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文檔簡介
1、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目 錄SC-SOP-A-001-01 空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-002-01 水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-005-01 BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-006-01 CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作SC-SOP-A-007-01 CTCGSM醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-008-01 自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液燈檢機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-01
2、0-01 DPP-250DII型鋁塑包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-011-01 DXDK-40型顆粒包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-012-01 二維混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-013-01 FL-120沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-014-01 干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效濕法制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)SC-SOP-A-016-01 提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-017-01 KZ180型快速粉碎整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼裝式冷庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-019-01 MSH-5
3、00型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自動膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-021-01 拋光機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-022-01 QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列熱風(fēng)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-025-01 TSM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-026-01 WFJ-20型微粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-027-01 XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-028
4、-01 YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-029-01 YXQ.MG-206-ZO.6多功能中成藥滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-030-01 ZGT型自動不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-031-01 蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-032-01 純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-033-01 硅膠干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-034-01 鍋爐運(yùn)行操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SC-SOP-A-035-01 過濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-036-01 潔凈區(qū)內(nèi)局部排風(fēng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-037-01 3型檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-S
5、OP-A-038-01 配劑罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-039-01 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-040-01 藥液貯罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第3頁 共 2 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-001-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:為了保證廠區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)的安全運(yùn)行。2.范 圍:適用于廠區(qū)內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的操作。3.責(zé)任者:空調(diào)操作工及維修工對本程序
6、的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.程 序: 4.1工藝指標(biāo) 4.1.1采暖熱媒由廠區(qū)蒸汽管網(wǎng)引入分汽缸,由分汽缸送至空調(diào)機(jī)組加熱段,換熱器的工作壓力不超過1.6MPa。冷水在換熱器內(nèi)的流速宜調(diào)節(jié)在0.61.8m/s。4.1.2 冷媒由空調(diào)冷水機(jī)引入,溫度712。4.1.3 空氣加濕采用干蒸氣加濕器,供汽壓力1kg/cm2。4.1.4 空調(diào)機(jī)組參數(shù):名稱編號規(guī) 格風(fēng)量m3/h冷量/熱量( kw/h)電機(jī)功率kw/h過 濾空調(diào)機(jī)組K-G-YSM18000M3/H-2YSM1800M3/H(口服液)1800220/38510初、中效4.2 運(yùn)轉(zhuǎn)前檢查 4.2.1 地角螺栓的擰緊、管道及配管的連接、電源的接線完成后,檢
7、查機(jī)組和送風(fēng)機(jī)內(nèi)部及管道內(nèi)部是否有異物及遺忘的工具.特別在試車時,注意連接部分是否擰緊,各部件是否連接好。4.2.2 檢查皮帶是否過松或過緊,用手指輕輕按在皮帶中間來檢查皮帶的松緊程度,松馳度與其皮帶厚度一樣時為合適。4.2.3 檢查冷凝水排水管系統(tǒng)里是否有異物堵塞。文 件 名 稱空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-001-02頁 次第 4 頁 共 2 頁4.2.4 檢查電源(電壓、電磁開關(guān)器)是否有異常。4.2.5 用手慢慢轉(zhuǎn)動風(fēng)機(jī)檢查是否有異常。4.2.6 長期不使用的電機(jī),會吸濕而降低絕緣電阻.起動前應(yīng)測定絕緣電阻。(需1M以上)4.3 開機(jī): 4.3.1 首先確認(rèn)轉(zhuǎn)動
8、方向,在風(fēng)機(jī)渦殼上有其方向顯示。4.3.2 開機(jī)前風(fēng)門應(yīng)完全關(guān)閉,運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,將風(fēng)門徐徐打開調(diào)至規(guī)定點(diǎn)。4.3.3 打開開關(guān)時,若發(fā)現(xiàn)下列情況,請立即停機(jī)。4.3.3.1 有異常振動時。4.3.3.2 有異常聲音時。4.3.3.3 至全速轉(zhuǎn)動需10秒以上時。4.3.4 正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況下,檢查電機(jī)電氣特性,風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速與設(shè)定條件規(guī)格是否一致。4.3.5 起動后幾小時,軸承溫度將稍高一點(diǎn),以后將穩(wěn)定而保持一定溫度,以70為限。4.3.6 Y- 起動時檢查其轉(zhuǎn)換是否良好。4.3.7 電機(jī)功率以指定的風(fēng)量與靜壓為基準(zhǔn)。其壓損值小于規(guī)定值時,風(fēng)量將增大,多葉片風(fēng)機(jī)風(fēng)量增大后,軸功率也將增大,有造成電機(jī)燒損的可
9、能。務(wù)必檢查電流要小于電機(jī)額定電流值。4.3.8 風(fēng)機(jī)開啟10分鐘后,打開蒸汽或冷凍水閥門,并調(diào)節(jié)至適當(dāng)壓力及流量。4.4 停機(jī): 4.4.1 關(guān)閉蒸汽(或冷凍水)閥門,20分鐘后關(guān)停風(fēng)機(jī)。4.4.2 切斷電源。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第5頁 共 2 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-002-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確水冷螺桿型冷水機(jī)組使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保
10、證設(shè)備正常使用。2.范 圍:水冷螺桿型冷水機(jī)組。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1顯示器為液晶顯示器,實(shí)現(xiàn)全中文顯示,并能自動顯示故障信息;4.2顯示器設(shè)有七個輕觸鍵(如下圖):DunAn盾 安 中 央 空 調(diào) 1.制冷 運(yùn)行壓縮機(jī)臺數(shù):2冷凍出水溫度: 7冷凍回水溫度: 12冷凍出水溫度: 35設(shè) 定開 機(jī)關(guān) 機(jī)確 定手 動“手動”鍵為本公司調(diào)試操作用,謝絕用戶操作。:溫度設(shè)定值遞增或翻閱上一條信息;:溫度設(shè)定值遞減或翻閱下一條信息。4.3液晶顯示器顯示以下幾個參數(shù):4.3.1冷凍出水溫度;文 件 名 稱水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-002-02頁 次第
11、 6 頁 共 2 頁4.3.2冷凍回水溫度;4.3.3冷卻出水溫度;4.3.4回水溫度設(shè)定值;4.3.5壓縮機(jī)運(yùn)行臺數(shù);4.3.6各種故障信息;如上圖所示為:冷凍出水溫度為7,冷凍回水溫度為12,冷卻出水溫度為35,投入運(yùn)行的壓縮機(jī)臺數(shù)為2臺。4.4回水溫度控制值的設(shè)定:按一次“設(shè)定”鍵,此時屏幕顯示“回水溫度設(shè)定值=××”,該數(shù)值即為當(dāng)前回水溫度設(shè)定值。如果想改變設(shè)定值,可通過按、鍵來改變其值。設(shè)定完成后,請按“確定”鍵,退回到溫度顯示屏。建議用戶設(shè)為15。4.5開機(jī)運(yùn)行:4.5.1用戶在設(shè)定好回水溫度控制值后,只需按一下“開機(jī)”鍵,機(jī)組即自動根據(jù)預(yù)定程序投入運(yùn)行。當(dāng)按下
12、“關(guān)機(jī)”鍵后,停機(jī)。4.5.2如果機(jī)組是首次上電,液晶顯示器將呈現(xiàn)“機(jī)組正在預(yù)熱還需預(yù)熱時間:28800秒”,此時機(jī)組正在預(yù)熱,為保證油加熱器正常工作,請勿斷電。在此8小時內(nèi),“開機(jī)”鍵無效,預(yù)熱完成后,液晶顯示器將顯示“歡迎使用盾安中央空調(diào)”,此時用戶可按前面所述步驟開機(jī)。若機(jī)組運(yùn)行中出現(xiàn)異常情況,可能危及設(shè)備安全,請迅速按下控制面板上的急停按鈕(紅色蘑茹狀)。4.5.3故障查明并排除后若要機(jī)組恢復(fù)運(yùn)行,只需將急停按鈕右旋復(fù)位,即可按正常程序重新開機(jī)。4.6故障顯示:當(dāng)機(jī)組在運(yùn)行中出現(xiàn)故障時,液晶顯示屏將呈現(xiàn)出故障信息。4.6.1如果故障危及整臺機(jī)組,則整臺機(jī)組停機(jī),故障被鎖定,如斷水保護(hù)。
13、排除故障后,只需按下“關(guān)機(jī)”鍵即可解除鎖定。按“開機(jī)”鍵10分鐘后,機(jī)組將投入正常運(yùn)行。4.6.2如果故障只危及某一個制冷系統(tǒng),則只停止該系統(tǒng)的壓縮機(jī)運(yùn)行,如1號系統(tǒng)壓力保護(hù),此臺壓縮機(jī)被鎖定。排除故障后,按“確定”鍵解除故障鎖定,10分鐘后此臺壓縮機(jī)即可自動投入運(yùn)行。同上,按“關(guān)機(jī)”鍵也可解除鎖定。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第7頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-003-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年
14、月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:建立BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范 圍:適用于BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作。3.責(zé)任者:操作工4.程 序:4.1 首先右旋動拉出件號1紅色按鈕,接通總電源。4.2 調(diào)節(jié)件號9變頻調(diào)速面板的主機(jī)速度。(調(diào)節(jié)方法另見變頻調(diào)速說明書)4.3 按動件號4送蓋按鈕,理蓋器開始工作送蓋。送蓋速度調(diào)節(jié)件號2,順時針方向調(diào)大,逆時針方向調(diào)小。4.4 按動件號7主機(jī)啟動,再按件號9上右端按鈕使主機(jī)轉(zhuǎn)動工作。4.5 當(dāng)每組計量泵調(diào)正確后,開始批量灌裝時,可以按動件號6測瓶按鈕,此時接監(jiān)控灌裝頭下是否有瓶,無瓶停灌機(jī)構(gòu)開始工作。4.6 關(guān)機(jī)按件
15、號8停止按鈕即可。待下次開機(jī)時不必再按件號9上右端按鈕。再次把節(jié)旋鈕時針方向調(diào)到最小,最后關(guān)掉總電源,機(jī)器停止全部工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第8頁 共 2 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-004-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:加強(qiáng)生產(chǎn)工藝管理,強(qiáng)化工藝規(guī)程,防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的合格率。2.范 圍:操作工。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1
16、 本機(jī)控制采用三菱PLC,整個系統(tǒng)采用三菱觸摸屏進(jìn)行監(jiān)視、操作和報警。操作前檢查機(jī)械、電氣設(shè)備沒有異常,才可以送電。4.2 啟動打開電源按鈕。觸摸屏顯示“永和”商標(biāo)(圖一),按商標(biāo)則跳到主畫面(圖二)。4.3 機(jī)器運(yùn)行在系統(tǒng)上電后,控制機(jī)器運(yùn)行有自動和手動兩種運(yùn)行方式。4.4 自動運(yùn)行4.5手動運(yùn)行在主畫面上點(diǎn)“手”,則設(shè)備可以根據(jù)需要,每個系統(tǒng)可以單獨(dú)進(jìn)行啟停或開閉,相互之間沒有聯(lián)鎖。主傳動系統(tǒng)在主畫面(圖二)上點(diǎn)主電機(jī)按鈕,可以啟動或停止主電機(jī)。在主畫面上點(diǎn)“設(shè)置”,則跳出速度調(diào)整操作畫面(圖四)。在速度調(diào)整畫面上可以設(shè)定主電機(jī)速度,也可以點(diǎn)“加”或“減”來加快或減慢主電機(jī)速度,電機(jī)速度在
17、畫面上顯示。文 件 名 稱CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-004-02頁 次第 9 頁 共 2 頁進(jìn)瓶系統(tǒng)在主畫面(圖二)上點(diǎn)進(jìn)瓶按鈕,可以啟動或停止進(jìn)瓶電機(jī)。在主畫面上點(diǎn)“設(shè)置”,則跳出速度調(diào)整操作畫面(圖四)。在速度調(diào)整畫面上可以設(shè)定進(jìn)瓶電機(jī)速度,也可以點(diǎn)“加”或“減”來加快或減慢進(jìn)瓶電機(jī)速度,電機(jī)速度在畫面上顯示。離子水在主畫面上點(diǎn)離子水加水電磁閥,可以對離子水箱加水或停止加水。水氣閥在主畫面上分別點(diǎn)循環(huán)水、藥用水、壓縮空氣電磁閥,可以打開或關(guān)閉相應(yīng)的水氣閥門。4.6機(jī)器關(guān)閉在不需要機(jī)器運(yùn)行時,關(guān)閉所有電機(jī)、水泵和電磁閥。4.7故障報警及排除按主
18、畫面“記錄”,可以查看機(jī)器運(yùn)作時的情況。 循環(huán)水壓力低,系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞,水泵是否運(yùn)轉(zhuǎn),管路是否滲漏 藥用水壓力低,系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞,管路是否滲漏 壓縮空氣壓力低,系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞,管路是否滲漏 水箱水位低,系統(tǒng)停車系統(tǒng)自動加水 循環(huán)水水溫高,系統(tǒng)停車系統(tǒng)自動停止加熱 變頻器故障,系統(tǒng)停車更換或維修變頻器 出瓶多,系統(tǒng)停車檢查出瓶是否良好,烘箱是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常設(shè)備有異常,可以按緊急停車按鈕,系統(tǒng)停車。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:CTCGSM醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第10頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-005-0
19、2起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:加強(qiáng)生產(chǎn)工藝管理,強(qiáng)化工藝規(guī)程,防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的合格率。2.范 圍:CTCGSM醇沉罐。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1啟動前應(yīng)仔細(xì)檢查電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。4.2關(guān)閉進(jìn)液閥、出料閥和底蓋,同時開啟頂部排汽閥和夾套冷水進(jìn)口閥。4.3按產(chǎn)品工藝要求和次序分別向罐內(nèi)加入配方量灑精。然后開啟攪拌,再將中藥濃縮液加入罐內(nèi),待罐內(nèi)溫度達(dá)到工藝要求的沉淀溫度時,停止攪拌,并將出液口轉(zhuǎn)動到朝上的位置。4.4靜置
20、冷沉淀,調(diào)節(jié)冷卻介質(zhì)進(jìn)口閥以控制沉淀溫度,保冷至工藝所要求的時間后,關(guān)閉冷卻介質(zhì)進(jìn)口閥。4.5出液逐漸開啟上清液出料閥,打開頂部燈孔的照明燈,通過視鏡觀察罐內(nèi)液面及沉淀的位置,隨液面下降,逐漸微調(diào)手輪,使出液管口不要露出液面,待上清液抽完,停止手輪的轉(zhuǎn)動,則完成出液。4.6出渣若沉淀為干出料,則可打開底蓋。將沉渣卸出并清洗干凈。若為液體出料則向罐內(nèi)加適量的水,開啟攪拌將沉淀打成懸浮液后,開啟底蓋將懸浮液排出,并加水進(jìn)行清洗,最后停止攪拌,并閉底蓋。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第11頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP
21、-03-006-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1目 的:明確CYD-750(B)型自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2范 圍:CYD-750(B)型自控溫電炒藥機(jī)。3責(zé)任者:操作工。4內(nèi) 容:41.打開炒筒進(jìn)料門,投入物料,炒制完畢,啟動炒筒反轉(zhuǎn)按鈕,打開出料門,物料自動排出。出料完畢,按炒筒正轉(zhuǎn)按鈕進(jìn)行第二次投料,投料完畢后按一下時間繼電器和復(fù)零按鈕位置,進(jìn)入第二次炒制過程。帶變頻道調(diào)速器的炒藥機(jī),在停機(jī)或運(yùn)行時均可調(diào)節(jié)炒筒轉(zhuǎn)速。42.關(guān)機(jī):先
22、關(guān)閉電加熱器,再關(guān)閉炒筒及總電源開關(guān)。注:不同藥材的炒制溫度和時間要根據(jù)炒制要求確定。炒筒僅僅是參考值,非藥材炒制的實(shí)際溫度。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:DJ型口服液燈檢機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第12頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-007-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確DJ型口服液燈檢機(jī)使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備正常使用。2.范 圍:DJ型口服液燈檢機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容4.1
23、首先將待檢查的口服液瓶整齊放入進(jìn)瓶盤內(nèi),最好放滿。工作時及時填加藥瓶。燈檢過程中進(jìn)瓶盤內(nèi)藥瓶一般不得少于一半,這樣進(jìn)瓶自如,可以預(yù)防卡瓶、缺瓶現(xiàn)象,也可提高工作效率。4.2順時針旋轉(zhuǎn)總電源開關(guān),接通電源,主機(jī)開始工作,燈檢機(jī)視鏡內(nèi)燈光變亮,打開送瓶電機(jī)開關(guān),調(diào)節(jié)電機(jī)速度使送瓶流暢,即可開始燈檢。4.3被燈檢藥瓶通過運(yùn)瓶軌道,經(jīng)放大鏡放大,眼睛目測,發(fā)現(xiàn)不合格品,立即關(guān)閉送瓶電機(jī)開關(guān),送瓶停止。然后將不合格品從頂部用鑷子直接取出。再打開送瓶開關(guān)進(jìn)行燈檢。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第13頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-0
24、3-008-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確JDSM多功能提取罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:JDSM多功能提取罐。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1開啟壓縮機(jī)使空壓到0.8Mpa,然后調(diào)試汽缸控制閥門,熟悉渣門開啟、閉合。4.2檢查設(shè)備各連接部件、閥門、管件連接是否牢靠、緊密。4.3清洗設(shè)備各部件,內(nèi)外表面。4.4關(guān)閉渣門及渣門壓緊螺栓。4.5打開進(jìn)水閥門,以水代料試運(yùn)轉(zhuǎn),加水至提取罐夾層以上100mm處關(guān)閉進(jìn)水。4.6打
25、開渣門處蒸汽直接加熱閥門,觀察直接加熱是否正常。4.7打開夾層加熱閥門,進(jìn)汽壓力至0.3Mpa,觀察安全閥是否動作,罐內(nèi)壓力至0.09Mpa,觀察排氣安全閥是否動作。4.8打開冷凝、冷卻器進(jìn)水閥門,觀察二次蒸汽冷凝,回流是否正常、暢通。4.9一切正常后關(guān)閉蒸汽閥門冷卻水、冷凝閥門,放掉罐內(nèi)水液。4.10打開渣門壓緊螺栓,汽缸控制打開渣門。4.11打開罐蒸汽閥門進(jìn)入罐內(nèi),管道蒸汽消毒15分鐘,排出冷凝液以備生產(chǎn)。4.12打開提取罐投料口,按藥材的品種和參數(shù)要求投放藥材,然后將溶劑放入提取罐內(nèi)液面至加熱層面100mm為止。4.13打開提取罐的蒸汽閥門,進(jìn)行加熱提取,加熱至工藝要求溫度后,關(guān)小進(jìn)汽閥
26、門,保溫蒸煮浸提,同時根據(jù)工藝要求提取、回收芳香油。4.14提取完畢,關(guān)閉提取罐蒸汽閥門放盡藥液,然后開啟汽缸控制閥,打開渣門,將藥渣排盡,并用水清洗。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:LK(P)系列拼裝式冷庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第14頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-009-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確LK(P)系列拼裝式冷庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:LK(P)系列拼裝式冷
27、庫。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1接通電源,開啟電源開關(guān),使控溫儀表工作,此時可設(shè)定制冷控制參數(shù),具體操作程序如下:A、 按 鍵:設(shè)定參數(shù)向上調(diào)節(jié)鍵,在測量溫度狀態(tài)可轉(zhuǎn)換顯示ABC三相電流,按住3秒可強(qiáng)制化霜工作。B、 按 鍵:設(shè)定參數(shù)向下調(diào)節(jié)鍵,在測量溫度狀態(tài)按住3秒可強(qiáng)制制冷工作(只限上電時一次)。C、 按SET 鍵:設(shè)定參數(shù)選擇鍵注:詳細(xì)操作方法見儀表溫度控制器使用說明書。4.2 開啟開關(guān),此時制冷開始工作。4.3 開機(jī)前應(yīng)注意檢查制冷管道中電磁閥是否工作,并注意壓縮機(jī)是否有液擊敲缸聲,如有應(yīng)立即停機(jī),采用瞬間啟閉數(shù)次,方可正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4.4 當(dāng)溫度下降至所設(shè)定溫度時,制冷機(jī)自動停
28、止工作,當(dāng)溫度回升至10時,制冷機(jī)又重新起動。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第15頁 共 2 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-010-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:建立MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范 圍:適用于MSH-500型高溫滅菌隧道烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作。3.責(zé)任者:操作工4.程 序:4.1控制箱操作面板圖(見
29、圖二)4.1.1本機(jī)電氣控制同洗瓶機(jī)合用一體,其中各功能分控如下 :a、15件號為烘箱專用;b、68件號為洗瓶機(jī)、烘箱共用;c、9件號為洗瓶區(qū)的溫度記錄。4.2操作順序與方法4.2.1 首先右旋動拉出圖五中件號6的總電源按鈕,此時件號7紅色指示燈亮,表示電源接通,工作開始。待數(shù)秒后件號8觸摸屏顯示“永和公司”廠標(biāo),按動廠標(biāo)下R字即會顯示洗瓶機(jī)工藝主畫面;在此畫面下部中間烘箱位按點(diǎn)一下,屏顯本烘箱操作畫面A。4.2.2 按點(diǎn)“溫控電源”方格,其中綠小燈亮。另見圖二控制箱面板中件號5“溫度控制儀”顯示室溫。件號13電流表工作,同時調(diào)節(jié)溫控儀上按鈕,設(shè)定高溫區(qū)溫度。烘箱開始升溫。4.2.3 按點(diǎn)主機(jī)
30、、各主機(jī)、排風(fēng)機(jī)的方格鍵,其中綠小燈亮;進(jìn)瓶、排風(fēng)箭頭指示亮,表示各工作點(diǎn)啟動工作。同時觸摸屏上方記錄儀開始工作。(記錄儀操作另見說明書)文 件 名 稱MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-010-02頁 次第 16 頁 共 2 頁4.2.4 操作畫面A下方有洗瓶、設(shè)置兩長方格。洗瓶按一下會將畫面退回洗瓶機(jī)主工藝畫面;設(shè)置按一下,出現(xiàn)操作畫面B。4.2.5 操作畫面B上可調(diào)節(jié)烘箱輸送帶速度,點(diǎn)按中間數(shù)字,屏?xí)@數(shù)字速調(diào)的子畫面(見圖C),直接按動09數(shù)字,當(dāng)09數(shù)字按錯,可按CLR或DEL清除數(shù)字,確認(rèn)后按ENT,即返回B畫面,結(jié)束調(diào)節(jié)功能。4.2.
31、6 遇有特殊情況時按圖二控制面板上件號6總電源;但洗瓶機(jī)出現(xiàn)小故障時應(yīng)按洗瓶機(jī)上前后急停紅色按鈕,這樣可使烘箱繼續(xù)送瓶至下道工序生產(chǎn)。4.2.7關(guān)機(jī)a. 待產(chǎn)品瓶全部送出隧道后,即可按點(diǎn)操作畫面A上的溫控電源鍵,烘箱結(jié)束加熱。b. 觀察A畫面上預(yù)熱、高溫、冷卻各段溫度低于50時,分別按點(diǎn)各風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、主機(jī),使各工作點(diǎn)停止工作,見各按鍵內(nèi)無綠燈亮閃后,切斷總電源,結(jié)束本機(jī)工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程頁 次:第17頁 共 3 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-011-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱
32、人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:建立QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程,規(guī)范操作。2.范 圍:適用于WQY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作崗位。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1使用前必須熟悉本機(jī)的結(jié)構(gòu)性能、工作原理、調(diào)整方法、操作方法及保養(yǎng)知識。4.2開車前應(yīng)按要求在各潤滑位置加潤滑油。4.3檢查刀片與出藥口的間隙,應(yīng)保持在0.2-0.5mm之間。如不符合,應(yīng)予以調(diào)整。4.4根據(jù)藥物的泡實(shí)調(diào)整上鏈架與下鏈條之間的夾角。并注意調(diào)節(jié)上、下鏈后部的調(diào)節(jié)螺釘,使鏈條松緊適宜。4.5檢查刀刃是否磨鈍,如有缺口
33、或磨鈍應(yīng)刃磨好后再使用。刀片前后面之間夾角應(yīng)在22-24之間為宜。4.6通電前檢查電器系統(tǒng)是否完好,接通電源后先空轉(zhuǎn)(注意!不準(zhǔn)反轉(zhuǎn)),觀察一下有無異?,F(xiàn)象。若有故障及時排除。4.7切藥前,檢查進(jìn)給調(diào)節(jié)輪的旋轉(zhuǎn)方向與標(biāo)牌箭頭方向是否一致,如不一致,(指反轉(zhuǎn))應(yīng)調(diào)換任意兩根電源線,使其旋向一致。4.8操作時要嚴(yán)防金屬物及其它雜物混入,以免損壞刀片或造成飲片混雜。發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象及時停車檢查原因,排除故障。4.9操作者在上藥時要鋪勻,厚度要適當(dāng),切忌泡實(shí)不均,忽厚忽薄,若遇堵塞要立即打反車將藥物退出,或停車清理。文 件 名 稱QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-011
34、-02頁 次第 18 頁 共 3 頁4.10調(diào)整:4.10.1鏈條松緊調(diào)整:上下鏈條是輸送裝置,要經(jīng)常拆卸清洗。將調(diào)節(jié)螺栓松開,抽出任意一根鏈板軸,轉(zhuǎn)動飛輪可將上下鏈條帶出,以便清洗。清洗后鏈板裝上再插入鏈板軸,調(diào)整螺栓,使鏈條松緊適度即可,鏈條不得有傾斜歪拉現(xiàn)象。4.10.2上鏈條角度的調(diào)整:切藥前根據(jù)藥材形狀,調(diào)節(jié)好上鏈條傾角。如加工輕泡中藥材時把插銷手柄,向外拔出,向上抬起上鏈架使插銷軸插入傾角為23度的也孔中,若加工堅實(shí)藥材時,可向下把插銷軸插入傾角為15度的孔中。清理時可將上鏈架向上掀起90度位置,以利清掃。4.10.3進(jìn)給楔塊間歇裝置的調(diào)節(jié):松開螺母、調(diào)節(jié)螺釘,即可調(diào)整楔塊與槽輪之
35、間間隙,調(diào)好后再擰緊螺母即可。4.10.4止退楔塊止退力調(diào)整:調(diào)節(jié)螺母,使止退力適宜即可。4.10.5倒正車調(diào)整:機(jī)器在切藥時為正轉(zhuǎn),只有在堵塞時才用反車,離合器有兩個位置,向上為正(進(jìn)藥),向下為反(退藥),調(diào)整時一定要把撥叉入到槽中。操作手柄時,動作要快。4.10.6對刀調(diào)整:對刀時要先松開螺釘,然后擰動調(diào)節(jié)桿,使刀刃與出藥口間隙在0.2-0.5mm之間,再擰緊鎖緊螺釘即可。4.10.7片厚調(diào)節(jié):先松開預(yù)緊螺釘,再松開壓緊螺母,調(diào)節(jié)螺釘,使指針對準(zhǔn)標(biāo)牌上的所需刻度(需切多厚,就對準(zhǔn)其數(shù)字),停止調(diào)節(jié)螺釘,擰緊壓緊螺母,最后再擰緊鎖緊螺釘即可。4.10.8皮帶松緊調(diào)整:調(diào)整電機(jī)調(diào)節(jié)螺釘,可使
36、皮帶松帶松緊適宜。文 件 名 稱QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-011-02頁 次第 3 頁 共 3 頁4.11故障及其排除方法故障故障原因排除方法不進(jìn)藥電機(jī)旋向顛倒任意調(diào)兩根電源線,使調(diào)節(jié)輪旋向與其上箭頭指向一致止退楔輪彈簧過松調(diào)緊彈簧切藥連刀或帶毛刀片與刀口間隙過大重新對刀,使其間隙在0.2-0.5mm之間刀門鑲條磨損嚴(yán)重調(diào)換鑲條的面或更換鑲條墊板磨損嚴(yán)重調(diào)換墊板的面或更換墊板藥片崩碎刀片磨鈍刃磨刀片刀片角度過大刃磨至標(biāo)準(zhǔn)值切不透刀片安裝偏上重新安裝刀片有磨擦聲潤滑表面缺油加足潤滑油電機(jī)不轉(zhuǎn)電路不通接通電路單相運(yùn)行接通斷線電機(jī)損壞更換或修理電機(jī)寶雞市瑞海
37、藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:TSM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第20頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-012-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的: 建立TSM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.范 圍:適用于TSM酒精回收塔。3.責(zé)任者: 操作工。4.程 序:4.1 先用不銹鋼泵輸送液體入塔釜。(亦可用高位槽送料)然后將夾套閥門打開,送進(jìn)蒸汽加熱,如果用真空吸料時,必須先將流量計閥關(guān)閉,才能打開真空管路進(jìn)行吸料。4.2
38、 如果使用流量計時,應(yīng)根據(jù)加熱情況和回收的效果,一般將流量控制在每小時200升左右為妥。4.3 控制加熱的蒸汽壓力,保證進(jìn)料溫度穩(wěn)定在81至85之間,若蒸汽壓力較高時,流量計轉(zhuǎn)子可能出現(xiàn)“反沖”,當(dāng)進(jìn)料溫度控制正常后,流量計轉(zhuǎn)子可恢復(fù)正常位置工作。4.4 一般塔釜的蒸汽壓力,可控制穩(wěn)定在88-90之間,但必須保持塔頂內(nèi)的溫度在78-85之間,以使穩(wěn)定冷凝器、冷卻器的流量。4.5 每班工作結(jié)束后,要將塔釜用清水沖洗,可將排污閥打開,把釜內(nèi)積污排干凈,定期將塔體空層填料清洗干凈,以保證設(shè)備的正常工作。4.6 注意事項(xiàng):4.6.1 加熱使工作壓力:0.12MPa4.6.2 裝有0-0.25 MPa安
39、全閥,調(diào)至0.12 MPa。4.6.3 回收完畢后,進(jìn)清水開蒸汽使循環(huán)5-10分鐘。4.6.4 清除塔釜?dú)堃簳r,必須呈常壓。4.6.5 一次進(jìn)料不宜太滿,一般為容積2/3,開真空后可繼續(xù)進(jìn)料。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第21頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-013-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確XY-750(B)型 連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)
40、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:適用于XY-750(B)型 連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1就位:機(jī)器應(yīng)置于室內(nèi),地面須堅實(shí)、平整,四周留有足夠的物流和操作空間,機(jī)器底面與低面需可靠固定。4.2檢查:打開兩側(cè)門板,拆除筒體固定鐵絲,目測內(nèi)外部機(jī)件是否缺損或移位,若出現(xiàn)問題應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或修理。4.3水道連接:進(jìn)出水管位于機(jī)器出料端下方,位于中間的兩個管口為兩個水箱的排水管,另兩個管口為進(jìn)水管或溢流管(其中一個作進(jìn)水管時,另一個作溢留水管)。位于機(jī)器出料端上方的管口位臨時進(jìn)水用,用于清水沖洗(未經(jīng)高壓水泵)。各排水管、進(jìn)水管、溢流管需用金屬管或軟管連接。4.
41、4接電:打開進(jìn)料端下部門板,將三相電源(380V)接入相應(yīng)的接線端子,并將設(shè)備外殼可靠接地,(電控箱內(nèi)配有短路、漏電、過載保護(hù)裝置,筒體轉(zhuǎn)動的控制線路采用互鎖原理,筒體轉(zhuǎn)向可直接切換,勿需先停機(jī)再切換)。啟動水泵,水壓大于0.1Mpa,表示水泵轉(zhuǎn)向正確,否則請調(diào)換水泵電機(jī)的任意兩根相線。4.5加水:打開進(jìn)水管閥門,清水即進(jìn)入水箱,首次加水時請記錄溢流管出水時的水位,并在水位監(jiān)視鏡處作好標(biāo)記,以使下次加水時參考。一般情況下,物料較少時,宜少加水,有利于節(jié)約用水。4.6試車:啟動電機(jī),筒體作均速轉(zhuǎn)動,無異常聲音屬工作正常,啟動水泵分別或同時打開噴霧和高壓水沖洗管閥門,各噴嘴的出水應(yīng)均勻一致,必要時
42、可轉(zhuǎn)動噴嘴調(diào)節(jié)出水大小和出水壓力。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第22頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-014-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證設(shè)備正常使用。2.范 圍:適用于YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1開車前的必備工作:(1) 檢查各效加熱器及蒸發(fā)器是否清潔干凈
43、。(2) 檢查各閥門是否處于正確的啟閉狀態(tài)。4.2開車:(3) 打開真空閥門。(4) 開啟進(jìn)料閥進(jìn)料,待視鏡中見到料液時,即關(guān)閉進(jìn)料閥。(5) 在開蒸汽閥門前,先打開蒸汽排污閥,將蒸汽管內(nèi)殘余冷凝水及污物排至下水道,關(guān)閉蒸汽排污閥。(6) 緩緩開啟蒸汽閥門,升溫至所需壓力,使各效蒸發(fā)器進(jìn)行熱循環(huán)。4.3正常運(yùn)行:(7) 調(diào)整各效進(jìn)料閥之開啟度,控制料面維持于某一高度。(8) 每蒸發(fā)2小時左右,便打開一次排汽閥,將不凝性氣體排除。(9) 冷凝水的排放,除效加熱器之冷凝水單獨(dú)排放外,效約每小時左右放一次,排放步驟:a、關(guān)閉通水閥。b、打開透氣管上之三通,使由真空轉(zhuǎn)為排氣。c、打開排氣閥,將凝水排放
44、。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:ZGT型自動不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第23頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-015-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:規(guī)范ZGT型自動不干膠貼簽機(jī)的操作管理,確保操作者能正確操作。2.范 圍:適用于ZGT型自動不干膠貼簽機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1按鈕操作4.1.1通電源,按主機(jī)起動件號1,指示燈亮,見控制箱面板圖。4.1.2印頭加熱:旋鈕在臺面右下面
45、,一般初次先置于2檔,待后正常使用置于1檔位。打印頭色帶安裝調(diào)整另見打印頭說明書。4.1.3旋動件號5、6,使壓簽、輸送帶動行。在輸送帶左端供瓶輪前放置510只瓶試行,并調(diào)節(jié)件號7供瓶旋鈕,使瓶間隔均勻地通過。(同時調(diào)整攔瓶板松緊)4.1.4旋動開啟件號4貼簽旋鈕,見件號8液晶顯示面顯示“歡迎使用永和系列藥機(jī)”。4.1.5液晶顯示設(shè)定操作 按件號9操作鍵組處,顯示4.1.6當(dāng)此時有瓶通過出標(biāo)處,受光電頭監(jiān)控會自動出標(biāo)貼附于瓶上。產(chǎn)量欄會自動記數(shù)。4.1.7有特殊情況,需停止貼簽,左旋動件號4,關(guān)掉貼簽功能。因設(shè)定出標(biāo)速度而停貼簽,應(yīng)再按動,液晶面顯示此時瓶子通過時不出標(biāo)簽不記數(shù)。文 件 名 稱
46、ZGT型自動不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-015-02頁 次第 2 頁 共 2 頁4.1.8 按設(shè)定鍵,液晶面顯示,此時按動09的數(shù)字鍵,可根據(jù)標(biāo)簽的長短,選擇出標(biāo)的速度。4.1.9再按一次設(shè)定鍵,調(diào)整09數(shù)字鍵,可對同顯示面的“產(chǎn)品延遲”設(shè)定。延遲設(shè)定的作用能使瓶子通過光電頭后何時出標(biāo),設(shè)定數(shù)大出標(biāo)慢,反之快;可根據(jù)貼簽的平縐、瓶子的大小而設(shè)定。4.1.10第三次按設(shè)定鍵,液晶面顯示設(shè)置完畢,再按鍵第二次后,運(yùn)行正常,開始工作。4.2調(diào)整試貼樣瓶4.2.1待設(shè)定正常后,先手工放瓶試貼,后小批量運(yùn)行,查看貼簽位置,打印字跡。4.2.2再調(diào)整供瓶速度、攔瓶貼標(biāo)板松緊位置
47、。4.2.3調(diào)整剝離板上與瓶體間的距離,使之達(dá)到1.53mm,距離過小會折斷標(biāo)簽底紙,過大會不準(zhǔn)確地貼在瓶體上(見圖五、六)。4.3進(jìn)瓶盤工作4.3.1綜上所述,調(diào)正常后,進(jìn)瓶盤內(nèi)放瓶生產(chǎn)。首先開啟進(jìn)瓶盤船形開關(guān)(在臺面右下邊),如圖4.3.2旋動開關(guān)上部調(diào)速旋鈕,觀察進(jìn)瓶軌道內(nèi)有充足的瓶子即可,嚴(yán)禁倒瓶進(jìn)入軌道。4.4關(guān)機(jī)停止工作4.4.1首先左旋動件號4貼簽旋鈕,關(guān)閉液晶顯示面;再將打印加熱關(guān)閉。4.4.2反時針方向旋小件號5、6、7旋鈕。(根據(jù)瓶大小記好旋鈕的恰當(dāng)位,以便開機(jī)方便)。4.4.3按下件號3紅色停止按鈕,結(jié)束本機(jī)工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:蒸煮
48、鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第25頁 共 1 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-016-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確ZYG-900型可傾式蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范 圍:適用于ZYG-900型可傾式蒸煮鍋。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi) 容:4.1使用前,檢查并放盡管道內(nèi)的蒸汽回水,揭開鍋蓋,檢查并清除鍋內(nèi)堵塞的孔道,檢查并開動出料裝置,帶檢查完畢開始加料,而后通入蒸汽進(jìn)行蒸煮。4.2使用過程中,注意開啟夾層排空閥門
49、,排出蒸汽冷凝水。下班時,必須把蒸汽閥關(guān)閉,打開鍋蓋開動出料開關(guān)使鍋體傾斜緩慢出料,待出料完畢,清洗鍋體內(nèi)膽、管道及環(huán)境衛(wèi)生,清洗時要注意電源、開關(guān)盒小心進(jìn)水觸電。開蓋時注意鍋內(nèi)蒸汽。4.3操作結(jié)束,及時清場填寫紀(jì)錄。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁 次:第26頁 共 3 頁 起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-017-02起草人: 起草日期:審核人: 審核日期:審閱人: 審閱日期:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 印刷份數(shù):1份 復(fù)制份數(shù): 份執(zhí)行日期: 年 月 日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目 的:明確純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使
50、用。2.范 圍:適用于純化水系統(tǒng)。3.責(zé)任者:操作工。 4.內(nèi) 容:4.1錳砂過濾器a、 反洗打開“上污”閥、“反洗”閥,“總進(jìn)水”閥,“原水泵”啟動,清洗時間為20分鐘后。b、 正洗打開“下污”閥、“正洗”閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時間為10分鐘后。c、 運(yùn)行打開“出水”閥,關(guān)閉“下污”,調(diào)節(jié)“總進(jìn)水”閥至額定流量。4.2介質(zhì)過濾器a、 反洗打開“上污”閥、“反洗”閥,“總進(jìn)水”閥,“原水泵”啟動,清洗時間為20分鐘后。b、 正洗打開“下污”閥、“正洗”閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時間為10分鐘后。c、 運(yùn)行文 件 名 稱純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 碼SB-SOP-03-017-02頁 次第 2 頁 共 3 頁打開“出水”閥,關(guān)閉“下污”,調(diào)節(jié)“總進(jìn)水”閥至額定流量。注:“正洗”閥與“進(jìn)水”閥為同一閥門。4.3活性碳過濾器a、 反洗打開“上污”閥、“反洗”閥,清洗時間為20分鐘后。b、 正洗打開“下污“閥、”正洗“閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時間為1
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