實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

1、2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論2第二章 質(zhì) 量 管 理第一節(jié) 質(zhì)量一、產(chǎn)品一、產(chǎn)品 產(chǎn)者，生產(chǎn)也。辭海云：產(chǎn)者，生產(chǎn)也。辭海云：“創(chuàng)造物質(zhì)創(chuàng)造物質(zhì)或精神財(cái)富或精神財(cái)富”。就此意義而言，產(chǎn)品應(yīng)指。就此意義而言，產(chǎn)品應(yīng)指任何生產(chǎn)過程或創(chuàng)造過程的結(jié)果。任何生產(chǎn)過程或創(chuàng)造過程的結(jié)果。中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法使用的產(chǎn)使用的產(chǎn)品范圍：品范圍：“產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。于銷售的產(chǎn)品?！?在質(zhì)量管理活動(dòng)中，將產(chǎn)品定義為：過程在質(zhì)量管理活動(dòng)中，將產(chǎn)品定義為：過程的結(jié)果。的結(jié)果。 2022-7-

2、5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論3四種通用的產(chǎn)品類別四種通用的產(chǎn)品類別1 1、硬件，如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件、輪胎等；、硬件，如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件、輪胎等；2 2、軟件，如計(jì)算機(jī)程序、發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、軟件，如計(jì)算機(jī)程序、發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)等；駕駛員手冊(cè)等；3 3、服務(wù)，如運(yùn)輸、商貿(mào)、餐飲、教育等；、服務(wù)，如運(yùn)輸、商貿(mào)、餐飲、教育等；4 4、流程性材料，如潤滑油、啤酒等。、流程性材料，如潤滑油、啤酒等。許多產(chǎn)品是由不同類別的產(chǎn)品復(fù)合構(gòu)成，服務(wù)、許多產(chǎn)品是由不同類別的產(chǎn)品復(fù)合構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。成分。實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品：是以服務(wù)為主導(dǎo)、以證書

3、報(bào)告等軟件為表現(xiàn)的復(fù)合型產(chǎn)品。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論4二、質(zhì)量1、質(zhì)量的概念GB/T65831994ISO8402：1984質(zhì)量管理管理和質(zhì)量保證 術(shù)語定義 質(zhì)量：反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。GB/T190002000ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語新定義： 質(zhì)量：一組固有特性，滿足要求的程度。 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事物種本來就有的，尤其是那種永久的特性質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性（ISO 9000:2000）質(zhì)量不僅指產(chǎn)品的質(zhì)量，而且也可以包括體系的質(zhì)

4、量和過程的質(zhì)量。這是質(zhì)量管理的對(duì)象。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論52、質(zhì)量概念的深化隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，人們對(duì)質(zhì)量的需求不斷提高，質(zhì)量的概念也隨著不斷深化、發(fā)展。具有代表性的質(zhì)量概念主要有：符合性質(zhì)量概念、適用性質(zhì)量概念、廣義質(zhì)量概念。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論6表表1-11-1廣義質(zhì)量概念與狹義質(zhì)量概念的比較廣義質(zhì)量概念與狹義質(zhì)量概念的比較 主主題題 狹狹義義質(zhì)質(zhì)量量概概念念 廣廣義義質(zhì)質(zhì)量量概概念念 產(chǎn)產(chǎn)品品 制制成成品品 所所有有的的有有形形產(chǎn)產(chǎn)品品或或服服務(wù)務(wù)，代代銷銷或或自自用用 過過程程 直直接接與與產(chǎn)產(chǎn)品品制制造造有有關(guān)關(guān)的的過過程程 所所有有的的過過程程，

5、制制造造、支支持持性性過過程程、商商業(yè)業(yè)等等 產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè) 制制造造業(yè)業(yè) 各各行行業(yè)業(yè)：制制造造、服服務(wù)務(wù)、政政府府等等，盈盈利利或或非非盈盈利利 質(zhì)質(zhì)量量被被看看作作是是 技技術(shù)術(shù)問問題題 業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)問問題題 顧顧客客 購購買買產(chǎn)產(chǎn)品品的的顧顧客客 所所有有有有關(guān)關(guān)人人員員，無無論論內(nèi)內(nèi)、外外部部 如如何何認(rèn)認(rèn)識(shí)識(shí)質(zhì)質(zhì)量量 基基于于職職能能部部門門的的文文化化 基基于于普普遍遍適適用用的的三三部部曲曲原原理理* * 質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)體體現(xiàn)現(xiàn)在在 工工廠廠的的各各項(xiàng)項(xiàng)指指標(biāo)標(biāo)中中 公公司司業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)計(jì)劃劃中中 劣劣質(zhì)質(zhì)成成本本 與與不不合合格格的的制制造造品品有有關(guān)關(guān) 無無缺缺陷陷時(shí)時(shí)將將消消失失的

6、的成成本本總總和和 質(zhì)質(zhì)量量評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)主主要要基基于于 符符合合工工廠廠規(guī)規(guī)范范、程程序序、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 滿滿足足顧顧客客要要求求 改改進(jìn)進(jìn)是是用用于于提提高高 部部門門業(yè)業(yè)績績 公公司司業(yè)業(yè)績績 質(zhì)質(zhì)量量管管理理培培訓(xùn)訓(xùn) 集集中中在在質(zhì)質(zhì)量量部部門門 公公司司范范圍圍內(nèi)內(nèi) 負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)質(zhì)質(zhì)量量工工作作 中中層層管管理理人人員員 高高層層管管理理者者組組成成質(zhì)質(zhì)量量委委員員會(huì)會(huì) 2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論7三、質(zhì)量成本1、質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性在利益方面：顧客減少費(fèi)用、改進(jìn)適用性、提高滿意度和忠誠度；企業(yè)則需提高利潤和市場占有率。在成本方面：顧客安全性、購置費(fèi)、保養(yǎng)費(fèi)、停機(jī)損失和修理費(fèi)以及可能的處

7、置費(fèi)用；企業(yè)識(shí)別顧客需要和設(shè)計(jì)中的缺陷，包括不滿意的產(chǎn)品返工、返修、更換、重新加工、生產(chǎn)損失、擔(dān)保和現(xiàn)場修理等發(fā)生的費(fèi)用，以及承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任何索賠風(fēng)險(xiǎn)等。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論82、質(zhì)量成本質(zhì)量成本是指為了確保和保證滿意的質(zhì)量而導(dǎo)致的費(fèi)用以及沒有獲得滿意的質(zhì)量而導(dǎo)致的有形的和無形的損失。質(zhì)量成本通常分成預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部失敗成本、和外部失敗成本四類。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論9質(zhì)量成本預(yù)防成本：質(zhì)量策劃、培訓(xùn)、新產(chǎn)品評(píng)審、質(zhì)量體系研究和運(yùn)行、合作方評(píng)價(jià)等費(fèi)用。鑒定成本：外購品檢驗(yàn)、計(jì)量服務(wù)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、檢驗(yàn)儀器折舊、質(zhì)量審核、型式試驗(yàn)、質(zhì)量有關(guān)設(shè)備等費(fèi)用。內(nèi)部失

8、敗成本：廢品、返修和返工、糾正措施、因質(zhì)量停工、其他內(nèi)部損失等費(fèi)用。外部失敗成本：抱怨處理、售后服務(wù)、質(zhì)量責(zé)任、保修、其他外部損失等費(fèi)用。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論10四、正確的質(zhì)量觀n一、真正的質(zhì)量好節(jié)省金錢n二、質(zhì)量管理涉及組織的每一個(gè)人n三、質(zhì)量控制主要是過程實(shí)施部門的責(zé)任n四、質(zhì)量不僅是技術(shù)問題，也是人類的資源問題2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論11五、錯(cuò)誤的質(zhì)量觀w一、質(zhì)量好就是價(jià)格昂貴。w二、認(rèn)為質(zhì)量是抽象的，無法評(píng)估或測試。w三、認(rèn)為質(zhì)量太貴，負(fù)擔(dān)不起。w四、認(rèn)為質(zhì)量只是質(zhì)量管理部門的事情。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論12第二節(jié) 質(zhì)量管理的概念n一、質(zhì)量管理的概念

9、wGB/T6583-1994GB/T6583-1994ISO8402ISO8402：19841984質(zhì)量管理管理和質(zhì)量保質(zhì)量管理管理和質(zhì)量保證證 術(shù)語術(shù)語定義：定義：質(zhì)量管理是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)質(zhì)量管理是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。w質(zhì)量方針質(zhì)量方針: :至少包含至少包含“公正公正”“”“準(zhǔn)確準(zhǔn)確”“”“滿意滿意”w質(zhì)量目標(biāo)：至少包含質(zhì)量目標(biāo)：至少包含“報(bào)告合格率達(dá)到報(bào)告合格率達(dá)到95%95%以上以上”“”“客

10、戶客戶滿意度滿意度90%90%以上以上” ” w“對(duì)合格率低于對(duì)合格率低于90%90%的，停止授權(quán)鑒定工作的，停止授權(quán)鑒定工作”（河南省質(zhì)（河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件，豫質(zhì)監(jiān)量發(fā)量技術(shù)監(jiān)督局文件，豫質(zhì)監(jiān)量發(fā)20064892006489號(hào)，號(hào)，關(guān)于對(duì)關(guān)于對(duì)河南電力試驗(yàn)研究院計(jì)量授權(quán)的通知河南電力試驗(yàn)研究院計(jì)量授權(quán)的通知）wGB/T19000-ISO 9000GB/T19000-ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理做了更為簡練的定義，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理做了更為簡練的定義，即即“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。”2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論13二、質(zhì)量管理的主要

11、職能制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；確定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；建立質(zhì)量管理體系并使其有效運(yùn)行建立質(zhì)量管理體系并使其有效運(yùn)行。 2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論14第三節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展w一、質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段w二、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段w三、全面質(zhì)量管理階段2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論15第四節(jié) 全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理Total quality managementTotal quality management，簡稱簡稱TQCTQC概念：以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目概念：以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、

12、員工、在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會(huì)等相關(guān)方受益而達(dá)到成供方、合作伙伴或社會(huì)等相關(guān)方受益而達(dá)到成功的一種管理途徑。功的一種管理途徑。特征：特征：“四全一科學(xué)四全一科學(xué)”，即全過程、全組織、，即全過程、全組織、全指標(biāo)、全員的質(zhì)量管理和以數(shù)理統(tǒng)計(jì)為中心全指標(biāo)、全員的質(zhì)量管理和以數(shù)理統(tǒng)計(jì)為中心的科學(xué)管理方法。的科學(xué)管理方法。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論16第五節(jié) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則n1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n2、領(lǐng)導(dǎo)作用n3、全員參與n4、過程方法n5、管理的系統(tǒng)方法n6、持續(xù)改進(jìn)n7、基于事實(shí)的決策方法n8、互利的供方關(guān)系2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論17質(zhì)量管理

13、八項(xiàng)原則的產(chǎn)生質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是ISO/TC176ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，高度概括、易于理解的理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，高度概括、易于理解的質(zhì)量管理最基本、最通用的一般性規(guī)律，是質(zhì)質(zhì)量管理最基本、最通用的一般性規(guī)律，是質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，是制定量管理工作必須遵循的原則，是制定20002000版版ISO9000ISO9000組標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)。組標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)。為了更有效地組織實(shí)施質(zhì)量管理，必須有一套為了更有效地組織實(shí)施質(zhì)量管理，必須有一套完善的、行之有效的、普遍使用的并且能在全完善的、行之有效的、普遍使用的并且能在全世界范圍被接受的質(zhì)量管

14、理理論。為此，世界范圍被接受的質(zhì)量管理理論。為此，ISO/TC176ISO/TC176于于19951995年成立工作組，用約兩年時(shí)年成立工作組，用約兩年時(shí)間吸納國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的間吸納國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，整理并編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。意見，整理并編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論18質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的作用1 1、指導(dǎo)組織的管理者完善本組織的質(zhì)量、指導(dǎo)組織的管理者完善本組織的質(zhì)量管理；管理；2 2、指導(dǎo)、指導(dǎo)ISO/TC176ISO/TC176編制編制ISO9000ISO9000族新標(biāo)準(zhǔn)；族新標(biāo)準(zhǔn)；3 3、指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量

15、工、指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握作者學(xué)習(xí)、理解和掌握20002000版的版的ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。族標(biāo)準(zhǔn)。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論19質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解1 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解1 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)顧客（顧客（customercustomer）：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人（）：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人（ISO9000-2000ISO9000-2000 ）示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商

16、、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。(1)(1)了解并掌握顧客對(duì)產(chǎn)品特性方面的需求和期望。；了解并掌握顧客對(duì)產(chǎn)品特性方面的需求和期望。；(2)(2)確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相一致。確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相一致。將顧客最為關(guān)心的因素轉(zhuǎn)將顧客最為關(guān)心的因素轉(zhuǎn)化為組織的質(zhì)量目標(biāo)化為組織的質(zhì)量目標(biāo)；(3)(3)確保將顧客的需求和期望在整個(gè)組織內(nèi)進(jìn)行溝通。將質(zhì)量目標(biāo)分解到相確保將顧客的需求和期望在整個(gè)組織內(nèi)進(jìn)行溝通。將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)職能和層次，并通過內(nèi)部溝通程序，將反映顧客需求和期望的質(zhì)量要求關(guān)職能和層次，并通過內(nèi)部溝通程序，將反映

17、顧客需求和期望的質(zhì)量要求和相關(guān)信息在組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，達(dá)到充分理解；和相關(guān)信息在組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，達(dá)到充分理解；(4)(4)測量顧客的滿意程度并將根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)措施；測量顧客的滿意程度并將根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)措施；(5)(5)管理好與顧客的關(guān)系；管理好與顧客的關(guān)系；(6)(6)兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論20顧客（顧客（customercustomer）：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)）：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人（人（ISO9000-2000ISO9000-2000 ）示例：消費(fèi)者、）示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益

18、者和委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。部的。(1)(1)了解并掌握顧客對(duì)產(chǎn)品特性方面的需求和期望。；了解并掌握顧客對(duì)產(chǎn)品特性方面的需求和期望。；(2)(2)確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相一致。確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相一致。將顧將顧客最為關(guān)心的因素轉(zhuǎn)化為組織的質(zhì)量目標(biāo)客最為關(guān)心的因素轉(zhuǎn)化為組織的質(zhì)量目標(biāo)；(3)(3)確保將顧客的需求和期望在整個(gè)組織內(nèi)進(jìn)行溝通。確保將顧客的需求和期望在整個(gè)組織內(nèi)進(jìn)行溝通。將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)職能和層次，并通過內(nèi)部溝通將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)職能和層次，并通過內(nèi)部溝通程序，將反

19、映顧客需求和期望的質(zhì)量要求和相關(guān)信息程序，將反映顧客需求和期望的質(zhì)量要求和相關(guān)信息在組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，達(dá)到充分理解；在組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，達(dá)到充分理解；(4)(4)測量顧客的滿意程度并將根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)測量顧客的滿意程度并將根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)措施；措施；(5)(5)管理好與顧客的關(guān)系；管理好與顧客的關(guān)系；(6)(6)兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論21 2 2、領(lǐng)導(dǎo)作用、領(lǐng)導(dǎo)作用 抓頭頭，頭頭抓抓頭頭，頭頭抓 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造

20、使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 (1)(1)考慮所有相關(guān)方的需求和期望；考慮所有相關(guān)方的需求和期望；(2)(2)通過制定質(zhì)量方針來清晰地描述組織未來的遠(yuǎn)景；通過制定質(zhì)量方針來清晰地描述組織未來的遠(yuǎn)景；(3)(3)制定可測量的、經(jīng)努力可以實(shí)現(xiàn)的、具有挑戰(zhàn)性的并能使組織獲制定可測量的、經(jīng)努力可以實(shí)現(xiàn)的、具有挑戰(zhàn)性的并能使組織獲益的質(zhì)量目標(biāo)；益的質(zhì)量目標(biāo)；(4)(4)在組織的所有層次上建立價(jià)值共享和職業(yè)道德倫理觀念。在組織的所有層次上建立價(jià)值共享和職業(yè)道德倫理觀念。 如建立良好的人際關(guān)系，重視人才，尊重每個(gè)人，樹立職業(yè)道德觀如建立良好的人際關(guān)系，重視人才，尊重每

21、個(gè)人，樹立職業(yè)道德觀念，促進(jìn)相互溝通，共享資源、工作的成果和創(chuàng)造的價(jià)值；念，促進(jìn)相互溝通，共享資源、工作的成果和創(chuàng)造的價(jià)值；(5)(5)建立信任，消除憂慮。提倡人人平等，創(chuàng)造寬松的環(huán)境；建立信任，消除憂慮。提倡人人平等，創(chuàng)造寬松的環(huán)境；(6)(6)為員工提供所需的資源、培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)；為員工提供所需的資源、培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)；(7)(7)鼓勵(lì)并激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)鼓勵(lì)并激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論22質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解3 3、全員參與、全員參與 思路決定出路，細(xì)節(jié)決定成敗思路決定出路，細(xì)節(jié)決定成敗 各

22、級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。的才干為組織帶來最大的收益。(1)(1)了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的作用，即清楚了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的作用，即清楚自己的職責(zé)、權(quán)限，知曉其工作內(nèi)容、要求、程序。理自己的職責(zé)、權(quán)限，知曉其工作內(nèi)容、要求、程序。理解其活動(dòng)的結(jié)果對(duì)下一步工作的貢獻(xiàn)和影響；解其活動(dòng)的結(jié)果對(duì)下一步工作的貢獻(xiàn)和影響；(2)(2)識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束；識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束；(3)(3)接受所賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題；接受所賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題；(4)(4)每個(gè)人根據(jù)分解

23、到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)其業(yè)績；每個(gè)人根據(jù)分解到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)其業(yè)績；(5)(5)主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；(6)(6)自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論23質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解 4 4、過程方法、過程方法 PDCAPDCA法；有計(jì)劃、有布置、有檢查、有總結(jié)。法；有計(jì)劃、有布置、有檢查、有總結(jié)。 將相關(guān)資源和活動(dòng)作為過程來管理，可更有效地得到期望的結(jié)果。任何將將相關(guān)資源和活動(dòng)作為過程來管理，可更有效地得到期望的結(jié)果。任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可以視為過程。組織系統(tǒng)地識(shí)

24、別并管理所采用輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可以視為過程。組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程之間的相互作用，稱之為的過程以及過程之間的相互作用，稱之為“過程方法過程方法”。(1)(1)為了取得預(yù)期的結(jié)果，使用過程的方法并確定關(guān)鍵活動(dòng)為了取得預(yù)期的結(jié)果，使用過程的方法并確定關(guān)鍵活動(dòng)的接口；的接口；(2)(2)為了管理關(guān)鍵的活動(dòng)需明確職責(zé)和權(quán)限；為了管理關(guān)鍵的活動(dòng)需明確職責(zé)和權(quán)限；(3)(3)了解并測定關(guān)鍵活動(dòng)的能力。即否有能力得到所需成分了解并測定關(guān)鍵活動(dòng)的能力。即否有能力得到所需成分的數(shù)據(jù)、信息，評(píng)審人員是否具備相關(guān)的評(píng)估能力；的數(shù)據(jù)、信息，評(píng)審人員是否具備相關(guān)的評(píng)估能力；(4)(4)識(shí)別組織職

25、能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口；識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口；(5)(5)重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素，如資源、方重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素，如資源、方法等；法等；(6)(6)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客、供方和其他相關(guān)方的后果和影響。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客、供方和其他相關(guān)方的后果和影響。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論24質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解5 5、管理的系統(tǒng)方法、管理的系統(tǒng)方法 指導(dǎo)思想的唯一性與社會(huì)思想意識(shí)的多樣化的統(tǒng)一指導(dǎo)思想的唯一性與社會(huì)思想意識(shí)的多樣化的統(tǒng)一 系統(tǒng)方法的特點(diǎn)在于圍繞某一設(shè)定的方針和目標(biāo)，確定實(shí)現(xiàn)這系統(tǒng)方法的特點(diǎn)在于圍繞某一設(shè)

26、定的方針和目標(biāo)，確定實(shí)現(xiàn)這一方針和目標(biāo)的關(guān)鍵活動(dòng)，識(shí)別由這些活動(dòng)構(gòu)成的過程，分一方針和目標(biāo)的關(guān)鍵活動(dòng)，識(shí)別由這些活動(dòng)構(gòu)成的過程，分析這些過程間的相互作用和相互影響的關(guān)系，按某種方式或析這些過程間的相互作用和相互影響的關(guān)系，按某種方式或規(guī)律將這些過程有機(jī)地組合成一個(gè)系統(tǒng)，管理由這些過程構(gòu)規(guī)律將這些過程有機(jī)地組合成一個(gè)系統(tǒng)，管理由這些過程構(gòu)成的系統(tǒng)，使之能協(xié)調(diào)地運(yùn)行。成的系統(tǒng)，使之能協(xié)調(diào)地運(yùn)行。(1)(1)建立一個(gè)體系，并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。建立一個(gè)體系，并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。(2)(2)了解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關(guān)系。了解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關(guān)系。(3)(3)確定體系內(nèi)

27、部特定活動(dòng)的目標(biāo)以及這些活動(dòng)應(yīng)如何運(yùn)作。確定體系內(nèi)部特定活動(dòng)的目標(biāo)以及這些活動(dòng)應(yīng)如何運(yùn)作。(4)(4)通過測量和評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)體系。通過測量和評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)體系。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論25質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解6 6、持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)與時(shí)俱進(jìn)與時(shí)俱進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。(1)(1)在整個(gè)組織使用某一種一致的方法（如糾正措施、過在整個(gè)組織使用某一種一致的方法（如糾正措施、過程改進(jìn)等）推行持續(xù)改進(jìn)。程改進(jìn)等）推行持續(xù)改進(jìn)。 (2)(2)為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)。為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)。

28、(3)(3)組織的每個(gè)員工都應(yīng)將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)組織的每個(gè)員工都應(yīng)將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為自己的努力目標(biāo)。作為自己的努力目標(biāo)。 (4)(4)確定目標(biāo)以指導(dǎo)、測量、追蹤持續(xù)改進(jìn)。確定目標(biāo)以指導(dǎo)、測量、追蹤持續(xù)改進(jìn)。(5)(5)識(shí)別并通報(bào)持續(xù)改進(jìn)的情況。管理評(píng)審活動(dòng)的實(shí)施應(yīng)識(shí)別并通報(bào)持續(xù)改進(jìn)的情況。管理評(píng)審活動(dòng)的實(shí)施應(yīng)包含這一活動(dòng)。包含這一活動(dòng)。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論26質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解 7 7、基于事實(shí)的決策方法、基于事實(shí)的決策方法 三拍：拍腦袋決策、拍胸脯表態(tài)、拍屁股走人三拍：拍腦袋決策、拍胸脯表態(tài)、拍屁股走人 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信

29、息分析的基礎(chǔ)上。成功的結(jié)果取決于活動(dòng)有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策，而正確適宜的決策依賴于良好的決實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策，而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。依據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯判斷分析或依據(jù)信息做出直覺策方法。依據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯判斷分析或依據(jù)信息做出直覺的判斷是一種良好的決策方法。利用數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯判斷分析時(shí)可的判斷是一種良好的決策方法。利用數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯判斷分析時(shí)可接借助其它的輔助手段，如統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。接借助其它的輔助手段，如統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。(1)(1)確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠。確

30、保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠。 (2)(2)讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息。讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息。 (3)(3)基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，做出決策并采取措施。基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，做出決策并采取措施。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論27質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解 8 8、互利的供方關(guān)系、互利的供方關(guān)系合法的檢定校準(zhǔn)、合格的儀器維修、先進(jìn)的知識(shí)培訓(xùn)合法的檢定校準(zhǔn)、合格的儀器維修、先進(jìn)的知識(shí)培訓(xùn)(1)(1)識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方。提出對(duì)供方識(shí)別、評(píng)價(jià)、選識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方。提出對(duì)供方識(shí)別、評(píng)價(jià)、選擇和控制要求。擇和控制要求。(

31、2)(2)權(quán)衡短期利益與長期效益，確立與供方的關(guān)系。對(duì)權(quán)衡短期利益與長期效益，確立與供方的關(guān)系。對(duì)供方的控制方式和程度取決于對(duì)隨后采取實(shí)現(xiàn)過程及采供方的控制方式和程度取決于對(duì)隨后采取實(shí)現(xiàn)過程及采購輸出的影響。購輸出的影響。 (3)(3)與關(guān)鍵的供方共享專門技術(shù)和資源。與關(guān)鍵的供方共享專門技術(shù)和資源。(4)(4)建立清晰和開放通暢的溝通渠道。建立清晰和開放通暢的溝通渠道。(5)(5)確定聯(lián)合改進(jìn)行動(dòng)。確定聯(lián)合改進(jìn)行動(dòng)。(6)(6)鼓勵(lì)、激發(fā)改進(jìn)和承認(rèn)成果。鼓勵(lì)、激發(fā)改進(jìn)和承認(rèn)成果。2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論28第六節(jié) 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹w一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生及其

32、發(fā)展情況w二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)w三、2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)2022-7-5試驗(yàn)室質(zhì)量管理概論29第九章第九章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的概念實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的概念實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)是經(jīng)驗(yàn)認(rèn)識(shí)的一種方法。實(shí)驗(yàn)和觀察是科實(shí)驗(yàn)是經(jīng)驗(yàn)認(rèn)識(shí)的一種方法。實(shí)驗(yàn)和觀察是科學(xué)歸納的必要條件。學(xué)歸納的必要條件。狹義的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的廳室或場所，進(jìn)狹義的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的廳室或場所，進(jìn)而泛指進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或組織。而泛指進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或組織。實(shí)驗(yàn)室有時(shí)又稱為試驗(yàn)室，英文詞匯同為實(shí)驗(yàn)室有時(shí)又稱為試驗(yàn)室，英文詞匯同為“Laboratory”Laboratory”。在校準(zhǔn)和檢測領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行校準(zhǔn)和在校準(zhǔn)和檢測領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行校準(zhǔn)