散劑制備實(shí)驗(yàn)報(bào)告文獻(xiàn)

1、散劑的制備實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、學(xué)習(xí)散劑的制備方法及均勻度檢查方法。、學(xué)習(xí)含有共熔組分散劑的配置。實(shí)驗(yàn)原理1、概念：散劑是一種或多種藥物經(jīng)粉碎、均勻混合而成的干燥粉末狀劑型，供內(nèi)服或外用。2、要求：內(nèi)服散劑的粉末細(xì)度應(yīng)通過56 號(hào)篩（ 80100 目） ，兒科和外用散劑應(yīng)通過7 號(hào)篩（ 120 目） 。3、散劑的制備工藝流程：藥料準(zhǔn)備粉碎過篩混合分劑量質(zhì)檢包裝。附： （ 1）混合是制備散劑的重要環(huán)節(jié)?；旌戏椒ㄓ醒心セ旌戏?、攪拌混合法、 過篩混合法三種， 其中研磨混合法在藥房制劑及調(diào)劑中常用。（ 2）研磨混合時(shí)，處方中藥物密度相差懸殊時(shí)，一般將密度小者先放入乳缽內(nèi)，再加密度大者等量研勻。4、特殊散劑的制備（

2、 1）含毒性藥物的散劑處方中含毒性藥物時(shí)，因劑量小，稱取費(fèi)時(shí)，服用也容易損耗，應(yīng)在毒性藥物中添加一定比例的賦形劑制成稀釋散（即倍散） ，以利臨時(shí)配方用。為顯示稀釋倍數(shù)，一般加入著色劑。（ 2）含低共熔成分的散劑兩種或兩種以上藥物按一定比例時(shí)， 室溫條件下， 有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象。混合此類藥物時(shí)是否發(fā)生低共熔主要取決于兩點(diǎn)：a、混合物的比例量：越接近最低共熔點(diǎn)的比例，越容易發(fā)生低共熔。b、混合時(shí)的室溫：室溫高于低共熔點(diǎn)時(shí)一般就會(huì)發(fā)生低共熔。對(duì)于可形成低共熔混合物的散劑， 是否采用低共熔法制備， 應(yīng)根據(jù)低共熔后對(duì)藥理作用的影響， 以及處方中所含其他固體成分的多少而定，一般

3、有一下幾種情況：a、藥物形成低共熔物后，若藥理作用改變，如藥理作用增強(qiáng)則宜采用低共熔法;如藥理作用減弱則應(yīng)避免采用低共熔法， 可分別先用其他組分稀釋低共熔組分后再進(jìn)行混合制備散劑， 以免影響療效。 b、 藥物形成低共熔物后， 若藥理作用無變化，可先將兩種藥物同研至液化，再與其它固體組分混勻 ;或先分別用固體組分稀釋低共熔組分，再輕研混勻。c、如處方中含有揮發(fā)油或其它足以溶解低共熔組分的液體時(shí)， 可先將低共熔組分溶解， 然后采用噴霧法或一般的混合方法與其它固體組分混勻。附：配置時(shí)常見的可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有樟腦、簿荷腦、麝香草酚、苯酚、水合氯醛及水楊酸芐酯等。（ 3）含液體藥物的散劑（ 4）眼

4、用散劑三、實(shí)驗(yàn)儀器1、益元散的制備電子稱、瓷研缽、稱量勺、稱量紙2、養(yǎng)陰生機(jī)散的制備電子稱、玻璃研缽、瓷研缽、稱量勺、稱量紙 四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一)益元散的制備及均勻度檢查1、處方分析(1)處方：滑石6g:色淺量大組分、礦物藥甘草1g:植物草藥朱砂0.3g:主分硫化汞、色深量少組分、礦物藥(2)性狀：本品為淡紅色粉末，具甘草的甜味，手捻有潤(rùn)滑感。(3)功能主治：清熱解暑，除煩渴，利小便。主治伏暑吐瀉，口渴多汗，小便不利。(4)用法用量：每服6g,日服兩次，溫開水送下。2、制法(1)取滑石1/2量，甘草全量同放入乳缽中研勻，清楚于稱量紙上。(2)取朱砂與剩余的1/2量滑石用打底套色法研勻，然后再與上

5、述兩味混合物混勻，即得。如圖:3、均勻度鑒別將益元散少量放在光滑的白紙的一端，將紙折疊壓平藥粉面，在光 亮處觀察，表面色澤均勻，無斑紋，無紅色，即表示混合均勻，若 有色斑或條紋則說明尚未混合均勻。亦可用放大鏡檢查是否有閃爍 光澤的組分，若有則說明結(jié)晶性藥物為粉碎完全。(二)含低共熔性藥物“養(yǎng)陰生肌散”的制備1、處方分析(1)處方：人工牛黃0.16g:貴重藥龍膽草粉末0.63g、黃柏粉末0.63g、黃連粉末0.63g、甘草粉末0.63g:植物藥煨石膏3.13g:礦物藥、主含硫酸鈣，類白色青黛0.94g、薄荷冰0.63g、冰片0.63g(2)性狀：本品為綠色粉末，有薄荷的氣味，口嘗味苦而涼。(3)

6、功能主治：清熱解毒。用于濕熱性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎。(4)用法：取適量撒在口腔潰瘍處。一日 34次。2、制法(1)將黃連、黃柏、龍膽草、甘草置瓷乳缽中研勻。(2)取青黛少許置玻璃乳缽內(nèi)研勻，將冰片、薄荷冰放入玻璃乳缽輕研，研勻后(完全液化)將剩余青黛、人工牛黃、石膏，順序加入, 每加一味藥都要充分研勻。(3)將黃連等四味藥混合散劑加入，研至顏色均勻，裝袋即得。五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1、益元散制備得淡粉色粉末且在光亮處鑒別表面色澤均勻、 無斑紋、無紅色。2、養(yǎng)陰生肌散制備得墨綠色接近黑色粉末六、實(shí)驗(yàn)討論1、稱量準(zhǔn)確，且看仔細(xì)藥粉里面是否摻雜其它固體。2、研磨朱砂之前，需要先放入少量的滑石飽和瓷研缽，避免

7、浪費(fèi)量 少的朱砂。3、研磨要均勻尤其是研磨黃連、黃柏、龍膽草與甘草是要用力研磨, 而研磨薄荷冰與冰片時(shí)要輕研磨且完全液化。七、思考題 1、打底套色法及等量遞增法如何操作？(1)打底套色法：處方中有量少、色深的藥粉時(shí)采用此法即先將量少色深的藥粉放入瓷研缽中（在放入量少色深的藥粉之前，先用量多藥粉飽和瓷研缽內(nèi)表面）作為基礎(chǔ)，即是打底；然后將量多色淺的藥粉逐漸分次加入瓷研缽中，輕研混勻，即是套色。（ 2）等量遞增法：處方中藥物比例量相差懸殊時(shí)采用此法。即先取量小的組分及等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混合均勻，再加入與等量的量大組分混勻， 如此倍量增加直至加完全部量大組分為止，亦稱配研法。2、實(shí)驗(yàn)中共熔組分是哪些？記錄養(yǎng)陰生肌散制備過程中的現(xiàn)象與結(jié)果。（ 1）實(shí)驗(yàn)中共熔組分是薄荷冰與冰片。（ 2）現(xiàn)象：龍膽草、黃柏、黃連與甘草混合研勻呈現(xiàn)棕黃色；薄荷冰與冰片混合研勻發(fā)生低共熔現(xiàn)象， 液體呈現(xiàn)墨綠色； 逐漸添加藥粉使顏色逐漸加深且混合物從液體到潮濕到逐漸干燥， 直至成為混合均勻的粉末。結(jié)果：制備養(yǎng)陰生肌散得墨綠色接近黑色粉末。3、散劑處方中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí)，應(yīng)如何配置？根據(jù)液體組分的性質(zhì)、 用量及處方中其它固體組分量的多少來處理。一 般可用處方中其它固體組分吸收液體組