo)識(shí)屬性標(biāo)識(shí) 狀態(tài)標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 防護(hù)標(biāo)識(shí)防

42、護(hù)標(biāo)識(shí)2.2. 標(biāo)識(shí)方法和規(guī)定標(biāo)識(shí)方法和規(guī)定3.3. 可追溯性可追溯性( (需要時(shí)需要時(shí)) )根據(jù)標(biāo)識(shí)展開根據(jù)標(biāo)識(shí)展開 ISO9001:2008 62 7.5.4 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)1.1. 財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)屬于顧客的財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)屬于顧客的2.2. 包括以下內(nèi)容：包括以下內(nèi)容：顧客提供的：顧客提供的： 圖紙、技術(shù)要求等等圖紙、技術(shù)要求等等 商標(biāo)商標(biāo) 工模工模 量具量具3.3. 控制方法和要求控制方法和要求 ISO9001:2008 63 7.5.5 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)時(shí)機(jī)：從接收物件到產(chǎn)品顧客接收之前。時(shí)機(jī)：從接收物件到產(chǎn)品顧客接收之前。防護(hù)內(nèi)容：防護(hù)內(nèi)容： 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、

43、貯存、保護(hù)。標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)。 ( (先進(jìn)先出、定期自檢、保質(zhì)保量先進(jìn)先出、定期自檢、保質(zhì)保量) ) ISO9001:2008 64 7.6 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制建立計(jì)量器具清單建立計(jì)量器具清單按類制訂每類器具的接收標(biāo)準(zhǔn)按類制訂每類器具的接收標(biāo)準(zhǔn)( (量化指標(biāo)量化指標(biāo)) )定期檢驗(yàn)定期檢驗(yàn)( (包括軟件包括軟件) )器具失準(zhǔn)時(shí)的控制器具失準(zhǔn)時(shí)的控制計(jì)量人員的資格計(jì)量人員的資格 ( (需要時(shí)需要時(shí)) ) ISO9001:2008 658.1 8.1 總則總則監(jiān)控范圍：監(jiān)控范圍： 產(chǎn)品符合性產(chǎn)品符合性 QMSQMS的符合性的符合性 QMSQMS的待續(xù)改進(jìn)的待

44、續(xù)改進(jìn)8.0 8.0 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) ISO9001:2008 668.2.1 8.2.1 顧客滿意顧客滿意 規(guī)定收集顧客滿意程度的方法規(guī)定收集顧客滿意程度的方法可以包括：可以包括： 定期調(diào)查定期調(diào)查 現(xiàn)場收集現(xiàn)場收集 日常顧客信息的收集與分析日常顧客信息的收集與分析 媒體信息等等媒體信息等等 規(guī)定對(duì)信息分析結(jié)果的利用和處理規(guī)定對(duì)信息分析結(jié)果的利用和處理 ISO9001:2008 67 8.2.2 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核1.1. 內(nèi)審目的：內(nèi)審目的：全面檢查全面檢查QMSQMS運(yùn)行的符合性、有效性運(yùn)行的符合性、有效性2.2. 方法：方法： 規(guī)定內(nèi)審時(shí)間和頻率規(guī)定內(nèi)審時(shí)間和頻率 制定內(nèi)審計(jì)劃制定內(nèi)審計(jì)劃 培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員 按計(jì)劃的時(shí)間和審核范圍開展內(nèi)審按計(jì)劃的時(shí)