中藥師職業(yè)資格《藥事管理與法規(guī)》考試2023年綜合考點(diǎn)習(xí)題及答案

1、中藥師職業(yè)資格藥事管理與法規(guī)考試2023年綜合考點(diǎn)習(xí)題及答案1.在藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（ ）。A.為患者提供療效確切的藥品B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私C.根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)E.實(shí)事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應(yīng)【答案】:A|B|D|E2.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括（ ）。A.藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B.臨床路徑C.臨床診療指南D.藥品說(shuō)明書(shū)E.藥品價(jià)格【答案】:E【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥

2、品說(shuō)明書(shū)等合理使用藥物；對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。3.（共用備選答案）A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)(1)消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷(xiāo)售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。(2)消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的

3、商品，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:公平交易權(quán)：消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。4.根據(jù)關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.自種、自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥不得上市流通D.禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的

4、瀕稀野生植物藥材【答案】:A【解析】:關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理規(guī)定：禁止自種自采自用的情形：國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥、瀕稀野生植物藥材及麻醉藥品原植物；使用限制：該中草藥只能在該技術(shù)人員所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用；該中草藥不得上市流通，且不得加工成中藥制劑。A項(xiàng)，應(yīng)該是只限于該技術(shù)人員所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，因此答案選A。5.（共用備選答案）A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.甲省工商行政管理部門(mén)C.乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.乙市工商行政管理部門(mén)E.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假?gòu)V告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰(1)應(yīng)對(duì)A的虛假?gòu)V告行

5、為做出行政處罰的機(jī)關(guān)是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法第五十九條規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)A的虛假?gòu)V告行為做出行政處罰。(2)如果在查處過(guò)程中，涉及藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的，認(rèn)定的機(jī)關(guān)可以是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品廣告審查辦法第二十八條規(guī)定：廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在查處違法藥品廣告案件中，涉及到藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的，應(yīng)當(dāng)將需要認(rèn)定的內(nèi)容通知省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在收到通知書(shū)后的10個(gè)工作日內(nèi)將認(rèn)定結(jié)

6、果反饋廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。(3)如果A要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是（ ）。【答案】:A【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法第五十九條規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。6.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】:D【解

7、析】:藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)：復(fù)雜性。一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)破壞整個(gè)藥品安全鏈；另一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主體多樣化。不可避免性。不可預(yù)見(jiàn)性。D項(xiàng)，光從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素，基本上難以實(shí)現(xiàn)。7.根據(jù)2016年7月施行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（ ）。A.紅色B.藍(lán)色C.橙色D.黃色E.綠色【答案】:D【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第八十三條規(guī)定：在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。8.根據(jù)

8、刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)铝嘘P(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法，正確的有（ ）。A.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】:A|B|C|D【解析】:關(guān)于辦理走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問(wèn)題的的意見(jiàn)中規(guī)

9、定：將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行走私或者非法買(mǎi)賣(mài)的，以走私制毒物品罪定罪處罰；以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境的，分別以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰；以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑或者運(yùn)輸攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境的，以制造毒品罪定罪處罰。9.（共用備選答案）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品E.口服泡騰劑根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法(1)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是（ ）。【答案】:C(2)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目

10、錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是（ ）。【答案】:B【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第五條規(guī)定：中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱(chēng)采用藥典名。(3)特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第九條規(guī)定：急救、搶救期間所需藥品的使用可適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法。第四條規(guī)定：特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，血液制品可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品。(4)不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:城鎮(zhèn)職工基

11、本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第四條規(guī)定：以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類(lèi)；用中藥品材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑；各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類(lèi)制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）；勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。10.為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循（ ）。A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP【答案】:D【解析】:GLP是指藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究。非臨床研究系指為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)

12、室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、致癌試驗(yàn)、各種刺激性試驗(yàn)、依賴(lài)性試驗(yàn)及與評(píng)價(jià)藥品安全性有關(guān)的其他毒性試驗(yàn)。11.某縣醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是（ ）。A.將A銷(xiāo)售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷(xiāo)售該醫(yī)院制劑D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示E.直接應(yīng)外地患者要求，通過(guò)郵局郵寄少量的A【答案】:D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必

13、須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。12.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品D.個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審

14、核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】:D【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第二十七條規(guī)定：個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。13.根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)

15、構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議C.參保人員只能選擇1家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥D.未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】:B【解析】:關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)提出，城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來(lái)，各地按照國(guó)家規(guī)定普遍實(shí)施了“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查”和“基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查”（簡(jiǎn)稱(chēng)“兩定資格審查”），并在此基礎(chǔ)上，社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)審查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店（簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)）簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，實(shí)行協(xié)議管理。這些措施對(duì)規(guī)范醫(yī)藥服務(wù)行為、維護(hù)參保人員權(quán)益等發(fā)揮了積極作用。目前，按照簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)務(wù)院決定取消兩定資格審查。即定點(diǎn)醫(yī)藥

16、機(jī)構(gòu)確認(rèn)由行政部門(mén)進(jìn)行兩定資格審查后再由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的“兩步走”，轉(zhuǎn)變?yōu)閮H由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的“一步走”，社保行政部門(mén)不再進(jìn)行前置審批。因此答案選B。14.根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱(chēng)B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味E.藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示【答案】:A【解析】:藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定第十一條規(guī)定：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。

17、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。第十五條規(guī)定：藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示。15.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.中國(guó)藥典為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于中國(guó)藥典的規(guī)定【答案】:D【解析】:藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于中國(guó)藥典的規(guī)定。16.根據(jù)中華人民共和

18、國(guó)中醫(yī)藥法，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【答案】:D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)所備案的傳統(tǒng)中藥制劑應(yīng)與其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證所載明的診療范圍一致。屬于下列情形之一的，不得備案：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）中規(guī)定的不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形；與市場(chǎng)上

19、已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種；中藥配方顆粒；其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。D項(xiàng)，根據(jù)規(guī)定是不能制備的，因此答案選D。17.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（ ）。A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】:D【解析】:AB兩項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告和網(wǎng)絡(luò)信息。C項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑以醫(yī)院自用為主，禁止銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售。特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。18.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品評(píng)價(jià)

20、過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，決定停止銷(xiāo)售和使用，A醫(yī)生將之前購(gòu)買(mǎi)的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開(kāi)具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受藥品管理法約束的是（ ）。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政決定B.生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售行為C.藥劑科的調(diào)劑行為D.A醫(yī)生的自用行為E.B醫(yī)生的處方行為【答案】:D【解析】:A項(xiàng)，該行政決定是根據(jù)相關(guān)法律做出的，因此受到藥品管理法約束；B項(xiàng)，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，決定停止銷(xiāo)售和使用的藥品，生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)銷(xiāo)售，其銷(xiāo)售行為受法律約束；C項(xiàng)，藥劑科對(duì)于不良反應(yīng)大，已決定停止銷(xiāo)售的藥品，應(yīng)拒絕調(diào)配，其調(diào)配行為應(yīng)受法律約束；D項(xiàng)，A醫(yī)生在知情的情況下自用該品，屬于個(gè)人行為

21、，不受法律約束；E項(xiàng)，B醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的人身安全，對(duì)于不良反應(yīng)大，已決定停止銷(xiāo)售的藥品，不得繼續(xù)開(kāi)具，其行為應(yīng)受法律約束。因此答案選D。19.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)谏a(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（ ）。A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的【答案】:D【解析】:根據(jù)最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋第一條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療

22、用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的。20.乙類(lèi)非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥的有（ ）。A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B.中西藥復(fù)方制劑C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類(lèi)）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】:A|B|C|D【解析】:以下情況下不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥：兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類(lèi)除外）；化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材

23、的外用制劑；嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上；中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；中西藥復(fù)方制劑；輔助用藥。21.（共用備選答案）A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品批發(fā)企業(yè)中(1)質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十二條規(guī)定：從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)

24、或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。(2)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十二條規(guī)定：從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。(3)采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十四條規(guī)定：從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。22.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，醫(yī)院從藥品批

25、發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)（ ）。A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】:B【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十八條規(guī)定：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。23.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是（ ）。A.將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在“廣交會(huì)”上銷(xiāo)售其現(xiàn)貨藥品C.銷(xiāo)售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.在開(kāi)展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)

26、中銷(xiāo)售少量非處方藥品E.藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷(xiāo)售處方藥【答案】:E【解析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第二十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。24.（共用備選答案）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品召回管理辦法(1)作出責(zé)令召回決定的是（ ）。【答案】:E【解析】:藥品召回管理辦法第二十五條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在藥品召回管理辦法第四條所稱(chēng)的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)

27、令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。(2)作出主動(dòng)召回決定的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品召回管理辦法第十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品按照藥品召回管理辦法第十二條、第十三條的要求進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決定召回。25.（特別說(shuō)明：本題涉及的法規(guī)新教材已更改，不再考此內(nèi)容）下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是（ ）。A.國(guó)食健字G2012號(hào)B.國(guó)食健字（2000）第號(hào)C.國(guó)食健字J2013號(hào)D.國(guó)食健進(jìn)字（2004）第號(hào)【答案】:C【解析】:進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)食健字J4位年代號(hào)4位順序

28、號(hào)?！菊f(shuō)明】2016年7月1日起，對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類(lèi)管理制度。對(duì)注冊(cè)的保健食品，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注G4位年代號(hào)4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注J4位年代號(hào)4位順序號(hào)。對(duì)備案的保健食品，國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備G4位年代號(hào)2位省級(jí)行政區(qū)域代碼6位順序編號(hào)；進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：食健備J4位年代號(hào)006位順序編號(hào)。26.按照非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）對(duì)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是（ ）。A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品B.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處

29、方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)志E.非處方藥說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣【答案】:C【解析】:非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色：紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品；綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)可以單色印刷的位置是：藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝。單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。27.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月，依照程序申報(bào)

30、C.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得中藥保護(hù)品種證書(shū)的企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】:D【解析】:中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)同意。否則，不得辦理。28.（共用備選答案）A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害C.對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害D.后果特別嚴(yán)重E.對(duì)人體健康造成特別重大損害根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)ǚㄡ?01414號(hào)）【說(shuō)明】原題干是“根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)

31、于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋”，該解釋已廢止，目前現(xiàn)行的是關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)ǚㄡ?01414號(hào)），故修改了題干。(1)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定為（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:解釋第二條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。(2)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:解釋第五條規(guī)

32、定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。29.根據(jù)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（ ）。A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售B.零差率銷(xiāo)售C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷(xiāo)售D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售E.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷(xiāo)售【答案】:B【解析】:根據(jù)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)，實(shí)行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)售。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。30.（共用題干）某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸

33、藥店銷(xiāo)售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。(1)關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B.取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】:D【解析】:我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥。無(wú)

34、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。(2)下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷(xiāo)售假劣藥品論處C.銷(xiāo)售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門(mén)查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查處【答案】:A【解析】:無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。甲獸藥店若經(jīng)營(yíng)人用藥品，必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。31.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥從重處罰的有（ ）。A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過(guò)的復(fù)方甘草片包裝材料和說(shuō)明書(shū)

35、，修改生產(chǎn)批號(hào)和有效期后，冒充該藥品銷(xiāo)售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價(jià)銷(xiāo)售給無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購(gòu)買(mǎi)偽品藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門(mén)到該企業(yè)檢查時(shí)，該企業(yè)鎖閉大門(mén)突擊焚毀部分偽品原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷(xiāo)售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】:B|C【解析】:B項(xiàng)，生產(chǎn)銷(xiāo)售血液制品、生物制品屬于假藥屬于從重處罰的情形；C項(xiàng)，銷(xiāo)毀、偽造、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，拒絕、逃避監(jiān)督檢查的，或擅自動(dòng)用查封、扣押物品屬于從重處罰。因此答案選BC。32.（共用備選答案）A.GMPB.GAP

36、C.GCPD.GLPE.GSP(1)為評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循（ ）。【答案】:D【解析】:GLP是指藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究。非臨床研究系指為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、致癌試驗(yàn)、各種刺激性試驗(yàn)、依賴(lài)性試驗(yàn)及與評(píng)價(jià)藥品安全性有關(guān)的其他毒性試驗(yàn)。(2)在藥品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品應(yīng)遵循（ ）。【答案】:A(3)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理，控制、保證已

37、形成的藥品質(zhì)量應(yīng)遵循（ ）。【答案】:E(4)對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理應(yīng)遵循（ ）?！敬鸢浮?B33.（特別說(shuō)明：本題內(nèi)容已過(guò)時(shí)，請(qǐng)參考“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃相關(guān)內(nèi)容）國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有（ ）。A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)符合2010年修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求E.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求【答案】:A|B|C|E34.（

38、共用題干）A綜合醫(yī)院已取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。(1)關(guān)于A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.A綜合醫(yī)院須憑麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡向本省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品B.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為5年C.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)【答案】:A【解析】:B項(xiàng)，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為

39、3年。印鑒卡有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。C項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡。D項(xiàng)，當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。（注：原C項(xiàng)中為市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。）(2)關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自然有開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方

40、的資格B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱(chēng)，即可獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格【答案】:D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。(3)關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開(kāi)具嗎啡的說(shuō)法，正

41、確的是（ ）。A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開(kāi)具麻醉藥品B.甲具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，才可以為自己開(kāi)具麻醉藥品C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書(shū)，甲可以為自己開(kāi)具麻醉藥品D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品【答案】:D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。35.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰

42、法，對(duì)當(dāng)事人不予行政處罰的情形是（ ）。A.受他人脅迫有違法行為的B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另行規(guī)定的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的【答案】:D【解析】:不予處罰的情況包括：不滿(mǎn)十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰；如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。36.（共用備選答案）A.藥品零售指導(dǎo)價(jià)格B.藥品政府指導(dǎo)價(jià)格C.常用藥品的價(jià)格D.藥品政府定

43、價(jià)E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本(1)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其（ ）。【答案】:C【解析】:藥品管理法第五十七條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門(mén)提供（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:藥品管理法第五十六條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料。37.根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，下列說(shuō)法正確的有（ ）。A.任何單位或者個(gè)人在銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品

44、時(shí)不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，不得以明示方式給予對(duì)方折扣C.購(gòu)貨單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購(gòu)貨單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處E.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中，贈(zèng)送小額廣告禮品的，視為商業(yè)賄賂行為【答案】:A|C|D【解析】:B項(xiàng)，關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第七條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，可以以明示方式給予對(duì)方折扣。E項(xiàng)，關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第八條：經(jīng)營(yíng)者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外。38.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品

45、的最佳處理方式是（ ）。A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因?yàn)闆](méi)有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用D.在退貨的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)E.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)【答案】:D【解析】:中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則第一條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，因此發(fā)現(xiàn)可疑藥物時(shí)，為確保其不危害患者和公眾的生命安全和健康利益，要在退貨的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。39.（共用備選答案）A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因根據(jù)麻醉藥品品種目錄（2013年版）和精神藥品品種目錄（2013年版）(1)屬于第一類(lèi)精神藥

46、品的是（ ）。【答案】:C【解析】:第一類(lèi)精神藥品包括：司可巴比妥；氯胺酮；哌醋甲酯；丁丙諾啡；-羥丁酸；馬吲哚；三唑侖。(2)屬于第二類(lèi)精神藥品的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:第二類(lèi)精神藥品包括巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克?。òㄆ潲}、異構(gòu)物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來(lái)普隆、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片。(3)屬于麻醉藥品的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:麻醉藥品包括可卡因、

47、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物（包括罌粟殼提取物、提取物粉）、罌粟殼。40.根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括（ ）。A.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝B.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體C.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件E.因購(gòu)買(mǎi)、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償【答案】:A【解析】:

48、消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。但是，消費(fèi)者沒(méi)有要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝的權(quán)利。41.國(guó)家基本藥物的遴選原則是（ ）。A.臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理D.防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西藥并重、臨床常用和基層能夠配備E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用

49、方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【答案】:E【解析】:國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。42.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.新藥上市前須完成期臨床試驗(yàn)，以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系B.試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的車(chē)間制備C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息，理解并簽署知情同意書(shū)D.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)【答案】:A【解析】:A項(xiàng)，期臨床試驗(yàn)是

50、新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，因此答案選A。43.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是（ ）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自分裝之日起年D.有效期至年月日E.有效期至月年【答案】:D【解析】:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。44.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政訴訟法，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，可依法定程序向人民法院提起訴訟。但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴訟受案范圍。下

51、列情形中不屬于行政訴訟受案范圍的是（ ）。A.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的不同意開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B.甲認(rèn)為藥品流通監(jiān)督管理辦法中部分條款內(nèi)容不合理影響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的沒(méi)收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】:B【解析】:行政訴訟不可申請(qǐng)的范圍包括：國(guó)防、外交等國(guó)家行為；行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為；公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授

52、權(quán)實(shí)施的行為；行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。B項(xiàng)，藥品流通監(jiān)督管理辦法是行政法規(guī)，不屬于行政訴訟受案范圍。因此答案選B。45.（共用備選答案）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥(1)在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的是（ ）。【答案】:B【解析】:藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第八條規(guī)定：處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。(2)

53、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”的是（ ）。【答案】:D【解析】:藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第八條規(guī)定：處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。(3)不得發(fā)布廣告的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。46.（共用備選答案）A.氯雷他定片（OTC）B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分

54、散片（抗菌藥）D.曲馬多片E.復(fù)方樟腦酊（醫(yī)院制劑）根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)(1)可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)（OTC）。A項(xiàng)，氯雷他定片屬于非處方藥，可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。(2)必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”的藥品是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:阿奇霉素分散片為處方藥，必須在廣告中注明忠告語(yǔ)，即“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”。47.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法，行政處罰的種類(lèi)包括（ ）。A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷(xiāo)許可證E.行政拘留【答案】:A|B|D|E【解析】:行政處罰的種類(lèi)包括

55、：聲譽(yù)罰，如警告；財(cái)產(chǎn)罰，如罰款、沒(méi)收違法所得和沒(méi)收非法財(cái)物；資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照；人身罰，如行政拘留。48.特殊管理的藥品銷(xiāo)售，應(yīng)（ ）。A.憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)B.嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定C.銷(xiāo)售及復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字或蓋章D.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理和銷(xiāo)售E.處方保存兩年【答案】:A|B|C|E49.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，關(guān)于第二疫苗流通管理的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗B.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)

56、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，不得委托配送D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用【答案】:B【解析】:國(guó)務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的決定中將第十五條修改為：“第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用。疫苗費(fèi)用按照采

57、購(gòu)價(jià)格收取，儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用按照省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定收取。收費(fèi)情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)?！?0.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以（ ）。A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決E.從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用【答案】:A【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十二條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。5

58、1.國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，關(guān)于我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫茸裱允斩ㄖ?、收支平衡，略有結(jié)余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，對(duì)目錄實(shí)行分級(jí)管理動(dòng)態(tài)調(diào)整【答案】:B【解析】:B項(xiàng)，穩(wěn)定住院保障水平，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例保持在75%左右。而非統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例。因此答案選B。52.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（ ）。A.獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)B(niǎo).遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有兩年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)E.所在單位考核同意【答案】:A|B|C|E【解析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第十三條規(guī)定：申請(qǐng)注冊(cè)者，必須