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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī)療器械滅菌包裝標(biāo)準(zhǔn)和要求Slide 2培訓(xùn)大綱第1部分醫(yī)療包裝的功能, 定義和一般的種類第2部分醫(yī)療包裝的一般材料第3部分包裝材料選擇的一般原則。第4部分各種醫(yī)療器械以及包裝方案。第5部分醫(yī)療包裝:標(biāo)準(zhǔn) ISO11607/EN868Slide 3第一部分:醫(yī)療包裝的功能, 定義和一般的種類Slide 4滅菌醫(yī)療器械包裝的功能:醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療器械確保內(nèi)含物的無菌狀態(tài)1.包裝2. 殺菌3. 運(yùn)輸4. 允許容易拆除內(nèi)含物,而不造成污染- 對(duì)于進(jìn)入無菌區(qū)域內(nèi)的所有物品,應(yīng)根據(jù)無菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移,以保持無菌狀態(tài)Slide 5無菌區(qū)域外科醫(yī)生麻醉師外科醫(yī)生擦洗護(hù)士流動(dòng)護(hù)士手術(shù)室
2、無菌分界線未滅菌區(qū)域以陰影標(biāo)記無菌 = 無任何活的微生物(細(xì)菌)無菌區(qū)域 進(jìn)行外科手術(shù)的地方外科手術(shù)程序中所使用物品的擺放處僅使用無菌物品的地方無菌物品(未滅菌的遮蓋物)所限定的區(qū)域Slide 6醫(yī)療包裝的定義:(根據(jù)ISO 11607-1:2009的規(guī)定)醫(yī)療包裝的獨(dú)特功能是:必須可以滅菌消毒。必須阻隔細(xì)菌微生物。維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。以上包裝的功能被稱為:“無菌屏障系統(tǒng)” SBS醫(yī)療包裝是“醫(yī)療器械的一個(gè)組成部分” 醫(yī)療器械生產(chǎn)商必須對(duì)醫(yī)療包裝材料進(jìn)行審核批準(zhǔn)。Slide 7包裝類型簡(jiǎn)介 - 01立體成型包裝(TFFS) 熱成形/裝入/封合自動(dòng)包裝,例如: 底層薄膜:底層薄膜PA/PEPP/
3、PEPP/PA/PEPA/PPEVA/Surlyn/EVA頂層材料涂層/非涂層紙涂層/非涂層Tyvek易剝離薄膜(共擠 /復(fù)合)。典型應(yīng)用適合于各種類型的醫(yī)療器械,如注射器,敷料,手術(shù)衣,導(dǎo)管等Slide 8包裝類型簡(jiǎn)介 - 02頂頭袋 /窗口袋采用可透氣材料,易撕薄膜等材料,例如:薄膜ULDPEMetallocene PE可透氣材料涂層的/無涂層Tyvek涂層加強(qiáng)紙典型應(yīng)用:手術(shù)衣, 手術(shù)包容量大的物品Slide 9包裝類型簡(jiǎn)介 - 03三邊封消毒袋裝入或熱封自動(dòng)包裝材料:涂層紙Tyevk紙/PEPET/PE PET/易剝離薄膜典型應(yīng)用比較適用于薄片式的器械,如敷料,醫(yī)用手套等等Slide
4、10包裝類型簡(jiǎn)介 - 04中封消毒袋裝入包裝,EO氣體通過可透氣中封條進(jìn)入材料:醫(yī)用包裝紙TyevkPET/PE 典型應(yīng)用導(dǎo)管包裝,尿袋包裝,消毒器皿等等Slide 11包裝類型簡(jiǎn)介 - 05醫(yī)院用滅菌袋頂膜和底膜采用兩種材料,例如:頂膜:Tyvek不涂層紙底膜PET/PEPET /CPP一般都印刷有指示油墨典型應(yīng)用: 醫(yī)院用各種醫(yī)療器械產(chǎn)品Slide 12包裝類型簡(jiǎn)介 - 06立體預(yù)成型托盤典型的托盤材料:PETG, APET,HIPS,PP典型的蓋材:涂層Tyvek。涂層加強(qiáng)紙 典型應(yīng)用:大型以及重型物品,例如:植入類器械起搏器 外科手術(shù)包Slide 13第二部分:醫(yī)用包裝材料Slide
5、14醫(yī)用包裝材料概述頂層材料易剝離/不易剝離材料底層材料立體成型材料平面非成型材料易剝離/不易剝離材料袋或小袋頂頭袋 /透氣袋 / 易撕袋平面小袋。Slide 15頂層材料:性能要求可以滅菌并且維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)保持封口的完整性寬廣的熱封范圍,均勻的熱封強(qiáng)度,以及干凈的剝離 可印刷性高速包裝生產(chǎn)線能力ISO11607最常見的是有可剝層的頂層材料:Slide 16一般醫(yī)療包裝產(chǎn)品頂層材料 一般產(chǎn)品范圍:可透氣的非涂層紙/非涂層Tyvek可透氣的涂層紙/涂層Tyvek非透氣性涂層紙。紙/易剝離膜, 紙/PE非透氣性復(fù)合薄膜PET/易剝離膜, PET /PE非透氣性共擠薄膜。HDPE共擠易剝離膜,
6、非易剝離膜Slide 17包裝材料頂層材料:醫(yī)療紙非涂層可直接熱封紙(ISO 11607-1,EN 868-3和EN 868-6)直接熱封:可直接與薄膜熱封,均勻熱封強(qiáng)度,剝離纖維殘留少。 薄膜的熱封層的配方 需要經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)。普遍采用60克和70克的紙。低成本選擇。狹窄的熱封范圍。密封強(qiáng)度受限。Slide 18改良型可直接熱封的紙:加強(qiáng)內(nèi)部紙纖維結(jié)合力、加強(qiáng)濕強(qiáng)度。當(dāng)與PA/PE薄膜熱封是有更高的熱封強(qiáng)度和易剝離效果。與PA/PP薄膜熱封 適用于蒸汽滅菌。典型應(yīng)用:注射器、導(dǎo)尿管、創(chuàng)可貼以及注射針Slide 19特衛(wèi)強(qiáng)(Tyvek)/高密度PE纖維卓越的物理特性適用于高檔市場(chǎng)要求應(yīng)用可透氣,
7、 卓越的阻隔細(xì)菌性能。適合各種滅菌方式(一定條件下的蒸汽滅菌)低生物負(fù)荷:群落形成單位/SqFt =100與特殊易剝離材料配合使用, 例如:PA/易剝離膜 或PE易剝離膜56 gsm64 gsm75 gsmTyvek1073B(非涂層)Tyvek1059B(非涂層)2FS(非涂層)醫(yī)用級(jí)紙(涂層以非涂層) 高檔市場(chǎng)的應(yīng)用要求Slide 20可透氣的涂層材料為什么要有涂層? 為什么不直接熱封? 增強(qiáng)熱封范圍及剝離效果配合材料范圍廣泛 硬型(PVC,PETG,APET,HIPS)和 PE柔韌型熱封溫度范圍廣具有良好的熱封性,并且干凈剝離改良的微生物屏障。最常見的情況:共聚剝離配合材料層間剝離基層粘
8、結(jié)劑紙密封薄膜薄膜薄膜紙紙撕剝Slide 21可透氣的涂層材料可透氣性涂層紙/Tyvek:紙和加強(qiáng)型紙以及Tyvek(ISO 11607-1,大多數(shù)為:EN 868-6和有時(shí)為:EN 868-3)主要產(chǎn)品:滿版涂層紙張。滿版涂層加強(qiáng)紙。滿版涂層Tyvek。 Slide 22滿版涂層的紙/加強(qiáng)紙(頂層材料)滿版涂層的加強(qiáng)紙(頂層材料)高檔市場(chǎng)的應(yīng)用要求EtORS X 滿版涂層的加強(qiáng)紙:有38克涂層的普通紙和加強(qiáng)紙(60克-80克底紙)。高強(qiáng)度及耐穿刺性,極佳的阻水和細(xì)菌阻隔。熱封強(qiáng)度適宜,并且干凈剝離。在包裝制袋機(jī)器上高速運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)機(jī)器變化具有極好的容忍性。Slide 23非透氣PE/易剝離技術(shù)頂層
9、材料紙密封薄膜薄膜紙紙撕剝薄膜表層強(qiáng)度N/15 mm產(chǎn)生于上世紀(jì)九十年代中期非滲透性,局限于射線以及E-B滅菌可以用于三邊封機(jī)器以及FFS機(jī)器。合理的操作區(qū)間, 具體情況取決于客戶對(duì)可接受的熱封強(qiáng)度范圍的要求。熱封強(qiáng)度可根據(jù)要求來設(shè)定。Slide 24非透氣性復(fù)合薄膜薄膜種類PET/PE;NY/PE;PET/CPP。PET/易剝離膜和不同材料配合,可適合特定的滅菌方式Slide 25PET/PEPET/PE是一種非常常用的材料常見規(guī)格:PET12/PE50,PET12/PE40,PET12/PE-PEELABLE 50等等常見顏色:白色,透明產(chǎn)品。配合材料:與大多數(shù)易剝離配合。消毒方法:射線,
10、ETO(當(dāng)與透氣材料配合使用時(shí))。Slide 26PET/CPP常見規(guī)格:PET12/CPP28 至 PET12/CPP100多種厚度消毒方式:121C134C蒸汽滅菌配合材料:大部分產(chǎn)品配合高溫消毒紙,制作成為醫(yī)院滅菌小袋Slide 27非透氣性共擠膜PE110 頂頭袋薄膜,直線易撕裂PE薄膜等等與相關(guān)透氣性材料配合,可采用EO滅菌或射線滅菌方式。在成本上較復(fù)合薄膜低廉;柔軟;不可以里印。Slide 28概要/評(píng)價(jià):有涂層的Tyvek普通紙,直接封合共擠易剝離膜產(chǎn)品加強(qiáng)紙/PET(易剝離膜)成本性能比較成本性能(物理特征,熱封/易剝離表層)Slide 29底層材料:熱吸塑成型膜選擇熱吸塑成型
11、膜時(shí)需要考慮的主要因素:MDMs 產(chǎn)品:硬質(zhì)產(chǎn)品:小產(chǎn)品:注射器, IV 裝置。重型產(chǎn)品:內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備。軟質(zhì)產(chǎn)品:小產(chǎn)品:手套、 敷料、 導(dǎo)尿管。 大體積產(chǎn)品:手術(shù)衣、手術(shù)包。特性產(chǎn)品:用于蒸汽滅菌。用于熱封/非涂層的Tyvek薄膜設(shè)計(jì)與開發(fā):耐穿刺摩擦性能熱塑成形能力保留體積邊角規(guī)格 特性產(chǎn)品:具體情況具體設(shè)計(jì)與開發(fā)Slide 30用于硬質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的薄膜硬質(zhì)產(chǎn)品:薄膜可能會(huì)因?yàn)槟p或者穿孔的原因而受到損壞(注射器,IV 裝置和帶有銳角或者有銳邊緣的設(shè)備)硬質(zhì)產(chǎn)品EVA/Surlyn/EVA尼龍膜NL膜:PE/PA/PEDS膜:PA/PEPP/PA/PE膜Slide 31其它應(yīng)用中使用的薄膜
12、聚烯烴(PE)膜PA/PP(VN膜)PP/PA/PP(BN膜)PP/ 易剝離膜PA/易剝離膜蒸汽滅菌軟質(zhì)產(chǎn)品無涂層TYVEK的熱封特殊聚烯烴(PE)Slide 32底層材料:熱吸塑成型膜由Surlyn 做成的薄膜(射線和環(huán)氧乙環(huán))優(yōu)點(diǎn):可成形性極佳物理特性極佳轉(zhuǎn)角規(guī)格良好保留體積極佳透明性極佳狀保持力極優(yōu)(半硬性)適合于硬質(zhì)產(chǎn)品以及深度成型。典型結(jié)構(gòu):EVA/Surlyn/EVA常規(guī)厚度:各種各樣,(100-350)微米。Surlyn的百分含量各種各樣,以平衡熱塑成形過程中膜的厚度及各種變化(深度和形狀!)EtORS XSlide 33底層材料:熱吸塑成型膜由尼龍做成的膜。滅菌方式(由熱封層決
13、定)容積保持力中等轉(zhuǎn)角規(guī)格極佳膜具有抗強(qiáng)磨損/很好的穿刺性能PA/PE 或者PP/PA/PE :用于直接熱封不涂層紙. (ETO/射線滅菌) 是適合于創(chuàng)傷護(hù)理產(chǎn)品、注射器、導(dǎo)尿管等的一類/二類產(chǎn)品的選擇。 PA/PP :和高溫消毒紙直接熱封 蒸汽滅菌。PE/PA/PE :和帶涂層的頂膜的熱封 保留體積佳。PA/易剝離膜和Rayopeel:可用于無涂層的Tyvek的熱封。常規(guī)厚度: 尼龍膜,(60-250)微米。Slide 34底層材料:熱吸塑成型膜PP/PE或者特殊聚烯烴膜:由聚烯烴做成的膜(環(huán)氧乙烷/有的結(jié)構(gòu)可以射線殺菌)適用于軟質(zhì)產(chǎn)品的常用膜- 在市場(chǎng)上PE種類非常多 多樣化的配方來配合不
14、同的要求。Slide 35包裝材料膜成分選擇指南XXX = 強(qiáng)烈建議,XX =可以接受,X = 建議不要執(zhí)行Slide 36總結(jié)/評(píng)價(jià):底層材料:熱塑成形膜聚烯烴 (PE)尼龍離子型聚物, Surlyn Surlyn 膜回縮性最低 PE 產(chǎn)品的回縮性中等。 PA的回縮性最高。好PA更好PE最好SurlynPA的轉(zhuǎn)角規(guī)格最高(回縮性?。㏒urlyn中等范圍。 PE的轉(zhuǎn)角規(guī)格最低。好PE更好Surlyn最好PA轉(zhuǎn)角規(guī)格成本性能比較性能(物理特征,轉(zhuǎn)角規(guī)格、容積保持力)成本Slide 37第三部分:醫(yī)用包裝材料的選擇指南Slide 38材料選擇:不需要的約束。Slide 39EN 868第6部分這是
15、一般出現(xiàn)的錯(cuò)誤 EN 868第5部分中所闡述的但該部分是針對(duì)醫(yī)院用袋和管袋,而不是針對(duì)由醫(yī)療器械客戶在其自己的包裝機(jī)器上制作的包裝,醫(yī)療器械客戶具有自主決定權(quán)。N是檢測(cè)過程中記錄下的密封強(qiáng)度最大值(峰值)。沒有檢測(cè)方法編號(hào)。只在標(biāo)準(zhǔn)中有所描述。主要說“將檢測(cè)樣品以200300毫米/分鐘的速度拉伸,并且尾部不需支撐,然后記錄下最大作用力”Slide 40為生產(chǎn)出合格的包裝一般上國(guó)際公認(rèn)的好包裝的決定因素:確定包裝機(jī)器加工范圍,并從該加工范圍的全部范圍內(nèi)都做出樣品 運(yùn)輸研究。 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸研究。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn): ISTA, ASTM當(dāng)您的包裝設(shè)計(jì)已經(jīng)通過某認(rèn)證機(jī)構(gòu)的適當(dāng)運(yùn)輸調(diào)查研究時(shí),您就能
16、夠得到確認(rèn)和認(rèn)可,您的包裝將能夠保護(hù)產(chǎn)品在運(yùn)輸安全。進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏缇罄匣囼?yàn)(材料的熱封以及物理特性),以確保5年保質(zhì)期。使用符合國(guó)際醫(yī)療包裝標(biāo)準(zhǔn)要求的材料。Slide 41決策圖在制定包裝方法之前,需要考慮的因素包裝方案內(nèi)容物包裝設(shè)備包裝要求滅菌方法Slide 42決策圖模式 內(nèi) 容 物結(jié)構(gòu)、大小、重量、硬/軟程度以及形狀所需保護(hù) 運(yùn)輸研究 阻水率 阻氧率 光/紫外線阻隔 每年用量在儲(chǔ)存條件多變的全球范圍內(nèi)運(yùn)輸抗應(yīng)力/防穿孔/抗磨損抗高溫/潮濕。 運(yùn)輸測(cè)試決定。Slide 43將要包裝的產(chǎn)品特征脆弱邊緣鋒利三維空間 vs. 扁平沉重體積大多種成分價(jià)格高 vs. 價(jià)格低含有一定的液體成分Sli
17、de 4475%的常規(guī)醫(yī)療器械 采用包裝特殊器械/耗材常用器械高單位銷售體積紗布繃帶注射器手套導(dǎo)管類手術(shù)衣外科手術(shù)包裝紗布,敷料心臟導(dǎo)液管整形外科移植,診斷內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備低包裝成本占產(chǎn)品成品的百分比高Slide 45決策圖包裝方法將要包裝的產(chǎn)品包裝設(shè)備包裝要求滅菌方法在制定包裝方法之前,需要考慮許多因素Slide 46包裝設(shè)備客戶的包裝設(shè)備將決定包裝類型包裝形式包裝設(shè)備設(shè)備投資每個(gè)包裝的成本預(yù)制型已完成包裝僅需裝填產(chǎn)品和并密封好袋子、蓋子以及托盤-熱封機(jī)低投資高成本成卷儲(chǔ)存材料在卷筒上通過醫(yī)療器械顧客生產(chǎn)出包裝裝填有產(chǎn)品,并進(jìn)行在線密封頂層材料 + 底層材料同一個(gè)材料熱塑成形-填充-密封 (3
18、D包裝)四側(cè)密封枕式包裝(Flowrap)高投資低成本Slide 47決策圖模式:包裝機(jī)器 包裝機(jī)器四邊封(平面)成形,填充,密封(立體)機(jī)器制造商 轉(zhuǎn)速, 循環(huán)時(shí)間材料寬度、卷筒直徑以及規(guī)定公差立體托盤- 剛性- 能變形/中等程度 成卷儲(chǔ)存平面包裝袋/袋子成卷儲(chǔ)存Slide 48決策圖表在提出包裝方案之前,需要考慮一系列因素包裝方案內(nèi)容物包裝設(shè)備包裝要求滅菌方法Slide 49決策圖模型:包裝特點(diǎn)/市場(chǎng)形象醫(yī)療上不這么重要但常常是一個(gè)很關(guān)鍵的要求包裝特點(diǎn)/市場(chǎng)形象風(fēng)格: 軟 半硬 硬盤封口型式:焊封剝離干凈/纖維撕剝強(qiáng)度形象:(印刷/普通) 有光澤 半透明 透明Slide 50決策圖表在提出
19、包裝方案之前,需要考慮一系列因素包裝方案內(nèi)容物包裝設(shè)備包裝要求滅菌方法Slide 51殺菌方法EO或EtO(環(huán)氧乙烷)輻照伽瑪射線(Gamma)電子束 (E-Beam)蒸汽(高壓滅菌)其它Slide 52包裝材料的殺菌方法殺菌方法材料蒸汽EO輻照紙尺寸可能不穩(wěn)定可以會(huì)褪色,牢度隨時(shí)間而降低Tyvek允許(低于120度條件下)可以可以聚乙烯不允許可以可以聚丙烯可以可以不可聚酯可以可以可以PVC不可可以允許PETG不可可以可以Slide 53環(huán)氧乙烷(ETO)的消毒包裝必須讓氣體通過在一段時(shí)間內(nèi)(24小時(shí)以下),將氣體吹入放在大房間內(nèi)的包裝,然后再抽出氣體包裝中有氣體殘留包裝要求采用多孔材料 材料
20、必須耐氣材料的耐熱性不重要 介質(zhì)溫度(30- 70 )殺菌需要溫暖濕潤(rùn)的環(huán)境過度殺菌會(huì)損壞包裝與多種材料相容多數(shù)常用包裝:通氣包裝袋采用柔軟的強(qiáng)力薄膜結(jié)構(gòu)封口涂層和不涂層Tyvek ,涂層和不涂層紙剝蓋式包裝一面為Tyvek 或紙的易剝離膜包裝Slide 54輻照消毒放射線可以穿透多數(shù)材料(伽瑪射線穿透深度超過電子束)包裝不需要透氣(不要求材料透氣)毀滅微生物的DNA伽瑪射線輻照源采用鈷60輻照源輻照會(huì)破壞包括紙?jiān)趦?nèi)的包裝材料,但尤其是聚丙烯材料多數(shù)常用包裝:通氣和不通氣的包裝袋采用柔軟的強(qiáng)力薄膜結(jié)構(gòu)封口涂層和不涂層 Tyvek,涂層和不涂層紙剝蓋式包裝多層箔膜包裝Slide 55蒸汽消毒有關(guān)
21、材料必須為多析孔狀且耐熱、耐潮成本效益比最高的滅菌方法為大多數(shù)醫(yī)院和牙醫(yī)診所采用溫度介于121-134之間視滅菌周期長(zhǎng)短,最高溫度可達(dá)140(284)有關(guān)材料必須具備耐高溫特性PET、PP、PA等普通網(wǎng)膜多孔紙(帶濕紙強(qiáng)度增強(qiáng)因子)可使用PVA粘合劑(用于紙張/紙袋的典型類別)一定溫度條件下(127),有時(shí)可使用TyvekPET、PP、PA等普通網(wǎng)膜大多數(shù)普通包裝:印刷紙/PET/CPP(如:醫(yī)院用包裝袋)PVA紙/印刷紙(如:藥用紗布)Slide 56規(guī)定要求:消毒方法影響材料選擇滅菌法 是否可透氣包裝材料選擇提示蒸汽是高溫可降低密封程度因真空環(huán)境造成的壓力可導(dǎo)致密封受壓環(huán)氧乙烷是對(duì)易受潮材
22、料不適用高溫可降低密封程度輻射否材料有可能因輻射而發(fā)黃或脆化Slide 57快速回顧: 包裝設(shè)計(jì) 平面和立體包裝產(chǎn)品類別醫(yī)療器械應(yīng)用軟質(zhì)、小體積:紗布軟質(zhì)、大體積:手術(shù)衣、消毒蓋布硬邊、小體積:注射器、靜脈注射器具、實(shí)驗(yàn)室器皿、旋塞閥、縫合線硬邊、質(zhì)重:內(nèi)窺鏡防潮/Iodine:板刷Slide 58快速回顧:用于硬質(zhì)或鋒利產(chǎn)品的包裝PA薄膜 PA/PE,PA/PP,OPA/PE,OPA/PP含Surlyn的薄膜加強(qiáng)紙 涂層/非涂層Tyvek Slide 59快速回顧:用于軟質(zhì)產(chǎn)品的低成本包裝任何薄質(zhì)材料。用于直接熱封的紙張。聚烯烴基(PE)薄膜、PP/PE單層薄膜袋。Slide 60快速回顧:
23、 高端市場(chǎng) 高品質(zhì)形象包裝任何厚質(zhì)材料。EVA/Surlyn/EVATyvek100g網(wǎng)格紙加強(qiáng)紙頂級(jí)易剝離膜(如:Amcor 公司的Rayopeel ,以及易剝離膜)Slide 61第四部分:各種醫(yī)療器械以及包裝方案Slide 62需要包裝的產(chǎn)品各式醫(yī)療設(shè)施大體積物件藥用紗布產(chǎn)品注射器和針導(dǎo)管和管件手套手術(shù)衣和消毒蓋布靜脈注射器具特別系列產(chǎn)品高級(jí)傷口護(hù)理件 縫合線Slide 63需要包裝的產(chǎn)品藥用紗布產(chǎn)品折疊紗布吸液海綿包裝要求低成本蒸汽、環(huán)氧乙烷或射線滅菌可能的包裝解決方案?紙 /PE & 涂膠紙PET/PE & 涂膠紙PET/SPE & 免涂膠紙Slide 64需要包裝的產(chǎn)品注射器和針 模制塑料針管及活塞 ,帶或不帶附加針包裝要求低成本耐沖撞、耐磨損可能解決方案?紙 或涂膠紙& PA/PE共擠膜紙 或涂膠紙& PP/PE薄膜Slide 65需要包裝的產(chǎn)品導(dǎo)管和管件 管件產(chǎn)品包裝要求低成本(導(dǎo)尿管)內(nèi)有多道封隔的包裝件(通常為12 為16道)可能的包裝解決方案紙 涂膠紙& PA/PE (PP/PE)中封袋Slide 66需要包裝的產(chǎn)品手術(shù)衣和消毒蓋布外科
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