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1、ISO9001根底知識(shí)佘小瓊中階版前言學(xué)習(xí)目的: 可以了解ISO9000的意思。學(xué)習(xí)目的:1、了解ISO、ISO90002、了解ISO9000的作用3、了解本崗位所關(guān)聯(lián)的條款內(nèi)容目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)1.信息及反思體系認(rèn)證本公司的認(rèn)證機(jī)構(gòu):德國(guó)TUV廣州分公司認(rèn)證規(guī)范: ISO9001:2021初次獲證:2004年3月22日審查頻度:1年1次2.什么是認(rèn)證?“認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO中對(duì)“認(rèn)證的定義是:“由可以充分信任的第三方證明某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或效力符合特定規(guī)范或規(guī)范性文件的活動(dòng)。A公司B公司第二方 買(mǎi)方第一方 賣方無(wú)法斷定其質(zhì)量能否合格C第三方

2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)擔(dān)任擔(dān)任3.主要有哪幾類認(rèn)證?產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證有哪幾類認(rèn)證?合格認(rèn)證平安認(rèn)證環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證綠色產(chǎn)品認(rèn)證1903年發(fā)源于英國(guó),是由英國(guó)工程規(guī)范委員會(huì)BSI的前身首創(chuàng)的。替代有“王婆賣瓜,自賣自詡之嫌的“產(chǎn)品合格聲明的方式我國(guó)是從1981年4月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì),雖然起步晚,但起點(diǎn)高,開(kāi)展快。自愿的強(qiáng)迫性的隨著時(shí)代提高而產(chǎn)生的這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)開(kāi)展起來(lái)的。詳見(jiàn)“ISO9000景象。 1959質(zhì)量保證規(guī)范,誕生于美國(guó)軍品運(yùn)用的軍標(biāo) 美國(guó)國(guó)防部汲取二戰(zhàn)中軍質(zhì)量量?jī)?yōu)劣的閱歷和教訓(xùn),決議在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證,對(duì)質(zhì)量保證體

3、系規(guī)定了兩種一致的方式:軍標(biāo)、,承包商要根據(jù)這兩個(gè)方式編制“質(zhì)量保證手冊(cè),并有效實(shí)施。政府對(duì)照文件逐漸檢查、評(píng)定實(shí)施情況。獲得了極大的勝利!即管理的是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。6.“ISO9000景象?1971美國(guó)鍋爐、壓力容器、核電站行業(yè)逐漸采用和適用質(zhì)量保證規(guī)范,獲得了令人服氣的效果。1978年以后,質(zhì)量保證規(guī)范被援用到民品訂貨中來(lái)。英國(guó)、法國(guó)、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國(guó)家也先后制定了質(zhì)量保證規(guī)范并認(rèn)證。 均獲得了不錯(cuò)的效果。英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI英國(guó)規(guī)范協(xié)會(huì)首先開(kāi)展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使質(zhì)量保證活動(dòng)由第二方審核開(kāi)展到第三方認(rèn)證,遭到了各方面的歡迎,更加推進(jìn)了質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速開(kāi)展。

4、1980BSI以為,這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證順應(yīng)面廣,靈敏性大,有向國(guó)際社會(huì)推行的價(jià)值。于是,在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議,成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)即TC176著手這一任務(wù),從而導(dǎo)致了 “ISO9000族規(guī)范的誕生。19901987年問(wèn)世,它的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證任務(wù)的一個(gè)新紀(jì)元,對(duì)推進(jìn)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 自ISO9000系列規(guī)范問(wèn)世以來(lái),為了加強(qiáng)質(zhì)量管理,順應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需求,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列規(guī)范在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,懇求質(zhì)量體系認(rèn)證,很快構(gòu)成了一個(gè)世界性的潮流。一套國(guó)

5、際規(guī)范,在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用,影響如此廣泛,這是在國(guó)際規(guī)范化史上從未有過(guò)的景象,曾經(jīng)被公以為“ISO9000景象。 我國(guó)1988年開(kāi)場(chǎng)等同采用ISO是國(guó)際規(guī)范化組織International Standards Organization 的簡(jiǎn)稱。它是一個(gè)非政府性的國(guó)際組織,是世界上最大、最權(quán)威的國(guó)際規(guī)范制定、修訂組織。1947年成立,總部為日內(nèi)瓦。4.什么是I S O?ISO9001:質(zhì)量管理體系ISO14001:環(huán)境管理體系ISO22000:食品平安衛(wèi)生管理體ISO17799:信息平安管理體系ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量體系ISO16949:汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系食品平安信息平安

6、醫(yī)療器械汽車行業(yè)其它質(zhì)量環(huán)境 ISO9000是國(guó)際規(guī)范化組織ISO下的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)簡(jiǎn)稱ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)公布的有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一系列國(guó)際規(guī)范。5.ISO范圍?7.我國(guó)為什么推行ISO9001認(rèn)證?1993年 1月1日,我國(guó)正式由等效采用改為等同采用ISO900系列規(guī)范,建立了符合國(guó)際慣例的認(rèn)證制度。對(duì)我國(guó)企業(yè)而言,經(jīng)過(guò)公正獨(dú)立的第三方認(rèn)證獲得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū):ISO9001質(zhì)量認(rèn)證通向世界的鑰匙! 自建的產(chǎn)品監(jiān)視方式得不到國(guó)際上的成認(rèn)出口商品打不進(jìn)國(guó)際市場(chǎng),即使進(jìn)入,其價(jià)錢(qián)也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于所在國(guó)經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品一些了解認(rèn)證的企業(yè)每年不得不破費(fèi)大量外匯去懇求由國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具檢

7、驗(yàn)報(bào)告在國(guó)際貿(mào)易中,要求提供按ISO900系列規(guī)范經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明,作為簽署合同的一個(gè)條件,這已是一個(gè)趨勢(shì),各國(guó)應(yīng)順應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的趨勢(shì)實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證后給企業(yè)帶來(lái)的益處提供一組經(jīng)過(guò)實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系后的調(diào)查數(shù)據(jù)供您參考:近75%的企業(yè)以為 促進(jìn)銷售的增長(zhǎng);有65%的企業(yè)以為 降低了質(zhì)量本錢(qián);有76%的企業(yè)以為 產(chǎn)品合格率上升;有80%的企業(yè)以為 提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;有3/4的企業(yè)以為 利潤(rùn)添加;有80%的企業(yè)以為 提高任務(wù)效率。8.企業(yè)為什么推行ISO9001?職工協(xié)作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)經(jīng)過(guò)ISO9001認(rèn)證有什么益處?1.品牌效應(yīng)-I

8、SO是世界最知名的品牌2.走向市場(chǎng)的通行證 國(guó)際:貿(mào)易壁壘 國(guó)內(nèi):宣傳3.管理規(guī)范-提高管理素質(zhì)、構(gòu)成良好的企業(yè)文化A. 任務(wù)規(guī)定明確詳細(xì),事事有人擔(dān)任、有章可依、有據(jù)可查;B. 發(fā)生了事情,很清楚應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)處置,防止扯皮;C. 無(wú)論總經(jīng)理能否在公司,各項(xiàng)任務(wù)都有人擔(dān)任,井井有條;D. 嚴(yán)厲對(duì)供方進(jìn)展控制,進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改良,堵住破綻;E. 產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定,客戶贊揚(yáng)減少。F.改善企業(yè)的質(zhì)量管理 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)管理的有力工具!職工協(xié)作方顧客開(kāi)展ISO9000活動(dòng)各方獲利企業(yè)9.企業(yè)經(jīng)過(guò)ISO9001認(rèn)證有什么益處?職工:稱心的職業(yè)和任務(wù)協(xié)作方:減少審核的精神和費(fèi)用顧客:稱心的效力/產(chǎn)

9、品說(shuō)了這么多ISO9001的詳細(xì)情況是什么?ISO 9000ISO 9001ISO 9004體系-要求業(yè)績(jī)改良指南ISO 19011原理和術(shù)語(yǔ)審核指南1.ISO9000中心規(guī)范?把企業(yè)內(nèi)部程度分為5個(gè)等級(jí),經(jīng)過(guò)認(rèn)證的為1級(jí)ISO9001:2021?2.ISO9001運(yùn)轉(zhuǎn)方式?動(dòng)態(tài)管理本質(zhì)-企業(yè)的管理規(guī)范、管理規(guī)范目的-滿足顧客要求、加強(qiáng)顧客稱心中心-寫(xiě)所想、做所寫(xiě)、記所做關(guān)鍵-各級(jí)指點(diǎn)注重根底-全民參與生命-繼續(xù)改良3.ISO9001整體印象5.管理職責(zé) 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.丈量、分析與改良輸入輸出6.資源管理 持 續(xù) 改 進(jìn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理過(guò)程方式顧客要求過(guò)程5.3質(zhì)量方針5.4謀劃質(zhì)量目的

10、、QMS5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審5.26.2.2才干認(rèn)識(shí)培訓(xùn)6.3根底設(shè)備建筑物、過(guò)程設(shè)備、支持性效力6.4任務(wù)環(huán)境消費(fèi)、辦公環(huán)境4.ISO9001:2021條款4.2.4記錄控制4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制ISO9001:2021條款第一時(shí)間為顧客提供最稱心最優(yōu)良的產(chǎn)品5.3質(zhì)量方針5.5.3內(nèi)部溝通5.4.1質(zhì)量目的5.5.1職責(zé)和權(quán)限6.2.2才干認(rèn)識(shí)和培訓(xùn)某廠工人在進(jìn)展產(chǎn)品組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)一個(gè)軸裝配困難。設(shè)計(jì)員到現(xiàn)場(chǎng)檢查后發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)有誤。為此,他立刻在現(xiàn)場(chǎng)圖紙上作了更該,并簽上了本人的名字。妥否? 2.在某廠消費(fèi)線內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)一個(gè)工位的圖紙為復(fù)印件。問(wèn)操作者為什么用復(fù)印件?回

11、答說(shuō):此工位有兩個(gè)操作者,正式件在另人手里,他用的是復(fù)印件。請(qǐng)問(wèn),這樣做允許嗎?3.某廠受另一單位委托加工零件,其加工圖紙由委托方提供。該廠對(duì)此圖紙也進(jìn)展了審核和登記管理。但在加工期間圖紙喪失了。該廠技術(shù)員根據(jù)回想,本人繪了一份草圖交給操作者運(yùn)用。在問(wèn)操作者為什么運(yùn)用這樣圖紙時(shí)回答說(shuō):技術(shù)員給我的,反正錯(cuò)了由技術(shù)員擔(dān)任。 不妥!審核-驗(yàn)證-同意不!同意-蓋章不!報(bào)告-審核 ISO是全員參與 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6.3根底設(shè)備6.4任務(wù)環(huán)境ISO9001:2021條款7.5.1消費(fèi)提供的控制7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.2消費(fèi)提供確實(shí)認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.6監(jiān)測(cè)安裝的控制8.3不合格品的控制目錄體系

12、簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)闡明意向及到達(dá)此目的的戰(zhàn)略方法闡明由誰(shuí)擔(dān)任執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)闡明如何執(zhí)行某些任務(wù)證明已按文件執(zhí)行任務(wù)的證據(jù)表單/記錄作業(yè)指點(diǎn)文件程序文件質(zhì)量手冊(cè)1. 文件體系-根底建立2.推行精神怎樣說(shuō)怎樣寫(xiě)怎樣做5.系統(tǒng)管理4.過(guò)程方法7.現(xiàn)實(shí)決策1.以顧客為中心6.繼續(xù)改良根本點(diǎn)關(guān)鍵3.全員參與根底和途徑8.互利的供方關(guān)系2.指點(diǎn)作用3. 品管八大原那么-體系靈魂 一個(gè)替人割草打工的男孩打給一位陳太太說(shuō):“您需不需求割草?陳太太回答說(shuō):“不需求了,我已有了割草工。男孩又說(shuō):“我會(huì)幫您拔掉花叢中的雜草。陳太太回答:“我的割草工也做了。男孩又說(shuō):“我會(huì)幫您把草與走

13、道的周圍割齊。陳太太說(shuō):“我請(qǐng)的那人也已做了,謝謝他,我不需求新的割草工人。男孩便掛了,此時(shí)男孩的室友問(wèn)他說(shuō): “他不是就在陳太太那割草打工嗎?為什么還要打這?男孩說(shuō):“我只是想知道我做得有多好!故事1:割草的男孩故事2 三米淺笑原那么指點(diǎn)作用的了解指點(diǎn)概念 / 指點(diǎn)層次指點(diǎn)者兩件事:1.指方向:定目的 做規(guī)劃2.創(chuàng)條件:環(huán)境手段 文化氣氛 溝通交流 鼓勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì) 以身作那么過(guò)程方法的了解合同評(píng)審采購(gòu)過(guò)程消費(fèi)過(guò)程接口接口輸出輸入輸入輸入輸出輸出影響要求影響要求特點(diǎn):首尾相連;大環(huán)套小環(huán);環(huán)環(huán)在循環(huán);循環(huán)上臺(tái)階。 目的AA PC DPDC4.P D C A的管理方法1.范圍 / 2.援用規(guī)范3.術(shù)語(yǔ)

14、和定義4.質(zhì)量管理體系.P5.管理職責(zé).P6.資源管理.P7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).D8.丈量、分析和改良.C、A目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)診斷結(jié)果實(shí)例挑出1.查看RB-BH7 A線雙條碼打印機(jī)日常點(diǎn)檢的作業(yè)指示票編號(hào)為GT-001未受控,無(wú)發(fā)行印章。NG2.查看RB-BH7 B線分解修繕區(qū)的返卻打印頭業(yè)務(wù)流程無(wú)文書(shū)編號(hào),無(wú)發(fā)行印章,且內(nèi)容中所描畫(huà)的“制一實(shí)為打印頭NG文書(shū)管理3.查看補(bǔ)給品要點(diǎn)指示票寬屏LCD解度不良確認(rèn)7RBCL-1、BH7防靜電膠片適用液晶一覽表DKP-36未受控,無(wú)發(fā)行印章NG4.查看補(bǔ)給品主基板檢測(cè)區(qū)作業(yè)指示票主基板檢測(cè)PJP-005(1)-PJP-005(4)均未

15、受控,無(wú)發(fā)行印章,且作業(yè)指示票主基板檢測(cè)BH7PJP-005(3)的上的電流為1MA,手寫(xiě)改動(dòng)為0.1-10MA,主基板檢測(cè)BH3PJP-005(1)上所示的電流值為1MA,而回線耐壓儀上所顯示的10MA的電流值,此三處數(shù)據(jù)不符NG12344特殊工程人員才干1.查看RB-BH7 A線焊錫工程李云其資歷認(rèn)定標(biāo)牌2021年6月8日已過(guò)期,未重新進(jìn)展資歷認(rèn)定焊錫溫度查看G1線電源模塊焊錫工位烙鐵溫度點(diǎn)檢情況OK,但實(shí)測(cè)時(shí)的溫度310,不符合33010的規(guī)格值。靜電對(duì)策1. 查看RB-BH7 B線作業(yè)員汪芬工號(hào)85519,直接用手拿取基板,未進(jìn)展靜電對(duì)策不良品管理查看E1線主框架修繕臺(tái)K不良品箱中放置有P不良品。消費(fèi)設(shè)備查看B2、F2線工檢修繕臺(tái)周轉(zhuǎn)墨盒已過(guò)有效運(yùn)用時(shí)間未處置.1.指點(diǎn)確認(rèn)員工按要求作業(yè)2.實(shí)施、確認(rèn)規(guī)定的各類點(diǎn)檢3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處置和報(bào)告4.文書(shū)、記錄的作成、確認(rèn)及相關(guān)數(shù)據(jù)分析5.員工教育的實(shí)施6.對(duì)策情況確實(shí)認(rèn)7.QCC、改善提案活動(dòng)的推進(jìn)需求有劇烈的認(rèn)識(shí)來(lái)思索如何防止問(wèn)題再發(fā)各位監(jiān)視者的管理要點(diǎn)目錄體系簡(jiǎn)介體系運(yùn)作支持診斷實(shí)例體系評(píng)價(jià)1.僅為企業(yè)質(zhì)量管理的根本要求,作為國(guó)際性規(guī)范,是思索到各國(guó)、各地域不同質(zhì)量管理程度而折衷的產(chǎn)物。因此,它只是規(guī)定了質(zhì)量管理和質(zhì)量規(guī)范的框架,提出了一個(gè)現(xiàn)代企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)該當(dāng)遵守的最根本和最低的

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