中藥制劑分析意義

1、中藥制劑分析意義第一章 緒論中藥制劑分析（Analysis of Chinese Preparation）中成藥 Chinese patent Medicine）第一節(jié) 概述中藥制劑分析的目的與意義中藥制劑分析的特點(diǎn)影響中藥制劑質(zhì)量的因素原料藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法的影響炮制方法的影響生產(chǎn)工藝的影響中藥制劑的包裝、貯藏、保管的影響中藥制劑質(zhì)量控制的狀況和歷史發(fā)展五十二病方黃帝內(nèi)經(jīng)傷寒論金匱要略中藥制劑分析的展望總趨勢正在向著儀器化、自動(dòng)化、快速和微量的方向發(fā)展；目前首選的方法是色譜法，色譜法和光譜法在研究制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作中有著廣闊的應(yīng)用前景。化學(xué)等價(jià)并非生物

2、等價(jià)，還應(yīng)進(jìn)行體內(nèi)藥物分析第二節(jié) 中藥制劑分析的基本程序取樣測試樣品溶液的制備中藥樣品的提取冷浸法連續(xù)回流提取法超聲波提取法中藥制劑樣品的預(yù)處理液液萃取法沉淀法蒸餾法色譜法中藥制劑分析的基本程序定性鑒別、檢查和含量測定檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告第二章 中藥制劑定量分析第一節(jié) 可見紫外光譜法雙波長測定法系數(shù)倍率法三波長測定法導(dǎo)數(shù)光譜法基本原理導(dǎo)數(shù)光譜中的主要參數(shù)差示光譜法第二節(jié) 薄層色譜法薄層洗脫定量薄層上直接定量薄層掃描掃描方式測定方式第三節(jié) 高效液相色譜法定量分析、樣品的預(yù)處理液相色譜新進(jìn)展 膠束色譜離子對(duì)色譜三維色譜第四節(jié) 氣相色譜分離條件的選擇和樣品的處理分離條件的選擇載氣的選擇柱溫的選擇固定液

3、的選擇其他條件的選擇樣品的處理分解法衍生物法第五節(jié) 熒光分析基本原理和儀器結(jié)構(gòu)基本原理熒光和磷光激發(fā)光譜與熒光光譜熒光強(qiáng)度熒光和分子結(jié)構(gòu)的關(guān)系儀器結(jié)構(gòu)儀器的主要部件激發(fā)光源單色器樣品池檢測器儀器的類型熒光分析燈光電熒光計(jì)熒光分光光度計(jì)影響熒光強(qiáng)度的外界因素溶劑溫度溶液的pH熒光淬滅散射光第六節(jié) 其他分析法庫侖電量法離子選擇電極原子吸收光譜及冷原子技術(shù)原子吸收光譜冷原子技術(shù)第三章 中藥制劑的定性鑒別顯微定性鑒別的特點(diǎn)特點(diǎn)制片方法一般化學(xué)反應(yīng)法升華法熒光法光譜法色譜法X射線衍射第四章 中藥制劑的檢查雜質(zhì)及其來源雜質(zhì)限量的控制一般雜質(zhì)檢查方法重金屬砷鹽鐵鹽硫酸鹽第二節(jié) 藥典規(guī)定中藥制劑的檢查項(xiàng)目干燥

4、失重測定法常壓恒溫干燥干燥劑干燥減壓干燥水分測定法烘干法甲苯法減壓干燥費(fèi)休法中藥制劑特殊雜質(zhì)檢查土大黃甙的檢查阿膠膏劑揮發(fā)性堿性物質(zhì)的檢查烏頭酯型生物堿的檢查第五章 中藥制劑中各類化學(xué)物質(zhì)的檢查第一節(jié) 含生物堿類成分的分析經(jīng)典化學(xué)方法重量法容量法光譜法色譜法掌握：酸性染料比色法（參附注射液中烏頭總堿的測定）第二節(jié) 黃酮類制劑的分析比色法紫外分光光度法薄層色譜第三節(jié) 醌類成分的分析比色法薄層色譜法高效液相色譜法第四節(jié) 皂甙類制劑的分析比色法薄層色譜法高效液相色譜法含揮發(fā)性成分的制劑分析氣相色譜法薄層色譜法第六節(jié) 含其它類型中藥制劑的分析第六章 動(dòng)物藥、礦物藥的分析第一節(jié) 含動(dòng)物藥中藥制劑的分析牛

5、黃（calculus bovis)為脊椎動(dòng)物哺乳綱偶蹄目牛科動(dòng)物黃?；蛩５哪懩遥懝芑蚰懝苤械慕Y(jié)石。稱天然牛黃。人工牛黃：目前仍為國內(nèi)重要的中藥原料產(chǎn)品。三種牛黃的區(qū)別天然牛黃在抗驚厥、安眠、強(qiáng)心、解熱4個(gè)方面的作用均不及合成牛黃，在離體腸管解痙方面稍優(yōu)于合成牛黃。在鎮(zhèn)靜、解熱、抗炎作用方面，培植牛黃比人工牛黃作用強(qiáng)而與天然牛黃相似。天然牛黃是?？苿?dòng)物干燥的膽結(jié)石，不含豬去氧膽酸，具有清心解毒，息風(fēng)定驚的功能，常用于咽喉腫痛等癥狀；人工牛黃仍然來源于動(dòng)物，是豬或牛的膽汁提取物，不含有天然牛黃中以結(jié)合形式存在的膽紅素、膽汁酸、膽固醇等，其膽酸含量高于天然牛黃，膽紅素含量低于天然牛黃；人工牛黃的

6、含量測定膽酸的含量測定總膽酸的含量測定膽紅素的含量測定HPLC法測定膽紅素的含量含牛黃制劑分析牛黃珍珠膠囊中膽紅素的含量測定牛黃降壓丸中膽酸和去氧膽酸的測定六神丸中膽酸、豬去氧膽酸的測定麝香制劑的分析麝香(moschos)是鹿科動(dòng)物林麝、馬麝、厚麝中雄體香囊中的分泌物，是貴重香料和急救必需品。具有抗炎、強(qiáng)心、雄性激素樣等作用。麝香的主要化學(xué)成分為麝香酮、麝香吡啶。麝和麝香又稱為麝獐、香獐，是怒江傈僳族自治州珍貴的野生動(dòng)物。麝的前肢短，后肢長，蹄小耳大，雌雄都無角。體呈棕色，背部較深；有的呈灰褐色，有的略璉不甚明顯的土黃色條紋和斑點(diǎn)。雄麝臍香腺襄中的分泌物干燥后形成的香料即為麝香，是一種十分名貴

7、的藥材，也是極名貴的香料。麝和麝香麝香在中醫(yī)學(xué)上的主要功用為：開竅、辟穢、通絡(luò)、散瘀，主治中風(fēng)痰厥、神志昏迷、心腹暴痛，跌打損傷、惡瘡腫毒等癥。麝香制作的香料，芳香宜人，而且持久，并起著圓和、定香的作用。古人在墨料中也加少量麝香，稱之為“麝墨”，用麝墨寫出的字和畫，芳香清幽，定后封妥，防腐不蛀 馬麝 馬麝別名香獐、馬獐、麝，屬于鹿科，學(xué)名為Moschus sifanicus。 馬麝是體型最大的一種麝。體長8090厘米，肩高55厘米，體重1015千克。鼻端無毛，黑色。全身呈沙黃淡褐色。成體背面具隱約斑點(diǎn)，頸吻不顯，臀與背顏色一致。棲息在高山草甸、裸巖山地、靠山脊灌叢或草叢等地。善于奔越懸崖峭壁，

8、活動(dòng)、排便及棲息地都有固定的路線與場所，有“舍命不舍山”之說。國內(nèi)有養(yǎng)殖，壽命1215年。雄麝分泌的麝香是名貴的中藥材和高級(jí)香料。產(chǎn)于甘肅、寧夏、青海、四川和西藏。屬于國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。含量測定香中麝麝香酮的含量測定；氣相色譜法麝香風(fēng)濕片中麝香酮的測定；利用麝香酮與2，4-二硝基苯肼反應(yīng)生成的麝香酮苯腙利用薄層掃描方法定量。熊膽及其制劑的分析熊膽（Fel Ursi)為名貴中藥材，是棕熊(Ursus artos L.)或者黑熊(Selenaaectors ethbtanus G.Curier)的干燥膽汁。熊膽中結(jié)合膽汁酸的含量測定薄層掃描法儀器與試劑對(duì)照品溶液的制備樣品溶液的制備標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制回收率測定精