中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點習(xí)題及答案_第1頁
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點習(xí)題及答案_第2頁
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點習(xí)題及答案_第3頁
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點習(xí)題及答案_第4頁
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點習(xí)題及答案_第5頁
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1、中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試綜合考點習(xí)題及答案1.根據(jù)全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定,在試點地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是( )。A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】:C【解析】:申請人基本條件:屬于在試點行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立且能夠獨立承擔(dān)責(zé)任的藥品研發(fā)機構(gòu),或者在試點行政區(qū)域內(nèi)工作且具有中華人民共和國國籍的科研人員。具備藥品質(zhì)量安全責(zé)任承擔(dān)能力。2.飲片處方調(diào)配復(fù)核的主要內(nèi)容有( )。A.有無蟲蛀、霉變B

2、.毒麻藥有無超量C.劑量誤差是否在允許范圍內(nèi)D.特殊煎法的藥味是否單包E.有無錯味、漏味、多味、異味【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。核對內(nèi)容包括:調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,有無錯味、漏味、多味和摻雜異物,每劑藥的劑量誤差應(yīng)小于45,必要時要復(fù)稱;審查有無相反(十八反、十九畏)藥物,妊娠禁忌藥物,毒麻藥有無超量,毒性中藥、貴細(xì)藥品的調(diào)配是否得當(dāng);對于需特殊煎煮或處理的藥味如先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等是否單包并注明用法;審查藥品質(zhì)量,保證無偽劣飲片,審查有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì),有無生炙不分或以生代炙,整藥、籽藥應(yīng)搗未搗,調(diào)配處方有無

3、亂代亂用等現(xiàn)象。3.肝郁所致陽痿,除陽事不舉,或起而不堅,心情抑郁外,還有哪些癥狀?( )A.心煩易怒B.口苦咽干C.脘悶少食D.陰囊潮濕E.神疲乏力【答案】:A|C【解析】:肝郁不舒所致陽痿表現(xiàn)為:陽事不起,或起而不堅;心情抑郁,胸脅脹痛,脘悶不適,食少便溏;舌苔薄白,脈弦。4.(共用備選答案)A.7日內(nèi)B.48小時內(nèi)C.72小時內(nèi)D.24小時內(nèi)(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時間”是( )?!敬鸢浮?A【解析】:藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將

4、調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間”是( )?!敬鸢浮?B【解析】:藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施,一級召回在24小時內(nèi),二級召回在48小時內(nèi),三級召回在72小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。5.某男,28歲。突然發(fā)熱,高熱不退,周身酸痛,咽喉疼痛;舌紅苔黃,脈浮數(shù)。自訴有多位同事出現(xiàn)類似癥狀。中醫(yī)診斷是( )。A.風(fēng)寒感冒B.風(fēng)熱感冒C.暑濕感冒D.體虛感冒E

5、.時行感冒【答案】:E【解析】:時行感冒臨床表現(xiàn)為突然發(fā)熱,高熱不退,甚則寒戰(zhàn),周身酸痛,無汗,咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明顯全身癥狀,呈現(xiàn)流行性發(fā)作。舌紅,苔黃,脈浮數(shù)。由關(guān)鍵字“突然發(fā)熱、高熱不退”且“有多位同事出現(xiàn)”即呈流行性發(fā)作,可辨證為時行感冒。6.(共用題干)某男,45歲。平素喜飲濃茶,嗜好煙酒;經(jīng)常熬夜。現(xiàn)入睡困難,虛煩不眠,且多夢易醒,觸事易驚,心悸,虛煩不安,時有盜汗;舌淡,苔薄,脈細(xì)。醫(yī)師診斷為不寐。(1)中醫(yī)辨證是( )。A.痰熱擾心B.肝火擾心C.心脾兩虛D.心膽氣虛E.心腎不交【答案】:D(2)宜采用的治法是( )。A.交通心腎B.益氣鎮(zhèn)驚C.清心瀉火D.疏肝解郁E.健

6、脾養(yǎng)心【答案】:B(3)宜選用的方劑是( )。A.逍遙散加減B.溫膽湯加減C.朱砂安神丸加減D.安神定志丸加減E.交泰丸加減【答案】:D【解析】:不寐證屬心膽氣虛,癥見虛煩不眠,觸事易驚,終日惕惕,膽怯心悸,伴氣短自汗,倦怠乏力。舌淡,脈弦細(xì),方劑宜選用安神定志丸加減,中成藥宜選用柏子養(yǎng)心丸(水蜜丸)。(4)對該患者的健康指導(dǎo),正確的是( )。A.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前推薦閱讀,11點前入睡B.晚餐盡量飽食,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點后入睡C.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前推薦閱讀,11點后入睡D.晚餐不宜過飽,不飲濃茶,睡前避免閱讀,11點前入睡E.晚餐盡量飽食,不飲濃茶,睡前避免閱

7、讀,11點前入睡【答案】:D【解析】:晚餐要清淡,不宜過飽;更忌飲濃茶、喝咖啡及吸煙。不寐患者應(yīng)有規(guī)律的作息時間,盡量不熬夜,要重視“子夜眠”(即23:001:00的深睡眠),不宜超過24:00后入睡;更要避免睡前觀看或閱讀可引起緊張或興奮的作品。應(yīng)堅持鍛煉,參加體育活動或經(jīng)常規(guī)律走步訓(xùn)練,保持全身氣血流暢,改善大腦血供,有助改善睡眠。7.處方書寫穿山甲應(yīng)付( )。A.麩炒品B.燙制品C.煅制品D.炭制品E.清炒品【答案】:B【解析】:處方直接寫藥名(或炒或炙),需調(diào)配燙制品,如龜甲、鱉甲、穿山甲等。8.嬰幼兒患者合理應(yīng)用中藥的原則有( )。A.用量宜輕B.宜用輕清之品C.宜用健脾和胃之品D.

8、宜用滋補之品E.宜佐涼肝定驚之品【答案】:A|B|C|E【解析】:嬰幼兒用藥原則:用藥及時,用量宜輕;宜用輕清之品;宜佐健脾和胃之品;宜佐涼肝定驚之品;不宜濫用滋補之品。9.(共用備選答案)A.食欲減退B.消谷善饑C.惡聞食臭D.饑不欲食E.嗜食異物(1)傷食多見( )。【答案】:C【解析】:厭惡食物或惡聞食臭即為厭食,又稱“惡食”,多見于傷食。傷食是指因飲食過量、生冷不均、雜食相克,導(dǎo)致食物滯納在胃而不能消化,致使脾胃功能減退而出現(xiàn)腹脹腹痛、吞吐不適的病癥。(2)脾胃虛弱多見( )?!敬鸢浮?A【解析】:食欲減退、不欲食、胃納呆滯多是脾胃功能失常的表現(xiàn),因脾胃虧虛而受納、運化功能減退所致。1

9、0.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品,銷售至丙醫(yī)院,丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回,該藥品召回的主體是( )。A.甲藥品批發(fā)企業(yè)B.丙醫(yī)院C.藥品監(jiān)督管理部門D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】:D【解析】:D項,藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體;進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體,履行相同的義務(wù)。11.(共用題干)某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險,但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析,該外資企業(yè)認(rèn)為服用由所涉批次的原料藥制成的制劑,從醫(yī)學(xué)安全角度來看,對

10、患者產(chǎn)生的風(fēng)險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè),核實有關(guān)情況后,要求務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回,同時認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量,此后,國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告,該外資企業(yè)決定主動向全球各個市場對特定批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。(1)上述信息中的三級召回適用于( )。A.已確定為假藥或劣藥的藥品B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品D.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品【答案】:D【解析】:三級召回適用于使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品。(2)上述信息中的外資企業(yè)做出

11、主動召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實處,并做到( )。A.每日向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況B.1日內(nèi)召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門審批C.72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】:C【解析】:藥品生產(chǎn)企業(yè)作出主動召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施,三級召回在72小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。12.(共用備選答案)A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品B.有效性和安全性證據(jù)明確、成

12、本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法(1)在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是( )。【答案】:C(2)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是( )?!敬鸢浮?D(3)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是( )?!敬鸢浮?A【解析】:急救、搶救用藥除外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)經(jīng)過單獨論證。不能納入目錄遴選范圍的情形:非臨床治療首選的品;主要用于滋補保健作用,易濫用的品種;含有國家瀕危野生動植物藥材的品種;因發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或者使用的品種;違背

13、國家法律、法規(guī),或者不符合倫理要求的品種;國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。調(diào)出目錄的情形:藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)過評估不宜作為國家基本藥物使用的;根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種替代的。13.飲片的水分一般不宜超過( )。A.7B.8C.11D.13E.15【答案】:D【解析】:飲片的水分應(yīng)嚴(yán)格控制在713。14.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法錯誤的是( )。A.實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最

14、小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗貨,驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】:C【解析】:C項,冷藏冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。15.(共用備選答案)A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例(1)藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )?!敬鸢浮?D【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十八條規(guī)定:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理

15、。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(2)運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為( )。【答案】:B【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理條例五十二條規(guī)定:托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明(簡稱運輸證明)。運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借,有效期為1年(不跨年度)。16.(共用備選答案)A.桑菊飲B.百合固金湯C.桑杏湯D.清金化痰湯E.銀翹散(1)患者,女,25歲。干咳少痰,不易咳出,鼻燥咽干,舌紅少津,脈細(xì)數(shù)。辨證為燥邪傷肺,治宜選用的方劑是( )?!敬鸢浮?C【解析

16、】:患者辨證屬燥邪傷肺,治宜辛涼清潤,方用桑杏湯。(2)患者,女,40歲。干咳少痰,痰中帶血,午后咳甚,五心煩熱,潮熱盜汗,舌紅少苔,脈細(xì)數(shù),辨證為肺腎陰虛。治宜選用的方劑是( )?!敬鸢浮?B【解析】:患者為肺腎陰虛之咳嗽,治宜滋陰潤肺、止咳化痰,方用百合固金湯。(3)患者,男,31歲??人詺獯郑┨叼こ?,咽痛,口微渴、舌邊尖紅苔薄黃,脈浮數(shù)。辨證為風(fēng)熱犯肺,治宜選用的方劑是( )。【答案】:A【解析】:患者為風(fēng)熱犯肺之咳嗽,治宜辛涼解表、宣肺清熱,方用桑菊飲。17.關(guān)于在電視臺,廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法,正確的有( )。A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文

17、號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目不得發(fā)布藥品廣告【答案】:A|C|D【解析】:A項,已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號。B項,藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的,必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺、廣播電臺不得在7:0022:00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告。C項,處方藥廣告可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象

18、的廣告宣傳。D項,在針對未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告,藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。18.明目上清丸功能( )。A.消腫止痛B.補益肝腎C.燥濕止痛D.明目止痛E.活血止痛【答案】:D【解析】:明目上清丸功能主治為清熱散風(fēng)、明目止痛。其多用于暴發(fā)火眼、紅腫作痛、頭暈?zāi)垦?、眼瞼刺痛、大便燥結(jié)、小便赤黃。19.某男,28歲,患痤瘡,癥見面部粟疹累累,色紅,疼痛,時有膿皰,口干渴,大便秘結(jié),小便短赤。舌質(zhì)紅,苔薄黃,脈弦滑。治宜選用的方劑是( )。A.二陳湯B.枇杷清肺飲C.茵陳蒿湯D.防風(fēng)通圣散E.桃紅四物湯【答案】:B【解析】:根據(jù)該患者的臨床癥狀可判

19、斷為肺經(jīng)風(fēng)熱引起的痤瘡。肺經(jīng)風(fēng)熱的癥狀為面部粟疹累累,色紅,疼痛,或有膿皰,伴口干渴、大便秘結(jié),小便短赤,舌質(zhì)紅,苔薄白,脈弦滑。其治法為疏風(fēng)清肺。其治療可應(yīng)用方劑枇杷清肺飲(枇杷葉,黃芩,黃連,桑白皮,連翹,野菊花,甘草,梔子)加減。20.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法,錯誤的是( )。A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊C.遵紀(jì)守法,無不良信息記錄D.身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】:B【解析】:取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書后,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意后,應(yīng)通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息

20、系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。沒有規(guī)定必須在5年內(nèi)申請注冊。21.(共用備選答案)A.溫陽化氣,利濕行水B.溫陽散寒,益腎強腰C.健脾利濕,益肝補腎D.健胃理氣,利濕和中E.行氣化濕,健脾和胃(1)五苓散的功能是( )?!敬鸢浮?A【解析】:五苓散的藥物組成為茯苓、澤瀉、豬苓、桂枝、白術(shù)(炒)。方中以利水滲濕藥配伍助陽化氣利水之桂枝,共奏溫陽化氣、利濕行水之功。(2)木香順氣丸的功能是( )?!敬鸢浮?E【解析】:木香順氣丸藥物組成為木香、砂仁、醋香附、檳榔、甘草、陳皮、厚樸、枳殼(炒)等。方中以理氣藥配伍化濕健脾藥,以達(dá)行氣化濕、健脾和胃之效。(

21、3)加味保和丸的功能是( )。【答案】:D【解析】:自保和丸方中加白術(shù)、厚樸、枳實、枳殼、香附等行氣健脾之品,減神曲、半夏、連翹、萊菔子、麥芽等消食之品,其功效亦由消食、導(dǎo)滯、和胃變?yōu)榻∥咐須?、利濕和中?2.藥品生產(chǎn)許可證許可事項變更不包括( )。A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更【答案】:B【解析】:藥品生產(chǎn)許可證許可事項變更包括:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的變更。23.下列屬于癥的是( )。A.噯氣B.食積C.熱淋D.虛勞E.鼻淵【答案】:A【解析】:癥指疾病的外在表現(xiàn),即癥狀。疾病是機體在一定情況下對于外界有害因素作用的一種反應(yīng)

22、,具有特定的癥狀和體征。證是機體在疾病發(fā)展過程中某一階段的病理概括,包括病變的部位、原因、性質(zhì)以及邪正關(guān)系,能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì)。A項,噯氣屬于“癥”。BCDE四項,食積、熱淋、虛勞、鼻淵均屬于“疾病”。24.(共用題干)在一個研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎二線用藥的適應(yīng)癥等。(1)上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或

23、者假藥論處的是( )。A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C.藥品超過有效期D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的【答案】:D【解析】:有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(2)上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度

24、內(nèi)從重處罰的是( )。A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】:D【解析】:根據(jù)藥品管理法實施條例第七十三條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,有下列行為之一的,從重處罰:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的,或者以其他藥品冒充上述藥品的;生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;生產(chǎn)、銷售假藥,造成人員傷害后果的;生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后重犯的;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。(3)根

25、據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋,針對第四種情形,如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為( )。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】:B【解析】:根據(jù)關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋(法釋201414號)的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”:致人重度殘疾的;造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

26、;造成十人以上輕傷的;造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。(4)根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋,針對第四種情形,如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法,錯誤的是( )。A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證B.本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)移交公安機

27、關(guān),追究刑事責(zé)任D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】:B【解析】:根據(jù)藥品管理法規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值二倍以上五倍以下罰款;批準(zhǔn)證明文件撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員承擔(dān)的行政責(zé)任:十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。刑事責(zé)任認(rèn)定:處十年以上有期徒刑,無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。25.引起血清

28、肌酸激酶(CK)增高的疾病是( )。A.早期急性心肌梗死B.甲狀腺功能亢進(jìn)C.急性顱腦損傷D.成人腦膜炎E.癲癇大發(fā)作【答案】:A【解析】:血清肌酸激酶能可逆地催化肌酸和三磷酸腺苷生成磷酸肌酸和二磷酸腺苷的反應(yīng)。在pH中性條件下,以ATP生成為主,以保證組織細(xì)胞的供能。正向反應(yīng)利于線粒體內(nèi)氧化磷酸化生成的ATP,以磷酸肌酸的形式進(jìn)入細(xì)胞液,滿足細(xì)胞生理活動之需要。血清肌酸激酶為早期診斷急性心肌梗死(AMI)的靈敏指標(biāo)之一,血清肌酸激酶含量在急性心肌梗死發(fā)病24h開始升高,1248h達(dá)到峰值。26.(共用備選答案)A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項D.警示語(1)欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊

29、急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢( )。【答案】:C(2)欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢( )?!敬鸢浮?C【解析】:藥品說明書中的注意事項:應(yīng)當(dāng)列出使用時必須注意的問題,包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)。影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)。用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響等。如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,應(yīng)在該項下列出。如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項,應(yīng)在該項下列出。處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料,應(yīng)在該項下列出。注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗的,應(yīng)

30、在該項下列出。中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑,必須列出成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項。尚不清楚有無注意事項的,可在該項下以“尚不明確”來表述。(3)在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是( )。【答案】:D【解析】:警示語是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。有該方面內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明;無該方面內(nèi)容的,不列該項。27.(共用備選答案)A.女金丹與諾氟沙星B.苓桂甘棗湯與心得安C.女金丹與阿米卡星D.千柏鼻炎片與異煙肼E.麻仁丸與利福平(1)影響藥物分布的中西藥

31、聯(lián)用藥組是( )?!敬鸢浮?C【解析】:堿性中藥女金丹能使氨基糖苷類抗生素阿米卡星排泄減少,吸收增加,血藥濃度上升,藥效增加2080倍,同時增加腦組織中的藥物濃度。(2)影響藥物代謝的中西藥聯(lián)用藥組是( )?!敬鸢浮?D【解析】:單胺氧化酶抑制藥異煙肼通過抑制體內(nèi)單胺氧化酶的活性,使單胺氧化酶類神經(jīng)遞質(zhì)不被破壞而貯存于神經(jīng)末梢中。此時若口服千柏鼻炎片,其所含麻黃堿可隨血液循環(huán)至全身組織促進(jìn)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的大量釋放,引起頭痛、惡心、呼吸困難、心律不齊、運動失調(diào)及心肌梗死等不良反應(yīng)。28.根據(jù)中藥品種保護(hù)條例,不可以申請中藥品種保護(hù)的是( )。A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品

32、D.已申請專利的中藥制劑【答案】:D【解析】:ABC三項,適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項,申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例。29.(特別說明:本題涉及的法規(guī)新教材已更改,不再考此內(nèi)容)下列保健食品的批準(zhǔn)文號,符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是( )。A.國食健字G2012號B.國食健字(2000)第號C.國食健字J2013號D.國食健進(jìn)字(2004)第號【答案】:C【解析】:進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式:國食健字J4位年代號4位順序號?!菊f明】2016年7月1日起,對保健食品實行注冊與備案相結(jié)

33、合的分類管理制度。對注冊的保健食品,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G4位年代號4位順序號;進(jìn)口保健食品注冊號格式為:國食健注J4位年代號4位順序號。對備案的保健食品,國產(chǎn)保健食品備案號格式為:食健備G4位年代號2位省級行政區(qū)域代碼6位順序編號;進(jìn)口保健食品備案號格式為:食健備J4位年代號006位順序編號。30.屬“十九畏”的組藥是( )。A.甘草與瓜蔞B.郁金與丁香C.烏頭與半夏D.海藻與京大戟E.人參與細(xì)辛【答案】:B【解析】:十九畏最早見于明朝劉純醫(yī)經(jīng)小學(xué),共列述了九組十九味相反藥。其內(nèi)容具體是:硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽牛,丁香畏郁金,川烏、草烏畏犀角,牙硝畏三棱

34、,官桂畏石脂,人參畏五靈脂。31.處方直接寫藥名,需調(diào)配麩炒品的品種是( )。A.白芥子B.骨碎補C.補骨脂D.白僵蠶E.萊菔子【答案】:D【解析】:處方直接寫藥名(或炒),需調(diào)配麩炒品,如僵蠶、白術(shù)、枳殼等。32.(共用備選答案)A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標(biāo)識D.用法用量(1)屬于處方后記內(nèi)容的是( )?!敬鸢浮?A【解析】:處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。(2)屬于處方正文內(nèi)容的是( )。【答案】:D【解析】:處方正文包括分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(3)屬于處方前記內(nèi)容的是( )。【答案】:B【解析

35、】:處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等,可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。33.(共用題干)患者,男,70歲。冠心病史7年。常感胸痛隱隱,神疲乏力,氣短懶言,心悸自汗,舌淡黯苔白,脈弱。(1)中醫(yī)辨證為( )。A.寒凝心脈B.痰瘀痹阻C.氣虛血瘀D.氣陰兩虛E.心腎陽虛【答案】:C(2)根據(jù)辨證結(jié)果,應(yīng)采取的治法是( )。A.溫陽散寒B.益氣活血C.豁痰化瘀D.益氣養(yǎng)陰E.溫補心腎【答案】:B【解析】:患者胸痛隱隱,神疲乏力,氣短懶言,心悸自汗為氣虛之證

36、;氣虛血行不暢,故見舌淡黯苔白,脈弱??杀孀C為胸痹之氣虛血瘀證,治宜益氣活血,方用補陽還五湯。(3)根據(jù)應(yīng)采取的治法,不宜選用的中成藥是( )。A.麝香保心丸B.通心絡(luò)膠囊C.芪參膠D.舒心口服液E.參芍片【答案】:A【解析】:麝香保心丸芳香溫通,益氣強心。用于氣滯血瘀所致的胸痹。(4)近日該患者準(zhǔn)備外出旅游,擔(dān)心旅游勞累,途中發(fā)病,自行攜帶上述不宜服用的中成藥,并加倍服用了該藥,結(jié)果出現(xiàn)了舌麻感。這是因為該中成藥含有毒中藥,此藥是( )。A.斑蝥B.草烏C.蟾酥D.生半夏E.雄黃【答案】:C【解析】:麝香保心丸由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片組成。蟾酥主要毒性成分是

37、強心苷(蟾酥毒素),還含有兒茶酚胺類化合物、腎上腺素、去甲腎上腺素等。蟾酥毒素有洋地黃樣作用,小劑量能使心肌收縮力增強,大劑量則使心臟停止于收縮期。34.萜類在自然界分布廣泛,種類繁多,不少萜類化合物對肝勝有明顯毒副作用,可引起急性中毒性肝炎,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸、肝腫大,以下含萜類并具有肝臟毒性的中藥是( )。A.蒼耳子B.黃藥子C.蓖麻子D.相思豆E.望江南子【答案】:B【解析】:ABCDE五項均為對肝臟有毒性的中藥。B項,黃藥子含萜類;ACDE四項,均為含有毒蛋白類肝毒性藥物。35.(共用題干)患者,女,72歲,患有高血壓、冠心病,近日喘咳氣涌,痰黏色黃,伴胸中煩悶,身熱,有汗、舌紅苔黃

38、膩,脈滑數(shù),中醫(yī)辨證為痰熱郁肺。治法為清熱化痰,宣肺止咳。(1)治宜選用的方劑是( )。A.華蓋散B.杏蘇散C.參蘇飲D.百合固金湯E.桑白皮湯【答案】:E【解析】:患者可辨證為喘證之痰熱郁肺,治宜清熱化痰、宣肺止咳,方用桑白皮湯。(2)不宜選用的中成藥是( )。A.橘紅丸B.止嗽定喘口服液C.清肺抑火丸D.蛇膽川貝液E.清氣化痰丸【答案】:B【解析】:喘證之痰熱郁肺可用中成藥:清氣化痰丸、蛇膽川貝枇杷膏、清肺抑火丸。止嗽定喘口服液高血壓、心臟病患者慎用。(3)上述不宜選用的中成藥中含有能使血壓升高的中藥是( )。A.苦杏仁B.半夏C.麻黃D.陳皮E.桔梗【答案】:C【解析】:止嗽定喘口服液由

39、麻黃、苦杏仁、甘草、石膏組成。麻黃所含的麻黃堿有興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、強心、升高血壓、抑制腸平滑肌作用。36.肺陰虛選用方藥( )。A.左歸丸加減B.右歸丸加減C.七福飲加減D.補肺湯加減E.沙參麥冬湯加減【答案】:E【解析】:肺陰虛證又稱肺陰虧損,是指肺臟的陰津虧損和陰虛火旺所表現(xiàn)的證候。沙參麥冬湯具有清養(yǎng)肺胃、生津潤燥的功效,主要用于治療燥傷肺胃陰分引起的津液虧損、咽干口渴、干咳、痰少而黏、發(fā)熱、脈細(xì)數(shù)、舌紅少苔。37.合理用藥基本原則中首要考慮的是( )。A.有效B.安全C.經(jīng)濟(jì)D.使用方便E.便于貯存【答案】:B【解析】:合理用藥基本原則是:安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì),首先要在安全的前提下確保

40、用藥有效,其次在安全有效的前提下經(jīng)濟(jì)和方便地使用藥物。38.處方寫白術(shù),應(yīng)付( )。A.鹽炙品B.醋炙品C.麩炒D.清炒E.酒炒【答案】:C【解析】:處方直接寫藥名(或炒),需調(diào)配麩炒品,如僵蠶、白術(shù)、枳殼等。39.未病先防的原則和方法( )。A.重視精神調(diào)養(yǎng)B.加強身體鍛煉C.控制疾病傳變D.注意生活起居E.避免病邪侵害【答案】:A|B|D|E40.(共用備選答案)A.固沖湯B.圣愈湯C.固陰煎D.調(diào)肝湯E.四物湯崩漏患者(1)屬于氣血兩虛者,宜選用的方劑是( )?!敬鸢浮?B【解析】:崩漏之氣血兩虛的癥狀為經(jīng)血非時而下,量多如崩,或淋漓不斷,色淡質(zhì)稀,神疲體倦,氣少懶言,面色無華,唇舌色淡

41、,苔薄白,脈細(xì)弱。治法是補血益氣止血。方劑應(yīng)用圣愈湯合血安膠囊(人參、黃芪、當(dāng)歸、川芎、熟地黃、棕櫚)加減。(2)屬于脾不統(tǒng)血者,宜選用的方劑是( )?!敬鸢浮?A【解析】:崩漏之脾不統(tǒng)血的癥狀為經(jīng)血非時而下,量多如崩,或淋漓不斷,色淡質(zhì)稀,神疲體倦,氣短懶言,不思飲食,四肢不溫,或面浮肢腫,面黃,舌淡胖,苔薄白,脈緩弱。治法是健脾益氣,固沖止血。方劑應(yīng)用固沖湯(白術(shù)、黃芪、煅龍骨、煅牡蠣、山茱萸、白芍、海螵蛸、茜草根、棕炭、五倍子)加減。41.患者,男,53歲?;碱^痛多年,3天前因受情志刺激而加重?,F(xiàn)頭痛目眩,口干口苦,心煩易怒,夜寐不寧。舌紅苔薄黃,脈弦有力。治宜選用的方劑是( )。A.芎

42、菊上清丸B.川芎茶調(diào)散C.通竅活血湯D.羚角鉤藤湯E.杞菊地黃丸【答案】:D【解析】:患者辨證屬肝陽上亢之頭痛,治宜平肝潛陽,方用羚角鉤藤湯。42.(共用備選答案)A.面黃紅潤B.面黃萎黃C.面黃如橘D.面黃虛胖E.面黃晦暗(1)肝膽濕熱、內(nèi)蘊脾胃,常見的面色特征是( )?!敬鸢浮?C(2)脾氣虛衰、濕邪內(nèi)阻,常見的面色特征是( )?!敬鸢浮?D【解析】:面色淡黃,枯槁無澤,稱為萎黃,多屬脾胃氣虛、營血不能上榮之故;面色黃而虛浮,稱為黃胖,多是脾氣虛衰、濕邪內(nèi)阻所致;面、目、身俱黃,稱為黃疸,分為陽黃(黃而鮮明如橘子色)多屬濕熱;明黃(黃而晦暗如煙熏)多屬寒濕,多是肝膽濕熱、內(nèi)蘊脾胃。43.根

43、據(jù)中華人民共和國藥品管理法,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合( )。A.食用標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.衛(wèi)生要求E.生產(chǎn)要求【答案】:C【解析】:中華人民共和國藥品管理法第十一條規(guī)定:生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。44.強力枇杷露使用注意事項包括( )。A.年老體弱者慎用B.外感咳嗽者忌用C.高血壓及心臟病忌用D.不得過量久服E.痰濁壅盛者忌用【答案】:A|B|D|E【解析】:強力枇杷露的注意事項為:本品含罌粟殼不得過量或久服;外感咳嗽及痰濁壅盛者忌用;年老體弱者慎用;支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)遵醫(yī)囑;不宜與滋補性或溫?zé)嵝灾兴幫?;忌煙酒及生冷、魚腥、油膩食物。

44、45.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法,下列情形按假藥論處的是( )。A.不注明生產(chǎn)批號的B.被污染的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.超過有效期的E.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的【答案】:E【解析】:有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;變質(zhì)的藥品;藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。46.下列情形中,應(yīng)按照中華人民共和國藥品管理法第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是( )。A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)銷售生物制品B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品C.乙藥品生產(chǎn)

45、企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】:A【解析】:A項,該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括生物制品而進(jìn)行銷售了,屬于無證經(jīng)營行為。故答案選A。B項,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為不屬于無證經(jīng)營行為。C項,應(yīng)以無證生產(chǎn)行為進(jìn)行處罰,而非無證經(jīng)營,C選項錯誤。D項,符合規(guī)定,沒有違反藥品監(jiān)督管理的規(guī)定。47.根據(jù)中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見,建立國家基本藥物制度可以實施的措施有( )。A.對基本藥物實施公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使

46、用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】:A|D|E【解析】:建立國家基本藥物制度可以實施的措施有:對基本藥物實行公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送。國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格,在指導(dǎo)價格內(nèi),由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。規(guī)范基本藥物使用,制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。48.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和

47、處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法,錯誤的是( )。A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的,應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】:B【解析】:根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例的規(guī)定,未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書

48、;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。本例執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的做法已造成嚴(yán)重后果,故應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。49.中華人民共和國藥典(2010年版)一部收載有( )。A.藥材B.飲片C.提取物D.單味制劑E.成方制劑【答案】:A|B|C|D|E50.根據(jù)關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知,關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說法,正確的有( )。A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書B.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗報告書C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽E.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場

49、采購中藥飲片調(diào)劑使用【答案】:A|B|C【解析】:生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證藥品GMP證書;必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證藥品GSP證書,必須從持有藥品GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)或持有藥品GSP證書的經(jīng)營企業(yè)采購。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動;嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。51.系統(tǒng)論述醫(yī)德規(guī)范,著有“大醫(yī)精誠”專論的方書典籍是( )。A.普濟(jì)方B.干金翼方C.備急千金

50、要方D.太平圣惠方E.太平惠民和劑局方【答案】:C52.下列各中成藥中,聯(lián)合用藥合理的是( )。A.更衣丸與消癭丸B.蛇膽川貝液與人參再造丸C.金匱腎氣丸與牛黃解毒片D.心通口服液與通宣理肺丸E.血府逐瘀口服液與七厘散【答案】:E【解析】:A項,更衣丸中含朱砂,消癭丸中含還原性碘離子,兩者長期同服,腸內(nèi)會形成有刺激性的溴化汞或碘化汞,導(dǎo)致藥源性腸炎;B項,蛇膽川貝液中含有貝母,人參再造丸中含有附子,兩者屬相反配伍;C項,金匱腎氣丸的功效為溫補腎陽,牛黃解毒片為清熱解毒瀉火之劑,兩者合用屬于不注意證候的不合理用藥;D項,心通口服液能擴(kuò)張冠脈而降血壓,通宣理肺丸中含有的麻黃堿能直接與腎上腺素受體結(jié)合而升高血壓,兩者合用可產(chǎn)生拮抗作用。53.(共用備選答案)A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督檢驗(1)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進(jìn)行的針對性的抽驗屬于( )?!敬鸢浮?D【解析】:監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)

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