陸風芹五大工具培訓教材

1、TS16949:2009五大核心工具講解交流QQ：455846991 1課堂要求 歡迎各位參加TS16949：2009五大核心工具培訓課程，本課程將讓您了解并掌握五大工具的內容及使用，幫助您提高工作效率，促進企業(yè)飛速發(fā)展。 請注意以下的幾點： 1、手機 請將您的手機開為振動或關閉。 2、吸煙 在課堂內請不要吸煙。 3、其它 課期間請不要大聲喧嘩,舉手提問； 不要隨意走動。2FMEA的發(fā)展簡史FMEA作為一種可靠性分析方法起源于美國。早在20世紀50年代初，美國格魯門飛機公司在研制飛機主操縱系統(tǒng)時就采用FMEA方法，取得了良好的效果。到了60年代后期和70年代初期，F(xiàn)MEA方法開始廣泛地應用于航

2、空、航天、艦船、兵器等軍用系統(tǒng)的研制中，并逐漸滲透到機械、汽車、醫(yī)療設備等民用工業(yè)領域，既得顯著效果。國內在80年代初期，隨著可靠性技術在工程中的應用，F(xiàn)MEA的概念和方法也逐漸被接受。目前在航空、航天、兵器、艦船、電子、機械、汽車、家用電器等工業(yè)領域，F(xiàn)MEA方法均獲得了一定程度的普及，為保證產品的可靠性發(fā)揮了重要作用。各國際標準化組織也積極采用FMEA。如ISO/TS 16949已將FMEA作為設計與過程分析的方法，及其認證的要求；ISO14001已將FMEA作為重大環(huán)境方面分析的方法；ISO9004已將FMEA作為對設計和開發(fā)以及產品和過程的確認和更改進行風險評估的方法。目前，F(xiàn)MEA已

3、在工程實踐中形成了一套科學而完整的分析方法。3FMEA的目的幫助預防問題發(fā)生改進產品的質量、可靠性與安全性降低產品開發(fā)時間與成本減少批量投產時的問題提高準時供貨信譽實現(xiàn)更經濟的生產改進服務書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施改善內部信息流持續(xù)改進4 組織的FMEA的失效模式有以下方面：小組的開發(fā)FMEA轉變成個人的行為；FMEA是創(chuàng)造顧客或第三方滿意，而不是提高過程；FMEA在過程開發(fā)中運用太遲或沒有改進產品/過程循環(huán)發(fā)展；在產品壽命期內FMEA沒有被重新評定和更新，沒有像動態(tài)工具一樣被加工；FMEA被認為太復雜或花費太多的時間。5典型的FMEA系統(tǒng)設計過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將系統(tǒng)的失效模式

4、降為最小部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將設計的失效模式降為最小目標：最大化的產品質量、可靠性和成本目標：最大化的產品質量、可靠性、成本和可維護性人機料法環(huán)測機器工具工作站生產線操作者培訓過程測量注意：將全過程的失效模式降為最小目標：最大化的全過程質量、可靠性、成本和可維護性6FMEA的關聯(lián)7 FMEA 的時間順序概念初始設計設計完成樣件制造設計/過程確認生產開始DFMEAPFMEADFMEA 開始早于過程，完成時間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前PFMEA 開始于基本的操作方法討論完成時，完成時間早于生產計劃制定和生產批準之前8企業(yè)實施FMEA的意義實施FMEA可以：提前防止故障發(fā)生： A)防

5、止喪失解決故障的機會； B)防止發(fā)生問題的巨額解決費用；早期確保開發(fā)產品的品質及可靠性；試驗評價效率化；技術上的要領積累和知識再運用；開發(fā)相關各部門間的協(xié)力促進。9 FMEA 的前提條件選擇適當?shù)男〗M和有效的組織成員為每個產品/服務、過程/系統(tǒng)選擇小組建立團隊體系定義顧客和顧客需求/期望涉及/過程需求開發(fā)過程流程圖10 FMEA 小組小組為完成同一任務或目標的兩個或更多的共同行動的個體集體討論發(fā)現(xiàn)許多可能存在和可能發(fā)生情況需要小組的集體討論11 成功的FMEA 小組控制方向和焦點建立自身的統(tǒng)一性負責并使用測量方法有全體的支持是橫向多功能小組12FMEA 小組決定的標準/模式一人做出決定一人請教

6、全體，然后作出最終的決定小組或團體的決定建立在多數(shù)或一致的基礎上13設計FMEA 小組成員在籌備樣件期間開始設計工程師通常的小組領導檢驗工程師可靠性工程師制造工程師最終服務工程師項目經理質量工程師顧客聯(lián)系人其他，包括：銷售、開發(fā)、過程、QA/QC等14過程FMEA 小組成員過程工程師通常的小組領導生產操作者工藝工程師設計工程師可靠性工程師加工工程師維修工程師項目經理質量工程師其他，包括：銷售、供應商、QA/QC等15定義顧客DFMEA的顧客最終使用者：使用產品的人PFMEA的顧客后序的操作者最終使用者：使用產品的人16注意不要混淆DFMEA與PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失

7、效潤滑能力不足潤滑油使用不夠錯誤的原料說明錯誤的原料使用17風險優(yōu)先系數(shù) RPNRPN = ( S ) x ( O ) x ( D )S=Severity 嚴重度O=Likelihood of Occurrence 頻度D=Likelihood of Detection 探測度18RPN 流程項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效的起因/機理頻度O現(xiàn)行設計控制探測度DRPN項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效的起因/機理頻度O現(xiàn)行設計控制探測度DRPNDFMEAPFMEA來自經驗和數(shù)據來自預測設計過程起因后果控制失效模式頻度嚴重度探測度19FMEA的順序功能、

8、特征或要求會有什么問題無功能部分功能功能過強功能降級功能間歇非預期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預防和探測該方法在探測時有多好能做些什么設計更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟蹤評審確認控制計劃20設計潛在的失效模式及后果分析(DFMEA)21DFMEA 簡介由“設計主管工程師小組”采用的一種分析技術以其最嚴密的形式總結了設計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，工程師小組的設計思想在最大范圍內保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關的后果起因機理在任何設計過程中正常經歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化22DFMEA范圍新產品設計階段設計更改階段23DFMEA的目的為客

9、觀評價設計、包括功能要求及設計方案提供幫助。評價對制造、裝配、服務、回收要求所作的最初設計。提高在設計/開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性（概率）。為全面和有效的設計、開發(fā)和確認項目的策劃，提供更多的信息。根據潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)。為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設計的更改及開發(fā)更先進的設計，提供參考。24DFMEA顧客的定義DFMEA“顧客”的定義，不僅僅指“最終使用者”，并且包括車型設計或更高一級裝配過程設計的工程師/設計組，以及在生產過程中負責生產

10、、裝配和售后服務的工程師。25DFMEA集體的努力在最初的DFMEA 中，希望負責設計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表。 FMEA應成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高整高集體的工作水平。26在設計概念最終形成之時或之前開始；在產品開發(fā)各階段中，當設計有變化或得到其他信息時，應及時、不斷地修改；最終在產品加工圖樣完成前全部結束。動態(tài)的DFMEA27典型的設計考慮設計目的顧客要求顧客期望產品要求制造/裝配要求什么是設計期望什么是設計不期望- 能夠被指定或測量- 某些不能解釋想想在你們公司從什么文件/資料定義這些質量功能展開與顧客接觸競爭對手分析知名產品質量可靠性要求

11、制造要求28DFMEA的第一步希望、不希望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產品的制造/裝配/服務/回收要求期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式29案例主 體門內板外型窗戶內部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產品組成比較復雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識別初級和二級的功能30 DFMEA第二步系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件框圖。燈罩A開/關C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境極限條件溫度：-20160F耐腐蝕性：規(guī)范B沖擊：6英尺下落外部物質：灰塵濕度：0100RH可燃性： 1.不連接（滑動）2.鉚接3.螺紋連接4.卡扣連接5.壓緊連接不屬于此FMEA31設計潛在

12、失效模式及后果分析舉例32項目/功能/要求列出被分析項目的名稱和其他相關信息（如編號、零件級別、設計水平）同簡潔的文字說明滿足設計意圖的功能，包括運行環(huán)境（溫度、壓力、濕度、壽命等），度量/測量變量如項目有多種功能，則分別列出失效模式33潛在失效模式列出所有失效，不一定肯定發(fā)生利用經驗和頭腦風暴在特殊情況下的失效應予以考慮（客戶的營銷戰(zhàn)略、產品定位）失效模式用規(guī)范化的技術術語，不必與顧客的感覺現(xiàn)象吻合34失效的潛在起因/機理起因機理規(guī)定材料不正確設計壽命設想不足應力過大潤滑能力不足維護說明書不充分算法不正確表面精加工規(guī)范不當形成規(guī)范不足規(guī)定的摩擦材料不當過熱公差不當屈服 化學氧化疲勞 電移材料

13、不穩(wěn)定 蠕變磨損 腐蝕35嚴重度后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕

14、微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果136頻度失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個，每個1000輛車/項目1050個，每個1000輛車/項目9高：經常性失效20個，每個1000輛車/項目810個，每個1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個，每個1000輛車/項目62個，每個1000輛車/項目51個，每個1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000輛車/項目30.1個，每個1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生0

15、.010個，每個1000輛車/項目137探測度探測度準則：設計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設計控制有很少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7少設計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設計控制有中等的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式5中上設計控制有中上多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多設計控制有較多

16、的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設計控制有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式138設計控制可靠性檢驗/樣件試驗設計評審39建議的措施修改設計幾何尺寸和/或公差修改材料規(guī)范試驗設計修改試驗計劃40過程潛在的失效模式及后果分析（ PFMEA ）41PFMEA簡介過程FMEA是由負責制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因/機理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴密的方式總結了開發(fā)一個過程時設計小組的思想，其中包括根據以往的經驗可能會出錯的一些項

17、目的分析。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經歷的思維過程，并使之規(guī)范化。42PFMEA的目的確定過程功能和要求確定與產品和過程相關的潛在失效模式評價潛在失效對顧客產生的后果確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產生的頻度或失效條件探測度的過程變量確定過程變量以此聚焦于過程控制編織一個潛在失效模式分級表，以便建立一個考慮預防/糾正措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過程的結果43PFMEA顧客的定義PFMEA“顧客”的定義，通常指“最終使用者”， 也可以是隨后或下游制造、裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。44PFMEA集體的努力在最初的PFMEA 中，希望負責的工程師能

18、夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表。 FMEA應成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高整高集體的工作水平。一位有經驗的FMEA推進員非常關鍵45在可行性階段或之前進行在生產用工裝到位前考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序。 動態(tài)的PFMEA46PFMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求。PFMEA不依靠改變設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)。PFMEA的前提47PFMEA的第一步：使用過程流程圖你希望了解你目前的過程你希望得到改進的機會你希望闡明潛在的解決方案你希望提高過程和使新過程文件化48PFMEA的第二步：創(chuàng)建過程流程圖1、識別過程和任務 你希望分析、定義重要的過程范圍以便從不

19、適的管理中識別改進的動力2、請教熟悉過程的人員幫助建立流程圖3、對過程流程的起始和結束點形成一致4、關注改進提高的區(qū)域過程是否符合標準，或者操作者是否使用相同的方法進行操作？操作步驟是否重復或無序？操作步驟是否為無增值勞動？操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯誤？操作步驟是否循環(huán)返工？5、識別順序和過程中的搬運步驟6、創(chuàng)建流程圖 從左到右、從上到下，有標準的符號和箭頭連接每個步驟7、結果分析那些操作步驟循環(huán)返工那些操作步驟為無增值輸出那些操作步驟循環(huán)返工與當前和期望之間有什么差異49PFMEA的過程流程圖50過程FMEA范例51潛在失效模式列出所有失效，不一定肯定發(fā)生利用經驗和頭腦風暴 過程/零件怎樣不滿足

20、要求無論工程規(guī)范如何，顧認為的拒收條件是什么52典型的失效模式彎曲 毛刺 孔錯位斷裂 轉運損壞 漏開孔臟污 變形 表面太光滑短路 開路表面粗糙 開孔太深 失效模式應以規(guī)范化技術術語描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象53潛在失效的后果噪音 粗糙 費力工作不正常 異味滲漏 不能工作報廢 外觀不良 無法緊固 不能配合不能連接 無法安裝損壞設備 危害操作者工裝過度磨損對最終使用者對下道工序54失效的潛在起因/機理起因機理扭矩不當焊接不當測量不精確熱處理不當澆口/通風不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝定位器有碎屑損壞的工裝不正確的機器設置55嚴重度S后果評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個

21、制造/裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形

22、時，嚴重度定級非常高。或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a品需進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。756嚴重度（續(xù)） S中等車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時。6低車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產

23、品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a品可能需要分檢，無需報廢，但部分產品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。或部分（小于100%）的產品可能需要返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠之a品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產線上原工位返工。2無無可辨別的影響或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響。157頻度O失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻

24、度很高：持續(xù)性失效100個，每1000件1050個，每1000件9高：經常性失效20個，每1000件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生0.01個，每1000件158探測度DA:防錯 B:量具 C:人工檢查59探測度（續(xù)） D60產品質量先期策劃和控制計劃（APQP）61課 程 目 標到本課程結束時，學員應能：識別產品質量先期策劃（APQP）的五個階段制定一個 APQP 項目62APQP簡介什么是APQP？ APQP是用來確定和制定確保某產

25、品使顧客滿意所需步驟的一種結構化的方法。APQP理解要點：APQP是一種結構化、系統(tǒng)化的方法；APQP是一個重要的顧客導向過程，APQP始終認為：顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性）是其最重要輸入，控制計劃是其重要的輸出；APQP強調團隊的努力，橫向職能小組是其重要方法；APQP是一個全過程控制活動，包括從產品的概念設計、設計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產到生產，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動；APQP過程要求不斷采取防錯措施，降低產品風險；APQP是一種持續(xù)改進的工具；APQP是一個規(guī)范化控制過程，要求制定必要的程序、標準和控制方法，制定并實施開發(fā)計劃時間進度表；APQP的目標是促

26、進所涉及的每一個人聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成，始終堅守從高層領導開始努力使產品滿足顧客的需要和期望的承諾。63產品質量策劃有如下的益處1 、引導資源，使顧客滿意；2 、促進對所需更改的早期識別；3 、避免晚期更改；4 、以最低的成本及時提供優(yōu)質產品。64產品 APQP 進度圖表概念提出批準項目批準樣件試生產投產策劃產品設計和開發(fā).過程設計和開發(fā)產品和過程確認生產策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施65產品質量先期策劃（APQP）的五個階段1.計劃和確定項目2.產品設計和開發(fā)3.過程設計和開發(fā)4.產品和過程確認5.反饋

27、、評定和糾正措施66第一階段計劃和確定項目671.0 計劃和確定項目概念提出批準項目批準樣件試生產投產策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施68第一階段 計劃和確定項目組織一個橫向職能小組策劃項目的第一步是確定由誰來組成橫向職能小組。橫向職能小組并不意味著由一個人來做所有的事情！橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個方面：工程、生產、質量、銷售、成本核算、制造、營銷、采購、等等。69計劃和確定項目TS16949 要求參與設計活動的人員應在以下幾項技能上具有適當?shù)馁Y格：幾何尺寸與公差 (GD&T)質量功能調配 (QFD)可制造型

28、設計可裝配性設計 (DFM/DFA)價值工程 (VE)試驗設計 (Taguchi方法 &傳統(tǒng)方法)失效模式及后果分析設計和過程有限元方法 (FEM)實體造型模擬技術計算機輔助設計工程 (CAD/CAE)可靠性工程計劃70計劃和確定項目內容11 確定顧客要求 顧客要求通常由以下任何一個或所有因素確定：市場調研類似產品的保修記錄供應商質量報告小組經驗71計劃和確定項目內容22 業(yè)務計劃業(yè)務計劃是TS16949的正式要求。它是一份可對擬議產品的開發(fā)施加某些限制的戰(zhàn)略文件。限制的例子有： 項目進度、技術投資的成本、機器和人力資源、質量要求、制造能力、政策法規(guī)等。72計劃和確定項目內容33 基準數(shù)據過程

29、和產品在項目的這一階段，應在適當?shù)那闆r下為過程和產品獲取基準數(shù)據。基準數(shù)據可用于找出您目前的產品或過程與“全世界最好”的產品或過程之間的“差距”。應以成為“全世界最好”的目標，制訂糾正措施消除存在的“差距”。73計劃和確定項目內容44 產品和過程設想列出當前所有的產品和過程設想。例子有：材料特性和性能可靠性評定機器性能管理架構74計劃和確定項目內容55 產品可靠性研究 這一領域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關。例如：每30，000英里維修一次每兩年更換一次1,000,000個周期后維修一次 75計劃和確定項目 在本階段完成時，應確定以下各個方面：設計目標可靠性目標質量目標初始材料清單 (

30、BOM)初始過程流程圖特殊特性的初始清單一切政府、環(huán)境或安全政策法規(guī)76舉 例(第一階段 計劃和確定項目 完成時的典型結果)供方名稱: 奇瑞汽車零件名稱: 行李箱地毯零件編號: 1234-1 圖紙日期: 2011年2月19日零件的簡要描述： 行李箱地毯是將地毯真空成型在一塊聚丙烯底層上，接著由一把水噴射式切割器切割成形，隨后將六個墊片裝配到位。77舉 例(第一階段 計劃和確定項目 完成時的典型結果)設計目標地毯無折痕地毯與配套部件之間顏色搭配令人滿意地毯不會從聚丙烯底層上剝落可靠性目標顧客不會因地毯磨損而退貨注：可靠性目標通常是為機械和或電氣部件規(guī)定。質量目標所有特殊特性的PpK 1.67所有

31、特殊特性的Cpk 1.33第一年的廢品率 0.5% 第二年的廢品率 0.35% 地毯顏色公差 E 0.5 個單位78舉 例(第一階段 計劃和確定項目 完成時的典型結果)初始材料清單 (BOM)名 稱位 置名 稱位 置4號真空定型器生產1234-1夾具F23號倉庫1800 x1200 mm鋼架E24號倉庫包裝用板條 50條/板條箱F10號倉庫1850 x1250聚丙烯B16號倉庫墊片 6個/件A17號倉庫1850 x1250地毯B21號倉庫安裝夾具 1234-2F24號倉庫1號水噴射式切割器生產標簽 1個/件F22號倉庫79舉 例(第一階段 計劃和確定項目 完成時的典型結果)初始過程流程圖接收材

32、料和存入倉庫真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個墊片5包裝儲存80舉 例(第一階段 計劃和確定項目 完成時的典型結果)特殊特性的初始清單，如：地毯的顏色 - E 0.5 個單位孔的位置+/- 1.0 mm孔的尺寸 +/- 0.5mm政府、安全或環(huán)境規(guī)章聚丙烯底層確定為可用于回收利用的。81計劃和項目確定的輸入與輸出輸 入輸 出計劃和項目確定顧客的呼聲業(yè)務計劃/營銷策略產品/過程基準數(shù)據產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品/過程特殊特性初始清單產品保證計劃管理者支持82第二階段產品設計和開發(fā)832.0 產品設計和開發(fā)概念

33、提出批準項目批準樣件試生產投產策劃產品設計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施84第二階段 產品設計和開發(fā)產品設計和開發(fā)階段首先要生成設計失效模式及后果分析（DFMEA）。TS16949 要求產品設計輸出應包括以下內容的過程的結果：用各種方法簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的努力，這些方法如：質量功能調配 (QFD)可制造性設計可裝配性設計 (DFM/DFA)價值工程 (VE)試驗設計公差研究 (GD&T)反應面方法成本性能風險折衷方案分析來自試驗、生產和終端用戶的反饋意見的利用設計失效模式及后果分析的使用85產品設計和開發(fā)驗

34、證在設計的適當階段進行設計驗證 進行設計驗證的目的是為了確保設計輸出滿足已計劃的設計輸入，這些輸入已在第一階段“計劃和確定項目”中予以定義。例如:第一階段：設計輸入孔的位置度公差+/- 1.0 mm第二階段：設計輸出 規(guī)定孔的位置度公差為+/- 1.0 mm 的工程圖樣86產品設計和開發(fā)評審設計評審（有文件紀錄的正式評審）進行設計評審是為了監(jiān)控項目相對于顧客要求的進展。這些評審由橫向職能小組進行，而且每次評審的結果都必須以文件存檔。一般來說，設計評審可包括設計失效模式及后果分析 、設計驗證進展、可靠性試驗和研究、計算機模擬結果、基準數(shù)據和相對于時間限制的總體進度。87產品設計和開發(fā)確定樣件制造

35、控制計劃當顧客有要求時，應為產品制定樣件制造控制計劃。該控制計劃將詳細說明由尺寸分析、材料和功能試驗、以及工程和可靠性試驗得出的結果。以下各項的最后確定：包括CAD數(shù)據的工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范在這一階段，橫向職能小組應已評審和批準所有的圖紙、工程規(guī)范和材料規(guī)范。新的設備、工裝和設施在設計評審期間，橫向職能小組可能會確定需要新的設備、工裝和設施。這些細節(jié)必須提出并包括在總的進度計劃內。必須把重點放在確保按時完成新的設備、工裝和設施。特殊特性的最后確定 在這一階段，大部分的技術信息都已明確，因此，橫向職能小組應就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來。控制計劃應指出已最終確定的特殊特性。任何新的

36、檢驗、測量和試驗設備根據已生成的所有信息，尤其是需要測量的特性，橫向職能小組應確定是否需要新的檢驗、測量和試驗設備。如果需要這些設備，則應將其記錄到總的進度計劃內，并對采辦進展進行監(jiān)控。88產品設計和開發(fā)小組可行性承諾小組可行性承諾（這是TS16949的強制性要求）在這一時間，橫向職能小組應確信所提出的設計能制造出滿足顧客要求的產品。一旦確信這一點，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。89產品設計與開發(fā)的輸入與輸出計劃和確定項目過程的輸出形成產品設計與開發(fā)過程的輸入。本過程的輸出可分為產品設計部門輸出和策劃小組輸出兩大類。設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品/過程特

37、殊特性初始清單產品保證計劃管理者支持輸 入輸 出產品設計與開發(fā)DFMEA可制造性和裝配性設計設計驗證設計評審樣件制造控制計劃工程圖樣（包括數(shù)學根據）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設備、工裝和設施要求產品/過程特殊特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持產品設計部門輸出策劃小組輸出90第三階段過程設計和開發(fā)91策劃產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證反饋，評定和糾正措施3.0 過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)驗證產品和過程確認反饋、評定和糾正措施投產試生產樣件項目批準概念提出批準92過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段要求對以下方面進行確定和或用文件說明：顧客包裝和

38、標簽標準 一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標簽指導方針。應遵守這些文件。當沒有任何指導方針時，橫向職能小組有責任制定相應標準，以確保所包裝的產品的完整性。93過程流程圖初始過程流程圖 從預料的材料和產品/過程方案中得出的預期加工過程的描述過程流程圖 描述材料的整個加工流程，包括任何的返工和修理操作94典型的開發(fā)三部曲APQP時間表過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果關鍵特性和過程控制方法 設計FMEA可能存在的因素工藝流程圖(包括所有過程)工藝流程圖(包括所有過程)工藝流程圖(包括所有過程)工藝流程圖(包

39、括所有過程)工藝流程圖(包括所有過程)工藝流程圖(包括所有過程)工藝流程圖(包括所有過程)過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)關鍵特性的失效模式和潛在的后果過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)可能存在的因素關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果過

40、程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)可能存在的因素關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)可能存在的因素關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)關鍵特性和過程控制方法 可能存在的因素關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果過程FMEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)設計FMEA關鍵特性和過程控制方法 可能存在的因素關鍵過程控制計劃（關鍵過程的FMEA）關鍵特性的失效模式和潛在的后果過程F

41、MEA（含所有過程）工藝流程圖(包括所有過程)95控制計劃/過程流程結合圖例建議的產品質量計劃順序過程流程清單（包括所有的過程）過程流程/ 控制計劃（所有的“”主要“過程)APQP程序將啟動這個過程過程流程清單轉化為過程控制計劃PFMEA(所有的“”主要“過程)利用RPN值來評定特性DFMEA96過程設計和開發(fā)評審當前的質量管理體系以確保其適用于預期的產品和相關的過程橫向職能小組可對制造廠的質量手冊進行評審，以確保當前的質量管理體系已包括用于設計和制造考慮中的產品的所有要求。任何額外的控制和或程序上的更改都應用于改善正在使用中的質量管理體系。97過程設計和開發(fā)過程流程圖的最后確定最后確定的過程

42、流程圖是對過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。當進行過程失效模式及后果分析時，該流程圖還可作為分析的起點。98過程設計和開發(fā)以盡量減少物料運送為重點的場地平面布置應制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點設置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。當制定過程和隨后的場地平面布置時，必須把重點放在把場地空間用于進行增值活動。99過程設計和開發(fā)過程失效模式及后果分析（PFMEA）的完成過程失效模式及后果分析應在開始生產之前進行。過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進行的一次結構化的和詳細的研究，以便確定潛在的外部和內部因素會怎樣影響過程

43、。一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。100過程設計和開發(fā)試生產控制計劃的完成試生產控制計劃是對完成樣件研制后，投入批量生產前進行的尺寸測量和功能試驗的描述。試生產控制計劃通常包括正式生產過程確認前要實施的附加生產過程控制。101過程設計和開發(fā)測量系統(tǒng)分析計劃包括所有在控制計劃中指定檢驗、測量和試驗設備用于按控制計劃的規(guī)定對產品或過程特性進行測量的所有檢驗、測量和試驗設備都必須接受測量系統(tǒng)分析。這些分析不應僅限于量具的重復性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應包括對線性度和準確性的研究。102過程設計和開發(fā)過程監(jiān)控和操作員指導書這些資料通常包括或參考以下方面：作為過程流程圖索引的操

44、作名稱和編號零件名稱和編號當前的工程更改水平日期所需的工裝、量具和其它設備材料標識和處理說明顧客和供應商指定的特殊特性統(tǒng)計過程控制的要求相關的工程和制造標準檢驗和試驗說明糾正措施說明修訂日期和批準目視輔具 更換工裝的時間間隔和裝配說明103過程設計和開發(fā)預防性維護 橫向職能小組應確定關鍵的過程設備并制定一個預防性維護體系。該體系至少必須包括：一個用于描述已計劃好的維護活動的程序預定的維護活動預期的維護方法制造商的建議工裝磨損機液分析振動分析關鍵制造設備替換零件的可獲得性104過程設計和開發(fā)初始過程能力要求如果未規(guī)定有任何要求，則初始結果（少于30個生產日）的Ppk值應達到大于或等于1.67。如

45、果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。105過程設計和開發(fā)的輸入與輸出產品設計與開發(fā)的輸出形成過程設計和開發(fā)的輸入包裝標準和規(guī)范產品/過程質量管理體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析（PFMEA）試生產控制計劃過程指導書MSA計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持輸 入輸 出過程設計與開發(fā)DFMEA可制造性和裝配性設計設計驗證設計評審樣件制造控制計劃工程圖樣（包括數(shù)學根據）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設備、工裝和設施要求產品/過程特殊特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持106第四階段產品和過程確認1074.0 產品和過程確認概念提出批準項目批準樣件試生產

46、投產策劃計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反饋，評定和糾正措施108產品和過程確認1 有效生產 應采用正式的生產工裝、設備、環(huán)境、操作者、設施和循環(huán)時間進行試生產。從試生產開始就對過程進行有效驗證。試生產的最小數(shù)量通常由顧客確定，但小組可以超過這個數(shù)量。試生產的輸出用于以下工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)分析（MSA）過程評審生產確認試驗（功能配合）生產件批準包裝評價首次能力質量策劃認定標準樣品（要求的）2 測量系統(tǒng)評價確認對用于進行產品和過程確認的所有測量裝置都進行了測量誤差的評價，通常指量具可重復性和

47、再現(xiàn)性研究。109產品和過程確認3 初始過程能力研究確保對控制計劃上規(guī)定的所有特性進行了初始過程能力研究。4 生產件批準 生產件批準的目的是為了確認所制造的產品符合顧客的所有要求。5 生產確認試驗 生產確認試驗是指用于確認生產過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗。6 包裝評價 對包裝進行確認是生產和過程確認的一個必要步驟，目的是確保產品得到保護，直至到達交付點。 此外，橫向職能小組的代表還應確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以安全和高效的方式搬運該產品。7 生產控制計劃 生產控制計劃描述了控制整個過程的各系統(tǒng)。生產控制計劃是一種動態(tài)文件，它必須反映當前的生產流程。對過程、檢驗活動等的

48、任何增加或刪減都必須在控制計劃中加以體現(xiàn)。110產品和過程確認8 質量策劃認定和管理者支持通常，一旦控制計劃準確地反映了整個過程、過程說明書符合要求、失效模式及后果分析已經完成、以及測量系統(tǒng)研究也已結束，則由橫向職能小組對質量策劃進行簽署。用于進行簽署認可的最常用方式被稱之為“產品質量策劃總結和認可報告”。在首次產品裝運之前要求進行下列項目的評審： 控制計劃：對于所有受影響的操作在所有的時間內，都應該有控 制計劃并可用。 過程指導書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有特殊 特性并予以控制？是否所有的PFMEA的建議已落實（將過程指 導書、過程流程圖與控制計劃進行比較）? 量具和試驗設備：

49、對控制計劃中規(guī)定的量具、夾具或試驗設備應 進行測量系統(tǒng)分析。 生產能力：采用的生產過程、設別及人員。小組應有能力表明所有策劃要求已經達到，關注的問題已經文件化；可安排一次管理者評審，評審的目的是將項目狀況通知高層管理者。取得他們的承諾，幫助解決未決議題。111產品和過程的確認的輸入和輸出過程和設計開發(fā)的輸出形成本過程的輸入包裝標準和規(guī)范產品/過程質量管理體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析（PFMEA）試生產控制計劃過程指導書MSA計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持輸 入輸 出產品和過程的確認有效生產測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產件批準生產確認實驗包裝評價

50、生產控制計劃質量策劃認定和來管理者支持112第五階段反饋、評定和糾正措施1135.0 反饋、評定和糾正措施概念提出批準項目批準樣件試生產投產生產策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產品設計和開發(fā)驗證產品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施策劃產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認114反饋、評定和糾正措施以第四階段的輸出為基礎，更具體地說便是對以下幾項進行評價：試生產測量系統(tǒng)分析初始過程能力研究生產件批準生產確認試驗包裝評價生產控制計劃顧客意見115反饋、評定和糾正措施對結果（反饋）進行評定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進TS16949116反饋、評定和糾正措施 除此之外，

51、以下三個方面需要進行持續(xù)的評定：1. 變差 應使用控制圖或其它統(tǒng)計技術識別過程變差。必須對這一點進行評定，并在需要時采取糾正措施。2. 顧客滿意 供方必須與顧客協(xié)力，對最終產品在其使用環(huán)境中的性能進行持續(xù)的評定。此項工作可以通過產品審核、保修分析、顧客投訴、基準細節(jié)等方式進行。 必須對這一情況進行評定，并在需要時采取糾正措施。3. 交付和服務 交付和服務是質量的一個組成部分。供方的交付能力必須以達到100的按時交付為目標。供方必須對其交付能力和服務進行評定，并在需要時采取糾正措施。117反饋、評定和糾正措施的輸入與輸出產品和過程的確認階段的輸出成為本過程的輸入 。減少變差顧客滿意交付和服務有效

52、應用經驗總結和最佳實踐輸 入輸 出生產、反饋、評價和糾正措施有效生產測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產件批準生產確認實驗包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和來管理者支持118附 錄產品/過程設計中的術語注釋119術語注釋幾何尺寸和公差（GD&T） GD&T涉及到通過選擇基準和幾何公差以及建立尺寸關系來確認零件將符合規(guī)定的要求。 由美國國家標準協(xié)會發(fā)行的Y14.5M文件-“標注尺寸和公差”規(guī)定了應該遵循的指導方針。質量功能展開 (QFD) 質量功能展開（QFD）是一種用于識別顧客要求并列出其優(yōu)先次序的有條理的和有系統(tǒng)的方法。QFD 用于在重視顧客呼聲的同時，推動產品的改進。可制造性設計可裝配性設計

53、(DFM/DFA) 一個同時實施的工程過程，目的是在設計、生產和裝配職能之間找到最佳關系。價值工程 (VE) 這是對經過驗證的各種技術的系統(tǒng)應用，這些技術用于確定某項產品或服務的功能，并以最低的總成本提供必要的功能可靠性。這種方法有時也叫價值分析（VA）。120術語注釋（續(xù)）試驗設計 (DOE) 這是一種有條理的和有系統(tǒng)的方法，用于確定某項因素的哪些層面會影響某個產品或過程特性。設計和過程失效模式和后果分析 這是由橫向職能小組對產品或過程進行的詳細研究，旨在確定潛在的外部和內部因素會如何影響某項設計或過程。一旦確定潛在問題，應制定預防措施來控制所有此類問題。實體造型 實體造型由計算機程序生成，

54、旨在形成實際產品的三維模型。這種三維模型可繞任何軸線旋轉，以便產生所需的視圖。這種方法一般可應用于概念開發(fā)，以幫助使最終成品形象化。121術語注釋（續(xù)）計算機輔助設計工程 (CAD/CAE) 計算機輔助設計（CAD）指的是把計算機生成的二維或三維圖形應用于與設計相關的活動。 計算機輔助工程（CAE）指的是利用計算機模擬來預報各個部件、子系統(tǒng)和整個系統(tǒng)的功能特性。模擬技術 模擬技術用于模擬某個過程或產品在特定的條件下會如何反應。這種模擬的結果可幫助對該過程或產品進行重新設計?？煽啃怨こ滩邉?可靠性工程策劃用于識別所選的可靠性限制因素目標的應用水平。這包括實施這些工作的時間表、職責、以及它們將如何

55、與其它的規(guī)范結合起來，如制造和工程規(guī)范。122控制計劃什么是控制計劃 ? 控制計劃是一份用以描述生產作業(yè)工藝流程并定義確保制造出高質量產品的控制方法的文件。 其目的是有助于供方按顧客的要求制造出優(yōu)質產品； 其途徑是通過一種結構化的方法實現(xiàn)系統(tǒng)設計、選擇和增值； 對最大限度減少產品/過程的變差的系統(tǒng)作簡要的書面描述； 控制計劃不能代替作業(yè)指導書； 是整個質量策劃過程的一個重要階段； 描述了過程的每個階段（包括進貨、加工、出廠）所需的控制措施，保證過 程輸出受控； 過程的目標是持續(xù)更新和改進，控制計劃反映了這一策略； 在整個產品壽命周期中維護和使用控制計劃，它是動態(tài)文件； 某單個控制計劃適用于相同

56、過程的相同原材料生產出來的一組或一個系列的 產品； 控制計劃是重要的防錯措施； 特殊特性必須體現(xiàn)在控制計劃中； 廣泛應用于制造過程和技術的領域。 控制計劃是一份動態(tài)文件。 123控制計劃根據TS16949以及產品質量先期策劃及控制計劃手冊的要求，共有三種類型的控制計劃：1. 樣件控制計劃2. 試生產控制計劃3.生產控制計劃124控制計劃樣件控制計劃 樣件控制計劃是一份列出了在制造樣件期間需核實的工藝流程和測量參數(shù)的文件。 注：顧客可要求每個供方提交樣件控制計劃。試生產控制計劃 試生產控制計劃是一份列出了在制造樣件之后，開始正常生產之前進行的工藝流程、尺寸測量、以及物料和性能試驗的文件。生產控制

57、計劃 生產控制計劃是一份列出了在正常生產期間進行的工藝流程、尺寸測量、以及物料和性能試驗的綜合文件。125如何完成控制計劃1.樣件、試生產或生產 用一個X來標明。所有三個階段可能會采用同一個控制計劃。一般來說，供方需要為所有三個階段制定一個控制計劃。三個階段的開始和結束時間由顧客來界定。2.控制計劃編號 用于追溯所有控制計劃的一個序號。按TS16949的要求確認把該編號記錄在您的文件總清單上。3.主要聯(lián)系人和電話 此人一般是設計工程師或指定的小組領導。4.日期（編制） 首次編制控制計劃的日期。5.日期（修訂） 對控制計劃進行修訂的日期。如果沒有作任何修訂，則此項保留空白。126如何完成控制計劃

58、（續(xù)）6.零件編號最新更改水平 這是顧客的零件編號，有時也可用后輟或前輟表示最新水平。7.核心小組 這也就是橫向協(xié)調小組的成員。按照要求，所有的控制計劃都必須由這個橫向協(xié)調小組（或核心小組）來制定和審核。8.顧客工程批準/日期 如果顧客有此要求的話，這便是顧客的工程人員必須在控制計劃上簽署認可的欄目。一般來說，簽署認可控制計劃的必要性由TS16949的第三部分規(guī)定，或在合同的評審階段確立。9.零件名稱描述 這是產品的名稱或描述。一般來說，把顧客圖紙上指示的同一描述記錄在此不失為一種好方法。127如何完成控制計劃（續(xù)）10.供方工廠批準日期 這一般是指從制造廠得到的批準，用以說明他們能夠而且將要

59、遵守所有規(guī)定的要求。11.顧客質量批準/日期 如果顧客有此要求，這便是顧客的質量管理人員在控制計劃上簽署認可的欄目。一般來說，簽署認可控制計劃的必要性由TS16949來規(guī)定，或是在合同的評審階段確定。12.供方工廠 這是制造產品的工廠的名稱。13.供方代碼 由您的顧客為您指定的代碼。請向顧客采購部查詢。128如何完成控制計劃（續(xù)）14.其它批準日期如果有要求的話 如果顧客有此要求，這便是顧客指定的人員（除質量和工程人員之外）必須在控制計劃上簽署認可的欄目。一般來說，認可控制計劃的必要性由TS16949的規(guī)定，或在合同的評審階段予以確定。15.零件過程編號 此編號通常引用自生產流程圖。16.過程

60、名稱操作描述 這一般是引用自工藝流程圖。這些條目可以填入如焊接、成型、涂裝等等。17.機器、裝置、夾具、工裝 對于每個已定義的工藝或操作，其加工設備也必須確定，如4號成型機或2號涂裝線。129如何完成控制計劃（續(xù)）18.特性編號 引用自相關文件的對應編號，如圖紙，失效模式及后果分析，等等。19.特性產品 填入擬監(jiān)控的產品特性，如長度、寬度、等等。20.特性過程 在此輸入的是擬監(jiān)控的工藝參數(shù)，如機器速度、壓力、等等。21.特殊特性分類 填入表示特殊特性的顧客特殊符號。用于識別某個特殊特性的符號通常在TS16949中定義。22.方法產品過程規(guī)范公差 這些細節(jié)通常從工程圖、技術規(guī)范及其它來源獲得。1