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文檔簡介

1、ISO9001根底知識佘小瓊中階版前言學(xué)習(xí)目的: 可以了解ISO9000的意思。學(xué)習(xí)目的:1、了解ISO、ISO90002、了解ISO9000的作用3、了解本崗位所關(guān)聯(lián)的條款內(nèi)容目錄體系簡介體系運作支持診斷實例體系評價1.信息及反思體系認證本公司的認證機構(gòu):德國TUV廣州分公司認證規(guī)范: ISO9001:2021初次獲證:2004年3月22日審查頻度:1年1次2.什么是認證?“認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO中對“認證的定義是:“由可以充分信任的第三方證明某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或效力符合特定規(guī)范或規(guī)范性文件的活動。A公司B公司第二方 買方第一方 賣方無法斷定其質(zhì)量能否合格C第三方

2、認證機構(gòu)擔(dān)任擔(dān)任3.主要有哪幾類認證?產(chǎn)質(zhì)量量認證質(zhì)量管理體系認證有哪幾類認證?合格認證平安認證環(huán)保產(chǎn)品認證有機產(chǎn)品認證綠色產(chǎn)品認證1903年發(fā)源于英國,是由英國工程規(guī)范委員會BSI的前身首創(chuàng)的。替代有“王婆賣瓜,自賣自詡之嫌的“產(chǎn)品合格聲明的方式我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構(gòu)“中國電子器件質(zhì)量認證委員會,雖然起步晚,但起點高,開展快。自愿的強迫性的隨著時代提高而產(chǎn)生的這種認證是由西方的質(zhì)量保證活動開展起來的。詳見“ISO9000景象。 1959質(zhì)量保證規(guī)范,誕生于美國軍品運用的軍標(biāo) 美國國防部汲取二戰(zhàn)中軍質(zhì)量量優(yōu)劣的閱歷和教訓(xùn),決議在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證,對質(zhì)量保證體

3、系規(guī)定了兩種一致的方式:軍標(biāo)、,承包商要根據(jù)這兩個方式編制“質(zhì)量保證手冊,并有效實施。政府對照文件逐漸檢查、評定實施情況。獲得了極大的勝利!即管理的是產(chǎn)品實現(xiàn)的過程。6.“ISO9000景象?1971美國鍋爐、壓力容器、核電站行業(yè)逐漸采用和適用質(zhì)量保證規(guī)范,獲得了令人服氣的效果。1978年以后,質(zhì)量保證規(guī)范被援用到民品訂貨中來。英國、法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制定了質(zhì)量保證規(guī)范并認證。 均獲得了不錯的效果。英國一家認證機構(gòu)BSI英國規(guī)范協(xié)會首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的認證業(yè)務(wù),使質(zhì)量保證活動由第二方審核開展到第三方認證,遭到了各方面的歡迎,更加推進了質(zhì)量保證活動的迅速開展。

4、1980BSI以為,這種質(zhì)量保證體系的認證順應(yīng)面廣,靈敏性大,有向國際社會推行的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會即TC176著手這一任務(wù),從而導(dǎo)致了 “ISO9000族規(guī)范的誕生。19901987年問世,它的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證任務(wù)的一個新紀(jì)元,對推進世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 自ISO9000系列規(guī)范問世以來,為了加強質(zhì)量管理,順應(yīng)質(zhì)量競爭的需求,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列規(guī)范在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,懇求質(zhì)量體系認證,很快構(gòu)成了一個世界性的潮流。一套國

5、際規(guī)范,在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際規(guī)范化史上從未有過的景象,曾經(jīng)被公以為“ISO9000景象。 我國1988年開場等同采用ISO是國際規(guī)范化組織International Standards Organization 的簡稱。它是一個非政府性的國際組織,是世界上最大、最權(quán)威的國際規(guī)范制定、修訂組織。1947年成立,總部為日內(nèi)瓦。4.什么是I S O?ISO9001:質(zhì)量管理體系ISO14001:環(huán)境管理體系ISO22000:食品平安衛(wèi)生管理體ISO17799:信息平安管理體系ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量體系ISO16949:汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系食品平安信息平安

6、醫(yī)療器械汽車行業(yè)其它質(zhì)量環(huán)境 ISO9000是國際規(guī)范化組織ISO下的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會簡稱ISO/TC176技術(shù)委員會公布的有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一系列國際規(guī)范。5.ISO范圍?7.我國為什么推行ISO9001認證?1993年 1月1日,我國正式由等效采用改為等同采用ISO900系列規(guī)范,建立了符合國際慣例的認證制度。對我國企業(yè)而言,經(jīng)過公正獨立的第三方認證獲得質(zhì)量認證證書:ISO9001質(zhì)量認證通向世界的鑰匙! 自建的產(chǎn)品監(jiān)視方式得不到國際上的成認出口商品打不進國際市場,即使進入,其價錢也遠遠低于所在國經(jīng)過認證的產(chǎn)品一些了解認證的企業(yè)每年不得不破費大量外匯去懇求由國外認證機構(gòu)出具檢

7、驗報告在國際貿(mào)易中,要求提供按ISO900系列規(guī)范經(jīng)過質(zhì)量體系認證的證明,作為簽署合同的一個條件,這已是一個趨勢,各國應(yīng)順應(yīng)國際貿(mào)易的趨勢實施ISO9000質(zhì)量管理體系認證后給企業(yè)帶來的益處提供一組經(jīng)過實施ISO9000質(zhì)量體系后的調(diào)查數(shù)據(jù)供您參考:近75%的企業(yè)以為 促進銷售的增長;有65%的企業(yè)以為 降低了質(zhì)量本錢;有76%的企業(yè)以為 產(chǎn)品合格率上升;有80%的企業(yè)以為 提高了市場競爭力;有3/4的企業(yè)以為 利潤添加;有80%的企業(yè)以為 提高任務(wù)效率。8.企業(yè)為什么推行ISO9001?職工協(xié)作方顧客開展ISO9000活動各方獲利企業(yè)9.企業(yè)經(jīng)過ISO9001認證有什么益處?1.品牌效應(yīng)-I

8、SO是世界最知名的品牌2.走向市場的通行證 國際:貿(mào)易壁壘 國內(nèi):宣傳3.管理規(guī)范-提高管理素質(zhì)、構(gòu)成良好的企業(yè)文化A. 任務(wù)規(guī)定明確詳細,事事有人擔(dān)任、有章可依、有據(jù)可查;B. 發(fā)生了事情,很清楚應(yīng)該由誰來處置,防止扯皮;C. 無論總經(jīng)理能否在公司,各項任務(wù)都有人擔(dān)任,井井有條;D. 嚴(yán)厲對供方進展控制,進貨質(zhì)量有了很大改良,堵住破綻;E. 產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定,客戶贊揚減少。F.改善企業(yè)的質(zhì)量管理 ISO9000質(zhì)量認證企業(yè)管理的有力工具!職工協(xié)作方顧客開展ISO9000活動各方獲利企業(yè)9.企業(yè)經(jīng)過ISO9001認證有什么益處?職工:稱心的職業(yè)和任務(wù)協(xié)作方:減少審核的精神和費用顧客:稱心的效力/產(chǎn)

9、品說了這么多ISO9001的詳細情況是什么?ISO 9000ISO 9001ISO 9004體系-要求業(yè)績改良指南ISO 19011原理和術(shù)語審核指南1.ISO9000中心規(guī)范?把企業(yè)內(nèi)部程度分為5個等級,經(jīng)過認證的為1級ISO9001:2021?2.ISO9001運轉(zhuǎn)方式?動態(tài)管理本質(zhì)-企業(yè)的管理規(guī)范、管理規(guī)范目的-滿足顧客要求、加強顧客稱心中心-寫所想、做所寫、記所做關(guān)鍵-各級指點注重根底-全民參與生命-繼續(xù)改良3.ISO9001整體印象5.管理職責(zé) 7.產(chǎn)品實現(xiàn)8.丈量、分析與改良輸入輸出6.資源管理 持 續(xù) 改 進顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理過程方式顧客要求過程5.3質(zhì)量方針5.4謀劃質(zhì)量目的

10、、QMS5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評審5.26.2.2才干認識培訓(xùn)6.3根底設(shè)備建筑物、過程設(shè)備、支持性效力6.4任務(wù)環(huán)境消費、辦公環(huán)境4.ISO9001:2021條款4.2.4記錄控制4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制ISO9001:2021條款第一時間為顧客提供最稱心最優(yōu)良的產(chǎn)品5.3質(zhì)量方針5.5.3內(nèi)部溝通5.4.1質(zhì)量目的5.5.1職責(zé)和權(quán)限6.2.2才干認識和培訓(xùn)某廠工人在進展產(chǎn)品組裝時發(fā)現(xiàn)一個軸裝配困難。設(shè)計員到現(xiàn)場檢查后發(fā)現(xiàn)設(shè)計有誤。為此,他立刻在現(xiàn)場圖紙上作了更該,并簽上了本人的名字。妥否? 2.在某廠消費線內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)一個工位的圖紙為復(fù)印件。問操作者為什么用復(fù)印件?回

11、答說:此工位有兩個操作者,正式件在另人手里,他用的是復(fù)印件。請問,這樣做允許嗎?3.某廠受另一單位委托加工零件,其加工圖紙由委托方提供。該廠對此圖紙也進展了審核和登記管理。但在加工期間圖紙喪失了。該廠技術(shù)員根據(jù)回想,本人繪了一份草圖交給操作者運用。在問操作者為什么運用這樣圖紙時回答說:技術(shù)員給我的,反正錯了由技術(shù)員擔(dān)任。 不妥!審核-驗證-同意不!同意-蓋章不!報告-審核 ISO是全員參與 7.產(chǎn)品實現(xiàn)6.3根底設(shè)備6.4任務(wù)環(huán)境ISO9001:2021條款7.5.1消費提供的控制7.5.5產(chǎn)品防護7.5.2消費提供確實認7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.6監(jiān)測安裝的控制8.3不合格品的控制目錄體系

12、簡介體系運作支持診斷實例體系評價闡明意向及到達此目的的戰(zhàn)略方法闡明由誰擔(dān)任執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細闡明如何執(zhí)行某些任務(wù)證明已按文件執(zhí)行任務(wù)的證據(jù)表單/記錄作業(yè)指點文件程序文件質(zhì)量手冊1. 文件體系-根底建立2.推行精神怎樣說怎樣寫怎樣做5.系統(tǒng)管理4.過程方法7.現(xiàn)實決策1.以顧客為中心6.繼續(xù)改良根本點關(guān)鍵3.全員參與根底和途徑8.互利的供方關(guān)系2.指點作用3. 品管八大原那么-體系靈魂 一個替人割草打工的男孩打給一位陳太太說:“您需不需求割草?陳太太回答說:“不需求了,我已有了割草工。男孩又說:“我會幫您拔掉花叢中的雜草。陳太太回答:“我的割草工也做了。男孩又說:“我會幫您把草與走

13、道的周圍割齊。陳太太說:“我請的那人也已做了,謝謝他,我不需求新的割草工人。男孩便掛了,此時男孩的室友問他說: “他不是就在陳太太那割草打工嗎?為什么還要打這?男孩說:“我只是想知道我做得有多好!故事1:割草的男孩故事2 三米淺笑原那么指點作用的了解指點概念 / 指點層次指點者兩件事:1.指方向:定目的 做規(guī)劃2.創(chuàng)條件:環(huán)境手段 文化氣氛 溝通交流 鼓勵獎勵 以身作那么過程方法的了解合同評審采購過程消費過程接口接口輸出輸入輸入輸入輸出輸出影響要求影響要求特點:首尾相連;大環(huán)套小環(huán);環(huán)環(huán)在循環(huán);循環(huán)上臺階。 目的AA PC DPDC4.P D C A的管理方法1.范圍 / 2.援用規(guī)范3.術(shù)語

14、和定義4.質(zhì)量管理體系.P5.管理職責(zé).P6.資源管理.P7.產(chǎn)品實現(xiàn).D8.丈量、分析和改良.C、A目錄體系簡介體系運作支持診斷實例體系評價診斷結(jié)果實例挑出1.查看RB-BH7 A線雙條碼打印機日常點檢的作業(yè)指示票編號為GT-001未受控,無發(fā)行印章。NG2.查看RB-BH7 B線分解修繕區(qū)的返卻打印頭業(yè)務(wù)流程無文書編號,無發(fā)行印章,且內(nèi)容中所描畫的“制一實為打印頭NG文書管理3.查看補給品要點指示票寬屏LCD解度不良確認7RBCL-1、BH7防靜電膠片適用液晶一覽表DKP-36未受控,無發(fā)行印章NG4.查看補給品主基板檢測區(qū)作業(yè)指示票主基板檢測PJP-005(1)-PJP-005(4)均未

15、受控,無發(fā)行印章,且作業(yè)指示票主基板檢測BH7PJP-005(3)的上的電流為1MA,手寫改動為0.1-10MA,主基板檢測BH3PJP-005(1)上所示的電流值為1MA,而回線耐壓儀上所顯示的10MA的電流值,此三處數(shù)據(jù)不符NG12344特殊工程人員才干1.查看RB-BH7 A線焊錫工程李云其資歷認定標(biāo)牌2021年6月8日已過期,未重新進展資歷認定焊錫溫度查看G1線電源模塊焊錫工位烙鐵溫度點檢情況OK,但實測時的溫度310,不符合33010的規(guī)格值。靜電對策1. 查看RB-BH7 B線作業(yè)員汪芬工號85519,直接用手拿取基板,未進展靜電對策不良品管理查看E1線主框架修繕臺K不良品箱中放置有P不良品。消費設(shè)備查看B2、F2線工檢修繕臺周轉(zhuǎn)墨盒已過有效運用時間未處置.1.指點確認員工按要求作業(yè)2.實施、確認規(guī)定的各類點檢3.對發(fā)現(xiàn)的問題及時處置和報告4.文書、記錄的作成、確認及相關(guān)數(shù)據(jù)分析5.員工教育的實施6.對策情況確實認7.QCC、改善提案活動的推進需求有劇烈的認識來思索如何防止問題再發(fā)各位監(jiān)視者的管理要點目錄體系簡介體系運作支持診斷實例體系評價1.僅為企業(yè)質(zhì)量管理的根本要求,作為國際性規(guī)范,是思索到各國、各地域不同質(zhì)量管理程度而折衷的產(chǎn)物。因此,它只是規(guī)定了質(zhì)量管理和質(zhì)量規(guī)范的框架,提出了一個現(xiàn)代企業(yè)參與國際競爭該當(dāng)遵守的最根本和最低的

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