2023年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)含歷年真題

1、2023年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)含歷年真題1.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)（ ）。A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】:B【解析】:全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。2.（共用備選答案）A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(1)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批

2、簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是（ ）?！敬鸢浮?C(2)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是（ ）?！敬鸢浮?A(3)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是（ ）?！敬鸢浮?C(4)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第七十七條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

3、；外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。3.（共用備選答案）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲(1)屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（ ）?！敬鸢浮?D(2)屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄：一級(jí)保護(hù)藥材名稱：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）；二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連（3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸（2個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭；三級(jí)保護(hù)藥材名稱：川貝

4、母（4個(gè)品種）、伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（4個(gè)品種）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志（2個(gè)品種）、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛（3個(gè)品種）、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品種）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏（2個(gè)品種）、連翹（2個(gè)品種）、羌活（2個(gè)品種）。4.根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)可以使用（ ）。A.藥品通用名稱B.復(fù)方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】:A|B|D【解析】:處方管理辦法第十七條規(guī)定：醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

5、醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。5.（共用備選答案）A.第一類B.第二類C.第三類D.第二類和第三類(1)實(shí)行備案管理的醫(yī)療器械是（ ）?！敬鸢浮?A(2)實(shí)行注冊(cè)管理的醫(yī)療器械是（ ）。【答案】:D【解析】:第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。6.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給（ ）。A.藥品廣告注冊(cè)文號(hào)B.藥品廣告使用文號(hào)C.藥品廣告發(fā)布文號(hào)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】:D【解析】:藥品廣告審查辦法規(guī)定：藥品廣告

6、須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。7.根據(jù)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是（ ）。A.新藥B.中成藥C.處方藥D.注射劑【答案】:D【解析】:注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。8.關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B.要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥C.要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【

7、答案】:A【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以推薦和使用非處方藥。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（ ）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年【答案】:C【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商（中藥材標(biāo)明產(chǎn)地）、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。故選C。10.（共用備選答案）A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管

8、理部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(1)審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是（ ）。【答案】:C【解析】:變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出補(bǔ)充申請(qǐng)；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)審核符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)。(2)可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。(3)給藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布藥品生產(chǎn)許可證的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:

9、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依照規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證。11.實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材的要求包括（ ）。A.可以集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖B.質(zhì)量可以控制C.符合國(guó)家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認(rèn)【答案】:A|B|C【解析】:根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法第三十九條的規(guī)定，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材的要求包括：可以集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖；質(zhì)量可以控制；符合國(guó)家藥監(jiān)部門的規(guī)定。12.藥品行政處罰信息中，不會(huì)被公布的是（ ）。A.抽檢單位B.產(chǎn)品生產(chǎn)日期C.上市許可持有人D.檢驗(yàn)依據(jù)【答案】:C【解析】:藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中的有關(guān)被抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、標(biāo)示的生產(chǎn)單位、標(biāo)

10、示的產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批號(hào)及規(guī)格、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)單位等監(jiān)督抽檢信息（以質(zhì)量公告的形式發(fā)布）。13.（共用備選答案）A.紅色B.橙色C.黃色D.藍(lán)色E.綠色根據(jù)2016年7月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理(1)合格藥品為（ ）。【答案】:E(2)不合格藥品為（ ）?！敬鸢浮?A(3)待確定藥品為（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范八十三條規(guī)定：在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。14.（共用備選答案）A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)根據(jù)藥品注

11、冊(cè)管理辦法(1)申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后，繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（ ）?！敬鸢浮?B(2)境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（ ）?！敬鸢浮?C(3)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品注冊(cè)管理辦法第十二條對(duì)幾類申請(qǐng)做了規(guī)定。再注冊(cè)申請(qǐng)，是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng)，是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口分包裝的藥品也應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或

12、者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。15.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【答案】:C【解析】:A項(xiàng)，中華人民共和國(guó)藥品管理法第七條規(guī)定：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證。BD兩項(xiàng)，中華人民共和國(guó)藥品

13、管理法第十三條規(guī)定：經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。E項(xiàng)，中華人民共和國(guó)藥品管理法第十條規(guī)定：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。16.按照處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證就可以（ ）。A.批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥B.批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥C.零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥D.零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥【答案】:C【解析】:處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第八條規(guī)定：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商

14、業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。而經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證。17.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【答案】:C【解析】:具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)均可經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷

15、售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)（另有規(guī)定的除外）。18.（共用備選答案）A.說(shuō)明書(shū)B(niǎo).標(biāo)簽C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.注冊(cè)商標(biāo)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有（ ）。【答案】:A(2)藥品包裝必須印有或貼有（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定第四條規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)。19.（特別說(shuō)明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的內(nèi)容

16、包括（ ）。A.濟(jì)世為懷，清廉正派B.仁愛(ài)救人，文明服務(wù)C.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精D.相互監(jiān)督，文明促銷E.謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新【答案】:A|B|C【解析】:藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范包括三條：仁愛(ài)救人，文明服務(wù)；嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精；濟(jì)世為懷，清廉正派?！菊f(shuō)明】目前教材涉及到的我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則包括：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；尊重同仁，密切協(xié)作。20.藥品安全信用等級(jí)分為四級(jí)，以下哪個(gè)選項(xiàng)不屬于信用等級(jí)（ ）。A.守信B.警示C.嚴(yán)重警示D.失信【答案】:C【解析】:藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。21.批準(zhǔn)

17、文號(hào)是國(guó)妝特進(jìn)字J20150020的是（ ）。A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】:C【解析】:進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為“國(guó)妝特進(jìn)字J”或“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第號(hào)”，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為“國(guó)妝備進(jìn)字J”或“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第號(hào)”。22.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是（ ）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自分裝之日起年D.有效期至年月【答案】:D【解析】:藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定第二十三條規(guī)定：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格

18、式為“有效期至年月”或者“有效期至年月日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至.”或者“有效期至/”等。23.（共用備選答案）A.麥角胺B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片E.復(fù)方甘草片(1)列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:麻醉藥品品種目錄（2013版）共121個(gè)品種，其中我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個(gè)品種，具體有以下品種：可卡因、罌粟稈濃縮物（包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉）、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼

19、、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。(2)列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:目前，我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥有7個(gè)品種，具體有以下品種：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。(3)列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:目前，我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類精神藥有29個(gè)品種，具體有以下品種：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑

20、、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來(lái)普隆、佐匹克隆。24.（共用題干）記者在某網(wǎng)上檢索到一款“癌癥治療組合套餐”，售價(jià)達(dá)到2700元。網(wǎng)頁(yè)上顯示“牛皮癬網(wǎng)”“皮膚病研究所”“部隊(duì)疑難病研究中心”等醒目的大字標(biāo)題，逼真的經(jīng)典案例分析和圖文并茂的名醫(yī)專家介紹。賣家王某自稱是“汕頭康安國(guó)際公司浙江銷售部負(fù)責(zé)人”，所謂的“套餐”中的藥物都是從美國(guó)、日本、瑞典等國(guó)家進(jìn)口的。但是，當(dāng)記者詢問(wèn)藥品是否經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門注冊(cè)時(shí)，王某卻用“通過(guò)海關(guān)檢查”等含糊說(shuō)法來(lái)混淆概念。(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法制定的依據(jù)是（ ）。A.藥品流通監(jiān)督管理辦法B.中

21、華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法C.中華人民共和國(guó)質(zhì)量管理法D.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法【答案】:D【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第一條規(guī)定：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法，制定本辦法。(2)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)屬于（ ）。A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)【答案】:C【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第三條規(guī)定：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)

22、性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。(3)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（ ）。A.戒毒藥品信息B.藥品信息C.藥品廣告D.醫(yī)療器械信息【答案】:A【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第九條規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制

23、劑的產(chǎn)品信息。25.通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為（ ）。A.假藥B.劣藥C.仿制藥D.新藥【答案】:B【解析】:根據(jù)藥品管理法第98條的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過(guò)有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。26.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是（ ）。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】:A【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第

24、五十四條規(guī)定：國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)?，必須在原公告范圍?nèi)予以更正。27.（共用備選答案）A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(1)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是（ ）。【答案】:C【解析】:外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。(2)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是（ ）。【答案】:A(3)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:同

25、一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝。28.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.中國(guó)藥典為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于中國(guó)藥典的規(guī)定【答案】:D【解析】:藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于中國(guó)藥典的規(guī)定。29.（特別說(shuō)明：本題涉及的考點(diǎn)新

26、教材已刪除，不再考此內(nèi)容）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一，具體體現(xiàn)在（ ）。A.不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)B.不得將自己的證件、胸卡交與他人使用C.不得在零售企業(yè)只掛名不執(zhí)業(yè)D.不得同意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品E.不得同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)第十五條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)。第十六條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、徽記、胸卡交于其他人或機(jī)構(gòu)使用；不得在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)

27、業(yè)；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)。第十七條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)。暫時(shí)離開(kāi)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所并沒(méi)有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時(shí)，應(yīng)當(dāng)有執(zhí)業(yè)藥師暫時(shí)離開(kāi)、暫停關(guān)鍵藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示。【說(shuō)明】新教材中涉及“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。30.（共用備選答案）A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量(1)門診對(duì)癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（ ）。【答

28、案】:B【解析】:根據(jù)處方管理辦法第二十四條，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。(2)門診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:根據(jù)處方管理辦法第二十四條，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。(3)門診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（ ）。【答案】:B【解析】:根據(jù)處方管理辦法第二十四條，為門（急）診中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。31.下列藥

29、品零售企業(yè)的行為，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的是（ ）。A.注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過(guò)程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問(wèn)題藥品一經(jīng)售出不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開(kāi)展處方藥銷售活動(dòng)【答案】:C【解析】:A項(xiàng)，嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位必須相符。故A選項(xiàng)違反了規(guī)定。B項(xiàng)，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行檢測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求。B選項(xiàng)中將溫

30、度數(shù)值鎖定在19違反了規(guī)定。D項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)處方藥和非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法金資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故D選項(xiàng)違反了規(guī)定。C項(xiàng)，為保證藥品的質(zhì)量，按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問(wèn)題藥品一經(jīng)售出不得退換。因此答案選C。32.根據(jù)處方管理辦法，藥師對(duì)處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括（ ）。A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象B.處方前記、正文、后記是否清晰完整C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性【答案】:A|C|D|E【解析】:藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必

31、須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。33.（共用備選答案）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為（ ）。【答案】:D【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十八條規(guī)定：第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期

32、期滿之日起不少于5年。(2)運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為（ ）。【答案】:B【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例五十二條規(guī)定：托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明（簡(jiǎn)稱運(yùn)輸證明）。運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借，有效期為1年（不跨年度）。34.列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施（ ）前向相關(guān)部門報(bào)告。A.1個(gè)月B.2個(gè)月C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】:D【解析】:列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止

33、生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門；必要時(shí)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。35.以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是（ ）。A.藥品零售連鎖企業(yè)B.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】:D【解析】:第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。36.（共用備選答案）A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分(1)吊銷許可證屬于（ ）。【答案】:C(

34、2)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（ ）?！敬鸢浮?C(3)因藥品缺陷向患者賠償屬于（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。根據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第59條規(guī)定，因藥品的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。37.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行），制劑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題需要收回時(shí)，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括（ ）。A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號(hào)D.收回部門【答案】:B【解析】:收回記錄應(yīng)包括：制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部

35、門、收回原因、處理意見(jiàn)及日期等。38.關(guān)于藥品規(guī)格的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.普通片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的重量B.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）的裝量C.普通片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）有效成分的效價(jià)及裝量E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積【答案】:C|D|E39.根據(jù)中醫(yī)藥法，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑時(shí)，應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑

36、批準(zhǔn)文號(hào)D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)【答案】:B【解析】:委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，無(wú)需批準(zhǔn)。40.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰不包括（ ）。A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較大數(shù)額罰款D.吊銷許可證【答案】:A【解析】:行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。A項(xiàng)，警告適用于簡(jiǎn)易程序

37、（當(dāng)場(chǎng)處罰程序）。41.下列不屬于興奮劑目錄的是（ ）。A.利尿劑B.抗生素C.M-受體阻斷劑D.肽類激素【答案】:B|C【解析】:興奮劑目錄包括：蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品、刺激劑（含精神藥品）、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、其他品種（利尿劑、-受體阻斷劑）。42.醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為（ ）。A.以患者為中心B.保障藥品供應(yīng)C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主【答案】:A【解析】:推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。43.（共用備選

38、答案）A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.正名正字E.復(fù)核根據(jù)2016年7月施行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店(1)為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮?B(2)不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮?C(3)為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一百六十一條規(guī)定：中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。44.可以適用于簡(jiǎn)易程序的有（ ）。A.對(duì)公民處50元罰款的B.對(duì)公民給予警告的C.

39、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的【答案】:A|B【解析】:AB兩項(xiàng)，當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或者警告時(shí)，可以適用于簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。CD兩項(xiàng)，停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照、數(shù)額較大罰款等行政處罰適用于聽(tīng)證程序。45.（共用備選答案）A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年根據(jù)中藥品種保護(hù)條例(1)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為（ ）。【答案】:D【解析】:中藥二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種

40、；對(duì)特定疾病有顯著療效；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年；期滿前6個(gè)月申請(qǐng)延期，可延期7年。(2)治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限可以分別為（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：對(duì)特定疾病有特殊療效；相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年；期滿前6個(gè)月申請(qǐng)延期，延期不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。46.（共用備選答案）A.食健備J4位年代號(hào)第號(hào)B.食健備G4位年代號(hào)2位省級(jí)行政區(qū)域代碼6位順序編號(hào)C.食健備J

41、4位年代號(hào)006位順序編號(hào)D.進(jìn)食健備4位年代號(hào)第號(hào)(1)國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為（ ）?！敬鸢浮?B(2)進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:對(duì)備案的保健食品，國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備G4位年代號(hào)2位省級(jí)行政區(qū)域代碼6位順序編號(hào)；進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：食健備J4位年代號(hào)006位順序編號(hào)。47.（共用備選答案）A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷根據(jù)藥品經(jīng)

42、營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品批發(fā)企業(yè)中(1)質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十二條規(guī)定：從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。(2)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十二條規(guī)定：從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。(3)采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十

43、四條規(guī)定：從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。48.（共用題干）一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部，具備處方藥、非處方藥經(jīng)營(yíng)資格，執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門店，位于B市，具備處方藥、非處方藥經(jīng)營(yíng)資格，執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非藥品零售企業(yè)，只具備非處方藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。二、相關(guān)背景執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)

44、業(yè)藥師職業(yè)道德操守的行為，給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負(fù)面影響，必須予以堅(jiān)決的打擊和有效的遏制，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，2019年4月起，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治行動(dòng)，5月1日前全國(guó)藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾，限期整改清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，共做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實(shí)執(zhí)業(yè)，逾期未整改或整改不到位的，不得開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，再則將予以嚴(yán)肅查處。(1)藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)甲批發(fā)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營(yíng)行為，其中，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的是（ ）。A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫(kù)，戊生產(chǎn)企業(yè)承

45、送藥品的運(yùn)輸車輛為敞車B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)專用庫(kù)房C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實(shí)開(kāi)具了銷售發(fā)票D.甲批發(fā)企業(yè)李某請(qǐng)假一周，請(qǐng)假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書(shū)，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營(yíng)業(yè)【答案】:B【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，A項(xiàng)，承送藥品的運(yùn)輸車輛為敞車，不符合規(guī)定。C項(xiàng)，頭孢克肟分散片屬于處方藥，丁只具備非處方藥的經(jīng)營(yíng)資格，故甲批發(fā)企業(yè)不得向丁零售企業(yè)銷售，C項(xiàng)錯(cuò)誤。D項(xiàng)，甲為批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理部門

46、的職責(zé)不得由其他部門及人員履，D項(xiàng)錯(cuò)誤。因此答案選B。(2)藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是（ ）。A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”，向來(lái)往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單，并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】:B【解析】:A項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)擺放“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”的

47、告示牌。故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。C項(xiàng)，乙連鎖企業(yè)林某為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師，不得兼職。故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D項(xiàng)，丙企業(yè)的王某為執(zhí)業(yè)藥師，實(shí)際在乙連鎖工作，屬于兼職，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。(3)國(guó)家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動(dòng)自意自糾期結(jié)束后，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)丙零售企業(yè)突擊檢查，查實(shí)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其作出的相關(guān)處置，其中不符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是（ ）。A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，撤銷丙零售企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)B(niǎo).撒銷執(zhí)業(yè)藥師王某的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)D.在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王

48、某的“掛證”行為進(jìn)行記錄，并予以公示【答案】:C【解析】:關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的“掛證”行為，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)；在不良記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。對(duì)零售企業(yè)，應(yīng)撤銷其藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)。因此答案選C。(4)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是（ ）。A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實(shí)開(kāi)具了銷售發(fā)票B.甲批發(fā)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購(gòu)藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥

49、D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購(gòu)買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實(shí)開(kāi)具了銷售發(fā)票【答案】:B【解析】:A項(xiàng)，曲馬多是屬于第二類精神藥品，甲批發(fā)企業(yè)并沒(méi)有說(shuō)是否有第二類精神藥品批發(fā)資質(zhì)。B項(xiàng)符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定。49.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.第三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理【答案】:C【解析】:第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。50.對(duì)

50、經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品的行為的處罰為（ ）。A.構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒(méi)收D.對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分【答案】:A|B|C【解析】:根據(jù)中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第十九條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者違反本法第七條規(guī)定賄賂他人的，由監(jiān)督檢查部門沒(méi)收違法所得，處十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第七條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：交易相對(duì)方的工作人員；受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人；利用職權(quán)或者影響

51、力影響交易的單位或者個(gè)人。51.根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法，國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（ ）。A.臨床藥理學(xué)B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.安全性評(píng)估結(jié)果D.藥品通用名稱E.臨床治療首選程度【答案】:A【解析】:國(guó)家基本藥物目錄管理辦法第二條規(guī)定：國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片?；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。52.根據(jù)現(xiàn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（ ）。A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】:A【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一

52、百二十五條規(guī)定：藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。53.（共用題干）張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在甲省醫(yī)院藥劑科工作2年后，到乙省藥品零售企業(yè)工作2年，于2018年取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)，并注冊(cè)到該藥品零售企業(yè)。(1)張某需到執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)，其執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ ）。A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省人力資源和社會(huì)保障部門C.乙省藥品監(jiān)督管理部門D.乙省人力資源和社會(huì)保障部門【答案】:C【解析】:取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向

53、所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。(2)張某申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，哪一種情形不予注冊(cè)？（ ）A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B.不具備完全民事行為能力C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】:B【解析】:執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具有下列條件：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)；遵紀(jì)守法；身體健康；所在單位同意。有下列情形之一的，不予注冊(cè)：不具備完全民事行為能力的；自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的；取消執(zhí)業(yè)資格不滿2年的；國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)的其他情

54、形（如甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康情況不適宜或不能勝任的）。54.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)確認(rèn)的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品應(yīng)該（ ）。A.告知醫(yī)務(wù)人員B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用C.監(jiān)督封存，等候處理D.退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并銷毀E.召回【答案】:A|B|E【解析】:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第四十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾；采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。55.根據(jù)保健食品注冊(cè)與備案管理辦法，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為（ ）。A.國(guó)食健字G

55、4位年代號(hào)4位順序號(hào)B.國(guó)食健注G4位年代號(hào)4位順序號(hào)C.國(guó)食健字J4位年代號(hào)4位順序號(hào)D.國(guó)食健注J4位年代號(hào)4位順序號(hào)【答案】:B【解析】:保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類管理制度。保健食品注冊(cè)號(hào)格式。國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國(guó)食健注G4位年代號(hào)4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國(guó)食健注J4位年代號(hào)4位順序號(hào)。保健食品備案號(hào)格式。國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式：食健備G4位年代號(hào)2位省級(jí)行政區(qū)域代碼6位順序編號(hào)；進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式：食健備J4位年代號(hào)006位順序編號(hào)。56.（共用備選答案）A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則：(1)了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾