過氧化氫蒸汽技術(shù)原理和應(yīng)用

1、BIOQELL BIOQELL 過氧化氫蒸汽滅菌發(fā)生器的過氧化氫蒸汽滅菌發(fā)生器的原理和應(yīng)用原理和應(yīng)用 BIOQUELL 生物滅菌解決方案生物滅菌解決方案過氧化氫蒸汽過氧化氫蒸汽 (HPV)目錄目錄： 傳統(tǒng)滅菌方法存在的問題傳統(tǒng)滅菌方法存在的問題 過氧化氫蒸汽技術(shù)的原理過氧化氫蒸汽技術(shù)的原理 過氧化氫蒸汽技術(shù)的應(yīng)用過氧化氫蒸汽技術(shù)的應(yīng)用 安全事項(xiàng)安全事項(xiàng) 總結(jié)總結(jié)There has been development There has been development in disinfectant validation but in disinfectant validation but no

2、 real improvement in the no real improvement in the disinfection process disinfection process Except moving from a one Except moving from a one bucket system to a three bucket system to a three bucket systembucket system許多可變因素包括許多可變因素包括: :稀釋系數(shù)稀釋系數(shù)操作操作HVAC HVAC 干燥時(shí)間干燥時(shí)間 費(fèi)時(shí)費(fèi)力，對(duì)消毒效果有潛在影響。費(fèi)時(shí)費(fèi)力，對(duì)消毒效果有潛在影

3、響。人工消毒FormaldehydeFormaldehyde致癌物質(zhì)致癌物質(zhì) (WHO 2004(WHO 2004年年6 6月月). ).歐盟新規(guī)則下可能禁止使歐盟新規(guī)則下可能禁止使用用 需在高濕度條件需在高濕度條件下才有效下才有效產(chǎn)生多聚甲醛殘留物產(chǎn)生多聚甲醛殘留物難以通風(fēng)清除難以通風(fēng)清除, , 持久刺激性氣味持久刺激性氣味反應(yīng)緩慢，滅反應(yīng)緩慢，滅菌耗時(shí)長(zhǎng)菌耗時(shí)長(zhǎng)驗(yàn)證難驗(yàn)證難主要的健主要的健康和安全康和安全問題問題甲醛ChlorineChlorine Dioxide Dioxide高毒性氣體高毒性氣體( (操作者安全暴露濃度操作者安全暴露濃度 0.1ppm )0.1ppm )需在高濕度下才需

4、在高濕度下才有效有效不穩(wěn)定，主要由壓縮氣缸不穩(wěn)定，主要由壓縮氣缸產(chǎn)生產(chǎn)生高擴(kuò)散性而難以容納高擴(kuò)散性而難以容納過高濃度下易爆過高濃度下易爆表面吸附表面吸附主要的健主要的健康和安全康和安全問題問題二氧化氯HPVHPV過氧化氫水溶液過氧化氫水溶液 (30% w/w)(30% w/w)經(jīng)閃蒸產(chǎn)生經(jīng)閃蒸產(chǎn)生房間環(huán)境條件下即房間環(huán)境條件下即可操作，無需加熱可操作，無需加熱或除濕或除濕經(jīng)催化劑分解為水和氧氣，經(jīng)催化劑分解為水和氧氣，無殘留無殘留良好的材料兼容性良好的材料兼容性不易擴(kuò)散，因此不易擴(kuò)散，因此很很安全安全對(duì)微生物有對(duì)微生物有廣譜廣譜滅菌效果滅菌效果環(huán)保環(huán)保并容易驗(yàn)并容易驗(yàn)證證過氧化氫蒸汽HPV過氧

5、化氫蒸汽技術(shù)過氧化氫蒸汽技術(shù)的原理的原理過氧化氫蒸汽過氧化氫蒸汽 (HPV)空氣蒸汽空氣蒸汽蒸汽混合物蒸汽混合物加熱板加熱板100C100C相比自然蒸發(fā)和霧化可產(chǎn)生更高濃度的過氧化氫蒸汽相比自然蒸發(fā)和霧化可產(chǎn)生更高濃度的過氧化氫蒸汽液體蒸發(fā)液體蒸發(fā): :液體所有成分均被蒸發(fā)液體所有成分均被蒸發(fā)過氧化氫閃蒸熱的氣體導(dǎo)入熱的氣體導(dǎo)入(typ. 60C)(typ. 60C)形成微冷凝形成微冷凝 n 對(duì)實(shí)現(xiàn)消殺至關(guān)重要對(duì)實(shí)現(xiàn)消殺至關(guān)重要n 并不可視并不可視H H2 2O O2 2 濃度升高濃度升高冷卻氣體排出冷卻氣體排出(typ. 20C)(typ. 20C)形成微冷凝H2O2 和 O3 利用自由基反

6、應(yīng)機(jī)制作影響微生物活動(dòng).自由基是帶有不成對(duì)電子的極活躍的分子或原子.不成對(duì)電子被強(qiáng)迫以成對(duì)的狀態(tài)存在， 會(huì)從其他化合物上剝離一個(gè)電子這種隨機(jī)“偷竊”電子的能力使得這些化合物 對(duì)微生物體非常有效.由于缺乏靶點(diǎn)特異性，很難對(duì)自由基的攻擊產(chǎn)生耐受性 H2O2 作用機(jī)理1.00E+001.00E+031.00E+06161116212631G assi ng Ti m e M i nutesG assi ng Ti m e M i nutesSurvi vorsSurvi vors0510152025Condensati on IndexCondensati on Index蒸汽達(dá)到飽和后快速殺滅蒸汽

7、達(dá)到飽和后快速殺滅測(cè)量到的微冷凝測(cè)量到的微冷凝DeathDeathKineticsKinetics凝露點(diǎn)前的凝露點(diǎn)前的D D值值(i.e. as a gas) = 120(i.e. as a gas) = 120分鐘分鐘凝露點(diǎn)后的凝露點(diǎn)后的D D值值 = 1.2 = 1.2 分鐘分鐘滅菌動(dòng)力學(xué)過氧化氫水溶液30% ww產(chǎn)生蒸汽閃蒸凝露點(diǎn)飽和蒸汽干汽狀態(tài)過氧化氫分子接觸到表面，氧化并釋放出自由基可撕裂DNA再蒸發(fā)氣體殘留物分解為水和氧氣雙循環(huán)過程雙循環(huán)過程單循環(huán)過單循環(huán)過程程分子隨機(jī)接觸到表面分子隨機(jī)接觸到表面冷凝過程將蒸汽冷凝過程將蒸汽“傳送傳送”到目標(biāo)分到目標(biāo)分子表面子表面 1 12 23

8、34a4a4b4b5a5a5b5b氣體殘留物分解為水和氧氣6b6b6a6a7 7高水平滅菌高水平滅菌 6log 6log 殺滅效果殺滅效果高水平滅菌過程獨(dú)特的雙回路技術(shù)干燥干燥加熱加熱防漏防漏檢測(cè)檢測(cè)催化劑催化劑蒸汽發(fā)生蒸汽發(fā)生液流模塊液流模塊風(fēng)扇風(fēng)扇房間房間 / 小室小室壓力控制壓力控制干燥干燥加熱加熱加熱加熱防漏檢防漏檢測(cè)測(cè)壓力控制壓力控制催化劑催化劑蒸汽發(fā)生蒸汽發(fā)生液流模塊液流模塊風(fēng)扇風(fēng)扇房間房間 / 小室小室閥閥閥閥閥閥雙回路單回路細(xì)菌孢子內(nèi)壁細(xì)菌孢子內(nèi)壁結(jié)核分枝桿菌結(jié)核分枝桿菌非包膜，非脂類病毒非包膜，非脂類病毒革蘭氏陰性細(xì)菌革蘭氏陰性細(xì)菌真菌真菌大非包膜病毒大非包膜病毒革蘭氏陽性細(xì)

9、菌革蘭氏陽性細(xì)菌包膜，脂類病毒包膜，脂類病毒HPV的生物學(xué)效用已證明過氧化氫蒸汽對(duì)以下微生物的生物學(xué)效用已證明過氧化氫蒸汽對(duì)以下微生物的生物學(xué)效用: :細(xì)菌孢子內(nèi)壁細(xì)菌孢子內(nèi)壁 ( (如嗜熱脂肪地芽孢桿菌如嗜熱脂肪地芽孢桿菌, , 炭疽桿菌炭疽桿菌) )繁殖體繁殖體 ( (如沙門氏菌）如沙門氏菌）病毒病毒 ( (如脊髓灰質(zhì)炎病毒，腺病毒如脊髓灰質(zhì)炎病毒，腺病毒) )真菌真菌 ( (如曲霉菌如曲霉菌, , 青霉菌青霉菌.) .)其他有機(jī)體其他有機(jī)體 ( (如線蟲如線蟲) )HPV全部生物學(xué)效用生物滅菌一個(gè)非常重要的部分是驗(yàn)證生物滅活過程生物滅菌一個(gè)非常重要的部分是驗(yàn)證生物滅活過程. . 這就需要

10、一種這就需要一種對(duì)目標(biāo)微生物滅活劑有一定耐受性的挑戰(zhàn)物。對(duì)目標(biāo)微生物滅活劑有一定耐受性的挑戰(zhàn)物。6log6log1010 嗜熱脂肪地芽孢桿菌嗜熱脂肪地芽孢桿菌 生物指示劑是一種廣泛使用的生物挑生物指示劑是一種廣泛使用的生物挑戰(zhàn)物，孢子狀態(tài)，較難殺滅。戰(zhàn)物，孢子狀態(tài)，較難殺滅。 嗜熱脂肪地芽孢桿菌嗜熱脂肪地芽孢桿菌 較自然產(chǎn)生的微生物有更強(qiáng)的耐受性，因此對(duì)較自然產(chǎn)生的微生物有更強(qiáng)的耐受性，因此對(duì)過氧化氫蒸汽滅菌過程是合法的挑戰(zhàn)物過氧化氫蒸汽滅菌過程是合法的挑戰(zhàn)物生物指示劑驗(yàn)證1.00E+001.00E+011.00E+021.00E+031.00E+041.00E+051.00E+061.00E

11、+0701020301.00E+001.00E+011.00E+021.00E+031.00E+041.00E+051.00E+061.00E+071.00E+08050100150200Time / minsTime / minsTime / minsTime / mins二級(jí)生物安全柜內(nèi)，生物指示劑暴露在過氧化氫蒸汽二級(jí)生物安全柜內(nèi)，生物指示劑暴露在過氧化氫蒸汽 (a) (a) 和和 (b) (b) 甲醛甲醛 下的下的存活率存活率(CAMR(CAMR研究研究, Porton Down), Porton Down)(a) (a) 過氧化氫蒸汽過氧化氫蒸汽(b) (b) 甲醛甲醛 枯草桿菌 (

12、高) 萎縮芽孢桿菌 嗜熱脂肪地芽孢桿菌* 檢測(cè)限值過氧化氫蒸汽孢子滅活的效用是甲醛的十倍過氧化氫蒸汽孢子滅活的效用是甲醛的十倍效用過氧化氫蒸汽技術(shù)的應(yīng)用BIOQUELL ZBIOQUELL Z房間滅菌系統(tǒng)房間滅菌系統(tǒng)CLARUS L2CLARUS L2過氧化氫蒸汽過氧化氫蒸汽發(fā)發(fā)生器生器BIOQUELL Z2 總覽q 快速的，全自動(dòng)的房間滅菌設(shè)備快速的，全自動(dòng)的房間滅菌設(shè)備q 經(jīng)軟件計(jì)算出的最優(yōu)循環(huán)，實(shí)現(xiàn)有效殺滅經(jīng)軟件計(jì)算出的最優(yōu)循環(huán)，實(shí)現(xiàn)有效殺滅q 通過測(cè)量凝露點(diǎn)控制循環(huán)過程通過測(cè)量凝露點(diǎn)控制循環(huán)過程q 使用方便使用方便軟件引導(dǎo)軟件引導(dǎo)q 高度一體化發(fā)生器高度一體化發(fā)生器q 室外控制，室內(nèi)工

13、作室外控制，室內(nèi)工作q 控制并檢測(cè)循環(huán)條件控制并檢測(cè)循環(huán)條件q 快速，可靠，可重復(fù)循環(huán)快速，可靠，可重復(fù)循環(huán)q 完全滅活生物指示劑完全滅活生物指示劑BIOQUELL Z2 安裝和操作將將BQ ZBQ Z發(fā)生器推進(jìn)房發(fā)生器推進(jìn)房間，取出控制面板，間，取出控制面板，放在房間外面放在房間外面由帶狀控制電纜從門由帶狀控制電纜從門下連接發(fā)生器和控制下連接發(fā)生器和控制面板，膠帶密封面板，膠帶密封BIOQUELL Z2 安裝和操作q 滅菌時(shí)關(guān)閉房間通風(fēng)q 如果控制電纜無法從門下傳出，可在墻壁上安裝轉(zhuǎn)接口q 移動(dòng)通風(fēng)單元可加速清楚過氧化氫蒸汽BIOQUELL Z2 安裝和使用只需根據(jù)房間尺寸來只需根據(jù)房間尺寸

14、來確定循環(huán)參數(shù)確定循環(huán)參數(shù)房間尺寸和體積可被房間尺寸和體積可被儲(chǔ)存，便于快速操作儲(chǔ)存，便于快速操作將測(cè)量結(jié)果輸入控制將測(cè)量結(jié)果輸入控制面板面板BIOQUELL Z2 安裝和操作開始循環(huán)開始循環(huán) 自動(dòng)探測(cè)溫度和相對(duì)濕自動(dòng)探測(cè)溫度和相對(duì)濕度度根據(jù)房間大小計(jì)算循環(huán)條件根據(jù)房間大小計(jì)算循環(huán)條件計(jì)算出計(jì)算出H2O2H2O2用量用量BIOQUELL Z 安裝和操作使用者確認(rèn)已添加過氧化氫溶液，確使用者確認(rèn)已添加過氧化氫溶液，確認(rèn)循環(huán)認(rèn)循環(huán)用膠帶密封門縫用膠帶密封門縫在觸摸屏上啟動(dòng)循環(huán)在觸摸屏上啟動(dòng)循環(huán)循環(huán)過程中可顯示并記錄過氧化循環(huán)過程中可顯示并記錄過氧化氫蒸汽濃度，溫度和相對(duì)濕度氫蒸汽濃度，溫度和相對(duì)濕

15、度BIOQUELL Z2 安裝和使用可使用手持式過氧化氫濃度探測(cè)儀來可使用手持式過氧化氫濃度探測(cè)儀來檢查是否有泄漏檢查是否有泄漏循環(huán)結(jié)束后探測(cè)房間濃循環(huán)結(jié)束后探測(cè)房間濃度，低于度，低于1ppm1ppm時(shí)方可時(shí)方可進(jìn)入房間，移出設(shè)備進(jìn)入房間，移出設(shè)備整個(gè)過程是安全的，因?yàn)檎麄€(gè)過程是安全的，因?yàn)锽IOQUELL ZBIOQUELL Z不會(huì)增加房間壓力不會(huì)增加房間壓力BIOQUELL Z2 安裝和操作控制面板裝有打印機(jī)，可打印滅菌過程關(guān)鍵參數(shù)使用者可將循環(huán)參數(shù)下載到電腦上發(fā)生器的數(shù)據(jù)輸入/輸出與其他系統(tǒng)建立連接，如中央空調(diào)系統(tǒng)BIOQUELL Z2 標(biāo)準(zhǔn)配置 BQ ZBQ Z控制面控制面板板* BI

16、OQUELL （或其合作伙伴）可提供耗材附件都儲(chǔ)存在主機(jī)當(dāng)中附件都儲(chǔ)存在主機(jī)當(dāng)中Clarus L2 型適用于房間和各種人造設(shè)備（隔離器，孵化箱，傳遞間，高壓蒸汽滅菌鍋等）的滅菌最大滅菌空間達(dá)75立方米持續(xù)穩(wěn)定的表現(xiàn)，快速的D值，易于操作，對(duì)環(huán)境有良好的適應(yīng)性帶有數(shù)據(jù)記錄軟件，滅菌循環(huán)各階段的參數(shù)可被記錄和打印 經(jīng)大量使用者證實(shí)的有效性和可靠性材料在進(jìn)入房間前滅菌對(duì)用作傳遞艙的小房間滅菌生物安全柜滅菌循環(huán)循環(huán) 1 1 大約大約3 3小時(shí)小時(shí)循環(huán)循環(huán) 2 2 大約大約6 6小時(shí)小時(shí)高壓滅菌器連接過氧化氫蒸汽發(fā)生器優(yōu)點(diǎn)如果不常進(jìn)行低溫滅菌，可節(jié)約空間和成本高壓鍋是高度一體化的，可確保滅菌安全HPV

17、發(fā)生器也可應(yīng)用于其他方面滅菌循環(huán)大概2小時(shí)發(fā)生器可安放在污染區(qū)或潔凈區(qū)SAS內(nèi)過氧化氫的不同應(yīng)用 物料傳遞艙最大負(fù)載最大負(fù)載1. 投入最大負(fù)載，完成長(zhǎng)循環(huán)。投入最大負(fù)載，完成長(zhǎng)循環(huán)。 現(xiàn)有的現(xiàn)有的 SAS 中央空調(diào)中央空調(diào)系統(tǒng)無影響系統(tǒng)無影響2. 可頻繁清潔可頻繁清潔 ，傳遞較少物品，循環(huán)時(shí)間短，傳遞較少物品，循環(huán)時(shí)間短. SAS 需要通風(fēng)催化以實(shí)現(xiàn)快速循環(huán)需要通風(fēng)催化以實(shí)現(xiàn)快速循環(huán)隨機(jī)負(fù)載展示 有吸收性的表面BIs 在物品內(nèi)部在物品內(nèi)部 有吸附性的物品有吸附性的物品排放方法和氣體流通 承載架 最少的接觸點(diǎn)最少的接觸點(diǎn)可重復(fù)擺放可重復(fù)擺放氣體流通良好氣體流通良好傳遞艙 示例傳遞艙傳遞艙隔離器隔

18、離器 COCO2 2 孵化箱孵化箱生物安全柜生物安全柜房間房間過濾器和管過濾器和管道道人造區(qū)域內(nèi)滅菌應(yīng)用對(duì)隔離器進(jìn)行 H202 生物滅菌RBDs-房間滅菌服務(wù)大型空間滅菌解決方案大型空間滅菌解決方案示例示例安全事項(xiàng)安全事項(xiàng)過氧化氫蒸汽過氧化氫蒸汽 (HPV)正確儲(chǔ)存H2O2保存在陰涼通風(fēng)處保存在陰涼通風(fēng)處 (25C) 確保妥善保存，例如保存在閉鎖的房間或櫥柜中確保妥善保存，例如保存在閉鎖的房間或櫥柜中H2O2 容器和容器和 ClarusTM 容容量瓶須明確標(biāo)識(shí)。量瓶須明確標(biāo)識(shí)。 正確操作H2O2過氧化氫溶液是危險(xiǎn)的！過氧化氫溶液是危險(xiǎn)的！腐蝕性腐蝕性灼傷皮膚灼傷皮膚甚至致盲甚至致盲吸入蒸汽尤其

19、危險(xiǎn)吸入蒸汽尤其危險(xiǎn)請(qǐng)保護(hù)好自己請(qǐng)保護(hù)好自己!使用晴綸手套使用晴綸手套, 而不是乳膠手套而不是乳膠手套 (H2O2 可使乳膠手可使乳膠手套變脆套變脆) ，穿著長(zhǎng)袖衣服避免皮膚接觸到，穿著長(zhǎng)袖衣服避免皮膚接觸到 H2O2 。一定要佩戴護(hù)目鏡一定要佩戴護(hù)目鏡短期暴露濃度短期暴露濃度 (STEL)= 2ppm，最長(zhǎng)時(shí)，最長(zhǎng)時(shí)間不超過間不超過15分鐘分鐘 (24小時(shí)內(nèi)不超過小時(shí)內(nèi)不超過4次次)工作暴露濃度工作暴露濃度 (WEL)= 1ppm ，最長(zhǎng)最長(zhǎng)8小時(shí)小時(shí) 暴露在HPV下的濃度限制不可暴露濃度不可暴露濃度 (IDLH) = 75ppm! !X XOKOK安全問題非非設(shè)備供應(yīng)商設(shè)備供應(yīng)商可控的風(fēng)險(xiǎn)可控的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)人員的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)人員的風(fēng)險(xiǎn): 過氧化氫的分配. 取保清空密閉空間