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文檔簡(jiǎn)介
1、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管專業(yè)培訓(xùn)一、定義風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為根底,結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品平安管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。二、依據(jù)新修訂的?中華人民共和國(guó)食品平安法?第一百零九條明確提出:縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品平安狀況等,確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。三、適用范圍?方法?適用于食品藥品監(jiān)管部門對(duì)所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲效勞
2、等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。對(duì)嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理適用本?方法?。 四、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者只需要每年進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)根據(jù)上一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以及?方法?規(guī)定的條件相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,從而明確下一年度的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),既可以按照?方法?規(guī)定的量化評(píng)價(jià)程序,通過(guò)量化分級(jí)評(píng)定,也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。 四、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分,兩者相加即為初
3、步風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)量化分值,分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。 A級(jí)風(fēng)險(xiǎn):風(fēng)險(xiǎn)分值之和為030含B級(jí)風(fēng)險(xiǎn):風(fēng)險(xiǎn)分值之和為3045含C級(jí)風(fēng)險(xiǎn):風(fēng)險(xiǎn)分值之和為4560含D級(jí)風(fēng)險(xiǎn):風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的五、風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值確定國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定 ?食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表?食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表?江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定?食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表?靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化風(fēng)險(xiǎn)分值劃分為檔、檔、檔和檔四類。對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè),按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于食品銷售企業(yè),按照其食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜
4、態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。注意:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類別食品的,應(yīng)中選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。注意: 1.各評(píng)分總和為40分,評(píng)分項(xiàng)因?qū)嶋H情況缺項(xiàng)的,得分為0。 2.含進(jìn)貨查驗(yàn)、食品貯存、食品內(nèi)部運(yùn)輸、食品陳列展售場(chǎng)所的面積總和。 3.各數(shù)值均為整數(shù),如有小數(shù),四舍五入取整。 4.單品數(shù):不含制作過(guò)程中各類食品原料和半成品數(shù)量,指獨(dú)立展售食品的品種數(shù)。動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等情況;食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。對(duì)食品銷售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、食品貯存
5、等情況。 動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值可依據(jù)?食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表?開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個(gè)一般項(xiàng)判定為“否的,風(fēng)險(xiǎn)分值+2分。一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)判定為“否的,風(fēng)險(xiǎn)分值+15分。評(píng)定新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),可按照靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值x2.5確定動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值可依據(jù)?食品經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表?開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個(gè)一般項(xiàng)判定為“否的,風(fēng)險(xiǎn)分值+0.5分。一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)判定為“否的,風(fēng)險(xiǎn)分值+1分。六、根本程序一根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的工程,逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。 二利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定,應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)管年度周期內(nèi)日常監(jiān)督檢查
6、全工程檢查結(jié)果,并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定。三根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果,填寫?食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表?,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。 六、根本程序四將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品平安信用檔案。 五應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)結(jié)果開展有關(guān)工作。六根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品平安事故應(yīng)對(duì)、不平安食品召回等食品平安監(jiān)督管理記錄情況,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評(píng)價(jià)果,填寫?風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表?,并將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定情況告知生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。根據(jù)監(jiān)管實(shí)際情況動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)七、動(dòng)態(tài)調(diào)整存在以下情形之一的,下一年度生
7、產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):一成心違反食品平安法律法規(guī),且受到罰款、沒(méi)收違法所得非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處分的;二有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的;三違反食品平安法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會(huì)影響的;四發(fā)生食品平安事故的;五不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;六拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;七具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。七、動(dòng)態(tài)調(diào)整存在以下情形之一的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)低一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):一連續(xù)3年食品平安監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本方法第二
8、十八條所列情形的;二獲得良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外的;三獲得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的;四具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。 八、結(jié)果運(yùn)用一對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原那么上每年至少監(jiān)督檢查1次。二對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原那么上每年至少監(jiān)督檢查12次。三對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原那么上每年至少監(jiān)督檢查23次。四對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原那么上每年至少監(jiān)督檢查34次。 九、其他注意點(diǎn)?方法?第六條:食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理
9、部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,不得拒絕、逃避或者阻礙。?方法?第二十二條:現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本方法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表的內(nèi)容要求,如實(shí)作出評(píng)價(jià),并將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。?方法?第二十六條:應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品平安信用檔案,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定日常監(jiān)督檢查頻次,實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。 ?食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知 ?食藥監(jiān)食監(jiān)一202158號(hào)內(nèi)容一、關(guān)于?檢查要點(diǎn)表?和?結(jié)果記錄表?的適用范圍 二、關(guān)于?檢查要點(diǎn)表?和?結(jié)果記錄表?的使用三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理五、關(guān)于加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)三、關(guān)于日常監(jiān)督檢
10、查結(jié)果的判定符合:檢查中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 根本符合:一般項(xiàng)存在問(wèn)題 8不符合:重點(diǎn)項(xiàng)1或一般項(xiàng)8檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及相應(yīng)處置措施應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明項(xiàng)進(jìn)行描述,相應(yīng)文書可使用?食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處分文書標(biāo)準(zhǔn)的通知?食藥監(jiān)稽202164號(hào)所附執(zhí)法文書。 四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理根本符合:書面限期整改不符合:立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。食品通用檢查工程共51項(xiàng)食品添加劑通用檢查工程共50項(xiàng)1、全年首次檢查需全工程檢查經(jīng)翻閱要點(diǎn)表,發(fā)現(xiàn)已做全工程檢查,但未把合理缺項(xiàng)算入檢查內(nèi)容。2、結(jié)果處理未勾選3、缺少被檢查單位意見無(wú)不符合項(xiàng)檢查結(jié)果應(yīng)為符合檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及相應(yīng)處置措施應(yīng)未在說(shuō)明項(xiàng)進(jìn)行描述無(wú)
11、企業(yè)公章常見問(wèn)題匯總1、全年首次全工程檢查,合理缺項(xiàng)未計(jì)入總檢查工程數(shù)2、檢查結(jié)果的判定不符合要求3、結(jié)果處理不勾選4、對(duì)不符合項(xiàng)缺少整改要求5、缺少被檢查單位意見?常州市食品藥品質(zhì)量平安信用體系管理方法?常食藥監(jiān)規(guī)20212號(hào) 第八條 信用信息檔案的主要內(nèi)容一企業(yè)根本信息:名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、方式、注冊(cè)資金、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期限、許可證或相關(guān)證照編號(hào)、法定代表人包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、主要產(chǎn)品等。二監(jiān)管信息:各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在對(duì)企業(yè)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)、跟蹤檢查、“雙隨機(jī)抽查中記錄的信息。三處分信息:各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)的處分信息
12、。食品流通企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)正常經(jīng)營(yíng)的食品流通企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定,信用等級(jí)分為:守信、一般失信、較重失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。 本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中所指檢查結(jié)果為按照?食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理方法?中?食品銷售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表?對(duì)食品流通企業(yè)進(jìn)行檢查得出的檢查結(jié)果,分為符合、根本符合、不符合三類。 一、凡符合以下條件的,評(píng)定為守信等級(jí)。一1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。二1年內(nèi)各類檢查結(jié)果為根本符合及以上,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改到位的。二、凡具有以下情形之一的,評(píng)定為一般失信等級(jí)。一1年內(nèi)各類檢查結(jié)果有1次不符合,但能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改到位的。二1年內(nèi)因違法違規(guī)行為被給予警告等適用簡(jiǎn)易程序行政處分的。三
13、1年內(nèi)非主觀成心發(fā)生違法違規(guī)行為,情節(jié)輕微,未造成重大影響,被監(jiān)管部門減輕處分的。三、凡具有以下情形之一的,評(píng)定為較重失信等級(jí)。一1年內(nèi)各類檢查結(jié)果2次以上為不符合的。二1年內(nèi)在各類檢查中被查出問(wèn)題,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未整改到位的。三1年內(nèi)因違法違規(guī)行為受到立案查處,或造成重大影響和后果的。四連續(xù)2年被評(píng)定為一般失信等級(jí)的。 四、凡具有以下情形之一的,評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)。一1年內(nèi)受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、撤消許可證處分的。二連續(xù)2年被評(píng)定為較重失信等級(jí)的。三經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類。四無(wú)正當(dāng)理由,拒不接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽檢、抗拒執(zhí)法或變相抗拒
14、執(zhí)法的。五因食品平安違法行為被追究刑事責(zé)任的。六主觀成心違法經(jīng)營(yíng)食品,導(dǎo)致重大食品平安事件的。信用評(píng)定無(wú)評(píng)定表格,只需填寫公示表?關(guān)于加強(qiáng)食品小作坊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理的指導(dǎo)意見?常食藥監(jiān)食生2021188號(hào)第五條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。應(yīng)采購(gòu)或者使用符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)要求的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。采購(gòu)的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證明,畜禽肉類的還應(yīng)當(dāng)索取動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明,采購(gòu)食用農(nóng)產(chǎn)品為原料,應(yīng)當(dāng)索取有關(guān)購(gòu)銷憑證或者記錄其來(lái)源。 第六條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度。應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品實(shí)施批次管理,批號(hào)應(yīng)包含生產(chǎn)日期,并如實(shí)記錄每批次產(chǎn)品的原料、食品添加劑等配料的用量和來(lái)源信息生產(chǎn)者名稱、原料批號(hào),便于產(chǎn)品追溯。
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