新版ISO-ISO-質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)程序文件

1、 文件編號(hào)：GDXY/QEM-2018版本號(hào)：A/02受控狀態(tài)：回受控口非受控發(fā)放編號(hào)：IS09001： 2015&IS014001： 2015質(zhì)量手冊(cè)編制:審核：批準(zhǔn)：廣東祥源科技有限公司實(shí)施 2018-10-12頒布：2018-8-12 日管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容0. 1 發(fā)布令頁碼1/1發(fā)布令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng) 爭(zhēng)能力，使質(zhì)量管理與國(guó)際慣例接軌，本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量 管理體系。該體系符合IS09001： 2015 , IS014001： 2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了 A版管理手冊(cè)，規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和管理體

2、 系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng) 導(dǎo)層決策，對(duì)現(xiàn)版文件換版，發(fā)布了 A02版管理手冊(cè)2018版。A版管理手冊(cè)闡述了我公司新階段的方針和目標(biāo)和指標(biāo)，是實(shí)施、保 持公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行管理的公司法規(guī)，也是向顧客 提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方管理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員 工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從二0 六年一月十八日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布總經(jīng)理：2018年10月12日管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容0. 1 發(fā)布令頁碼1/1任命書為了貫徹執(zhí)行IS09001： 2015 , IS014001： 2015標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)管理體 系的控制，特任命同志為本

3、組織的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：a）確保管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，關(guān)注相關(guān)方要求。總經(jīng)理：2018年10月12日管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容0. 3方針、目標(biāo)的聲明頁碼1/2我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，實(shí)現(xiàn)環(huán)境績(jī)效，經(jīng)管理者 代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì) 量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了總經(jīng)理批準(zhǔn)?，F(xiàn)聲明如下：質(zhì)量環(huán)境方針：質(zhì)量目標(biāo)：管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容0. 3方針和目標(biāo)的聲明頁碼2/2圍繞公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我

4、們已在相關(guān)部門和層次上建立了分目標(biāo)，形成了包、保體系，任何與我們有關(guān)的顧客都會(huì)從中獲得滿意的結(jié)果?？偨?jīng)理：2018年10月12日8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 5. 3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容04目 次頁碼1/30引言0. 1發(fā)布令任命書0.2方針、目標(biāo)的聲明0. 3任命書0. 4目次1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2. 1引用標(biāo)準(zhǔn)2. 2通用術(shù)語和定義3專用術(shù)語3介紹頁1公司概況2手冊(cè)管理4組織環(huán)境1理解組織及其環(huán)境2理解相關(guān)方的需求和期望4. 3確定管理體系的范圍4管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則5. 1. 2以顧客為關(guān)注

5、焦點(diǎn)2方針5. 2. 1制定方針5. 2. 2溝通方針6策劃管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容04目次頁碼1/31應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施1. 1總則6. 1. 2環(huán)境因素6. 1. 3合規(guī)義務(wù)1.4措施的策劃6.2質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持1資源1. 1總則1. 2人員7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施7. 1.4過程運(yùn)行環(huán)境7. 1.5監(jiān)視和測(cè)量資源1. 6組織的知識(shí)7. 2能力7. 3意識(shí)7. 4溝通5形成文件的信息8運(yùn)行1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8. 2. 1顧客溝通8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求

6、的更改3. 1總則 9. 3. 1總則 管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容04目次頁碼2/38. 3. 2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8. 3. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8. 3. 4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8. 3. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8. 3. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8.4. 1總則8. 4. 2控制類型和度程度8. 4. 3外部供方的信息8. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8. 5. 2標(biāo)識(shí)和可追溯性8. 5. 3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)5. 4防護(hù)5. 5交付后的活動(dòng)8. 5. 6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行7不合格輸出的控制8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9績(jī)效評(píng)價(jià)1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)1.

7、1總則9. 1. 2顧客滿意9. 1. 3分析評(píng)價(jià)1. 4合規(guī)性評(píng)價(jià)9. 2內(nèi)部審核9. 3管理評(píng)審管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容04目次頁碼3/33. 2管理評(píng)審輸入3. 2管理評(píng)審輸出10改進(jìn)1總則10. 2不合格與糾正措施3持續(xù)改進(jìn)11附錄：附錄1：組織機(jī)構(gòu)圖附錄2：質(zhì)量職能分配表附錄3：工藝流程圖附錄4：適用法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表附錄5：程序文件一覽表附錄6：作業(yè)文件一覽表附錄7：記錄一覽表附錄8：手冊(cè)更改記錄管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容1范圍頁碼1/11.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：的生產(chǎn)。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊(cè)覆蓋的管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部供銷部、 辦公室、

8、財(cái)務(wù)部等涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋IS09001： 2015 /IS014001： 2015標(biāo)準(zhǔn)的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。1. 4關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用的說明XXX公司依據(jù)顧客提供的圖紙，按顧客的技術(shù)要求生產(chǎn)，因此標(biāo)準(zhǔn)8. 3條款“產(chǎn) 品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和 服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé) 任。管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語頁碼1/12. 1引用標(biāo)準(zhǔn)IS09001： 2015質(zhì)量管理體系 要求idt IS014001： 2015環(huán)境管理體系 要 求及使

9、用指南。2. 2通用術(shù)語和定義本手冊(cè)采用IS09000： 2015, IS014001： 2015的術(shù)語和定義。2. 3專用術(shù)語管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容3 介紹頁頁碼1/23. 1公司概況管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容3 介紹頁頁碼2/23. 2手冊(cè)的管理3.2.1本手冊(cè)的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。3.2.2本手冊(cè)由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，于2016年1月8日起實(shí)施。 本手冊(cè)版本為A,依次為D、Eo本手冊(cè)修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3o2. 3本手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。3.2.4本手冊(cè)發(fā)放管理：小公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員

10、持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí) 施更改控制。b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。c）需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表 批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。d）手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦 公室報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。3.2.5手冊(cè)的更改管理在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對(duì)手冊(cè)提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對(duì) 質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自 行其事；局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁和

11、更改通知單發(fā)給每一位受控手冊(cè)持有人；手冊(cè)持有人得到 通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊(cè)中，并填寫質(zhì)量手冊(cè)更改記錄表將原頁碼交回 辦公室，辦公室留存一份，加蓋“作廢”“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢” 和“保留”標(biāo)識(shí)的手冊(cè)外，其余全部銷毀。2. 6手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。2. 7本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司辦公室。管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容4.組織環(huán)境頁碼1/24組織環(huán)境1理解公司及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司 管理會(huì)議討論研究，明確

12、了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果能力 相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì) 手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相 關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃“6. 1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn) 則，通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn), 消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系 預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符

13、合顧客要求，是否適銷對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng) 營(yíng)的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效包括環(huán)境績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過 調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng) 營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方需求和要求，對(duì)他們的要求進(jìn)行評(píng)審。據(jù)此明確了 公司合規(guī)性義務(wù)的范圍。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求與公司確 定的合規(guī)義務(wù)，結(jié)合公司產(chǎn)品、服務(wù)、活動(dòng)、部門職能和公司實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和 能力，在管理手冊(cè)中明確了管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。范圍一經(jīng)確定，在范 圍內(nèi)所有活動(dòng)、產(chǎn)

14、品和服務(wù)均須納入管理體系。本公司通過網(wǎng)站、企業(yè)簡(jiǎn)介描述管理體 系范圍，可以為相關(guān)方知曉。4管理體系及其過程1. 1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合4. 1和4. 2相應(yīng)信息，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管 理體系與環(huán)境績(jī)效，包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動(dòng)，確定管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容4.組織環(huán)境頁碼2/2b）確定這些過程的順序和相互作用；A）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的 運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的

15、人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對(duì)按照6. 1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程 的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4. 4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作 規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。4. 5支持文件環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施管理程序環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼1/2

16、5領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司管理體系的重要性，通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，：a）在職責(zé)方面，對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定管理體系的方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）識(shí)別公司管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的管理和符合管理體系要求的重要性，積極主動(dòng) 參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素 質(zhì)，提高管理體系的有效性和管理績(jī)效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)

17、過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動(dòng)改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5. 1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。2方針5.2. 1制定質(zhì)量環(huán)境方針總經(jīng)理根據(jù)公司管理體系的邊界，制定、實(shí)施和保持方針（見手冊(cè)0.3）,方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向，包括公司各項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性 質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；b）為制定目標(biāo)提

18、供框架；c）包括了滿足適用要求與合規(guī)義務(wù)、污染預(yù)防和與公司環(huán)境有關(guān)的環(huán)保承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)管理體系以提高績(jī)效的承諾。5. 2. 2溝通方針公司在手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理 解其含義并在工作中貫徹落實(shí)方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼2/25.3. 1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通 和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）。5.3.2總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b

19、）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向總經(jīng)理報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，關(guān)注相關(guān)方要求；5.4支持文件質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容6.策劃頁碼1/26策劃1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1. 1公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外 因素和公司相關(guān)方的要求1. 1. 1確定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)中識(shí)別的其他問題和要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇, 以便：a）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響;c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6. 1. 1. 2公司對(duì)以下方面活動(dòng)進(jìn)行策劃：a）

20、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān) 風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施 新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠 解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。b）確定潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。c）明確如何在管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。本公司建立實(shí)施環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施管理程序、應(yīng)急準(zhǔn)備和響 應(yīng)管理程序，環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序，明確適用的法律法規(guī)和要求

21、清單（見管理手冊(cè)附 錄）。6. 1. 2環(huán)境因素1.2. 1本公司在所界定的管理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施 加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。并考慮生命周期觀點(diǎn)。6. 1.2.2公司在確定環(huán)境因素時(shí)，已考慮：a）變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。1.2.3公司建立實(shí)施環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響 的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。環(huán)境因素評(píng) 價(jià)管理程序內(nèi)容包括以下信息：a）環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；b）用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則；管理手

22、冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容6.策劃頁碼2/2c）重要環(huán)境因素。重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與有害環(huán)境影響（威脅）或有益環(huán)境影響（機(jī)會(huì)）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。1.3合規(guī)義務(wù)a）本公司通過與有關(guān)部門聯(lián)絡(luò)和網(wǎng)上檢索等方法收集適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等要求，組織各 部門對(duì)照要求逐條核對(duì)，建立適用法律法規(guī)和要求清單，注明適用條款與具體要求。b）將這些合規(guī)義務(wù)納入到公司產(chǎn)品、服務(wù)和活動(dòng)的管理規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中；c）在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系時(shí)考慮這些合規(guī)義務(wù)及其變更。6.1.4措施的策劃a）針對(duì)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)涉及的重要環(huán)境因素制定環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)實(shí)施方案，并基于風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇的分析結(jié)果，對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行控制，并實(shí)施環(huán)境績(jī)

23、效考核，確保遵守相關(guān)義務(wù)。通 過考核監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)這些控制措施的有效性。b）策劃這些措施時(shí)，考慮到公司可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃2. 1公司策劃并制定了質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。目標(biāo)策劃， 變更和實(shí)施中應(yīng)與方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及 增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6. 2. 2策劃如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時(shí)完成; 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)其可測(cè)量的環(huán)境目標(biāo)的進(jìn)程所需的參數(shù)。將實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo) 的措施與效果融入

24、業(yè)務(wù)考核。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4. 4要求系統(tǒng)地 實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。6. 4支持文件環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施管理程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼1/47支持1資源7. 1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。7. 1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施管理體系，包

25、括過程運(yùn)行和控制。7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸車輛；d）信息和通迅技術(shù)。7. 1.4過程運(yùn)行環(huán)境1.4. 1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、 熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè) 人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對(duì)抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7. 1.5監(jiān)視和測(cè)量資源1. 5. 1總則為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng)，并提供所需的資源。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)

26、量活動(dòng)；b）監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7. 1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文 件的信息；b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，并對(duì)其予以維護(hù)。防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞 或劣化。管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼2/4適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準(zhǔn)或經(jīng)驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

27、，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用 途時(shí)，應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6組織的知識(shí)公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予 以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí), 并進(jìn)行更新。知識(shí)來源包括：a）內(nèi)部來源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文 件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制：a）確定影

28、響公司管理體系績(jī)效和有效性以及履行合規(guī)義務(wù)的各類人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作， 或者招聘具備能力的人員等并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。3意識(shí)為提高全員質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)和環(huán)境保護(hù)意識(shí)，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工 作人員知曉和理解：a）質(zhì)量、環(huán)境方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；c）為公司管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d

29、）不符合管理體系要求的后果，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。7.4溝通7.4. 1總則本公司確定與管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，建立實(shí)施信息交流過程時(shí)，考慮了合規(guī)義務(wù), 確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。職能部門及時(shí)對(duì)環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。適當(dāng)時(shí)，保留信息交流的證據(jù)。溝 通活動(dòng)包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時(shí)間；管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼3/4c）溝通對(duì)象；d）溝通方式;e）溝通負(fù)責(zé)人。7.4.2內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通活動(dòng)要求：a）在各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流，包括交流管理體系的變更;b）確保信息交流過程能夠促使工作人

30、員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。7.4.3外部溝通職能部門通過與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)活動(dòng)，將公司信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，對(duì) 外傳達(dá)，對(duì)外部提供方提出環(huán)境要求，同時(shí)收集外部對(duì)公司環(huán)境績(jī)效的反饋信息。7.5形成文件的信息5. 1總則組織的管理體系應(yīng)包括：a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保管理體系有效性所需的文件；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b）適宜的格式和媒介；c）文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制5. 3. 1公司制定文件與記錄管理程序，對(duì)管理體系

31、和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以 確保滿足以下要求：a）無論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。5. 3. 2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法 規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容7.支持頁碼4/4對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。7. 6支持

32、文件基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 人力資源管理程序 信息交流管理程序 文件與記錄管理程序管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容8 運(yùn)行頁碼1/78運(yùn)行8. 1運(yùn)行策劃和控制8.1.1公司通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，并實(shí)施 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程運(yùn)行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計(jì)圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等；2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。c）資源配置要求；d）實(shí)施過程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運(yùn)行過程形成文件的信息：1）證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合

33、要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。1.2公司嚴(yán)格控制運(yùn)行策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。 必要時(shí)，采取措施消除不利影響。1.3公司制定采購(gòu)控制程序，對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理或施加影響，規(guī)定 對(duì)這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度，確保外包過程受控。1.4本公司根據(jù)產(chǎn)品生命周期觀念，做到：a）適當(dāng)時(shí)，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一 階段，并提出環(huán)境要求；b）適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的

34、潛在重 大環(huán)境影響的信息的需求。8.1.5保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實(shí)施。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8. 2. 1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容8 運(yùn)行頁碼2/7d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對(duì)特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子 數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得

35、到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對(duì)外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3. 1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。對(duì)于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評(píng)審過程中，對(duì)所

36、涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn) 分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。8. 2. 3. 2適用時(shí)，應(yīng)保留下列信息：a）合同評(píng)審結(jié)果；b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改 的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)3. 1總則公司按照顧客提供圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計(jì)。 建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容8 運(yùn)行頁碼3/7在確

37、定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮：a）功能和性能要求，環(huán)保要求；b）來源于

38、以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結(jié)果；b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信

39、息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：小滿足輸入的要求；b）對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容8 運(yùn)行頁碼4/7c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8. 3. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響， 確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更；b）評(píng)審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的

40、控制8.4. 1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、 績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形 成文件的信息并保留。8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力 產(chǎn)生不利

41、影響。公司應(yīng)：a）制定對(duì)外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的 能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；優(yōu)先考慮通過第三方認(rèn)證的外部供方。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容8 運(yùn)行頁碼5/7過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)

42、；b）對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；產(chǎn)品 質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服 務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；d）為過程

43、的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）識(shí)別特殊過程，對(duì)特殊過程的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；_g）采取措施防止人為錯(cuò)誤；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性a）公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品，避免混淆。b）應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。避免非預(yù)期 使用。c）若要求可追溯，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識(shí)，如批號(hào)、編號(hào)、日期，并予以登記，保 留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的記錄。8. 5. 3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a）公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或構(gòu) 成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和

44、外部供方財(cái)產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所, 知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容8 運(yùn)行頁碼6/7若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并 保留相關(guān)記錄。8.5.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ) 存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)。以確保符合要求。8.5.5交付后的活動(dòng)公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。交付后活動(dòng)的范圍和程度應(yīng)涉及：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧

45、客反饋。8.5.6更改控制a）公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。b）更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評(píng)審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必 要措施。6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a）本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成 之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c）公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗(yàn)合格證據(jù)；檢驗(yàn)人員的可追溯 信息。8.7不合格輸出的控制公司確保對(duì)不合格產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的

46、影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn) 的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品， 應(yīng)歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格品進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容8 運(yùn)行頁碼8/88.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司應(yīng)建立、實(shí)施并保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序，對(duì)識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急 準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過程。a）通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響；b）對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；c）根據(jù)緊

47、急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后 果；d）可行時(shí)，定期試驗(yàn)所策劃的響應(yīng)措施；e）定期評(píng)審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗(yàn)后；f）適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信 息和培訓(xùn)。應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程按策劃予以實(shí)施。8.9支持文件信息溝通控制程序合同評(píng)審程序設(shè)計(jì)和開發(fā)程序外部提供控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序不合格品管理程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容9.績(jī)效評(píng)價(jià)頁碼1/39績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9. 1.1總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)

48、象和內(nèi)容；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；評(píng)價(jià)環(huán)境績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適 當(dāng)?shù)膮?shù)；c）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d）分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的時(shí)機(jī)。應(yīng)評(píng)價(jià)管理體系的績(jī)效和有效性。有關(guān)環(huán)境績(jī)效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。保留適當(dāng) 的形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)。1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān) 視和評(píng)審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有 率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。9. 1.3分析與評(píng)價(jià)公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)以下

49、各項(xiàng)結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）管理體系的績(jī)效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績(jī)效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9. 1. 4合規(guī)性評(píng)價(jià)本公司建立、實(shí)施并保持合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序，評(píng)價(jià)合規(guī)義務(wù)履行情況。a）確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次；b）評(píng)價(jià)合規(guī)性，必要時(shí)采取措施；c）保持其合規(guī)情況的知識(shí)和對(duì)其合規(guī)情況的理解。職能部門保留文件化信息，作為合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)。管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容9.績(jī)效評(píng)價(jià)頁碼2/39.2內(nèi)部審核9. 2. 1公司照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）是否符合組織

50、自身的質(zhì)量管理體系要求；管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。b）是否得到有效的實(shí)施和保持。9. 2.2公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保 持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）應(yīng)確保審核過程客觀公正；d）確保相關(guān)管理部門獲得審核報(bào)告；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。9.3管理評(píng)審9. 3. 1總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜 性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9. 3. 2管理評(píng)

51、審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；b）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；包括合規(guī)義務(wù)，重要環(huán)境因素；c）有關(guān)管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋，包括抱怨；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績(jī)效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6. 1）；f）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；9. 3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容9.績(jī)效評(píng)價(jià)頁碼3/3a）對(duì)管理

52、體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論;b）與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決策；c）與管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策，包括資源;d）目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措施；e）如需要，改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇;f）任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)應(yīng)予保留。9. 4支持文件產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序環(huán)境監(jiān)測(cè)管理程序合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序內(nèi)部審核管理程序管理評(píng)審管理程序管理手冊(cè)版本A修改碼02內(nèi)容10 持續(xù)改進(jìn)頁碼1/110持續(xù)改進(jìn)10. 1總則公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。包括：a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b）糾正、預(yù)防或減少不利影響

53、；c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。10.2不合格和糾正措施若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a）對(duì)不合格做出應(yīng)，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或 者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1）評(píng)審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c）實(shí)施糾正措施；d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所

54、采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性?？紤]管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果，以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī) 會(huì)。4支持文件改進(jìn)管理程序文件編號(hào)：GDXY/QEP-2018版本號(hào)：C/0 受控狀態(tài)：回受控口非受控發(fā)放編號(hào)：IS09001： 2015&IS014001： 2015質(zhì)量環(huán)境程序文件匯編編制:審核：批準(zhǔn)：廣東祥源科技有限公司頒布：2018-8-12 日實(shí)施 2018-10-12文件修訂記錄序 號(hào)前版本 版次修訂內(nèi)容（或簡(jiǎn)要描述）修訂人備注1A01因IS09001和IS014001標(biāo)準(zhǔn)改版（2008版）修改文件2B

55、01整合IS09001和IS014001 （2008版）修改文件3A02整合IS09001和IS014001,并更新為2015版批準(zhǔn)審核制定目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 目錄37經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序GDXY/QEP-0139風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施管理程序GDXY/QEP-0242人力資源管理程序GDXY/QEP-0351設(shè)備管理程序GDXY/QEP-0456監(jiān)測(cè)設(shè)備管理程序GDXY/QEP-0559經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)管理程序GDXY/QEP-0663信息交流管理程序GDXY/QEP-0765文件與記錄管理程序GDXY/QEP-08

56、67與客戶有關(guān)的過程管理程序GDXY/QEP-0972 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 采購(gòu)管理程序76 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序79 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 生產(chǎn)過程管理程序84 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序88 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document 倉(cāng)儲(chǔ)管理程序90 HYPERLIN

57、K l bookmark68 o Current Document 工程變更管理程序95 HYPERLINK l bookmark70 o Current Document 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序98 HYPERLINK l bookmark76 o Current Document 不合格品管理程序102 HYPERLINK l bookmark80 o Current Document 客戶投訴與滿意度管理程序106 HYPERLINK l bookmark96 o Current Document 數(shù)據(jù)分析管理程序108 HYPERLINK l bookmark98 o Current

58、 Document 內(nèi)部審核管理程序111 HYPERLINK l bookmark110 o Current Document 管理評(píng)審管理程序114 HYPERLINK l bookmark112 o Current Document 糾正與預(yù)防措施管理程序116 HYPERLINK l bookmark114 o Current Document 環(huán)境因素評(píng)價(jià)管理程序119 HYPERLINK l bookmark116 o Current Document 24法律法規(guī)和其它要求管理程序123 HYPERLINK l bookmark122 o Current Document 管理方

59、案管理程序125 HYPERLINK l bookmark124 o Current Document 合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序128 HYPERLINK l bookmark134 o Current Document 運(yùn)行管理程序130 HYPERLINK l bookmark136 o Current Document 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序132 HYPERLINK l bookmark140 o Current Document 環(huán)境監(jiān)測(cè)管理程序136 HYPERLINK l bookmark144 o Current Document 改進(jìn)管理程序138 HYPERLINK l book

60、mark146 o Current Document 廢棄物管理程序1421.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序GDXY/QEP-011目的制定本程序是為了對(duì)公司業(yè)務(wù)目標(biāo)進(jìn)行策劃，為公司各項(xiàng)管理活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)提供方向。范圍適用于本公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制定及執(zhí)行過程的控制。定義1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：公司商業(yè)任務(wù)、商業(yè)使命、要生產(chǎn)的產(chǎn)品、達(dá)到公司所部目標(biāo)所需的利潤(rùn)及財(cái)政目標(biāo)、運(yùn)作 目標(biāo)。3.2長(zhǎng)期計(jì)劃：描述公司的總體方向及重點(diǎn)問題，包括未來市場(chǎng)及產(chǎn)品的策略計(jì)劃，并作為其他運(yùn)作計(jì)劃的 標(biāo)準(zhǔn)。3.3年度計(jì)劃：源于長(zhǎng)期計(jì)劃，處理每年的運(yùn)作預(yù)算及運(yùn)作收益、運(yùn)作計(jì)劃。職責(zé)1.公司最高管理層負(fù)責(zé)組織經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的正確制定和執(zhí)行過程的跟蹤。2.各部門