黃芪口服液方案設(shè)計(jì)

1、黃芪口服液方案設(shè)計(jì)第一組口服液 口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點(diǎn)，是將湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的?？诜鹤钤缡且员＝∑返囊环N形式出現(xiàn)于市場的，許多治療性的口服液已在制劑中大量涌現(xiàn)。 口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥，故近幾年來多將片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液，使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴?？诜旱囊话阒品?一般用煎煮法（方法同中藥合劑） 。先將煎液適當(dāng)濃縮后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性雜質(zhì)，或以醇提水沉法

2、除去脂溶性雜質(zhì)，然后加入適宜附加劑（常用的有矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑等），溶解混勻，濾過澄清，按注射劑工藝要求，灌封于安瓿或易拉蓋瓶中，滅菌即得。 藥液一般要求澄清，因此，將提取液濃縮后，一般都采用熱處理、冷藏等辦法，過濾以除去雜質(zhì)。由于藥液濃度較大，一般都用板框壓濾機(jī)、微孔濾器或中空纖維超濾設(shè)備過濾，以保證澄明度。黃芪口服黃芪口服液液黃芪口服液為虛證類非處方藥藥品。本品為棕黃色的澄清液體；味甜、微苦?？梢匝a(bǔ)血養(yǎng)氣，固本止汗。用于氣虛血虧，表虛自汗，四肢乏力，精神不足或久病衰弱，脾胃不壯。滲漉法滲漉是將適宜的藥材粉末裝于滲漉裝置中，藥粉上不斷添加浸出溶劑，自下部流出口收集滲漉液，從而使

3、藥材中的有效成分浸出的操作。滲漉法屬于動態(tài)浸出技術(shù)，溶劑自上而下經(jīng)過藥材細(xì)粉，與藥材周圍的浸出液形成良好的濃度梯度，浸出成分?jǐn)U散速度快，還省去了浸出液與藥渣的分離操作，浸出效率高。適用于有效成分含量較低，不耐熱或易揮發(fā)的藥材，有毒或貴重藥材以及高濃度浸出制劑的制備；新鮮、膨脹性較大的藥材及無組織的藥材不宜選用滲漉法。溶劑由于重力作用而向下流動，上層留下的浸出液置換下層的溶劑位置，不斷造成濃度差，滲漉法相當(dāng)于無數(shù)次浸漬，是一個動態(tài)過程，可連續(xù)操作，浸出效率高，適用于貴重藥材、高濃度浸出制劑的制備，亦可用于藥材中有效成分含量較低時充分提取。滲漉器底部帶有濾過裝置。不必單獨(dú)濾過，節(jié)省工序；冷滲法可保

4、護(hù)有效成分；滲漉過程時間較長，不宜用水作溶劑，常用不同濃度的乙醇或白酒；對新鮮及易膨脹的藥材、無組織的藥材不宜選用。滲漉法特點(diǎn)1.能掌握滲漉法制備口服液的方法及操作注意事項(xiàng)。2.能對滲漉過程中的異?，F(xiàn)象進(jìn)行分析，并能找出原因提出解決方法。1.了解整個滲漉法的基本原理及其操作工藝流程2.了解口服液的制備方法訓(xùn)練目標(biāo)能力目標(biāo)知識目標(biāo)黃芪：主藥 對羥基苯甲酸：防腐劑 香精：矯味劑 水：溶劑 提取溶劑:乙醇處方分析處方分析儀器和材料【儀器】滲漉筒（自制）、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、過濾器具、藥瓶、抽濾裝置等。【材料】黃芪、對羥基苯甲酸乙酯、香精等棉花橡膠塞橡皮管夾子項(xiàng)目實(shí)施步驟將黃芪粉碎成粗粉，準(zhǔn)確稱量20g；加蒸餾水潤濕，使藥材充分膨脹，避免在滲漉筒中膨脹造成堵塞，影響滲漉操作的進(jìn)行。一般加藥粉1倍量的溶劑，拌勻后視藥材質(zhì)地，密閉放置15分鐘。以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。裝筒：藥粉裝入滲漉筒時應(yīng)均勻，松緊一致。裝得過松，溶劑很快流過藥粉，浸出不完全；反之，又會使出液口堵塞，無法進(jìn)行滲漉。排氣：藥粉填裝完畢，加入溶劑時應(yīng)最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，