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1、RoHS指令(指令(2002/95/EC)WEEE指令(指令(2002/96/EC)REACH法規(guī)法規(guī) 有害物質(zhì)管理知識(shí)有害物質(zhì)管理知識(shí)鹵素鹵素 鄰苯鄰苯 一、RoHS指令 在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的指令 (Restriction of the use Of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment) 頒布機(jī)構(gòu):歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì) 頒布時(shí)間:2003年1月23日 生效時(shí)間:2006年7月1日 RoHS范圍:2006年7月1日之后投放于市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的部件、修理部件或 再利用部件。 R

2、oHS限制的有害物質(zhì)與最高限量指標(biāo): 鎘(Cd):0.01%(100PPM) 鉛(Pb)、汞(Hg)、六價(jià)鉻(Cr(VI)、 聚溴聯(lián)苯(PBB)、聚溴二苯醚(PBDE):0.10%(1000PPM) 沃頓管控標(biāo)準(zhǔn): 鎘(Cd):5PPM、鉛(Pb):50PPM; 汞(Hg)、六價(jià)鉻(Cr(VI))、聚溴聯(lián)苯(PBB)、聚溴二苯醚(PBDE):N.D. PPM=mg/kg; N.D.=Not Detected(MDL=Methed Detection Limit) RoHS指令(2002/95/EC)二.定義 RoHS指令(2002/95/EC)三.管控對(duì)象1、大型家用電器;2、小型家用電器;3

3、、IT和通訊設(shè)備;4、消費(fèi)類電子電器設(shè)備;5、照明設(shè)備(包括家用燈泡和照明設(shè)施);6、 電子電氣工具(大型固定工業(yè)工具除外);7、玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備;8、自動(dòng)售貨機(jī);2006年7月1日之前投放于市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的部件、修理部件或再利用部件不適用該指令。 RoHS指令(2002/95/EC)2008年12月3日,歐盟發(fā)布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修訂提案。本次提案的目的是創(chuàng)造更好的法規(guī)環(huán)境,即簡(jiǎn)單、易懂、有效和可執(zhí)行的法規(guī)。RoHS指令修訂的主要內(nèi)容有: 1. 改變了法律用詞,澄清了指令的范圍和定義 2. 引入產(chǎn)品的CE標(biāo)志以及EC合格聲明

4、 3. 分階段將醫(yī)療器械、控制和監(jiān)控儀器納入到RoHS指令的范疇; 限制的六種有害物質(zhì)沒有變化,但四種物質(zhì)六溴環(huán)十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)要求進(jìn)行優(yōu)先評(píng)估,以便考察將來是否納入限制物質(zhì)的范疇。 2011年7月1日,歐盟在官方公報(bào)(OJ)上發(fā)布了新版RoHS指令指令2011/65/EU。RoHS指令動(dòng)態(tài)2011/65/EU較原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在: 1. 擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍:將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)(包括線纜和備用零部件),但是給予了新添入的第8類醫(yī)療器械和第9類

5、監(jiān)視和控制儀器(包括工業(yè)監(jiān)控儀器)一定的過渡期,此外,還針對(duì)這兩類產(chǎn)品給出了20項(xiàng)的豁免(列于附件IV中) 2. 理清了部分定義 3. 管控物質(zhì)的范圍未擴(kuò)大,還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求,但是提出了今后的審查過程中,要對(duì)包括DEHP等在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進(jìn)行考察,為指令今后擴(kuò)大管控物質(zhì)的范圍鋪路 4. 刪除了其中的生產(chǎn)商(producer)規(guī)定,而添入了“制造商”(manufacturer)、“授權(quán)代表”(authorised representative)、“進(jìn)口商(importer)”、“經(jīng)銷商”(distributor)的定義,并對(duì)其職責(zé)進(jìn)行了明確的界定 5. 規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標(biāo)志

6、及CE標(biāo)志的相關(guān)事宜。 本指令將在發(fā)布于OJ第20日起生效,成員國(guó)需要在2013年1月2日前將其轉(zhuǎn)化為 本國(guó)法律。RoHS指令動(dòng)態(tài)RoHS指令動(dòng)態(tài)2011年11月30日,歐盟委員會(huì)宣布,已開始對(duì)2011/65/EU指令(RoHS 2.0指令)的影響評(píng)估研究結(jié)果的工作。歐盟委員會(huì)計(jì)劃通過研究,擴(kuò)展RoHS 2.0指令的范圍,將原先排除在RoHS 1.0指令之外的產(chǎn)品和產(chǎn)品類別包含其中,并據(jù)此提出新提案。根據(jù)新研究,新指令附件1.0中包含的產(chǎn)品范圍將擴(kuò)大,通過未來的研究和公眾咨詢還可能進(jìn)一步擴(kuò)大。但在迄今委員會(huì)發(fā)布的產(chǎn)品范圍草案中,已包含了需引起出口商極大關(guān)注的產(chǎn)品。 類別1:大型家用電器。目前包

7、括新產(chǎn)品類別“燃?xì)饪炯堋?、“燃?xì)饪鞠洹焙汀叭細(xì)饧訜崞鳌薄?類別4:電子消費(fèi)品。目前包括新產(chǎn)品類別“具有電器功能的家具”,例如“升降躺床”和“升降躺椅”。 類別7:玩具,休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備。目前包括新產(chǎn)品類別“具有較小電氣功能的玩具”,例如“會(huì)說話的泰迪熊”和“會(huì)發(fā)光的鞋”。 類別11:其他電子電器設(shè)備。除了“電源開關(guān)”和“電動(dòng)手提箱”外,目前包括新產(chǎn)品類別“具有電氣功能的服裝”,例如“加熱服裝”和“水中會(huì)發(fā)光的救生衣”。2015年6月4日,歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863,正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II 限制物質(zhì)清單中,至此附錄II共有十

8、項(xiàng)強(qiáng)制管控物質(zhì)。此修訂指令發(fā)布后,歐盟各成員國(guó)需在2016年12月31日前將此指令轉(zhuǎn)為各國(guó)的法規(guī)并執(zhí)行。 鎘(鎘(Cd) 鉛(鉛(Pb) 汞(汞(Hg) 六價(jià)鉻(六價(jià)鉻( Cr6+) 溴化阻燃劑溴化阻燃劑 NoImageNoImage一.WEEE指令?報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令(Waste Electrical and Electronic Equipment)頒布機(jī)構(gòu):歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)頒布時(shí)間:2003年1月27日生效時(shí)間:2003年1月27日主要內(nèi)容:報(bào)廢的電子電氣設(shè)備的分類收集,回收,處理以及再利用。責(zé)任者:生產(chǎn)商、銷售商、消費(fèi)者以及直接涉及報(bào)廢電子電氣設(shè)備的環(huán)保人員。 WEEE指令(指令

9、(2002/96/EC) 附件IB、就本指令而言應(yīng)考慮的和列入附件IA分類下的產(chǎn)品清單 1. 大型家用器具:大型制冷器具 冰箱 冷柜 其他大型食物冷藏、保存和貯存器具 洗衣機(jī) 衣服甩干機(jī) 洗盤機(jī) 烹飪?cè)O(shè)備 電爐 電熱盤 微波爐 其他大型烹飪和食物加工器具 電熱器具 電暖爐 其他大型加熱房間、床、供坐家具的器具 電扇 空調(diào)裝置 其他吹風(fēng)、通風(fēng)換氣和空調(diào)設(shè)備 2. 小型家用器具 真空吸塵器 地毯清掃器 其他清掃器具 縫紉、針織、編織和其它紡織加工器具 熨斗和其他熨平、軋平以及其他衣物護(hù)理器具 烤箱 煎鍋 研磨機(jī)、咖啡機(jī)和開啟或密封容器或包裹的設(shè)備 電動(dòng)刀 理發(fā)、吹發(fā)、刷牙、剃須、按摩器具和其他身體

10、護(hù)理器具 鐘表、手表和其他測(cè)量、指示或記錄時(shí)間的器具 比例尺 3. 信息技術(shù)和通訊設(shè)備 集中數(shù)據(jù)處理: 大型機(jī) 小型機(jī) 打印機(jī)單元 個(gè)人計(jì)算: 個(gè)人電腦(包括CPU、鼠標(biāo)、屏幕和鍵盤) 膝上電腦(包括CPU、鼠標(biāo)、屏幕和鍵盤)筆記本電腦 記事本電腦 打印機(jī) 復(fù)印設(shè)備 電動(dòng)和電子打字機(jī) 口袋式和臺(tái)式計(jì)算機(jī) 其他通過電子方式進(jìn)行信息收集、貯存、處理、演示或通訊的產(chǎn)品和設(shè)備 用戶終端和系統(tǒng) 傳真機(jī) 電報(bào)機(jī) 電話機(jī) 付費(fèi)電話機(jī) 無繩電話機(jī) 移動(dòng)電話 應(yīng)答系統(tǒng) 其他通過電訊傳輸聲音、圖象傳輸或其他信息的產(chǎn)品或設(shè)備 4用戶設(shè)備 收音機(jī) 電視機(jī) 攝影機(jī) 錄象機(jī) 高保真錄音機(jī) 擴(kuò)音器 音樂設(shè)備 其他通過電訊以

11、外的發(fā)送聲音和圖像技術(shù)錄制或復(fù)制聲音或者圖象的產(chǎn)品或設(shè)備 5照明設(shè)備 熒光燈管,家用熒光燈除外 直線式熒光燈管 緊湊型熒光燈管 高強(qiáng)度放電管,包括壓鈉管和金屬鹵化管 低壓鈉管 其他照明或用于發(fā)射或者控制燈光的設(shè)備,白熾燈除外 6電子和電氣工具(大型固定工業(yè)工具除外) 鉆孔機(jī) 電鋸 縫紉機(jī) 對(duì)木材、金屬和其他材料進(jìn)行旋轉(zhuǎn)、碾磨、磨光、研磨、鋸開、切割、修剪、鉆孔、打洞、打孔、折疊、彎曲或者類似加工的設(shè)備 用于鉚接、打釘或者擰緊或者除去鉚釘、釘子、螺絲或類似用途的工具 用于焊接或者類似用途的工具 通過其它方式對(duì)液體或者氣體物質(zhì)進(jìn)行噴霧、涂敷、驅(qū)散或其他處理的設(shè)備 用于割草或者其他園林活動(dòng)的工具 7

12、玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備 電動(dòng)火車或者賽車 手動(dòng)圖象游戲控制臺(tái) 圖象游戲 用于自行車、跳水、跑步或者劃船等的計(jì)算機(jī) 帶有電子或者電氣組件的運(yùn)動(dòng)設(shè)備 硬幣投擲機(jī) 8醫(yī)用設(shè)備(所有被植入的和被感染的產(chǎn)品除外) 放射治療設(shè)備 心臟病 透析 肺部通氣機(jī) 放射醫(yī)學(xué)設(shè)備 體內(nèi)診斷實(shí)驗(yàn)設(shè)備 分析儀 冰柜 受精試驗(yàn) 其他診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)、處理、減輕疾病、傷痛或者殘疾的器具 9監(jiān)測(cè)和控制器械 煙霧探測(cè)器 溫度調(diào)整器 自動(dòng)調(diào)溫器 家用或者實(shí)驗(yàn)用的測(cè)量、稱重或者校準(zhǔn)設(shè)備 其他用于工業(yè)裝置(如在控制板上)的監(jiān)測(cè)和控制器械 10自動(dòng)售貨機(jī) 熱飲料自動(dòng)售貨機(jī) 冷熱飲或者罐頭自動(dòng)售貨機(jī) 固體產(chǎn)品自動(dòng)售貨機(jī) 自動(dòng)取款機(jī) 自動(dòng)售貨

13、所有產(chǎn)品的所有器具 二.管控對(duì)象 WEEE指令(指令(2002/96/EC) 鹵素鹵素 鹵素即鹵族元素,指周期系A(chǔ)族元素。包括氟(F)、氯(Cl)、溴(Br)、碘(I)、砹(At)、Uus簡(jiǎn)稱鹵素。 鹵素危害與應(yīng)用鹵素危害與應(yīng)用 鹵素的危害來源鹵素的危害來源 限制鹵素使用的相關(guān)法規(guī)限制鹵素使用的相關(guān)法規(guī) 指令、法規(guī)限用要求歐盟2011/65/EU限用含溴的阻燃劑(PBB1000mg/kg,PBDE1000mg/kg)蒙特利爾議定書限用5種氟氯烷碳化物(CFCs)和3種哈龍(Halon)斯德哥爾摩公約限用有機(jī)氯農(nóng)藥,六氯苯(HCB),多氯聯(lián)苯(PCBs),多氯二苯并-對(duì)-二惡英(PCDDs)和多

14、氯二苯并呋喃(PCDFs)IEC 61249-2-21 (印制板材料的法規(guī) )要求PCB板基材料中: 氯(Cl) 900mg/kg、溴(Br) 900mg/kg、總體鹵素(Cl+Br) 1500mg/kg全氟辛烷磺酸(全氟辛烷磺酸(PFOS) CF3CF2CF2CF2CF2CF2CF2CF2SO3- M+ 人們擔(dān)憂此類物質(zhì)的持久性、生物蓄積性、遠(yuǎn)距離移動(dòng)性、有害性人們擔(dān)憂此類物質(zhì)的持久性、生物蓄積性、遠(yuǎn)距離移動(dòng)性、有害性特征特征 1)用于表面處理的)用于表面處理的PFOS相關(guān)化學(xué)品可保證相關(guān)化學(xué)品可保證個(gè)人衣服、家庭裝飾、汽車內(nèi)部的防污、防個(gè)人衣服、家庭裝飾、汽車內(nèi)部的防污、防油和防水。油和防

15、水。2)用于紙張保護(hù)的)用于紙張保護(hù)的PFOS相關(guān)化學(xué)品,作為相關(guān)化學(xué)品,作為漿料成形的一部分,可保證紙張和紙板的防漿料成形的一部分,可保證紙張和紙板的防油和防水。油和防水。3)性能化學(xué)品種類中的)性能化學(xué)品種類中的PFOS相關(guān)化學(xué)品廣相關(guān)化學(xué)品廣泛用于專門工業(yè)、商業(yè)和消費(fèi)領(lǐng)域。該種類泛用于專門工業(yè)、商業(yè)和消費(fèi)領(lǐng)域。該種類包括各種作為最終產(chǎn)品被商品化的包括各種作為最終產(chǎn)品被商品化的PFOS鹽鹽。 耐熱性和耐藥品性耐熱性和耐藥品性 表面張力小表面張力小 防水、防油性防水、防油性 摩擦系數(shù)小摩擦系數(shù)小 非粘附性非粘附性 折射率小折射率小 電氣絕緣性高電氣絕緣性高 PFOS指令(指令( 2006/1

16、22/EC ) 生物累積性:試驗(yàn)研究表明,PFOS可以在有機(jī)生物體內(nèi)聚積。已有諸多證據(jù)表明,水生食物鏈生物對(duì)PFOS有較強(qiáng)的富積作用。魚類對(duì)PFOS的濃縮倍數(shù)為500-12000倍。水中的PFOS通過水生生物的富積作用和食物鏈向包括人類在內(nèi)的高位生物轉(zhuǎn)移。毒性:研究發(fā)現(xiàn),PFOS具有肝臟毒性,影響脂肪代謝;使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物精子數(shù)減少、畸形精子數(shù)增加;引起機(jī)體多個(gè)臟器器官內(nèi)的過氧化產(chǎn)物增加,造成氧化損傷,直接或間接地?fù)p害遺傳物質(zhì),引發(fā)腫瘤;PFOS破壞中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)興奮性和抑制性氨基酸水平的平衡,使動(dòng)物更容易興奮和激怒;延遲幼齡動(dòng)物的生長(zhǎng)發(fā)育,影響記憶和條件反射弧的建立;降低血清中甲狀腺激素水平。大量

17、的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),PFOS具有遺傳毒性、雄性生殖毒性、神經(jīng)毒性、發(fā)育毒性和內(nèi)分泌干擾作用等多種毒性,被認(rèn)為是一類具有全身多器臟毒性的環(huán)境污染物。PFOS的危害持久性:據(jù)有關(guān)研究,在各種溫度和酸堿度下,對(duì)全氟辛烷磺酸進(jìn)行水解作用,均沒有發(fā)現(xiàn)有明顯的降解;PFOS在增氧和無氧環(huán)境都具有很好的穩(wěn)定性,采用各種微生物和條件進(jìn)行的大量研究表明,PFOS沒有發(fā)生任何降解的跡象。唯一出現(xiàn)PFOS分解的情況,是在高溫條件下進(jìn)行的焚燒。一般溫濕度條件的半衰期為41年。 PFOS指令(指令( 2006/122/EC ) 2006年12月27日,歐洲議會(huì)和部長(zhǎng)理事會(huì)聯(lián)合發(fā)佈關(guān)於限制全氟辛烷磺酸銷售及使用的指令(200

18、6/122/EC), 該指令是對(duì)理事 會(huì)關(guān)於統(tǒng)一各成員國(guó)有關(guān)限制銷售和使用禁止危險(xiǎn)材料及製品的法律法規(guī)和管理?xiàng)l例的指令(76/769/EEC)的第三十次修訂。 2006/122/EC指令產(chǎn)生背景 全氟辛烷磺酸(Perfluorooctane sulfonates- PFOS)以陰離子形式存在於鹽、衍生體和聚合體中,因其防油和防水性而作為原料被廣泛用於紡織品、地毯、紙、塗料、消防泡沫、影像材料、航空液壓油等產(chǎn)品中。 2002年12月,OECD召開的第34次化學(xué)品委員會(huì)聯(lián)合會(huì)議上將PFOS定義為持久存在於環(huán)境、具有生物儲(chǔ)蓄性並對(duì)人類有害的物質(zhì)依據(jù)歐盟部長(zhǎng)理事會(huì)(EEC)79393號(hào)關(guān)於評(píng)估和控制現(xiàn)

19、有物質(zhì)危險(xiǎn)性的法規(guī),英國(guó)向歐委會(huì)提交了PFOS危險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和減少PFOS危害的策略以及該策略的影響評(píng)估。 歐盟健康與環(huán)境危險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)(SCHER)對(duì)英國(guó)提交的策略進(jìn)行了科學(xué)性方面的審查,于2005年3月18日確認(rèn)了PFOS的危害性?;渡鲜鲈?,歐委會(huì)于2005年12月5日提出了關(guān)於限制全氟辛烷磺酸銷售及使用的建議和指令草案,並對(duì)該建議實(shí)施的成本、益處、平衡性、合法性等方面進(jìn)行了評(píng)估。 2006年10月30日,歐洲議會(huì)以632票比10票通過了該草案一讀,2006年12月12日指令草案最終獲得部長(zhǎng)理事會(huì)批準(zhǔn),2006年12月27日指令正式公佈並同時(shí)成效。 PFOS指令(指令( 2006/122

20、/EC ) PFOS限制指令的內(nèi)容 1、限制PFOS類產(chǎn)品的使用和市場(chǎng)投放。不得銷售以PFOS為構(gòu)成物質(zhì)或要素的、濃度或品質(zhì)等於或超過0.005%的物質(zhì)。 2、限制在成品和半成品中使用PFOS。不得銷售含有PFOS濃度或品質(zhì)等於或超過0.1%的成品、半成品及零件。指令限制範(fàn)圍包括有意添加PFOS的所有產(chǎn) 品,包括用於特定的零部件中及產(chǎn)品的圖層表面,例如紡織品。但限制僅針對(duì)新產(chǎn)品,對(duì)於已經(jīng)使用中的以及二手市場(chǎng)上的產(chǎn)品不限制。 3、對(duì)指令進(jìn)行評(píng)估。為逐步淘汰PFOS的使用,當(dāng)有新情況或安全的替代產(chǎn)品出現(xiàn)時(shí),應(yīng)對(duì)指令中的限制範(fàn)圍進(jìn)行評(píng)估。 4、有部分例外情況: (1)指令指出,根據(jù)SCHER的確認(rèn),

21、現(xiàn)在航空業(yè)、半導(dǎo)體工業(yè)和影像工業(yè)中謹(jǐn)慎地使用PFOS,如果有少量PFOS排放到環(huán)境中獲暴露于車間,不會(huì)出現(xiàn)對(duì)環(huán)境和人類的關(guān)聯(lián)性的危害,因此光阻材料、照相平版涂層、航空液壓品等不適用該指令; (2)關(guān)於消防泡沫問題,SCHER同意應(yīng)先對(duì)其替代產(chǎn)品的危害性進(jìn)行分析後再作出最後決定; (3)關(guān)於限制PFOS在鍍層工業(yè)的應(yīng)用問題,SCHER同意:如果不能找到有效的方法將金屬鍍層過程中的排放減少到明顯較低的水準(zhǔn),則今後將限制PFOS在該工業(yè)中的使用,但在現(xiàn)階段須應(yīng)用最先進(jìn)技術(shù)使工業(yè)電鍍中PFOS的排放儘量降低。 5、PFOA將來也可能被限制。指令指出,全氟辛酸( Perfluorooctanoic ac

22、id -PFOA) 被懷疑有與PFOS大致上相似的危害性,現(xiàn)仍在對(duì)其危險(xiǎn)分析試驗(yàn)、替代品的實(shí)效性、限制措施進(jìn)行評(píng)估。 PFOS指令(指令( 2006/122/EC ) 指令實(shí)施時(shí)間表 1、指令于公佈日生效,即2006年12月27日; 2、各成員應(yīng)于2007年12月27日前將指令內(nèi)容轉(zhuǎn)換為其國(guó)內(nèi)法。各成員國(guó)應(yīng)將擬採(cǎi)取的措施文本提交歐委會(huì)並列明擬採(cǎi)取措施與指令內(nèi)容的關(guān)聯(lián)性; 3、各成員國(guó)應(yīng)于2008年6月27日開始實(shí)施限制措施; 4、2006年12月27日已投放市場(chǎng)的消防泡沫可以繼續(xù)使用至2011年6月27日; 5、2008年12月27日前,各成員國(guó)應(yīng)公佈:(1)旨在減少電鍍工業(yè)使用和排放PFOS

23、的具體措施;(2)庫存的含有PFOS的消防泡沫情況。 PFOS指令(指令( 2006/122/EC ) REACH法規(guī)法規(guī) Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals.化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)。是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。于2007年6月1日正式實(shí)施。 一.REACH法規(guī)簡(jiǎn)介?注冊(cè)(Registration):年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。評(píng)估(Evaluation):包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)

24、估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。許可(Authorization):對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。限制(Restriction):如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。*成員國(guó)執(zhí)法機(jī)構(gòu)和歐洲化學(xué)品管理局成員國(guó)執(zhí)法機(jī)構(gòu)和歐洲化學(xué)品管理局 REACH法規(guī)法規(guī) 高度關(guān)注的物質(zhì),SVHC(Substances of Very High Concern)CMR即Carcinogens,

25、 mutagens or substances toxic to reproduction are hazardous to human health致癌,誘變性或危害人類健康生殖的毒性物質(zhì),歐盟REACH法規(guī)里第一類有毒有害物質(zhì)的簡(jiǎn)寫,第二類為PBT是一種持久性、生物累積性和毒性物質(zhì) ,第三類vPvB是高持久性、高生物累積性物質(zhì),第四類為其他( 例如:干擾內(nèi)分泌的物質(zhì) )。CMR:致癌性、致基因突變、致生殖毒性物質(zhì); Carcinogens, Mutagens or toxic to ReproductionPBT:持久性、生物蓄積性和毒性物質(zhì);Presistent,Bioaccumulat

26、ive or ToxicvPvB:高持久性、高生物蓄積性物質(zhì);very Presistent or very Bioaccumulative REACH法規(guī)法規(guī)-SVHC REACH法規(guī)SVHC清單發(fā)布過程 2008年10月28日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)確認(rèn)15種物質(zhì)被歸入REACH法規(guī)授權(quán)候選清單(SVHC第一批) 2010年1月13日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)確認(rèn)14種物質(zhì)被歸入REACH法規(guī)授權(quán)候選清單(SVHC第二批) 2010年3月30日,歐盟化學(xué)品管理署(ECHA)正式將丙烯酰胺列入REACH法規(guī)高關(guān)注物質(zhì)清單 (SVHC第二批) 2010年6月18日,歐洲化學(xué)品管理署(

27、ECHA)確定將8種物質(zhì)列入REACH法規(guī)授權(quán)候選清單(SVHC第三批) 2010年12月15日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第四批清單8種物質(zhì)(SVHC第四批) 2011年6月20日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第五批清單7種物質(zhì)(SVHC第五批) 2011年12月19日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布第六批20項(xiàng)高關(guān)注物質(zhì)清單(SVHC第六批) 2012年2月28日,德國(guó)、荷蘭、ECHA和比利時(shí)一致贊成波蘭提出的13項(xiàng)SVHC候選物質(zhì)(SVHC第七批)。 REACH法規(guī)法規(guī)-SVHC REACH法規(guī)SVHC清單發(fā)布過程 2012年12月19日,歐洲化學(xué)

28、品管理署(ECHA)正式公布第八批54種物質(zhì)。 2013年06月20日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第九批清單06種物質(zhì)。 2013年12月16日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第十批清單07種物質(zhì)。 2014年6月16日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第十一批清單04種物質(zhì)。 2014年12月17日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第十二批清單06種物質(zhì)。 2015年06月15日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第十三批清單02種物質(zhì)。 2015年12月17日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)正式公布SVHC第十四批清單05種物

29、質(zhì)。*截止到2015年12月17日,SVHC清單共有168種物質(zhì),第六批和第二批有兩項(xiàng)物質(zhì)重復(fù)。鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯 鄰苯二甲酸酯,又稱酞酸酯,縮寫PAEs,是鄰苯二甲酸形成的酯的統(tǒng)稱。當(dāng)被用作塑料增塑劑時(shí),一般指的是鄰苯二甲酸與415個(gè)碳的醇形成的酯。其中鄰苯二甲酸二辛酯是最重要的品種。鄰苯二甲酸酯是一類能起到軟化作用的化學(xué)品還可干擾內(nèi)分泌系統(tǒng)。 鄰苯二甲酸酯主要用于聚氯乙烯材料,令聚氯乙烯由硬塑膠變?yōu)橛袕椥缘乃苣z,起到增塑劑的作用。它被普遍應(yīng)用于玩具、食品包裝材料、醫(yī)用血袋和膠管、乙烯地板和壁紙、清潔劑、潤(rùn)滑油、個(gè)人護(hù)理用品(如指甲油、頭發(fā)噴霧劑、香皂和洗發(fā)液)等數(shù)百種產(chǎn)品中。 研究表

30、明鄰苯二甲酸酯在人體和動(dòng)物體內(nèi)發(fā)揮著類似雌性激素的作用,可干擾內(nèi)分泌,使男子靜夜量和精子數(shù)量減少,精子運(yùn)動(dòng)能力低下,精子形態(tài)異常,嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致睪丸癌,是造成男子生殖問題的“罪魁禍?zhǔn)住薄?在化妝品中,指甲油的鄰苯二甲酸酯含量最高,很多化妝品的芳香成分也含有該物質(zhì)。化妝品中的這種物質(zhì)會(huì)通過女性的呼吸系統(tǒng)和皮膚進(jìn)入體內(nèi),如果過多使用,會(huì)增加女性患乳腺癌的幾率,還會(huì)危害到她們未來生育的男嬰的生殖系統(tǒng)。 歐盟方面,1999 年公布的1999/815/EEC 指令說明,放入三歲兒童嘴中的聚氯乙烯(PVC) 相關(guān)兒童玩具及相關(guān)用品中,六項(xiàng)可塑劑不得超過0.1%的限制(六項(xiàng)可塑劑為:鄰苯二甲酸(2-乙基已基)

31、酯DEHP、鄰苯二甲酸二正丁酯DBP、鄰苯二甲酸丁基芐酯BBP、鄰苯二甲酸二異壬酯DINP 、鄰苯二甲酸二異癸酯DIDP 及鄰苯二甲酸二正辛酯DNOP)。 2005 年12 月27 日,歐盟發(fā)布新的指令2005/84/EC要求如下: 所有玩具及育兒物品中,DEHP、DBP 及BBP 的含量不得超過0.1%,否則不得在歐盟市場(chǎng)出售。 所有可以放入兒童嘴中的玩具及育兒物品,DINP、DIDP 及DNOP 的含量不得超過0.1%。 美國(guó)方面,加州于2008年2月提出AB 1108法令,預(yù)計(jì)于2009年1月1日開始實(shí)施,其要求同2005/84/EC。 丹麥方面,除了同上述歐盟所規(guī)定的六項(xiàng)含量要求外,針

32、對(duì)小于三歲幼童所使用的玩具及育兒物品,其他任一項(xiàng)鄰苯二甲酸酯類含量不得超過0.05%。 中國(guó)優(yōu)先污染物黑名單中包括:鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二正丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯。2011年6月衛(wèi)生部發(fā)布公告,要求食品及食品添加劑中DEHP,DINP和DBP的最大殘留量分別為1.5mg/kg,9.0mg/kg和0.3mg/kg。 臺(tái)灣環(huán)保署,已將DEHP、DBP、DMP列管為第四類毒性化學(xué)物質(zhì)管制。DnOP則被列管為第一類毒性化學(xué)物質(zhì),限制其使用用途。鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯 有害物質(zhì)管理內(nèi)部如何管控 推動(dòng)ROHS系統(tǒng)的精神 源頭管理推動(dòng)ROHS系統(tǒng)的原則 1.不進(jìn)有毒有害物質(zhì)(IQC) 2.不做有毒

33、有害物質(zhì)(IPQC) 3.不出有毒有害物質(zhì)(OQC)可追溯性與批號(hào)管理原則:原材料(材料批號(hào))生產(chǎn)(制造批號(hào):制造令編號(hào))出貨(P/O號(hào)碼)LOT管理原則:同一條件下連續(xù)制造的產(chǎn)品作為一個(gè)制造批次。對(duì)該批次賦予的一個(gè)編號(hào)作為該制造批次 ICP報(bào)告 *ICP(Inductive Coupled Plasma Emission Spectrometer) 電感耦合等離子光譜發(fā)生儀電感耦合等離子光譜發(fā)生儀 *ICP報(bào)告是指用報(bào)告是指用ICP儀器測(cè)定的檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告。儀器測(cè)定的檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告。*ICP報(bào)告必須滿足以下六點(diǎn),否則將視為報(bào)告不合格。報(bào)告必須滿足以下六點(diǎn),否則將視為報(bào)告不合格。1. 預(yù)處理法;預(yù)

34、處理法; 2. 測(cè)定方法;測(cè)定方法; 3. 測(cè)定者姓名、測(cè)定責(zé)任者姓名、分析機(jī)關(guān)名稱;測(cè)定者姓名、測(cè)定責(zé)任者姓名、分析機(jī)關(guān)名稱; 4. 測(cè)定日期;測(cè)定日期; 5. 測(cè)定結(jié)果;測(cè)定結(jié)果;6. 測(cè)定流程圖。測(cè)定流程圖。主要測(cè)試機(jī)構(gòu):主要測(cè)試機(jī)構(gòu):SGS;TUV;AOV;CTI MSDS *MSDS (Material Safety Data Sheet)即物質(zhì)(材料)安全技術(shù)即物質(zhì)(材料)安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書,也叫數(shù)據(jù)說明書,也叫CSDS(Chemical Safety Data Sheet)化學(xué)化學(xué)品安全技術(shù)品安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書,或數(shù)據(jù)說明書,或SDS(Safety Data sheet)安全

35、技術(shù)安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書數(shù)據(jù)說明書 。*MSDS包括十六大項(xiàng):包括十六大項(xiàng): 1 化學(xué)品及企業(yè)標(biāo)識(shí)化學(xué)品及企業(yè)標(biāo)識(shí) 主要標(biāo)明化學(xué)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、應(yīng)急電話、傳真等信息。主要標(biāo)明化學(xué)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、應(yīng)急電話、傳真等信息。2 成分成分/組成信息組成信息 標(biāo)明該化學(xué)品是純化學(xué)品還是混合物。純化學(xué)品,應(yīng)給出其化學(xué)品名稱或商品名和通用名。混合物,應(yīng)給出危害性組分的濃標(biāo)明該化學(xué)品是純化學(xué)品還是混合物。純化學(xué)品,應(yīng)給出其化學(xué)品名稱或商品名和通用名?;旌衔?,應(yīng)給出危害性組分的濃度或濃度范圍。度或濃度范圍。 無論是純化學(xué)品還是混合物,如果其中包含有害性組分,則應(yīng)給出

36、化學(xué)文摘索引登記號(hào)(無論是純化學(xué)品還是混合物,如果其中包含有害性組分,則應(yīng)給出化學(xué)文摘索引登記號(hào)(CAS號(hào))。號(hào))。3 危險(xiǎn)性概述危險(xiǎn)性概述 簡(jiǎn)要概述本化學(xué)品最重要的危害和效應(yīng),主要包括:簡(jiǎn)要概述本化學(xué)品最重要的危害和效應(yīng),主要包括: 危險(xiǎn)類別、侵入途徑、健康危害、環(huán)境危害、燃爆危險(xiǎn)等信息。危險(xiǎn)類別、侵入途徑、健康危害、環(huán)境危害、燃爆危險(xiǎn)等信息。 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2000-01-01批準(zhǔn)批準(zhǔn) 2000-07-1實(shí)施實(shí)施 4 急救措施急救措施 指作業(yè)人員意外的受到傷害時(shí),所需采取的現(xiàn)場(chǎng)自救或互救的簡(jiǎn)要的處理方法,包括:指作業(yè)人員意外的受到傷害時(shí),所需采取的現(xiàn)場(chǎng)自救或互救的簡(jiǎn)要

37、的處理方法,包括: 眼睛接觸、皮膚接觸、吸入、食入的眼睛接觸、皮膚接觸、吸入、食入的急救措施。急救措施。 5 消防措施消防措施 主要表示化學(xué)品的物理和化學(xué)特殊危險(xiǎn)性,合適滅火介質(zhì),不合適的滅火介質(zhì)以及消防人員個(gè)體防護(hù)等方面的信息,包括:主要表示化學(xué)品的物理和化學(xué)特殊危險(xiǎn)性,合適滅火介質(zhì),不合適的滅火介質(zhì)以及消防人員個(gè)體防護(hù)等方面的信息,包括: 危險(xiǎn)特性、滅火介質(zhì)和方法,滅火注意事項(xiàng)等。危險(xiǎn)特性、滅火介質(zhì)和方法,滅火注意事項(xiàng)等。 6 泄漏應(yīng)急處理泄漏應(yīng)急處理 指化學(xué)品泄漏后現(xiàn)場(chǎng)可采用的簡(jiǎn)單有效的應(yīng)急措施、注意事項(xiàng)和消除方法,包括:應(yīng)急行動(dòng)、應(yīng)急人員防護(hù)、環(huán)保措施、消指化學(xué)品泄漏后現(xiàn)場(chǎng)可采用的簡(jiǎn)單

38、有效的應(yīng)急措施、注意事項(xiàng)和消除方法,包括:應(yīng)急行動(dòng)、應(yīng)急人員防護(hù)、環(huán)保措施、消除方法等內(nèi)容。除方法等內(nèi)容。 7 操作處置與儲(chǔ)存操作處置與儲(chǔ)存 主要是指化學(xué)品操作處置和安全儲(chǔ)存方面的信息資料,包括:操作處置作業(yè)中的安全注意事項(xiàng)、安全儲(chǔ)存條件和注意事項(xiàng)。主要是指化學(xué)品操作處置和安全儲(chǔ)存方面的信息資料,包括:操作處置作業(yè)中的安全注意事項(xiàng)、安全儲(chǔ)存條件和注意事項(xiàng)。8 接觸控制接觸控制/個(gè)體防護(hù)個(gè)體防護(hù)在生產(chǎn)、操作處置、搬運(yùn)和使用化學(xué)品的作業(yè)過程中,為保護(hù)作業(yè)人員免受化學(xué)品危害而采取的防護(hù)方法和手段。包括:在生產(chǎn)、操作處置、搬運(yùn)和使用化學(xué)品的作業(yè)過程中,為保護(hù)作業(yè)人員免受化學(xué)品危害而采取的防護(hù)方法和手段

39、。包括: 最高容許濃度、工程控制、呼吸系統(tǒng)防護(hù)、眼睛防護(hù)、身體防護(hù)、手防護(hù)、其他防護(hù)要求。最高容許濃度、工程控制、呼吸系統(tǒng)防護(hù)、眼睛防護(hù)、身體防護(hù)、手防護(hù)、其他防護(hù)要求。 MSDS 9 理化特性理化特性主要描述化學(xué)品的外觀及理化性質(zhì)等方面的信息,包括:主要描述化學(xué)品的外觀及理化性質(zhì)等方面的信息,包括: 外觀與性狀、外觀與性狀、pH值、沸點(diǎn)、熔點(diǎn)、相對(duì)密度(水值、沸點(diǎn)、熔點(diǎn)、相對(duì)密度(水=1)、相對(duì)蒸氣密度(空氣)、相對(duì)蒸氣密度(空氣=1)、飽和蒸氣壓、燃燒)、飽和蒸氣壓、燃燒熱、臨界溫度、臨界壓力、辛醇熱、臨界溫度、臨界壓力、辛醇/水分配系數(shù)、閃點(diǎn)、引燃溫度、爆炸極限、溶解性、主要用途和其他一

40、水分配系數(shù)、閃點(diǎn)、引燃溫度、爆炸極限、溶解性、主要用途和其他一些特殊理化性質(zhì)。些特殊理化性質(zhì)。 10 穩(wěn)定性和反應(yīng)性穩(wěn)定性和反應(yīng)性主要敘述化學(xué)品的穩(wěn)定性和反應(yīng)活性方面的信息,包括:穩(wěn)定性、禁配物、應(yīng)避免接觸的條件、聚合危主要敘述化學(xué)品的穩(wěn)定性和反應(yīng)活性方面的信息,包括:穩(wěn)定性、禁配物、應(yīng)避免接觸的條件、聚合危害、分解產(chǎn)物。害、分解產(chǎn)物。 11 毒理學(xué)資料毒理學(xué)資料提供化學(xué)品的毒理學(xué)信息,包括:不同接觸方式的急性毒性(提供化學(xué)品的毒理學(xué)信息,包括:不同接觸方式的急性毒性(LD50、LC50)、刺激性、致敏性、亞急)、刺激性、致敏性、亞急性和慢性毒性,致突變性、致畸性、致癌性等。性和慢性毒性,致突

41、變性、致畸性、致癌性等。 12 生態(tài)學(xué)資料生態(tài)學(xué)資料主要陳述化學(xué)品的環(huán)境生態(tài)效應(yīng)、行為和轉(zhuǎn)歸,包括:生物效應(yīng)(如主要陳述化學(xué)品的環(huán)境生態(tài)效應(yīng)、行為和轉(zhuǎn)歸,包括:生物效應(yīng)(如LD50、LC50)、生物降解性、生)、生物降解性、生物富集、環(huán)境遷移及其他有害的環(huán)境影響等。物富集、環(huán)境遷移及其他有害的環(huán)境影響等。 13 廢棄處置廢棄處置是指對(duì)被化學(xué)品污染的包裝和無使用價(jià)值的化學(xué)品的安全處理方法,包括廢棄處置方法和注意事項(xiàng)。是指對(duì)被化學(xué)品污染的包裝和無使用價(jià)值的化學(xué)品的安全處理方法,包括廢棄處置方法和注意事項(xiàng)。 14 運(yùn)輸信息運(yùn)輸信息主要是指國(guó)內(nèi)、國(guó)際化學(xué)品包裝、運(yùn)輸?shù)囊蠹斑\(yùn)輸規(guī)定的分類和編號(hào),包括:

42、危險(xiǎn)貨物編號(hào)、包裝類主要是指國(guó)內(nèi)、國(guó)際化學(xué)品包裝、運(yùn)輸?shù)囊蠹斑\(yùn)輸規(guī)定的分類和編號(hào),包括:危險(xiǎn)貨物編號(hào)、包裝類別、包裝標(biāo)志、包裝方法、別、包裝標(biāo)志、包裝方法、UN編號(hào)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等。編號(hào)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等。 15 法規(guī)信息法規(guī)信息主要是化學(xué)品管理方面的法律條款和標(biāo)準(zhǔn)。主要是化學(xué)品管理方面的法律條款和標(biāo)準(zhǔn)。 16 其他信息其他信息主要提供其他對(duì)安全有重要意義的信息,包括:參考文獻(xiàn)、填表時(shí)間、填表部門、數(shù)據(jù)審核單位等。主要提供其他對(duì)安全有重要意義的信息,包括:參考文獻(xiàn)、填表時(shí)間、填表部門、數(shù)據(jù)審核單位等。 世界重大環(huán)境事件世界重大環(huán)境事件 (一)比利時(shí)馬斯河谷煙霧事件 1930年12月1日5日,比

43、利時(shí)的馬斯河谷工業(yè)區(qū),外排的工業(yè)有害廢氣(主要是二氧化硫)和粉塵對(duì)人體健康造成了綜合影響,其中毒癥狀為咳嗽、流淚、惡心、嘔吐,一周內(nèi)有幾千人發(fā)病,近60人死亡,市民中心臟病、肺病患者的死亡率增高,家畜的死亡率也大大增高。 (二)多諾拉事件。 1948年 10月 2631日于美國(guó)賓夕法尼亞州匹茲堡市南邊的一個(gè)工作小城鎮(zhèn)多諾拉鎮(zhèn)。鎮(zhèn)處河谷,工廠很多,大部分地區(qū)受反氣旋和逆溫控制,持續(xù)有霧。大氣污染物在近地層積累。估計(jì)其中SO2濃度為0.52.0ppm,并存在明顯的塵粒。二氧化硫及其氧化作用的產(chǎn)物與大氣中塵粒結(jié)合是致害因素,發(fā)病者5911人,占全鎮(zhèn)人口43。癥狀是眼痛、喉痛、流鼻涕、干咳、頭痛、肢體

44、酸乏、嘔吐、腹瀉,死亡17人。 世界重大環(huán)境事件世界重大環(huán)境事件 (三)洛杉磯光化學(xué)煙霧事件。40年代初期于美國(guó)洛杉磯市。該市三面環(huán)山。市內(nèi)高速公路縱橫交錯(cuò),占全市面積的 30。全市 250多萬輛汽車每天消耗汽油約 1600萬升,由于汽車漏油、汽油揮發(fā)、不完全燃燒和汽車排氣,向城市上空排放近千噸石油烴廢氣、一氧化碳、氮氧化物和鉛煙,在陽光照射下,生成淡藍(lán)色的光化學(xué)煙霧,其中含有臭氧、氧化氮、乙醛和其他氧化劑,滯留市區(qū)。光化學(xué)煙霧主要刺激眼、喉、鼻,引起眼病、喉頭炎和不同程度的頭疼,嚴(yán)重時(shí)會(huì)死亡。其后1952年12月的一次煙霧中,65歲以上老人死亡400人。 世界重大環(huán)境事件世界重大環(huán)境事件 (

45、四)倫敦?zé)熿F事件。1952年12月58日于英國(guó)倫敦市。當(dāng)時(shí),英國(guó)幾乎全境為濃霧覆蓋,溫度逆增,逆溫在40150m低空,使燃爆產(chǎn)生的煙霧不斷積累。塵粒濃度最高達(dá)4.46mgM3,為平時(shí)的10倍;二氧化硫最高達(dá)1.34ppm,為平時(shí)的6倍。加上三氧化二鐵的粉塵作用,生成了相當(dāng)量的三氧化硫,凝結(jié)在煙塵或細(xì)小的水珠上形成硫酸煙霧,進(jìn)入人的呼吸系統(tǒng),市民胸悶氣促,咳嗽喉痛。約4000人喪生。尤以45歲以上的最多,1歲以下幼兒的死亡率也增加。事件后的兩個(gè)月內(nèi)還有8000人死亡。英國(guó)環(huán)境專家認(rèn)為,倫敦毒霧,是英國(guó)森林遭到破壞,特別是與泰晤士河兩岸森林被毀的潛在原因有關(guān)。 世界重大環(huán)境事件世界重大環(huán)境事件 (五)四日市哮喘事件。1961年于日本四日市。1955年以來,該市發(fā)展了100多個(gè)中小企業(yè),石油冶煉和工作燃油(高硫重油)產(chǎn)生的廢氣,嚴(yán)重污染城市空氣,整個(gè)城市終年黃煙彌漫。全市工廠粉塵、二氧化硫排放量達(dá)13萬噸。大氣中二氧化硫濃度超出標(biāo)準(zhǔn)56倍。500米厚的煙霧中飄浮著多種有毒氣體和有毒的鋁、錳、鈷等重金屬粉塵。重金屬微粒與二氧化

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