制劑新技術課件

1、（一）水溶性載體材料（一）水溶性載體材料（二）難溶性載體材料（二）難溶性載體材料（三）腸溶性載體材料（三）腸溶性載體材料 聚乙二醇（聚乙二醇（PEGPEG）：）：良好的水溶性，較低的良好的水溶性，較低的熔點（熔點（50-6350-63C C），化學性質穩(wěn)定。常用的），化學性質穩(wěn)定。常用的有有PEG4000PEG4000、PEG6000PEG6000、PEG12000PEG12000等。等。 聚維酮類（聚維酮類（PVPPVP）：）：熔點高，對熱穩(wěn)定，易熔點高，對熱穩(wěn)定，易但吸潮。但吸潮。 纖維素類：纖維素類：乙基纖維素（乙基纖維素（ECEC）是是 一理想的不溶性載體一理想的不溶性載體材料，廣泛應

2、用于緩釋固體分散體。材料，廣泛應用于緩釋固體分散體。ECEC能溶于乙醇等多種能溶于乙醇等多種有機溶劑，采用溶劑分散法制備。有機溶劑，采用溶劑分散法制備。ECEC的粘度和用量均影響的粘度和用量均影響釋藥速率，可加入釋藥速率，可加入HPCHPC、PEGPEG、PVPPVP等水溶性物質作致孔劑可等水溶性物質作致孔劑可以調節(jié)釋藥速率，獲得更理想的釋藥效果。以調節(jié)釋藥速率，獲得更理想的釋藥效果。 聚丙烯酸樹脂類：聚丙烯酸樹脂類：為含季銨基的為含季銨基的聚丙烯酸樹脂聚丙烯酸樹脂Eudragit Eudragit （包括（包括RLRL和和RSRS等幾種）。此類產品在胃液中可溶脹，在腸等幾種）。此類產品在胃液

3、中可溶脹，在腸液中不溶，廣泛用于制備緩釋固體分散體的材料。此類固液中不溶，廣泛用于制備緩釋固體分散體的材料。此類固體分散體中加入體分散體中加入PEGPEG或或PVPPVP等可調節(jié)釋藥速率。等可調節(jié)釋藥速率。其他類：其他類：脂質材料、微溶的表面活性劑等脂質材料、微溶的表面活性劑等定定 義義分子囊分子囊籠形包合物籠形包合物OOOOOOOOOOOOOOROHOROHOHOHORHOHOROHOHOHOOHOHOHOROHHOHORO實實 例例 照照 片片 -CD-CD不同溫度的水中溶解度不同溫度的水中溶解度溫度溫度（）2020404060608080100100水溶水溶解度解度（g/Lg/L）181

4、837378080183183256256兩種CYD包合前列腺素F2-CYD包合吲哚美辛防氧化防氧化防光分解防光分解防熱破壞防熱破壞囊心物囊心物 性質穩(wěn)定性質穩(wěn)定 有適宜的釋藥速率有適宜的釋藥速率 無毒、無刺激無毒、無刺激 能與藥物配伍，不影響藥物的藥理作用及含量測定能與藥物配伍，不影響藥物的藥理作用及含量測定 有一定的強度及可塑性，有一定的強度及可塑性， 能完全包封囊心物能完全包封囊心物 具有符合要求的粘度、滲透性、親水性、溶解性等特點具有符合要求的粘度、滲透性、親水性、溶解性等特點單凝聚法制備微囊的單凝聚法制備微囊的工藝流程工藝流程復凝聚法的復凝聚法的工藝流程工藝流程 噴霧干燥法噴霧干燥法 噴霧凝結法噴霧凝結法 空氣懸浮法空氣懸浮法 多孔離心法多孔離心法 鍋包衣法鍋包衣法 界面