158-河北省臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果室間比對分析與總結(jié)

1、河北省臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果室間比對分析與總結(jié)河北省臨床檢驗質(zhì)量管理與控制中心主任 河北省兒童醫(yī)院馮志山一、我省臨床實驗室室內(nèi)質(zhì) 控結(jié)果室間比對運行文件要求衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2021)108號 衛(wèi)生部“關(guān)于加強醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認工作的通知河北省三級醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控工作會議時間：2021 年8月12-14日地點：張家口市召開全體委員、河北省三級醫(yī)院檢驗科負責人40人。啟 動全省質(zhì)控管理網(wǎng)絡(luò)框架 一點多站一線 一點：省質(zhì)控中心、 一站：各地質(zhì)控中心 一線：監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，室內(nèi)質(zhì)控實施上 傳監(jiān)控與質(zhì)量評價 方法：同一質(zhì)控品、同一軟件，上傳室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果到省臨床檢驗質(zhì)量管理與

2、控制中心。 啟動時間： 2021年10月每日24時以前(節(jié)假日除外) 上傳工程暫定：八項生化工程 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT)、肌酸激酶(CK)、 鉀(K)、鈉(Na)、葡萄糖(Glu)、總蛋白 (Prot)、總膽固醇(TC)、尿素(Urea)。省臨床檢驗質(zhì)量管理與控制中心任務(wù)做好實時上傳數(shù)據(jù)的接收、檢查、匯總、反響 、交流，提供指導(dǎo)性意見和咨詢。發(fā)現(xiàn)問題或缺失及時與各臨床實驗室負責人或上傳數(shù)據(jù)負責人以 或網(wǎng)絡(luò)形式聯(lián)系 每月累積匯總、統(tǒng)計處理、分析，匯總成“河北省臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果室間比對分析報告反響給各臨床實驗室負責人，定期上報省衛(wèi)生廳醫(yī)政處。 截止2021年3月底室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實時上傳已

3、運行6個月，印刷“河北省臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果室間比對分析報告 五冊。二、2021年10月和2021年3月我省臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實時上傳室間比對參加情況 年月總參加數(shù)質(zhì)控物水平2質(zhì)控物水平32010.102524（16）17（16）2010.1132（25+7）30（22）24（22）2010.1235（27+8）33（24）26（24）2011.0135（27+8）33（24）26（24）2011.0233（25+8）32（23）24（23）2011.0333（25+8）32（23）24（23） 未進行室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果數(shù)據(jù)上傳正在積極的準備中三級醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室盡快完成。三、我省臨床實驗室

4、室內(nèi)質(zhì) 控結(jié)果上傳八項生化工程方法學(xué)統(tǒng)計 項目ALTCKTPTCUreaKNaGlu方法UV without P5P NAC activa-ted Biuret試劑空白CHOD-PAPUrease UV ISE direct ISE indirectISE directISE indirectGODHK酶電極法2010.09252525252571871891332010.1025252525252010.11323232323242842891852010.12353535353511241124111952010.01353535353510251025111862010.02333333

5、33332010.033333333333四、我省臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果 實時上傳數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)處理方法學(xué)顯著性差異：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、總蛋白(Port)、總膽固醇(TC)、尿素(Urea)測定工程采用的方法學(xué)一致，鉀(K)、鈉(Na)、葡萄糖(Glu) 分析工程經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，方法學(xué)上沒有顯著性差異。計算各臨床實驗室月均值和CV：將各臨床實驗室每日上傳的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果按分析工程計算各臨床實驗室的月均值和CV計算全省月均值和CV：將本月所有臨床實驗室每日上傳的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果按分析工程分別進行累積匯總，以加權(quán)法計算，依次剔除在均值3SD以外數(shù)據(jù)，直到所有回報數(shù)據(jù)均在均值3SD范

6、圍內(nèi)后計算得出各分析工程的全省月均值和CV表232家臨床實驗室質(zhì)控物水平2質(zhì)控結(jié)果 月均值和變異系數(shù)一覽表 為了便于各臨床實驗室間直觀比對，以實驗室代碼為橫坐標，全省月均值、全省月均值1SD、全省月均值2SD、全省月均值3SD為縱坐標，將質(zhì)控物水平2和質(zhì)控物水平3的每項分析工程各臨床實驗室月均值作圖。 質(zhì)控物水平2丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見，17家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，7家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)。我省參加室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實時上傳的實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果總體情況： 質(zhì)控物水平2和質(zhì)控物水平3鈉(Na)測定全省數(shù)據(jù)變異系數(shù)最

7、小(1.2%；2.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)質(zhì)控物水平2、肌酸激酶(CK)質(zhì)控物水平3測定全省數(shù)據(jù)變異系數(shù)最大(5.8%；6.8%)。其他工程相對穩(wěn)定。 質(zhì)控物水平2和質(zhì)控物水平3八項生化測定工程變異系數(shù)均有不同程度的逐漸減小。 由此看出，我省室內(nèi)質(zhì)控有一定改進，也反映各實驗室負責人對此項工作的重視。 測定工程變異系數(shù)屢次位于全省最大的實驗室請結(jié)合實驗室的具體情況分析查找原因。 詳見月分析報告 五、我省各臨床實驗室 間以及與全球參加實驗室同方法學(xué)組 比對分析 統(tǒng)計學(xué)參數(shù)“SDI為“標準差指數(shù)，是衡量相對不正確度的參數(shù) 計算公式及判讀標準如下： SDI = (實驗室月均值 省均值) /

8、省標準差 |SDI|分析 1.0 良好的正確度 1.0 1.5 可接受的正確度，可能需要對檢測系統(tǒng)進行檢查 1.5 2.0 臨界的正確度，推薦對檢測系統(tǒng)進行檢查 “CVR 為“變異系數(shù)比例，是衡量相對不精密度的參數(shù) 計算公式及判讀標準如下： CVR = 實驗室CV / 省CV CVR分析 1.0 良好的精密度 1.0 1.5 可接受的精密度，可能需要對檢測系統(tǒng)進行檢查 1.5 2.0 臨界的精密度，推薦對檢測系統(tǒng)進行檢查 2.0 不可接受的精密度，通常需要采取糾正措施表4丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果全省實驗室間比對情況 見月分析報告圖17 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)質(zhì)控水平2全省各實

9、驗室間SDI和CVR比較圖 見月分析報告表20丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法學(xué)組的比對情況見月分析報告 通過我省實驗室之間以及與使用同一質(zhì)控品全球參加實驗室同方法學(xué)組月均值、SD、CV進行橫向比對，可見：我省質(zhì)控物水平2的鈉(Na)、鉀(K)、葡萄糖(Glu)、總蛋白(Port)、總膽固醇(TC)、尿素(Urea)工程測定的正確度和精密性很好，均值與相同方法學(xué)組的均值較接近，SDI、CVR全部或大局部在可接受的范圍內(nèi)； 鉀(K)、葡萄糖(Glu)測定工程|SDI|、的實驗室數(shù)明顯減少。質(zhì)控物水平3的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、葡萄糖(Glu)總蛋白(Port)、總

10、膽固醇(TC)、尿素(Urea) )工程測定的正確度和精密性很好，均值與相同方法學(xué)組的均值較接近，SDI、CVR全部或大局部在可接受的范圍內(nèi)； 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、鈉(Na)、鉀(K)、萄糖(Glu) 測定工程|SDI|、的實驗室數(shù)明顯減少。個別實驗室在某測定工程與全球參加實驗室比對存在明顯差異，希望各實驗室負責人對具體情況進行綜合分析、考慮，通過與全球的比對促進我們的工作，不斷改進、提高實驗室的質(zhì)量控制水平。全球結(jié)果全省實驗室質(zhì)控物水平2質(zhì)控結(jié)果月均值和變異系數(shù) 17家實驗室質(zhì)控物水平3質(zhì)控結(jié)果月均值和變異系數(shù)2021年10月三級醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實時上

11、傳數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)處理 質(zhì)控物水平2丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 質(zhì)控物水平3丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT) 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見，9家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，8家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為判斷，13家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi)，有4家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi) 。質(zhì)控物水平2肌酸激酶(CK)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見，17家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，7家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為判斷，24家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值均在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平

12、3肌酸激酶(CK)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見，12家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，5家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為判斷，17家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值均在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平2鉀(K)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見，21家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，3家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為3.644.14 mmol/L判斷，24家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在均可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平3鉀(K)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見，14家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，3家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果

13、月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為6.947.44 mmol/L判斷，16家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi)，1家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。 質(zhì)控物水平2鈉(Na)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 19家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，4家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)，1家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值+3SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為判斷，17家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi)，7家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平3鈉(Na)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見，13家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，4家室內(nèi)

14、質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為判斷，10家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi)，7家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平2葡萄糖(Glu)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 16家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，8家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為6.517.19 mmol/L判斷，24家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值均在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平3葡萄糖(Glu)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 15家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，2家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為判斷，15家室

15、內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi)，2家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。 質(zhì)控物水平2總蛋白(Pro)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 18家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，6家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為53.2358.83 g/L判斷，19家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi), 5家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平3總蛋白(Prot)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 12家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，5家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值的2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為66.2773.25 g/L判斷，13家

16、室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi), 4家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平2總膽固醇(TC)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 16家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，8家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為4.575.05 mmol/L判斷，19家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi), 5家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平3總膽固醇(TC)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果均值圖 由圖可見， 11家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，6家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為6.527.20 mmol/L判斷，11

17、家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi), 6家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。質(zhì)控物水平2尿素(Urea)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 17家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，7家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為13.4014.66 mmol/L判斷，15家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi), 9家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值不在可接受范圍內(nèi)。 質(zhì)控物水平3尿素(Urea)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值圖 由圖可見， 10家臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值1SD范圍內(nèi)，7家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在全省月均值2SD范圍內(nèi)；按可接受范圍為23.8626.10 mmol

18、/L判斷，15家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值在可接受范圍內(nèi), 2家室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月均值均不在可接受范圍內(nèi)。 2021年10月三級醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法組的比較此比較結(jié)果用SDI和CVR表示SDI(標準差指數(shù))：是衡量相對不正確度的參數(shù)，計算公式及判讀標準如下： SDI = (實驗室均值 組均值) / 組標準差CVR(變異系數(shù)比例)：是衡量相對不精密度的參數(shù)，計算公式及判讀標準如下： CVR = 實驗室CV / 組CV ALT室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法組的比較情況 水平2水平3水平2水平3醫(yī)院SDICVRSDICVR醫(yī)院SDICVRSDICVR*2960.950.3*6

19、820.450.3*411-0.250.3-0.110.5*765-0.040.20.190.2*4351.810.30.620.3*7770.940.11.240.5*4471.870.73.020.8*8092.640.34.350.5*459-0.220.2*812-0.640.4*486-1.100.2-0.370.3*8480.440.5*4980.660.2*8520.330.30.560.2*5570.150.4*8641.910.33.310.4*5690.130.60.260.8*8881.700.32.210.6*6310.140.5*889-0.090.30.050.4*

20、6550.550.21.440.3*9081.980.33.520.4*667-1.170.6-0.070.5*9110.200.20.660.3CK室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法組的比較情況水平2水平3水平2水平3醫(yī)院SDICVRSDICVR醫(yī)院SDICVRSDICVR*296-0.290.2*682-0.070.4*4110.680.20.890.4*7650.400.21.050.2*4352.720.13.630.1*7771.560.31.760.4*4471.140.21.120.2*8092.110.93.111.2*4590.350.2*8121.980.1*4862.49

21、0.13.800.3*8482.270.2*4980.380.7*8522.540.32.820.3*5570.600.3*8641.140.31.570.4*569-0.610.30.570.4*8881.230.12.900.1*6310.730.3*8890.160.20.250.2*6551.310.22.120.2*9082.570.43.020.4*6670.640.31.160.2*911-0.230.3-0.010.2K室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法組的比較情況水平2水平3水平2水平3醫(yī)院SDICVRSDICVR醫(yī)院SDICVRSDICVR*2961.850.5*682-0

22、.730.2*4110.250.70.681.0*7653.110.20.200.3*4352.420.3-3.160.6*777-0.490.3-3.332.0*447-0.161.1-0.471.2*8093.692.20.540.8*4593.280.3*8120.820.5*4863.280.4-0.750.7*8483.030.2*4980.410.8*8520.000.70.540.8*5570.160.4*8640.160.10.410.5*5690.490.9-1.091.6*8880.570.20.200.5*6313.360.2*889-0.410.40.480.6*655

23、2.950.6-1.090.6*9081.720.5-0.140.8*6672.620.2-1.900.6*9110.490.3-0.140.5Na 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法組的比較情況水平2水平3水平2水平3醫(yī)院SDICVRSDICVR醫(yī)院SDICVRSDICVR*296-0.910.4*682-0.580.3*4110.761.40.721.4*765-0.780.4-1.340.3*435-0.750.4-1.450.2*777-0.450.50.270.4*447-0.820.8-0.620.9*8092.600.70.030.5*4590.370.2*8120.411.3*

24、486-1.200.8-1.850.9*848-1.670.4*498-0.290.8*8520.290.80.160.4*5571.661.3*8640.860.50.560.4*5693.021.41.181.5*8881.190.70.280.6*631-0.040.6*8890.370.80.320.3*655-0.410.4-1.230.3*908-0.330.6-0.200.7*667-0.850.5-1.840.6*9110.840.4-0.180.2Glu室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法組的比較情況水平2水平3水平2水平3醫(yī)院SDICVRSDICVR醫(yī)院SDICVRSDICV

25、R*2960.870.2*6820.390.2*4110.960.60.940.7*765-1.240.5-2.460.8*4350.460.2-0.130.3*777-0.440.30.360.7*4470.550.50.120.4*8091.320.61.490.9*4591.050.4*8120.560.2*4860.090.40.300.4*8481.780.3*4980.510.4*852-0.880.5-0.821.1*5572.600.5*8642.370.51.140.7*5691.640.51.850.7*8880.080.3-0.240.5*6312.470.4*889-0

26、.080.4-0.030.3*6552.420.4-0.560.6*9080.590.90.940.9*6670.640.30.200.46*9110.560.3-0.030.6TP室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方法組的比較情況水平2水平3水平2水平3醫(yī)院SDICVRSDICVR醫(yī)院SDICVRSDICVR*296-1.280.4*6821.320.3*4112.010.50.750.1*7650.100.9-0.160.3*435-0.600.2-0.250.1*777-0.380.40.260.1*4470.270.40.160.1*8090.040.70.270.2*4591.140.2*8120.790.4*4861.900.50.390.1*848-0.280.4*4982.490.5*8520.511.00.460.2*5570.510.5*8640.890.40.490.1*5690.800.4-0.210.1*8880.600.4-0.210.1*631-0.040.5*8892.550.30.900.1*6550.470.6-0.060.1*908-1.290.6-0.400.6*667-0.400.6-0.150.2*9110.890.60.480.3TC 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果與全球參加實驗室同方