4機(jī)構(gòu)與人員2ppt課件

1、機(jī)構(gòu)與人員藥業(yè)GMP培訓(xùn)之412345管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況各級管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)權(quán)限各級消費(fèi)、質(zhì)量管理人員配備情況 從事獸藥消費(fèi)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)人員及消費(fèi)輔助人員配備情況人員素質(zhì)情況根本要求67891011特殊工種人員資歷情況人員安康檔案質(zhì)檢擔(dān)任人的變卦能否在省級獸藥檢查所備案，質(zhì)檢人員能否持有省級獸藥檢查所頒發(fā)的上崗證培訓(xùn)方案及培訓(xùn)方案實(shí)施情況人員培訓(xùn)效果的檢查與評價情況抽查受培訓(xùn)員工情況研討開發(fā)部門總經(jīng)理辦公室工程管理部門供應(yīng)部門消費(fèi)管理部門質(zhì)量管理部門銷售管理部門情報信息部門技術(shù)培訓(xùn)部門人事部門行政部門財務(wù)部門組織機(jī)構(gòu)LOGO研討開發(fā)部門21主要擔(dān)任產(chǎn)品的質(zhì)量設(shè)計與研討開發(fā)市場適銷對路,平安,有效

2、,經(jīng)濟(jì),適于本企業(yè)消費(fèi)的,可使企業(yè)增效的新產(chǎn)品。劑型設(shè)計,藥理,毒理臨床實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等方法及制造力法研討。組織編寫申報藥政審批的資料等。開展對企業(yè)已消費(fèi)的產(chǎn)品工藝改良和質(zhì)量提高等研討任務(wù)。LOGO工程管理部門21主要擔(dān)任產(chǎn)品消費(fèi)的各項(xiàng)條件開發(fā)市場適銷對路,平安,有效,經(jīng)濟(jì),適于本企業(yè)消費(fèi)的,可使企業(yè)增效的新產(chǎn)品。劑型設(shè)計,藥理,毒理臨床實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等方法及制造力法研討。組織編寫申報藥政審批的資料等。開展對企業(yè)已消費(fèi)的產(chǎn)品工藝改良和質(zhì)量提高等研討任務(wù)。LOGO工程管理部門312主要擔(dān)任產(chǎn)品消費(fèi)的各項(xiàng)條件擔(dān)任廠房,設(shè)備,設(shè)備,儀器(儀表)管理文件的編寫,修訂,實(shí)施。擔(dān)任廠房,設(shè)備,

3、設(shè)備,儀器(儀表)安裝,調(diào)試,驗(yàn)證,維修保養(yǎng)及日常管理任務(wù),保證消費(fèi)所需各項(xiàng)工程條件正常運(yùn)轉(zhuǎn)。擔(dān)任三廢處置任務(wù)。LOGO工程管理部門21主要擔(dān)任產(chǎn)品消費(fèi)的各項(xiàng)條件開發(fā)市場適銷對路,平安,有效,經(jīng)濟(jì),適于本企業(yè)消費(fèi)的,可使企業(yè)增效的新產(chǎn)品。劑型設(shè)計,藥理,毒理臨床實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等方法及制造力法研討。組織編寫申報藥政審批的資料等。開展對企業(yè)已消費(fèi)的產(chǎn)品工藝改良和質(zhì)量提高等研討任務(wù)。LOGO供應(yīng)部門312主要擔(dān)任消費(fèi)所需各項(xiàng)原,輔,包裝資料的質(zhì)量及數(shù)量,保證消費(fèi)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)過質(zhì)量審計,選擇符合要求的供應(yīng)商。擔(dān)任庫存的物料收,發(fā)及儲存期的養(yǎng)護(hù)。擔(dān)任不合格物料的處置。2及時組織物料供應(yīng),并堅(jiān)持必需

4、的貯備量。消費(fèi)管理部門12擔(dān)任制定消費(fèi)方案,下達(dá)消費(fèi)指令。37456擔(dān)任消費(fèi)管理文件的編寫,修訂,實(shí)施。擔(dān)任或參與質(zhì)量管理文件的編寫,修訂及實(shí)施。對產(chǎn)品制造,工藝規(guī)程,規(guī)范操作規(guī)程,崗位操作法及衛(wèi)生規(guī)程等執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視管理。處理消費(fèi)過程中的技術(shù)問題。參與設(shè)備驗(yàn)證,擔(dān)任消費(fèi)工藝驗(yàn)證。擔(dān)任消費(fèi)技術(shù)經(jīng)濟(jì)目的的統(tǒng)計和管理任務(wù)。質(zhì)量管理部門 質(zhì)量管理部門的職責(zé)除已規(guī)定的,還應(yīng)擔(dān)任質(zhì)量管理文件的編寫,修訂和實(shí)施,以及擔(dān)任參與消費(fèi)管理文件的編寫和修訂。銷售管理部門銷售管理部門不單純是一個產(chǎn)品營銷部門。按獸藥GMP的管理概念,產(chǎn)品的質(zhì)量最終表達(dá)在滿足客戶的需求。所以銷售管理部門還需做好市場調(diào)研,售后效力以及

5、技術(shù)效力任務(wù)。特別技術(shù)效力任務(wù)是國內(nèi)大部分獸藥消費(fèi)最薄弱的環(huán)節(jié)。由于一些畜牧消費(fèi)單位,飼料加工單位,獸藥運(yùn)營單位,基層獸醫(yī)的專業(yè)程度不高,非常需求獸藥消費(fèi)企業(yè)搞好技術(shù)效力任務(wù),指點(diǎn)正確,合理地運(yùn)用獸藥。同時。還應(yīng)做好用戶訪問,質(zhì)量贊揚(yáng)處置,不良反響的搜集,調(diào)查處置,用戶退貨處置等任務(wù),同時比將搜集到的質(zhì)量問題及時向質(zhì)量部門反映。情報信息部門應(yīng)及時搜集國內(nèi)外新產(chǎn)品,新技術(shù)開展的信息,為本企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品,提高現(xiàn)有產(chǎn)品消費(fèi)程度,降低本錢,提高質(zhì)量等方面提供技術(shù)情報信息的效力。技術(shù)培訓(xùn)部門在人事部門配合下,搞好職工的上崗技術(shù)培訓(xùn),獸藥GMP培訓(xùn)等任務(wù)。必要時還應(yīng)組織選派技術(shù)人員外出學(xué)習(xí),或請專家來企業(yè)

6、作專題報告等。LOGO人事部門312人事部門根據(jù)對員工的任職要求,擔(dān)任招聘,選拔,配置備類人員。對于一些優(yōu)秀的人才要能招得來,留得下。如何充分發(fā)揚(yáng)他們的聰明才智為企業(yè)的開展效力,人事部門應(yīng)負(fù)很大的責(zé)任。應(yīng)與行政,技術(shù)等部門協(xié)同編制員工培訓(xùn)方案,組織實(shí)施,檢查,考核。擔(dān)任員工體檢組織任務(wù),建立職工安康檔案。LOGO行政部門312行政部門擔(dān)任廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生任務(wù),做好生活廢棄物及消費(fèi)廢棄物的處置任務(wù)。擔(dān)任更衣室,洗間的清洗及任務(wù)衣,帽鞋的配置和清洗。擔(dān)任企業(yè)消費(fèi)及職工日常生活的其他后勤保證任務(wù)。財務(wù)部門除做好日常財務(wù)任務(wù)外,還應(yīng)合理安排資金,支持消費(fèi),質(zhì)量,供應(yīng)等部門為提高質(zhì)量必需開展的工程,還應(yīng)配合

7、有關(guān)部門做好消費(fèi)及質(zhì)量本錢的統(tǒng)計分析任務(wù)。人員要求添加內(nèi)容添加內(nèi)容添加內(nèi)容添加內(nèi)容添加內(nèi)容LOGO崗位文化程度及技術(shù)培訓(xùn)專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與工作能力其他企業(yè)主管獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人大專以上獸藥、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)有獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人大專以上獸藥、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)有獸藥生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能正確判斷和處理質(zhì)量管理中的實(shí)際問題二者均應(yīng)由專職人員擔(dān)任，并不得互相兼任質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人大專以上獸藥、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能直接生產(chǎn)操作人員高中以上并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能上崗前經(jīng)國家或升級獸藥監(jiān)察所專業(yè)培訓(xùn)；質(zhì)量檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人需報省級獸藥監(jiān)察所備案質(zhì)

8、量檢驗(yàn)人員高中以上并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)特殊崗位生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員高中以上并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)特殊崗位指：接觸高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染、高致敏性、與人畜共患病相關(guān)的及其他特殊要求的物料或產(chǎn)品輔助生產(chǎn)人員初中以上并經(jīng)專業(yè)知識及崗位技能培訓(xùn)指不直接接觸生產(chǎn)工藝人員專業(yè)技工專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)國家有關(guān)部門考核合格，發(fā)上崗證12345文化程度專業(yè)知識實(shí)際閱歷法規(guī)程度組織才干根本要求歸納為5點(diǎn)LOGO指點(diǎn)素質(zhì)表添加內(nèi)容添加內(nèi)容要素類別得分累計要素類別得分累計1.事業(yè)心20207.獻(xiàn)身精神7772.創(chuàng)新意識15358.忍受挫折6833.責(zé)任感10459.求知欲5884.頑強(qiáng)性105510.勤奮5935.人群關(guān)系86

9、311.作風(fēng)民主4976.自信感77012.自我批評3100LOGO人員素質(zhì)企業(yè)素質(zhì)表達(dá)出企業(yè)的素質(zhì)企業(yè)的文化精神產(chǎn)質(zhì)量量 企業(yè)人員素質(zhì)的總和人員培訓(xùn)2人員培訓(xùn)是實(shí)施獸藥GMP任務(wù)的重要一環(huán),必需指點(diǎn)注重,人人參與。特別是獸藥消費(fèi)企業(yè)的各級管理人員,消費(fèi),檢驗(yàn),設(shè)備維修以及與消費(fèi)活動,獸藥質(zhì)量有關(guān)的其他人員更應(yīng)接受培訓(xùn)教育。需設(shè)置專門的機(jī)構(gòu)擔(dān)任培訓(xùn)任務(wù)。培訓(xùn)任務(wù)需制度化,規(guī)范化。擔(dān)任培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)在人事及有關(guān)技術(shù)部門配合下制定長期的培訓(xùn)方案及近期培訓(xùn)的詳細(xì)安排。必需認(rèn)識到,不是一次培訓(xùn),終身受害,而是需不斷地培圳。 培訓(xùn)方案應(yīng)包括培圳內(nèi)容,方式,時間,地點(diǎn),參與對象,培訓(xùn)教師,考核方式及擔(dān)任部門等

10、。同時,按任務(wù)需求,可隨時添加培訓(xùn)。培訓(xùn)方案必需由企業(yè)主管指點(diǎn)同意,頒發(fā)至有關(guān)部門實(shí)施。人員培訓(xùn)的根本原那么和要求1人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)要留意因崗施教,因人施教,實(shí)際聯(lián)絡(luò)實(shí)踐,普及與提高相結(jié)合。培訓(xùn)必需考核,培訓(xùn)和考核必需有記錄,應(yīng)建立企業(yè)培訓(xùn)及個人培訓(xùn)的檔案,并妥善保管。嚴(yán)禁培訓(xùn)任務(wù)弄虛作假。新招聘的員工或改換任務(wù)崗位,必需培訓(xùn)考核合格,方可進(jìn)入崗位。34人員培訓(xùn)的根本原那么和要求51234與獸藥消費(fèi)有關(guān)的各項(xiàng)法律,法規(guī),重點(diǎn)是及其和企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度。獸藥GWP。質(zhì)量管理的根本知識。與各崗位有關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識,包括實(shí)際知識和崗位操作。進(jìn)入實(shí)踐操作崗位的人員,必需到達(dá)操作熟練方可正式上崗。對從事

11、高生物活性,高毒強(qiáng)污染性,強(qiáng)迫敏性及有特殊要求的消費(fèi)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員,應(yīng)接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。獸藥檢驗(yàn)人員必需經(jīng)省級獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)考核合格方可上崗。鍋爐工,電工,電梯工等工種,必需經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)考核發(fā)給上崗證,方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容廠級管理人員中級管理人員一般管理人員產(chǎn)品開發(fā)采購供應(yīng)生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制營銷商場操作質(zhì)檢操作獸藥管理?xiàng)l例及配套規(guī)章獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GMP）質(zhì)量概念質(zhì)量職能市場研究產(chǎn)品開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量體系評估物流管理工藝規(guī)程崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）原輔材料、中間品、包裝材料及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程包裝管理辦法產(chǎn)品銷售與回收質(zhì)量信息與質(zhì)量成本標(biāo)準(zhǔn)化法和計量法環(huán)境保護(hù)法實(shí)

12、驗(yàn)動物管理?xiàng)l例目標(biāo)管理職業(yè)道德123廠內(nèi)集中培訓(xùn),組織廠內(nèi)資深工程技術(shù)人員講課,或外請專家到廠講課。送員工到有關(guān)大專院校,科研單位或獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)。企業(yè)各部門組織培訓(xùn)。進(jìn)入實(shí)踐操作崗位的人員,應(yīng)在崗位實(shí)地培訓(xùn)。培訓(xùn)方式管理制度AS001企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件管理制度AS002 GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件的編制規(guī)程AS003文件編碼管理規(guī)定AS004文件的印刷、發(fā)放、保管、收回及銷毀程序 AS005檔案管理制度AS006保密管理制度AS007 企業(yè)文化建設(shè)目標(biāo)AS008員工行為守則AS009工人上崗前教育制度AS010員工培訓(xùn)管理制度AS011公司員工編號管理辦法AS012人員健康管理制度AS013 員工獎勵與懲

13、罰制度AS014員工出勤管理制度AS015員工加班規(guī)定AS016培訓(xùn)紀(jì)律AS017 行政例會制度AS018公司會議紀(jì)律AS019辦公室定置管理制度AS020員工上下班簽到管理制度AS021辦公制度AS022辦公用品管理辦法AS023公司固定資產(chǎn)管理辦法AS024財務(wù)管理制度AS025 財務(wù)審計制度AS026消防管理制度AS027環(huán)境衛(wèi)生管理制度AS028環(huán)境衛(wèi)生考核管理辦法AS029安全檢查制度AS030安全例會制度AS031安全生產(chǎn)禁令A(yù)S032勞動保護(hù)用品管理制度AS033上崗證發(fā)放管理辦法AS034 體檢計劃AS035衛(wèi)生間清潔規(guī)程AS036公司組織機(jī)構(gòu)圖AS037公司質(zhì)量保證體系崗位職

14、責(zé)OS001總經(jīng)理職責(zé)OS002GMP認(rèn)證辦主任職責(zé)OS003行政部職責(zé)OS004行政經(jīng)理職責(zé)OS005內(nèi)勤崗位職責(zé)OS006培訓(xùn)崗位職責(zé)OS007 檔案管理員職責(zé)OS008消防專管員責(zé)任制OS009駕駛員崗位職責(zé)OS010公司保安員崗位職責(zé)OS011非生產(chǎn)區(qū)清掃員崗位職責(zé)OS012 財務(wù)部職責(zé)OS013財務(wù)部經(jīng)理職責(zé)OS014主管會計崗位職責(zé)OS015出納崗位職責(zé)OS016審計員崗位職責(zé)OS017質(zhì)控部職責(zé)OS018質(zhì)控部經(jīng)理職責(zé)OS019質(zhì)監(jiān)主任崗位職責(zé)OS020質(zhì)監(jiān)員職務(wù)職責(zé)OS021生產(chǎn)現(xiàn)場兼職質(zhì)監(jiān)員崗位職責(zé)OS022倉庫兼職質(zhì)監(jiān)員崗位職責(zé)OS023質(zhì)檢主任崗位職責(zé)OS024質(zhì)檢員崗位

15、職責(zé)OS025精密儀器管理人員崗位職責(zé)OS026留樣觀察崗位職責(zé)OS027生產(chǎn)部職責(zé)OS028生產(chǎn)部經(jīng)理職責(zé)OS029車間主任崗位職責(zé)OS030車間工藝員崗位職責(zé)OS031班組長崗位職責(zé)OS032 工程部職責(zé)OS033工程部經(jīng)理職責(zé)OS034維修員崗位職責(zé)OS035空調(diào)機(jī)組操作人員職責(zé)OS036電工崗位職責(zé)OS037物料部職責(zé)OS038物料部經(jīng)理職責(zé)OS039采購員崗位職責(zé)OS040倉庫工作目標(biāo)職責(zé)OS041倉庫原輔料管理員職責(zé)OS042倉庫包裝材料管理員職責(zé)OS043倉庫成品管理員職責(zé)OS044試劑危險品倉庫管理員職責(zé)OS045銷售部職責(zé)OS046銷售部經(jīng)理職責(zé)OS047銷售人員的職責(zé)OS048技術(shù)服務(wù)人員職責(zé)OS049粉散劑車間稱量崗位職責(zé)OS050粉散劑車間粉碎過篩崗位職責(zé)OS051粉散劑車間干燥崗位職責(zé)OS052粉散劑車間混合崗位職責(zé)OS053粉散劑車間分裝崗位職責(zé)OS054粉散劑車間包裝崗位職責(zé)OS055消毒劑車