醫(yī)院激素類藥物管理制度

1、醫(yī)院激素類藥物管理制度為了加強對我院激素類藥物臨床應用的管理，規(guī)范臨床激素類藥物的使用，并根據衛(wèi)生部糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則制定本管理制度。1、激素類藥物使用原則（1）嚴格掌握激素類藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應。（2）激素類藥物在必須使用時，應嚴格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。（3）制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、用藥途徑。（4）注重藥物經濟學，降低病人藥物費用支出。2、糖皮質激素類藥物使用原則糖皮質激素在臨床廣泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其應用涉及臨床多個?？啤锰瞧べ|激素要非常謹慎。正確、合理應用糖皮質激素是提

2、高其療效、減少不良反應的關鍵。其正確、合理應用主要取決于以下兩方面：一是治療適應癥掌握是否準確；二是品種及給藥方案選用是否正確、合理。（1）嚴格掌握糖皮質激素治療的適應癥。糖皮質激素是一類臨床適應癥尤其是相對適應癥較廣的藥物，但是，臨床應用的隨意性較大，未嚴格按照適應癥給藥的情況較為普遍，如單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質激素，特別是在感染性疾病中以退熱和止痛為目的使用。糖皮質激素有抑制自身免疫的藥理作用，但并不適用于所有自身免疫病治療如慢性淋巴細胞浸潤性甲狀腺炎（橋本病）、糖尿病、尋常型銀屑病等。（2）合理制訂糖皮質激素治療方案。糖皮質激素治療方案應綜合患者病情及藥物特點制訂，治療方案包括選

3、用品種、劑量、療程和給藥途徑等。本指導原則中除非明確指出給藥途徑，皆為全身用藥即口服或靜脈給藥。品種選擇：各種糖皮質激素的藥效學和人體藥代動力學(吸收、分布、代謝和排出過程)特點不同，因此各有不同的臨床適應癥，應根據不同疾病和各種糖皮質激素的特點正確選用糖皮質激素品種。給藥劑量：生理劑量和藥理劑量的糖皮質激素具有不同的作用，應按不同治療目的選擇劑量。一般認為給藥劑量（以潑尼松為例）可分為以下幾種情況：長期服用維持劑量：2.515.0 mg/d；小劑量：0.5mgkg-1d-1；中等劑量：0.51.0 mgkg-1d-1；大劑量：大于1.0 mgkg-1d-1；沖擊劑量：（以甲潑尼龍為例）7.5

4、30.0 mgkg-1d-1。療程：不同的疾病糖皮質激素療程不同,一般可分為以下幾種情況：沖擊治療：療程多小于5天。適用于危重癥病人的搶救，如暴發(fā)型感染、過敏性休克、嚴重哮喘持續(xù)狀態(tài)、過敏性喉頭水腫、狼瘡性腦病、重癥大皰性皮膚病、重癥藥疹、急進性腎炎等。沖擊治療須配合其他有效治療措施，可迅速停藥，若無效大部分情況下不可在短時間內重復沖擊治療。短程治療：療程小于1個月，包括應激性治療。適用于感染或變態(tài)反應類疾病，如結核性腦膜炎及胸膜炎、剝脫性皮炎或器官移植急性排斥反應等。短程治療須配合其他有效治療措施，停藥時需逐漸減量至停藥。中程治療：療程3個月以內。適用于病程較長且多器官受累性疾病,如風濕熱等

5、。生效后減至維持劑量，停藥時需要逐漸遞減。長程治療：療程大于3個月。適用于器官移植后排斥反應的預防和治療及反復發(fā)作、多器官受累的慢性自身免疫病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性貧血、系統(tǒng)性血管炎、結節(jié)病、大皰性皮膚病等。維持治療可采用每日或隔日給藥，停藥前亦應逐步過渡到隔日療法后逐漸停藥。終身替代治療：適用于原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎上腺皮質功能減退癥，并于各種應激情況下適當增加劑量。給藥途徑：包括口服、肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注等全身用藥，以及吸入、局部注射、點滴和涂抹等局部用藥。（3）重視疾病的綜合治療：在許多情況下，糖皮質激素治療僅是疾病綜合治療的一部分，應結合病人實際情況，聯(lián)合應用其他治療手段，如

6、嚴重感染病人，在積極有效的抗感染治療和各種支持治療的前提下，為緩解癥狀，確實需要的可使用糖皮質激素。（4）監(jiān)測糖皮質激素的不良反應：糖皮質激素的不良反應與用藥品種、劑量、療程、劑型及用法等明顯相關，在使用中應密切監(jiān)測不良反應，如感染、代謝紊亂（水電解質、血糖、血脂）、體重增加、出血傾向、血壓異常、骨質疏松、股骨頭壞死等，小兒應監(jiān)測生長和發(fā)育情況。（5）注意停藥反應和反跳現(xiàn)象：糖皮質激素減量應在嚴密觀察病情與糖皮質激素反應的前提下個體化處理，要注意可能出現(xiàn)的以下現(xiàn)象：停藥反應：長期中或大劑量使用糖皮質激素時，減量過快或突然停用可出現(xiàn)腎上腺皮質功能減退樣癥狀，輕者表現(xiàn)為精神萎靡、乏力、食欲減退、關

7、節(jié)和肌肉疼痛，重者可出現(xiàn)發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓等，危重者甚至發(fā)生腎上腺皮質危象，需及時搶救。反跳現(xiàn)象：在長期使用糖皮質激素時，減量過快或突然停用可使原發(fā)病復發(fā)或加重，應恢復糖皮質激素治療并常需加大劑量，穩(wěn)定后再慢慢減量。3、性激素類藥物使用原則（1）性激素對其他器官的影響。對其它臟器及疾病有一定影響，如肝臟、腎臟，故對某些肝腎功能不全者應慎用，以免引起不良反應。（2）勿間斷治療。治療中勿隨意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波動而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。（3）治療期限。人工周期療法以連用3個周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調整恢復，必要時經一定時期的停藥后，再酌情使用。（4）

8、性激素類藥物性能上的特點。性激素為性腺分泌的激素，包括雌激素、孕激素和雄激素。臨床多用人工合成品及其衍生物。常用的避孕藥多屬于雌激素與孕激素的復合制劑。個體反應 機體對激素的反應常用明顯差異，相同的劑量可能引起不同的效果和反應，用藥應注意個體反應。雌激素類藥 目前臨床常用的雌激素類藥多系雌二醇的合成衍生物。主要有炔雌醇、炔雌醚、苯甲酸雌二醇及戊酸雌二醇等。根據天然雌激素結構特點，也合成一些結構簡單的非雌激素卻具雌激素樣作用的同型化合物，如己烯雌酚和己烷雌酚等。對絕經后婦女應慎用，乳腺癌及女性生殖器惡性腫瘤禁用。此類藥服用后可引起惡心、嘔吐、頭昏、水鈉潴留等副反應，如在睡前服，與維生素B6、C及

9、鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應。必要時可改為肌注。用于功血時，血止后不可驟然停藥，應逐漸減量，以免影響療效。雌激素類藥多用于：絕經期綜合征更年期婦女卵巢功能逐漸衰退，雌激素分泌減少，垂體促性腺激素分泌增多，因此造成垂體與卵巢的內分泌平衡失調，大多數(shù)人能逐漸調整而建立新的機能平衡，少數(shù)人則可能出現(xiàn)更年期綜合征癥狀。應用雌激素可抑制、減輕此癥狀。對于絕經后和老年骨質疏松癥，也可選用雌激素，以減少骨質吸收，防止骨折發(fā)生。對因雌激素缺乏引起的老年性陰道炎和女陰干枯癥，局部用藥有效。卵巢功能不全和閉經對原發(fā)性和繼發(fā)性卵巢功能低下患者，用雌激素替代治療?？纱龠M外生殖器、子宮及女性性征的發(fā)育。與孕激素合用，可產生人

10、工月經。功能性子宮出血雌激素可促進子宮內膜增生，有助于出血創(chuàng)面修復止血。乳房脹痛部分婦女停止授乳后，乳汁繼續(xù)分泌而致乳房脹痛。抑制泌乳消除脹痛。晚期乳腺癌絕經期后晚期乳癌不宜手術者，可采用雌激素治療，有一定的緩解作用。但絕經期前乳癌患者禁用，因為雌激素會促進腫瘤的生長。主要藥物有己烷雌酚、己二烯雌酚等藥物。雄激素類藥和孕激素類藥對晚期乳腺癌有治療作用，如甲睪酮、丙酸屈他雄酮、氯地孕酮、甲羥孕酮等。前列腺癌前列腺癌的發(fā)生與雄激素水平有關。較大劑量的雌激素會抑制垂體促性腺激素的分泌，使睪丸萎縮，抑制雄激素的產生，同時雌激素又有拮抗雄激素的作用。因此，雌激素可使前列腺癌患者癥狀改善，使腫瘤縮小或消退

11、。青春期座瘡(粉刺)因雄激素分泌過多，刺激皮脂腺分泌，引起腺管阻塞及繼發(fā)感染所致。雌激素可抑制雄激素的分泌并對抗其作用，因而使皮脂分泌減少。藥物如戊酸雌二醇等，外用時用棉簽涂抹藥物的注射液于皮膚患處，每日23次，連用1020日。孕激素類藥體內的孕激素主要由黃體分泌，但妊娠十周后則主要由胎盤分泌。近排卵期的卵巢和腎上腺皮質也可分泌少量孕激素。臨床應用的孕激素均系天然孕激素黃體酮的人工合成品及衍生物，主要藥物有炔諾酮、黃體酮、甲羥孕酮等。劑型為片劑和注射劑包括油性注射劑。大劑量應用強效孕激素類藥對肝臟有損，有肝功能損害者應慎用或禁用。孕激素類藥多用于：功能性子宮出血是因為黃體功能不足，引起子宮內膜

12、不規(guī)則成熟與脫落。使用孕激素可使增生期子宮內膜轉為分泌期，有助于子宮內膜全部脫落。痛經和子宮內膜異位癥通過抑制排卵和子宮痙攣性收縮達到止痛作用。還可使異位的子宮內膜萎縮退化。先兆流產和習慣流產大劑量使用孕激素以補充黃體酮，可因抑制子宮收縮而起保胎作用；對習慣性流產，應在尚未見陰道出血時即給藥。子宮內膜癌大劑量孕激素可使子宮內膜癌細胞分泌耗竭而致退化。 單用或與雌激素合用作為避孕藥單獨使用孕激素類藥或與雌激素配伍組成復方，都能達到較好的避孕效果。單獨用藥主要有短效藥和長效藥；還有一些外用避孕藥，但成分類型較復雜。雄激素類藥天然雄激素主要是由睪丸間質細胞分泌的睪丸酮(睪丸素)，腎上腺皮質、卵巢和胎

13、盤也分泌少量的睪丸素。臨床藥用制劑是人工合成的睪丸素及其衍生物，主要藥物有睪酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、甲睪酮、環(huán)戊丙酸睪酮、庚酸睪酮等。劑型多為片劑、注射劑、膠囊劑。年青婦女應慎用或不宜長期或過量應用，以免引起男性化，每月總量以300mg為宜。雄激素類藥多用于： 睪丸功能不全睪丸素適用于原發(fā)性雄激素缺乏，如無睪癥或睪丸功能不全的類無睪癥，可促進陰莖和男性性征的發(fā)育。功能性子宮出血借助雄激素的抗雌激素作用，使子宮平滑肌和子宮血管收縮，使子宮內膜萎縮而止血，更年期患者較適用。對嚴重出血病例，可用己烯雌酚、黃體酮和丙酸睪丸素混合成三連激素注射，可達止血目的。但停藥后易出現(xiàn)撤退性出血。晚期乳腺癌應用雄

14、激素可緩解部分患者的病情，其作用可能與其抗雌激素活性有關，也可能與其抑制垂體前葉促性腺素分泌而減少卵巢分泌雌激素有關。雄激素的治癌療效與癌細胞中雌激素受體含量有關，含量高者，療效較好，也可緩解卵巢癌的癥狀和抑制子宮肌瘤的生長。再生障礙性貧血丙酸睪丸素和甲基睪丸素可顯著改善骨髓造血機能，但作用緩慢，一般用藥24個月顯效，療程58個月，部分病例停藥后易復發(fā)。LHRH（黃體生成素釋放激素）及氯底酚(克羅米芬)適用于下丘腦功能失常所致閉經，功能失調性子宮出血，避孕藥、針所引起的月經失調以及其他原因之排卵障礙。用藥過程中應適當注意卵巢可能出現(xiàn)囊性增大，并可能破裂以及蒂扭轉等。卵巢功能好，有雌激素分泌能力

15、者：LHRH月經中期沖擊法：于月經周期第14、15兩天，肌注LHRH100g，每日2次；或氯底酚胺和LHRH月經中期沖擊法：即于月經第5天起口服氯底酚胺50100mg，連用5天。在第14、15兩天再加上LHRH100g，肌注，每日2次。此法的目的在試圖促成排卵前的FSH、LH分泌高峰。 卵巢功能較差、雌激素水平低落者：LHRH連續(xù)應用加月經中期沖擊法，即于月經第5天起肌注LHRH50100g，每日1次，連續(xù)710天。以后再肌注LHRH100g，每日2次，共2天，作沖擊治療，以促使卵泡成熟排卵?；虼萍に丶覮HRH月經中期沖擊法，即于月經第5天起口服炔雌醇0.005g，每日1次，連服10天后，用LHRH進行沖擊治療。這是仿正常時雌激素對下丘腦和垂體起正反饋作用。4、激素類藥物的管理（1）實行糖皮質激素類藥物分級管理：未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的醫(yī)務人員，不得使用糖皮質激素類藥物。使用短、中程糖皮質激素治療時，需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師職務任職資格的醫(yī)師開具，且嚴格掌握適應癥，品種選擇原則上使用國家基本藥物目錄內的品種。沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格